ECR及ECN流程綱要大綱

文件名稱:QualityOperationProcedure程序言件文件編號:版本:版本簡歷:版本簡歷A/0首次刊行，鑒于ISO9001：1999要求.審察:日期:贊成：日期：

精心整理ECR/ECN流程QOP0737C05A/0編寫人日期李偉精心整理精心整理目的：規(guī)范工程更正的申請，評估，贊成，和實行過程,確立各部門在工程更正申請和實行過程中的職責和范圍。范圍：本程序僅合用于設(shè)計更正和制程的更正。定義：3.1工程更正：包含設(shè)計更正和制程更正。3.2設(shè)計更正：在設(shè)計達成進入量產(chǎn)階段后，依據(jù)客戶要求或改良產(chǎn)品的目的所進行的包含材料規(guī)格和性能規(guī)格，包裝方式的更正。3.3制程更正：在設(shè)計達成進入量產(chǎn)階段后，依據(jù)客戶要求或改良產(chǎn)品的目的所進行的包含裝配流程，裝置工藝，檢測方法等的更正。3.2ECR：工程更正申請。3.3ECN：工程更正通知。責任：4.1正式ECN前必然進行ECR和ECR的考證工作.4.2各部門都可向研發(fā)部提交工程更正申請（ECR）.研發(fā)部負責對ECR贊成，確認后發(fā)出工程更正通知（ECN）,其余部門沒經(jīng)產(chǎn)品工程部贊成不可以對工程進行更正.4.3研發(fā)部主導ECR的考證和確認工作，并須在質(zhì)量、生產(chǎn)等部門的配合下進行試產(chǎn)，試產(chǎn)結(jié)果經(jīng)過才能正式進行ECN,并須附上ECR的考證報告一同進行評審。物控部（生產(chǎn)基地）依據(jù)ECN負責對庫存及在制品追蹤和辦理，并協(xié)調(diào)物料、生產(chǎn)計劃和交期的均衡.質(zhì)量部負責對ECR造成的風險評估并確認能否會對客戶造成影響，并依據(jù)更正的要求更新有關(guān)的質(zhì)量控制文件.質(zhì)量部負責ECN奏效后的履行追蹤，并報告履行情況追蹤報告。市場部負責確認針對更正的市場見效。財務(wù)部負責成本分析和贊成ECN產(chǎn)生的AR.流程：5.1工程更正申請(ECR)流程：精心整理精心整理申請人研發(fā)部工程部生產(chǎn)物控質(zhì)量市場提交文控編號ECR確認夾具和確認庫存狀態(tài)，推查驗成本重數(shù)據(jù)達成?yes薦辦理方案新no提no贊成?交Purchasednoyes圓滿數(shù)據(jù)能否需要資料改良圖紙客戶批和規(guī)范Manufactured準？確認:確認:?人工?人工?模具工裝?工裝夾具?交貨期客戶反應?設(shè)施編寫輸?交貨期入提出平常依據(jù)客戶市場的要求或改良產(chǎn)品的目的由研發(fā)部提出，其余有關(guān)部門也可鑒于相同目的提出ECR。最少須包含以下項目：a.更正內(nèi)容；b.更正原由和目的（必需可附上有關(guān)文件和報告等資料）；c.更正影響，包含制造，質(zhì)量，成本，風險等，并須進行FMEA研究；更正開始的時間或時機；更正須進行的考證工作，包含靠譜性、小批或批量試產(chǎn)等。5.1.3ECR須最少會簽質(zhì)量部、生產(chǎn)部，并最后由研發(fā)部贊成才能奏效，必需時須獲得企業(yè)最高層書面認同。5.1.4ECR贊成奏效后，交由文控存檔。5.1.5研發(fā)部依據(jù)贊成的ECR，組織工程更正的考證評估工作，并書寫ECR考證評估報告，報告結(jié)論中應寫明能否需要進行正式工程更正ECN.5..2工程更正通知（ECN）流程:市場精心整理精心整理申請人研發(fā)部制造工程部生產(chǎn)部物控質(zhì)量發(fā)散工程更正通知（ECN）更新客戶交貨填寫夾具和設(shè)編制時間表期要求備AR附有關(guān)的工和資料要求程技術(shù)文件確認影響向供給商發(fā)履行質(zhì)量計劃履行控制計劃出訂單時間5.2.1研發(fā)部依據(jù)奏效的ECR和考證報告，決定能否進行正式的工程更正，并發(fā)出ECN。5.2.2ECN最少包含以下項目：a.更正內(nèi)容,與ECR同樣；b.變重奏效日期；影響到的在庫成品和已交托成品、在制品和原資料的辦理；與更正有關(guān)的詳細履行事項及達成時間；能否需要供給PPAP.5.2.3ECN須最少會簽質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物控部，并最后由研發(fā)部贊成才能奏效，必需時須獲得企業(yè)最高層的書面認同.5.2.4ECN會簽時須附上贊成的ECR（包含考證報告），一同進行會簽。5.2.5依據(jù)ECN進行的有關(guān)文件和圖紙等的更正，須更新版本并在版本簡歷中能與詳細ECN的編號相聯(lián)系。5.2.6ECN贊成后，研發(fā)部應組織會議交流與ECN有關(guān)的履行事項和要求。5.2.7質(zhì)量部須對ECN的履行結(jié)果進行追蹤，包含有關(guān)文件的更新、原物料和產(chǎn)品的辦理、更正后連續(xù)三批的質(zhì)量情況，并作成報告。對未按要求履行的事項須要求提出糾正預防舉措。5.2.8贊成后的ECN須在DCC存檔，并發(fā)散有關(guān)部門履行。5.2.9ECN有關(guān)的全部記錄須與此項目有關(guān)的APQP文件一同存檔。ECN的履行情況須歸入管理評審。表單：工程更正申請(ECR)RDFORC05A,A/0；工程更正通知(ECN)RDFORC05B,A/0；7.有關(guān)文件：設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)件贊成程序(QOP0073C02)7.2文件和記錄管理程序（QOP0062S10）7.3合同和訂單評審程序（QOP0072C01）7.4管理評審流程（QOP0056M16）精心整理精心整理編號:□□□□□□□□□上海易教信息科技有限企業(yè)申請單位申請人贊成日期年代日ShanghaiEdutechCo.,Ltd.產(chǎn)品名稱產(chǎn)品型號變更原因更正前更正后變更比較會簽單位建議欄會簽單位建議欄項總工目部商品務(wù)保部部研生發(fā)產(chǎn)部部原設(shè)