監(jiān)察員崗位職責

-.z.崗位職責說明書考評工作結果→6.表達個人能力篇二：監(jiān)察部崗位職責監(jiān)察部崗位職責部門職能對營銷中心各職能部門的日常工作監(jiān)視監(jiān)察。監(jiān)視監(jiān)察全國市場的銷售秩序。監(jiān)視監(jiān)察各區(qū)域經理與公司的往來賬目。協(xié)調本部門與公司各部門之間的業(yè)務關系。監(jiān)察部經理直接上級公司營銷總監(jiān)直接下屬省級經理本職工作負責監(jiān)察部的管理工作崗位職責負責對下屬人員崗位職責的制定、業(yè)務培訓及工作情況的監(jiān)視和考評。掌握營銷中心制定的各項規(guī)章制度，并以此作為監(jiān)察工作的根本依據。監(jiān)視檢查營銷中心各級經理的市場工作及目標落實情況。監(jiān)視檢查各區(qū)域經理的往來帳款、工作紀律等，如發(fā)現問題及時上報及時處理。負責巡查各地級辦事處的產品銷售狀況，產品的鋪貨流向、庫存情況等。負責管理市場銷售秩序，協(xié)調解決市場發(fā)生的竄貨問題。對銷售人員的經濟行為進展監(jiān)視和考評，作為市場部經理考評業(yè)務員業(yè)績的依據之一。認真執(zhí)行和落實公司的gmp認證方針，保證gmp體系目標的實現和有效運行。完成上級領導交辦的其他工作。領導責任對處理市場出現的違紀行為的結果負責。對反響市場信息的真實性負責。對處理市場問題的及時性負責。主要權利有對下屬的人事推薦權和考核、評價權。有隨時調用營銷中心各部門的所有資料權，各部門必須無條件配合。有市場銷售竄貨現象的處理權。有對各級銷售人員違紀的處分權。根據"監(jiān)察管理條例"對營銷中心經理級以下〔含部門經理〕人員的考評有參與評審權。管轄范圍營銷涉及的工作區(qū)域。篇三：監(jiān)察員崗位責任制**新盟集團公司效能監(jiān)察部監(jiān)察員崗位職責直接上司：監(jiān)察部部長工作范圍：在監(jiān)察部長的領導下，具體執(zhí)行集團公司效能監(jiān)察方面的組織、管理、監(jiān)察工作。工作職責：1、貫徹集團公司關于監(jiān)察工作的決議和管理制度，執(zhí)行領導關于效能監(jiān)察工作的指示、決定，完成集團公司效能監(jiān)察方面的各項工作任務；2、起草上報年度和階段性工作方案，獲準后深入各公司催促檢查、總結分析各單位任務落實情況；3、負責起草有關監(jiān)察通知、建議、決定、報告、工作總結、上報材料及統(tǒng)計報表工作；4、制定、修改和解釋效能監(jiān)察工作的規(guī)章、方法和有關政策，報領導批準后，負責貫徹執(zhí)行；5、宣傳效能監(jiān)察部工作的方針、政策，指導集團公司所屬各單位對管理人員、普通員工進展工作紀律、工作態(tài)度及遵守規(guī)章制度等方面的教育；6、負責信訪舉報工作，接待工作人員及其他人員的來信來訪，辦理領導批轉的信訪案件；7、做好效能監(jiān)察及信訪舉報的**工作，保護舉報人不受打擊報復，維護申訴人、控告人的利益。8、組織監(jiān)視檢查監(jiān)察對象貫徹法律、法規(guī)和公司方案、決定、命令、規(guī)章制度的情況，保證政令暢通；9、圍繞生產經營管理活動，開展對物質采購、大修技改、建筑工程、經營管理、資金管理及平安生產等方面的效能監(jiān)察，提出完善生產經營管理的整改措施，并催促落實；10、按集團公司與部長的安排，開展專項效能監(jiān)察工作，并負責寫出"監(jiān)察報告"。提出初步處理意見；11、負責組織建立監(jiān)察對象廉政檔案，參與對監(jiān)察對象考核、評議；12、完成領導臨時交辦的其他工作任務。篇四：監(jiān)察員的職責藥品臨床試驗監(jiān)察員(cra)的根本職責要求藥物臨床試驗的監(jiān)查監(jiān)查員〔monitor，也稱臨床研究助理即cra〕是申辦者與研究者之間的主要聯系環(huán)節(jié)。監(jiān)查員的資格：監(jiān)查員應有適當的醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)學歷，并經過必要的訓練〔藥品研發(fā)、臨床試驗、gcp、sops等〕，熟悉藥品管理有關法規(guī)，熟悉有關試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的文件。一名監(jiān)查員的最適宜的資格將取決于試驗的類型和研究的產品的類型。申辦者對*項試驗指定的監(jiān)查員人數，應根據對該試驗的監(jiān)查頻率、試驗方案設計的復雜程度來決定。如：試驗性質〔phasei-phaseiv〕、試驗目的〔注冊試驗、上市后iv期試驗〕、試驗設計〔開放、盲法〕、樣本量〔人選的受試者人數〕和參與試驗的試驗中心數等因素。監(jiān)查員可以是申辦者指派的內部人員，也可以來自合同研究組織。監(jiān)查員的職責：監(jiān)查員的職責是保證研究者和申辦者在進展一項臨床試驗時完成他們各自的責任，即對整個試驗過程的監(jiān)視管理。這些職責包括檢查知情同意書以確保試驗受試者的權益；核對原始資料以保證試驗數據的真實、準確、完整；試驗用藥品及文件的管理等。試驗的實施與操作必須按照試驗方案、sop、gcp來完成。在監(jiān)查過程中，要注意對監(jiān)查工作的記錄，尤其要注意對、、電子、會談等容易疏忽的書面記錄，"沒有記錄，就沒有發(fā)生過"，這是每個監(jiān)查員都必須時刻銘記在心的。一、臨床監(jiān)查工作的大體程序1．試驗開場前--試驗啟開工作獲得臨床研究批件→準備研究者手冊→實地訪視，確定研究中心，選擇合格研究者→協(xié)助制定臨床試驗文件，如試驗方案、病例報告表、知情同意書、原始文件等→試驗用藥品的準備→試驗前訪視→訪視報告→致研究者的回函，告之參試結果→協(xié)助獲得倫理委員會批件→協(xié)助申辦者和研究者簽定試驗合同→建立試驗總檔案〔包括中心文檔和管理文件冊〕→試驗前寫作組會議→啟動臨床試驗→試驗中相關文件、表格及藥品的發(fā)放→現場培訓研究者及相關參試人員→致函研究單位及有關部門，完成啟動訪視報告→試驗正式開場2．試驗進展中--監(jiān)查訪視2.1常規(guī)訪視：制定試驗的總體訪視方案〔訪視時間表、crf收集方案〕→回憶試驗的進展情況、前次未解決的問題→與研究者聯系，確定訪視日期，并了解試驗用品是否充足→制定本次訪視工作的方案、日程表，準備訪視所需的文件資料和物品→與研究者會面說明本次訪視的主要任務，了解試驗進展情況〔受試者入選情況、crf填寫情況〕，以前訪視所發(fā)現問題的解決情況→核對并更新研究者管理文件冊，檢查并補充試驗用品→檢查知情同意書〔注意版本、簽名及日期〕→核查原始文件及crf表〔注意對試驗方案的依從性、完整性、一致性、嚴重不良事件的發(fā)現與報告〕→收集crf表→試驗藥品的核查〔存放情況、發(fā)放回收情況記錄、清點藥品并與相應記錄核對、檢查盲碼信封、使用是否違反方案要求〕→記錄所發(fā)現的問題→整理和更新各種記錄表格→與研究者一起討論和解決此次訪視發(fā)現的問題，交流其他研究單位的進展和經歷。后續(xù)工作：將取回的藥品、物品、已簽署的知情同意書、crf等按規(guī)定存放→完成訪視報告→更新中心文檔和各項跟蹤記錄表格→監(jiān)查工作工程組會議→對發(fā)現問題的追蹤及解決→安排后續(xù)訪視方案。試驗進展中需向倫理委員會提交的文件：試驗方案修正件、知情同意書修正件、嚴重不良事件報告、招募受試者廣告〔如采用〕。3．試驗完畢后或提前終止--關閉中心3.1試驗完畢訪視：訪視前的準備→回憶常規(guī)訪視中遺留的問題→確認訪視時間，制定此次訪視工作的方案和日程表→向研究者遞交試驗完畢函→確認研究者管理文件冊完整并已更新→確認所有crf表均已收集→確認研究單位無數據喪失→確認嚴重不良事件的報告和追蹤情況→確認遺留問題的解決情況→清點并回收剩余藥品，核對藥品運送、發(fā)放和回收記錄→收回盲碼信封及其他試驗相關物品→討論和總結，確認遺留問題及后續(xù)工作，說明試驗相關文件資料的保存要求→致謝。3.2后續(xù)工作：完成試驗完畢訪視報告→通知倫理委員會試驗完畢→處理收回的剩余藥品及其他用品→繼續(xù)追蹤和解決遺留問題→所有文件存檔。3.3試驗完畢后向ec提交的文件：試驗完畢函、試驗完畢后的嚴重不良事件報告。二、實例--試驗過程監(jiān)查1．監(jiān)查的時間安排根據方案和進度，合理安排監(jiān)查頻率及每次所需時間。一般情況下，定期做監(jiān)查，例如1周1次或1月1次，每次時間為1天或2天。特殊情況下，可隨時調整，與研究者事先預約，增加或減少監(jiān)查的時間或次數。2．準備1〕按照sop規(guī)定，按照常規(guī)準備的列表檢查是否所有工程都已就緒。2〕回憶試驗進度，查閱以往的監(jiān)查報告，了解完成情況和有關的問題。3〕復習研究方案、研究人員手冊及相關資料，了解最新的要求和來自研究中心或小組的規(guī)定與信息。4〕與研究者聯系，詢問最新情況，了解有無特殊問題或需要。5〕與主管的工程經理或有關人員討論可能的問題，得到統(tǒng)一的認識。6〕做出監(jiān)查方案，檢查和帶齊所有文件、表格、報告、資料和物品。3．實施1〕與研究人員會面，說明本次監(jiān)查目的和任務，了解并記錄試驗進展情況，討論以往問題，了解現存問題。2〕檢查試驗檔案文件夾、研究人員手冊，在監(jiān)查情況記錄表上登記，請研究者簽字。3〕監(jiān)查知情同意書簽字日期與入選日期、簽名情況。4〕檢查受試者原始記錄，將crf與原始記錄核對，標出疑問數據，請研究人員確認或更正，檢查重點：·數據的完整性、準確性、可識別性、合理性。·平安性數據及記錄，確認發(fā)生的不良事件記錄與否，確認有無嚴重不良事件發(fā)生。·入選、排除標準，有無違反方案要求?！な欠癜丛L視日期分配受試者隨機?！な茉囌呤欠癜匆?guī)定要求進展訪視，有無拖延或遺漏?！び涗浨昂蟮囊恢滦?、有無矛盾或遺漏?！嶒炇覚z查結果，尤其是異常結果的記錄和追蹤情況。5〕與研究人員一起回參謀題，監(jiān)視和檢查解決情況。6〕對集中的問題，與研究人員一起復習試驗的規(guī)定和要求，必要時，重點培訓有關規(guī)定。7〕試驗藥品的檢查?！z查藥品的保存和記錄情況?！z查藥品數量，與記錄的數量核對?！z查盲碼信封?！z查藥物使用情況的記錄，是否違反方案要求。8〕受試者提前中止情況和記錄，完成相應的檢查和跟蹤。9〕更新信息和資料，與研究者交流其他醫(yī)院的情況和經歷。10〕研究用品、表格數量的檢查，以保證其供給。11〕研究人員及職責有無變化，研究設施有無變化，實驗室正常值是否更新。12〕其他情況。13〕在離開之前，召集研究人員開會，總結本次監(jiān)查的結果和情況，重申各項管理要求，再次詢問有無需要，預約下次監(jiān)查的時間，感謝配合與付出的時間和工作。4．報告和跟蹤1〕完成監(jiān)查報告，上交工程經理。監(jiān)查報告的內容根據試驗的不同階段、監(jiān)查工作的重點和工作程序而定。2〕召開工程組會議，討論各醫(yī)院情況，交流和解決問題，制定下一步工作方案。3〕將取回的藥品、物品、crf表等按規(guī)定保存。4〕更新公司的各項試驗跟蹤表格，如研究進展匯總表。5〕跟蹤未解決的問題，直到有了結果。6〕與其他部門協(xié)調。7〕安排隨后的監(jiān)查方案，上報工程經理，以便其全面掌握情況。知情同意和知情同意書的簽訂。"在臨床試驗篩選受試者前，應由研究者或協(xié)調研究者依"知情同意與知情同意書簽訂的標準操作規(guī)程〔sops〕"取得受試者的知情同意書。"知情同意過程應完善，除簽訂知情同意書外，尚應包括信息告知，信息理解、知情同意和簽訂書面文件四個方面。"知情同意書的簽訂應在研究者、受試者和受試者見證人均在場的情況下進展，尤其是在特殊〔緊急〕情況下，見證人或法定監(jiān)護人更應在場。"在臨床試驗過程中如遇有試驗方案和或研究者手冊需要修改等有需受試者了解和知曉的情況，需重新取得受試者的知情同意書。"受試者在知情同意書簽訂完畢后應取得一份與研究者保存內容完全一樣的知情同意書或其復印件。研究者依方案設計與法規(guī)要求進展受試者的篩選和入選。"根據臨床試驗方案與法規(guī)的要求嚴格篩選受試者，對符合試驗入組標準的受試者進展編碼，并建立"受試者篩選登記表"、"受試者身份鑒別代碼表"和"受試者入選登記〔注冊〕表"〔〕。"受試者一旦入選試驗觀察，應嚴密跟蹤觀察受試者的用藥過程和反響，發(fā)現與入選/剔除標準相違背的受試者應立即中止試驗觀察。"建立入選統(tǒng)計表，保證臨床試驗順序與隨機進度表一致，即確保入組受試者是依據時間順序安排的合格受試者。""受試者篩選登記表"、"受試者入選〔注冊〕表"、"受試看身份鑒別代碼表"和"知情同意書"一道作為**文件由研究者妥善保存。嚴格依照試驗方案設計和相關法規(guī)要求進展試驗藥品的管理和計量，提高受試者的用藥依從性。"根據臨床試驗進度申辦者應〔或分批〕提供足量的試驗用藥品〔含對照品和撫慰劑〕，并提供相應藥品的質檢報告。"如系盲法試驗設計，則臨床試驗藥品〔含對照品和撫慰劑〕應在盲法臨床試驗設計后一次性提供研究者〔含應急信件〕。"藥品管理員將依據臨床療程和隨訪時間窗適當分裝的藥品依臨床試驗流程圖分發(fā)給合格的受試者，并對試驗用藥品和"受試者臨床用藥記錄卡"進展清點、回收和記錄。"藥品管理人員定期對臨床試驗藥品進展清點、核對，要求在品種、數量和劑型等方面相一致，如出現任何不一致的事件〔錯碼、喪失、缺失藥品等〕應立即向研究者和申辦者報告，并做好相應的記錄。"試驗藥品的貯藏和保存應符合相應的存放條件，貯存地點應具備必要的設備和環(huán)境〔如采光、溫度、濕度、櫥柜、標識和冰箱等〕。"隨機流水號〔藥品隨機化編碼〔盲底〕〕應保存在藥品臨床試驗組長單位和申辦者〔申辦者所在地食品藥品監(jiān)視管理局〕，非研究完畢或終止不得開啟。"應急信件是隨臨床試驗藥品下發(fā)的一種在盲法試驗設計時，一旦受試者發(fā)生嚴重不良事件/受試者生命受到威脅需搶救時由研究者開啟的密封信件，此信件應由研究者妥善保存，取用方便，非緊急情況下不得隨意拆開，一旦開啟，該受試者即視為脫落。"建立藥品的包裝、編碼、傳送、接收和再傳送管理系統(tǒng)，保持藥品的種類、數量和劑型上的一致。"藥品在貯存過程中應定期檢查其效期，如藥品已接近效期應委托藥檢部門進展藥檢，如仍能維持一定時間的效期，則應注明新的有效期。如效期己近，應給予及時更換，并對其進展記錄。按臨床試驗流程圖進展臨床試驗，包括各項檢查，逐日或按隨訪時間窗進展隨訪，實施理化檢查和必要的特殊檢查等，并將所有發(fā)現及時錄入crf中。"嚴格遵循試驗方案進展病例采集、篩選，并據此施加干預因素，對于合格的受試者應進展嚴密觀察，研究者應在24-48小時內將臨床試驗數據采集、錄入格式病案和crf，各種臨床試驗數據的采集、錄入、報告和轉抄，均應嚴格遵守臨床試驗方案和各種試驗數據的標準操作規(guī)程〔sops〕，且應做到及時、準確、完整、真實和一致。"臨床試驗用藥品的發(fā)放、回收、清點應有專人管理，并填寫"臨床試驗用藥品發(fā)放、回收、清點記錄表"和"患者服藥記錄卡"，臨床試驗用藥品使用記錄表應和"患者服藥記錄卡"一并回收，并監(jiān)控受試者對試驗用藥品〔含對照藥和撫慰劑〕的依從性。"對不良事件應予以如實、及時處理和記錄，并進展跟蹤，并查找原因，保障受試者的安康、平安和權益。對于嚴重的不良事件應在24小時內報告申辦者、各臨床試驗參加單位、倫理委員會、國家食品藥品監(jiān)視管理局，并對受試者進展妥善處理。"對于crf的填寫應做到工程齊全、字跡工整、填寫及時、翻譯轉抄準確、數據可靠、修正數據有說明和不得出現無源數據和虛假數據。"對于數據記錄失真的情況應以問題表的形式向研究者提出置疑，查找原因后予以及時更正，且在更正處注明理由、更正人和日期，并確保更正軌跡清晰可辨。"對于受訪者的失訪、違背試驗方案入組和破壞隨機化等應及時進展更正、注明，必要時，篇五：平安監(jiān)察員崗位職責平安監(jiān)察員崗位職責認真執(zhí)行上級和地方主管部門下發(fā)的規(guī)章制度、方法等，制定工程平安生產管理制度并監(jiān)察落實情況。負責工程平安生產的監(jiān)視監(jiān)察工作。審核工程危害因素辨識，參加工程危害因素的評價工作，審核工程制定的各級風險控制措施，并報工程領導小組。負責工程領導小組評價后的"a、b、c、d級風險"及控制措施報公司主管部門。負責公司審批后的各級風險及控制措施落實的監(jiān)視監(jiān)察。協(xié)助工