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..題型:名詞解釋、計(jì)算、問(wèn)答和研究設(shè)計(jì)臨床研究:研究為主要研究方法,以醫(yī)院為研究基地的一類(lèi)醫(yī)學(xué)研究的總稱(chēng)。臨床流行病學(xué):臨床流行病學(xué)是將現(xiàn)代流行病學(xué)及生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法引入臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,研究患病群體的疾病自然史,以及診斷方法和治療效果評(píng)價(jià)的交叉學(xué)科。臨床研究的三個(gè)階段:頂層設(shè)計(jì)(6)---研究方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施(3)--分析、總結(jié)和撰寫(xiě)論文(4)。提出臨床問(wèn)題------將臨床問(wèn)題轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W(xué)問(wèn)題------文獻(xiàn)檢索和復(fù)習(xí)----提出工作假說(shuō)---提出研究方案----申請(qǐng)立項(xiàng)---設(shè)計(jì)臨床研究方案收集臨床資料建立數(shù)據(jù)庫(kù)----統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)學(xué)評(píng)價(jià)和專(zhuān)業(yè)評(píng)撰寫(xiě)/修改論文 投稿/發(fā)表論文。臨床研究的頂層設(shè)計(jì)臨床研究的第一個(gè)階段提出臨床問(wèn)題 將臨床問(wèn)題轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W(xué)問(wèn)題------文獻(xiàn)檢索和復(fù)提出工作假提出研究方案 申請(qǐng)立項(xiàng)基金申請(qǐng):提出虛擬研究方案……Clinicalepidemiology:臨床流行病學(xué)DME:design,measurement,evaluation;設(shè)計(jì),測(cè)量,評(píng)價(jià)RCT:randomizedcontrolledtrialOddsratio:比值比,暴露人群odd與非暴露人群odd之比,即ad/bc。ROC曲線operatingcharacteristiccurve/receiveroperator,以特異度法。病例study隨機(jī)對(duì)照研究橫斷面研究(現(xiàn)況研究cross-sectionalstudy群的患病情況及其影響因素進(jìn)行調(diào)查分析。隊(duì)列研究:cohortstudprospectivestud(longitudinalstud,于疾病的病因?qū)W研究和疾病的預(yù)后研究。巢式病例-對(duì)照研究:nestedcase-controlstudy,又稱(chēng)嵌入式病例對(duì)照研究,是在一個(gè)隊(duì)列基礎(chǔ)上的病例對(duì)照研究或隊(duì)列研究與病例對(duì)照研究結(jié)合的設(shè)計(jì)形式。病例配偶對(duì)照研究:選擇患者的配偶作為對(duì)照。這種研究設(shè)計(jì)具有較好的可操作性?;颊呔哂休^好的可比性。篩檢試驗(yàn)screeningtes:診斷試驗(yàn)diagnostictes:是應(yīng)用儀器和其他手段對(duì)患者進(jìn)行檢查,作出診斷的試驗(yàn)。即通過(guò)檢查和判斷,將就診者區(qū)金標(biāo)準(zhǔn)goldstandar:價(jià)值的最佳方法。暴露exposure:研究對(duì)象直接接觸過(guò)的某種物質(zhì)或具備的某特征或行為。偏倚bias:由于不正確的選擇研究對(duì)象,造成研究組與對(duì)照組除了研究因素外還存在其他因素在組間分布不均衡,導(dǎo)致研究結(jié)果與真實(shí)情況之間不一致。中真實(shí)結(jié)果而產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差,包括選擇偏倚、信息偏倚和混雜偏倚。偏倚具有方向性。選擇偏倚:selectionbias醫(yī)學(xué)研究過(guò)程中,若從按一定條件納入的研究對(duì)象中獲得的有關(guān)因素與疾病的聯(lián)系不同于目標(biāo)人群中該因素與疾病之間的真實(shí)聯(lián)系,即認(rèn)為有選擇偏倚。信息偏倚:informationbias疾病的信息不完整或不準(zhǔn)確,造成對(duì)研究對(duì)象的錯(cuò)誤歸類(lèi)。混雜偏倚:confoundingbias混雜:混雜因素混雜因素(掩蓋或夸大)(暴露因素)有關(guān);③一定不是研究因素與研究疾病因果鏈上的中間變量。盲法,使研究者或研究對(duì)象不明確干預(yù)措施的分配,研究結(jié)果更加真實(shí)、可靠。分為單盲盲法,使研究者或研究對(duì)象不明確干預(yù)措施的分配,研究結(jié)果更加真實(shí)、可靠。分為單盲singleblin、雙盲doubleblin、三盲tripleblin。多中心臨床研究表型:又稱(chēng)表現(xiàn)型,對(duì)于一個(gè)生物而言,表示它某一特定的物理外觀或成分。一個(gè)人是否有多中心臨床研究表型:又稱(chēng)表現(xiàn)型,對(duì)于一個(gè)生物而言,表示它某一特定的物理外觀或成分。一個(gè)人是否有境因素影響。發(fā)病率(incidencerate:數(shù)/*K(K)患病率(prevalenc察時(shí)間分為時(shí)點(diǎn)患病率和期間患病率。死亡率:某期間內(nèi)某人群中死于某病的發(fā)生頻率。某期間內(nèi)因某病死亡的人數(shù)/同期平均人口數(shù)*K。病死率:某期間內(nèi)某病的全部病人中死于該病者的比例。某期間內(nèi)因某病死亡的人數(shù)/同期患某病的人數(shù)*100%構(gòu)成比*100%RR:relative(個(gè)率之比)OR:oddsratio,比值比,暴露人群odd與非暴露人群odd之比,即ad/bcriskfactor:指作用于健康人,能增加發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的因素。一因子對(duì)另一因子的不同水準(zhǔn)有不同的效果。指環(huán)境因素、遺傳因素之間或遺傳因素與遺傳因素之間,環(huán)境因素與環(huán)境因素之間的相互影響。包括協(xié)同作用,相加作用,拮抗作用。預(yù)后因素prognosisfactor:在已患病的病人中可以觀察到的與疾病結(jié)局有關(guān)的因素。一因子對(duì)另一因子的不同水準(zhǔn)有不同的效果。指環(huán)境因素、遺傳因素之間或遺傳因素與遺傳因素之間,環(huán)境因素與環(huán)境因素之間的相互影響。包括協(xié)同作用,相加作用,拮抗作用。靈敏度a/(a+c)漏診率:=1-高。漏診就越少。特異度誤診率=1-特異度。特異度越高,誤診越少。準(zhǔn)確度accurac:診斷試驗(yàn)正確診斷患者的人數(shù)與非患者人數(shù)之和占所有人數(shù)的比率。又稱(chēng)符合率(agreement)(a+d)/N陽(yáng)性預(yù)測(cè)值:positivepredictivevalue,診斷試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果中實(shí)際患病的概率。a/(a+b)陰性預(yù)測(cè)值:negativepredictivevalue,診斷試驗(yàn)陰性結(jié)果中實(shí)際未患病的概率。d/(c+d)陽(yáng)性似然比:positivelikelihood-ratio,數(shù)。表明診斷試驗(yàn)結(jié)果是陽(yáng)性時(shí)患病與不患病機(jī)會(huì)的比例,比值越大,患病的概率越大a(b+d)/b(a+c)陰性似然比:negativelikelihoodratio,診斷試驗(yàn)為陰性結(jié)果時(shí),患病與不患病機(jī)會(huì)的比例。說(shuō)明錯(cuò)誤判斷為陰性可能性是正確判斷為陰性可能性的倍數(shù)。c(b+d)/d(a+c)對(duì)穩(wěn)定的評(píng)價(jià)指標(biāo),不受患病率的影響。平行試驗(yàn):paralleltest容易發(fā)生漏診的檢測(cè)指標(biāo),可以用平行試驗(yàn)方法提高陽(yáng)性率,減少漏診。劑組、無(wú)治療組或標(biāo)準(zhǔn)(傳統(tǒng)的)治療組。知情同意劑組、無(wú)治療組或標(biāo)準(zhǔn)(傳統(tǒng)的)治療組。知情同意意參加該項(xiàng)臨床研究的過(guò)程。同意由書(shū)面的、簽有姓名和日期的知情同意書(shū)進(jìn)行證明。環(huán)境因素的作用也不相同(同一疾病,患者的臨床表現(xiàn),疾病發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸的過(guò)程,對(duì)治療的反應(yīng)性不同,稱(chēng)為疾病的異質(zhì)性病因?qū)W研究:對(duì)照研究或隊(duì)列研究。診斷性研究予相應(yīng)的治療。治療性研究:應(yīng)用有效的干預(yù)措施改變疾病的自然病程,使疾病向緩解、痊愈方向發(fā)展。疾病預(yù)后研究:是對(duì)疾病各種結(jié)局發(fā)生的概率及其影響因素的研究。臨床研究設(shè)計(jì)方案cohortstud(case-controlstudcross-section
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