DOOBI001合同評審工作指導書F2

編號:本資料為word版本，可以直接編輯和打印，感謝您的下載DOOBI001合同評審工作指導書F2甲方： 乙方： 日期： 說明：本合同資料適用于約定雙方經(jīng)過談判、協(xié)商而共同成認、共同遵守的責任與義務，同時闡述確定的時間內(nèi)達成約定的承諾結(jié)果。文檔可直接下載或修改，使用時請詳細閱讀內(nèi)容。標準WSC勺合同評審工作，保證合同評審準確、有效。二、 范圍根據(jù)認證申請組織提交的認證申請資料進行合同評審。三、 引用文件GB/T27021-2007/ISO/IEC17021:2006 〈〈合格評定管理體系審核認證機構(gòu)的要求?IAFMD1:2007〈〈強制性文件于抽樣的多場所認證?AFMD2:2007?強制性文件 已認可的認證的轉(zhuǎn)換?GB/T19011-2003/ISO19011:2002〈〈質(zhì)量和〔或〕環(huán)境管理體系審核指南?CNAS-CC1220062004〈〈質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)通用要求應用指南?附件CNAS-CC322006〈〈環(huán)境管理體系認證機構(gòu)通用要求應用指南?附件CNAS-CC422006〈〈職業(yè)健康平安管理體系認證機構(gòu)通用要求應用指南?附件CNAS-CC622006〈〈食品平安管理體系認證機構(gòu)通用要求應用指南?附件WSC/P008〈〈管理體系認證程序?WSC/P007〈〈合同評審程序?WSC/P011〈〈認證證書轉(zhuǎn)換控制程序?WSC-TC/BI001〈〈認證業(yè)務范圍分類實施指南?WSC-TC/BI018醫(yī)療器械專業(yè)范圍分類目錄ANZSIC寸經(jīng)濟活動分類產(chǎn)品范圍的說明WSC-TC/BI012〈〈多名稱組織的認證管理作業(yè)指導書?WSC-DOO/BI010?各類企業(yè)應具備資質(zhì)工作指導書?四、 合同評審員4.1合同評審員應由人力資源部組織培訓、考核上崗。4.2合同評審員應嚴格按照合同評審工作指導書執(zhí)行工作。五、 評審內(nèi)容〔一〕合同評審應收集認證申請方與認證申請范圍相關(guān)的各類所需認證申請材料，評審其有效性。1、 認證申請書：確認組織提交認證申請書信息適用項填寫完整，無人數(shù)涂改情況〔新增體系時應關(guān)注新增體系認證申請?zhí)顖笕藬?shù)及范圍與原體系的一致性〕。2、 確認各類證照/資質(zhì)/許可證等齊全、有效：應收集有效期內(nèi)且有效年檢的各類資質(zhì)復印件，如：營業(yè)執(zhí)照〔或其它法律地位證明〕復印件、組織機構(gòu)代碼證復印件、衛(wèi)生許可證〔如效勞/食品行業(yè)〕、資質(zhì)證書〔如建筑行業(yè)〕、工業(yè)生產(chǎn)許可證、 3C認證證書〔強制性認證產(chǎn)品〕等。國家對需生產(chǎn)許可證及3C認證產(chǎn)品目錄不定期進行調(diào)整，合同評審員應持續(xù)跟蹤調(diào)整信息。3、 必要時，認證申請組織還需提供以下適用材料：1〕 產(chǎn)品/效勞過程的流程圖〕產(chǎn)品/效勞標準清單〕受控有效的體系文件4〕與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)〔國際、國家、地方、行業(yè)〕及標準清單；5〕EMS/OHSMS/HACCP〔FSMS〕/MDQMS申請組織還需提供以下適用材料：申請EMS認證，還需提供排污許可證、環(huán)評報告、三同時驗收資料、重要環(huán)境因素清單，必要時提供組織平面布局圖、排污管網(wǎng)圖等；申請OHSMS證，還需提供安評報告、消防驗收報告、重大危險源清單，必要時提供組織平面布局圖；申請HACCPFSMS認證，還需提供：組織平面布局圖；廠區(qū)周邊環(huán)境；組織涉及的食品加工過程的危害分析工作單；HACCP十劃〔前提方案〕申請醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系〔MDQM財證還需提供：產(chǎn)品簡介；產(chǎn)品生產(chǎn)流程及關(guān)鍵過程、特殊過程的 說明；主要外購件及外協(xié)件清單；近兩年的產(chǎn)品銷售情況及用戶反響信息；醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證〔銷售企業(yè)提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證〕 。尚未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械產(chǎn)品應提交：依據(jù)的產(chǎn)品標準及標準說明；醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品檢測報告；符合規(guī)定的臨床試驗資料；產(chǎn)品說明書；產(chǎn)品技術(shù)報告和生產(chǎn)情況說明。4、當申請組織存在一個組織多個名稱且需在認證范圍中表述時，除需提供各個名稱的材料外，還需提供說明多 個名稱之間確屬同一組織同一體系的證明材料〔如：上級主管單位的證明、股權(quán)證明、公司章程等〕，并在認證申請書附件1中詳細注明。5、認證所涉及的固定多場所及臨時多場所名稱、地址、公司章程、認證范圍及是否申請頒發(fā)子證書的說明6、再認證認證組織除需提供適用要求的材料外，還需提供原認證周期認證證書復印件、上一周期審核材料，對上一認證周期整體績效進行評價7、對于已持有其他認證機構(gòu)有效的管理體系認證證書申請轉(zhuǎn)換WSCf理體系認證證書的組織，除提供以上適用條款要求的材料外，還需依據(jù)申請轉(zhuǎn)換方式及標準、行業(yè)主管要求收集包括但不限于以下方面的證據(jù)的材料：A. 認證證書復印件B.不符合報告C.審核報告D.最近一次審核結(jié)果的證明文件，可以是認證結(jié)果保持通知書或相應官方網(wǎng)站查詢確認證書有效狀態(tài) 的證明。8、體系范圍內(nèi)活動的分包情況說明。9、當合同評審評價第一階段審核以非現(xiàn)場方式進行時，由一階段審核組長按WSC-階段審核方案的要求向受審核方收集相應文件資料以及所需圖片影像等二〕合同評審合同評審員根據(jù)本作業(yè)指導書開展合同評審工作，合同評審員經(jīng)人力資源部組織培訓考核合格后上崗，實施合同評審員本人具備專業(yè)大類和申請組織范圍較小、過程簡單的中/低風險組織的合同評審工作，對于范圍較大、過程復雜的高風險且合同評審員本人不具備專業(yè)大類的組織，合同評審員需在合同評審時與相關(guān)專業(yè)人員就認證范圍、資質(zhì)要求、專業(yè)代碼、工藝/風險/過程等方面進行有效溝通，考慮工作時效性，可以采用溝通方式，合同評審員在認證申請評審表作好相應溝通記錄。1、資質(zhì)評審合同評審員應依據(jù)5.1條款要求收集適用各類資質(zhì)，各典型行業(yè)需收集的各類資質(zhì)要求可參考 〈〈各類企業(yè)應具備相關(guān)資質(zhì)工作指導書?進行收集，并確認各類適用資質(zhì)的有效性，對于有重大疑心的資質(zhì)、監(jiān)測報 告等有權(quán)提出質(zhì)疑，要求其提供原件驗證或由審核組到現(xiàn)場重點查驗。對于偽造各類資質(zhì)證書的申請組織，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)查實，合同評審員直接作出不予受理認證申請結(jié)論。2、范圍確定合同評審員應依據(jù)申請組織提交的申請材料合理確定認證范圍，通常通過以下幾方面確定：如QS證1如QS證書、3C證書〕審批范圍之內(nèi)，對于申請組織申請認證范圍超出其適用資質(zhì)范圍以外的局部或不具備相應有效資質(zhì)，合同評審員應與申請組織有效溝通，要求其提供，如未能提供那么不受理超出范圍以外局部或完全不予受理申請。合同評審在認證申請評審表中描述受理認證范圍，最終認證注冊范圍以現(xiàn)場審核后技術(shù)中心認證評定結(jié)論為準。2〕 申請組織提供的營業(yè)執(zhí)照可能存在多范圍的情況，合同評審員須確認申請組織現(xiàn)有生產(chǎn) /效勞產(chǎn)品及范圍，防止申請范圍完全照搬營業(yè)執(zhí)照范圍的情況。3〕 對于存在多場所的申請組織，應在認證申請書附件1標明。針對存在臨時多場所情況的組織〔如建筑施工企業(yè)〕，在現(xiàn)場審核階段必須能夠提供現(xiàn)場，對于無法或暫時無法提供臨時現(xiàn)場的，現(xiàn)場審核不予或暫時不予安排。針對存在固定多場所情況的組織〔如郵政局或銀行〕，應按固定場所抽樣原那么合理評審審核人日。4〕 針對申請組織存在一個組織多個名稱且需在認證范圍中表述時應參考 WSC-TC/BI012〈〈多名稱組織的認證管理作業(yè)指導書?，對于收集的相關(guān)材料能夠明確證實申請組織符合文件要求的，可視為符合要求，可受理。5〕 對于多體系認證申請組織存在每個體系申請認證范圍不同的情況，合同評審員應予以關(guān)注，對于合理的情況可以初步受理，但存在不符合法律法規(guī)要求的情況和 /或不申請認證的某一產(chǎn)品范圍與擬申請認證的產(chǎn)品范圍區(qū)域、廠界、環(huán)境影響無法區(qū)分的情況，那么不可受理。〔三〕審核實施方式評審初次認證審核劃分為兩個階段：即第一階段和第二階段。第一階段審核包括：文件評審，現(xiàn)場、非現(xiàn)場審核，提交第一階段審核報告等，第一階段審核實施方式分為現(xiàn)場審核及非現(xiàn)場審核〔采用調(diào)閱文件、資料及音像、網(wǎng)絡、等方式〕進行。1、第一階段實施方式的評審通常，針對每一個申請組織的初次管理體系認證審核，應基于對申請組織提交文件資料的充分性、有效性、組織結(jié)構(gòu)、過程、資源、重要影響因素及其控制方式等情況是否充分了解來考慮，以確定在組織的現(xiàn)場實施第一階段的必要性和可行性。對于能夠通過文件、資料及音像、網(wǎng)絡、等途徑取得的組織體系運行的客觀證據(jù)，能夠?qū)ι暾埥M織的組織結(jié)構(gòu)、過程、資源、重要影響因素及其控制方式足夠了解，可采用非現(xiàn)場審核方式進行第一階段審1〕考慮組織提交相關(guān)資料的充分性 /有效性核。一般情況下，第一階段實施方式確實定可考慮的情況或因素主要有：合同評審員通過組織在認證申請階段提交的與體系有關(guān)的相關(guān)資料，初步評價其充分性及有效性，包括提/效勞流程圖、產(chǎn)品/效勞標準清單、

交的各類適用資質(zhì)是否齊全有效、各類許可證是否齊全有效、產(chǎn)品生產(chǎn)需特別關(guān)注其適用的驗收、具有多個臨時場所和適用的驗收報告、監(jiān)測報告等是否具備且監(jiān)測結(jié)果是否達標。如組織提交的相關(guān)資料不充分，如缺少其適用的生產(chǎn)許可證等，那么視為不能受理條件，同時亦不受理以非現(xiàn)