深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)

深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)藥師服務(wù)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明《藥師服務(wù)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)修訂組

任務(wù)來(lái)源廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心、深圳市康士力醫(yī)藥有限公司、深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院經(jīng)前期調(diào)研與論證，就《藥師服務(wù)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)》向深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)立項(xiàng)。深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2018年12月正式批準(zhǔn)立項(xiàng)，將項(xiàng)目列入《2018年第三批深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目匯總表》。本規(guī)范由廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心牽頭，會(huì)同深圳市康士力醫(yī)藥有限公司及深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院共同起草。立項(xiàng)背景和意義伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)以及生活水平的顯著提高，我國(guó)民眾的健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，逐漸形成了“大病去醫(yī)院，小病去藥店”的理念，與此同時(shí)對(duì)藥店藥學(xué)服務(wù)的需求也在不斷增長(zhǎng)，在這種大健康環(huán)境下對(duì)藥師的社會(huì)責(zé)任和專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)也提出了更高的要求。據(jù)調(diào)查了解到，目前我國(guó)藥店藥學(xué)服務(wù)還面臨諸多問(wèn)題：（1）藥學(xué)服務(wù)意識(shí)淡薄大部分零售藥店的經(jīng)營(yíng)理念還停留在以藥品銷(xiāo)售為中心上，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的著眼點(diǎn)仍聚焦于價(jià)格，直接導(dǎo)致零售藥店自身藥學(xué)服務(wù)意識(shí)淡薄，其相配套的藥學(xué)服務(wù)硬件、軟件設(shè)施及設(shè)備明顯不足。實(shí)際上，藥學(xué)技術(shù)和藥品信息方面的深層次服務(wù)是消費(fèi)者的迫切需求，從營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略角度來(lái)看，在保證藥品質(zhì)量和價(jià)格適中的前提下，優(yōu)良的藥學(xué)服務(wù)將極有可能成為藥店生存發(fā)展的關(guān)鍵因素和核心競(jìng)爭(zhēng)力。（2）藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數(shù)量和質(zhì)量欠缺截止2017年底，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為40.84萬(wàn)人，注冊(cè)于社會(huì)藥房的執(zhí)業(yè)藥師36.17萬(wàn)人，而2017年我國(guó)零售連鎖企業(yè)門(mén)店22.9萬(wàn)家，零售單體藥店22.5萬(wàn)家，表明執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足零售藥店的需要，難以保證零售藥店的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的相對(duì)缺乏也使得零售藥店“掛證”現(xiàn)象比較嚴(yán)重，這種無(wú)執(zhí)業(yè)藥師在崗的經(jīng)營(yíng)行為勢(shì)必會(huì)直接影響藥店藥學(xué)服務(wù)工作的落實(shí)。另外，執(zhí)業(yè)藥師的能力總體上還沒(méi)有達(dá)到合格水平，這也使得零售藥店藥學(xué)服務(wù)工作在實(shí)施中就打了折扣。（3）社會(huì)公眾安全用藥知識(shí)水平及咨詢(xún)意識(shí)較低由于我國(guó)國(guó)情的限制，且醫(yī)藥知識(shí)過(guò)于專(zhuān)業(yè)化，公眾對(duì)醫(yī)藥知識(shí)的認(rèn)知度較低。調(diào)查顯示，社會(huì)公眾能區(qū)分藥店執(zhí)業(yè)藥師和其他工作人員的比例僅為25.5％。另外，由于公眾對(duì)自我藥療危害性認(rèn)識(shí)不足，以及在購(gòu)藥時(shí)對(duì)藥店工作人員存在一定的排斥心理，導(dǎo)致整體安全用藥咨詢(xún)意識(shí)較低。藥學(xué)服務(wù)在國(guó)外尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家社會(huì)藥房已經(jīng)得到廣泛接受和實(shí)踐，而在我國(guó)仍處于起步階段，不管是制度建設(shè)，還是實(shí)踐研究都需要進(jìn)一步加強(qiáng)和完善。為此我們制定了《藥師服務(wù)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)》，希望通過(guò)利用社區(qū)藥店藥師資源，將“藥學(xué)服務(wù)”落到實(shí)處，規(guī)范藥店藥師服務(wù)，加強(qiáng)行業(yè)自律與監(jiān)管，同時(shí)提高藥店的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。標(biāo)準(zhǔn)亮點(diǎn)（一）提升藥師核心競(jìng)爭(zhēng)力：標(biāo)準(zhǔn)將藥學(xué)服務(wù)技術(shù)人員培訓(xùn)作為重要板塊，通過(guò)設(shè)計(jì)全面能力提升的培訓(xùn)方案為相關(guān)人員提供星級(jí)藥學(xué)服務(wù)專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，切實(shí)解決人員素質(zhì)技能落后于服務(wù)需求的窘境；（二）凸顯智慧藥學(xué)理念：標(biāo)準(zhǔn)中軟硬件設(shè)施要求符合當(dāng)下信息化技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，強(qiáng)調(diào)線上線下一體化模式的藥學(xué)服務(wù)，提高服務(wù)效率和質(zhì)量；（三）應(yīng)對(duì)社會(huì)老齡化趨勢(shì)，突出健康管理服務(wù)：針對(duì)中國(guó)快速進(jìn)入老齡化社會(huì)的形勢(shì)，及隨之帶來(lái)的慢病管理及疾病預(yù)防需求，標(biāo)準(zhǔn)將健康管理服務(wù)作為重點(diǎn)服務(wù)，通過(guò)藥店的專(zhuān)業(yè)人員，提升全民健康，降低政府及民眾的醫(yī)療負(fù)擔(dān)；（四）指導(dǎo)性強(qiáng)：標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合行業(yè)服務(wù)現(xiàn)狀，合理制定各項(xiàng)指標(biāo)，能夠有效指導(dǎo)和規(guī)范零售藥店藥學(xué)服務(wù)；（五）可操作性強(qiáng)：標(biāo)準(zhǔn)明確了服務(wù)內(nèi)容和職責(zé)范圍，用語(yǔ)簡(jiǎn)練條理清楚，方便服務(wù)提供者理解與實(shí)施；（六）地域特色：標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合深圳市地域特色和藥品安全服務(wù)建設(shè)情況，促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化開(kāi)展；（七）社會(huì)責(zé)任感強(qiáng)：標(biāo)準(zhǔn)充分考慮了企業(yè)管理、資源綜合利用、廢棄藥物回收等因素，體現(xiàn)出零售藥店在社區(qū)服務(wù)中應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任。主要技術(shù)指標(biāo)確定依據(jù)開(kāi)展零售藥店藥學(xué)服務(wù)工作標(biāo)準(zhǔn)化研究，是在參考了《深圳市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法》、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)的管理辦法（試行）》、《SB/T10763-2012零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》、《DB31/T713-2013零售藥店服務(wù)規(guī)范》等文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，遵循系統(tǒng)性、先進(jìn)性、地方性、科學(xué)性、開(kāi)放性和可操作性原則，綜合采用資料調(diào)研、實(shí)地調(diào)研、會(huì)議調(diào)研等多種方法，對(duì)建檔工作進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)研和分析，完成標(biāo)準(zhǔn)草案。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合不同領(lǐng)域的專(zhuān)家觀點(diǎn)，從多層次、多方位、多元化角度優(yōu)化方案，形成相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明。主要編制過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)2018年12月，根據(jù)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展2018年深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目征集工作的通知，廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心組織人員進(jìn)行立項(xiàng)申報(bào)。2018年12月，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)《藥師服務(wù)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)》立項(xiàng)。（二）成立標(biāo)準(zhǔn)編制組2018年12月，廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心啟動(dòng)編制工作，成立了由廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心、深圳市康士力醫(yī)藥有限公司、深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院組成的標(biāo)準(zhǔn)編制組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“編制組”）。（三）標(biāo)準(zhǔn)起草編制組根據(jù)GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》的要求，參考了相關(guān)的文獻(xiàn)和調(diào)研資料，形成標(biāo)準(zhǔn)草案。（四）標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)2019年1月10日，編制組召集專(zhuān)家及企業(yè)從業(yè)人員，召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案框架及內(nèi)容進(jìn)行討論。與會(huì)人員一致同意根據(jù)擬定框架進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)。2019年3月10日，編制組召開(kāi)第2次研討會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案內(nèi)容進(jìn)行深入討論。至2019年4月16日，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)的專(zhuān)家意見(jiàn)對(duì)本規(guī)范草案進(jìn)行修改，形成征求意見(jiàn)稿。（五）標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)本標(biāo)準(zhǔn)采用網(wǎng)絡(luò)、書(shū)面等形式于2019年5月13日開(kāi)始征求意見(jiàn)，公開(kāi)征求意見(jiàn)30日，標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)截止日期為2019年6月11日。征求意見(jiàn)結(jié)束后，根據(jù)征求意見(jiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行修改，對(duì)是否采納意見(jiàn)進(jìn)行整理說(shuō)明，形成《標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)匯總處理表》，標(biāo)準(zhǔn)草案修改后形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿，并提交至主管部門(mén)進(jìn)行專(zhuān)家審核。標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容擬包括：范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、人員要求、環(huán)境設(shè)施、信息系統(tǒng)、藥學(xué)服務(wù)、檢查與評(píng)估和監(jiān)督管理。具體如下：1.范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥師服務(wù)點(diǎn)的基本要求、人員要求、環(huán)境設(shè)施、信息系統(tǒng)、藥學(xué)服務(wù)、檢查與評(píng)估、監(jiān)督管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于深圳市內(nèi)被評(píng)為藥師服務(wù)點(diǎn)的零售藥店。2.規(guī)范性引用文件SB/T10763-2012零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范3.術(shù)語(yǔ)和定義本章列出適用于本標(biāo)準(zhǔn)的藥學(xué)技術(shù)人員、藥學(xué)服務(wù)、藥師服務(wù)點(diǎn)和藥學(xué)服務(wù)區(qū)域的術(shù)語(yǔ)和定義。4.基本要求本章闡述及說(shuō)明了藥師服務(wù)點(diǎn)的基本要求，包括藥店資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)藥品品規(guī)、藥品覆蓋疾病種類(lèi)、服務(wù)時(shí)長(zhǎng)及應(yīng)急能力等要求。5.人員要求本章闡述及說(shuō)明了藥師服務(wù)點(diǎn)的人員要求，包括人員資質(zhì)、職業(yè)道德、儀容儀表以及培訓(xùn)要求。6.環(huán)境設(shè)施本章闡述及說(shuō)明了藥師服務(wù)點(diǎn)的環(huán)境設(shè)施要求，包括場(chǎng)地、藥學(xué)服務(wù)區(qū)、標(biāo)識(shí)說(shuō)明以及設(shè)備。7.信息系統(tǒng)本章闡述及說(shuō)明了藥師服務(wù)點(diǎn)的信息系統(tǒng)建設(shè)要求，包括考勤系統(tǒng)、藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng)以及信息系統(tǒng)安全要求。8.藥學(xué)服務(wù)本章規(guī)定了藥師服務(wù)點(diǎn)的藥學(xué)服務(wù)要求，包括基本內(nèi)容、健康管理服務(wù)、用藥相關(guān)心理服務(wù)、用藥資訊服務(wù)、過(guò)期藥品回收服務(wù)。9.檢查與評(píng)估本章闡述及說(shuō)明了藥師服務(wù)點(diǎn)的檢查和評(píng)估，包括服務(wù)點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核、服務(wù)效果評(píng)估及藥學(xué)服務(wù)季報(bào)/半年報(bào)的總結(jié)匯報(bào)。10.監(jiān)督管理本章規(guī)定了藥師服務(wù)點(diǎn)的主管單位應(yīng)指定監(jiān)督管理人員對(duì)藥師服務(wù)點(diǎn)提供藥學(xué)服務(wù)過(guò)程進(jìn)行定期檢查或不定期抽查，審查服務(wù)過(guò)程的合規(guī)性和合理性。主要