大學農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法(修訂)

XXXX大學農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法（修訂）第一章總則第一條為加強我校農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境，促進涉及轉(zhuǎn)基因生物研究工作的順利開展，根據(jù)國家《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》（根據(jù)2017年10月7日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》修訂）、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》（2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號修訂）、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物（植物、動物、微生物）安全評價指南》（農(nóng)辦科〔2017〕5號）、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進安全管理辦法》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法》（2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號修訂）、《進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》和《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全檢查指南》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我校轉(zhuǎn)基因生物研究工作實際，制定本辦法。第二條我校有事業(yè)編制的教學科研人員、聘用的教學科研人員及本校學生從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進出等活動，必須遵守國家和自治區(qū)相關(guān)法律法規(guī)和本辦法。第三條利用我校科研條件進行農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究的外單位科研人員、學生，按本校人員管理執(zhí)行。第四條本辦法適用于《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品，主要包括：（一）轉(zhuǎn)基因動植物（含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物；（二）轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品；（三）轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品；（四）含有轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全，是指防范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險或者潛在風險。第二章組織管理第五條成立XXXX大學農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），全面負責學校的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全工作。領(lǐng)導(dǎo)小組組長由學校校長擔任，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由主管科研副校長和相關(guān)部門負責人組成。第六條成立XXXX大學農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會（以下簡稱委員會），負責學校農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策制定、安全等級為I和II的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究的安全評價和審批、其他階段和等級安全評價申報的審查、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理中的技術(shù)咨詢、生物安全設(shè)施和措施建設(shè)規(guī)劃和方案制定等工作。委員會委員由學校從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗檢疫以及衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的專家組成，委員會主任由領(lǐng)導(dǎo)小組任命。委員會每年召開2次工作會議，對學校農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全評價申報材料進行形式審查和技術(shù)審查，對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究進展情況進行檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，接受上級管理部門的檢查和監(jiān)督。第七條領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全辦公室，辦公室設(shè)在科學技術(shù)處，負責學校農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的日常工作，包括審核相關(guān)申報材料、對試驗過程有關(guān)安全措施落實情況進行監(jiān)督檢查、每半年組織1次學校農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全檢查、組織人員培訓、做好委員會日常事務(wù)等。第八條相關(guān)學院（中心）成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組（以下簡稱安全小組），負責本單位的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作，落實學校農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗研究有關(guān)規(guī)章制度和安全措施，加強實驗室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，每季度組織1次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全檢查，組織研究人員參加培訓等。安全小組組長由院長（中心主任）或主管科研副院長（副主任）擔任。第九條從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的實驗室，要有保障開展試驗研究相適應(yīng)的儀器設(shè)備、設(shè)施條件和管理制度，對有關(guān)試驗人員進行培訓，做好試驗記錄和資料整理存檔，定期開展自查，確保實驗室轉(zhuǎn)基因生物試驗的安全。實驗室或課題組負責人是轉(zhuǎn)基因生物安全管理的第一責任人。從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的國家和省部級科研基地（重點實驗室，工程中心、、檢測中心、等）應(yīng)明確轉(zhuǎn)基因生物安全負責人，歸依托學院（中心）管理。第十條學校從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的試驗場站，要保障場站具備與試驗相適應(yīng)的儀器設(shè)備、設(shè)施條件和管理制度，對有關(guān)試驗人員進行培訓，做好相關(guān)資料整理存檔，確保轉(zhuǎn)基因生物試驗的安全。場站負責人是轉(zhuǎn)基因生物安全管理的第一責任人。第十一條從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營、進出等相關(guān)業(yè)務(wù)的校辦企業(yè)、生產(chǎn)經(jīng)營實體，法定代表人或?qū)嶋H負責人是轉(zhuǎn)基因生物安全管理第一責任人。第三章申報與審批管理第十二條所有擬開展轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的研究組均需按照國家《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》相關(guān)規(guī)定，明確研究與試驗所屬階段（實驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和申請領(lǐng)取安全證書）和安全等級（I:尚不存在危險，II：具有低度危險，III：具有中度危險，W：具有高度危險。具體分級標準見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》第二章），通過領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室向自治區(qū)和國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請。在獲得批復(fù)后，向自治區(qū)農(nóng)牧廳備案。未進行申請、備案或申請未批復(fù)的，不能開展相關(guān)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗。第十三條從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為I和II的實驗研究，必須經(jīng)所在單位安全小組審核，報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準后方可開展。第十四條從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為III和W的實驗研究以及所有安全等級的試驗（中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗）和進、生產(chǎn)和加工的，應(yīng)根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的類別和安全等級，報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核后，才可向自治區(qū)和國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告或提出申請。第十五條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在工作日隨時受理轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗安全評價的申請或報告，并根據(jù)申報數(shù)量和國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室的評審時間安排，定期組織委員會專家進行審查。第十六條從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗的研究組，在生產(chǎn)性試驗結(jié)束后，需事先向領(lǐng)導(dǎo)小組提出申請，并通過領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳審批，然后向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請安全證書。第四章安全管理第十七條從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的研究組，需根據(jù)研究與試驗所屬階段和安全等級，按本辦法第三章的要求，經(jīng)國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室批準的試驗時間、地點、規(guī)模和安全控制措施開展研究與試驗工作。第十八條經(jīng)國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室批準的項目，實施前要報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案，作為開展相關(guān)研究與試驗的依據(jù)。第十九條在實驗室、實驗室外的全封閉系統(tǒng)（如溫室、動物房、中試車間等）和半封閉場所（如網(wǎng)室和人工水域等）開展的轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗，須在以下方面做好安全控制工作：（一）基本設(shè)施方面：設(shè)立獨立工作區(qū)域，入應(yīng)具有控制措施；具備與研究試驗安全等級、所屬階段相適應(yīng)的隔離條件、儀器設(shè)備、消毒和廢棄物處理設(shè)施、樣品貯存場所（設(shè)備）和人員防護用具。（二）人員方面：課題組負責人對安全管理全面負責，建立并落實相應(yīng)的轉(zhuǎn)基因生物安全人員的責任制、培訓制和考核制。（三）控制措施方面：應(yīng)建立轉(zhuǎn)基因生物材料的標識、專人管理和使用登記制度；建立試驗場所的進出登記制度，重點隔離區(qū)域的明顯警示標識和準入制度；建立試驗操作指南制度；建立剩余材料和廢棄物的無害化處理制度；建立試驗實施全程自查和檔案制度，對轉(zhuǎn)基因生物試驗與研究的各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)可追溯質(zhì)量控制。第二十條開展轉(zhuǎn)基因作物在田間試驗階段的試驗與研究，須在播種期、開花期、收獲期和試驗結(jié)束后四個重點時期的以下環(huán)節(jié)做好安全控制工作：（一）播種期：試驗材料的保存地點與方式、出入庫交接手續(xù)、包裝方式、試驗地點、試驗面積，安全控制措施落實情況，剩余試驗材料的處置等。（二）開花前：作物環(huán)境安全試驗記錄，包括試驗方案、田間調(diào)查記錄、試驗報告等；隔離措施設(shè)置，包括試驗邊界標志、隔離帶、防止外源基因擴散的控制措施（花期去雄、去花、套袋、花期不遇等），以及試驗范圍等。（三）收獲期：試驗材料的收獲、保管、處置及植株殘留物的滅活處理等。（四）試驗結(jié)束后：自生植物的檢查、去除措施及殘留物處理。第二十一條在校屬科研基地（含實驗室、中心、試驗站、野外臺站等）進行轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗時，要向基地提供領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室出具的備案表和試驗方案，并提供國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室的批件，否則科研基地不得安排其研究與試驗用地?？蒲谢毓芾砣藛T要對在本基地開展的試驗、有關(guān)安全措施落實情況進行動態(tài)監(jiān)督和檢查。第二十二條我校師生員工參與校外單位轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的，除要按有關(guān)法規(guī)向當?shù)剞r(nóng)業(yè)生物安全管理部門申報外，還需在領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。第二十三條從境外進或任何方式引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，須按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進安全管理辦法》規(guī)定，向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請，經(jīng)批準后在領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。第二十四條在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進出過程中，應(yīng)按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法》，對轉(zhuǎn)基因材料和加工品進行規(guī)范標識。第二十五條在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進出過程中發(fā)生轉(zhuǎn)基因生物安全事故時，相關(guān)單位和個人應(yīng)當立即采取安全補救措施，及時向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告，并根據(jù)事故嚴重程度及時向農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。第二十六條所有相關(guān)試驗單位和個人，應(yīng)積極支持和配合農(nóng)業(yè)行政主管部門和工作人員的執(zhí)法監(jiān)督檢查。第五章監(jiān)督檢查與罰則第二十七條未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案同意，擅自進行農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究或中間試驗的，由領(lǐng)導(dǎo)小組報自治區(qū)農(nóng)業(yè)行政主管部門備案，責令暫停研究并限期整改。第二十八條對擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的，已獲批準但未采取安全管理、防范措施的，或者擅自更改試驗地點、超過批準范圍進行試驗的，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室逐級上報，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或自治區(qū)農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)權(quán)限責令停止試驗，并做相應(yīng)的經(jīng)濟處罰。第二十九條取得國家級、各部委、自治區(qū)級（市級）及其他各類項目課題資助，擅自進行農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究未報告、備案的，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》相關(guān)規(guī)定進行處罰。第三十條在研究、試驗、生產(chǎn)、加工、貯存、運輸、銷售或者進、出農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物過程中違反《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生安全管理條例》等法律法規(guī)和相關(guān)文件規(guī)定的，按照有關(guān)法律法規(guī)和文件進行處罰，并對承擔單位或個體進行校內(nèi)行政處分。第三十一條違反轉(zhuǎn)基因安全管理法規(guī)和本辦法規(guī)定的當事人、負責人和所在實驗室，學校將進行通報批評。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組認定情節(jié)嚴重者或經(jīng)多次教育、警告不改者或被上級主管部門、屬地管理部門通報批評的，三年內(nèi)不得申報轉(zhuǎn)基因研究課題和從事有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物的研究工作。發(fā)生轉(zhuǎn)基因安全事故，對其他單位或個人造成損害的，由當事人依法承擔賠償責任。第三十二條任何單位和個人都有維護人體健康和動植物、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境的義務(wù)，有權(quán)對違反農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的行為進行檢舉。第三十三條委員會檢查發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時，應(yīng)采取有效安全措施，并立即報告自治區(qū)農(nóng)業(yè)行政主管部門及國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門。第