醫(yī)藥商品學(xué)教案

精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專(zhuān)心---專(zhuān)注---專(zhuān)業(yè)專(zhuān)心---專(zhuān)注---專(zhuān)業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專(zhuān)心---專(zhuān)注---專(zhuān)業(yè)石家莊理工職業(yè)學(xué)院教案首頁(yè)章節(jié)課題：醫(yī)藥商品的生產(chǎn)課時(shí)：書(shū)寫(xiě)時(shí)間：年月教師：王子微本章節(jié)在課程教學(xué)中的地位作用及前后聯(lián)系：本章屬于過(guò)渡章節(jié)起到了承上啟下的作用德育目標(biāo)要求：樹(shù)立正確的職業(yè)道德觀知識(shí)、技能傳授目標(biāo)要求：了解現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、檢驗(yàn)室、生產(chǎn)部工藝員、及整機(jī)車(chē)間工的工作職責(zé)；掌握生產(chǎn)管理中的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)的內(nèi)容；了解QC七大手法，學(xué)會(huì)分析生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)及解決方法：1.生產(chǎn)管理中的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)的內(nèi)容；2.QC七大手法的應(yīng)用。教學(xué)方法手段實(shí)施設(shè)計(jì)：板書(shū)案例列表作業(yè)與輔導(dǎo)設(shè)計(jì)：壓片生產(chǎn)過(guò)程中規(guī)定操作人員每15分鐘檢查一次藥片的質(zhì)量，生產(chǎn)了一小時(shí)后，發(fā)現(xiàn)所生產(chǎn)的片子有裂片，比例為2%。課堂教學(xué)小結(jié)：年月日課后札記：年月日系領(lǐng)導(dǎo)審簽：年月日教案續(xù)頁(yè)教學(xué)程序及講授提綱或講稿方法手段時(shí)間醫(yī)藥商品的生產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)主要崗位職能及藥品生產(chǎn)的管理一、藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖二、主要崗位任職資質(zhì)及職能資質(zhì)/職責(zé)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人質(zhì)量授權(quán)人資質(zhì)學(xué)歷≥藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)、職業(yè)藥師）經(jīng)驗(yàn)≥3年藥品生產(chǎn)；≥1年質(zhì)量管理≥5年藥品生產(chǎn)質(zhì)量；≥1年質(zhì)量管理≥5年藥品生產(chǎn)質(zhì)量；從事過(guò)生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作培訓(xùn)接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)具備必要專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)、產(chǎn)品放行培訓(xùn)人員培訓(xùn)（上崗、繼續(xù)）生產(chǎn)相關(guān)人員QA/QC人員質(zhì)量保證室（QA）工作職責(zé)負(fù)責(zé)藥品及原料藥生產(chǎn)全過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督和控制。質(zhì)量監(jiān)督崗位工作職責(zé)負(fù)責(zé)實(shí)施與藥品生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督工作?，F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控崗位工作職責(zé)負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量的控制。負(fù)責(zé)物料入庫(kù)程序的檢查；負(fù)責(zé)物料儲(chǔ)存、保管等各項(xiàng)規(guī)定的之行情況檢查；負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間配料的復(fù)核，清場(chǎng)清潔檢查，并發(fā)放合格與否證件；負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、中間控制部分項(xiàng)目的檢驗(yàn)，并記錄；負(fù)責(zé)包裝崗位的包裝質(zhì)量的檢查；負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理實(shí)施的檢查工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令的審核及領(lǐng)料品種、退料品種的檢查核實(shí)工作其它檢驗(yàn)室工作職責(zé)回顧提問(wèn)講授講授講授舉例子1min2min2min10min教案續(xù)頁(yè)教學(xué)程序及講授提綱或講稿方法手段時(shí)間負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品原料的檢驗(yàn)和環(huán)境監(jiān)測(cè)工作，并發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品原料藥的取樣和檢驗(yàn)，并發(fā)出檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的塵埃粒子數(shù)和微生物的監(jiān)測(cè)，并發(fā)出監(jiān)測(cè)報(bào)告。負(fù)責(zé)水系統(tǒng)的日常監(jiān)測(cè)，并發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告。負(fù)責(zé)留樣考察，未原料、原料藥、成品質(zhì)量穩(wěn)定性提供依據(jù)。嚴(yán)格按照各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用試劑儀器、對(duì)照品、滴定液、菌種、及其它消耗品的購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的使用保養(yǎng)。遵守檢驗(yàn)室的規(guī)章制定。質(zhì)量檢驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)組織完成物料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)和環(huán)境監(jiān)測(cè)工作，并發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，完成本部交辦的其它工作制劑車(chē)間工作職責(zé)按時(shí)、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)，負(fù)責(zé)制劑聲場(chǎng)規(guī)程控制管理，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)有序進(jìn)行。負(fù)責(zé)籌建設(shè)備設(shè)施的日常維修保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)籌建的衛(wèi)生管理工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和管理工作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的物料、中間體管理工作。嚴(yán)格按有關(guān)制度和規(guī)程生產(chǎn)，防止生產(chǎn)或安全事故發(fā)生。配合生產(chǎn)部、質(zhì)量部、工程部完成有關(guān)驗(yàn)證工作，并嚴(yán)格實(shí)施。負(fù)責(zé)執(zhí)行工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及有關(guān)插件日常生產(chǎn)管理的制度、職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)等。負(fù)責(zé)做出插件生產(chǎn)用具、勞保用品及設(shè)備備品備件的計(jì)劃，確保生產(chǎn)需要。負(fù)責(zé)車(chē)間各崗位人員的合理調(diào)配以保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行。負(fù)責(zé)插件的考勤工作。組織本車(chē)間人員參與公司及部門(mén)有關(guān)GMP、法制、法規(guī)、技術(shù)等的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。教案續(xù)頁(yè)教學(xué)程序及講授提綱或講稿方法手段時(shí)間藥品生產(chǎn)的管理1、法（制度及程序）①原輔料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)②工藝規(guī)程③清潔規(guī)程④標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等2、人（操作人員）A、人員培訓(xùn)：1、企業(yè)應(yīng)規(guī)定專(zhuān)門(mén)部門(mén)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作，將培訓(xùn)工作納入公司的日常工作范疇2、企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)管理操作程序，以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員達(dá)到所必要的能力（知識(shí).技能.經(jīng)驗(yàn)）；讓所有人員明確并理解自己的職責(zé)，熟悉與其職責(zé)相關(guān)的GMP要求；確保人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。培訓(xùn)內(nèi)容：相關(guān)法規(guī)藥品GMP相關(guān)知識(shí)崗位操作理論知識(shí)實(shí)踐操作技能崗位職責(zé)從事特殊要求產(chǎn)品的培訓(xùn)從事特殊要求產(chǎn)品的培訓(xùn)教案續(xù)頁(yè)教學(xué)程序及講授提綱或講稿方法手段時(shí)間特殊要求產(chǎn)品從業(yè)人員原料藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)人員中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的中藥材和中藥飲片質(zhì)量管理人員生物制品生產(chǎn)企業(yè)全體人員（包括清潔和維修人員）放射性藥品生產(chǎn)操作人員和鑒定人員高生物活性、高毒性、強(qiáng)污染性、高制敏性生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)人員陪訓(xùn)要求衛(wèi)生要求衛(wèi)生要求衛(wèi)生要求衛(wèi)生要求衛(wèi)生要求原料藥生產(chǎn)特定工藝和操作藥材鑒別專(zhuān)業(yè)技術(shù)專(zhuān)業(yè)技術(shù)專(zhuān)業(yè)技術(shù)微生物學(xué)輻射防護(hù)安全防護(hù)安全防護(hù)注：不可脫離GMP等國(guó)家法律法規(guī)。①包含：（感官指標(biāo)、功能指標(biāo)、功效成份指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等）

B、人員衛(wèi)生及健康管理第二十九條“所有人員都應(yīng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)?！钡谌畻l衛(wèi)生操作規(guī)程的內(nèi)容：應(yīng)包括健康檢查與身體不適報(bào)告、工作著裝與防護(hù)要求、洗手更衣、衛(wèi)生要求與潔凈作業(yè)、進(jìn)入工作區(qū)人員限制等。人員健康管理：直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查。體檢內(nèi)容是否包括傳染病、皮膚檢查？從事燈檢的人員是否包括視力、色盲等項(xiàng)目檢查？企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。建立員工身體不適報(bào)告制度C、對(duì)外來(lái)人員的管理教案續(xù)頁(yè)教學(xué)程序及講授提綱或講稿方法手段時(shí)間第三十三條參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)事先對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、更衣等事項(xiàng)進(jìn)行指導(dǎo)。機(jī)（設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)）①設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)，以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。②應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。③應(yīng)當(dāng)建立并保存設(shè)備采購(gòu)、安裝、確認(rèn)的文件和記錄。物料購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放使用、供應(yīng)商審計(jì)、特殊藥物（麻精毒放）管理、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、管理制度和記錄。環(huán)（生產(chǎn)環(huán)境）廠房要求；溫濕度、光照符合要求；物料擺放整齊，標(biāo)識(shí)明確清晰。6、測(cè)（質(zhì)量檢查和反饋）質(zhì)量監(jiān)控、文件修訂等放射性藥品按核素的不同分為14類(lèi)。分別是：32磷、51鉻、67鎵、123碘、125碘、131碘、132碘、131銫、133氙、169鐿、198金、203汞、99m锝、133m銦。毒性藥品：如砒霜，適量外用，可蝕瘡去腐。教案續(xù)頁(yè)教學(xué)程序及講授提綱或講稿方法手段時(shí)間第三章醫(yī)藥商品質(zhì)量控制一、醫(yī)藥商品的質(zhì)量概念醫(yī)藥商品的質(zhì)量是指醫(yī)藥商品能滿(mǎn)足規(guī)定或潛在要求（或需求）的特征和特征的綜合。醫(yī)藥商品的質(zhì)量管理規(guī)范中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GAP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、適用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門(mén)共同遵守的法定依據(jù)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)法定標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（包括藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)、局頒標(biāo)準(zhǔn)）地方標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：檢驗(yàn)方法尚不成熟的高于法定標(biāo)準(zhǔn)的中藥材的質(zhì)量控制限量檢查水分的測(cè)定灰分含量測(cè)定浸出物的測(cè)定揮發(fā)油測(cè)定有害物質(zhì)的控制，主要指農(nóng)藥殘留量和重金屬其它定量檢定量檢查教案續(xù)頁(yè)教學(xué)程序及講授提綱或講稿方法手段時(shí)間中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、藥材拉丁名來(lái)源性狀鑒別檢查浸出物的測(cè)定含量的測(cè)定炮制性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量等中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音處方制法性狀鑒別檢查含量測(cè)定功能與主治、用法與用量等化學(xué)藥品（制劑）的質(zhì)量控制名稱(chēng)含量的限度性狀鑒別檢查含量測(cè)定類(lèi)別、規(guī)格、儲(chǔ)存保健食品的質(zhì)量控制（一）保健食品的標(biāo)簽要求1、保健食品名稱(chēng)①需使用表明食品真實(shí)屬性的保健（功能）食品的準(zhǔn)確名稱(chēng)。教案續(xù)頁(yè)教學(xué)程序及講授提綱或講稿方法手段時(shí)間若使用“新創(chuàng)名稱(chēng)”、“商品名稱(chēng)”等時(shí)，應(yīng)同時(shí)使用表明食品真實(shí)屬性的準(zhǔn)確名稱(chēng)，或經(jīng)批準(zhǔn)認(rèn)可、表明功能作用的名稱(chēng)。不得以藥品名稱(chēng)或類(lèi)似藥品的名稱(chēng)命名產(chǎn)品。2、配料表，要表明具體名稱(chēng)。3、功效成分及營(yíng)養(yǎng)素成分表4、保健功能，不得描述、介紹或暗示產(chǎn)品的“治療”疾病作用。5、凈含量及固形物含量6、制造者的名稱(chēng)和地址7、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期8、貯藏方法（條件）9、食用方法10、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)和審批文號(hào)<布置作業(yè)>：1、P49思考題2、學(xué)會(huì)查找中國(guó)藥典，寫(xiě)出丹參、乙醇的質(zhì)量控制方案。教案續(xù)頁(yè)教學(xué)程序及講授提綱或講稿方法手段時(shí)間第二章醫(yī)藥商品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥商品專(zhuān)利與商標(biāo)的申請(qǐng)醫(yī)藥商品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的案例分析醫(yī)藥商品專(zhuān)利的申請(qǐng)程序1.發(fā)明專(zhuān)利的申請(qǐng)程序：申請(qǐng)—受理—初步審查—公開(kāi)—實(shí)質(zhì)審查—授予專(zhuān)利權(quán)2.實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利申請(qǐng)程序：申請(qǐng)—受理—初步審查—授予專(zhuān)利權(quán)受理機(jī)關(guān)：國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局（我國(guó)唯一機(jī)關(guān)）申請(qǐng)專(zhuān)利應(yīng)該提交的文件1.發(fā)明專(zhuān)利及實(shí)用新型專(zhuān)利請(qǐng)求書(shū)———申請(qǐng)主體和申請(qǐng)客體的有關(guān)情況。權(quán)利要求書(shū)———核心文件。確定專(zhuān)利技術(shù)保護(hù)范圍。說(shuō)明書(shū)及其摘要———技術(shù)方案及其相關(guān)技術(shù)內(nèi)容。2.外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利請(qǐng)求書(shū)圖片或照片醫(yī)藥商品商標(biāo)的申請(qǐng)程序1.商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)瓌t根據(jù)《商標(biāo)法》的規(guī)定，我國(guó)商標(biāo)注冊(cè)有兩個(gè)原則：①自愿申請(qǐng)注冊(cè)原則。《商標(biāo)法》第四條規(guī)定，企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體工商業(yè)者，對(duì)其生產(chǎn)、制造、加工、揀選或者經(jīng)銷(xiāo)的商品或其提供的服務(wù)項(xiàng)目，需要取得商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)的，應(yīng)當(dāng)向商標(biāo)局申請(qǐng)商品或服務(wù)商標(biāo)注冊(cè)。這里所說(shuō)的需要取得商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)，即體現(xiàn)自愿注冊(cè)原則。②強(qiáng)制申請(qǐng)注冊(cè)原則。《商標(biāo)法》第五條規(guī)定，國(guó)家規(guī)定必須使用注冊(cè)商標(biāo)的商品，必須申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)，未經(jīng)核準(zhǔn)注冊(cè)的，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。這里所指的必須使用注冊(cè)商標(biāo)的商品包括人用藥品和煙草制品。講授舉例子講授舉例子5min5min教案續(xù)頁(yè)教學(xué)程序及講授提綱或講稿方法手段時(shí)間2.申請(qǐng)程序申請(qǐng)——受理——審查——公告——核準(zhǔn)登記受理機(jī)關(guān)：國(guó)家工商行政管理總局申請(qǐng)時(shí)長(zhǎng)：商標(biāo)局在不斷加快工作流程，目前仍需12至15個(gè)月的時(shí)間商標(biāo)注冊(cè)應(yīng)提交文件《商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)》，申請(qǐng)人委托商標(biāo)代理組織申請(qǐng)辦理商標(biāo)注冊(cè)的，還應(yīng)交送《商標(biāo)代理委托書(shū)》。《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本商標(biāo)圖樣5份，如是彩色圖樣，另需提交黑白稿1份其它醫(yī)藥商品知識(shí)產(chǎn)權(quán)案例分析加多寶與王老吉商標(biāo)之爭(zhēng)講授舉例子5min5min教案續(xù)頁(yè)教學(xué)程序及講授提綱或講稿方法手段時(shí)間第二章醫(yī)藥商品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.1醫(yī)藥商品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的認(rèn)識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)一、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念：1、人的財(cái)產(chǎn)：包括動(dòng)產(chǎn)、不動(dòng)產(chǎn)、無(wú)形財(cái)產(chǎn)（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)）2、知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指人們對(duì)于自己的智力活動(dòng)創(chuàng)造的成果和經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)中的標(biāo)記、信譽(yù)依法享有的權(quán)利。文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)作品版權(quán)演出、錄音、錄象、廣播作品(著作權(quán))制圖、技術(shù)繪圖計(jì)算機(jī)軟件著作鄰接權(quán)知識(shí)發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利權(quán)實(shí)用新型專(zhuān)利外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利工業(yè)商標(biāo)產(chǎn)權(quán)商標(biāo)權(quán)服務(wù)標(biāo)記、貨源標(biāo)記廠商名稱(chēng)、原產(chǎn)地名制止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)3、商標(biāo)分類(lèi)：①商品商標(biāo)：是商標(biāo)的最基本表現(xiàn)形式，如“同仁堂”，“云南白藥”，“九芝堂”等。②服務(wù)商標(biāo)：即服務(wù)標(biāo)記，如“老百姓”，“開(kāi)心人”，“大參林”等。③集體商標(biāo)：如綠十字標(biāo)識(shí)。④證明商標(biāo)：如“桐鄉(xiāng)杭白菊”，“昭通天麻”。二、醫(yī)藥商品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀及認(rèn)識(shí)誤區(qū)：<一>醫(yī)藥領(lǐng)域現(xiàn)狀：1、特點(diǎn)：投資大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)2、表現(xiàn)：開(kāi)發(fā)一種新的化學(xué)藥物要花費(fèi)8～10億美元，而每上市10種新的藥品，平均只有3種能夠盈利，其中只有一種盈利較多，而且，從藥物的篩選到最終產(chǎn)品上市，往往要長(zhǎng)達(dá)十年以上的時(shí)間。講授舉例子5min5min教案續(xù)頁(yè)教學(xué)程序及講授提綱或講稿方法手段時(shí)間3、現(xiàn)狀：部分行政規(guī)章增設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款入世前后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾經(jīng)在短期內(nèi)收到大量突擊性的擬品申請(qǐng)，但由于2002年12月1日起廢止了原來(lái)的《新藥審批辦法》和《新