質量管理 重點整理

質量管理1、企業(yè)為了確保質量必須遵守的三個基本原則是：第一、無論是提供產(chǎn)品還是服務，一開始就不要生產(chǎn)會引起顧客不滿的不良品第二、因為未能遵守第一條原則而造成了不良品，不要讓不良品賣到顧客手中第三、如果第二條也未能遵守，出現(xiàn)了不良品且賣到了顧客手中，必須迅速采取措施1:10:100法則：如果將遵守第一條原則所投入的費用看做1，那么，未遵守第一條而努力執(zhí)行第二條原則所投入的費用將會是10。若第二條也未能遵守，那么，為達成第三條原則需投入的費用為100。這就是1:10:100法則2、質量成本就像冰山，能看到的部分（既公開核算的部分）往往只占到整體質量成本的20%，如圖（書P41）所示，而隱藏在水平面下方的是巨大的隱含質量成本，如交貨期延誤、新品延遲上市、喪失銷售機會、丟失顧客、不良評價等3、質量成本：質量成本又稱為質量費用，是指為了確保和保證合格的質量而發(fā)生的費用以及沒有達到合格的質量所造成的損理解此概念需注意以下幾點：（1）質量成本是客觀存在的，在實際生產(chǎn)過程中總是要發(fā)生的（2）質量成本只是針對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中符合性質量而言的（3）質量成本是生產(chǎn)過程中那些與不合格品的出現(xiàn)有著密切聯(lián)系的費用（4）質量成本并不是制造過程中與質量有關的全部費用，而只是其中的一部分4、質量成本一般可分為四大類：預防成本、鑒定成本、內部故障成本、外部故障成本預防成本包括以下具體項目：質量策劃費用、新產(chǎn)品評審費用、工序能力控制及研究費用……鑒定成本包括以下具體項目：外購材料及外協(xié)件的試驗和檢驗費、計量儀器和儀表的校準和維護費、工序檢驗費......內部故障成本包括以下具體項目：報廢損失、返工返修損失、降級使用損失、停工損失……外部故障成本(又稱外部損失成本)包括以下具體項目顧客投訴處理費、退貨損失、賠償損失、產(chǎn)品售后服務費......5、劣質成本：劣質成本就是指由于質量不良而造成的成本損失，或者說是由于沒有第一次就把事情做對而額外付出的成本，包括顯見成本和隱含成本兩大類6、劣質成本的特性：(1)劣質成本要遠大于財務報表上顯示的數(shù)字不僅在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中會產(chǎn)生劣質成本，在支持過程中同樣會產(chǎn)生這些成本大多是可以降低、甚至消除的7、劣質成本構成：劣質成本按其構成可分為非增值損失成本和故障損失成本劣質成本分類劣質成本非增值損失成本預防成本（非增值部分）鑒定成本（非增值部分）故障損失成本鑒定成本（分析故障原因）內部故障損失成本外部故障損失成本8、服務質量：服務質量是指服務能夠滿足明確或隱含需要能力的特征總和。服務質量的特性：（1）功能性（2）安全性（3）經(jīng)濟性（4）時間性（5）文明性（6）舒適性9、ISO:(InternationalOrganizationforStandards):國際標準化組織，是由131個國家標準化機構參加的世界性非政府組織10、ISO的主要活動是制定國際標準，協(xié)調世界范圍內標準化工作，組織各成員國和各技術委員會進行情報交流，以及與其他國際機構進行合作，共同研究標準化問題。ISO的技術工作成果是正式出版的國際標準，既ISO標準ISO成員國分為正式成員（P成員）和通訊成員（0成員）通訊成員與ISO保持聯(lián)系而不參加ISO技術工作，但他們可以及時得到有關領域工作的一切技術情報。通訊成員可以以觀察員身份出席ISO全體大會。中國是ISO正式成員，代表中國的組織是中國國家標準化管理委員會（SAC）11、ISO將現(xiàn)行質量管理體系有關標準分為三類：A類：管理體系要求標準B類：管理體系指導標準C類：管理體系相關標準A類：ISO9001ISO/TS16949例如：汽車產(chǎn)業(yè)

B類：ISO9004:該標準為組織的管理者在復雜的、要求更高的和易變動的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供指南ISO10012:該標準規(guī)定了測量過程和測量設備計量確認管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計量要求ISO10014:該標準提供了通過應用ISO9000:2005中所描述的質量管理原則來實現(xiàn)財務和經(jīng)濟效益的指南，旨在為組織的最高管理者提供指導，為ISO9004提供補充，從而提高組織的績效：ISO9000ISO10001ISO10002ISO10003ISO10005：ISO9000ISO10001ISO10002ISO10003ISO10005ISO10007ISO/TR10013ISO100015ISO/TR10017ISO10019ISO1901112、ISO9000八項質量管理原則（1）以顧客為關注焦點（2）領導作用（3）全員參與（4）過程方法（5）管理的系統(tǒng)方法（6）持續(xù)改進（7）基于事實的決策方法（8）與供方互利的關系質量管理體系審核質量管理體系審核可分為內部審核和外部審核。內部審核是由組織本身或者以組織的名義進行，又稱為第一方審核，他是組織自我完善體系的必要手段，并且是由組織名義聲明符合質量管理體系要求的基礎

資格主要人員職責培訓倡導者事業(yè)部負責人分析實施六西格瑪所需的資源，支持黑帶實施項目，根據(jù)成果進行獎勵1個星期的倡導者培訓資深黑帶培訓及指導專業(yè)人員（全職）負責黑帶、綠帶等的培訓和指導，為倡導者提供幫助在黑帶持有者中選拔優(yōu)秀的自愿者進行一個月左右的補充培訓黑帶改進項目的負責人（全職）作為六西格瑪項目的實施負責人并開展各項活動用4個月左右的時間，同時進行培訓和項目的實施妃址綠帶所有主管和員工都可參加以兼職的形式參與黑帶的改進項目，或負責并實施較小規(guī)模的項目用1-2個月的時間，同時進行培訓和項目實施財務效果分析師財務部門的綠帶以上資格持有者驗證并認證項目的實施成果對財務成果評價方法進行3天左右13、13、六西格瑪實施人員的職責及培訓或公司內部資深黑帶的培訓14、目前全世界已有近70個國家和地區(qū)實施了質量獎計劃，其中最為著名、影響最大的是美國馬爾科姆.波多里奇國家質量獎、歐洲質量獎和日本戴明獎。由質量獎標準所代表的一類質量管理模式被稱為“卓越績效模式”15、質量檢驗的職能（1）鑒別職能（2）監(jiān)督職能（3）判斷過程能力（4）確定質量等級（5）反饋職能16、質量檢驗方式（1）按數(shù)量特征劃分檢驗方式：※一、全數(shù)檢驗：全數(shù)檢驗就是對待檢驗產(chǎn)品批100%地逐一進行檢驗。全數(shù)檢驗存在一些局限性：第一、檢驗工作量大，周期長，成本高，占用的檢驗人員和設備較多第二、由于受檢個體太多，往往導致每個受檢個體檢驗標準降低，或檢驗項目減少。由于錯檢和漏檢的客觀存在，全數(shù)檢驗的結果并不一定可靠。第三、不能使用于破壞性或檢驗費用昂貴的檢驗項目第四、對批量大，但出現(xiàn)不合格品無嚴重后果的產(chǎn)品批，在經(jīng)濟上得不償失。全數(shù)檢驗常用于以下場合:精度要求較高的產(chǎn)品和零部件;對后續(xù)工序影響較大的質量項目；質量不太穩(wěn)定的工序；需要對不合格交驗批進行100%重檢驗及篩選的場合二、抽樣檢驗（2）按檢驗的質量特性值劃分一、計數(shù)檢驗二、計量檢驗（3）按檢驗方法的特征劃分一、理化檢驗二、感官檢驗（4）按檢驗對象檢驗后的狀態(tài)特征劃分一、破壞性檢驗二、非破壞性檢驗（5）按檢驗實施的位置特征劃分一、固定檢驗二、流動檢驗（6）按檢驗目的特征劃分一、驗收檢驗二、監(jiān)控檢驗17、抽樣檢驗：抽樣檢驗是從一批產(chǎn)品或一個過程中抽取一部分單位產(chǎn)品，進而判斷產(chǎn)品批或過程是否接受的活動抽樣檢驗常用術語：（1）單位產(chǎn)品（2）檢驗批（3）批量（N）（4）抽樣方案（5）批不合格品率pp=D/N（D為不合格品數(shù)）（6）過程平均18、抽樣檢驗的特點（1）檢驗的產(chǎn)品單位數(shù)量少，可節(jié)省檢驗費用，降低成本（2）接收品中可能包含不合格品，不接收批中也可能包含合格品（3）抽樣檢驗存在兩類錯判的風險，即把接收批誤判為不接收批，或把不接收批誤判為接收批19、抽樣檢驗的使用場合（1）破壞性檢驗（2）數(shù)量很多，全數(shù)檢驗工作量很大的產(chǎn)品檢驗（3）檢驗對象是連續(xù)體的檢驗，如對布匹、油的檢驗等（4）檢驗費用比較高的檢驗20、對一次抽樣，對批的驗收歸結為3個參數(shù)，樣本量n、接收數(shù)Ac和拒收數(shù)Re（Re=Ac+1），這樣就形成了一個抽樣方案,勺出,r.D15工一化、:J*InPACl,ReiI記做【n,Ac,Re】，對于一次抽樣，記為n2,Ac2,Re221、抽樣方案的判斷能力接受概率：接受概率是指規(guī)定的抽樣方案，把具有給定質量水平的檢驗批判為接受的概率，通常記為L(p)。它是批不合格品率p的函數(shù)，隨著p的增大而減小。當p一定時。根據(jù)不同的情況，可用超幾何分布，二項分布，泊松分布來求得。超幾何分布計算法。設從不合格品率為p的批量N中，隨機抽取n個單位產(chǎn)品組成樣本則樣本中出現(xiàn)d個不合格品的概率可按超幾何分布公式計算AcL(p)=X(CdCn-d)/Cn「cNpN-NpNd=0式中，C為從不合格品數(shù)Np中抽取d個不合格品Np的全部組合；Cn-d為從批的合格品數(shù)N-Np中抽N-Np取n-d個合格品的全部組合；Cn為從批量為N的一N批產(chǎn)品重抽取n個單位產(chǎn)品的全部組合。例題：(書P162)(2)抽樣特性曲線(OC曲線)理想的OC曲線：pt:一個合格批的質量水平L(P)十1-0ptp實際的OC曲線：一個好的OC曲線應當是：當這批產(chǎn)品質量較好，如p<p0時。能以高概率判為接收，當批質量差到某個規(guī)定的界限p>p1時，能以高概率判定為不接收；當產(chǎn)品質量變壞時，如p0<p<p1時，接受概率應迅速減小兩類風險:第一類錯誤是將合格批判斷為不合格批而拒收，對生產(chǎn)商不利，第二類錯誤是將不合格批判斷為合格批接受，對使用者不利22、計數(shù)標準型抽樣檢驗的設計原理：希望不合格品率為p1的批盡量不接收，其接收概率L（p1）=B，p1為使用方風險質量23、計數(shù)調整型抽樣檢驗（計數(shù)抽樣檢驗中應用最廣泛的）計數(shù)調整型抽樣檢驗是由正常、如嚴、放寬3種寬嚴程度不同的檢驗方案和一條轉移規(guī)則組成的抽樣體系24、計數(shù)序貫型抽樣檢驗:序貫抽樣檢驗不事先規(guī)定抽取樣本的次數(shù)，每次從批中只抽取一個單位產(chǎn)品檢驗后按某一確定規(guī)則，作出接收或不接收該批產(chǎn)品或需要繼續(xù)抽檢的判定計數(shù)序貫性抽樣檢驗適用于下列場合:（昂貴產(chǎn)品）檢驗或試驗帶有破壞性而且價格較高的產(chǎn)品，檢驗或試驗費用昂貴的產(chǎn)品25、控圖偶因與異因r「過程固有、偶然原因—偶然波動:對質量影響小\—聽之任之難以除去「非過程固有［異常原因.異常波動J對質量影響大，過程注意的對象不難除去26、書P190判異準則（檢驗1—8）27、過程能力：是指過程的加工水平滿足技術標準的能力。它是衡量過程加工內在一致性的標準過程能力與生產(chǎn)能力不同，生產(chǎn)能力是加工數(shù)量方面的能力，過程能力取決于人、機、料、法、環(huán)而與公差無關28、過程能力指數(shù)：表示過程能力滿足技術標準（產(chǎn)品規(guī)格、公差）的程度，一般記為PCI或Cp（書P198）29、第十章測量系統(tǒng)分析術語（1）測量：賦值給具體事物（2）量具：任何用來獲得測量結果的裝置（3）測量系統(tǒng)：用來對被測特性進行定量測量或定性評價的儀器或量具、標準、操作、方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境和假設的集合，是用來獲得測量結果的整個過程（4）準確度：儀器的實際測量值（通常為平均值）與待測量值的真實值的接近程度，即實際測量值偏離真實值的程度（5）精密度（6）分辨力：指測量儀器上最小刻度值，也稱為分辨率分級數(shù)（ndc）就是覆蓋預期的產(chǎn)品變差所用不重疊的97%置信區(qū)間的數(shù)量ndc=1.41（PV/GRR）其中：PV為零件間變差（7）基準值（8）真值：真值指物品的實際值，是未知和不可知的（9）偏移：測量的觀測平均值與基準值之間的差值（10）穩(wěn)定性（11）線性（12）重復性※：重復性又稱為設備變差，指在可重復條件下測量的精度可重復條件如下一、由同一測量人完成測量二、使用相同的測量工具并且所有的測量儀器設置相同三、使用相同的測量過程四、在相同的外部環(huán)境內進行測量五、在短時間內完成重復測量（13）再現(xiàn)性可再現(xiàn)條件如下：一、不同測量人使用相同的量具二、每個測量人進行多次獨立的測量應用相同的測量儀器和方法，相同零件（被測體）不同評價人（操作者）之間測量值的變差，是系統(tǒng)間變差（14）量具R&R:檢測量具的重復性與再現(xiàn)性的分析30、重復性、再現(xiàn)性和GRR的分析極差法（書P243）計算均值極差法（書P244）計算、填表31、FMEA的定義：潛在失效模式及后果分析（FMEA）是按照一定的格式有步驟地分析每一個部件、單元（或每一種功能）可能產(chǎn)生的失效（故障）模式以及每一種失效模式對系統(tǒng)（設備）的影響及失效后的嚴重程度，是一種失效因果關系的分析方法FMEA的分類：最常見的是將FMEA分為設計FMEA（DFMEA）和過程FMEA（PFMEA）DesignProcess32、實驗設計是英國學者費舍爾提出的，第二次世界大戰(zhàn)后，實驗設計在工業(yè)中得到推廣和應用33、因子：可控因子與非可控因子34、穩(wěn)健設計：穩(wěn)健設計是日本學者田口玄一率先提出的方法（國際上通常稱為“田口方法”）穩(wěn)健設計的含義：一、系統(tǒng)設計：指產(chǎn)品的功能設計二、參數(shù)設計：確定系統(tǒng)中各參數(shù)的最佳組合階段三、容差設計：參數(shù)設計的補充，容許偏差或公差35、質量表就被認為是進行質量設計的基本工具。質量表是由質量需求與質量特性構成的二維表36、質量屋：質量屋是建立質量功能展開系統(tǒng)的基礎工具。質量功能展開可用于新產(chǎn)品的開發(fā)過程，而且可以靈活運用于工程設計的局部，例如，可以單獨應用于產(chǎn)品的規(guī)劃設計或生產(chǎn)工藝設計等過程。37、可靠性：產(chǎn)品在規(guī)定條件下和規(guī)定時間內，完成規(guī)定功能的能力，簡寫為R產(chǎn)品可靠性與規(guī)定的條件、規(guī)定的時間、規(guī)定的功能密切相關38、可靠性分類從應用的角度分為：固有可靠性和使用可靠性固有可靠性考慮承制方在設計和生產(chǎn)中能控制的故障時間使用可靠性綜合考慮產(chǎn)品設計、制造、安裝環(huán)境、維修策略和修理等因素，用于描述產(chǎn)品在計劃的環(huán)境中使用的可靠性水平從設計的角度分為：基本可靠性和任務可靠性39、平均修復時間MTTR(MeanTimetoRepair)是直接維修時間的平均值。即：MTTR=直接維修時間/故障次數(shù)=MT/n

40、平均故障間隔時間MTBF(MeanTimeBetweenFailure)41、f(t)故障密度函數(shù)F(t)累計故障分布函數(shù)R(t)可靠度(規(guī)定條件和時間內完成規(guī)定功能的概率)*R(t)+F(t)=1筆記重點(不知道全不全)1、質量管理的重要術語筆記重