潛在失效模式和影響分析-課件

潛在失效模式和影響分析

FailureModeandEffectsAnalysisQS-9000技術(shù)手冊(cè)培訓(xùn)課程潛在失效模式和影響分析

FailureModeandE內(nèi)容課程目的FMEA概要介紹設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程FMEA內(nèi)容課程目的課程目的理解FMEA在APQP中的作用；介紹FMEA的原因和目的、功用和結(jié)構(gòu)；提供實(shí)際運(yùn)用FMEA的技術(shù)指南；使學(xué)員在公司實(shí)施QS-9000中，會(huì)有效地運(yùn)用FMEA；課程目的理解FMEA在APQP中的作用；項(xiàng)目/失效潛在

失效模式失效

潛在效應(yīng)嚴(yán)

重

度等

級(jí)潛在原因/

失效機(jī)制發(fā)

生

度現(xiàn)行的

設(shè)計(jì)(制程)管制預(yù)防檢測(cè)難

檢

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期行動(dòng)結(jié)果採(cǎi)行措施嚴(yán)

重

度難

檢

度檢驗(yàn)

度R

P

N潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列

(第三版)功能,特徵

或要求為何?效應(yīng)為何?什麼會(huì)錯(cuò)誤?--無(wú)功能--部分/過(guò)多/

降低功能--間歇功能--不預(yù)期功能有多不好?原因?yàn)楹?其發(fā)生

頻率為何?如何能

預(yù)防及發(fā)現(xiàn)

這種

原因及錯(cuò)誤?這種方法

發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題

有多好?能夠做什麼?--設(shè)計(jì)變更--製程變更--特別管制--標(biāo)準(zhǔn),程序書

或指引變更項(xiàng)目/失效潛在

失效模式失效

潛在效應(yīng)嚴(yán)

重

度等

級(jí)潛在原FMEA概要介紹FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；將以上過(guò)程文件化，作為過(guò)程控制計(jì)劃的輸入。FMEA的發(fā)展歷史：FMEA起始于60年代航空航天工業(yè)項(xiàng)目。1974年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)《艦艇裝備的失效模式和后果分析實(shí)施程》，首先將它用于軍事項(xiàng)目合約。1970年晚期，汽車工業(yè)將FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的會(huì)審項(xiàng)目的一部分。1980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開(kāi)始的500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商。1993年包括美國(guó)三大汽車公司和美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的，美汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)組織采用、編制了FMEA參考手冊(cè)。FMEA概要介紹FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是：FMEA概要介紹QS-9000中關(guān)于P-FMEA的要求：小組活動(dòng)應(yīng)該包括：特殊特性的開(kāi)發(fā)和最終確定(見(jiàn)附錄C)；失效模式及后果分析的開(kāi)發(fā)和評(píng)審；制定措施，優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式；控制計(jì)劃的制定與評(píng)審。4.2.3.5 過(guò)程失效模式及后果分析(過(guò)程FMEA)過(guò)程失效模式及后果分析應(yīng)考慮所有特殊特性，應(yīng)努力改進(jìn)過(guò)程，以防止發(fā)生缺陷，而不只是找出缺陷。如某些顧客提出對(duì)過(guò)程失效模式及后果分析進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)要求，應(yīng)在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前，滿足顧客的要求(參見(jiàn)第二部份)。參見(jiàn)潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。FMEA概要介紹QS-9000中關(guān)于P-FMEA的要求：FMEA概要介紹FMEA的應(yīng)用：設(shè)計(jì)FMEA：針對(duì)產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)時(shí)期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計(jì)工程師和其小組應(yīng)用。過(guò)程FMEA：針對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，過(guò)程開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。主要是過(guò)程(制造)工程師和其小組應(yīng)用。程序/項(xiàng)目FMEA：針對(duì)程序/項(xiàng)目，程序/項(xiàng)目開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。FMEA的實(shí)施：應(yīng)該是“事前”行動(dòng)，而非“事后”工作;即，D-FMEA在設(shè)計(jì)(圖紙、規(guī)范)完成之前，P-FMEA在過(guò)程設(shè)計(jì)確定之前。全面的事先FMEA分析，可容易、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行早期更改。即對(duì)產(chǎn)品規(guī)范/過(guò)程方案和控制進(jìn)行較容易、低成本地修改，減輕事后修改的浪費(fèi)，和對(duì)進(jìn)度的影響。FMEA是一個(gè)永不停止、相互作用的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。FMEA概要介紹FMEA的應(yīng)用：設(shè)計(jì)FMEA本階段使用的分析工具，可將用于進(jìn)一步確定那些特殊特性，并對(duì)這些特性進(jìn)行優(yōu)先分級(jí)。

APQP-由第1階段輸出轉(zhuǎn)入第2階段輸入?設(shè)計(jì)目標(biāo)?可靠性和質(zhì)量目標(biāo)?性能目標(biāo)?材料初始清單?特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單?管理支持設(shè)計(jì)FMEA本階段使用的分析工具，可將用于進(jìn)一步確定那些特殊設(shè)計(jì)FMEA第2階段(設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā))輸出設(shè)計(jì)責(zé)任行為決定了第2階段輸出·D-FMEA·設(shè)計(jì)評(píng)審·設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告 （DVP＆R）·樣件制造·樣件控制計(jì)劃·工程圖紙、工程規(guī)范、材料規(guī)范·圖紙和規(guī)范更改·新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求·對(duì)主要/關(guān)鍵產(chǎn)品和過(guò)程特性的認(rèn)同·量具/試驗(yàn)設(shè)備要求·小組可行性承諾設(shè)計(jì)FMEA第2階段(設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā))輸出·工程圖紙、工程規(guī)范、APQP過(guò)程中D-FMEA所處的階段合同評(píng)審和項(xiàng)目計(jì)劃第I階段確定顧客期望計(jì)劃質(zhì)量開(kāi)展過(guò)程FMEA生產(chǎn)工藝流程圖第III階段第III階段把產(chǎn)品特性與生產(chǎn)過(guò)程相聯(lián)系，明確特殊特性揭示變差來(lái)源，最后確定特殊特性設(shè)計(jì)FMEA第II階段確定特殊特性，確定設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告第II階段確定風(fēng)險(xiǎn)和可行性APQP過(guò)程中D-FMEA所處的階段合同評(píng)審第I階段確定設(shè)計(jì)FMEA目的設(shè)計(jì)的分析技術(shù)，分析和說(shuō)明潛在失效模式及其原因和機(jī)理；有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求、設(shè)計(jì)方案進(jìn)行分析評(píng)價(jià)；有助于對(duì)制造、裝配要求的初始設(shè)計(jì)確定；確保潛在失效模式及其影響(對(duì)系統(tǒng)/整車運(yùn)行)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中得到考慮，并揭示設(shè)計(jì)缺陷；為設(shè)計(jì)試驗(yàn)、開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息；確定潛在失效模式、其影響，并按其對(duì)“顧客”影響分級(jí),分析可能的所有原因,確定對(duì)這些因素的控制，量化嚴(yán)重度、頻度和不易探測(cè)度。進(jìn)行排序,建議措施，進(jìn)而建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)降低失效的風(fēng)險(xiǎn)。確定潛在的產(chǎn)品特殊特性。

為建議和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了公開(kāi)的討論形式；為將來(lái)分析現(xiàn)場(chǎng)情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的變更和開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考。設(shè)計(jì)FMEA目的設(shè)計(jì)FMEA對(duì)于D-FMEA，“顧客”為：國(guó)家法律、法規(guī)(如，安全、排放、噪音)最終使用者，車型設(shè)計(jì)工程師/小組，總成、部件、零件制造和裝配過(guò)程設(shè)計(jì)工程師/小組總成、部件、零件制造和裝配過(guò)程設(shè)計(jì)FMEA對(duì)于D-FMEA，“顧客”為：設(shè)計(jì)FMEA

D-FMEA開(kāi)展的時(shí)機(jī)：

新的零部件；更改的零部件；應(yīng)用/環(huán)境有變化的零部件；在開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng) 及時(shí)、不斷修改，在產(chǎn)品圖樣、規(guī)范發(fā)放前結(jié)束。改進(jìn)設(shè)計(jì)、或?qū)υO(shè)計(jì)重新評(píng)估。在D-FMEA中，不應(yīng)把克服潛在設(shè)計(jì)缺陷的方法，寄托于過(guò)程控制。相反地，應(yīng)當(dāng)充分考慮制造過(guò)程本身的限制因素。設(shè)計(jì)FMEAD-FMEA開(kāi)展的時(shí)機(jī)設(shè)計(jì)FMEA的輸入

由第1階段輸出轉(zhuǎn)入第2階段輸入設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)性能目標(biāo)材料初始清單特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單管理支持設(shè)計(jì)FMEA的輸入由第1階段輸出設(shè)計(jì)FMEA的其它輸入跨功能小組在開(kāi)展設(shè)計(jì)FMEA時(shí)，應(yīng)參考以下文件和資料：保修信息。顧客抱怨、退貨資料。糾正和預(yù)防措施。類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì)FMEAAPQP第一階段輸出，即第二階段輸入和任何其它相應(yīng)輸入。設(shè)計(jì)FMEA的其它輸入跨功能小組在開(kāi)展設(shè)計(jì)FMEA時(shí)，應(yīng)參考設(shè)計(jì)FMEA項(xiàng)目管理職責(zé)確保：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的跨功能小組進(jìn)行了設(shè)計(jì)FMEA。D-FMEA符合顧客批準(zhǔn)的方法。(如，AIAG的FMEA手冊(cè))在進(jìn)行D-FMEA的過(guò)程中考慮了多種因素，包括：

重大質(zhì)量問(wèn)題研討市場(chǎng)使用件召回情況用戶工廠的意見(jiàn)同類產(chǎn)品的FMEATGW、保修資料等設(shè)計(jì)FMEA項(xiàng)目管理職責(zé)設(shè)計(jì)FMEA

設(shè)計(jì)FMEA的輸出潛在設(shè)計(jì)失效模式。潛在關(guān)鍵設(shè)計(jì)要求。設(shè)計(jì)問(wèn)題：曾經(jīng)受到制造和裝配作業(yè)挑戰(zhàn)的設(shè)計(jì)問(wèn)題。新設(shè)計(jì)要求：尚無(wú)制造或組裝作業(yè)的經(jīng)驗(yàn)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告(DVP&R)改進(jìn)設(shè)計(jì)，或更改原有設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)FMEA設(shè)計(jì)FMEA的輸出系統(tǒng)/設(shè)計(jì)/過(guò)程FMEA的聯(lián)系現(xiàn)行測(cè)試零件功能/性能失效模式影響原因現(xiàn)行控制(DVP&R)零件過(guò)程失效模式影響原因現(xiàn)行控制(CP)保修外部質(zhì)量問(wèn)題內(nèi)部質(zhì)量問(wèn)題設(shè)計(jì)問(wèn)題制造問(wèn)題歷史資料過(guò)程FMEA設(shè)計(jì)FMEA系統(tǒng)/設(shè)計(jì)/過(guò)程FMEA的聯(lián)系現(xiàn)行測(cè)試零件功能/性能失效影設(shè)計(jì)FMEA系統(tǒng)/功能設(shè)計(jì)失效潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)行控制原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)行控制設(shè)計(jì)失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)行控制原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)行控制設(shè)計(jì)FMEA系統(tǒng)/設(shè)計(jì)失效潛在失效影原現(xiàn)行建議風(fēng)現(xiàn)行原現(xiàn)行建建立設(shè)計(jì)FMEA腦力風(fēng)暴因果園以前設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)柏拉圖顧客要求

路試問(wèn)題、保修記錄整車質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)測(cè)試和型號(hào)資料其他

對(duì)工程師進(jìn)行運(yùn)用設(shè)計(jì)FMEA的培訓(xùn),理解設(shè)計(jì)控制概念。了解對(duì)于顧客確定關(guān)鍵和特殊特性方法。設(shè)計(jì)FMEA是一個(gè)創(chuàng)造性的工作，需要采用跨功能的小組。應(yīng)考慮包括每個(gè)零部件，審查產(chǎn)品的每個(gè)特性和功能。需要調(diào)查研究和發(fā)揮創(chuàng)造力。工具：在開(kāi)展設(shè)計(jì)FMEA時(shí)，應(yīng)采用各種問(wèn)題解決方法和調(diào)查工具包括：建立設(shè)計(jì)FMEA腦力風(fēng)暴路試問(wèn)題、保修記錄對(duì)工D-FMEA框圖D-FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始；框圖描述了所分析對(duì)象的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系、邏輯順序、功能、及其輸入和輸出。例：系統(tǒng)名稱：閃光燈車型：94XXFEMA#：110D01工作溫度：-20~60?C沖擊：2m下落濕度：0~100%RH外部環(huán)境：灰塵零件

連接方法A.燈罩 1.不連接B.電池(2節(jié))2.鉚接C.開(kāi)關(guān) 3.螺紋連接D.燈泡總成4.卡扣連接E.電極 5.壓緊裝接F.彈簧

開(kāi)關(guān)開(kāi)/關(guān)C燈罩A彈簧F--電池B極板E+燈泡總成D3455421D-FMEA框圖D-設(shè)計(jì)FMEA

__系統(tǒng)____子系統(tǒng)設(shè)計(jì)FMEA__系統(tǒng)____子系統(tǒng)D-FMEA表頭(1-10)項(xiàng)目(1)根據(jù)過(guò)程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)行分類，包括名稱和編號(hào)。年型/車型(2)汽車的年型和車型(非汽車零件時(shí)用產(chǎn)品替代)核心小組(3)設(shè)計(jì)FMEA小組名稱、部門和電話設(shè)計(jì)責(zé)任(4)整車廠商(OEM)、部門和責(zé)任小組關(guān)鍵日期(5)FMEA完成日期D-FMEA表頭(1-10)項(xiàng)目(1)D-FMEA表頭(1-10)FMEA編號(hào)(6)用于追溯FMEA的內(nèi)部編號(hào)編制人(7)FMEA編制人的姓名、電話及所屬公司FMEA日期(8)原始FMEA編制日期修訂日期(9)FMEA的修改日期頁(yè)碼(10)FMEA文件的本頁(yè)碼和總頁(yè)碼D-FMEA表頭(1-10)FMEA編號(hào)(6)D-FMEA：項(xiàng)目功能(11)可自左至右或自上而下地完成FMEA。項(xiàng)目/功能填入被分析項(xiàng)目名稱、功能和編號(hào)，零件有哪些作用？利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱功能分列每個(gè)功能用可以量測(cè)的術(shù)語(yǔ)描述功能：儲(chǔ)存液體(升)支撐護(hù)罩(磅)等等參考“零件功能單。在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA之前，歸納這些信息。當(dāng)一個(gè)零件必須在附加條件下才能起功能作用時(shí)，列出這種附加條件。D-FMEA：項(xiàng)目功能(11)可自左D-FMEA:零件功能單D-FMEA:零件功能單D-FMEA:潛在失效模式(12)是指由于設(shè)計(jì)，系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件可能發(fā)生的不能滿足功能要求或設(shè)計(jì)意圖的狀況。是對(duì)某一設(shè)計(jì)特性可能發(fā)生的不符合性的描述,該描述是有形的、技術(shù)性的并盡可能是可度量。對(duì)特定運(yùn)行環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)，以及特定的使用條件下(如超過(guò)平均里程、不平路、頻繁啟動(dòng)停止行駛)發(fā)生的潛在失效模式也應(yīng)考慮?？赡苁歉呒?jí)系統(tǒng)、子系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是低級(jí)系統(tǒng)、零部件潛在失效模式的后果。在確定失效模式時(shí)，試問(wèn)：這個(gè)設(shè)計(jì)如何能失效？即使不考慮工程圖紙的要求，顧客會(huì)提出什么樣的異議？D-FMEA:潛在失效模式(12)D-FMEA:潛在失效模式(12)失效，要以設(shè)計(jì)特性為基礎(chǔ)，進(jìn)行分析研究。建立新產(chǎn)品的失效模式清單，是一種創(chuàng)造性和預(yù) 防性的工作，審查各種可能發(fā)生的情況。

可從現(xiàn)存產(chǎn)品產(chǎn)品和類似設(shè)計(jì)的質(zhì)量記錄中,獲得實(shí)際的失效模式。

可從失效模式清單中選出，以統(tǒng)一描述。D-FMEA:潛在失效模式(12)失效，潛在失效模式(12)與功能相關(guān)的普通失效模式包括：

過(guò)早工作在預(yù)定時(shí)間內(nèi)不能工作在預(yù)定時(shí)間內(nèi)不能停止工作間歇性工作功能減弱潛在失效模式(12)與功能相關(guān)的普通失效模式包括：潛在失效模式(12)與硬件相關(guān)的普通失效模式包括：

斷裂彎曲腐蝕松動(dòng)粘結(jié)裂紋短路泄漏外觀不良功力損失顧客不滿意減弱影響美觀不能上鎖不能緊固不可顯示異色配合不平順雨水進(jìn)入汽車等等潛在失效模式(12)與硬件相關(guān)的普通失效模式包括：外觀不潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)

潛在失效影響(13)失效影響是指失效模式對(duì)總成、系統(tǒng)、整車、顧客或政府規(guī)定等造成的后果。查閱歷史和類似的FMEA報(bào)告、保修資料、抱怨報(bào)告、使用情況報(bào)告、市場(chǎng)收回及其他文件，確定歷史上失效模式的影響。潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)

潛在失效影響(1潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)充分考慮潛在影響：如果零件故障，會(huì)發(fā)生什么后果？

零件本身的作業(yè)、功能和狀態(tài)？總成的作業(yè)、功能和狀態(tài)？系統(tǒng)的作業(yè)、功能和狀態(tài)？整車的作業(yè)、功能和狀態(tài)？顧客將看到、感到或經(jīng)歷什么？對(duì)政府法規(guī)的符合性？如果潛在失效模式對(duì)產(chǎn)品、整車或政府規(guī)定、符合性有負(fù)面影響，必須作恰當(dāng)?shù)穆暶?。潛在影響、?yán)重度和分級(jí)(13-15)充分考慮潛在影響：如潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)以下列順序描述第12步所確認(rèn)的每個(gè)失效模式的影響：潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)以下列順序描述第12步所潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)潛在影響是指失效模式對(duì)顧客的影響。顧客泛指指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、組裝廠和最終用戶當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時(shí)，這種影響應(yīng)以過(guò)程表現(xiàn)加以說(shuō)明(如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等當(dāng)顧客是最終用戶時(shí)，應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)的表現(xiàn)描述這種影響(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)。建立通常的潛在影響清單有助于跨功能小組的思考(腦力風(fēng)暴)過(guò)程。潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)潛在影響是指失效模式嚴(yán)重度(14)嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客影響的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)。嚴(yán)重度僅針對(duì)“影響”。通常，只有設(shè)計(jì)變更才能改變嚴(yán)重度。嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)之間的聯(lián)系。嚴(yán)重度分為1-10級(jí)，對(duì)一個(gè)失效模式，可對(duì)影響最大的進(jìn)行打分。對(duì)那些超出小組成員經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的評(píng)級(jí)，(如當(dāng)顧客是組裝廠或最終用戶時(shí))，應(yīng)向設(shè)計(jì)FMEA人員、設(shè)計(jì)工程師和顧客咨詢。當(dāng)為內(nèi)部顧客時(shí)，小組應(yīng)聽(tīng)取下游作業(yè)員的意見(jiàn)嚴(yán)重度(14)嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客影響的嚴(yán)重程度設(shè)計(jì)FMEA的嚴(yán)重度分級(jí)表設(shè)計(jì)FMEA的嚴(yán)重度分級(jí)表潛在影響、嚴(yán)重度和級(jí)別(13-15)級(jí)別(15)用于區(qū)分產(chǎn)品特性的重要程度，與嚴(yán)重度打分相關(guān)。(例如：安全性/關(guān)鍵、重要、一般)。潛在影響、嚴(yán)重度和級(jí)別(13-15)級(jí)別(15)失效原因和頻度(16-17)

潛在失效原因/機(jī)理(16)

失效原因是指設(shè)計(jì)薄弱或設(shè)計(jì)缺陷。設(shè)計(jì)FMEA小組應(yīng)基于二個(gè)假定考慮失效原因：失效模式由設(shè)計(jì)缺陷造成，零件的制造和裝配在工程規(guī)范之內(nèi)；失效模式由制造或裝配的缺陷所引起，但這種制造和裝配錯(cuò)誤是由設(shè)計(jì)缺陷造成的。即設(shè)計(jì)缺陷可造成組裝過(guò)程的錯(cuò)誤。失效原因和頻度(16-17)

潛在失效原因/機(jī)理(16)失效原因和頻度(16-17)根據(jù)上述假定，可分為以下二種情況確定原因：1.假定零件的制造和裝配在工程規(guī)范內(nèi)。審查過(guò)去的測(cè)試報(bào)告、保修資料、抱怨報(bào)告、記錄、使用情況報(bào)和其它文件。審查同類FMEA報(bào)告。列出已知失效模式原因的因子。周密考慮(腦力振蕩)每個(gè)失效模式的潛在原因，試問(wèn)：什么原因造成了零件的這種故障？在什么情況下零件的功能失常？怎樣或?yàn)槭裁床拍茉斐闪慵畴x工程規(guī)范的要求什么原因?qū)е铝慵荒軐?shí)現(xiàn)它預(yù)期的功能？失效原因和頻度(16-17)根據(jù)上述假定，可分為以下二種情況失效原因和頻度(16-17)找出第一級(jí)原因。第一級(jí)原因是指造成失效的直接原因，直接導(dǎo)致失效模式出現(xiàn)。在因果圖上，第一級(jí)原因應(yīng)用第一分支表示。嚴(yán)重度或風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)高的失效模式，必須重視確定其根本原因。發(fā)現(xiàn)根本原因能使改進(jìn)設(shè)計(jì)工作具有針對(duì)性。只有當(dāng)改進(jìn)設(shè)計(jì)工作能夠根除根本原因出現(xiàn)的頻率時(shí)，才最為有效。例如：一個(gè)針對(duì)第一級(jí)原因----材料裂紋(由材料太薄這一根本原因引起的影響)的設(shè)計(jì)改進(jìn)(增加硬度)，顯然沒(méi)有針對(duì)直接原因---材料太薄的改進(jìn)(增加厚度)更有效。有些失效模式是由二個(gè)或二個(gè)以上的原因同時(shí)作用而引起的，那么，這些原因應(yīng)當(dāng)列在一起。失效原因和頻度(16-17)找出第一級(jí)原因。第一級(jí)原因是指造失效原因和頻度(16-17)潛在失效原因/機(jī)理(16)2.假定零件的設(shè)計(jì)使制造或裝配過(guò)程的變差不能接受：審查以往通過(guò)制造或裝配錯(cuò)誤而引發(fā)失效模式的設(shè)計(jì)缺陷。例如：材料處理的規(guī)定使那些處于上公差值內(nèi)的材料在機(jī)加工時(shí)不能滿足規(guī)范要求。采用不對(duì)稱設(shè)計(jì)，防止裝反。充分考慮(腦力風(fēng)暴)潛在的設(shè)計(jì)缺陷，試問(wèn)：零件的方向和直線度設(shè)計(jì)對(duì)零件的功能十分重要？零件在裝配時(shí)還出現(xiàn)顛倒嗎？零件的工程規(guī)范和公差是否與制造/裝配相適應(yīng)(DFM/DFA)？失效原因和頻度(16-17)潛在失效原因/機(jī)理(16)失效原因和頻度(16-17)頻度(17)頻度是指失效原因/機(jī)理預(yù)計(jì)發(fā)生頻度，分1到10級(jí)。預(yù)防措施可降低發(fā)生頻度。失效原因和頻度(16-17)頻度(17)失效原因和頻度(16-17)當(dāng)頻度數(shù)等于1時(shí)，設(shè)計(jì)失效模式不可能發(fā)生：a)設(shè)計(jì)可以包容期望的制造/組裝變差，b)常規(guī)控制方式可以保證產(chǎn)品按設(shè)計(jì)意圖生產(chǎn)。當(dāng)頻度數(shù)等于10時(shí)，失效模式幾乎一定發(fā)生。以前的設(shè)計(jì)或同類設(shè)計(jì)有很多失效的歷史記錄。失效原因和頻度(16-17)當(dāng)頻度數(shù)等于1時(shí)，設(shè)計(jì)失效?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制(18)指開(kāi)展設(shè)計(jì)FMEA時(shí)已經(jīng)用于相同或相似設(shè)計(jì)中的控制方法，包括：設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證或其它活動(dòng)。如路試、設(shè)計(jì)評(píng)審、故障/安全計(jì)算分析、臺(tái)架/實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、可行性評(píng)估、樣件試驗(yàn)、車輛測(cè)試。設(shè)計(jì)控制需要同時(shí)考慮失效模式的原因和失效模式本身。采取設(shè)計(jì)糾正措施以根除原因，或降低出現(xiàn)頻率。這些潛在的設(shè)計(jì)缺陷，需要在DVP過(guò)程中加以測(cè)試。如果忽略了潛在原因，帶有設(shè)計(jì)缺陷的產(chǎn)品有可能進(jìn)入生產(chǎn)。檢查忽略原因的一個(gè)方法是探測(cè)由此產(chǎn)生的失效模式?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制(18)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)確定設(shè)計(jì)控制方法： 1.列出所有可用于探測(cè)(16)列出的第一級(jí)原因的歷史上曾經(jīng)用過(guò)的設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)。審查歷史測(cè)試報(bào)告等。 2.確定并列出所有可用于(12)中列出的失效模式的技術(shù)。從嚴(yán)重度最高的失效模式開(kāi)始。 3.設(shè)計(jì)控制可以包括：如設(shè)計(jì)評(píng)審、分析研究，計(jì)算機(jī)模擬程序、設(shè)計(jì)確認(rèn)、道路試驗(yàn)、失效/安全、數(shù)學(xué)研究、臺(tái)架/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、可靠性/耐久性試驗(yàn)、樣件試驗(yàn)、破壞性試驗(yàn)、材料試驗(yàn)、車隊(duì)試驗(yàn)、采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)等，那些已經(jīng)或正在被同樣或類似設(shè)計(jì)所應(yīng)用的控制?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)確定設(shè)計(jì)控制方法：現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)充分思考(腦力風(fēng)暴)其它可能技術(shù)，試問(wèn)：用什么方式才能發(fā)現(xiàn)這一失效模式的原因？怎樣才能發(fā)現(xiàn)這個(gè)原因已經(jīng)出現(xiàn)？用什么方式才能發(fā)現(xiàn)這一失效模式？怎樣才能發(fā)現(xiàn)這一失效模式已經(jīng)出現(xiàn)？現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)充分思考(腦力風(fēng)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)從那些嚴(yán)重度和頻度數(shù)高的失效模式/原因著手確定設(shè)計(jì)控制。當(dāng)確定不易探測(cè)度時(shí)，只考慮那些在工程規(guī)范發(fā)放前已經(jīng)采用的控制技術(shù)。對(duì)那些用于探測(cè)失效模式的技術(shù)用“D”(Detect)標(biāo)明，而對(duì)那些用于探測(cè)和預(yù)防失效模式原因的技術(shù)用“P”(Prevent)標(biāo)明零件制造或裝配過(guò)程中所做的工程規(guī)范的檢驗(yàn)和測(cè)試不能作為技術(shù)評(píng)估技術(shù)。這些檢驗(yàn)和測(cè)試應(yīng)用于零件發(fā)布給生產(chǎn)之后?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)從那些嚴(yán)重度和頻設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)范例設(shè)計(jì)分析技術(shù)(發(fā)現(xiàn)原因)模型/模擬(如：有限因素分析法)公差積累(如：幾何尺寸公差)材料配合性(如：膨脹系數(shù)、腐蝕性)設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)范例設(shè)計(jì)分析技術(shù)(發(fā)現(xiàn)原因)設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)范例開(kāi)發(fā)測(cè)試技術(shù)(發(fā)現(xiàn)原因或失效模式)供應(yīng)商零件資格測(cè)試試驗(yàn)設(shè)計(jì)破壞性試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)工程樣件測(cè)試小量試產(chǎn)試驗(yàn)用類似零件的模型測(cè)試整車設(shè)計(jì)驗(yàn)證測(cè)試設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)范例開(kāi)發(fā)測(cè)試技術(shù)(發(fā)現(xiàn)原因或失效模式)設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)范例設(shè)計(jì)確認(rèn)技術(shù)樣件測(cè)試產(chǎn)品/過(guò)程確認(rèn)測(cè)試(PPAP)“產(chǎn)品壽命”確認(rèn)測(cè)試設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)范例設(shè)計(jì)確認(rèn)技術(shù)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)當(dāng)認(rèn)為潛在原因(已知)存在時(shí)：

原因已發(fā)現(xiàn)作進(jìn)一步的分析，以確定何種設(shè)計(jì)改進(jìn)。很多情況下這種設(shè)計(jì)改進(jìn)將針對(duì)產(chǎn)品特性。通常地，不良的產(chǎn)品特性設(shè)計(jì)是失效模式的根本原因?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)當(dāng)認(rèn)為潛在原因(現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)原因尚未發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)可能沒(méi)有缺陷。為了進(jìn)一步確認(rèn)，需要通過(guò)試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)以確定零件特性的目標(biāo)值與零件功能靈敏度之間的變差。設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)能力足夠。當(dāng)一個(gè)原因出現(xiàn)的頻度很低時(shí),小樣本時(shí)不易出現(xiàn)。在這種情況下，僅需加大測(cè)試樣本設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)能力不夠。二種解決方案：*改進(jìn)現(xiàn)行技術(shù)使之具備能力;*開(kāi)發(fā)/采用新的技術(shù)，以發(fā)現(xiàn)原因?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)原因尚未發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)當(dāng)未知原因存在時(shí)，評(píng)估技術(shù)只能著眼于發(fā)現(xiàn)失效模式。希望通過(guò)發(fā)現(xiàn)失效模式來(lái)發(fā)現(xiàn)這一未知原因。同樣有二種可能途徑。失效模式已發(fā)現(xiàn)已知原因?qū)е率Ｊ?，那么通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)根除原因或降低頻度。如果原因未知，需作進(jìn)一步的分析以找出原因，并作糾正措施。失效模式尚未發(fā)現(xiàn)。這一情況以上述第三種情況相似。為了增加發(fā)現(xiàn)失效模式的可能性，必須：確保所采用的設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)能夠發(fā)現(xiàn)失效模式增加樣本容量采用/開(kāi)發(fā)新的技術(shù)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)當(dāng)未知原因存在時(shí)，評(píng)估現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)不易探測(cè)度(19)列出與潛在設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)相對(duì)應(yīng)的、在零件開(kāi)發(fā)生產(chǎn)前失效模式的不易探測(cè)度數(shù)。確定現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制能否發(fā)現(xiàn)相關(guān)原因。如果能夠，那么頻度會(huì)受到影響?，F(xiàn)行的驗(yàn)證和確認(rèn)技術(shù)必須改進(jìn)以降低不易探測(cè)度?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)不易探測(cè)度(19)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)建議評(píng)估判定標(biāo)準(zhǔn)：

小組應(yīng)當(dāng)協(xié)議并采用一種一致的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)級(jí)體系，即使在對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析時(shí)調(diào)整。

AIAG不易探測(cè)度分級(jí)指南現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(18-19)建議評(píng)估判定標(biāo)準(zhǔn)：現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度（18-19）不易探測(cè)度（19）在零件交付生產(chǎn)之前，設(shè)計(jì)控制能夠探測(cè)出失效模式概率的評(píng)估現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度（18-19）不易探測(cè)度（19）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度（18-19）不易探測(cè)度(19)

不易探測(cè)度分級(jí)指南現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度（18-19）不易探測(cè)度(19)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)(20)RPN的計(jì)算方法是：RPN=SEVOCCDETRPN用于對(duì)失效模式排序。優(yōu)先對(duì)高RPN項(xiàng)采取糾正措施，以降低RPN值。不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時(shí)，就應(yīng)特別引起重視。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)(20)RPN的計(jì)算方法是：D-FMEA:措施(21-27)對(duì)RPN和SEV.高分值的，應(yīng)考慮要采取措施；建議措施(21)*

通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì)改善嚴(yán)重度。*建議措施的目的在于降低頻度、嚴(yán)重度或不可探測(cè)性。建議措施D-FMEA:措施(21-2D-FMEA:措施(21-27)在下列情況下，考慮糾正措施：RPN值太高

(不管是對(duì)小組達(dá)成的共識(shí)，還是對(duì)顧客的強(qiáng)制要求而言)。

失效模式的嚴(yán)重度大于8。頻度太高(由小組認(rèn)可,或?yàn)轭櫩蛷?qiáng)制規(guī)定)。如對(duì)某個(gè)具體原因沒(méi)有建議措施，請(qǐng)?jiān)诒緳趦?nèi)加注說(shuō)明。D-FMEA:措施(21-27措施(21-27)確定措施提出建議措施是一個(gè)創(chuàng)造性過(guò)程。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。一般說(shuō)來(lái)，一個(gè)建議措施應(yīng)當(dāng)針對(duì)一個(gè)失效原因。在措施不確定時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗(yàn)。應(yīng)對(duì)每一個(gè)失效模式作研究，并針對(duì)原因提出建議性措施，以降低RPN數(shù)任何措施都應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證，以確定正確性和有效性。措施(21-27)確定措施措施(21-27)責(zé)任和完成日期(22)

確定責(zé)任部門和個(gè)人，確定完成日期采取的措施(23)簡(jiǎn)述措施和生效日期糾正后的RPN(24-27)重新計(jì)算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，并進(jìn)行評(píng)估。(如：嚴(yán)重度、頻度和不易探測(cè)度)。措施(21-27)責(zé)任和完成日期(22)過(guò)程FMEA內(nèi)容·基礎(chǔ)過(guò)程開(kāi)發(fā)改進(jìn)模式·過(guò)程失效模式和影響分析·過(guò)程FMEA輸出·過(guò)程FMEA的建立·表頭信息（1-8）·標(biāo)識(shí)（9-18）·潛在失效模式（11）·潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)（12-14）·潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)（12-14）·失效原因和發(fā)生頻度（15-16）·現(xiàn)行過(guò)程控制和不易探測(cè)度·風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）（19）·采取的措施（20-26）·風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)·可靠性FMEA·P-FMEA過(guò)程FMEA內(nèi)容·基礎(chǔ)過(guò)程開(kāi)發(fā)改進(jìn)模式·潛在影響、嚴(yán)重度

過(guò)程開(kāi)發(fā)和改進(jìn)的基本模式過(guò)程驗(yàn)證編制工作指導(dǎo)書編制控制計(jì)劃開(kāi)展過(guò)程FMEA生產(chǎn)工藝流程圖持續(xù)改進(jìn) 過(guò)程開(kāi)發(fā)和改進(jìn)的基本模式編制工作指導(dǎo)書編制控制開(kāi)展過(guò)程FMP-FMEA過(guò)程失效模式和影響分析目的PFMEA的主要目的是減少制造風(fēng)險(xiǎn):1.幫助分析新/更改(或改進(jìn)的需要)的制造和裝配過(guò)程。2確保存在的和潛在的制造和/或裝配過(guò)程失效模式和影響都得了考慮。3確定過(guò)程缺陷，提出可能的原因，針對(duì)原因提出控制措施。4消除或降低生產(chǎn)不可接受產(chǎn)品的頻率。5增強(qiáng)對(duì)不可接受產(chǎn)品的可探測(cè)度。6確定關(guān)鍵特性和重要特性，以便編制完整的過(guò)程控制計(jì)劃。7建立過(guò)程改進(jìn)的優(yōu)先順序。8提供過(guò)程開(kāi)發(fā)文件，為今后開(kāi)發(fā)制造和裝配過(guò)程提供指導(dǎo)。P-FMEA過(guò)程失效模式和影響分析目的P-FMEA過(guò)程失效模式和影響分析

注：PFME是以下方面的輸入：控制計(jì)劃的編制。初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的編制。產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的最終確定。過(guò)程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書(包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書)的編制。P-FMEA過(guò)程失效模式和影響分析

注：PFME是以下方面P-FMEA輸入編制PFMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件：·過(guò)程FMEA-AIAG參考手冊(cè)·特性矩陣·以往SPC記錄·保修信息·顧客抱怨和產(chǎn)品退回?cái)?shù)據(jù)資料·糾正或預(yù)防措施·過(guò)程流程圖、現(xiàn)場(chǎng)布置圖、操作描述·系統(tǒng)和/或設(shè)計(jì)FMEA·類似產(chǎn)品和過(guò)程的PFMEAP-FMEA輸入P-FMEA零件/產(chǎn)品/目的PCID潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)P-FMEA零件/潛在影原現(xiàn)行建議風(fēng)原現(xiàn)行建議風(fēng)潛在影原現(xiàn)行過(guò)程FMEA輸出·過(guò)程/零件潛在失效模式的清單?！撛陉P(guān)鍵特性和重要特性清單?！は驕p少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過(guò)程改進(jìn)措施清單?！ぬ峁┤娴倪^(guò)程控制策略。過(guò)程FMEA輸出過(guò)程FMEA的建立過(guò)程FMEA需考慮每一步作業(yè)，以：發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在相關(guān)過(guò)程中的潛在失效模式。

-FMEA文件在今后可用于成本、過(guò)程更改其它關(guān)鍵因素的分析。評(píng)估潛在失效的影響。確定制造或裝配過(guò)程中產(chǎn)生失效的潛在根源。確定過(guò)程要控制的變差，以預(yù)防和探測(cè)失效原因和失效模式建議措施，以改進(jìn)控制或根除原因。過(guò)程FMEA的建立過(guò)程FMEA需考慮每一步作業(yè)，以：過(guò)程FMEA的建立創(chuàng)造性過(guò)程FMEA是一個(gè)創(chuàng)造性的工作，需要采用跨功能的小組在開(kāi)展以下工作時(shí)，需要調(diào)查、分析和發(fā)揮創(chuàng)造力：確定潛在失效模式、其影響和原因提出建議措施以降低失效模式的風(fēng)險(xiǎn)量化嚴(yán)重度、頻度和不可探測(cè)度過(guò)程FMEA的建立創(chuàng)造性過(guò)程FMEA的建立工具在開(kāi)展過(guò)程FMEA時(shí)，應(yīng)采用各種問(wèn)題解決方和調(diào)查工具，包括：腦力風(fēng)暴因果圖試驗(yàn)設(shè)計(jì)柏拉圖回歸分析(散布圖)其它方法過(guò)程FMEA的建立工具過(guò)程FMEA過(guò)程FMEAP-FMEA表頭(1-8)項(xiàng)目(1)根據(jù)過(guò)程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)行分類，包括名稱和編號(hào)。年型/車型(2)汽車的年型和車型(非汽車零件時(shí)用產(chǎn)品替代)核心小組(3)FMEA跨部門評(píng)估小組名稱、部門過(guò)程責(zé)任(4)整車廠商(OEM)、部門和責(zé)任小組關(guān)鍵日期(5)FMEA計(jì)劃完成日期，APQP進(jìn)度計(jì)劃安排日期。FMEA編號(hào)(6)用于追溯FMEA的內(nèi)部編號(hào)編制人(7)FMEA編制人的姓名、電話及所屬公司日期(8)原始稿編制日期、修訂號(hào)和日期P-FMEA表頭(1-8)項(xiàng)目(1)關(guān)鍵日期(5)過(guò)程FMEA的建立標(biāo)識(shí)(9-10)可自左至右或自上而下地完成FMEA。過(guò)程功能/要求(9)與工藝流程中的作業(yè)編號(hào)和說(shuō)明相同，標(biāo)明確切的過(guò)程目的(如：焊接，鉆孔等等)。產(chǎn)品特性編號(hào)/說(shuō)明(10)可增加產(chǎn)品特性欄，有助于系統(tǒng)地分析所有特性的失效模式。備注：在“過(guò)程功能”和“PCID/說(shuō)明”欄所需添入的內(nèi)容與工藝流程文件相同。過(guò)程FMEA的建立標(biāo)識(shí)(9-10)過(guò)程FMEA的建立過(guò)程FMEA的建立潛在失效模式(11)

所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能發(fā)生的不能滿足過(guò)程或設(shè)計(jì)要求的狀況。是對(duì)某一作業(yè)可能發(fā)生的不符合性的描述失效狀態(tài)是以作業(yè)為單元進(jìn)行。只有以作業(yè)為審查單元時(shí)，才能把失效模式與產(chǎn)品和過(guò)程特性相聯(lián)系。上游作業(yè)中的失效模式應(yīng)在那層進(jìn)行表述。在確定失效模式時(shí)，試問(wèn)：在這個(gè)作業(yè)過(guò)程中，什么情況下產(chǎn)品特性不能得到滿足？即使不考慮工程圖紙的要求，顧客會(huì)提出什么樣的異議？潛在失效模式(11)所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能發(fā)生的潛在失效模式(11)跨功能小組應(yīng)討論先前作業(yè)的失效模式，并假定先前的失效模式不帶入本作業(yè)。建立新產(chǎn)品的失效模式清單，是一種創(chuàng)造性和預(yù)防性的工作，分析、評(píng)價(jià)各種可能發(fā)生的情況。對(duì)現(xiàn)存產(chǎn)品而言，可從產(chǎn)品或作業(yè)的質(zhì)量記錄中列出符合實(shí)際的失效模式清單?？蓮臉?biāo)準(zhǔn)表格中選出失效模式，以強(qiáng)調(diào)統(tǒng)一性。此表可用作那些具有較長(zhǎng)的描述失效模式的字首。表格可以根據(jù)產(chǎn)品零件族而產(chǎn)生。檢查工序可不考慮進(jìn)行FMEA分析。潛在失效模式(11)跨功能小組應(yīng)討論先前作業(yè)的失效模式，潛在失效模式(11) 表4.1:典型的失效模式潛在失效模式(11) 表4.1:典型的失效模式P-FMEAP-FMEAP-FMEAP-FMEA潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(12-14)失效模式的潛在影響(12)潛在影響是指失效模式對(duì)顧客的影響。顧客泛指指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、裝配廠、最終用戶和政府法規(guī)。當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時(shí)，這種影響應(yīng)描述為過(guò)程的具體表現(xiàn)。(如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等等)當(dāng)顧客是最終用戶時(shí)，這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體表現(xiàn)。(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)?？山⑼ǔ５臐撛谑Ｊ接绊懬鍐?，有助于跨功能小組的思考(腦力風(fēng)暴)。潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(12-14)失效模式的潛在影響(潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(12-14)表4.2部分通常的潛在影響清單確定這種影響需要了解產(chǎn)品，以及設(shè)計(jì)工程師的參與同類產(chǎn)品/零件的DFMEA和DFMEA文件是有用的參考資料。潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(12-14)表4.2部分通常潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(12-14)嚴(yán)重度(13)嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客影響的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)。嚴(yán)重度僅針對(duì)“影響”。一般只有設(shè)計(jì)變更才能改變影響的嚴(yán)重度。嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)之間的聯(lián)系，對(duì)高嚴(yán)重度的關(guān)注，起到引導(dǎo)資源作用。嚴(yán)重度分為1-10級(jí)，對(duì)一個(gè)失效模式，可對(duì)影響最大的進(jìn)行打分。對(duì)那些超出小組成員經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的評(píng)級(jí)，(如當(dāng)顧客是裝配廠或最終用戶時(shí))，應(yīng)向設(shè)計(jì)FMEA人員、設(shè)計(jì)工程師和顧客咨詢。當(dāng)為內(nèi)部顧客時(shí)，小組應(yīng)聽(tīng)取下游作業(yè)員的意見(jiàn)。分級(jí)(14)用于區(qū)分另部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)特性(例如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn))。潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(12-14)嚴(yán)重度(13)表4.3嚴(yán)重度評(píng)級(jí)表4.3嚴(yán)重度評(píng)級(jí)P-FMEAP-FMEAP-FMEA:失效原因和頻度(15-16)潛在失效原因/機(jī)理(15)列出失效模式的潛在原因(如：裝備不當(dāng)、軸承故障、設(shè)定不當(dāng))。

表4.4一般原因列出小組所知道的實(shí)際原因。不要太籠統(tǒng)(如：作業(yè)員錯(cuò)誤)，而要具體。P-FMEA:失效原因和頻度(1P-FMEA:失效原因和頻度(15-16)頻度(16)頻度是指失效原因/機(jī)理預(yù)計(jì)發(fā)生頻度，分1到10級(jí)。預(yù)防措施可降低發(fā)生頻度。表4.5失效頻度分級(jí)表P-FMEA:失效原因和頻度P-FMEA:當(dāng)前過(guò)程控制和不可探測(cè)度(17-18)當(dāng)前過(guò)程控制(17)指在產(chǎn)生過(guò)程FMEA時(shí)已經(jīng)采用的過(guò)程控制方法(3種方法)。不可探測(cè)度(18)評(píng)估在零件離開(kāi)制造現(xiàn)場(chǎng)前，現(xiàn)行控制方法對(duì)失效模式或失效模式的原因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。分為1到10級(jí)。檢驗(yàn)?zāi)芴岣呤Ｊ交蚴г虻奶綔y(cè)能力。P-FMEA:當(dāng)前過(guò)程控制和不可探測(cè)度(P-FMEA:當(dāng)前過(guò)程控制和不可探測(cè)度(17-18)表4.6不可探測(cè)度分級(jí)表P-FMEA:當(dāng)前過(guò)程控制和不可探測(cè)度(1P-FMEA:風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)(19)RPN的計(jì)算方法是：RPN=SEVOCCDETRPN用于對(duì)失效模式排序。采取措施降低RPN。不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時(shí)，就應(yīng)特別引起重視。P-FMEA:風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPP-FMEA:措施(20-26)建議措施(20)提高可探測(cè)度：這一方法是允許失效模式的出現(xiàn)，對(duì)一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔除，而不能根除原因。例如象下列產(chǎn)品檢驗(yàn)體系：連續(xù)檢查體系作業(yè)員在工作前對(duì)上道過(guò)程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，這種做法雖然費(fèi)時(shí)，但增加客觀性。自我檢查體系作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前，作100%的檢查。這種方法相對(duì)少費(fèi)時(shí)，但因?yàn)椤疤煜ぁ倍绊憴z驗(yàn)質(zhì)量。P-FMEA:措施P-FMEA:措施(20-26)減少或杜絕(失效模式的)出現(xiàn)這類方式從短期看，成本較高，但長(zhǎng)期看更經(jīng)濟(jì)更理想。包括：產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。過(guò)程的重新設(shè)計(jì)重新設(shè)計(jì)過(guò)程，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。很多情況下需要改變工裝，省卻或簡(jiǎn)化過(guò)程步驟。防錯(cuò)的檢驗(yàn)體系在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用某種控制，以探測(cè)和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因。P-FMEA:P-FMEA:措施(20-26)防錯(cuò)控制常規(guī)控制方法終止操作，防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn)。常規(guī)警告方法通過(guò)傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過(guò)程。接觸方法以傳感裝置通過(guò)對(duì)產(chǎn)品形狀或尺寸探測(cè)異常。例如：只能通過(guò)機(jī)器或裝置正確上料裝配夾具探測(cè)某個(gè)零件特性是否表現(xiàn)的傳感器限位開(kāi)關(guān)和停機(jī)固定數(shù)值方法以某種運(yùn)轉(zhuǎn)、重量等的具體固定數(shù)值探測(cè)異常情況。運(yùn)轉(zhuǎn)步驟方法以檢查的需運(yùn)轉(zhuǎn)的偏變差探測(cè)異常情況。P-FMEA:措施(建議措施(20)(續(xù))確定措施一個(gè)創(chuàng)造性過(guò)程。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。一般說(shuō)來(lái)，一個(gè)建議措施應(yīng)當(dāng)針對(duì)一個(gè)失效原因。在措施不確定時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗(yàn)。應(yīng)考慮對(duì)每一個(gè)失效模式作研究，并提出建議性措施，以降低RPN數(shù)。任何措施都應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證，以確定正確性和有效性。建議措施(20)(續(xù))確定措施P-FMEA:措施(20-26)責(zé)任和完成日期(21)確定責(zé)任部門、負(fù)責(zé)人，確定完成日期采取的措施(22)簡(jiǎn)述實(shí)際采取的措施和生效日期糾正后的RPN(23-26)重新計(jì)算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(嚴(yán)重度、頻度和不可探測(cè)度)。P-FMEA:措施(P-FMEA:措施(20-26)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估AIAG建議對(duì)每個(gè)作業(yè)都進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，否則進(jìn)行FMEA。對(duì)所有過(guò)程，包括所有特性進(jìn)行FMEA是有益的，值得推薦的。表4.7作業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析范例P-FMEA:措施(可靠性FMEA·可靠性FMEA（RFMEA）作為一個(gè)有效的工具，用于TPM工作?！PM的目標(biāo)是最大化設(shè)備開(kāi)動(dòng)率，零時(shí)間故障停工。可靠性FMEA·可靠性FMEA（RFMEA）作為一個(gè)有效的PFMEA通過(guò)在生產(chǎn)中消除一般損耗來(lái)達(dá)成TPM目標(biāo)。每項(xiàng)作業(yè)失效模式與下列有關(guān)：設(shè)備失效設(shè)定和調(diào)整設(shè)備空閑和輔修中斷減低的速度工藝上的缺陷減少產(chǎn)量（從開(kāi)始到穩(wěn)定生產(chǎn)）PFMEA通過(guò)在生產(chǎn)中消除一般損耗來(lái)達(dá)成TPM目標(biāo)。PFMEA每項(xiàng)失效模式，小組列出…失效對(duì)部門，工廠或顧客的影響。每個(gè)失效的原因控制損耗的現(xiàn)行控制如果采用嚴(yán)重度，發(fā)生頻度和探測(cè)度打分，在損失打分前，必須使每項(xiàng)打分得到大家一致同意。開(kāi)發(fā)編制可靠性FMEA的打分標(biāo)準(zhǔn)。PFMEA每項(xiàng)失效模式，小組列出…PFMEA項(xiàng)目管理職責(zé)項(xiàng)目主管和APQP小組應(yīng)負(fù)責(zé)過(guò)程FMEA的建立和評(píng)估最終的文件，以確保滿足：PFMEA已編制完成或在“項(xiàng)目要求日期”之前完成。多功能小組已建立，并用以編制PFMEA。適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)資料已由小組確定，用以編制PFMEA。類似產(chǎn)品或過(guò)程的一些數(shù)據(jù)資料包括…√擔(dān)保內(nèi)容√TGW數(shù)據(jù)√糾正或預(yù)防措施√類似過(guò)程采用的現(xiàn)行防錯(cuò)技術(shù)清單?！填愃飘a(chǎn)品的FMEA?！炭蓭椭〗M更好地理解和評(píng)價(jià)過(guò)程的其它數(shù)據(jù)資料。PFMEA項(xiàng)目管理職責(zé)PFMEA選擇了合適的PFME方法。失效模式盡可能量化?？煽紤]到的所有對(duì)顧客的影響。確定了可考慮的所有原因，并指出過(guò)程的缺陷。風(fēng)險(xiǎn)得到評(píng)價(jià)且降到可接受的水平。PFMEA有效性(可參考APQP檢查清單或自己規(guī)定的評(píng)判方法)。PFMEA選擇了合適的PFME方法。PFMEA:進(jìn)展?fàn)顟B(tài)評(píng)價(jià)和報(bào)告APQP小組報(bào)告和評(píng)審，在“APQP重點(diǎn)任務(wù)打分檢查清單”中更新?tīng)顟B(tài)評(píng)價(jià)，開(kāi)發(fā)需要的彌補(bǔ)計(jì)劃。P-FMEA打分核查單

負(fù)責(zé)制造的多功能小組必須編制PFMEA過(guò)程FMEA必須利用批準(zhǔn)FMEA手冊(cè)P-FEMA開(kāi)發(fā)，必須考慮重大質(zhì)量事故、歷史記錄、客戶工廠問(wèn)題、相似過(guò)程FMEA、TGW和擔(dān)保數(shù)據(jù)資料。所有在過(guò)程流程圖中的操作必須明確并按次序列在過(guò)程FMEA中。失效模式必須實(shí)際地、技術(shù)性地和可測(cè)量地描述。失效影響必須說(shuō)明對(duì)每個(gè)零件、下面裝配、系統(tǒng)、整車、客戶要求、政府法規(guī)和作業(yè)人員安全的影響。

必須確定所有失效模式的潛在原因和/或失效的機(jī)理。原因必須描述到可糾正和控制的項(xiàng)目。原因必須考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)。糾正措施、責(zé)任和完成日期必須落實(shí)。重視高嚴(yán)重度失效模式和高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)項(xiàng)目。糾正措施必須盡可能采用防錯(cuò)方法。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)必須在驗(yàn)證糾正措施后進(jìn)行修訂。嚴(yán)重度值一般不會(huì)改變，除非產(chǎn)品設(shè)計(jì)活動(dòng)降低了失效模式的影響，以及結(jié)合設(shè)計(jì)活動(dòng)修訂了設(shè)計(jì)FMEA。PFMEA必須確定潛在的產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性。PFMEA:進(jìn)展?fàn)顟B(tài)評(píng)價(jià)和報(bào)告AP-FMEA技能和工具多功能小組成員掌握過(guò)程管理的工具。（過(guò)程流程圖，PFMEA和控制計(jì)劃，以及其它統(tǒng)計(jì)分析工具）有技能的小組協(xié)調(diào)者使小組保持對(duì)項(xiàng)目的關(guān)注和跟蹤。一個(gè)或更多的成員熟知防錯(cuò)技術(shù)。小組成員理解過(guò)程流程圖與開(kāi)發(fā)過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃的關(guān)系小組成員理解該工具與實(shí)施過(guò)程更改（更改控制過(guò)程）的過(guò)程之間關(guān)系，以及解決問(wèn)題工具之間的關(guān)系。結(jié)束P-FMEA技能和工具結(jié)束潛在失效模式和影響分析

FailureModeandEffectsAnalysisQS-9000技術(shù)手冊(cè)培訓(xùn)課程潛在失效模式和影響分析

FailureModeandE內(nèi)容課程目的FMEA概要介紹設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程FMEA內(nèi)容課程目的課程目的理解FMEA在APQP中的作用；介紹FMEA的原因和目的、功用和結(jié)構(gòu)；提供實(shí)際運(yùn)用FMEA的技術(shù)指南；使學(xué)員在公司實(shí)施QS-9000中，會(huì)有效地運(yùn)用FMEA；課程目的理解FMEA在APQP中的作用；項(xiàng)目/失效潛在

失效模式失效

潛在效應(yīng)嚴(yán)

重

度等

級(jí)潛在原因/

失效機(jī)制發(fā)

生

度現(xiàn)行的

設(shè)計(jì)(制程)管制預(yù)防檢測(cè)難

檢

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期行動(dòng)結(jié)果採(cǎi)行措施嚴(yán)

重

度難

檢

度檢驗(yàn)

度R

P

N潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列

(第三版)功能,特徵

或要求為何?效應(yīng)為何?什麼會(huì)錯(cuò)誤?--無(wú)功能--部分/過(guò)多/

降低功能--間歇功能--不預(yù)期功能有多不好?原因?yàn)楹?其發(fā)生

頻率為何?如何能

預(yù)防及發(fā)現(xiàn)

這種

原因及錯(cuò)誤?這種方法

發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題

有多好?能夠做什麼?--設(shè)計(jì)變更--製程變更--特別管制--標(biāo)準(zhǔn),程序書

或指引變更項(xiàng)目/失效潛在

失效模式失效

潛在效應(yīng)嚴(yán)

重

度等

級(jí)潛在原FMEA概要介紹FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；將以上過(guò)程文件化，作為過(guò)程控制計(jì)劃的輸入。FMEA的發(fā)展歷史：FMEA起始于60年代航空航天工業(yè)項(xiàng)目。1974年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)《艦艇裝備的失效模式和后果分析實(shí)施程》，首先將它用于軍事項(xiàng)目合約。1970年晚期，汽車工業(yè)將FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的會(huì)審項(xiàng)目的一部分。1980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開(kāi)始的500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商。1993年包括美國(guó)三大汽車公司和美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的，美汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)組織采用、編制了FMEA參考手冊(cè)。FMEA概要介紹FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是：FMEA概要介紹QS-9000中關(guān)于P-FMEA的要求：小組活動(dòng)應(yīng)該包括：特殊特性的開(kāi)發(fā)和最終確定(見(jiàn)附錄C)；失效模式及后果分析的開(kāi)發(fā)和評(píng)審；制定措施，優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式；控制計(jì)劃的制定與評(píng)審。4.2.3.5 過(guò)程失效模式及后果分析(過(guò)程FMEA)過(guò)程失效模式及后果分析應(yīng)考慮所有特殊特性，應(yīng)努力改進(jìn)過(guò)程，以防止發(fā)生缺陷，而不只是找出缺陷。如某些顧客提出對(duì)過(guò)程失效模式及后果分析進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)要求，應(yīng)在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前，滿足顧客的要求(參見(jiàn)第二部份)。參見(jiàn)潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。FMEA概要介紹QS-9000中關(guān)于P-FMEA的要求：FMEA概要介紹FMEA的應(yīng)用：設(shè)計(jì)FMEA：針對(duì)產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)時(shí)期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計(jì)工程師和其小組應(yīng)用。過(guò)程FMEA：針對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，過(guò)程開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。主要是過(guò)程(制造)工程師和其小組應(yīng)用。程序/項(xiàng)目FMEA：針對(duì)程序/項(xiàng)目，程序/項(xiàng)目開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。FMEA的實(shí)施：應(yīng)該是“事前”行動(dòng)，而非“事后”工作;即，D-FMEA在設(shè)計(jì)(圖紙、規(guī)范)完成之前，P-FMEA在過(guò)程設(shè)計(jì)確定之前。全面的事先FMEA分析，可容易、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行早期更改。即對(duì)產(chǎn)品規(guī)范/過(guò)程方案和控制進(jìn)行較容易、低成本地修改，減輕事后修改的浪費(fèi)，和對(duì)進(jìn)度的影響。FMEA是一個(gè)永不停止、相互作用的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。FMEA概要介紹FMEA的應(yīng)用：設(shè)計(jì)FMEA本階段使用的分析工具，可將用于進(jìn)一步確定那些特殊特性，并對(duì)這些特性進(jìn)行優(yōu)先分級(jí)。

APQP-由第1階段輸出轉(zhuǎn)入第2階段輸入?設(shè)計(jì)目標(biāo)?可靠性和質(zhì)量目標(biāo)?性能目標(biāo)?材料初始清單?特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單?管理支持設(shè)計(jì)FMEA本階段使用的分析工具，可將用于進(jìn)一步確定那些特殊設(shè)計(jì)FMEA第2階段(設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā))輸出設(shè)計(jì)責(zé)任行為決定了第2階段輸出·D-FMEA·設(shè)計(jì)評(píng)審·設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告 （DVP＆R）·樣件制造·樣件控制計(jì)劃·工程圖紙、工程規(guī)范、材料規(guī)范·圖紙和規(guī)范更改·新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求·對(duì)主要/關(guān)鍵產(chǎn)品和過(guò)程特性的認(rèn)同·量具/試驗(yàn)設(shè)備要求·小組可行性承諾設(shè)計(jì)FMEA第2階段(設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā))輸出·工程圖紙、工程規(guī)范、APQP過(guò)程中D-FMEA所處的階段合同評(píng)審和項(xiàng)目計(jì)劃第I階段確定顧客期望計(jì)劃質(zhì)量開(kāi)展過(guò)程FMEA生產(chǎn)工藝流程圖第III階段第III階段把產(chǎn)品特性與生產(chǎn)過(guò)程相聯(lián)系，明確特殊特性揭示變差來(lái)源，最后確定特殊特性設(shè)計(jì)FMEA第II階段確定特殊特性，確定設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告第II階段確定風(fēng)險(xiǎn)和可行性APQP過(guò)程中D-FMEA所處的階段合同評(píng)審第I階段確定設(shè)計(jì)FMEA目的設(shè)計(jì)的分析技術(shù)，分析和說(shuō)明潛在失效模式及其原因和機(jī)理；有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求、設(shè)計(jì)方案進(jìn)行分析評(píng)價(jià)；有助于對(duì)制造、裝配要求的初始設(shè)計(jì)確定；確保潛在失效模式及其影響(對(duì)系統(tǒng)/整車運(yùn)行)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中得到考慮，并揭示設(shè)計(jì)缺陷；為設(shè)計(jì)試驗(yàn)、開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息；確定潛在失效模式、其影響，并按其對(duì)“顧客”影響分級(jí),分析可能的所有原因,確定對(duì)這些因素的控制，量化嚴(yán)重度、頻度和不易探測(cè)度。進(jìn)行排序,建議措施，進(jìn)而建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)降低失效的風(fēng)險(xiǎn)。確定潛在的產(chǎn)品特殊特性。

為建議和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了公開(kāi)的討論形式；為將來(lái)分析現(xiàn)場(chǎng)情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的變更和開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考。設(shè)計(jì)FMEA目的設(shè)計(jì)FMEA對(duì)于D-FMEA，“顧客”為：國(guó)家法律、法規(guī)(如，安全、排放、噪音)最終使用者，車型設(shè)計(jì)工程師/小組，總成、部件、零件制造和裝配過(guò)程設(shè)計(jì)工程師/小組總成、部件、零件制造和裝配過(guò)程設(shè)計(jì)FMEA對(duì)于D-FMEA，“顧客”為：設(shè)計(jì)FMEA

D-FMEA開(kāi)展的時(shí)機(jī)：

新的零部件；更改的零部件；應(yīng)用/環(huán)境有變化的零部件；在開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng) 及時(shí)、不斷修改，在產(chǎn)品圖樣、規(guī)范發(fā)放前結(jié)束。改進(jìn)設(shè)計(jì)、或?qū)υO(shè)計(jì)重新評(píng)估。在D-FMEA中，不應(yīng)把克服潛在設(shè)計(jì)缺陷的方法，寄托于過(guò)程控制。相反地，應(yīng)當(dāng)充分考慮制造過(guò)程本身的限制因素。設(shè)計(jì)FMEAD-FMEA開(kāi)展的時(shí)機(jī)設(shè)計(jì)FMEA的輸入

由第1階段輸出轉(zhuǎn)入第2階段輸入設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)性能目標(biāo)材料初始清單特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單管理支持設(shè)計(jì)FMEA的輸入由第1階段輸出設(shè)計(jì)FMEA的其它輸入跨功能小組在開(kāi)展設(shè)計(jì)FMEA時(shí)，應(yīng)參考以下文件和資料：保修信息。顧客抱怨、退貨資料。糾正和預(yù)防措施。類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì)FMEAAPQP第一階段輸出，即第二階段輸入和任何其它相應(yīng)輸入。設(shè)計(jì)FMEA的其它輸入跨功能小組在開(kāi)展設(shè)計(jì)FMEA時(shí)，應(yīng)參考設(shè)計(jì)FMEA項(xiàng)目管理職責(zé)確保：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的跨功能小組進(jìn)行了設(shè)計(jì)FMEA。D-FMEA符合顧客批準(zhǔn)的方法。(如，AIAG的FMEA手冊(cè))在進(jìn)行D-FMEA的過(guò)程中考慮了多種因素，包括：

重大質(zhì)量問(wèn)題研討市場(chǎng)使用件召回情況用戶工廠的意見(jiàn)同類產(chǎn)品的FMEATGW、保修資料等設(shè)計(jì)FMEA項(xiàng)目管理職責(zé)設(shè)計(jì)FMEA

設(shè)計(jì)FMEA的輸出潛在設(shè)計(jì)失效模式。潛在關(guān)鍵設(shè)計(jì)要求。設(shè)計(jì)問(wèn)題：曾經(jīng)受到制造和裝配作業(yè)挑戰(zhàn)的設(shè)計(jì)問(wèn)題。新設(shè)計(jì)要求：尚無(wú)制造或組裝作業(yè)的經(jīng)驗(yàn)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告(DVP&R)改進(jìn)設(shè)計(jì)，或更改原有設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)FMEA設(shè)計(jì)FMEA的輸出系統(tǒng)/設(shè)計(jì)/過(guò)程FMEA的聯(lián)系現(xiàn)行測(cè)試零件功能/性能失效模式影響原因現(xiàn)行控制(DVP&R)零件過(guò)程失效模式影響原因現(xiàn)行控制(CP)保修外部質(zhì)量問(wèn)題內(nèi)部質(zhì)量問(wèn)題設(shè)計(jì)問(wèn)題制造問(wèn)題歷史資料過(guò)程FMEA設(shè)計(jì)FMEA系統(tǒng)/設(shè)計(jì)/過(guò)程FMEA的聯(lián)系現(xiàn)行測(cè)試零件功能/性能失效影設(shè)計(jì)FMEA系統(tǒng)/功能設(shè)計(jì)失效潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)行控制原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)行控制設(shè)計(jì)失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)行控制原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)行控制設(shè)計(jì)FMEA系統(tǒng)/設(shè)計(jì)失效潛在失效影原現(xiàn)行建議風(fēng)現(xiàn)行原現(xiàn)行建建立設(shè)計(jì)FMEA腦力風(fēng)暴因果園以前設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)柏拉圖顧客要求

路試問(wèn)題、保修記錄整車質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)測(cè)試和型號(hào)資料其他

對(duì)工程師進(jìn)行運(yùn)用設(shè)計(jì)FMEA的培訓(xùn),理解設(shè)計(jì)控制概念。了解對(duì)于顧客確定關(guān)鍵和特殊特性方法。設(shè)計(jì)FMEA是一個(gè)創(chuàng)造性的工作，需要采用跨功能的小組。應(yīng)考慮包括每個(gè)零部件，審查產(chǎn)品的每個(gè)特性和功能。需要調(diào)查研究和發(fā)揮創(chuàng)造力。工具：在開(kāi)展設(shè)計(jì)FMEA時(shí)，應(yīng)采用各種問(wèn)題解決方法和調(diào)查工具包括：建立設(shè)計(jì)FMEA腦力風(fēng)暴路試問(wèn)題、保修記錄對(duì)工D-FMEA框圖D-FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始；框圖描述了所分析對(duì)象的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系、邏輯順序、功能、及其輸入和輸出。例：系統(tǒng)名稱：閃光燈車型：94XXFEMA#：110D01工作溫度：-20~60?C沖擊：2m下落濕度：0~100%RH外部環(huán)境：灰塵零件

連接方法A.燈罩 1.不連接B.電池(2節(jié))2.鉚接C.開(kāi)關(guān) 3.螺紋連接D.燈泡總成4.卡扣連接E.電極 5.壓緊裝接F.彈簧

開(kāi)關(guān)開(kāi)/關(guān)C燈罩A彈簧F--電池B極板E+燈泡總成D3455421D-FMEA框圖D-設(shè)計(jì)FMEA

__系統(tǒng)____子系統(tǒng)設(shè)計(jì)FMEA__系統(tǒng)____子系統(tǒng)D-FMEA表頭(1-10)項(xiàng)目(1)根據(jù)過(guò)程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)行分類，包括名稱和編號(hào)。年型/車型(2)汽車的年型和車型(非汽車零件時(shí)用產(chǎn)品替代)核心小組(3)設(shè)計(jì)FMEA小組名稱、部門和電話設(shè)計(jì)責(zé)任(4)整車廠商(OEM)、部門和責(zé)任小組關(guān)鍵日期(5)FMEA完成日期D-FMEA表頭(1-10)項(xiàng)目(1)D-FMEA表頭(1-10)FMEA編號(hào)(6)用于追溯FMEA的內(nèi)部編號(hào)編制人(7)FMEA編制人的姓名、電話及所屬公司FMEA日期(8)原始FMEA編制日期修訂日期(9)FMEA的修改日期頁(yè)碼(10)FMEA文件的本頁(yè)碼和總頁(yè)碼D-FMEA表頭(1-10)FMEA編號(hào)(6)D-FMEA：項(xiàng)目功能(11)可自左至右或自上而下地完成FMEA。項(xiàng)目/功能填入被分析項(xiàng)目名稱、功能和編號(hào)，零件有哪些作用？利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱功能分列每個(gè)功能用可以量測(cè)的術(shù)語(yǔ)描述功能：儲(chǔ)存液體(升)支撐護(hù)罩(磅)等等參考“零件功能單。在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA之前，歸納這些信息。當(dāng)一個(gè)零件必須在附加條件下才能起功能作用時(shí)，列出這種附加條件。D-FMEA：項(xiàng)目功能(11)可自左D-FMEA:零件功能單D-FMEA:零件功能單D-FMEA:潛在失效模式(12)是指由于設(shè)計(jì)，系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件可能發(fā)生的不能滿足功能要求或設(shè)計(jì)意圖的狀況。是對(duì)某一設(shè)計(jì)特性可能發(fā)生的不符合性的描述,該描述是有形的、技術(shù)性的并盡可能是可度量。對(duì)特定運(yùn)行環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)，以及特定的使用條件下(如超過(guò)平均里程、不平路、頻繁啟動(dòng)停止行駛)發(fā)生的潛在失效模式也應(yīng)考慮?？赡苁歉呒?jí)系統(tǒng)、子系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是低級(jí)系統(tǒng)、零部件潛在失效模式的后果。在確定失效模式時(shí)，試問(wèn)：這個(gè)設(shè)計(jì)如何能失效？即使不考慮工程圖紙的要求，顧客會(huì)提出什么樣的異議？D-FMEA:潛在失效模式(12)D-FMEA:潛在失效模式(12)失效，要以設(shè)計(jì)特性為基礎(chǔ)，進(jìn)行分析研究。建立新產(chǎn)品的失效模式清單，是一種創(chuàng)造性和預(yù) 防性的工作，審查各種可能發(fā)生的情況。

可從現(xiàn)存產(chǎn)品產(chǎn)品和類似設(shè)計(jì)的質(zhì)量記錄中,獲得實(shí)際的失效模式。

可從失效模式清單中選出，以統(tǒng)一描述。D-FMEA:潛在失效模式(12)失效，潛在失效模式(12)與功能相關(guān)的普通失效模式包括：

過(guò)早工作在預(yù)定時(shí)間內(nèi)不能工作在預(yù)定時(shí)間內(nèi)不能停止工作間歇性工作功能減弱潛在失效模式(12)與功能相關(guān)的普通失效模式包括：潛在失效模式(12)與硬件相關(guān)的普通失效模式包括：

斷裂彎曲腐蝕松動(dòng)粘結(jié)裂紋短路泄漏外觀不良功力損失顧客不滿意減弱影響美觀不能上鎖不能緊固不可顯示異色配合不平順雨水進(jìn)入汽車等等潛在失效模式(12)與硬件相關(guān)的普通失效模式包括：外觀不潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)

潛在失效影響(13)失效影響是指失效模式對(duì)總成、系統(tǒng)、整車、顧客或政府規(guī)定等造成的后果。查閱歷史和類似的FMEA報(bào)告、保修資料、抱怨報(bào)告、使用情況報(bào)告、市場(chǎng)收回及其他文件，確定歷史上失效模式的影響。潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)

潛在失效影響(1潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)充分考慮潛在影響：如果零件故障，會(huì)發(fā)生什么后果？

零件本身的作業(yè)、功能和狀態(tài)？總成的作業(yè)、功能和狀態(tài)？系統(tǒng)的作業(yè)、功能和狀態(tài)？整車的作業(yè)、功能和狀態(tài)？顧客將看到、感到或經(jīng)歷什么？對(duì)政府法規(guī)的符合性？如果潛在失效模式對(duì)產(chǎn)品、整車或政府規(guī)定、符合性有負(fù)面影響，必須作恰當(dāng)?shù)穆暶?。潛在影響、?yán)重度和分級(jí)(13-15)充分考慮潛在影響：如潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)以下列順序描述第12步所確認(rèn)的每個(gè)失效模式的影響：潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)以下列順序描述第12步所潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)潛在影響是指失效模式對(duì)顧客的影響。顧客泛指指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、組裝廠和最終用戶當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時(shí)，這種影響應(yīng)以過(guò)程表現(xiàn)加以說(shuō)明(如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等當(dāng)顧客是最終用戶時(shí)，應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)的表現(xiàn)描述這種影響(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)。建立通常的潛在影響清單有助于跨功能小組的思考(腦力風(fēng)暴)過(guò)程。潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(13-15)潛在影響是指失效模式嚴(yán)重度(14)嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客影響的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)。嚴(yán)重度僅針對(duì)“影響”。通常，只有設(shè)計(jì)變更才能改變嚴(yán)重度。嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)之間的聯(lián)系。嚴(yán)重度分為1-10級(jí)，對(duì)一個(gè)失效模式，可對(duì)影響最大的進(jìn)行打分。對(duì)那些超出小組成員經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的評(píng)級(jí)，(如當(dāng)顧客是組裝廠或最終用戶時(shí))，應(yīng)向設(shè)計(jì)FMEA人員、設(shè)計(jì)工程師和顧客咨詢。當(dāng)為內(nèi)部顧客時(shí)，小組應(yīng)聽(tīng)取下游作業(yè)員的意見(jiàn)嚴(yán)重度(14)嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客影響的嚴(yán)重程度設(shè)計(jì)FMEA的嚴(yán)重度分級(jí)表設(shè)計(jì)FMEA的嚴(yán)重度分級(jí)表潛在影響、嚴(yán)重度和級(jí)別(13-15)級(jí)別(15)用于區(qū)分產(chǎn)品特性的重要程度，與嚴(yán)重度打分相關(guān)。(例如：安全性/關(guān)鍵、重要、一般)。潛在影響、嚴(yán)重度和級(jí)別(13-15)級(jí)別(15)失效原因和頻度(16-17)

潛在失效原因/機(jī)理(16)

失效原因是指設(shè)計(jì)薄弱或設(shè)計(jì)缺陷。設(shè)計(jì)FMEA小組應(yīng)基于二個(gè)假定考慮失效原因：失效模式由設(shè)計(jì)缺陷造成，零件的制造和裝配在工程規(guī)范之內(nèi)；失效模式由制造或裝配的缺陷所引起，但這種制造和裝配錯(cuò)誤是由設(shè)計(jì)缺陷造成的。即設(shè)計(jì)缺陷可造成組裝過(guò)程的錯(cuò)誤。失效原因和頻度(16-17)

潛在失效原因/機(jī)理(16)失效原因和頻度(16-17)根據(jù)上述假定，可分為以下二種情況確定原因：1.假定零件的制造和裝配在工程規(guī)范內(nèi)。審查過(guò)去的測(cè)試報(bào)告、保修資料、抱怨報(bào)告、記錄、使用情況報(bào)和其它文件。審查同類FMEA報(bào)告。列出已知失效模式原因的因子。周密考慮(腦力振蕩)每個(gè)失效模式的潛在原因，試問(wèn)：什么原因造成了零件的這種故障？在什么情況下零件的功能失常？怎樣或?yàn)槭裁床拍茉斐闪慵畴x工程規(guī)范的要求什么原因?qū)е铝慵荒軐?shí)現(xiàn)它預(yù)期的功能？失效原因和頻度(16-17)根據(jù)上述假定，可分為以下二種情況失效原因和頻度(16-17)找出第一級(jí)原因。第一級(jí)原因是指造成失效的直接原因，直接導(dǎo)致失效模式出現(xiàn)。在因果圖上，第一級(jí)