讓研究對(duì)象得益于知情同意

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MakingSensetoSubjects

讓研究對(duì)象得益于知情同意NancyM.P.King,JDProfessorofSocialMedicineUniversityofNorthCarolina,ChapelHill北卡羅來(lái)納大學(xué)社會(huì)醫(yī)學(xué)教授1讓研究對(duì)象得益于知情同意共10頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第1頁(yè)!SomeThingstoRemember

需要記住Subjectsneedtounderstandwhatresearchis對(duì)象需要了解是什么研究Subjectsneedtoknowtherisksofharm,thepossiblebenefits,andconfidentialityprotections對(duì)象需要知道受傷害的風(fēng)險(xiǎn)、可能的利益、以及隱私保護(hù)InvestigatorsandIRBsneedtoworktogethertopresentinformationclearly研究人員和倫理審查委員會(huì)需要一道努力以清楚地表達(dá)信息2讓研究對(duì)象得益于知情同意共10頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁(yè)!InformedConsentExplains:

知情同意解釋：Howsubjectscanhelpcontributetoscienceand/orpublichealth對(duì)象如何能夠?qū)茖W(xué)和公共衛(wèi)生做出貢獻(xiàn)Howresearcherswillworktoprotectsubjectsandtheirdata研究人員如何能夠保護(hù)研究對(duì)象和其資料3讓研究對(duì)象得益于知情同意共10頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁(yè)!ExplainingRisksofHarm

解釋傷害的風(fēng)險(xiǎn)NatureofHarm傷害的性質(zhì)Physicalharms身體傷害Psychologicalharms精神傷害Discriminationfromlossofconfidentiality泄漏隱私而導(dǎo)致的歧視ProbableSize(Severity)andDurationofHarm傷害可能的程度和期限LikelihoodofHarm傷害的可能性Howmonorfrequentorlikelytohappeniseachharm?每一種傷害發(fā)生的可能性?Goodwaystoexplainlikelihood解釋可能性的好方法4讓研究對(duì)象得益于知情同意共10頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁(yè)!ExplainingDirectBenefits

解釋直接利益NatureofBenefit利益的性質(zhì)Specificdescriptionofsomethingsubjectcanfeel詳細(xì)描述對(duì)象可以感覺(jué)到的事物Improvementinalaboratorymeasureisnotabenefit實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的改善不是利益ProbableSizeandDurationofBenefit利益的可能程度和期限Improvementorcure?改善或治愈？Temporaryorpermanent?短暫或長(zhǎng)久？LikelihoodofBenefit利益的可能性Howmonorfrequentorlikelytohappenisdirectbenefit?直接利益發(fā)生的可能性Goodwaystoexplainlikelihood解釋可能性的好方法5讓研究對(duì)象得益于知情同意共10頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁(yè)!ExplainingBenefittoSociety

解釋對(duì)社會(huì)的利益DiscussGoalsofResearch討論研究的目標(biāo)Distinguishbenefittosubjectsfrombenefittosociety區(qū)分對(duì)研究對(duì)象的利益與對(duì)社會(huì)的利益NatureofBenefit利益的性質(zhì)Avoiddescribingbenefittoothersasimmediate避免將對(duì)他人的利益描述為立即可得LikelihoodofBenefit利益的可能性Avoiddescribingbenefittoothersascertain避免將對(duì)他人的利益描述為肯定6讓研究對(duì)象得益于知情同意共10頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁(yè)!ExplainingResearch

解釋研究Howresearchisdifferentfromtreatmentdependsoneachstudy研究為何與治療不同取決于每一個(gè)研究Researchersshoulddiscuss:研究者應(yīng)當(dāng)討論：Goals目的Proceduresandtests程序和檢測(cè)Uncertainty不確定性7讓研究對(duì)象得益于知情同意共10頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁(yè)!ExplainingPossibleBenefits

解釋可能的利益DirectBenefits直接利益Comefromtheexperimentalinterventionitself來(lái)自于試驗(yàn)干預(yù)本身Maynotbeexpectedorpossibleatall也許根本不可能Maybeverylimitedinmuchclinicalresearch也許在許多臨床研究中非常有限CollateralorInclusionBenefits附屬或內(nèi)含利益Comefrombeinginthestudy來(lái)自于參加研究Offeredasinducementstoparticipate作為參加研究的刺激Mustbecarefullyexaminedanddescribed;examples必須仔細(xì)檢查和描述；舉例BenefittoSociety對(duì)社會(huì)的利益Futurebenefitsonly;altruism僅僅是未來(lái)的利益；利他主義Contributionstoknowledge對(duì)知識(shí)的貢獻(xiàn)Benefittootherpatientsthroughuseofstudydata通過(guò)使用研究資料對(duì)其他病人的利益8讓研究對(duì)象得益于知情同意共10頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁(yè)!ExplainingCollateralBenefits

解釋附屬利益NatureofBenefit利益的性質(zhì)Somethingofferedbyresearcher,suchasfreecheck-uporvitamins研究者提供的一些好處，如免費(fèi)體檢或維生素Closermonitoringofconditionorbettertreatmentfromresearchteam研究小組更好的監(jiān)護(hù)或治療FreeHealthBenefitsareInducements免費(fèi)的健康保健利益是誘導(dǎo)物L(fēng)ookclosely,describecarefully認(rèn)真描述Besuretheyarenotofferedtogetsubjectstotakemorerisks要肯定不要使研究對(duì)象因此而承擔(dān)更多的風(fēng)險(xiǎn)LikelihoodofInclusionBenefit內(nèi)含利益的可能性Moremonitoringisnotalwaysagoodthing更多的監(jiān)督不總是一件好事“Bettertreatment”claimsmaybeunsupported聲稱“更好的治療”可能得不到支持9讓研究對(duì)象得益于知情同意共10頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁(yè)!UseAllYourTools:

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