臨床血液學(xué)檢測(cè)sop模板

臨床血液學(xué)檢測(cè)(SOP)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)目編號(hào)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)目編號(hào)制定日期******SysmexKX-21N血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)*********年**月**日【目的】保證血細(xì)胞分析儀測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。【適用儀器范圍】血細(xì)胞分析儀?！驹揝OP變動(dòng)程序】SOP述人員批準(zhǔn)簽字：專(zhuān)業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任。【校準(zhǔn)方法】(一)校準(zhǔn)環(huán)境、儀器和試劑要求室溫：20～25℃。濕度：<80％。試劑：所用稀釋劑、溶血?jiǎng)┖颓鍧崉┒紴閮x器配套產(chǎn)品。校準(zhǔn)品：為儀器配套產(chǎn)品，并在使用效期內(nèi)，同時(shí)無(wú)變質(zhì)或污染儀器：30分鐘。(二)操作步驟15分鐘，勿搖動(dòng)。在測(cè)定校準(zhǔn)物前，先測(cè)定兩份正常人新鮮血液。8次。8次。348次(2分鐘左右)。瓶底朝上，確認(rèn)瓶底無(wú)沉積物，說(shuō)明已充分混勻。用軟紙拭凈瓶口，輕輕打開(kāi)瓶塞。將兩瓶校準(zhǔn)物混合在一起，充分混勻后再分裝于兩個(gè)瓶?jī)?nèi)。11次。(三)計(jì)算與核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)檢查精密度是否達(dá)到使用說(shuō)明書(shū)上所示的精密度，如達(dá)到，繼續(xù)下一步；否則，停止校準(zhǔn)，與維修人員聯(lián)系。3．計(jì)算出各項(xiàng)參數(shù)均值與定值之差的絕對(duì)值和相差的百分?jǐn)?shù)，與校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)(—1)進(jìn)行比較。4．結(jié)果小于第一列數(shù)值，則不需校準(zhǔn)；結(jié)果大于第二列數(shù)值，需請(qǐng)維修人員處理；結(jié)果在第一列與第二列數(shù)值之間，需校準(zhǔn)儀器。5再乘以原校正系數(shù)即為新校正系數(shù)，輸入儀器即完成校正。參數(shù)百分?jǐn)?shù)差別表1—1 參數(shù)百分?jǐn)?shù)差別一列二列WBC3%10%RBC1.2%10%Hb1.2%10%Hct2.0%10%MCV1.2%10%Plt5.0%15%MPV5.0%20%【校驗(yàn)校準(zhǔn)結(jié)果】211次，按同樣的方法計(jì)應(yīng)請(qǐng)廠方工程師維修、校準(zhǔn)。（儀器可自動(dòng)計(jì)算）新的補(bǔ)正值=當(dāng)前補(bǔ)正值（％）X平均補(bǔ)正率當(dāng)儀器出現(xiàn)下列情況顯示所有校對(duì)錯(cuò)誤，這時(shí)校對(duì)值的更換確認(rèn)信息不能表示，需由維修工程師作故障檢修。平均補(bǔ)正率>105％平均補(bǔ)正率<95％新的補(bǔ)正值>120％新的補(bǔ)正值<80％儀器故障檢修后重復(fù)“操作步驟”和“計(jì)算和核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)”重新校準(zhǔn)和評(píng)價(jià)。書(shū)寫(xiě)和保存評(píng)價(jià)報(bào)告，交科室存檔。操作人員部門(mén)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓日名期********年**月**日************Ⅱ血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)目編號(hào)制定日期******SysmexKX-21N血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)*********年**月**日【目的】估，保證測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。【適用儀器范圍】血細(xì)胞分析儀。【該SOP變動(dòng)程序】SOP述人員批準(zhǔn)簽字：專(zhuān)業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任。【評(píng)價(jià)方法】(一)評(píng)價(jià)工作環(huán)境、儀器和試劑要求室溫：20～25℃。濕度：<80％。試劑：所用稀釋劑、溶血?jiǎng)┖颓鍧崉┒紴閮x器配套產(chǎn)品。參評(píng)物：為儀器配套產(chǎn)品（標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、干擾物等）并在使用效期內(nèi)，同時(shí)無(wú)變質(zhì)和污染，或病人標(biāo)本。儀器：30分鐘。儀器的背景計(jì)數(shù)、重復(fù)性及攜帶污染率均符合要求，否則需請(qǐng)維修人員檢修。（二）評(píng)價(jià)內(nèi)容批內(nèi)精密度，一天內(nèi)三種（二種）20次，批間精密度三種濃度每20天。攜帶污染率：為了解前一高值標(biāo)本對(duì)其后低值標(biāo)本測(cè)定結(jié)果影響程度的指標(biāo)。高、中、低三種濃度標(biāo)本的排列須：中、中、高、低、中、中、低、低、高、高、中。包括總重復(fù)性測(cè)定隨機(jī)誤差與攜帶污染雙重變異因素。見(jiàn)的病理范圍。線(xiàn)性評(píng)價(jià)至少作五個(gè)濃度點(diǎn)以上，每點(diǎn)平行測(cè)三份。物進(jìn)行比對(duì)或用新鮮病人標(biāo)本（40份以上）進(jìn)行比對(duì)。最后的結(jié)果。根據(jù)分析干擾因素制備標(biāo)本，每份標(biāo)本平行測(cè)三份。(二)操作步驟15分鐘，勿搖動(dòng)。在評(píng)價(jià)測(cè)定前，先測(cè)定兩份正常人新鮮血液。8次。8次。348次(2分鐘左右)。瓶底朝上，確認(rèn)瓶底無(wú)沉積物，說(shuō)明已充分混勻。用軟紙拭凈瓶口，輕輕打開(kāi)瓶塞。根據(jù)評(píng)價(jià)目的進(jìn)行測(cè)定。評(píng)價(jià)樣本測(cè)定方法按血細(xì)胞分析儀測(cè)定程序。三)計(jì)算與核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算與核對(duì)精密度測(cè)定計(jì)算x、SD、CV，CV攜帶污染率：≤1%?？傊貜?fù)性測(cè)定隨機(jī)誤差與攜帶污染計(jì)算雙重變異因素圍?？杀刃杂脴?biāo)準(zhǔn)物進(jìn)行比對(duì)可與說(shuō)明書(shū)上所示的要求比較，用新鮮病人標(biāo)本（40）r，r≥0.975r2≥0.95足要求。CLIA88儀器說(shuō)明提供的性能指標(biāo)[1]精度95％，全血模式：WBC（4.0×103）/μL以上3.5％以RBC（4.00×106）/μL以上2.0％以HBG 1.5％以HCT 2.0％以下MCV 2.0％以下MCH 2.0％以下MCHC 2.0％以下PLT（100×103）/μL以上 6.0％以下LYM[W-SCC] 15.0%以下＃MXD[W-MCC](1.0×103)/μL以上30.0％以下＃NEUT

[W-LCC] 15.0％以下LYM％[W-SCR]15.0％以下LYM％[W-SCR]15.0％以下MXD％[W-MCR]（12％以上）30.0％以下NEUT％[W-LCR]15.0％以下RDW-SDRDW-CV4.0％以下PDW12.0％以下MPV5.0％以下P-LCR20.0％以下稀釋模式WBC（4.0×103）/μL以上6.0％以下RBC（4.00×106）/μL以上3.0％以下HGB2.50％以下HCT3.0％以下MCV3.0％以下MCH3.0％以下MCHC3.0％以下PLT（100×103）/μL以上9.0％以下[2]正確度全血模式WBC：±3％或±0.2×103/μL±2％或±0.03×106/μLPLT：±5％或±10×103/μLWBC±5％或±0.3×103/μL±3％或±0.05×106/μLPLT±8％或±15×103/μL[3]線(xiàn)性WBC：1.0-9.9（×103/μL）±0.3（×103/μL）以?xún)?nèi)10.0-99.9（×103/μL）±3％以?xún)?nèi)RBC：0.30-0.99（×106/μL）±0.3（×106/μL）以?xún)?nèi)1.00-7.00（×106/μL）±3％以?xún)?nèi)HGB：0.1-10.0（g/dL）±0.2(g/dL)以?xún)?nèi)10.0-25.0（g/dL）±2％以?xún)?nèi)HCT：10.0-33.0（HCT％）±1.0（HCT％）以?xún)?nèi)33.4-60.0（HCT％）±3％以?xún)?nèi)PLT：10-199（×103/μL）±10（×103/μL）以?xún)?nèi)200-900（×103/μL）±5％以?xún)?nèi)（設(shè)RBC<7.00×106/μL）【評(píng)價(jià)結(jié)果】?jī)x器作全面評(píng)價(jià)或評(píng)價(jià)其中一個(gè)內(nèi)容時(shí)，實(shí)驗(yàn)后需對(duì)結(jié)果進(jìn)行核對(duì)評(píng)價(jià)，如價(jià)。儀器故障檢修后也要重復(fù)“操作步驟”和“計(jì)算和核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)”重新評(píng)價(jià)。書(shū)寫(xiě)和保存評(píng)價(jià)報(bào)告，交科室存檔。操作人員部門(mén)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓日名期******年**月**日********Ⅲ血細(xì)胞分析儀比對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)目編號(hào)制定日期XXXXXXXSysmexKX-21N血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)X X X XXXXX【目的】了解儀器之間測(cè)定結(jié)果的可比性和可靠性，保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)結(jié)果的一致性?！具m用儀器范圍】血細(xì)胞分析儀?！驹揝OP變動(dòng)程序】SOP人員批準(zhǔn)簽字：專(zhuān)業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任。【比對(duì)方法】(一)比對(duì)測(cè)試環(huán)境、儀器、試劑和樣品的要求室溫：20～25℃。濕度：<80％。試劑：所用稀釋劑、溶血?jiǎng)┖颓鍧崉┒紴閮x器配套產(chǎn)品。質(zhì)控品：為儀器配套產(chǎn)品，并在使用效期內(nèi)，同時(shí)無(wú)變質(zhì)或污染儀器：30儀器的背景計(jì)數(shù)、重復(fù)性及攜帶污染率均符合要求，否則需請(qǐng)維修人員檢修。比對(duì)的真實(shí)性。樣品：6品作雙份測(cè)定。(二)操作步驟方法一、按NCCLS文件EP9-A能范圍之內(nèi)。其他儀器分別與該儀器比較。8（其中應(yīng)包括高、中、低值，同時(shí)用各臺(tái)儀器按常規(guī)21、23467876431。連續(xù)測(cè)定五天，共40記錄與統(tǒng)計(jì)40兩臺(tái)儀器測(cè)定的平均值。制圖散點(diǎn)圖：Y（Y；X雙份測(cè)定的均值（X。定的均值X。偏差圖：Y（Yi-Xi；X器每樣本雙份測(cè)定的均值（xX=0YYij-XijX份測(cè)定的均值（xX=0目測(cè)線(xiàn)性關(guān)系檢查方法間的離群點(diǎn)絕對(duì)值允許誤差范圍相對(duì)值允許誤差范圍Xb,ya計(jì)算預(yù)計(jì)偏差及其可信范圍。殘量和標(biāo)準(zhǔn)誤的計(jì)算；計(jì)算給定的醫(yī)學(xué)決定水平；(三)計(jì)算與核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)作圖直觀地分析線(xiàn)性是否良好、偏差大小如何、有無(wú)離群點(diǎn)等初步印象。目測(cè)線(xiàn)性關(guān)系：觀察兩臺(tái)儀器間的線(xiàn)性關(guān)系。檢查方法間的離群點(diǎn)可接受限為：4*E：4*兩臺(tái)儀器間平均絕對(duì)差。Xr，要求r≥0.975r2≥0.95.線(xiàn)性回歸是用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法評(píng)價(jià)回歸圖的相關(guān)性?？山邮芷畲笥陬A(yù)其偏差可信范圍的上限，有97.5％于可接受偏差，說(shuō)明比對(duì)的儀器測(cè)定的結(jié)果在可接受范圍。反之為不可接受。方法二、簡(jiǎn)易比對(duì)方法2計(jì)算與核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)[1]計(jì)算：按PT計(jì)算方法計(jì)算偏倚。PT（確定儀器測(cè)定值-比對(duì)儀器測(cè)定值/確定儀器測(cè)定值×100[2]標(biāo)準(zhǔn)：WBCRBC8-10％3-4％HBG3-4％HCT3-4％MCV4-5％MCH4-5％MCHC4-5％PLT10-15％PCV4-5％【評(píng)價(jià)結(jié)果】NCCLSEP9-A對(duì)方法。前者方法每半年一次，后者方法每月至少一次。儀器故障檢修后也要重復(fù)“操作步驟”和“計(jì)算和核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)”重新比對(duì)。書(shū)寫(xiě)和保存評(píng)價(jià)報(bào)告，交科室存檔。操作人員部門(mén)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓日名期******年**月**日********Ⅳ血細(xì)胞分析儀檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)目編號(hào)制定日期******SysmexKX-21N********年**月**日【目的】用于SysmexKX-21N血細(xì)胞分析儀的標(biāo)準(zhǔn)操作程序?！驹揝OP變動(dòng)程序】SOP準(zhǔn)簽字：專(zhuān)業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任?！鹃_(kāi)機(jī)程序】1開(kāi)機(jī)前的檢查60儀器的檢查：檢查管道、電線(xiàn)的連接。排除。打開(kāi)主機(jī)前的罩子檢查打印紙。2.開(kāi)機(jī)UPS電源。。，并顯示空白校驗(yàn)的結(jié)果。儀器允許空白值的范圍：WBC 0.3〔×103/uL〕以下；RBC 0.02〔×106/uL〕以下HGB 0.1〔×g/dL〕以下；PLT 10〔×103/uL〕以下.這種情況下，先按〔C〕健，取消警告音，然后按下[HELP]將顯示動(dòng)作指示的畫(huà)面，再進(jìn)行自動(dòng)清洗。【質(zhì)控物監(jiān)測(cè)】在測(cè)量樣本之前，先測(cè)定質(zhì)控物，質(zhì)控物在質(zhì)控模式中進(jìn)行測(cè)定。將質(zhì)控物從冰箱中取出，置室溫后充分混勻進(jìn)行測(cè)定。（詳見(jiàn)血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP文件）【樣本測(cè)定】標(biāo)本采集：常采用肘部靜脈，肘部靜脈不明顯時(shí)可采用手背靜脈或內(nèi)踝靜脈，75（固。

抗凝劑2樣本編號(hào)、登記、置混勻器上充分混勻。選擇全血模式測(cè)定：在“準(zhǔn)備測(cè)量”狀態(tài)下按下〔SAMPLENO〕碼光標(biāo)點(diǎn)閃處，以數(shù)字健輸入樣本號(hào)碼，按下〔ENTER〕健。定?！窘Y(jié)果審核】審核打印結(jié)果的樣本號(hào)與申請(qǐng)單上的編號(hào)是否一致。對(duì)特別異常的結(jié)果要向病人了解病情，并用顯微鏡法復(fù)檢。對(duì)粒度分布檢出異常時(shí)，要重新測(cè)定，必要時(shí)也用顯微鏡法復(fù)檢。粒度異常標(biāo)記：WLWBC-LD（下限鑒別線(xiàn)）的相對(duì)度數(shù)超出規(guī)定值WUWBC-LD（上限鑒別線(xiàn)）的相對(duì)度數(shù)超出規(guī)定值F1中型白細(xì)胞下限鑒別線(xiàn)的相對(duì)度數(shù)超出規(guī)定值F2中型白細(xì)胞下限和上限鑒別線(xiàn)的相對(duì)度數(shù)超出規(guī)定值F3中型白細(xì)胞上限鑒別線(xiàn)的相對(duì)度數(shù)超出規(guī)定值R1RBC-LD（下限鑒別線(xiàn)）的相對(duì)度數(shù)超出規(guī)定值R2RBC-LD（上限鑒別線(xiàn)）的相對(duì)度數(shù)超出規(guī)定值DW分布幅不能算出MP有2個(gè)以上的峰值PL PLT-LD（下限鑒別線(xiàn)）的相對(duì)度數(shù)超出規(guī)定值PU PLT-LD（上限鑒別線(xiàn)）的相對(duì)度數(shù)超出規(guī)定值A(chǔ)G 小于WBC-LD（下限鑒別線(xiàn)）的粒子數(shù)超出規(guī)定異常信息與處理方法WL：出。處理：清洗血細(xì)胞、確認(rèn)血涂片標(biāo)本。RL：出現(xiàn)破碎紅細(xì)胞，大血小板增多，血小板聚集。處理：用手工法復(fù)檢，確認(rèn)血涂片標(biāo)本。PL：處理：將標(biāo)本加溫后再檢，用手工法再檢，確認(rèn)血涂片標(biāo)本。WU：處理：清洗血細(xì)胞、確認(rèn)血涂片標(biāo)本。RU：受冷凝集素的干擾，有白細(xì)胞混入。處理：將標(biāo)本加溫后再檢，確認(rèn)血涂片標(biāo)本。PU：大血小板增多，有破碎紅細(xì)胞混入，冷球蛋白沉淀。處理：用手工法復(fù)檢，確認(rèn)血涂片標(biāo)本。D（RBC處理：確認(rèn)血涂片標(biāo)本。D（PLT處理：清洗血細(xì)胞、確認(rèn)血涂片標(biāo)本。M（RBC處理：確認(rèn)血涂片標(biāo)本。MP（PLT）處理：確認(rèn)血涂片標(biāo)本。T1CMLT2CML處理：確認(rèn)血涂片標(biāo)本，清洗血細(xì)胞。F1F2F3：CML處理：確認(rèn)血涂片標(biāo)本，清洗血細(xì)胞。（例如小紅細(xì)胞干擾引起血小板假性增高）操作程序如下：顯示測(cè)量結(jié)果的屏幕時(shí)，按〔1〕〔1工解析畫(huà)面的屏幕菜單〔1：WBC2：RBC3：PLT。用〔▲〕健和〔▼〕將光標(biāo)移至需手工解析的項(xiàng)目處。按下〔ENTER〕健?！病病睧NTER確定鑒別線(xiàn)選擇位子，測(cè)量數(shù)據(jù)按新的鑒別線(xiàn)選擇位子為基礎(chǔ)進(jìn)行再次計(jì)算。再想改變鑒別線(xiàn)時(shí)可重復(fù)（2）-（4）的操作。鑒別線(xiàn)更換結(jié)束后，按下〔SELECT〕健。用〔▲〕健和〔▼〕將光標(biāo)選擇〔繼續(xù)、確定、取消〕確定：更新更換的內(nèi)容，返回測(cè)量程序。取消：不更新更換的內(nèi)容，返回測(cè)量程序?！驹噭└鼡Q】測(cè)定中試劑不足，儀器會(huì)自動(dòng)停機(jī)屏幕上會(huì)顯示出更換試劑的信息，按下〔HELP〕準(zhǔn)備好新的試劑確認(rèn)其在使作期內(nèi)，打開(kāi)新試劑容器的蓋子。稀釋液更換時(shí)，將吸引軟管垂直插入新的試劑。的試劑中，擰緊蓋子。試劑更換結(jié)束后按下〔1〕健，選擇〔1行空白校驗(yàn)，此時(shí)要確認(rèn)沒(méi)有發(fā)生空白錯(cuò)誤才能進(jìn)行樣本測(cè)定。6．將更換試劑的內(nèi)容寫(xiě)入試劑更換記錄本?！敬蛴〖埜鼡Q】屏幕上會(huì)顯示內(nèi)載沒(méi)有打印紙的信息，按下〔HELP〔3：停止輸出〕罩子。按下〔1〕健，打印內(nèi)存中殘留的數(shù)字。【關(guān)機(jī)程序】〔SHUTDOWE健，屏幕上出現(xiàn)“請(qǐng)吸引清洗液”信息5開(kāi)關(guān)。關(guān)閉計(jì)算機(jī)電源。UPS注意：樣本測(cè)量完后，關(guān)閉儀器電源之前必須執(zhí)行關(guān)機(jī)，通過(guò)執(zhí)行關(guān)機(jī)對(duì)檢測(cè)器及稀釋管路進(jìn)行清洗，一天結(jié)束后或至少24小時(shí)進(jìn)行一次關(guān)機(jī)動(dòng)作?！緝x器保養(yǎng)】日保養(yǎng)項(xiàng)目：檢測(cè)器及稀釋管路的清洗、防止逆流容器的水量確認(rèn)和抽水。周保養(yǎng)項(xiàng)目：旋轉(zhuǎn)閥（SBU）托盤(pán)的清洗。月保養(yǎng)項(xiàng)目：廢液容器的清洗、檢測(cè)部的清洗。3（SBU）的清洗。必要時(shí)的保養(yǎng)項(xiàng)目：自動(dòng)清洗、清洗糟的清洗、WBC/RBC廢液容器的更換。記錄保養(yǎng)日期及項(xiàng)目。操作人員部門(mén)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓日名期********年**月**日***********實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)目編號(hào)制定日期******SysmexKX-21N******年**月**日【目的】保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。【該SOP變動(dòng)程序】SOP批準(zhǔn)簽字：專(zhuān)業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任。【室內(nèi)質(zhì)控的重要性】是臨床實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理重要組成部分，也是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要依據(jù)?！臼覂?nèi)質(zhì)控的適用性】連續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)本室工作質(zhì)量，評(píng)價(jià)結(jié)果的可信性。排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有階段導(dǎo)致不滿(mǎn)意的原因。提高常規(guī)測(cè)定工作的批間和批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性?！臼覂?nèi)質(zhì)控的方法】L-J質(zhì)控圖和Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法?！臼覂?nèi)質(zhì)控的準(zhǔn)備程序】開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控前的準(zhǔn)備工作充分的了解。并在實(shí)際工作中不斷進(jìn)行培訓(xùn)提高。（SOP）儀器須檢定與校正其校正品應(yīng)能溯源到參考方法或/質(zhì)控品的選擇、應(yīng)用與保存?！举|(zhì)控圖的限值設(shè)定與規(guī)則】質(zhì)控圖控制限的計(jì)算和設(shè)定準(zhǔn)備二個(gè)不同濃度的質(zhì)控物。12中。810+2SD-2SD的數(shù)值，計(jì)算均數(shù)+3SD和-3SD的數(shù)值，將數(shù)據(jù)重新設(shè)置在質(zhì)控圖中。〔〔〔〔〔健選擇〔執(zhí)行〕。按下〔ENTER〕健。TARGET（目標(biāo)）值/LIMIT（限度）值的設(shè)定：在質(zhì)控屏面上選擇〔2〕健，〔Lot.No.Ext.date（有效期限〔〔TARGET（目標(biāo)）值和限度）〔ENTER健設(shè)定內(nèi)容被確認(rèn)，光標(biāo)移至下一〔SELECT〔〔按下〔ENTER〕健。為L(zhǎng)-J在質(zhì)控圖屏面的所示數(shù)據(jù)：FILE NO.：顯示質(zhì)控圖的文件號(hào)碼；Lot.NO.：N：當(dāng)前正在繪制的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的個(gè)數(shù)。質(zhì)控圖屏面〔1/3〕:WBC、RBC、HGB質(zhì)控圖屏面〔2/3：HCT、MCV、MCH質(zhì)控圖屏面〔3/3：MCHC、PLTLIMIT（ULIMIT（L目標(biāo)值：質(zhì)控的目標(biāo)值。DATD：下線(xiàn)光標(biāo)所示的圖的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。MEAN：下線(xiàn)光標(biāo)：使用〔〕健和〔控?cái)?shù)據(jù)和測(cè)量日期將被表示在屏面上。質(zhì)控規(guī)則1：為警告規(guī)則，提示有一水平質(zhì)控值超出×±2S，發(fā)出警告；2S提示隨機(jī)誤差增大造成的3S失控；：失控規(guī)則，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)2S2+2S×-2S②在1批檢測(cè)中，2個(gè)水平的質(zhì)控值同方向超出×+2S或×-2S限值；R：失控規(guī)則，在1批檢測(cè)中，1個(gè)水平控制品的控制值超出×+2S限值，4S另1個(gè)水平控制品超出×-2S限值，提示隨機(jī)誤差增大造成的失控；4：失控規(guī)則，有連續(xù)4次的控制值超出×+1S或×-1S限值，是系統(tǒng)誤差，1S有二種表現(xiàn)①1個(gè)水平控制品連續(xù)4次控制值超出×+1S或×-1S限值；②2個(gè)水平控制品連續(xù)2次控制值同方向×+1S或×-1S限值；10：失控規(guī)則，有連續(xù)10次控制值在均數(shù)的一側(cè)，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)X①1個(gè)水平的控制品連續(xù)10次的控制值在均值的一側(cè)；②2個(gè)水平的控制品連續(xù)5次的控制值在均值的一側(cè)；HBG、RBC：3-4％PCV、MCV、MCH、MCHC： WBC： 8-10％PLT： 10-15％【室內(nèi)質(zhì)控的操作程序】質(zhì)控樣本的準(zhǔn)備[2]測(cè)試環(huán)境、儀器、試劑的要求室溫：20～25 濕度：<80％儀器空白值在允許范圍內(nèi)；試劑：所用稀釋劑、溶血?jiǎng)┖颓鍧崉┒紴閮x器配套產(chǎn)品[2]質(zhì)控樣品的準(zhǔn)備：從冰箱中取出質(zhì)控物，放置至室溫（30，勿搖動(dòng)。8882瓶底朝上，確認(rèn)瓶底無(wú)沉積物，說(shuō)明已充分混勻。質(zhì)控樣本的測(cè)定〔SELECT〔。〔1〔1，確認(rèn)當(dāng)前狀態(tài)為質(zhì)控測(cè)量的準(zhǔn)備狀態(tài)。器中，按開(kāi)始開(kāi)關(guān)，進(jìn)行測(cè)定，此時(shí)屏幕上顯示〔正在吸引。當(dāng)屏幕上顯示〔〕時(shí)，將質(zhì)控樣本的容器移開(kāi)，并將蓋子塞上。在〔Data〕〔判定〕欄中顯示與質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的比較結(jié)果。測(cè)量結(jié)果由三個(gè)畫(huà)面組成，可用〔〕〔〕選擇頁(yè)面。P1.CBCB項(xiàng)目：WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT。P2.WBCWBCLYM％MXD％NEUTLYM＃MXDNEUT＃、W-SMV、W-LMY。P3.RBC/PLTMCVRDW-SDRDW-CVPLTPDWMPVP-LCR。質(zhì)控異常信息：在〔判定〕〔〕或〔。分析質(zhì)控結(jié)果后按數(shù)字?。骸?：OK：質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)被確定，圖形將進(jìn)入質(zhì)控圖，此質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)被存儲(chǔ)?！?：NG：消除質(zhì)控結(jié)果，再次回到等待測(cè)量狀態(tài)?！病病?：NG〕健數(shù)據(jù)確認(rèn)后，就不能打印測(cè)量結(jié)果。質(zhì)控品測(cè)定“在控”后，才能測(cè)定病人樣本。失控的原因與處理檢查質(zhì)控圖或失控的規(guī)則，確定誤差的類(lèi)型。系統(tǒng)誤差（或偏倚）的失控：每天的質(zhì)控值有定向的漂移或傾向性，并且隨時(shí)間在增大，逐漸形成失控。隨機(jī)誤差的失控：表現(xiàn)較突然，失控的質(zhì)控值相對(duì)于均值的離散度比往常大。誤差類(lèi)型和失控原因的關(guān)系造成系統(tǒng)誤差的原因：使用不同批號(hào)的試劑、不同批號(hào)的校準(zhǔn)品、校正品過(guò)期或保存不妥造成校準(zhǔn)值變化、校正值設(shè)定錯(cuò)誤、試劑的質(zhì)量或由于使用不當(dāng)引起試劑變質(zhì)、吸樣器或稀釋器校準(zhǔn)或調(diào)試錯(cuò)誤、儀器的故障、檢驗(yàn)人員的變動(dòng)等。造成隨機(jī)誤差的原因：試劑瓶或試劑管道中有氣泡、電源電壓不穩(wěn)、檢驗(yàn)人員操作不熟練、重現(xiàn)性差等。在檢測(cè)中偶爾出現(xiàn)的不恒定因素。自動(dòng)分析儀多項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)常見(jiàn)的原因1去尋找原因。如果多個(gè)項(xiàng)目同時(shí)出現(xiàn)失控問(wèn)題，應(yīng)從出現(xiàn)問(wèn)題的共性上考慮。與近期變化有關(guān)的原因確認(rèn)解決問(wèn)題，作好記錄失控時(shí)測(cè)定的病人樣本也須重測(cè)，應(yīng)將出現(xiàn)的質(zhì)控事件和糾正過(guò)程形成文件。作質(zhì)控日記。定期隨機(jī)抽查病歷，綜合分析病人的診斷、療效與檢驗(yàn)桔果的相關(guān)性。的認(rèn)可。參加部、省臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。操作人員部門(mén)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓日名期×××XXXXE××××××血細(xì)胞分析儀室間質(zhì)評(píng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)嶒?yàn)室名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)目編號(hào)制定日期******全血細(xì)胞計(jì)數(shù)室間質(zhì)評(píng)********年**月**日【目的】了解本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和實(shí)驗(yàn)室所處的水平。【該SOP變動(dòng)程序】SOP批準(zhǔn)簽字：專(zhuān)業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任?！臼议g質(zhì)評(píng)的組織機(jī)構(gòu)】衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心或省臨床檢驗(yàn)中心。【室間質(zhì)評(píng)的重要性】是臨床實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理重要組成部分，也是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要依據(jù)?！臼议g質(zhì)評(píng)的適用性】確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)或測(cè)量的能力，以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力；識(shí)別實(shí)驗(yàn)室中的問(wèn)題并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施；監(jiān)控；增加實(shí)驗(yàn)室用戶(hù)的信心；識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差別；【室間質(zhì)評(píng)的測(cè)定原則】室間質(zhì)評(píng)樣本測(cè)定時(shí)須與病人樣本同樣操作，不得特殊對(duì)待，并且不能與其他醫(yī)院核對(duì)測(cè)定結(jié)果，要如實(shí)的反映實(shí)驗(yàn)室的真實(shí)工作狀況和水平。【室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)程序】在建立實(shí)施室內(nèi)質(zhì)控體系的基礎(chǔ)上，參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。映，以便及時(shí)與部臨檢或省臨檢中心取系，及時(shí)補(bǔ)寄。仔細(xì)閱讀.室間質(zhì)評(píng)的通知和要求，由室負(fù)責(zé)人將質(zhì)評(píng)樣本保存在2℃-8箱，妥善保管好報(bào)表和項(xiàng)目編碼。質(zhì)評(píng)樣本測(cè)定程序： 室溫：20～25℃。濕度：<80％。試劑：所用稀釋劑、溶血?jiǎng)┖颓鍧崉┒紴閮x器配套產(chǎn)品質(zhì)控品：為儀器配套產(chǎn)品，并在使用效期內(nèi)，同時(shí)無(wú)變質(zhì)或污染儀器：儀器必須有質(zhì)量控制保證。質(zhì)評(píng)樣品的準(zhǔn)備：按測(cè)定日期從冰箱中取出參評(píng)物，放置至室溫（30，勿搖動(dòng)。8882瓶底朝上，確認(rèn)瓶底無(wú)沉積物，說(shuō)明已充分混勻。5或者：按測(cè)定日期從冰箱中取出參評(píng)物，放置至室溫（15，勿搖動(dòng)。2-35質(zhì)評(píng)樣品的測(cè)定：〔SAMPLENO號(hào)碼光標(biāo)點(diǎn)閃處，以數(shù)字健輸入樣本號(hào)碼，按下〔ENTER〕健。本測(cè)定。2填寫(xiě)報(bào)表實(shí)驗(yàn)室編碼：116×××；儀器編碼：100710稀釋液編碼溶血液編碼清洗液編碼填寫(xiě)完后再次核對(duì)，以防筆誤、樣本號(hào)順序錯(cuò)誤等。然后由測(cè)定者、室負(fù)責(zé)人、科主任簽字。結(jié)果存檔填寫(xiě)完后復(fù)印，一份寄出，一份存檔，以備核查?！驹u(píng)價(jià)方法】評(píng)價(jià)按儀器分組統(tǒng)計(jì)，共分七組：組號(hào) 組名 儀器種類(lèi)第1組 Sysmex(1) SF-30000,K-series,第2組 Sysmex(2) 除第1組外的Sysmex儀器第3組 Coulter Coulter系列各型號(hào)儀器第4組 Abbott Abbott系列各型號(hào)儀器第5組 Swalab AC Swalab AC系列各型號(hào)儀第6組 Celltac Celltac系列各型號(hào)儀器第7組 Bayer Bayer系列各型號(hào)儀器第8組 Others 其它儀器和手工方法統(tǒng)計(jì)方法SD。剔除均值±3SDSD。重復(fù)（2）中的過(guò)程，直至所有的回報(bào)結(jié)果數(shù)據(jù)都在±3SD的范圍內(nèi)，即剔除均值±3SDSDSD計(jì)算公式：偏差％（PT）=（我室結(jié)果-本組靶值）/本組靶值×100％（可接受性能范圍）項(xiàng)目允許范圍WBC靶值±15％RBC靶值±6％Hgb靶值±7％Hct靶值±6％Plt靶值±25％MCV靶值±7％MCH靶值±7％MCHC靶值±7％PT100％，若0％該項(xiàng)目的及格結(jié)果數(shù)該項(xiàng)目的總的測(cè)定樣本數(shù)合格：該項(xiàng)目的測(cè)定成績(jī)≥80％;不合格：該項(xiàng)目的測(cè)定成績(jī)≤80％。PT總項(xiàng)目的及格結(jié)果數(shù)總項(xiàng)目的總的測(cè)定樣本數(shù)

×100％×100％合格：總項(xiàng)目的測(cè)定總分≥80％;不合格：總項(xiàng)目的測(cè)定總分≤80％部臨檢中心給參加實(shí)驗(yàn)室發(fā)證書(shū)的規(guī)定23本。每次總項(xiàng)目的測(cè)定總分≥80％;頒發(fā)合格證書(shū)。參加證書(shū)：發(fā)合格證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)，有一點(diǎn)不符合要求的均頒發(fā)參加證書(shū)。【質(zhì)評(píng)返饋分析】不合格項(xiàng)目，對(duì)不合格項(xiàng)目需要分析失誤的原因。例如1：樣本編號(hào)你室結(jié)果靶值偏倚（％）允許范圍你室得分（％）2003115.05.4-7.414.6-6.21002003125.25.04.004.2-5.81002003136.97.1-2.286.0-8.21002003145.35.30.004.5-6.11002003155.45.5-1.824.7-6.3100成績(jī)100％WBC：15％上在靶值兩側(cè)分布，因此準(zhǔn)確度為滿(mǎn)意。例2：樣本編號(hào)你室結(jié)果靶值偏倚（％）允許范圍你室得分（％）2003114.75.4-12.964.6-6.21002003124.45.0-12.004.2-5.81002003136.07.1-14.086.0-8.21002003144.65.3-13.214.5-6.11002003154.95.5-10.944.7-6.3100成績(jī)100％WBC：15％。此次測(cè)定結(jié)果雖然均在允許范圍內(nèi)，但偏倚均>10％以上，在靶值的下限，出現(xiàn)系統(tǒng)性誤差，應(yīng)結(jié)合室內(nèi)質(zhì)控，結(jié)間質(zhì)評(píng)情況也是系統(tǒng)性偏低，應(yīng)該分析誤差原因，必要時(shí)進(jìn)行校正。例3：樣本編號(hào)你室結(jié)果靶值偏倚（％）允許范圍你室得分（％）2003116.35.416.674.6-6.202003125.75.014.004.2-5.81002003138.57.119.726.0-8.202003146.05.313.214.5-6.11002003156.65.520.004.7-6.30成績(jī)40％WBC40有三個(gè)樣本超出允許范圍的高限，有二個(gè)樣本在靶值的上限。應(yīng)該分析誤差原因，進(jìn)行校正。例4：樣本編號(hào)你室結(jié)果靶值偏倚（％）允許范圍你室得分（％）2003116.85.425.924.6-6.202003125.25.04.004.2-5.81002003136.97.1-2.286.0-8.21002003145.35.30.004.5-6.11002003155.45.5-1.824.7-6.3100成績(jī)80％WBC80％樣本超出允許范圍的高限（此分樣本也需分析原因兩側(cè)分布，因此準(zhǔn)確度也為滿(mǎn)意。不可接受結(jié)果的原因可分為以下幾個(gè)類(lèi)形：書(shū)寫(xiě)誤差：此類(lèi)誤差大致是：不正確的報(bào)告單位或小數(shù)點(diǎn)位數(shù)錯(cuò)誤。在報(bào)告單上填寫(xiě)儀器、方法、試劑等編碼錯(cuò)誤。測(cè)定結(jié)果沒(méi)有正確地從儀器、磁帶、讀數(shù)窗口抄寫(xiě)到報(bào)告單上（如標(biāo)本的結(jié)果以相反的順序抄寫(xiě)或考貝）方法學(xué)問(wèn)題：儀器功能檢查（如溫度、空白讀數(shù)、壓力）未按要求執(zhí)行，性能指標(biāo)不在可接受范圍內(nèi)。未能適當(dāng)?shù)貓?zhí)行儀器的定期維護(hù)。不正確的儀器校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)和試劑不恰當(dāng)?shù)膹?fù)溶和保存或超出有效期而疏忽地在使用。儀器未調(diào)好。儀器數(shù)據(jù)處理功能問(wèn)題。廠家試劑/標(biāo)準(zhǔn)，或生產(chǎn)廠家規(guī)定的儀器設(shè)置問(wèn)題（）標(biāo)本的攜帶污染率問(wèn)題。自動(dòng)吸樣器沒(méi)有校準(zhǔn)到可接受的精密度和準(zhǔn)確度。方法的靈敏度低限或高限結(jié)果的不精密度、儀器問(wèn)題質(zhì)量控制未能反映出來(lái)---在有效期內(nèi)未檢測(cè)質(zhì)控物或不恰當(dāng)?shù)谋４妗⒃谟嘘P(guān)的分析濃度沒(méi)有質(zhì)控物監(jiān)測(cè)。結(jié)果不在儀器/試劑線(xiàn)性范圍。儀器管道堵塞。技術(shù)問(wèn)題：室間質(zhì)評(píng)物的不恰當(dāng)?shù)膹?fù)溶或復(fù)溶后檢測(cè)延遲。測(cè)定時(shí)樣本放置順序不對(duì)。當(dāng)天的質(zhì)控結(jié)果失控但仍發(fā)出報(bào)告。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)雖在可接受限之內(nèi)，但檢測(cè)顯示出呈趨勢(shì)性。不適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控限/（圍內(nèi)的概率增加，同樣會(huì)超過(guò)可接受的室間質(zhì)評(píng)限）沒(méi)有按實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范程序操作。室間質(zhì)控品的問(wèn)題基質(zhì)效應(yīng)：有些儀器/EQA受的結(jié)果。非均勻性試驗(yàn)物（如不恰當(dāng)?shù)幕靹?，或質(zhì)評(píng)物不一致的前處理等）細(xì)菌污染或溶血。分組不適當(dāng)不適當(dāng)?shù)陌兄挡贿m當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)區(qū)間EQA組織者不正確的數(shù)據(jù)輸入。經(jīng)調(diào)查后無(wú)法解決的問(wèn)題當(dāng)以排除了所有的可識(shí)別的誤差時(shí)，單個(gè)不可接受結(jié)果可能是由于隨機(jī)誤差，特別是當(dāng)重復(fù)分析結(jié)果是可接受時(shí)，在這種情況下不應(yīng)采取糾正措施。如果兩個(gè)或多個(gè)結(jié)果是不可接受的，且兩個(gè)結(jié)果偏向一側(cè)，則更可能的是系統(tǒng)誤差。重復(fù)不可接受的結(jié)果分散在平均數(shù)的兩側(cè)提示實(shí)驗(yàn)方法不夠精密。操作人員部門(mén)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓日名期**********年**月**日************Ⅶ白細(xì)胞計(jì)數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)嶒?yàn)室名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)目編號(hào)制定日期********SysmexKX-21N白細(xì)胞計(jì)數(shù)********年**月**日【目的】用于白細(xì)胞計(jì)數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。【該SOP變動(dòng)程序】SOP準(zhǔn)簽字：專(zhuān)業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任?！痉椒ㄔ砑疤攸c(diǎn)】方法原理：電阻抗法。粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞進(jìn)行分類(lèi)?！緝x器型號(hào)】SysmexKX-21N【參考值】成人(4-10)×109/L新生兒(15-20)×109/L6個(gè)月-2歲(11-12)×109/L【開(kāi)機(jī)程序】1開(kāi)機(jī)前的檢查60儀器的檢查：檢查管道、電線(xiàn)的連接。排除。打開(kāi)主機(jī)前的罩子檢查打印紙。2.開(kāi)機(jī)UPS電源。。，并顯示空白校驗(yàn)的結(jié)果。儀器空白值須在允許范圍內(nèi)?！举|(zhì)控物監(jiān)測(cè)】在測(cè)量樣本之前，先測(cè)定質(zhì)控物，質(zhì)控物在質(zhì)控模式中進(jìn)行測(cè)定。將質(zhì)控物從冰箱中取出，置室溫后充分混勻進(jìn)行測(cè)定。測(cè)定（SOP）【樣本要求】75（固?！緲颖緶y(cè)定】

抗凝劑2樣本編號(hào)、登記、置混勻器上充分混勻。選擇全血模式測(cè)定：在“準(zhǔn)備測(cè)量”狀態(tài)下按下〔SAMPLENO〕碼光標(biāo)點(diǎn)閃處，以數(shù)字健輸入樣本號(hào)碼，按下〔ENTER〕健。定。顯微鏡計(jì)數(shù)法確認(rèn)儀器測(cè)定受干擾物的影響時(shí)，可用手工解析重新測(cè)定。顯示測(cè)量結(jié)果的屏幕時(shí)，按〔1〕〔1工解析畫(huà)面的屏幕菜單〔1：WBC2：RBC3：PLT。用〔▲〕健和〔▼〕將光標(biāo)移至需手工解析WBC〔ENTER〕健?！睧NTER確定鑒別線(xiàn)選擇位子，測(cè)量數(shù)據(jù)按新的鑒別線(xiàn)選擇位子為基礎(chǔ)進(jìn)行再次計(jì)算。想改變鑒別線(xiàn)時(shí)可重復(fù)（2）-（3）的操作。鑒別線(xiàn)更換結(jié)束后，按下〔SELECT〕健?！景准?xì)胞直方圖】35-450fL35-93fL，定為淋巴細(xì)胞峰（小細(xì)胞群，以成熟小淋巴細(xì)胞為主。最右側(cè)峰又低又寬，跨越160-450fl,定為中性粒細(xì)胞峰（大細(xì)胞群）以中性粒細(xì)胞為主，包括桿狀核細(xì)胞和晚幼粒細(xì)胞，左右兩峰之間較平坦區(qū)，定為單個(gè)核細(xì)胞區(qū)（中間細(xì)胞群）病細(xì)胞等。【結(jié)果審核】審核打印結(jié)果的樣本號(hào)與申請(qǐng)單上的編號(hào)及是否一致。審核申請(qǐng)單的檢驗(yàn)項(xiàng)目與測(cè)定的項(xiàng)目是否一致。對(duì)特別異常的結(jié)果要向病人了解病情，并用顯微鏡法復(fù)檢后才能發(fā)報(bào)告。審核有否報(bào)警信號(hào)，如有復(fù)檢后才能發(fā)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告單須有測(cè)定者和審核者簽章后才能發(fā)出?！九R床意義】過(guò)速、陽(yáng)光或紫外線(xiàn)照射、抽搐、惡心、嘔吐、麻醉等。病理性增加類(lèi)白血病、白血病急性化膿性細(xì)菌感染、急性溶血、急性失血單核細(xì)胞增多癥、淋巴細(xì)胞增多癥、真性紅細(xì)胞增多癥、腮腺炎、病毒性肝炎淋巴瘤、組織壞死、手術(shù)后、腫瘤轉(zhuǎn)移、藥物中毒、代射性酸中毒、過(guò)敏等。3.減少 傷寒、副傷寒、斑疹傷寒、兔熱病、布氏桿菌熱、流感、麻疹、風(fēng)疹登革熱、傳染性肝炎（亦可增多、瘧疾、過(guò)敏性休克、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、粟粒性結(jié)核、敗血癥、重癥細(xì)菌感染、惡液質(zhì)、放射治療、腫瘤化療。4.造血系統(tǒng)障礙所致減少惡性貧血、非白血性白血病、再生障礙性貧血、脾功能亢進(jìn)、戈謝FeltyChediak-Higashi睡眠性血紅蛋白尿癥等?！举|(zhì)量保證】白細(xì)胞計(jì)數(shù)的可接受性能為±15%。器，計(jì)算盤(pán)等。6報(bào)警信號(hào)的處理WL；的析出。處理：清洗血細(xì)胞、確認(rèn)血涂片標(biāo)本。WU：處理：清洗血細(xì)胞、確認(rèn)血涂片標(biāo)本。T1CML處理：確認(rèn)血涂片標(biāo)本，清洗血細(xì)胞。T2CML處理：確認(rèn)血涂片標(biāo)本，清洗血細(xì)胞。F1F2F3：出現(xiàn)CML處理：確認(rèn)血涂片標(biāo)本，清洗血細(xì)胞。直方圖上白細(xì)胞計(jì)數(shù)值的異常信息當(dāng)出現(xiàn)紅細(xì)胞溶血不全時(shí)（WL，在白細(xì)胞直方圖上，WBCCELLPACK的血漿進(jìn)行置換（清洗細(xì)胞、或用較強(qiáng)烈溶血?jiǎng)┑膬x器進(jìn)行測(cè)定。當(dāng)出現(xiàn)白細(xì)胞凝集時(shí)，直方圖上可見(jiàn)三峰分布混亂，在超出250fL洗，消除白細(xì)胞凝集。WL校正白細(xì)胞計(jì)數(shù)值=KX-21×100/（100+有核紅細(xì)胞數(shù)有核紅細(xì)胞數(shù)：100當(dāng)出現(xiàn)血小板聚集時(shí)，WBC，GhostSCRWL血測(cè)定。CMLWBCMCRLCR明出現(xiàn)多種大小不一的白細(xì)胞。須作涂片檢查。負(fù)的誤差。儀器安裝、使用須規(guī)范，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控和參加室間質(zhì)評(píng)。操作人員部門(mén)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名******************日 期 ****年**月**日Ⅷ紅細(xì)胞計(jì)數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)嶒?yàn)室名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)目編號(hào)制定日期********SysmexKX-21N白細(xì)胞計(jì)數(shù)********年**月**日【目的】用于紅細(xì)胞計(jì)數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。【該SOP變動(dòng)程序】SOP準(zhǔn)簽字：專(zhuān)業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任。【方法原理及特點(diǎn)】方法原理：電阻抗法。方法特點(diǎn)：進(jìn)行紅細(xì)胞計(jì)數(shù)及觀察紅細(xì)胞的分布情況?！緝x器型號(hào)】SysmexKX-21N【參考值】男性4.4～5.）×1012/L； 女性1新生兒6.07.0）×1012/L； 兒童（4.0～5.2）×1012/L。【開(kāi)機(jī)程序】開(kāi)機(jī)前的檢查60儀器的檢查：檢查管道、電線(xiàn)的連接。排除。打開(kāi)主機(jī)前的罩子檢查打印紙。開(kāi)機(jī)UPS電源。。，并顯示空白校驗(yàn)的結(jié)果。儀器空白值須在允許范圍內(nèi)?！举|(zhì)控物監(jiān)測(cè)】在測(cè)量樣本之前，先測(cè)定質(zhì)控物，質(zhì)控物在質(zhì)控模式中進(jìn)行測(cè)定。將質(zhì)控物從冰箱中取出，置室溫后充分混勻進(jìn)行測(cè)定。測(cè)定（SOP）【樣本要求】75（EDTA-K2固。

抗凝劑【樣本測(cè)定】樣本編號(hào)、登記、置混勻器上充分混勻。選擇全血模式測(cè)定：在“準(zhǔn)備測(cè)量”狀態(tài)下按下〔SAMPLENO〕碼光標(biāo)點(diǎn)閃處，以數(shù)字健輸入樣本號(hào)碼，按下〔ENTER〕健。定。顯微鏡計(jì)數(shù)法確認(rèn)儀器測(cè)定受干擾物的影響時(shí)，可用手工解析重新測(cè)定。顯示測(cè)量結(jié)果的屏幕時(shí)，按〔1〕〔1工解析畫(huà)面的屏幕菜單〔1：WBC2：RBC3：PLT。用〔▲〕健和〔▼〕將光標(biāo)移至需手工解析RBC〔ENTER〕健?！睧NTER確定鑒別線(xiàn)選擇位子，測(cè)量數(shù)據(jù)按新的鑒別線(xiàn)選擇位子為基礎(chǔ)進(jìn)行再次計(jì)算。想改變鑒別線(xiàn)時(shí)可重復(fù)[2]-[3]的操作。鑒別線(xiàn)更換結(jié)束后，按下〔SELECT〕健?！炯t細(xì)胞直方圖】36-360fL50-200fL30-125fL125-200fL紅細(xì)胞體積發(fā)生變化，直方圖峰可左移或右移，或出現(xiàn)雙峰。【結(jié)果審核】審核打印結(jié)果的樣本號(hào)與申請(qǐng)單上的編號(hào)及是否一致。審核申請(qǐng)單的檢驗(yàn)項(xiàng)目與測(cè)定的項(xiàng)目是否一致。對(duì)特別異常的結(jié)果要向病人了解病情，同時(shí)作HBGMCVMCHMCHC析。審核有否報(bào)警信號(hào)，如有復(fù)檢后才能發(fā)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告單須有測(cè)定者和審核者簽章后才能發(fā)出?！九R床意義】多種原因可造成紅細(xì)胞生成和破壞的平衡失調(diào)，引起貧血和紅細(xì)胞增多癥。生理性減少見(jiàn)于妊娠后期、62大面積燒傷、吸煙、高血壓、肥胖等。各種貧血。肺源性心臟病、先天性心臟病、心衰等。水、腎移植、小腦血管瘤、子宮肌瘤。正常人和各型貧血時(shí)，紅細(xì)胞平均參考值見(jiàn)下表。正常人和各型貧血時(shí)紅細(xì)胞平均參考值平均值正常大紅細(xì)胞性貧血正紅細(xì)胞性貧血貧血

MCV（fl）82～95100～16080～10072～8050～80

MCH（pg）27～3135～5027～3521～2612～30

MCHC（g/L）320～360310～370310～370300～370240～300注：1L=1015fl 7.相關(guān)項(xiàng)目及直方圖對(duì)貧血的診斷有時(shí)形態(tài)學(xué)檢查并不明顯，而相關(guān)數(shù)據(jù)則顯示出來(lái)MCVMCHMCHC小不等。 RDW可懷疑為輕度地中海貧血。CMLHBGHCTMCH、MCHCRDWWBCMCRLCR的波谷，說(shuō)明出現(xiàn)多種大小不一的白細(xì)胞。ft高說(shuō)明療效更明【質(zhì)量保證】紅細(xì)胞計(jì)數(shù)的可接受性能為±6%。作手工法復(fù)檢時(shí)，所用的微量吸管、計(jì)算盤(pán)、吸管、稀釋器須精度準(zhǔn)確。710%-15%。儀器安裝、使用須規(guī)范，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控和參加室間質(zhì)評(píng)。異常信息與處理方法RL：處理：用手工法復(fù)檢，確認(rèn)血涂片標(biāo)本。PL：受冷球蛋白、破碎紅細(xì)胞，白血病細(xì)胞的細(xì)胞質(zhì)碎片等干擾。處理：將標(biāo)本加溫后再檢，用手工法再檢，確認(rèn)血涂片標(biāo)本。RU：受冷凝集素的干擾，有白細(xì)胞混入。處理：將標(biāo)本加溫后再檢，確認(rèn)血涂片標(biāo)本。PU：大血小板增多，有破碎紅細(xì)胞混入，冷球蛋白沉淀。處理：用手工法復(fù)檢，確認(rèn)血涂片標(biāo)本。D（RBC處理：確認(rèn)血涂片標(biāo)本。M（RBC：受貧血治療、輸血的影響，出現(xiàn)多種大小的細(xì)胞群。處理：確認(rèn)血涂片標(biāo)本。直方圖上紅細(xì)胞計(jì)數(shù)值的異常信息RDWRLGhostRDWRBC直方圖顯示分布較寬。RBC（檢查畸形紅細(xì)胞）RBCHCTMCVMCHMCHCRDWRU*，本，如是冷凝聚將樣本加溫，凝塊消失后重新測(cè)定，隨之各參數(shù)可恢復(fù)正常。值產(chǎn)生正誤差；儀器運(yùn)行異常可使紅細(xì)胞計(jì)數(shù)值產(chǎn)生正誤差和負(fù)誤差。操作人員部門(mén)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓日名期**********年**月**日************Ⅸ血沉測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)目編號(hào)制定日期******血沉測(cè)定********年**月**日【目的】指導(dǎo)血沉的測(cè)定?！驹揝OP變動(dòng)程序】SOP準(zhǔn)簽字：專(zhuān)業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任?！痉椒ㄔ怼课菏戏ǎ╓estergren法）【實(shí)驗(yàn)器材】抗凝劑：109mmol/L(32g/L)枸椽酸鈉溶液。0.4ml血沉管和血沉架?！緲?biāo)本要求】靜脈采血，血與抗凝劑的比例為4：1，采血后立即混勻?！静僮鞒绦颉繕颖镜尿?yàn)收、編號(hào)、登記。將樣本充分混勻，用血沉管（30mmX2.5mm）吸取混勻樣本至“0管外附著的血液，將管直立在血沉架上。1結(jié)果審核：血沉架上的實(shí)驗(yàn)號(hào)與申請(qǐng)單上的編號(hào)、實(shí)驗(yàn)時(shí)間是否準(zhǔn)確?！緟⒖贾怠?.<50歲：男性0-15mm/h,女性0-20mm/h.2.>500-20mm/h,女性0-30mm/h.3.>850-30mm/h,女性0-42mm/h.4.兒童：0-10mm/h.【方法學(xué)特性】ICSH推薦魏氏法為血沉測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)法，此法筒便實(shí)用。【質(zhì)量控制】ICSH血沉可接受性能指標(biāo)：靶值±3SD？。30s224℃618~25℃，溫度過(guò)高血沉加快，溫度過(guò)低血沉減慢。3℃，30%。血漿中帶有正電荷的不對(duì)稱(chēng)大分子物質(zhì)纖維蛋白原是最強(qiáng)有力的促緡錢(qián)狀聚rɑ、β而清蛋白及卵磷酯則抑制紅細(xì)胞緡錢(qián)狀形成而減緩血沉。紅細(xì)胞數(shù)量太少，影響緡錢(qián)狀形成，血沉也減慢。血沉管?！九R床意義】370歲以上的老人。病理性增快：各種炎癥：嚴(yán)重感染時(shí)血沉>100mm/h.，2-32-3（血沉>100mm/h）.高球蛋白血癥：多種因素導(dǎo)致的免疫球蛋白增高可使血沉增快。<90g/L高膽固醇血癥。如動(dòng)脈粥樣硬化、糖尿病、腎病綜合癥、粘液性水腫等。3用抗炎藥物、嚴(yán)重肝功能損害、纖維蛋白原嚴(yán)重減低等。鑒別診斷：2-31-3惡性腫瘤血沉迅速增快，而良性腫瘤血沉多正常。血沉減慢，非活動(dòng)期血沉可正常。操作人員部門(mén)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓日名期**********年**月**日************X骨髓細(xì)胞學(xué)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)目編號(hào)制定日期******骨髓細(xì)胞學(xué)檢測(cè)**********年**月**日【目的】指導(dǎo)骨髓細(xì)胞學(xué)檢測(cè)的測(cè)定。【該SOP變動(dòng)程序】SOP準(zhǔn)簽字：專(zhuān)業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任?！緳z驗(yàn)的適應(yīng)證】診斷造血系統(tǒng)疾??；協(xié)助診斷某些疾??；3提高某些疾病的診斷率?！緝x器與試劑】?jī)x器：光學(xué)顯微鏡。試劑：瑞氏-姬姆薩復(fù)合染色液1g、姬姆薩染粉0.3g，置潔凈研缽中，加少量甲醇（分析純研磨片刻，吸出上層染液，再加少量甲醇繼續(xù)研磨，如此連續(xù)幾次，共用甲醇500ml35Ⅱ液：PH6.4-6.8磷酸鹽緩沖液磷酸二氫鉀（無(wú)水）6.64g磷酸氫二鈉（無(wú)水）2.56g加少量蒸溜水溶解，用磷酸鹽調(diào)整PH，加水至1000ml.【操作程序】骨髓取材：由臨床醫(yī)生取材、涂片。髓片編號(hào)、登記。染色程序：髓片兩端用蠟筆畫(huà)線(xiàn)，置染色架上。3-51（天熱時(shí)間可縮短。3-1010-15用水緩緩沖洗髓片，待干鏡檢。普通光鏡低倍鏡檢查：片中有核細(xì)胞與成熟紅細(xì)胞之比來(lái)判斷骨髓有核細(xì)胞的增生程度。共分五級(jí)，判斷標(biāo)準(zhǔn)如下：見(jiàn)于白血病、增生性貧血。20：1，50：1，見(jiàn)于造血功能低下。判斷的原則：當(dāng)檢驗(yàn)的結(jié)果介于兩級(jí)之間時(shí)，則將其增生程度向上提一級(jí)。估計(jì)巨核細(xì)胞系統(tǒng)增生情況：計(jì)數(shù)全部片膜內(nèi)的巨核細(xì)胞。正常人于1.5cmX3cm的范圍可見(jiàn)巨核細(xì)胞7-35個(gè)。但須在油鏡下觀察得以證實(shí)。但也須在油鏡下觀察得以證實(shí)。油鏡檢查：200-500數(shù)，并計(jì)算它們各自的百分率。（略）觀察各系統(tǒng)的增生程度和各階段細(xì)胞質(zhì)量和數(shù)量的變化，觀察的要點(diǎn)：毒性顆粒、Auer紅細(xì)胞系統(tǒng)：觀察幼紅細(xì)胞有無(wú)巨幼樣變，胞核有無(wú)固縮、碎裂、胞漿內(nèi)有H0well-JollyCabot形態(tài)、染色、結(jié)構(gòu)等有無(wú)異常。及聚集性、顆粒變化等。細(xì)胞的數(shù)量和形態(tài)變化。是否出現(xiàn)其它異常細(xì)胞和血液寄生蟲(chóng)等。結(jié)果計(jì)算：計(jì)算各系統(tǒng)各階段細(xì)胞分別占有核細(xì)胞的百分率。計(jì)算粒紅比例將各階段粒細(xì)胞百分率的總和與各階段有核紅細(xì)胞百分率總和作比 較，計(jì)算粒紅比值（G/E。正確性。細(xì)胞化學(xué)染色：用以協(xié)助鑒別診斷，常用的染色方法：（糖原染色AS-D染色、鐵染色。填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單標(biāo)準(zhǔn)。取材良好的指標(biāo)：骨髓液和涂片上均有骨髓小粒和脂肪滴。有造血的幼稚細(xì)的比值。1.5cmX3cm；鏡下見(jiàn)各類(lèi)有核細(xì)胞分布均勻，成熟紅細(xì)胞互不重疊，也不分散，也不皺縮。染色良好的指標(biāo)：片上無(wú)染料沉著，細(xì)胞染色均勻，深淺適當(dāng)，色澤鮮明，供臨床參考。一般有以下幾種情況作出肯定診斷：若細(xì)胞學(xué)特征與臨床表現(xiàn)均典型即可作出肯定診斷。持性意見(jiàn)。發(fā)性血小板減少性紫癲的表現(xiàn)，即可排除繼發(fā)性的診斷。并盡可能提出進(jìn)一步檢查的建議，供臨床參考。審核、核對(duì)報(bào)告單，簽字、登記。標(biāo)本的保存：檢驗(yàn)的標(biāo)本和結(jié)果要妥善保存或存入檔案，以備復(fù)查和總結(jié)。【參考值范圍及報(bào)告單】

安徽省XX醫(yī)院骨髓細(xì)胞學(xué)檢查報(bào)告單姓名：年齡：科別：取材部位：性住院床骨髓片號(hào)：別：號(hào)：號(hào)：分類(lèi)臨床診斷：號(hào)：細(xì)胞名稱(chēng)血片骨髓片中晚幼7.90±中晚幼7.90±1.97粒23.72±3.50細(xì)胞酸0.86±0.61中幼0.02±0.05系嗜晚幼0.06±0.070.06±0.09統(tǒng)堿0.03±0.05中幼巨晚幼幼變胞紅系細(xì)統(tǒng)（%）平均值標(biāo)準(zhǔn)差原始血細(xì)胞0.08±0.01原始粒細(xì)胞0.64±0.33早幼粒細(xì)胞1.57±0.60中幼6.49±2.04骨髓像取材，涂片，染色 。性分葉核9.44±2.92嗜中幼0.38±性分葉核9.44±2.92嗜中幼0.38±0.23晚幼0.49±0.32桿狀核1.25±0.61粒系增生活躍占有核細(xì)胞左右各段比值及形態(tài) 。紅系增生活躍,占有核細(xì)胞%左右，以中晚幼紅細(xì)胞增生 成熟紅胞形態(tài) 。全片（cm×cm）見(jiàn)到巨核細(xì)胞個(gè),分類(lèi)見(jiàn)左表, 血板 。分葉核6.寄生蟲(chóng)。原始紅細(xì)胞0.57±0.30早幼紅細(xì)胞0.92±0.41中幼紅細(xì)胞7.41±1.91晚幼紅細(xì)胞巨早幼紅細(xì)胞10.75±2.36±巨中幼紅細(xì)胞巨晚幼紅細(xì)胞±±原始淋巴細(xì)胞0.05±0.09幼稚淋巴細(xì)胞0.47±0.84成熟淋巴細(xì)胞22.78±7.04原始單核細(xì)胞0.01±0.04幼稚單核細(xì)胞0.14±0.19成熟單核細(xì)胞3.00±0.88原始漿細(xì)胞0.004±0.02幼稚漿細(xì)胞0.104±0.16成熟漿細(xì)胞0.71±0.42組織細(xì)胞0.16±0.21組織嗜堿細(xì)胞0.03±0.09分類(lèi)不明細(xì)胞0.05±0.09血像：粒血像：粒系：紅系3.00±1.00分類(lèi)見(jiàn)左表。淋巴單核意見(jiàn)：漿細(xì)胞其它細(xì)胞總數(shù)血片有核細(xì)胞骨髓有核細(xì)胞原始巨核細(xì)胞0—3巨核細(xì)胞幼稚巨核細(xì)胞0—1010—3040—700—30NAP積分化學(xué)染色POXPAS細(xì)胞內(nèi)鐵細(xì)胞外鐵NSENSE-NaFACPACP-CE報(bào)告日期：【骨髓象檢查的注意事項(xiàng)】形狀、染色質(zhì)結(jié)構(gòu)、核仁、胞質(zhì)著色和顆粒等條件全面分析判斷。判斷細(xì)胞時(shí)，應(yīng)結(jié)合同一涂片內(nèi)其它正常細(xì)胞染色情況分析。根據(jù)伴隨出現(xiàn)的幼稚細(xì)胞或成熟細(xì)胞，推測(cè)原始細(xì)胞的歸屬。介于兩個(gè)階段之間的細(xì)胞，應(yīng)統(tǒng)一按成熟方向的下一階段計(jì)算。在特殊情況下介于兩個(gè)系統(tǒng)之間的細(xì)胞的歸屬介于漿細(xì)胞與幼稚紅細(xì)胞之間的細(xì)胞，右歸為紅細(xì)胞；（外周血中則歸為淋巴細(xì)胞；胞隨確診而劃分歸屬。觀察，以待進(jìn)一步明確。急性白血病時(shí)，對(duì)破碎細(xì)胞應(yīng)以觀察和記數(shù)，以了解出現(xiàn)的比例的破碎的程度，為辯認(rèn)和分析原始細(xì)胞類(lèi)型作參考?！举|(zhì)重控制】細(xì)胞識(shí)別符合率可接受性能指標(biāo)：≥90％。否則會(huì)使血細(xì)胞核變形，核染色質(zhì)致密，胞漿空泡形成、出現(xiàn)草酸鹽結(jié)晶。質(zhì)變性染色偏堿。每批染液配制后使作前應(yīng)用正常血片試染，以了解染液的性能。可重染，先加緩沖液，混合后復(fù)染到需要的深度。體尾交界處開(kāi)始迂回向尾部移動(dòng)。片。操作人員部門(mén)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓日名期×××XXXXE××××××（二）血栓與止血檢測(cè)凝血象標(biāo)本采集和處理的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)目編號(hào)制定日期******凝血象標(biāo)本采集和處理的標(biāo)準(zhǔn)操作程序********年**月**日【目的】量控制的重要條件。SOPSOPSOP專(zhuān)業(yè)主管、科主任?！緲?biāo)本采集】病人的準(zhǔn)備工作：[1]首先確認(rèn)病人姓名，并將姓名、編號(hào)寫(xiě)在貯血容器上。[2]安慰病人,以減輕其恐懼心理。前采血。注明。器材的準(zhǔn)備70%乙醇浸泡的棉簽。一次性負(fù)壓收集管，內(nèi)含0.10M即3.2%枸椽酸鈉抗凝劑,根據(jù)取血量設(shè)有2.0ml,5.0ml,10ml1：921G1.520G1.523G（比例同上。止血帶：柔軟彈性良好的塑膠管。【采血步驟】暴露采血部位（一般為肘部靜脈，小兒可其他部位采血緊。70%乙醇浸泡過(guò)的棉簽涂抹消毒穿刺部位皮膚，從內(nèi)向外消毒。準(zhǔn)備好無(wú)菌注射器、針頭或內(nèi)含抗凝劑的負(fù)壓收集管及配套針頭。前臂上（穿刺部位以上）過(guò)緊。料管。（不含有空氣）將針頭插入已擴(kuò)張的血管中，慢慢回抽注射器活塞，吸取2-3ml注射器，抽取需要量的血液（0.109M1:9）,頭靠管注入塑料管中,使抗凝劑與血液混合。續(xù)按壓。并注意上臂衣袖的松解?！緲?biāo)本處理】采血完畢，立即與抗凝劑充分混合，在帶塞的塑料管中，血與抗凝劑混合次，但要避免用力振搖。標(biāo)本應(yīng)盡快離心，一般在5-20℃離心。但纖溶試驗(yàn)需4℃離心。APTT22-4℃4，-20℃2-70℃6PT標(biāo)本穩(wěn)定性較好，保存時(shí)間可長(zhǎng)一些。離心取血漿：如果需要富含血小板的血漿，室溫下200-400g(1000r/min)離心10min。大多數(shù)凝血試驗(yàn)用的是去血小板血漿，那就需在大于或等于1000g(3000r/min)204料小管中,最好在-70℃貯存.時(shí)間較短可貯存于-20℃條件下.在試驗(yàn)前將血漿于37℃璃表面能激活凝血過(guò)程,從而影響檢驗(yàn)結(jié)果?！咀⒁馐马?xiàng)】3t-PA，后者將引起纖溶活性增強(qiáng)，血小板釋放反應(yīng)及某些凝血因子活子活性增高，血小板假性降低等異常。應(yīng)重新采集。NCCLS2.0ml、5.0ml、10ml15%，商品收集管應(yīng)保存在-20℃，使用前充分融化，要定期抽樣檢查其內(nèi)的液體抗凝劑量，防止由于蒸發(fā)和遺漏而致抗凝劑量減少。引起溶血現(xiàn)象。血試驗(yàn)。應(yīng)與參比管一一比較，棄去所有不符合要求的試管。血小板活化和凝血時(shí)間縮短，應(yīng)棄之不用。而防止直接沖入管底產(chǎn)生泡沫。不可在輸液側(cè)手臂采血，更不宜在輸液針頭內(nèi)抽血。采血前也不要拍打靜脈。操作人員 部門(mén)主管 質(zhì)量負(fù)責(zé)姓名 ****** ****** ******日期 **年**月**日凝血儀室內(nèi)質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)項(xiàng)目編號(hào)制定日期******凝血儀室內(nèi)質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)操作程序********年**月**日【目的】監(jiān)視整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程,以排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中導(dǎo)致的因素.【該SOP變動(dòng)程序】本SOPSOP主管、科主任。【標(biāo)準(zhǔn)要求】21號(hào)以上，兒童可用23號(hào)。采血技術(shù)熟練，采血時(shí)止血帶不可束縛過(guò)緊，并且以3109mmol/L9：1證血與抗凝劑的比例正確。收到血標(biāo)本后應(yīng)盡快離心分離血漿，并盡快測(cè)量，全血儲(chǔ)存在4-8℃不應(yīng)超過(guò)32；437℃10解不同存放溫度和時(shí)間對(duì)各種凝血因子活性檢測(cè)的影響?！静牧稀緼PTT用活化劑不同（可用白陶土、硅藻土和鞣花酸。該試劑對(duì)肝素、凝血因子Ⅷ和因子Ⅸ缺乏及狼瘡樣抗凝物敏感性不同，所以需根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目來(lái)選擇不同活化APTT肝素均敏感，鞣花酸對(duì)狼瘡樣抗凝物敏感性較強(qiáng).PT試劑的選擇也一樣,例如對(duì)ISI1.0PT劑，但必須進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)。所購(gòu)試劑應(yīng)有批號(hào)及有效期。2018-25后分裝小瓶，凍存于-80℃或冷凍干燥備用。參比血漿或稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)血漿（質(zhì)控血漿：為了使檢測(cè)結(jié)果在同一實(shí)驗(yàn)室的不同時(shí)止血的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，如：β-TG（83/501，PF（83/505VW（87/71，蛋白（等?！緝x器和設(shè)備】試管以一次性塑料制品為佳，目前多使用一次性塑料真空采血管。手工法：37℃±1℃內(nèi)，最好是帶對(duì)照的水浴，水深以能浸沒(méi)試管3cm以上。移液器須經(jīng)過(guò)校正。儀器法：性、抗干擾試驗(yàn)試驗(yàn)等。評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)在儀器說(shuō)明書(shū)標(biāo)示范圍之內(nèi)。定值質(zhì)控物進(jìn)行測(cè)定，測(cè)定結(jié)果應(yīng)在定值質(zhì)控物標(biāo)示的允許范圍內(nèi)。國(guó)際敏感指數(shù)）INR（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化凝血酶原時(shí)間）比值的結(jié)果有可比性。黃疸血漿不易得出精確的檢測(cè)結(jié)果。【操作步驟】以STAGO-STA全自動(dòng)血凝儀為例30開(kāi)機(jī)：打開(kāi)主機(jī)和顯示器開(kāi)關(guān)，待儀器正常啟動(dòng)，確認(rèn)已按裝好打印紙。放置試劑：按主菜單步驟。放置樣品及正常對(duì)照血漿：按儀器說(shuō)明。質(zhì)控品按儀器菜單說(shuō)明。標(biāo)本測(cè)定：儀器自動(dòng)測(cè)定，自動(dòng)打印結(jié)果。關(guān)機(jī)：打開(kāi)樣本和試劑抽屜，取出標(biāo)本和試劑，按步驟關(guān)機(jī)。繪制質(zhì)控圖，步驟如下：首先在理想條件下（包括高素質(zhì)實(shí)驗(yàn)人員，規(guī)范操作，穩(wěn)定的儀器控品至少進(jìn)行10次測(cè)量；XXX±2SD；變化圖形有利于操作人員判斷結(jié)果是否有所失控：一