湖南省消毒供應(yīng)中心質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)課件

湖南省消毒供應(yīng)中心質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

湖南省消毒供應(yīng)中心質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)湖南省CSSD質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)1.CSSD質(zhì)量管理2.湖南省CSSD質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)1.CSSD質(zhì)量管理2.湖南省CSSD質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

湖南省消毒供應(yīng)中心質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)課件消毒供應(yīng)中心組建的基本要求1、建筑布局的基本要求醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的建設(shè)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國(guó)家法律法規(guī)對(duì)醫(yī)院建筑和職業(yè)防護(hù)的相關(guān)要求，進(jìn)行充分論證；接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞通道，不宜建在地下室或半地下室；周圍環(huán)境清潔，無污染源，區(qū)域相對(duì)獨(dú)立。建筑面積與醫(yī)院規(guī)模、任務(wù)相適應(yīng)，0.7~0.9m2/床，滿足功能需要并兼顧未來發(fā)展的需要。內(nèi)部分區(qū)清楚，輔助區(qū)域和工作區(qū)域分開；工作區(qū)域按三區(qū)設(shè)置，有實(shí)際屏障，應(yīng)設(shè)物品傳遞通道和人員出入緩沖間（帶）；空氣流向由潔到污，物品由污到潔，不交叉、不逆流，各區(qū)內(nèi)部設(shè)置和分區(qū)滿足功能需要。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求1、建筑布局的基本要求醫(yī)院消毒消毒供應(yīng)中心組建的基本要求工作區(qū)域的天花板、墻壁無裂隙，不落塵；地面防滑、易清洗、耐腐蝕；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計(jì)；電源插座采用防水安全型；地漏采用防返溢式；污水排放直接接醫(yī)院污水處理系統(tǒng)；專用潔具間采用封閉式設(shè)計(jì)。工作區(qū)域溫度、濕度、機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)、照度等符合國(guó)家要求（已建在地下室的消毒供應(yīng)中心,須配備有效的通風(fēng)、除濕及調(diào)溫設(shè)備）。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求工作區(qū)域的天花板、墻壁無裂隙，不落消毒供應(yīng)中心組建的基本要求

2、基本設(shè)備設(shè)施的配置要求根據(jù)消毒供應(yīng)中心的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。去污區(qū)設(shè)備及設(shè)施根據(jù)功能需要配備回收器具、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品、洗眼裝置等，根據(jù)需要配置水處理設(shè)備。二級(jí)及以上的醫(yī)院必須配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求2、基本設(shè)備設(shè)施的配置要求根消毒供應(yīng)中心組建的基本要求檢查、包裝及滅菌區(qū)設(shè)備及設(shè)施應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、醫(yī)用熱封機(jī)、包裝材料存放和切割設(shè)施、清潔物品裝載及轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)施、壓力蒸汽滅菌器及裝載設(shè)施、空氣置換設(shè)施及消毒器、溫度計(jì)、濕度計(jì)等，根據(jù)需要配置蒸汽發(fā)生器、低溫滅菌設(shè)備、干熱滅菌設(shè)備、壓力氣槍等。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求檢查、包裝及滅菌區(qū)設(shè)備及設(shè)施消毒供應(yīng)中心組建的基本要求無菌物品存放區(qū)設(shè)備設(shè)施配備卸載、存放設(shè)施、運(yùn)送器具、空氣置換設(shè)施及消毒器、溫度計(jì)、濕度計(jì)等。緩沖間主要設(shè)施配置有完善的洗手設(shè)施（非手觸式開關(guān)）、干手設(shè)施；根據(jù)各區(qū)需要配備防護(hù)用品，去污區(qū)的緩沖間必須配有隔離衣或防水圍裙、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩、專用鞋、專用手套。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求無菌物品存放區(qū)設(shè)備設(shè)施配備消毒供應(yīng)中心組建的基本要求材料要求清洗劑、潤(rùn)滑劑、包裝材料、使用水符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，按要求配備及使用；消毒劑、消毒滅菌監(jiān)測(cè)材料應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內(nèi)使用，自制測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求材料要求清洗劑、潤(rùn)滑劑、包消毒供應(yīng)中心組建的基本要求

3、人員的基本要求根據(jù)消毒供應(yīng)中心的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員。人員與床位之比2～3：100，其中注冊(cè)護(hù)士占1/4～1/3。護(hù)士長(zhǎng)具有大專及以上學(xué)歷和從事護(hù)理工作5年以上，消毒員有特種設(shè)備壓力容器使用證，消毒供應(yīng)中心的工作人員有接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)記錄（證）。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求3、人員的基本要求根據(jù)消毒消毒供應(yīng)中心組建的基本要求4、必備的科室管理制度所有的制度根據(jù)本醫(yī)院本科室的具體情況制定，能指導(dǎo)實(shí)際工作。消毒隔離制度，質(zhì)量管理制度，監(jiān)測(cè)制度，設(shè)備管理制度，器械（包括外來醫(yī)療器械）的管理制度，職業(yè)安全防護(hù)制度，質(zhì)量管理追溯制度，突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，各崗位職責(zé)，各區(qū)和大型設(shè)備的操作規(guī)程，質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄等。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求4、必備的科室管理制度所有的消毒供應(yīng)中心組建的基本要求5、必備條件工作模式采取集中管理的模式，全院所有可重復(fù)使用的診療器械、器具和物品（包括外來醫(yī)療器械）統(tǒng)一由消毒供應(yīng)中心處置和供應(yīng)。工作區(qū)域工作三區(qū)劃分明確，不交叉，不逆流。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求5、必備條件CSSD質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)辦法1、去污區(qū)的質(zhì)量管理回收使用者將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱，由CSSD單獨(dú)回收處理。不得在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸?；厥展ぞ呙看问褂煤髴?yīng)清洗、消毒，干燥備用。CSSD質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)辦法1、去污區(qū)的質(zhì)量管理去污區(qū)的質(zhì)量管理分類在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點(diǎn)、核查。根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度、復(fù)雜程度和使用部門等進(jìn)行分類處理，手術(shù)器械與其他科室器械分開，小件物品放專用盒內(nèi)以免遺失,銳利器械分開單獨(dú)處理。去污區(qū)的質(zhì)量管理分類在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械去污區(qū)的質(zhì)量管理清洗清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。去污區(qū)的質(zhì)量管理清洗清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。去污區(qū)的質(zhì)量管理消毒清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。方法首選機(jī)械熱力消毒，也可采用75％乙醇、酸性氧化電位水或取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥5min，或A0值≥3000；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥lmin，或A0值≥600。去污區(qū)的質(zhì)量管理消毒清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒去污區(qū)的質(zhì)量管理使用專用器械和物品清洗工具；正確選擇醫(yī)用清洗劑、潤(rùn)滑劑和消毒劑。干燥宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃～90℃；塑膠類干燥溫度65℃～75℃。無干燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械．應(yīng)使用壓力氣槍或95％乙醇進(jìn)行干燥處理。不允許使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。去污區(qū)的質(zhì)量管理使用專用器械和物品清洗工具；正確選擇醫(yī)用去污區(qū)的質(zhì)量管理清潔衛(wèi)生與防護(hù)清洗用具、清洗池、工作臺(tái)面和地面等每班清洗消毒，污車每次用后清潔和消毒后存放，不得跨區(qū)存放或使用。在該區(qū)工作需戴一次性使用圓帽、護(hù)目鏡與口罩或防護(hù)面罩、穿隔離衣或防水圍裙、防水鞋、專用手套。去污區(qū)的質(zhì)量管理清潔衛(wèi)生與防護(hù)清洗用具、清洗池、工作檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理

器械檢查與保養(yǎng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，元血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。清洗質(zhì)量不合格的，重新處理；有銹跡，除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，及時(shí)維修或報(bào)廢。帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。使用潤(rùn)滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤(rùn)滑劑。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理器械檢查與保養(yǎng)采用目測(cè)檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理包裝包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料分室包裝，手術(shù)器械與其它科室器械分臺(tái)包裝。包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對(duì)器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。盤、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝，有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。管腔類物品應(yīng)盤繞放置．保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不超過5公斤。滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×25cm；脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×50cm。超大超重的物品必須延長(zhǎng)滅菌和干燥時(shí)間（具體按廠家提供的滅菌和干燥時(shí)間）。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理包裝包括裝配、包裝、封包檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理包裝方法及材料滅菌包裝材料應(yīng)符合GB／T19633的要求。開放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。硬質(zhì)容器的使用與操作，遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨(dú)包裝的器械。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理包裝方法及材料滅菌包裝材檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理封包要求包外設(shè)有滅菌化學(xué)指示物，滅菌包內(nèi)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2．5cm。醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。硬質(zhì)容器設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時(shí)可識(shí)別。滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識(shí)應(yīng)具有追溯性。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理封包要求包外設(shè)有滅菌化學(xué)檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌根據(jù)器材的材質(zhì)和性能選擇合適的滅菌方法。每臺(tái)滅菌器有標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程。壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)下排氣式滅菌器滅菌溫度121℃，滅菌所需最短時(shí)間20~30min，壓力102.9kpa；真空型滅菌器滅菌溫度132℃~134℃，滅菌所需最短時(shí)間4min，壓力205.8kpa。硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)并有記錄。壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測(cè)等步驟。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌根據(jù)器材的材質(zhì)和性能選檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌前按以下要求進(jìn)行準(zhǔn)備：a.每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零’’的位置，記錄打印裝置處于備用狀態(tài)，滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效，滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔，電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求；b.進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱；c.預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B—D試驗(yàn)。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌前按以下要求進(jìn)行準(zhǔn)備：a.檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌物品按以下要求進(jìn)行裝載：a.應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。b.宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌。c.材質(zhì)不相同時(shí)，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。d.手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。e.下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f.下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80％。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90％；同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積的10％和5％。g.每鍋有工藝監(jiān)測(cè),標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)批量監(jiān)測(cè)或根據(jù)需要進(jìn)行生物（含化學(xué)監(jiān)測(cè)）批量監(jiān)測(cè)。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌物品按以下要求進(jìn)行裝載：a檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌操作過程中：應(yīng)觀測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌操作過程中：應(yīng)觀測(cè)并記錄滅檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理快速壓力蒸汽滅菌器適用于對(duì)裸露物品的滅菌，不等同于小型壓力蒸汽滅菌器。宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰？焖賶毫φ羝麥缇椒刹话ǜ稍锍绦颍贿\(yùn)輸時(shí)避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理快速壓力蒸汽滅菌器適用于對(duì)檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅。金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用。殘留環(huán)氧乙烷排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)，設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)，并保證足夠的時(shí)間進(jìn)行滅菌后的通風(fēng)換氣。環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電。氣罐不應(yīng)存放在冰箱中。滅菌參數(shù)以廠家提供的為準(zhǔn)。監(jiān)測(cè)使用專用的化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)指示物。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理過氧化氫等離子體低溫滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。滅菌前物品應(yīng)充分干燥。滅菌物品應(yīng)使用專用包裝材料和容器。滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑類等。監(jiān)測(cè)使用專用的化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)指示物。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理過氧化氫等離子體低溫滅菌適檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理清潔衛(wèi)生與防護(hù)每班工作前和工作后用消毒液濕抹所有平面和裝載設(shè)備；接觸清潔消毒物品前洗手戴手套或手消毒；戴圓帽,必要時(shí)戴口罩。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理清潔衛(wèi)生與防護(hù)每班工作前和無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理

卸載從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng)，冷卻時(shí)間應(yīng)>30min。每批次查驗(yàn)化學(xué)批量監(jiān)測(cè)包或生物（含化學(xué)監(jiān)測(cè)）批量監(jiān)測(cè)包，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格，確認(rèn)滅菌過程合格；檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理卸載從滅菌器卸載取出的物品無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理儲(chǔ)存滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm～25crn，離墻5cm-～lOcm，距天花板50cm。物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放于檢查包裝及滅菌區(qū)。無菌物品儲(chǔ)存有效期在環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為7d；醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品．有效期宜為6個(gè)月；硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。

無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理儲(chǔ)存滅菌后物品應(yīng)分類、分架存無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理無菌物品發(fā)放無菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則；發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無菌物品的有效性，植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放；發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無菌物品出庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期等。無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理無菌物品發(fā)放無菌物品發(fā)放時(shí)，無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理清潔衛(wèi)生與防護(hù)每日工作前用消毒液濕抹所有平面；接觸無菌物品前洗手或手消毒；戴圓帽、口罩；運(yùn)送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔消毒處理，干燥存放。無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理清潔衛(wèi)生與防護(hù)每日工作前用消質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理

所有資料具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄的保存期≥6個(gè)月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄的保留期≥3年。1)器械清洗消毒質(zhì)量日評(píng)估與記錄在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和／或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。使用湖南省消毒供應(yīng)中心器械清洗消毒質(zhì)量日評(píng)估表，每日上午、下午各記錄一次。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理所有資料具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理2)器械消毒參數(shù)監(jiān)測(cè)與記錄使用湖南省消毒供應(yīng)中心器械消毒參數(shù)登記表，按要求登記。濕熱消毒監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0值；有打印資料時(shí)資料保留半年以上，不另行記錄；不能打印時(shí)每批次記錄?；瘜W(xué)消毒應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果符合該消毒劑的規(guī)定。消毒后直接使用物品每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合GB15982的要求。每次檢測(cè)3件～5件有代表性的物品。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理2)器械消毒參數(shù)監(jiān)測(cè)與記錄使用湖南質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理3)器械清洗質(zhì)量月檢查與記錄每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個(gè)～5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，建立湖南省消毒供應(yīng)中心器械清洗質(zhì)量月檢查表記錄，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。對(duì)清洗消毒器的清洗效果每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)，采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消毒質(zhì)量檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理3)器械清洗質(zhì)量月檢查與記錄質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理4)滅菌批量監(jiān)測(cè)與放行登記物理監(jiān)測(cè)每次滅菌連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在+3℃以內(nèi)．時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，包內(nèi)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理4)滅菌批量監(jiān)測(cè)與放行登記生物監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌每周監(jiān)測(cè)一次；環(huán)氧乙烷滅菌每滅菌批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；過氧化氫等離子滅菌每天至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。植入物需每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；緊急情況下滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物；5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。生物監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌每周監(jiān)測(cè)一次；環(huán)氧乙烷滅菌每滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理預(yù)真空(包括脈動(dòng)真空)壓力蒸汽滅菌器每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D測(cè)試，BD測(cè)試合格后，滅菌器方可使用；若B-D測(cè)試失敗，及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理預(yù)真空(包括脈動(dòng)真空)壓力蒸汽滅菌器每質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB18278的有關(guān)要求。對(duì)于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空(包括脈動(dòng)真空)壓力蒸汽滅菌器需進(jìn)行B—D測(cè)試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)進(jìn)行物質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理記錄要求使用湖南省消毒供應(yīng)中心滅菌批量監(jiān)測(cè)放行登記表，記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號(hào)，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果等。物理監(jiān)測(cè)如有打印資料，黏貼在登記表反面，登記表中的相關(guān)項(xiàng)目可不填寫，如打印機(jī)故障，必須手工記錄相應(yīng)參數(shù)；生物監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)單黏貼在登記表反面，沒做可不填；B-D監(jiān)測(cè)原件每月裝訂存檔，B-D監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，原因追查和重做記錄放入設(shè)備運(yùn)行記錄中。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理記錄要求使用湖南省消毒供應(yīng)中心滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測(cè)合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時(shí)應(yīng)書面報(bào)告相關(guān)管理部門，說明召回的原因；相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對(duì)已使用該期間無菌物品的病人進(jìn)行密切觀察；檢查滅菌過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后該滅菌器方可正常使用；對(duì)該事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報(bào)。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理自制監(jiān)測(cè)包的方法：下排氣壓力蒸汽滅菌器試驗(yàn)包的制作：3件平紋長(zhǎng)袖手術(shù)衣，4塊小手術(shù)巾，2塊中手術(shù)巾，一塊大毛巾，30塊10cm×10cm8層紗布敷料包裹成25cm×30cm×30cm大小的測(cè)試包。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器試驗(yàn)包的制作：16條全棉手術(shù)巾每條41cm×66cm,將每條手術(shù)巾的長(zhǎng)邊先折成3層，短邊折成2層然后疊放，包裹成23cm×23cm×15cm大小的測(cè)試包。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理自制監(jiān)測(cè)包的方法：下排氣壓力蒸汽滅菌器質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理環(huán)氧乙烷滅菌器常規(guī)測(cè)試包的制作：將一生物指示劑和化學(xué)指示卡放于一個(gè)20ml注射器內(nèi),去掉針頭和針頭套，生物指示劑帶孔的塑料帽應(yīng)朝注射器針頭處，再將注射器芯放回原位（注意不要碰及生物指示劑），用一條全棉小毛巾兩層包裹，一起放入一剝離式紙塑包裝袋第三在內(nèi)，包外貼化學(xué)指示膠帶。等離子將一生物指示劑和化學(xué)指示卡放入專用紙塑袋內(nèi)封口制成測(cè)試包。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理環(huán)氧乙烷滅菌器常規(guī)測(cè)試包的制作：將一生質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理5)外來器械管理與登記建立外來器械接受登記表（本），請(qǐng)廠家填寫清洗消毒和滅菌的要求，使用時(shí)間，病人信息及手術(shù)名稱，使用醫(yī)生等信息；消毒供應(yīng)中心人員清點(diǎn)器械并填寫接收人，包裝要求，滅菌的鍋號(hào)鍋次等；按手術(shù)器械進(jìn)行處置。每包放5類化學(xué)指示卡，每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陰性時(shí)將器械包送手術(shù)室使用。緊急情況下，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志．生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。使用湖南省消毒供應(yīng)中心外來器械管理與登記表，按要求填寫，生物監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)單黏貼反面。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理5)外來器械管理與登記質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理6)設(shè)備運(yùn)行登記建立湖南省消毒供應(yīng)中心設(shè)備運(yùn)行登記表，記錄清洗消毒器和滅菌器每日運(yùn)行情況，維修和故障處理方法，大修后的監(jiān)測(cè)等設(shè)備的有關(guān)信息。7)耗材入庫(kù)登記專人負(fù)責(zé)耗材物品質(zhì)量的登記、核查、分類和處理。使用湖南省消毒供應(yīng)中心耗材入庫(kù)登記表，記錄一次性醫(yī)療用品、清洗消毒用品、監(jiān)測(cè)用品等的名稱、廠家、批號(hào)、有效日期、證件和檢測(cè)結(jié)果等。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理6)設(shè)備運(yùn)行登記質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理8)一次性醫(yī)療用品出庫(kù)登記專人負(fù)責(zé)一次性醫(yī)療用品出庫(kù)工作，使用湖南省消毒供應(yīng)中心一次性醫(yī)療用品出庫(kù)登記表，記錄便于追溯。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理8)一次性醫(yī)療用品出庫(kù)登記

CSSD的質(zhì)量管理湖南省消毒供應(yīng)中心質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)課件質(zhì)量管理目標(biāo)去污區(qū)有效控制污染源，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，落實(shí)消毒隔離技術(shù)明確各類器械清洗合格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正確的工作流程：手術(shù)器械、植入物、腔鏡等清洗合格率逐步提高醫(yī)院無菌物品質(zhì)量管理總目標(biāo)是“產(chǎn)品零缺陷”質(zhì)量管理目標(biāo)去污區(qū)醫(yī)院無菌物品質(zhì)量管理總目標(biāo)是“產(chǎn)品零缺陷”包裝的質(zhì)量管理目標(biāo)包內(nèi)、包外符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：器械清潔度、數(shù)量、功能完好、放置順序，包外標(biāo)識(shí)、包裝方法、松緊度，包裝材料的正確選擇。實(shí)行雙人復(fù)核管理方式，減少誤差。?？萍案唢L(fēng)險(xiǎn)器械有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與管理目標(biāo)，定期分析改進(jìn)包裝的質(zhì)量管理目標(biāo)滅菌區(qū)質(zhì)量管理目標(biāo)建立明確的滅菌過程質(zhì)量要求：滅菌前的準(zhǔn)備、裝載、滅菌過程監(jiān)測(cè)及卸載的操作規(guī)程和質(zhì)量要求嚴(yán)格執(zhí)行滅菌物品監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)做好濕包發(fā)生率、生物監(jiān)測(cè)失敗發(fā)生率的控制與監(jiān)測(cè)。并能正確處理。選擇正確的滅菌方法及程序，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，降低滅菌方式、滅菌程序錯(cuò)誤發(fā)生率。滅菌區(qū)質(zhì)量管理目標(biāo)無菌物品發(fā)放區(qū)的質(zhì)量管理目標(biāo)1、無菌物品存放安全有序不發(fā)生無菌物品污染或破壞事件。2、正確發(fā)放無菌物品降低錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)無菌物品事件3、發(fā)放記錄具有可追溯性一旦發(fā)現(xiàn)無菌物品存在質(zhì)量問題，可依據(jù)發(fā)放記錄及時(shí)找到或追回不合格物品。無菌物品發(fā)放區(qū)的質(zhì)量管理目標(biāo)CSSD的質(zhì)量管理組織科護(hù)士長(zhǎng)（護(hù)士長(zhǎng)）全面負(fù)責(zé)，各區(qū)域組長(zhǎng)對(duì)本區(qū)域工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，每個(gè)崗位的工作人員對(duì)自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。實(shí)現(xiàn)層級(jí)質(zhì)量管理。設(shè)質(zhì)檢員協(xié)助護(hù)士長(zhǎng)對(duì)全科質(zhì)量進(jìn)行管理。對(duì)工作過程中的質(zhì)量結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析，通過科學(xué)分析，及時(shí)糾正工作中的偏差，針對(duì)影響工作質(zhì)量的原因認(rèn)真研究，廣泛征求意見，找出解決方法。CSSD的質(zhì)量管理組織科護(hù)士長(zhǎng)（護(hù)士長(zhǎng)）全面負(fù)責(zé)，各區(qū)域組長(zhǎng)CSSD的質(zhì)量管理組織各工作區(qū)域內(nèi)設(shè)組長(zhǎng)，指導(dǎo)和督促本區(qū)域工作人員正確執(zhí)行操作規(guī)程，適時(shí)對(duì)工作質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)分析、追溯及持續(xù)改進(jìn)，并根據(jù)改進(jìn)效果，協(xié)助護(hù)士長(zhǎng)及時(shí)修改工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。組長(zhǎng)協(xié)助本區(qū)域各崗位實(shí)際操作培訓(xùn)，不斷提高本區(qū)域人員的工作能力和效率。CSSD的質(zhì)量管理組織各工作區(qū)域內(nèi)設(shè)組長(zhǎng)，指導(dǎo)和督促本區(qū)域工質(zhì)量管理組織主要職責(zé)1、科室質(zhì)量管理小組（科）護(hù)士長(zhǎng)-組長(zhǎng)-員工，實(shí)行三級(jí)質(zhì)量管理。科室定期召開質(zhì)量分析會(huì)議。（科）護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)主持，提出會(huì)議主要議題，組織員工進(jìn)行分析討論，形成決議并實(shí)施。主要解決科室工作系統(tǒng)、基礎(chǔ)管理和涉及各區(qū)域工作質(zhì)量相關(guān)的問題。對(duì)嚴(yán)重的質(zhì)量問題、工作流程（制度）進(jìn)行修改等重要的質(zhì)量管理方面的決策與調(diào)研。質(zhì)量管理組織主要職責(zé)1、科室質(zhì)量管理小組（科）護(hù)士長(zhǎng)-組長(zhǎng)質(zhì)量管理組織主要職責(zé)2、工作區(qū)域質(zhì)量管理小組組長(zhǎng)-員工，實(shí)行二級(jí)質(zhì)量管理。小組對(duì)區(qū)域內(nèi)的工作質(zhì)量及時(shí)地評(píng)價(jià)和糾偏。由組織負(fù)責(zé)主持，利用班前班后或工作過程中的時(shí)間，及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中亮點(diǎn)與不足，及時(shí)予以肯定和指出。不斷評(píng)價(jià)操作規(guī)程實(shí)施效果，適時(shí)的培訓(xùn)、調(diào)整和報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)或質(zhì)控員。質(zhì)量管理組織主要職責(zé)2、工作區(qū)域質(zhì)量管理小組組長(zhǎng)-員工，質(zhì)量管理的方法找到適合本科室的文化，能使其達(dá)到較好的效果和管理目標(biāo)的方法。重要的有明確的質(zhì)量管理目標(biāo)、理念，營(yíng)造人人參與質(zhì)量管理的氛圍，形成科學(xué)有效的質(zhì)量管理系統(tǒng)。質(zhì)量管理的方法找到適合本科室的文化，能使其達(dá)到較好的效果和管質(zhì)量管理的方法1、記錄數(shù)據(jù)分析方法分時(shí)間段統(tǒng)計(jì)分析分類統(tǒng)計(jì)分析不同工作方法分類統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理的方法1、記錄數(shù)據(jù)分析方法質(zhì)量管理的方法2、根本原因分析法根本原因分析是一個(gè)系統(tǒng)化的問題處理過程，包括確定和分析發(fā)生的工作范圍、以及發(fā)生的頻次數(shù)，發(fā)生問題原因，找出問題解決辦法，并制定問題預(yù)防措施和正確的改進(jìn)措施。可幫助發(fā)現(xiàn)組織管理、工作流程的癥結(jié)，找出根本性的解決方案。質(zhì)量管理的方法2、根本原因分析法根本原因分析是一個(gè)系統(tǒng)質(zhì)量管理的方法根本原因分析的工具因果圖頭腦風(fēng)暴法因果分析-魚骨圖因果分析—WHY-WHY圖質(zhì)量管理的方法根本原因分析的工具質(zhì)量管理的方法3、五常法是CSSD對(duì)工作環(huán)境管理的簡(jiǎn)單易行且有效的方法，即常整理、常整頓、常清掃、常清潔和常自律。它是一個(gè)由內(nèi)向外，由人到物，由軟件到硬件，由理論到實(shí)踐，由制度到流程，由考評(píng)到自省的完整管理體系。是用來維持品質(zhì)環(huán)境的一種有效技術(shù)。質(zhì)量管理的方法3、五常法是CSSD對(duì)工作環(huán)境管理的簡(jiǎn)單易質(zhì)量管理的方法4、全面質(zhì)量管理：包括工作質(zhì)量和產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量，用工作質(zhì)量保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量。特點(diǎn)：關(guān)注臨床科室；堅(jiān)持不斷改進(jìn)；改進(jìn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量；精確度量（數(shù)據(jù)）；向員工授權(quán)采用團(tuán)隊(duì)形式作為授權(quán)的載體，依靠團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)和解決問題。質(zhì)量管理工作要求各區(qū)域的每個(gè)人都要參與質(zhì)量管理工作，要承擔(dān)自己完成的工作達(dá)到質(zhì)量要求，并對(duì)發(fā)生的偏差主動(dòng)報(bào)告尋找解決方法，以期達(dá)到對(duì)工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。每個(gè)環(huán)節(jié)處于可控狀態(tài)，每個(gè)工作人員關(guān)心質(zhì)量質(zhì)量管理的方法4、全面質(zhì)量管理：包括工作質(zhì)量和產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量，全面質(zhì)量管理方法PDCA循環(huán)亦稱戴明環(huán)，是一種科學(xué)的工作程序。P（plan)第一階段稱為計(jì)劃階段D(do)第二階段為執(zhí)行階段，包括人員培訓(xùn)C(check)第三階段為檢查階段是否符合預(yù)期結(jié)果A(action)第四階段為處理階段根據(jù)結(jié)果采取措施

四個(gè)階段循環(huán)往復(fù)，沒有終點(diǎn)，只有起點(diǎn)。全面質(zhì)量管理方法PDCA循環(huán)亦稱戴明環(huán)，是一種科學(xué)的工作程序PDCA-PPlan制定計(jì)劃確立問題收集數(shù)據(jù)

PDCA-PPlan制定計(jì)劃確立問題收集數(shù)據(jù)PDCA-D修訂制度和流程糾正偏差跟蹤與監(jiān)控教育和培訓(xùn)DoPDCA-D修訂制度和流程糾正偏差跟蹤與監(jiān)控教育和培訓(xùn)DoPDCA-C環(huán)節(jié)區(qū)域人群時(shí)間CheckPDCA-CCheckPDCA-A結(jié)果比較進(jìn)入下一輪ActionPDCA-A結(jié)果比較進(jìn)入下一輪ActionPDCA要遵循的原則PDCA是一項(xiàng)團(tuán)隊(duì)工作PDCA是解決自己工作范圍之內(nèi)的問PDCA是以數(shù)據(jù)的比較來呈現(xiàn)結(jié)果PDCA是循環(huán)不斷地改進(jìn)工作的工具PDCA要遵循的原則形成質(zhì)量管理意識(shí)：好的質(zhì)量是設(shè)計(jì)、制造出來的，不是檢驗(yàn)（檢查）出來的。質(zhì)量是可控的。運(yùn)用科學(xué)的質(zhì)量管理方法，是保證和不斷提高消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量和產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的保證。形成質(zhì)量管理意識(shí)：好的質(zhì)量是設(shè)計(jì)、制造出來的，不是檢驗(yàn)（檢查

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湖南省消毒供應(yīng)中心質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

湖南省消毒供應(yīng)中心質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)湖南省CSSD質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)1.CSSD質(zhì)量管理2.湖南省CSSD質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)1.CSSD質(zhì)量管理2.湖南省CSSD質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

湖南省消毒供應(yīng)中心質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)課件消毒供應(yīng)中心組建的基本要求1、建筑布局的基本要求醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的建設(shè)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國(guó)家法律法規(guī)對(duì)醫(yī)院建筑和職業(yè)防護(hù)的相關(guān)要求，進(jìn)行充分論證；接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞通道，不宜建在地下室或半地下室；周圍環(huán)境清潔，無污染源，區(qū)域相對(duì)獨(dú)立。建筑面積與醫(yī)院規(guī)模、任務(wù)相適應(yīng)，0.7~0.9m2/床，滿足功能需要并兼顧未來發(fā)展的需要。內(nèi)部分區(qū)清楚，輔助區(qū)域和工作區(qū)域分開；工作區(qū)域按三區(qū)設(shè)置，有實(shí)際屏障，應(yīng)設(shè)物品傳遞通道和人員出入緩沖間（帶）；空氣流向由潔到污，物品由污到潔，不交叉、不逆流，各區(qū)內(nèi)部設(shè)置和分區(qū)滿足功能需要。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求1、建筑布局的基本要求醫(yī)院消毒消毒供應(yīng)中心組建的基本要求工作區(qū)域的天花板、墻壁無裂隙，不落塵；地面防滑、易清洗、耐腐蝕；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計(jì)；電源插座采用防水安全型；地漏采用防返溢式；污水排放直接接醫(yī)院污水處理系統(tǒng)；專用潔具間采用封閉式設(shè)計(jì)。工作區(qū)域溫度、濕度、機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)、照度等符合國(guó)家要求（已建在地下室的消毒供應(yīng)中心,須配備有效的通風(fēng)、除濕及調(diào)溫設(shè)備）。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求工作區(qū)域的天花板、墻壁無裂隙，不落消毒供應(yīng)中心組建的基本要求

2、基本設(shè)備設(shè)施的配置要求根據(jù)消毒供應(yīng)中心的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。去污區(qū)設(shè)備及設(shè)施根據(jù)功能需要配備回收器具、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品、洗眼裝置等，根據(jù)需要配置水處理設(shè)備。二級(jí)及以上的醫(yī)院必須配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求2、基本設(shè)備設(shè)施的配置要求根消毒供應(yīng)中心組建的基本要求檢查、包裝及滅菌區(qū)設(shè)備及設(shè)施應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、醫(yī)用熱封機(jī)、包裝材料存放和切割設(shè)施、清潔物品裝載及轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)施、壓力蒸汽滅菌器及裝載設(shè)施、空氣置換設(shè)施及消毒器、溫度計(jì)、濕度計(jì)等，根據(jù)需要配置蒸汽發(fā)生器、低溫滅菌設(shè)備、干熱滅菌設(shè)備、壓力氣槍等。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求檢查、包裝及滅菌區(qū)設(shè)備及設(shè)施消毒供應(yīng)中心組建的基本要求無菌物品存放區(qū)設(shè)備設(shè)施配備卸載、存放設(shè)施、運(yùn)送器具、空氣置換設(shè)施及消毒器、溫度計(jì)、濕度計(jì)等。緩沖間主要設(shè)施配置有完善的洗手設(shè)施（非手觸式開關(guān)）、干手設(shè)施；根據(jù)各區(qū)需要配備防護(hù)用品，去污區(qū)的緩沖間必須配有隔離衣或防水圍裙、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩、專用鞋、專用手套。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求無菌物品存放區(qū)設(shè)備設(shè)施配備消毒供應(yīng)中心組建的基本要求材料要求清洗劑、潤(rùn)滑劑、包裝材料、使用水符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，按要求配備及使用；消毒劑、消毒滅菌監(jiān)測(cè)材料應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內(nèi)使用，自制測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求材料要求清洗劑、潤(rùn)滑劑、包消毒供應(yīng)中心組建的基本要求

3、人員的基本要求根據(jù)消毒供應(yīng)中心的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員。人員與床位之比2～3：100，其中注冊(cè)護(hù)士占1/4～1/3。護(hù)士長(zhǎng)具有大專及以上學(xué)歷和從事護(hù)理工作5年以上，消毒員有特種設(shè)備壓力容器使用證，消毒供應(yīng)中心的工作人員有接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)記錄（證）。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求3、人員的基本要求根據(jù)消毒消毒供應(yīng)中心組建的基本要求4、必備的科室管理制度所有的制度根據(jù)本醫(yī)院本科室的具體情況制定，能指導(dǎo)實(shí)際工作。消毒隔離制度，質(zhì)量管理制度，監(jiān)測(cè)制度，設(shè)備管理制度，器械（包括外來醫(yī)療器械）的管理制度，職業(yè)安全防護(hù)制度，質(zhì)量管理追溯制度，突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，各崗位職責(zé)，各區(qū)和大型設(shè)備的操作規(guī)程，質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄等。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求4、必備的科室管理制度所有的消毒供應(yīng)中心組建的基本要求5、必備條件工作模式采取集中管理的模式，全院所有可重復(fù)使用的診療器械、器具和物品（包括外來醫(yī)療器械）統(tǒng)一由消毒供應(yīng)中心處置和供應(yīng)。工作區(qū)域工作三區(qū)劃分明確，不交叉，不逆流。消毒供應(yīng)中心組建的基本要求5、必備條件CSSD質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)辦法1、去污區(qū)的質(zhì)量管理回收使用者將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱，由CSSD單獨(dú)回收處理。不得在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸。回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。CSSD質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)辦法1、去污區(qū)的質(zhì)量管理去污區(qū)的質(zhì)量管理分類在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點(diǎn)、核查。根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度、復(fù)雜程度和使用部門等進(jìn)行分類處理，手術(shù)器械與其他科室器械分開，小件物品放專用盒內(nèi)以免遺失,銳利器械分開單獨(dú)處理。去污區(qū)的質(zhì)量管理分類在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械去污區(qū)的質(zhì)量管理清洗清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。去污區(qū)的質(zhì)量管理清洗清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。去污區(qū)的質(zhì)量管理消毒清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。方法首選機(jī)械熱力消毒，也可采用75％乙醇、酸性氧化電位水或取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥5min，或A0值≥3000；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥lmin，或A0值≥600。去污區(qū)的質(zhì)量管理消毒清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒去污區(qū)的質(zhì)量管理使用專用器械和物品清洗工具；正確選擇醫(yī)用清洗劑、潤(rùn)滑劑和消毒劑。干燥宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃～90℃；塑膠類干燥溫度65℃～75℃。無干燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械．應(yīng)使用壓力氣槍或95％乙醇進(jìn)行干燥處理。不允許使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。去污區(qū)的質(zhì)量管理使用專用器械和物品清洗工具；正確選擇醫(yī)用去污區(qū)的質(zhì)量管理清潔衛(wèi)生與防護(hù)清洗用具、清洗池、工作臺(tái)面和地面等每班清洗消毒，污車每次用后清潔和消毒后存放，不得跨區(qū)存放或使用。在該區(qū)工作需戴一次性使用圓帽、護(hù)目鏡與口罩或防護(hù)面罩、穿隔離衣或防水圍裙、防水鞋、專用手套。去污區(qū)的質(zhì)量管理清潔衛(wèi)生與防護(hù)清洗用具、清洗池、工作檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理

器械檢查與保養(yǎng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，元血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。清洗質(zhì)量不合格的，重新處理；有銹跡，除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，及時(shí)維修或報(bào)廢。帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。使用潤(rùn)滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤(rùn)滑劑。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理器械檢查與保養(yǎng)采用目測(cè)檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理包裝包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料分室包裝，手術(shù)器械與其它科室器械分臺(tái)包裝。包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對(duì)器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。盤、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝，有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。管腔類物品應(yīng)盤繞放置．保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不超過5公斤。滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×25cm；脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×50cm。超大超重的物品必須延長(zhǎng)滅菌和干燥時(shí)間（具體按廠家提供的滅菌和干燥時(shí)間）。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理包裝包括裝配、包裝、封包檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理包裝方法及材料滅菌包裝材料應(yīng)符合GB／T19633的要求。開放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。硬質(zhì)容器的使用與操作，遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨(dú)包裝的器械。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理包裝方法及材料滅菌包裝材檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理封包要求包外設(shè)有滅菌化學(xué)指示物，滅菌包內(nèi)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2．5cm。醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。硬質(zhì)容器設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時(shí)可識(shí)別。滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識(shí)應(yīng)具有追溯性。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理封包要求包外設(shè)有滅菌化學(xué)檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌根據(jù)器材的材質(zhì)和性能選擇合適的滅菌方法。每臺(tái)滅菌器有標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程。壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)下排氣式滅菌器滅菌溫度121℃，滅菌所需最短時(shí)間20~30min，壓力102.9kpa；真空型滅菌器滅菌溫度132℃~134℃，滅菌所需最短時(shí)間4min，壓力205.8kpa。硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)并有記錄。壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測(cè)等步驟。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌根據(jù)器材的材質(zhì)和性能選檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌前按以下要求進(jìn)行準(zhǔn)備：a.每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零’’的位置，記錄打印裝置處于備用狀態(tài)，滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效，滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔，電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求；b.進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱；c.預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B—D試驗(yàn)。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌前按以下要求進(jìn)行準(zhǔn)備：a.檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌物品按以下要求進(jìn)行裝載：a.應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。b.宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌。c.材質(zhì)不相同時(shí)，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。d.手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。e.下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f.下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80％。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90％；同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積的10％和5％。g.每鍋有工藝監(jiān)測(cè),標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)批量監(jiān)測(cè)或根據(jù)需要進(jìn)行生物（含化學(xué)監(jiān)測(cè)）批量監(jiān)測(cè)。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌物品按以下要求進(jìn)行裝載：a檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌操作過程中：應(yīng)觀測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理滅菌操作過程中：應(yīng)觀測(cè)并記錄滅檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理快速壓力蒸汽滅菌器適用于對(duì)裸露物品的滅菌，不等同于小型壓力蒸汽滅菌器。宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰？焖賶毫φ羝麥缇椒刹话ǜ稍锍绦?；運(yùn)輸時(shí)避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理快速壓力蒸汽滅菌器適用于對(duì)檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅。金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用。殘留環(huán)氧乙烷排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)，設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)，并保證足夠的時(shí)間進(jìn)行滅菌后的通風(fēng)換氣。環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電。氣罐不應(yīng)存放在冰箱中。滅菌參數(shù)以廠家提供的為準(zhǔn)。監(jiān)測(cè)使用專用的化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)指示物。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理過氧化氫等離子體低溫滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。滅菌前物品應(yīng)充分干燥。滅菌物品應(yīng)使用專用包裝材料和容器。滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑類等。監(jiān)測(cè)使用專用的化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)指示物。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理過氧化氫等離子體低溫滅菌適檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理清潔衛(wèi)生與防護(hù)每班工作前和工作后用消毒液濕抹所有平面和裝載設(shè)備；接觸清潔消毒物品前洗手戴手套或手消毒；戴圓帽,必要時(shí)戴口罩。檢查包裝及滅菌區(qū)的質(zhì)量管理清潔衛(wèi)生與防護(hù)每班工作前和無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理

卸載從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng)，冷卻時(shí)間應(yīng)>30min。每批次查驗(yàn)化學(xué)批量監(jiān)測(cè)包或生物（含化學(xué)監(jiān)測(cè)）批量監(jiān)測(cè)包，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格，確認(rèn)滅菌過程合格；檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理卸載從滅菌器卸載取出的物品無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理儲(chǔ)存滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm～25crn，離墻5cm-～lOcm，距天花板50cm。物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放于檢查包裝及滅菌區(qū)。無菌物品儲(chǔ)存有效期在環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為7d；醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品．有效期宜為6個(gè)月；硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。

無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理儲(chǔ)存滅菌后物品應(yīng)分類、分架存無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理無菌物品發(fā)放無菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則；發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無菌物品的有效性，植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放；發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無菌物品出庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期等。無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理無菌物品發(fā)放無菌物品發(fā)放時(shí)，無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理清潔衛(wèi)生與防護(hù)每日工作前用消毒液濕抹所有平面；接觸無菌物品前洗手或手消毒；戴圓帽、口罩；運(yùn)送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔消毒處理，干燥存放。無菌物品存放區(qū)的質(zhì)量管理清潔衛(wèi)生與防護(hù)每日工作前用消質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理

所有資料具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄的保存期≥6個(gè)月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄的保留期≥3年。1)器械清洗消毒質(zhì)量日評(píng)估與記錄在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和／或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。使用湖南省消毒供應(yīng)中心器械清洗消毒質(zhì)量日評(píng)估表，每日上午、下午各記錄一次。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理所有資料具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理2)器械消毒參數(shù)監(jiān)測(cè)與記錄使用湖南省消毒供應(yīng)中心器械消毒參數(shù)登記表，按要求登記。濕熱消毒監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0值；有打印資料時(shí)資料保留半年以上，不另行記錄；不能打印時(shí)每批次記錄?；瘜W(xué)消毒應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果符合該消毒劑的規(guī)定。消毒后直接使用物品每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合GB15982的要求。每次檢測(cè)3件～5件有代表性的物品。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理2)器械消毒參數(shù)監(jiān)測(cè)與記錄使用湖南質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理3)器械清洗質(zhì)量月檢查與記錄每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個(gè)～5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，建立湖南省消毒供應(yīng)中心器械清洗質(zhì)量月檢查表記錄，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。對(duì)清洗消毒器的清洗效果每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)，采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消毒質(zhì)量檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理3)器械清洗質(zhì)量月檢查與記錄質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理4)滅菌批量監(jiān)測(cè)與放行登記物理監(jiān)測(cè)每次滅菌連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在+3℃以內(nèi)．時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，包內(nèi)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理4)滅菌批量監(jiān)測(cè)與放行登記生物監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌每周監(jiān)測(cè)一次；環(huán)氧乙烷滅菌每滅菌批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；過氧化氫等離子滅菌每天至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。植入物需每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；緊急情況下滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物；5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。生物監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌每周監(jiān)測(cè)一次；環(huán)氧乙烷滅菌每滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理預(yù)真空(包括脈動(dòng)真空)壓力蒸汽滅菌器每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D測(cè)試，BD測(cè)試合格后，滅菌器方可使用；若B-D測(cè)試失敗，及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理預(yù)真空(包括脈動(dòng)真空)壓力蒸汽滅菌器每質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB18278的有關(guān)要求。對(duì)于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空(包括脈動(dòng)真空)壓力蒸汽滅菌器需進(jìn)行B—D測(cè)試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)進(jìn)行物質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理記錄要求使用湖南省消毒供應(yīng)中心滅菌批量監(jiān)測(cè)放行登記表，記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號(hào)，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果等。物理監(jiān)測(cè)如有打印資料，黏貼在登記表反面，登記表中的相關(guān)項(xiàng)目可不填寫，如打印機(jī)故障，必須手工記錄相應(yīng)參數(shù)；生物監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)單黏貼在登記表反面，沒做可不填；B-D監(jiān)測(cè)原件每月裝訂存檔，B-D監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，原因追查和重做記錄放入設(shè)備運(yùn)行記錄中。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理記錄要求使用湖南省消毒供應(yīng)中心滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測(cè)合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時(shí)應(yīng)書面報(bào)告相關(guān)管理部門，說明召回的原因；相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對(duì)已使用該期間無菌物品的病人進(jìn)行密切觀察；檢查滅菌過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后該滅菌器方可正常使用；對(duì)該事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報(bào)。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理自制監(jiān)測(cè)包的方法：下排氣壓力蒸汽滅菌器試驗(yàn)包的制作：3件平紋長(zhǎng)袖手術(shù)衣，4塊小手術(shù)巾，2塊中手術(shù)巾，一塊大毛巾，30塊10cm×10cm8層紗布敷料包裹成25cm×30cm×30cm大小的測(cè)試包。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器試驗(yàn)包的制作：16條全棉手術(shù)巾每條41cm×66cm,將每條手術(shù)巾的長(zhǎng)邊先折成3層，短邊折成2層然后疊放，包裹成23cm×23cm×15cm大小的測(cè)試包。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理自制監(jiān)測(cè)包的方法：下排氣壓力蒸汽滅菌器質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理環(huán)氧乙烷滅菌器常規(guī)測(cè)試包的制作：將一生物指示劑和化學(xué)指示卡放于一個(gè)20ml注射器內(nèi),去掉針頭和針頭套，生物指示劑帶孔的塑料帽應(yīng)朝注射器針頭處，再將注射器芯放回原位（注意不要碰及生物指示劑），用一條全棉小毛巾兩層包裹，一起放入一剝離式紙塑包裝袋第三在內(nèi)，包外貼化學(xué)指示膠帶。等離子將一生物指示劑和化學(xué)指示卡放入專用紙塑袋內(nèi)封口制成測(cè)試包。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理環(huán)氧乙烷滅菌器常規(guī)測(cè)試包的制作：將一生質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理5)外來器械管理與登記建立外來器械接受登記表（本），請(qǐng)廠家填寫清洗消毒和滅菌的要求，使用時(shí)間，病人信息及手術(shù)名稱，使用醫(yī)生等信息；消毒供應(yīng)中心人員清點(diǎn)器械并填寫接收人，包裝要求，滅菌的鍋號(hào)鍋次等；按手術(shù)器械進(jìn)行處置。每包放5類化學(xué)指示卡，每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陰性時(shí)將器械包送手術(shù)室使用。緊急情況下，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志．生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。使用湖南省消毒供應(yīng)中心外來器械管理與登記表，按要求填寫，生物監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)單黏貼反面。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理5)外來器械管理與登記質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理6)設(shè)備運(yùn)行登記建立湖南省消毒供應(yīng)中心設(shè)備運(yùn)行登記表，記錄清洗消毒器和滅菌器每日運(yùn)行情況，維修和故障處理方法，大修后的監(jiān)測(cè)等設(shè)備的有關(guān)信息。7)耗材入庫(kù)登記專人負(fù)責(zé)耗材物品質(zhì)量的登記、核查、分類和處理。使用湖南省消毒供應(yīng)中心耗材入庫(kù)登記表，記錄一次性醫(yī)療用品、清洗消毒用品、監(jiān)測(cè)用品等的名稱、廠家、批號(hào)、有效日期、證件和檢測(cè)結(jié)果等。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理6)設(shè)備運(yùn)行登記質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理8)一次性醫(yī)療用品出庫(kù)登記專人負(fù)責(zé)一次性醫(yī)療用品出庫(kù)工作，使用湖南省消毒供應(yīng)中心一次性醫(yī)療用品出庫(kù)登記表，記錄便于追溯。質(zhì)量監(jiān)測(cè)及資料管理8)一次性醫(yī)療用品出庫(kù)登記

CSSD的質(zhì)量管理湖南省消毒供應(yīng)中心質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)課件質(zhì)量管理目標(biāo)去污區(qū)有效控制污染源，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，落實(shí)消毒隔離技術(shù)明確各類器械清洗合格質(zhì)