質(zhì)量管理體系文件編制方法課件

本資料來源本資料來源質(zhì)量管理體系文件的編制

一、概述1、質(zhì)量管理體系文件：表述質(zhì)量管理體系提供質(zhì)量管理體系運行見證2、文件的主要作用：通過溝通意圖，統(tǒng)一行動而產(chǎn)生增加價值的效果。質(zhì)量管理體系文件的編制一、概述文件在五個方面起作用：實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量改進培訓(xùn)可追溯性提供客觀證據(jù)體系評價

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)完整嚴(yán)密、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、成套，以便使有關(guān)人員有效地遵循質(zhì)量管理體系的各項規(guī)定；同時，向供方提供足夠的證據(jù)，說明質(zhì)量管理體系的適用性，證實質(zhì)量管理體系的有效性。

文件在五個方面起作用：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)完整嚴(yán)密、統(tǒng)一協(xié)調(diào)3、在質(zhì)量管理體系中使用四類文件：質(zhì)量手冊質(zhì)量計劃程序記錄按作用可分為：法規(guī)性文件見證性文件

法規(guī)性文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)部門和人員的質(zhì)量職責(zé)，規(guī)定各項活動有目標(biāo)、要求、內(nèi)容和程序的文件。屬這類文件有質(zhì)量方針政策、質(zhì)量手冊、程序文件和質(zhì)量計劃。見證文件是用以表明質(zhì)量管理體系運行情況和證實其有效性的文件，質(zhì)量記錄屬于這類文件。這些文件記載了各質(zhì)量管理體系要素的實施情況和產(chǎn)品質(zhì)量的狀態(tài)，是質(zhì)量管理體系的見證。

3、在質(zhì)量管理體系中使用四類文件：法規(guī)性文件是用以4、質(zhì)量管理體系文件按其適用的范圍可分為：通用性文件專用性文件

通用性文件是指適用于組織承制的各項產(chǎn)品（服務(wù)）而為組織長期遵循的文件。屬于這類文件的有質(zhì)量方針政策、質(zhì)量手冊、程序文件和記錄。專項性文件是指就某項產(chǎn)品（服務(wù)）的特殊要求編制的專項文件。它是作為對通用性文件中一般規(guī)定的補充，屬于這類文件的是質(zhì)量計劃。4、質(zhì)量管理體系文件按其適用的范圍可分為：通用性文件是指適用各種質(zhì)量管理體系文件由于其內(nèi)容、作用、篇幅和數(shù)量的不同，發(fā)布的形式和管理的方法也各異：質(zhì)量方針政策在習(xí)慣上一般不列為單項文件單獨發(fā)布，而是納入質(zhì)量手冊一起發(fā)布。程序文件可以采取單份編制和匯編成冊管理的形式也可與手冊編在一起。質(zhì)量記錄的內(nèi)容有兩個方面，一是表式，二是實體狀態(tài)的記載，作為質(zhì)量管理體系設(shè)計結(jié)果的是表式。它采取匯編發(fā)布和分發(fā)使用的形式。

各種質(zhì)量管理體系文件由于其內(nèi)容、作用、篇幅和數(shù)量的不同，發(fā)布二、質(zhì)量管理體系文件編制的原則P6-12

：十八個原則符合性預(yù)防創(chuàng)新性證實性確定性可檢查性相容性獨立性可操作性區(qū)別系統(tǒng)性閉環(huán)繼承性制蘅簡化補償優(yōu)化持續(xù)改進二、質(zhì)量管理體系文件編制的原則P6-12：十八個原則三、質(zhì)量管理體系文件的特性和原則要求質(zhì)量管理體系文件是一套完整嚴(yán)密、統(tǒng)一協(xié)調(diào)和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾矸ㄒ?guī)，它有以下的特性和原則要求：

1、指令性

質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)者批準(zhǔn)簽發(fā)，正式發(fā)布，成為組織全體人員都必須遵守的質(zhì)量管理方面的基本法規(guī)。作為基本法規(guī)，它能防止人為的隨意性，保證質(zhì)量管理的連續(xù)性和質(zhì)量管理體系的有效性。

三、質(zhì)量管理體系文件的特性和原則要求質(zhì)量管理體系文件是一套完2、系統(tǒng)性

3、有效性

4、可檢查性質(zhì)量手冊所闡述的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)具有整體性和層次性。質(zhì)量手冊應(yīng)就產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中各階段影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素進行控制作出規(guī)定。質(zhì)量手冊所闡述的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)結(jié)構(gòu)合理、接口明確、要素選擇剪裁恰當(dāng)、層次清楚、各項程序有序且連續(xù)。

要適合本組織實際，追求有效性，不拘一格，無統(tǒng)一格式，無標(biāo)準(zhǔn)文本，要求質(zhì)量管理體系文件是最好的，也是最實際的。

質(zhì)量手冊應(yīng)就所述及的各部門和崗位的質(zhì)量職責(zé)、活動的要求和時限等方面作出明確規(guī)定，這些規(guī)定盡可能予以定量，便于監(jiān)督和審核。

2、系統(tǒng)性質(zhì)量手冊所闡述的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)具有整體性和層次四、質(zhì)量方針和目標(biāo)

組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)即為組織的質(zhì)量總方針和具體目標(biāo)。

總方針是組織在質(zhì)量方面的全部宗旨和方向的闡述?？偡结樦荒苊鞔_總的指導(dǎo)。

例如：某組織的總方針是：“本企業(yè)的方針在于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足用戶的需要和期望，并在質(zhì)量信譽方面保持領(lǐng)先地位?！睘榱私o具體行動提供指南和對行為原則作出規(guī)定，還應(yīng)制訂一系列具體的質(zhì)量目標(biāo)。

四、質(zhì)量方針和目標(biāo)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)即為組織的質(zhì)量總方針質(zhì)量方針和目標(biāo)的制訂，可由質(zhì)量管理部門先提出各項問題及其可供選擇的內(nèi)容，征詢各級領(lǐng)導(dǎo)的意見，然后起草成文給最高管理者審批。

質(zhì)量方針和目標(biāo)的制訂，可由質(zhì)量管理部門先提出各項問題及其可供五、質(zhì)量手冊的編制質(zhì)量手冊是闡明一個組織的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和質(zhì)量實踐的文件。

對內(nèi)：是內(nèi)部實施質(zhì)量管理的基本法規(guī)。它由組織最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。對外：是組織質(zhì)量保證能力的文字表述，以使供方和第三方確信，本組織的技術(shù)和管理能力能保證承制產(chǎn)品（服務(wù)）的質(zhì)量達到規(guī)定的要求。

五、質(zhì)量手冊的編制質(zhì)量手冊是闡明一個組織的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理質(zhì)量手冊的編制：

參見一.DOC質(zhì)量手冊的編制：本資料來源本資料來源質(zhì)量管理體系文件的編制

一、概述1、質(zhì)量管理體系文件：表述質(zhì)量管理體系提供質(zhì)量管理體系運行見證2、文件的主要作用：通過溝通意圖，統(tǒng)一行動而產(chǎn)生增加價值的效果。質(zhì)量管理體系文件的編制一、概述文件在五個方面起作用：實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量改進培訓(xùn)可追溯性提供客觀證據(jù)體系評價

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)完整嚴(yán)密、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、成套，以便使有關(guān)人員有效地遵循質(zhì)量管理體系的各項規(guī)定；同時，向供方提供足夠的證據(jù)，說明質(zhì)量管理體系的適用性，證實質(zhì)量管理體系的有效性。

文件在五個方面起作用：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)完整嚴(yán)密、統(tǒng)一協(xié)調(diào)3、在質(zhì)量管理體系中使用四類文件：質(zhì)量手冊質(zhì)量計劃程序記錄按作用可分為：法規(guī)性文件見證性文件

法規(guī)性文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)部門和人員的質(zhì)量職責(zé)，規(guī)定各項活動有目標(biāo)、要求、內(nèi)容和程序的文件。屬這類文件有質(zhì)量方針政策、質(zhì)量手冊、程序文件和質(zhì)量計劃。見證文件是用以表明質(zhì)量管理體系運行情況和證實其有效性的文件，質(zhì)量記錄屬于這類文件。這些文件記載了各質(zhì)量管理體系要素的實施情況和產(chǎn)品質(zhì)量的狀態(tài)，是質(zhì)量管理體系的見證。

3、在質(zhì)量管理體系中使用四類文件：法規(guī)性文件是用以4、質(zhì)量管理體系文件按其適用的范圍可分為：通用性文件專用性文件

通用性文件是指適用于組織承制的各項產(chǎn)品（服務(wù)）而為組織長期遵循的文件。屬于這類文件的有質(zhì)量方針政策、質(zhì)量手冊、程序文件和記錄。專項性文件是指就某項產(chǎn)品（服務(wù)）的特殊要求編制的專項文件。它是作為對通用性文件中一般規(guī)定的補充，屬于這類文件的是質(zhì)量計劃。4、質(zhì)量管理體系文件按其適用的范圍可分為：通用性文件是指適用各種質(zhì)量管理體系文件由于其內(nèi)容、作用、篇幅和數(shù)量的不同，發(fā)布的形式和管理的方法也各異：質(zhì)量方針政策在習(xí)慣上一般不列為單項文件單獨發(fā)布，而是納入質(zhì)量手冊一起發(fā)布。程序文件可以采取單份編制和匯編成冊管理的形式也可與手冊編在一起。質(zhì)量記錄的內(nèi)容有兩個方面，一是表式，二是實體狀態(tài)的記載，作為質(zhì)量管理體系設(shè)計結(jié)果的是表式。它采取匯編發(fā)布和分發(fā)使用的形式。

各種質(zhì)量管理體系文件由于其內(nèi)容、作用、篇幅和數(shù)量的不同，發(fā)布二、質(zhì)量管理體系文件編制的原則P6-12

：十八個原則符合性預(yù)防創(chuàng)新性證實性確定性可檢查性相容性獨立性可操作性區(qū)別系統(tǒng)性閉環(huán)繼承性制蘅簡化補償優(yōu)化持續(xù)改進二、質(zhì)量管理體系文件編制的原則P6-12：十八個原則三、質(zhì)量管理體系文件的特性和原則要求質(zhì)量管理體系文件是一套完整嚴(yán)密、統(tǒng)一協(xié)調(diào)和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾矸ㄒ?guī)，它有以下的特性和原則要求：

1、指令性

質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)者批準(zhǔn)簽發(fā)，正式發(fā)布，成為組織全體人員都必須遵守的質(zhì)量管理方面的基本法規(guī)。作為基本法規(guī)，它能防止人為的隨意性，保證質(zhì)量管理的連續(xù)性和質(zhì)量管理體系的有效性。

三、質(zhì)量管理體系文件的特性和原則要求質(zhì)量管理體系文件是一套完2、系統(tǒng)性

3、有效性

4、可檢查性質(zhì)量手冊所闡述的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)具有整體性和層次性。質(zhì)量手冊應(yīng)就產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中各階段影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素進行控制作出規(guī)定。質(zhì)量手冊所闡述的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)結(jié)構(gòu)合理、接口明確、要素選擇剪裁恰當(dāng)、層次清楚、各項程序有序且連續(xù)。

要適合本組織實際，追求有效性，不拘一格，無統(tǒng)一格式，無標(biāo)準(zhǔn)文本，要求質(zhì)量管理體系文件是最好的，也是最實際的。

質(zhì)量手冊應(yīng)就所述及的各部門和崗位的質(zhì)量職責(zé)、活動的要求和時限等方面作出明確規(guī)定，這些規(guī)定盡可能予以定量，便于監(jiān)督和審核。

2、系統(tǒng)性質(zhì)量手冊所闡述的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)具有整體性和層次四、質(zhì)量方針和目標(biāo)

組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)即為組織的質(zhì)量總方針和具體目標(biāo)。

總方針是組織在質(zhì)量方面的全部宗旨和方向的闡述?？偡结樦荒苊鞔_總的指導(dǎo)。

例如：某組織的總方針是：“本企業(yè)的方針在于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足用戶的需要和期望，并在質(zhì)量信譽方面保持領(lǐng)先地位?！睘榱私o具體行動提供指南和對行為原則作出規(guī)定，還應(yīng)制訂一系列具體的質(zhì)量目標(biāo)。

四、質(zhì)量方針和目標(biāo)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)即為組織的質(zhì)量總方針質(zhì)量方針和目標(biāo)的制訂，可由質(zhì)量管理部門先提出各項問題及其可供選擇的內(nèi)容，征詢各級領(lǐng)導(dǎo)的意見，然后起草成文給最高管理者審批。