APQP先期產品質量策劃和控制計劃課件

APQP先期產品質量策劃與控制計劃APQP先期產品質量策劃與控制計劃1產品質量策劃責任距陣圖設計責任僅限制造服務供方產品質量策劃責任距陣圖2產品質量策劃的基本原則組織小組確定范圍小組間的聯(lián)系培訓顧客與供方的參與同步技術控制計劃問題的解決產品質量的進度計劃與進度圖表有關的計劃產品質量策劃的基本原則組織小組3計劃與定義輸入：顧客的聲音市場調查保修記錄和質量信息小組經驗業(yè)務計劃/營銷策略產品/過程指標產品/過程設想產品可靠性研究顧客輸入計劃與定義輸入：4計劃與定義輸出：（下階段輸入）設計目標可靠性與質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始清單產品保證計劃管理者支持計劃與定義輸出：（下階段輸入）5產品設計和開發(fā)設計責任活動的輸出：（下階段輸入）DFMEA可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件制造—控制計劃工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣與規(guī)范更改產品設計和開發(fā)設計責任活動的輸出：（下階段輸入）6產品設計和開發(fā)產品質量策劃小組輸出：（下階段輸入）新設備，工裝和設施要求特殊產品和過程特性量具/有關試驗設備要求小組有關可行性承諾和管理則支持產品設計和開發(fā)產品質量策劃小組輸出：（下階段輸入）7過程設計和開發(fā)輸出：包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性距陣圖PFMEA試生產控制計劃過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃初試過程能力研究計劃包裝規(guī)范管理者支持過程設計和開發(fā)輸出：測量系統(tǒng)分析計劃8產品與過程確認輸出試生產測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產件批準包裝評價生產控制計劃質量策劃認定和管理者支持產品與過程確認輸出9反饋，評定和糾正措施減少變差顧客滿意交付和服務反饋，評定和糾正措施減少變差10潛在失效模式及后果分析FMEA潛在失效模式及后果分析FMEA11ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.1.1多方論證方法組織必須使用多方論證方法進行產品實現的準備工作，包括：-

特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測-ＦＭＥＡ的開發(fā)和評審，包括采取減少潛在風險的措施-

開發(fā)和評審控制計劃。ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.1.112ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.2.3特殊特性組織必須明確特殊特性，并且：-

在控制計劃中包括所有特殊特性-與顧客特定的定義和符號相一致-過程控制文件，包括圖紙、ＦＭＥＡ、控制計劃、和操作指導書，必須標明顧客的特殊特性符號,或組織的等效符號或記號，以包括的特殊特性有影響的過程步驟。

ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.2.313ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.3.1產品設計輸出－補充產品設計輸出必須用能夠與產品設計輸入要求進行驗證和確認的方式表示。產品設計輸出必須包括：-

設計ＦＭＥＡ、可靠性結果，-

產品特殊特性、規(guī)范，-

產品防錯、適用時，-

產品定義、包括圖紙和數學數據-

產品設計評審結果，-特征指南，適用時。

ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.3.114ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.3.2制造過程設計輸出制造過程設計輸出必須用能夠與制造過程設計輸入要求進行驗證和確認的方式體現。制造過程設計輸出必須包括：-

規(guī)范和圖樣，-

制造過程流程圖／布局-

制造過程ＦＭＥＡ，-

控制計劃，-

作業(yè)指導書，…….ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.3.215ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.5.1.2控制計劃組織必須：-

針對所提供的產品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和／或材料層次開發(fā)控制計劃(見附錄A)，包括由組織生產的散裝材料，-

在試生產和生產階段有控制計劃，利用設計FMEA和制造過程FMEA的輸出?？刂朴媱澅仨殹?當發(fā)生影響產品、制造過程、測量、物流、供應資源或FMEA的變化時，必須對控制計劃進行評審和更新(見7.1.4)。ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.5.1.216DFMEA哪些情況會導致設計無法達到預定的功能?定義:DFMEA是(設計工程師/小組)早期采用的一種分析技術,用來在最大范圍內考慮到和指明各種潛在的失效模式極其相關的起因/機理.應評估最后的產品以及相關的系統(tǒng).子系統(tǒng)和零件.DFMEA哪些情況會導致設計無法達到預定的功能?17DFMEA根據潛在失效模式對‘顧客’的影響，對其進行排序列表，進而建立一套改進設計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)顧客的定義？全面實施要求對所有新部件，更改過的部件以及應用或環(huán)境有變化的沿用零件進行設計FMEA。小組的活動動態(tài)文件DFMEA根據潛在失效模式對‘顧客’的影響，對其進行排序列表18PFMEA哪些情況會導致過程出錯,使產品無法實現原先設計的功能?定義:PFMEA是(制造工程師/小組)采用的一種分析技術,用來在最大范圍內保證已充分考慮到并指明潛在的失效模式極其相關的后果、起因/機理.應評估最后的產品以及相關的系統(tǒng).子系統(tǒng)和零件.PFMEA哪些情況會導致過程出錯,使產品無法實現原先設計的功19PFMEA確定與產品相關過程的潛在失效模式評價失效對顧客的潛在影響確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系將制造和裝配過程的結果形成文件PFMEA確定與產品相關過程的潛在失效模式20PFMEA顧客-最終使用者、后道工序要求在所有新的部件/過程、更改過的部件/過程以及應用或環(huán)境有變化的原有部件/過程進行過程FMEA。小組的努力動態(tài)文件PFMEA應從整個過程的流程圖/風險評估開始PFMEA顧客-最終使用者、后道工序21CONTROLPLAN控制計劃CONTROLPLAN控制計劃22ISO/TS16949中的控制計劃7.3.1.1多方論證的方法7.3.2.3特殊特性7.3.3.2制造過程設計輸出7.3.6.2樣件計劃7.5.1.1控制計劃7.5.1.2作業(yè)指導書7.6.1測量系統(tǒng)分析8.1.1統(tǒng)計工具的確定8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量8.5.1.2制造過程改進ISO/TS16949中的控制計劃7.3.1.1多方論證的23控制計劃反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)動態(tài)文件單一控制計劃可用相同過程，相同原料生產出的一組或一體系的產品不能替代作業(yè)指導書CP與APQP關系階段性輸出：樣件，試生產，生產控制計劃反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)24控制計劃ISO/TS16949附錄A：控制計劃ISO/TS16949附錄A：25PPAP生產件批準程序PPAP生產件批準程序26PPAP適用于原材料，生產原料，生產或服務件一小時或一班次生產，至少300件（除顧客另有規(guī)定），散裝材料無具體數量要求，但樣品必須代表過程使用生產工模具，量具，過程，材料，作業(yè)員，環(huán)境和過程參數目的是確定供方已了解顧客設計記錄和規(guī)格的所有要求，以及具備顧客所要求的產能PPAP適用于原材料，生產原料，生產或服務件27PPAP提交等級——1，2，3，4，5等級1為散裝材料默認等級提交要求——新的，發(fā)生變化或可能發(fā)生變化的產品

散裝材料：在產品上采用了以前未曾用過的新的過程技術顧客通知任何顧客產品的配合，成型，功能，耐久性和性能受影響時，必須通知客戶

僅適用于散裝材料：PPAP提交等級——1，2，3，4，528PPAP設計記錄任何授權的工程更改要求時的工程批準DFMEA，如供方有設計責任過程流程圖PFMEA尺寸結果—散裝材料通常不適用PPAP設計記錄29PPAP材料/性能試驗結果的記錄初始過程研究測量系統(tǒng)分析研究具有資格實驗室的文件要求控制計劃零件提交保證書(PSW)外觀批準報告PPAP材料/性能試驗結果的記錄30PPAP散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料的PPAP)生產件樣品標準樣品檢查輔具(通常不適用于散裝材料)顧客的特殊要求PPAP散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料的PPAP)31PPAP顧客PPAP狀態(tài)完全批準臨時批準拒收PPAP顧客PPAP狀態(tài)32APQP先期產品質量策劃與控制計劃APQP先期產品質量策劃與控制計劃33產品質量策劃責任距陣圖設計責任僅限制造服務供方產品質量策劃責任距陣圖34產品質量策劃的基本原則組織小組確定范圍小組間的聯(lián)系培訓顧客與供方的參與同步技術控制計劃問題的解決產品質量的進度計劃與進度圖表有關的計劃產品質量策劃的基本原則組織小組35計劃與定義輸入：顧客的聲音市場調查保修記錄和質量信息小組經驗業(yè)務計劃/營銷策略產品/過程指標產品/過程設想產品可靠性研究顧客輸入計劃與定義輸入：36計劃與定義輸出：（下階段輸入）設計目標可靠性與質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始清單產品保證計劃管理者支持計劃與定義輸出：（下階段輸入）37產品設計和開發(fā)設計責任活動的輸出：（下階段輸入）DFMEA可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件制造—控制計劃工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣與規(guī)范更改產品設計和開發(fā)設計責任活動的輸出：（下階段輸入）38產品設計和開發(fā)產品質量策劃小組輸出：（下階段輸入）新設備，工裝和設施要求特殊產品和過程特性量具/有關試驗設備要求小組有關可行性承諾和管理則支持產品設計和開發(fā)產品質量策劃小組輸出：（下階段輸入）39過程設計和開發(fā)輸出：包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性距陣圖PFMEA試生產控制計劃過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃初試過程能力研究計劃包裝規(guī)范管理者支持過程設計和開發(fā)輸出：測量系統(tǒng)分析計劃40產品與過程確認輸出試生產測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產件批準包裝評價生產控制計劃質量策劃認定和管理者支持產品與過程確認輸出41反饋，評定和糾正措施減少變差顧客滿意交付和服務反饋，評定和糾正措施減少變差42潛在失效模式及后果分析FMEA潛在失效模式及后果分析FMEA43ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.1.1多方論證方法組織必須使用多方論證方法進行產品實現的準備工作，包括：-

特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測-ＦＭＥＡ的開發(fā)和評審，包括采取減少潛在風險的措施-

開發(fā)和評審控制計劃。ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.1.144ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.2.3特殊特性組織必須明確特殊特性，并且：-

在控制計劃中包括所有特殊特性-與顧客特定的定義和符號相一致-過程控制文件，包括圖紙、ＦＭＥＡ、控制計劃、和操作指導書，必須標明顧客的特殊特性符號,或組織的等效符號或記號，以包括的特殊特性有影響的過程步驟。

ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.2.345ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.3.1產品設計輸出－補充產品設計輸出必須用能夠與產品設計輸入要求進行驗證和確認的方式表示。產品設計輸出必須包括：-

設計ＦＭＥＡ、可靠性結果，-

產品特殊特性、規(guī)范，-

產品防錯、適用時，-

產品定義、包括圖紙和數學數據-

產品設計評審結果，-特征指南，適用時。

ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.3.146ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.3.2制造過程設計輸出制造過程設計輸出必須用能夠與制造過程設計輸入要求進行驗證和確認的方式體現。制造過程設計輸出必須包括：-

規(guī)范和圖樣，-

制造過程流程圖／布局-

制造過程ＦＭＥＡ，-

控制計劃，-

作業(yè)指導書，…….ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.3.3.247ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.5.1.2控制計劃組織必須：-

針對所提供的產品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和／或材料層次開發(fā)控制計劃(見附錄A)，包括由組織生產的散裝材料，-

在試生產和生產階段有控制計劃，利用設計FMEA和制造過程FMEA的輸出?？刂朴媱澅仨殹?當發(fā)生影響產品、制造過程、測量、物流、供應資源或FMEA的變化時，必須對控制計劃進行評審和更新(見7.1.4)。ISO/TS16949中的失效模式和后果分析7.5.1.248DFMEA哪些情況會導致設計無法達到預定的功能?定義:DFMEA是(設計工程師/小組)早期采用的一種分析技術,用來在最大范圍內考慮到和指明各種潛在的失效模式極其相關的起因/機理.應評估最后的產品以及相關的系統(tǒng).子系統(tǒng)和零件.DFMEA哪些情況會導致設計無法達到預定的功能?49DFMEA根據潛在失效模式對‘顧客’的影響，對其進行排序列表，進而建立一套改進設計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)顧客的定義？全面實施要求對所有新部件，更改過的部件以及應用或環(huán)境有變化的沿用零件進行設計FMEA。小組的活動動態(tài)文件DFMEA根據潛在失效模式對‘顧客’的影響，對其進行排序列表50PFMEA哪些情況會導致過程出錯,使產品無法實現原先設計的功能?定義:PFMEA是(制造工程師/小組)采用的一種分析技術,用來在最大范圍內保證已充分考慮到并指明潛在的失效模式極其相關的后果、起因/機理.應評估最后的產品以及相關的系統(tǒng).子系統(tǒng)和零件.PFMEA哪些情況會導致過程出錯,使產品無法實現原先設計的功51PFMEA確定與產品相關過程的潛在失效模式評價失效對顧客的潛在影響確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系將制造和裝配過程的結果形成文件PFMEA確定與產品相關過程的潛在失效模式52PFMEA顧客-最終使用者、后道工序要求在所有新的部件/過程、更改過的部件/過程以及應用或環(huán)境有變化的原有部件/過程進行過程FMEA。小組的努力動態(tài)文件PFMEA應從整個過程的流程圖/風險評估開始PFMEA顧客-最終使用者、后道工序53CONTROLPLAN控制計劃CONTROLPLAN控制計劃54ISO/TS16949中的控制計劃7.3.1.1多方論證的方法7.3.2.3特殊特性7.3.3.2制造過程設計輸出7.3.6.2樣件計劃7.5.1.1控制計劃7.5.1.2作業(yè)指導書7.6.1測量系統(tǒng)分析8.1.1統(tǒng)計工具的確定8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量8.5.1.2制造過程改進ISO/TS16949中的控制計劃7.3.1.1多方論證的55控制計劃反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)動態(tài)文件單一控制計劃可用相同過程，相同原料生產出的一組或一體系的產品不能替代作業(yè)指導書CP與APQP關系階段性輸出：樣件，試生產，生產控