醫(yī)院使用假藥案例課件

醫(yī)院使用假藥案例班級:藥學01班組員：劉發(fā)敏唐海楊虎黃昌案件處理法律依據

案情介紹123處罰結果4案情分析2案情介紹

2007年1月10日，某食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在轄區(qū)內某醫(yī)院門診藥房檢查時發(fā)現嗎丁啉(多潘立酮)片質量可疑，該藥標示生產企業(yè)為西安楊森制藥有限公司，生產批號：051121519，包裝印字,色澤與正品不一致,外包裝盒批號背透。執(zhí)法人員對門診藥房、住院處藥房、藥庫藥品依法查封扣押，共查封扣押該批號藥品50盒。查該院藥品購進票據，同期購進入庫50盒，051121519的嗎丁啉在購進票據上只體現20盒。查處方記錄臨床使用1盒，收入16．70元。案情分析

問題:你認為應該如何處理？案情分析1.該批號嗎丁啉冒用正品藥品的批準文號，以他種藥品冒充此種藥品，初步認定為假藥。2.不具備完整正確的購進記錄，實際藥品數量要比票據上的數量多出30盒。3.該藥品檢驗報告書由供貨方藥品批發(fā)企業(yè)提供，送檢樣品不是該醫(yī)院提供，只能對供貨方藥品批發(fā)企業(yè)負責，不能說明醫(yī)院的嗎丁啉就是真的。案件處理法律依據1.《藥品管理法》第二十六條規(guī)定：醫(yī)療機構藥品，必須建立執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標志：不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。2.《藥品管理法實施條例》第二十六條規(guī)定：醫(yī)療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。案件處理法律依據3.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條規(guī)定：采購藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄的記載項目，按照本辦法第十條購銷記錄中購進的規(guī)定執(zhí)行。4.《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第一款：有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。5.《藥品管理法》第三十一條規(guī)定:生產新藥或者已有國家藥品標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。而假冒品牌的藥品顯然沒有取得藥品批準文號,是冒用正品藥品的批準文號。案件處理法律依據7.《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的