醫(yī)院骨科高值耗材使用管理規(guī)定

醫(yī)院骨科高值耗材使用管理規(guī)定醫(yī)院骨科高值耗材使用管理規(guī)定醫(yī)院骨科高值耗材使用管理規(guī)定xxx公司醫(yī)院骨科高值耗材使用管理規(guī)定文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設(shè)計，管理制度曲靖市第一人民醫(yī)院骨二科高值耗材使用管理規(guī)定（試行）高值耗材使用管理是醫(yī)院科室管理中的重要組成部分,其管理水平的高低,直接影響到醫(yī)院及科室的醫(yī)療安全、醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)水平、經(jīng)濟效益和社會效益.本著醫(yī)療服務一切以患者利益為出發(fā)點的宗旨,加強醫(yī)院管理,堅持"以病人為中心",把社會效益放在首位,提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、改進服務、尊重和保護病人的合法權(quán)益,提高科室管理水平,不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生和醫(yī)療保健需求.。為進一步加強管理，規(guī)范骨科高值醫(yī)用耗材的使用行為，為醫(yī)院增收節(jié)支,降低成本,減少患者的經(jīng)濟負擔，依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和我院《曲靖市人民政府關(guān)于曲靖市行政機關(guān)推行服務承諾制的規(guī)定》、《曲靖市衛(wèi)生局服務承諾實施細則（試行）》和《曲靖市第一人民醫(yī)院管理規(guī)范》，結(jié)合醫(yī)院、科室實際，制定本管理規(guī)定。為加強骨科高值耗材的使用管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量，加強科室與公司合作，規(guī)范高值耗材的使用行為，制定本管理規(guī)定。本規(guī)定所稱高值耗材主要是指本科室所使用的骨科植入醫(yī)療器械，是指按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》確定的骨板、骨釘（接骨螺釘）、骨針、骨棒、骨蠟、結(jié)扎絲、聚髕器、人工關(guān)節(jié)、脊柱內(nèi)固定器材、骨修復材料等高風險植入器材。曲靖市第一人民醫(yī)院骨二科全體醫(yī)護人員，器械公司工作人員及所有參與骨科器械使用的各個環(huán)節(jié)的人員嚴格遵守本規(guī)定。器械公司向科室提供的高值耗材必須是經(jīng)醫(yī)院設(shè)備科招標準入，證件齊全的耗材，嚴禁公司提供未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。開展骨科手術(shù)醫(yī)師需熟悉掌握各種高值耗材的適應癥、使用方法及手術(shù)操作技能，嚴格根據(jù)患者病情選擇高值耗材的類型。嚴格履行告知義務，當患者必須使用高值醫(yī)用耗材時，主管醫(yī)生須先告之和征得其同意，并由病人簽署高質(zhì)醫(yī)用耗材使用同意書(使用同意書的要件必須包括：病人擬使用的高值醫(yī)用耗材的名稱、數(shù)量、進口或國產(chǎn)、價格)。醫(yī)生不得通過故意夸大進口與國產(chǎn)品種間的質(zhì)量差異來誘導患者消費。對患者及家屬提出問題耐心、認真回答。安排手術(shù)的醫(yī)師，術(shù)前在征得患者及家屬同意后，應盡早確定擬使用的高值耗材、使用時間及手術(shù)的特殊需要，并及時通知公司業(yè)務人員，為公司準備耗材提供盡可能多的時間空間。避免出現(xiàn)溝通不到位導致器械在規(guī)定時間無法到位、器械準備與手術(shù)需要不相符等情況。公司向科室提供公司業(yè)務人員的名單，業(yè)務人員為本科室配合人員，科室可以根據(jù)需要，給公司業(yè)務人員排班，由科室統(tǒng)一安排管理。各公司人員需相互配合協(xié)作，協(xié)助科室完成相關(guān)工作任務。手術(shù)當日，公司業(yè)務人員需提前將手術(shù)所需器械準備妥當，跟臺人員及時到位，協(xié)助醫(yī)師完成手術(shù)，術(shù)中根據(jù)具體情況需要業(yè)務人員提供額外工具時，公司業(yè)務人員及時補充。為滿足科室臨時或急診手術(shù)需要，器械公司應在手術(shù)室常備人工骨、骨水泥、消毒好的外固定架等耗材，以備不時之需。骨科植入醫(yī)療器械使用前需要清洗或消毒處理的，公司業(yè)務人員嚴格按照醫(yī)療規(guī)范進行操作，并做好記錄，經(jīng)主管醫(yī)師或護理人員確認后方可植入。為維護患者合法權(quán)益，高值耗材計費嚴格遵照醫(yī)院招標價格，公司不得以任何方式擅自更改耗材價格。公司有義務向患者及醫(yī)師解釋計費根據(jù)及組成。計費前需主任及手術(shù)醫(yī)師簽字確認，否則有權(quán)追究其責任，要求公司將多計費用退還給患者。由于公司告知、計費等原因造成患者無法通過醫(yī)?；蚬箐N時，額外費用由公司負責解決。手術(shù)醫(yī)師完成手術(shù)后應詳細記錄產(chǎn)品的基本信息和使用情況，公司業(yè)務人員協(xié)助醫(yī)師對耗材進行登記記錄并將產(chǎn)品的合格證明及條形碼（若有）粘貼在《內(nèi)固定材料選擇協(xié)議書》頁，與病歷記錄一并保存?zhèn)洳?，確保植入產(chǎn)品的可追溯性，合格證明及條形碼粘貼最遲應在手術(shù)后3個工作日內(nèi)完成。如因器械質(zhì)量問題導致已使用內(nèi)固定物斷裂、松動、脫出等不良后果，公司負責賠償。器械的清潔不徹底，公司人員不能按照標準的清洗程序清洗保養(yǎng)器械，使器械帶有骨渣、血跡、銹斑等，不能有效地保證滅菌質(zhì)量，造成患者感染等不良后果，追究公司責任。醫(yī)用耗材在使用過程中如遇質(zhì)量投訴，且供方不做整改的，科室有權(quán)停止使用該耗材。因醫(yī)用耗材質(zhì)量問題引起糾紛，供方不予配合解決的，科室將停止供方一切業(yè)務并向法院起訴。手術(shù)患者返回科室行內(nèi)固定物拆除時，公司應幫助醫(yī)師查詢所使用耗材類型、生產(chǎn)廠家等相關(guān)資料，無條件為醫(yī)師提供相應內(nèi)固定物取出器械，協(xié)助醫(yī)師完成內(nèi)固定物取出手術(shù)。公司跟臺人員首先要經(jīng)過專業(yè)培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟臺人員進入手術(shù)室必須完成手術(shù)室的培訓，全面了解手術(shù)室的環(huán)境、規(guī)章制度以及無菌原則等，并要由骨科主任認定，手術(shù)室護士長核實方可進入手術(shù)室跟臺。跟臺人員要服從管理，術(shù)中護士隨時監(jiān)測并糾正其操作。加強公司與科室在學術(shù)活動、人員培訓等方面合作，科室醫(yī)師向公司業(yè)務人員進行不定期培訓，加強協(xié)作，邀請公司人員參加科室專業(yè)知識講座、學術(shù)會議以加強公司人員業(yè)務水平?？剖医M織手術(shù)室人員進行不定期培訓，請器械公司技術(shù)人員系統(tǒng)培訓，骨科?？剖中g(shù)護士要相對固定，以便全面掌握器械及工具的結(jié)構(gòu)、