臨床醫(yī)師麻醉、精神藥品使用管理培訓(xùn)課件

麻醉、精神藥品使用管理培訓(xùn)梁思宇2015.12.16主要內(nèi)容：

一、概述二、麻醉藥品、精神藥品管理：日常管理臨床使用管理

一.概述

1.麻醉藥品：（1）定義：指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性，能成癮癖的藥物。（2）品種范圍：包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成藥類及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。1961年國(guó)際公約規(guī)定管制的麻醉藥品有118種1996年1月衛(wèi)生部公布的目錄共有119個(gè)品種2005年版目錄增加強(qiáng)痛定、復(fù)方樟腦酊兩品種(原按精神藥品管理)，共121種2007年版新目錄又增加阿桔片、嗎啡阿托品注射液兩品種，現(xiàn)共123種，包括其可能存在的鹽和單方制劑。我國(guó)生產(chǎn)供應(yīng)其中的23種，目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門共同公布臨床常用品種如下：

嗎啡、哌替啶（度冷?。⒎姨?、美沙酮、地芬諾酯（苯乙哌啶）、可待因、罌粟殼、奧施康定（鹽酸羥考酮控釋片）、美施康定（硫酸嗎啡緩釋片）等。

依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度分為第一類、第二類。1971年國(guó)際公約規(guī)定管制的精神藥品有116種1996年1月衛(wèi)生部公布的目錄共有124個(gè)品種臨床常用品種如：第一類精神藥品：哌醋甲酯（利他林）、三唑侖、氯胺酮、γ-羥丁酸第二類精神藥品：安鈉咖、咖啡因、曲馬多、地西泮、異戊巴比妥、去甲偽麻黃堿、苯巴比妥

二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理管理必要性：

(1)有特殊藥理、生理作用，使用不當(dāng)嚴(yán)重危害病患者健康。(2)最易產(chǎn)生藥物濫用，管理不當(dāng)造成社會(huì)問(wèn)題。

（注：藥物濫用:指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，用藥者采用自身給藥方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物。）管理特點(diǎn):

屬處方藥中管制最嚴(yán)格的一部分（1）更多的前置審批管理方式。（2）更多、更具體、更嚴(yán)格的管理制度。（3）多部門協(xié)同、全環(huán)節(jié)管理。（4）對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰。

要求：批號(hào)可追溯、雙人管理、所有環(huán)節(jié)有記錄、必要安全保證?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二條

衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。《處方管理辦法》2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，二○○七年二月十四日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào)發(fā)布，自2007年5月1日起施行。

其他:

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（2005年11月14日起施行）《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》（2005年11月2日起施行）等法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件多部

麻醉、精神藥品“五?！惫芾恚簩Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記專人負(fù)責(zé)專人：專門管理小組專人采購(gòu)專人驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)專人調(diào)劑專用處方《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方（淡紅色）開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

資料保存時(shí)間⒈處方：

《處方管理辦法》第五十條…第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

臨床使用管理

1、處方權(quán)要求：《處方管理辦法》第十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

2、處方用量《處方管理辦法》第二十條~第二十七條⑴住院患者：

第二十五條住院患者麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

⑵門（急）診患者

第二十三條麻醉、第一類精神藥品注射劑，一次常用量；控緩釋，不得超過(guò)7日常用量；其他劑型，不得超過(guò)3日常用量。

哌醋甲酯（精一）用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。

第二類精神藥品

一般不得超過(guò)7日常用量；慢性病或某些特殊情況，可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。由于病種的特殊性，若診斷為失眠癥，處方用量一般一次不超過(guò)7日用量，若診斷為其他長(zhǎng)期精神疾病藥品處方量一次不超過(guò)100片或30日用量。

⑶門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者。短期使用：按照第二十三條執(zhí)行

長(zhǎng)期使用：第二十一條應(yīng)建立疼痛病歷，要求其簽署《知情同意書》

疼痛病歷包含下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。

疼痛病歷時(shí)限：第二十七條

…長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次,須帶證明與第一次辦理相同。

第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，不得超過(guò)3日常用量；

控緩釋，不得超過(guò)15日常用量；

其他劑型，不得超過(guò)7日常用量。3、兩點(diǎn)注意：⑴第二十二條除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

說(shuō)明：①院外使用前提：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者；必須建立疼痛病歷

②僅限制麻醉藥品注射劑的院外使用。⑵第二十六條…鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

①鹽酸二氫埃托啡（含片劑、注射劑）僅供二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。②補(bǔ)充