質量體系檢查表

精選優(yōu)質文檔-----傾情為你奉上精選優(yōu)質文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)專心---專注---專業(yè)精選優(yōu)質文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)質量體系內(nèi)部審核檢查表質量體系內(nèi)部審核檢查表QR-受審核部門管理層負責人耿繼軍審核員耿繼新標準條款審核內(nèi)容審核記錄判斷4.1總要求4.2文件要求5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點1)過程的識別→順序→準則、方法→資源→測量→改進；2)是否有外包過程；3)主要產(chǎn)品實現(xiàn)全過程簡介。4.2.1總則1)是否包括質量方針和目標；2)是否包括標準要求六個程序；3)為確保過程有效運行和控制所需文件是否滿足其需要；記錄的識別與要求是否得到滿足。4.2.2質量手冊1)體系如存在刪減，是否對刪減細節(jié)，作了合理性說明；2)支持體系文件的程序或引用；3)對質量管理體系過程及其相互間的作用的表述?1)最高管理者的職責是否清楚；2)顧客及法律法規(guī)要求是否傳達?3)資源是否落實？1)是否走訪市場？有無顧客需求？對顧客要求怎樣轉化為公司要求？2)為獲得顧客滿意，公司采取哪些措施？回答：過程已經(jīng)得到識別，規(guī)定了部門及過程的接口，制定了各個過程運行的準則，對過程運行狀況規(guī)定了監(jiān)視與測量的方法，對質量管理體系的改進描述了思路性意見。已識別外包過程，并按7.4要求進行控制?；卮穑阂呀?jīng)按照ISO標準要求，建立了文件化的質量管理體系，包括質量方針和目標、質量手冊、標準要求六個程序文件、為確保過程有效運行和控制所需文件、記錄，質量控制過程得到滿足。回答：質量體系的建立適應本公司人員素質、企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品生產(chǎn)行業(yè)的特點?；卮穑阂呀?jīng)按照ISO標準要求，編制了質量手冊，質量手冊描述了刪減細節(jié)，作了合理性說明；對支持體系文件的程序或引用進行了描述；對質量管理體系過程及其相互間的作用的表述。述：承諾清楚，負責傳達滿足顧客及法律法規(guī)要求重要性，批準質量方針、質量目標，主持管理評審等。述：走訪市場，了解顧客需求，及時轉化為本公司質量改進要求，不斷滿足顧客的要求與期望。OKOKOK判斷說明：符合：OK；不符合：NO；觀察：OB；質量體系內(nèi)部審核檢查表/QR-受審核部門管理層負責人耿繼軍審核員耿繼新標準條款審核內(nèi)容審核記錄判斷5.3質量方針5.4.1質量目標5.4.2QMS策劃5.5職責權限與內(nèi)部溝通1)是否由最高管理者發(fā)布？并文件化？2)是否與組織的宗旨相一致?3)是否體現(xiàn)滿足要求及改進的承諾；4)是否為目標的制定和評審制訂框架？5)是否傳達到組織內(nèi)成員？6)管理評審是否對質量方針進行了評審？1)是否文件化、可測量、分解？2)是否體現(xiàn)質量方針要求（包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容）？3)是否體現(xiàn)時限性及可追求性？1)策劃是否滿足4.1及目標要求?2)策劃的輸出?(文件、程序)3)體系是否變更?是否完整?1)部門職責權限是否規(guī)定、明確?2)管理者代表是否任命管代?職責是否清楚?3)溝通方式方法、內(nèi)容及效果?述：在質量手冊上有最高管理者批準發(fā)布，具體是：顧客至上，服務一流，規(guī)范運作，精細管理。質量方針依據(jù)GB/T19001-2008idtISO9001-2008標準和本公司生產(chǎn)的特點制定，滿足：1.公司不斷滿足顧客要求的承諾。2.體現(xiàn)了持續(xù)改進，不斷進步的思路。3.為質量目標設計提供了思路和框架；經(jīng)管理評審確認本方針適宜。述：質量目標已制定、分解，具體可見管代目標測量記錄。質量目標文件化、可測量、已經(jīng)分解。述：體系文件2010.9.18新版發(fā)布運行，保持了質量管理體系的完整性。述：部門職責權限在手冊中已做規(guī)定、責任明確。管理者代表已任命-鄭光，其職責清楚。內(nèi)部溝通方式是會議，效果很好。OKOKOKOKOK判斷說明：符合：OK；不符合：NO；觀察：OB；質量體系內(nèi)部審核檢查表/QR-受審核部門管理層負責人耿繼軍審核員耿繼新標準條款審核內(nèi)容審核記錄判斷5.6管理評審6.1資源提供8.1總則8.5.1持續(xù)改進5.6.1總則：是否按策劃進行評審?主持?5.6.2評審輸入：①審核結果(內(nèi)審,外審)；②顧客反饋；③過程業(yè)績及產(chǎn)品的符合性；④預防和糾正措施實施狀況；⑤以往管理評審的跟蹤措施；⑥可能影響QMS的變更；⑦改進的意見。2)是否基于事實和信息分析。3)是否對體系的充分性、適宜性、有效性進行評價?5.6.3評審輸出①體系過程有效性的改進？②產(chǎn)品滿足顧客要求改進？③資源的需求評審結果及采取措施是否進行跟蹤、驗證。如何識別、確定所需人力、基礎設施和工作環(huán)境資源,以滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求并使顧客滿意？1)對測量、分析、改進過程的規(guī)定與實施?2)通過對8.2，8.3，8.4，8.5審核證實實施效果：產(chǎn)品的符合性、體系符合性、持續(xù)改進。方針、目標是否適時修訂?審核是否發(fā)現(xiàn)不符合格并采取措施?利用數(shù)據(jù)分析找出改進機會?是否有效實施糾正/預防措施?管理評審是否提出改進機會?提供：管理評審記錄。1.主持耿繼軍。2.輸入、輸出滿足標準要求。述：人力資源有3人，工作多年，滿足要求；基礎設施主要是裁剪機等滿足要求；工作環(huán)境不受影響，滿足要求；述：主要是通過測量顧客滿意情況、體系運行情況、過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合要求的情況，發(fā)現(xiàn)存在的問題，進行分析，采取措施，實施改進。述：凡是發(fā)現(xiàn)的問題，都能夠采取措施，實施改進。OKOKOKOK判斷說明：符合：OK；不符合：NO；觀察：OB；質量體系內(nèi)部審核檢查表/QR-受審核部門生技部負責人耿繼新審核員鄭光標準條款審核內(nèi)容審核記錄判斷5.5.1職責5.4.1目標6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.5.3標識和可追溯性本部門主要工作是哪些？本部門的分解目標是否完成？1)確定了哪些基礎設施?2)是否存在因設施不足造成產(chǎn)品不符合?3)對基礎設施如何管理?是否提供并維護設施?查:維護要求,維護內(nèi)容及實施情況1)是否確定與產(chǎn)品及操作人員有關的工作環(huán)境要求?并實施。2)是否存在因環(huán)境不適造成產(chǎn)品不符合?3)是否對環(huán)境進行了管理?1)是否策劃、確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程？2)產(chǎn)品的質量目標和要求確定?是否分解到各相關層次?3)過程所需的文件,資源,記錄是否確定?4)是否對過程所需的驗證,確認,監(jiān)視,檢驗等活動進行策劃?明確驗收(接收)準則?5)策劃輸出的形式和內(nèi)容是否恰當?適于組織運作?6)產(chǎn)品策劃是否與其它過程要求相一致?特定要求產(chǎn)品,項目或合同：1)是否識別特定產(chǎn)品要求?2)輸出的形式是否適宜,其內(nèi)容是否又針對性、可操作性?1)是否識別應標識產(chǎn)品、產(chǎn)品狀態(tài)和方法?2)產(chǎn)品是否有可追溯要求?3)查現(xiàn)場標識。本部門主要負責：基礎設施的控制、工作環(huán)境的控制、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、銷售與采購的管理、生產(chǎn)的管理等。分解目標已完成。提供：設備管理辦法。提供：設備臺長。設備有檢修計劃，維修，有記錄?，F(xiàn)場觀察：符合要求。述并提供：目前產(chǎn)品生產(chǎn)目標、各項控制程序制度、產(chǎn)品標準及檢驗方法等都已完善，正有效運行。目前有發(fā)生顧客特殊要求現(xiàn)象，已形成質量記錄?，F(xiàn)場觀察：產(chǎn)品防護符合要求。OKOKOKOKOK判斷說明：符合：OK；不符合：NO；觀察：OB；質量體系內(nèi)部審核檢查表/QR-受審核部門生技部負責人耿繼新審核員鄭光標準條款審核內(nèi)容審核記錄判斷7．3．1∽7．3．77．68.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格控制7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制刪減監(jiān)視和測量裝置控制1)對哪些產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量(原料,半成品,成品)?2)對每個產(chǎn)品進行測量準則?3)產(chǎn)品進行測量方法？4)是否符合接受準則?是否記錄產(chǎn)品放行人員?5)產(chǎn)品放行和交付服務是否在最終檢驗完成后進行?例外放行是否得到批準?適用時得到顧客批準?程序是否建立？如何處置？1)生產(chǎn)/服務提供過程是如何策劃的?2)操作人員是否得到特性信息；有無作業(yè)指導書?3)是否使用適宜（完好）的設備?4)是否實施監(jiān)視和測量活動?有無記錄或相關證據(jù)?5)交付和交付后的活動是否按規(guī)定時間和要求進行?是否達到顧客要求?提供：提供監(jiān)視和測量裝置臺帳，有效檢定證。提供：原料、產(chǎn)品質量檢測準則。2011.1－04月原材料、過程產(chǎn)品及產(chǎn)品質量檢驗報告，符合要求。建有不合格品控制程序。目前暫沒發(fā)生不合格品。提供：生產(chǎn)提供過程的控制辦法。提供：生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)記錄表、生產(chǎn)報表。生產(chǎn)現(xiàn)場設備運行情況好。交付活動達顧客要求。提供了2012年7月的生產(chǎn)記錄表。5月OKOKOKOKNC1OK判斷說明：符合：OK；不符合：NO；觀察：OB；質量體系內(nèi)部審核檢查表/QR-受審核部門綜合部負責人耿繼軍審核員鄭光標準條款審核內(nèi)容審核記錄判斷7.2.1與產(chǎn)品有關的要求確定7.2.2與產(chǎn)品有關的要求評審7.2.3顧客溝通7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證1)顧客的要求(明示,隱含,法律規(guī)定)是否得到識別、確定?2)組織自身要求是否確定?3)以上要求以什么形式體現(xiàn)?1)對產(chǎn)品有關要求的評審如何規(guī)定?2)是否按規(guī)定進行評審?3)是否對產(chǎn)品信息、目錄、廣告等內(nèi)容進行評審?4)合同變更時,是否將變更信息予以傳達?1)與顧客溝通的方式有哪些?溝通時機?職責是否明確?2)是否按規(guī)定與顧客進行了有效的溝通?3)顧客投訴(含抱怨)是否及時接收、處理、反饋?1)采購產(chǎn)品的種類,選擇和評價合格供方（含外包）準則及評價；2)重新評價供方準則及評價；3)是否在合格供方范圍采購。包括產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求，人員資格的要求，質量管理體系的要求。1)是否規(guī)定并按規(guī)定實施進貨檢驗(含外包過程的檢驗)?2)有要求在現(xiàn)場驗證時,有什么形式將這種安排做出規(guī)定?提供產(chǎn)品自體系運行以來的相關的協(xié)議及顧客提供的發(fā)貨通知單。回答：常規(guī)合同，簽字確認。抽查兩分顧客提供的發(fā)貨通知單，已簽字確認。網(wǎng)頁已評審。變更信息已傳達?；卮穑簻贤ǚ绞接须娫?、面談等。并按要求溝通，效果好。暫無顧客投訴(含抱怨)。提供：供方評價記錄。提供：供方營業(yè)執(zhí)照證明等，但10年10月購進的材材料合格證（成分報告）沒有提供：物品采購計劃。已按要求驗證，并提供記錄。暫無現(xiàn)場驗證。OKOKOKOKOKOK判斷說明：符合：OK；不符合：NO；觀察：OB；質量體系內(nèi)部審核檢查表/QR-受審核部門綜合部負責人耿繼軍審核員鄭光標準條款審核內(nèi)容審核記錄判斷8.2.1顧客滿意7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.5.3標識和可追溯性1)是否確定獲取信息的渠道、方法和頻次?實施情況?2)能否全面識別顧客信息(包括產(chǎn)品質量、交付或服務方面的反映、顧客需求、期望、市場動態(tài))?是否識別顧客財產(chǎn)?如何管理?是否對產(chǎn)品包括標識,搬運,儲存,包裝和保護做出規(guī)定?查現(xiàn)場是否按規(guī)定執(zhí)行?1)是否識別應標識產(chǎn)品、產(chǎn)品狀態(tài)和方法?2)產(chǎn)品是否有可追溯要求?3)查現(xiàn)場標識。提供：顧客滿意調(diào)查辦法。調(diào)查主要是顧客的滿意評價，沒有發(fā)現(xiàn)不滿意評價?；卮穑侯櫩拓敭a(chǎn)已識別，并進行登記。現(xiàn)場觀察：產(chǎn)品防護符合要求?，F(xiàn)場觀察：倉庫產(chǎn)品標識不好，合格品或不合格品標識不清OKOKOKOKOK判斷說明：符合：OK；不符合：NO；觀察：OB；質量體系內(nèi)部審核檢查表/QR-受審核部門生技部負責人耿繼新審核員鄭光標準條款審核內(nèi)容審核記錄判斷7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.2生產(chǎn)提供過程的確認8.2.3過程的監(jiān)視和測量1)生產(chǎn)/服務提供過程是如何策劃的?2)操作人員是否得到特性信息；有無作業(yè)指導書?3)是否使用適宜（完好）的設備?4)是否實施監(jiān)視和測量活動?有無記錄或相關證據(jù)?5)交付和交付后的活動是否按規(guī)定時間和要求進行?是否達到顧客要求?1)是否識別需確認過程?2)評審/批準準則?是否包括:設備、人員能力、過程方法。3)是否進行確認?保持記錄。1)采用什么方法對過程進行監(jiān)視和測量?這些方法能否證實過程實現(xiàn)策劃結果的能力?2)當結果或能力達不到時?采取了哪些措施?提供：生產(chǎn)提供過程的控制辦法。提供：生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)記錄表、生產(chǎn)報表。生產(chǎn)現(xiàn)場設備運行情況好。交付活動達顧客要求。提供了2011年2月的檢驗卡未記錄。已識別需確認過程，并按要求進行確認。述：生產(chǎn)過程各項程序、規(guī)定運行結果滿足策劃要求。提供質量目標已完成的相關證據(jù)。OKNC1OK判斷說明：符合：OK；不符合：NO；觀察：OB；質量體系內(nèi)部審核檢查表/QR-受審核部門綜合部負責人鄭光審核員耿繼新標準條款審核內(nèi)容審核記錄判斷8.4數(shù)據(jù)分析8.5.2糾正措施8.5.3預防措施5．61)是否明確應收集的數(shù)據(jù)(顧客滿意信息,過程及產(chǎn)品信息,銷售信息,供方信息)?2)收集、分析的職責、方法、渠道是否確定?3)分析方法是否應用了統(tǒng)計技術?4)數(shù)據(jù)分析是否傳遞到相關部門?程序是否建立？評審不合格（含顧客投訴），確定不符合原因，評價/實施措施？記錄采取措施結果，評價措施有效性，是否將成功措施更改納入文件？程序是否建立？確定潛在不符合及其原因，評價/實施措施，記錄所采取措施結果，是否將成功措施更改納入文件？管理評審提供：質量手冊中對數(shù)據(jù)分析控制的描述、統(tǒng)計管理辦法。對顧客滿意信息進行了數(shù)據(jù)分析。述：糾正措施控制程序已經(jīng)建立，目前沒有發(fā)生。述：預防措施控制程序已經(jīng)建立，目前沒有發(fā)生。見管理層審核OKOKOKOK判斷說明：符合：OK；不符合：NO；觀察：OB；質量體系內(nèi)部審核檢查表受審核部門辦公室負責人耿繼新審核員鄭光標準條款審核內(nèi)容審核記錄判斷4.2.14.2.24.2.3文件控制4.2.4記錄控制6.2人力資源8.2.2內(nèi)部審核1)是否制訂并實施形成文件的程序；2)文件發(fā)布前是否得