醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范課件

醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理1一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理（一）、傳染病防治監(jiān)管（二）、醫(yī)療廢物監(jiān)管（三）、依法行醫(yī)的監(jiān)管二、無(wú)證行醫(yī)的監(jiān)督管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理2

（一）、傳染病防治監(jiān)管1、疫情報(bào)告管理檢查依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)防與應(yīng)急辦法》《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》《浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理工作方案》（一）、傳染病防治監(jiān)管3檢查方法查門診日志、檢驗(yàn)登記本、檢驗(yàn)報(bào)告單等核對(duì)傳染病等基本核對(duì)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)數(shù)據(jù)檢查方法查門診日志、檢驗(yàn)登記本、檢驗(yàn)報(bào)告單等42、發(fā)熱呼吸門診要求每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立發(fā)熱呼吸門診在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的入口設(shè)立預(yù)檢分診處《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》2005年2月28日衛(wèi)生部第41號(hào)發(fā)布共十一條內(nèi)容第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立傳染病預(yù)檢、分診制度。

二級(jí)以上綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立感染性疾病科，具體負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病的分診工作，并對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病預(yù)檢、分診工作進(jìn)行組織管理。

沒(méi)有設(shè)立感染性疾病科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立傳染病分診點(diǎn)。

感染性疾病科和分診點(diǎn)應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)明確，相對(duì)獨(dú)立，通風(fēng)良好，流程合理，具有消毒隔離條件和必要的防護(hù)用品。第十條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)檢分診工作的監(jiān)督管理，對(duì)違反《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法的，應(yīng)當(dāng)依法查處。

2、發(fā)熱呼吸門診要求每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立發(fā)熱呼吸門診5●呼吸道發(fā)熱門（急）診的具體衛(wèi)生要求

(一)呼吸道發(fā)熱門（急）診內(nèi)至少設(shè)置兩間診室。

(二)呼吸道發(fā)熱門（急）診內(nèi)必須設(shè)獨(dú)立廁所。

(三)呼吸道發(fā)熱門（急）診內(nèi)應(yīng)具有掛號(hào)、候診室、治療室、臨時(shí)留置室、檢驗(yàn)室、放射檢查室和收費(fèi)、取藥等功能。

●呼吸道發(fā)熱門（急）診的具體衛(wèi)生要求

(一)呼吸道發(fā)熱門6

(四)呼吸道發(fā)熱門診內(nèi)應(yīng)盡量采用自然通風(fēng)，自然通風(fēng)不良的情況下，應(yīng)安裝足夠的機(jī)械通風(fēng)設(shè)施，進(jìn)行強(qiáng)制排風(fēng)。有條件的醫(yī)院應(yīng)采取措施形成從清潔區(qū)到污染區(qū)的室內(nèi)空氣壓力梯度。(五)使用中央空調(diào)的應(yīng)調(diào)整氣流方向，使氣流從清潔區(qū)到半污染區(qū)、再到污染區(qū)，污染區(qū)域內(nèi)應(yīng)保持負(fù)壓。每周對(duì)空調(diào)系統(tǒng)清洗消毒1-2次，對(duì)空調(diào)冷卻水集中收集，消毒后排放。

(四)呼吸道發(fā)熱門診內(nèi)應(yīng)盡量采用自然通風(fēng)，自然7

發(fā)熱呼吸道疾病門診監(jiān)督檢查表醫(yī)院名稱：聯(lián)系人：電話：檢查時(shí)間：

8醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范課件9醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范課件10（二）、醫(yī)療廢物監(jiān)管1、法律依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》《醫(yī)療廢物分類目錄》《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》（二）、醫(yī)療廢物監(jiān)管1、法律依據(jù)112.醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定

規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從事醫(yī)療廢物收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、貯存、處置活動(dòng)的醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)共同遵守的管理原則。包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)建立的崗位責(zé)任制，負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)、對(duì)相關(guān)人員采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施、執(zhí)行的危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度和內(nèi)部各環(huán)節(jié)的登記制度，以確保醫(yī)療廢物的全程控制。2.醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和123.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理

規(guī)定了醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位必須對(duì)醫(yī)療廢物實(shí)施分類收集，集中交由獲得醫(yī)療廢物集中處置許可的單位處置。對(duì)病原體培養(yǎng)基、菌種、毒種保存液等高危廢物提出特殊要求；不具備醫(yī)療廢物集中處置條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按21條規(guī)定自行處置醫(yī)療廢物。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理規(guī)定了醫(yī)療廢物產(chǎn)134、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)的法律義務(wù)

責(zé)任制：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，切實(shí)履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物的安全管理。4、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)的法律義務(wù)責(zé)任制：醫(yī)療衛(wèi)14規(guī)章制度

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，制定并落實(shí)醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和要求、有關(guān)人員的工作職責(zé)及發(fā)生醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的應(yīng)急方案。內(nèi)容包括：①醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點(diǎn)對(duì)醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；②醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點(diǎn)、暫時(shí)貯存地點(diǎn)的工作制度及從產(chǎn)生地點(diǎn)運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)的工作要求；③醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關(guān)交接、登記的規(guī)定；④醫(yī)療廢物管理過(guò)程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的緊急處理措施；⑤醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存過(guò)程中有關(guān)工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)。規(guī)章制度醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、行政法15報(bào)告制度

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，應(yīng)當(dāng)在48小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告,調(diào)查處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查處理結(jié)果向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對(duì)致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場(chǎng)救援的重大事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告，并根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定，采取相應(yīng)緊急處理措施。報(bào)告制度醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散16人員培訓(xùn)和防護(hù)

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高全體工作人員對(duì)醫(yī)療廢物管理工作的認(rèn)識(shí)。對(duì)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置等工作的人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。

人員培訓(xùn)和防護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)17醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應(yīng)當(dāng)達(dá)到

①掌握國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機(jī)構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項(xiàng)工作要求；②掌握醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存的正確方法和操作程序；③掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)等知識(shí)；④掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及處置過(guò)程中預(yù)防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施；⑤掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故情況時(shí)的緊急處理措施。醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應(yīng)當(dāng)達(dá)到①掌握國(guó)家相18

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風(fēng)險(xiǎn)大小的不同，采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施，為機(jī)構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護(hù)用品，定期進(jìn)行健康檢查，必要時(shí)，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種，防止其受到健康損害。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風(fēng)險(xiǎn)大小的195、醫(yī)療廢物處理的技術(shù)要求（1）、醫(yī)療廢物的分類管理

衛(wèi)生部、國(guó)家環(huán)保總局文件衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號(hào)關(guān)于引發(fā)《醫(yī)療廢物分類目錄》的通知：5、醫(yī)療廢物處理的技術(shù)要求20感染性廢物（攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢物）：1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾；3、病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液；4、各種廢棄的醫(yī)學(xué)標(biāo)本；5、廢棄的血液、血清；6、使用后的一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物。病理性廢物（診療過(guò)程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體等）：1、手術(shù)及其他診療過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織、器官等。2、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的組織、尸體。3、病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等。感染性廢物（攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢21

損傷性廢物（能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器）：1、醫(yī)用針頭、縫合針。2、各類醫(yī)用銳器，包括：解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸等。3、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等。

藥物性廢物（過(guò)期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品）：1、廢棄的一般性藥品，如：抗生素、非處方類藥品等。2、廢棄的細(xì)胞毒性藥物和遺傳毒性藥物，3、廢棄的疫苗、血液制品等。

化學(xué)性廢物（具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學(xué)物品）：1、醫(yī)學(xué)影像室、實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑。2、廢棄的過(guò)氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑。3、廢棄的汞血壓計(jì)、汞溫度計(jì)。損傷性廢物（能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器22（2）、貯存場(chǎng)所要求

第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)2天。醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及生活垃圾存放場(chǎng)所，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔。（2）、貯存場(chǎng)所要求第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)23設(shè)病床的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立專門的醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存庫(kù)房，并應(yīng)滿足下述要求：1必須與生活垃圾存放地分開(kāi)，有防雨淋的裝置，地基高度應(yīng)確保設(shè)施內(nèi)不受雨洪沖擊或浸泡；2必須與醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)密集區(qū)隔開(kāi)，方便醫(yī)療廢物的裝卸、裝卸人員及運(yùn)送車輛的出入；3應(yīng)有嚴(yán)密的封閉措施，設(shè)專人管理，避免非工作人員進(jìn)出，以及防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施；4地面和1.0米高的墻裙須進(jìn)行防滲處理，地面有良好的排水性能，易于清潔和消毒，產(chǎn)生的廢水應(yīng)采用管道直接排入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)療廢水消毒、處理系統(tǒng)，禁止將產(chǎn)生的廢水直接排入外環(huán)境；5庫(kù)房外宜設(shè)有供水龍頭，以供暫時(shí)貯存庫(kù)房的清洗用；6避免陽(yáng)光直射庫(kù)內(nèi)，應(yīng)有良好的照明設(shè)備和通風(fēng)條件；7庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)張貼“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識(shí)；8應(yīng)按GB15562.2和衛(wèi)生、環(huán)保部門制定的專用醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)要求，在庫(kù)房外的明顯處同時(shí)設(shè)置危險(xiǎn)廢物和醫(yī)療廢物的警示標(biāo)識(shí)；設(shè)病床的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立專門的醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存24

不設(shè)住院病床的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，如門診部、診所、醫(yī)療教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)，當(dāng)難以設(shè)置獨(dú)立的醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存庫(kù)房時(shí)，應(yīng)設(shè)立專門的醫(yī)療廢物專用暫時(shí)貯存柜（箱），并應(yīng)滿足下述要求：1、醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存柜（箱）必須與生活垃圾存放地分開(kāi)，并有防雨淋、防揚(yáng)散措施，同時(shí)符合消防安全要求；2、將分類包裝的醫(yī)療廢物盛放在周轉(zhuǎn)箱內(nèi)后，置于專用暫時(shí)貯存柜（箱）中。柜（箱）應(yīng)密閉并采取安全措施，如加鎖和固定裝置，做到無(wú)關(guān)人員不可移動(dòng)，外部應(yīng)按照GB15562.2和附錄A要求設(shè)置警示標(biāo)識(shí)；3、可用冷藏柜（箱）作為醫(yī)療廢物專用暫時(shí)貯存柜（箱）；也可用金屬或硬制塑料制作，具有一定的強(qiáng)度，防滲漏。不設(shè)住院病床的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，如門診部、診所、醫(yī)療25衛(wèi)生要求

1、醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存庫(kù)房每天應(yīng)在廢物清運(yùn)之后消毒沖洗，沖洗液應(yīng)排入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)療廢水消毒、處理系統(tǒng)。2、醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存柜（箱）應(yīng)每天消毒一次。衛(wèi)生要求

1、醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存庫(kù)房每天應(yīng)在廢物26暫時(shí)貯存時(shí)間

1、應(yīng)防止醫(yī)療廢物在暫時(shí)貯存庫(kù)房和專用暫時(shí)貯存柜（箱）中腐敗散發(fā)惡臭，盡量做到日產(chǎn)日清。2、確實(shí)不能做到日產(chǎn)日清，且當(dāng)?shù)刈罡邭鉁馗哂?5℃時(shí)，應(yīng)將醫(yī)療廢物低溫暫時(shí)貯存，暫時(shí)貯存溫度應(yīng)低于20℃，時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)。暫時(shí)貯存時(shí)間

1、應(yīng)防止醫(yī)療廢物在暫時(shí)貯存庫(kù)房27（三）、持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法行醫(yī)的監(jiān)管（三）、持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法行醫(yī)的監(jiān)管28醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合執(zhí)法

綜合執(zhí)法要求

衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的目的，就是要切實(shí)轉(zhuǎn)變職能，加強(qiáng)對(duì)公共衛(wèi)生、健康相關(guān)產(chǎn)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血等各類衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的綜合管理，從根本上改變執(zhí)法力量分散，效率低下的現(xiàn)象。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合執(zhí)法

綜合執(zhí)法要求

291.醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類許可內(nèi)容及申報(bào)衛(wèi)生許可的概念

衛(wèi)生許可是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依法對(duì)管理相對(duì)人所提出的申請(qǐng)作出允許其從事某項(xiàng)行為或獲得某種資格的具體行政行為。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類許可內(nèi)容及申報(bào)衛(wèi)生許可的概念30許可內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)放射診療許可證衛(wèi)生許可證大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證健康證（食堂、放射工作人員）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資格證單采血漿許可證人類精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書(shū)。。。。。許可內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證31（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（條例第15條）2．任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。（條例第24條）3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。（條例實(shí)施細(xì)則第65條）（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行32（2）從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)許可

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng)。（條例28條）2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用本單位以外的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，必須報(bào)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門同意，并由聘用單位、受聘單位、聘用人員共同簽訂協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的外聘衛(wèi)生技術(shù)人員，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理，依照《細(xì)則》第八十一條規(guī)定處罰。（若干規(guī)定24條）3．未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（執(zhí)業(yè)醫(yī)師法14條）（2）從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)許可

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生33（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。（條例27條）2．為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。（細(xì)則64條）（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按核準(zhǔn)34（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)外延、聯(lián)辦的監(jiān)管

“浙江省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》若干規(guī)定”第十一條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)外延性醫(yī)療分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合設(shè)置所在地《區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，并征得設(shè)置所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門同意，并按本規(guī)定第五條規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)。

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)外延、聯(lián)辦的監(jiān)管

“浙江省實(shí)施35醫(yī)療機(jī)構(gòu)外延、聯(lián)辦的監(jiān)管

對(duì)內(nèi)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、私人辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及村衛(wèi)生室，不得增設(shè)外延性醫(yī)療分支機(jī)構(gòu)。省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本省行政區(qū)域內(nèi)設(shè)點(diǎn)執(zhí)業(yè)或者聯(lián)合辦醫(yī)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門同意，按本規(guī)定第五條規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)外延、聯(lián)辦的監(jiān)管

對(duì)內(nèi)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)36（5）醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理

國(guó)家工商行政管理總局中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局工商廣字（2003）第7號(hào)關(guān)于規(guī)范醫(yī)療廣告活動(dòng)加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管的通知（5）醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理

國(guó)家工商行政管理總局372.許可校驗(yàn)（驗(yàn)訖）和變更—按照法定程序開(kāi)展許可的校驗(yàn)（驗(yàn)訖）和變更；—對(duì)未按時(shí)校驗(yàn)（驗(yàn)訖）、變更行為依法組織查處。2.許可校驗(yàn)（驗(yàn)訖）和變更—按照法定程序開(kāi)展許可的校驗(yàn)（驗(yàn)38執(zhí)業(yè)許可的校驗(yàn)、變更管理

1．床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次。床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。（條例22條）2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。（條例20條）3．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。（條例23條）執(zhí)業(yè)許可的校驗(yàn)、變更管理

1．床位不滿100張的醫(yī)療393.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的預(yù)防性審查—放射工作場(chǎng)所監(jiān)管；—醫(yī)院重點(diǎn)消毒設(shè)施的監(jiān)管：供應(yīng)室、手術(shù)室、污水處理設(shè)施等；—大型醫(yī)用設(shè)備監(jiān)管；—醫(yī)院食堂衛(wèi)生監(jiān)管；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的預(yù)防性審查—放射工作場(chǎng)所監(jiān)管；404.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)管；機(jī)構(gòu)診療科目監(jiān)管；從業(yè)人員資質(zhì)監(jiān)管；醫(yī)院消毒監(jiān)管；一次性醫(yī)療用品使用監(jiān)管；放射工作衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)管；食品衛(wèi)生監(jiān)管；腸道門診監(jiān)管；傳染病報(bào)告及中毒事件；預(yù)防用生物制品監(jiān)管；血液管理。。。。。。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)管；41三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)的違法行為許可行為方面診療行為虛假醫(yī)療廣告醫(yī)院感染和疾病傳播一次性醫(yī)療用品使用管理放射性事故擅自啟用和操作大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)院后勤服務(wù)社會(huì)化管理非法銷售預(yù)防用生物制品有關(guān)法定報(bào)告拖報(bào)、漏報(bào)和不報(bào)職業(yè)危害三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)的違法行為許可行為方面421.屬許可行為方面的違法無(wú)許可及無(wú)效許可超范圍（項(xiàng)目）許可1.屬許可行為方面的違法無(wú)許可及無(wú)效許可43（1）機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第44條規(guī)定違反本條例第24條規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。

（1）機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第44條規(guī)定44《條例實(shí)施細(xì)則》第77條規(guī)定對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門處罰；（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；（四）給患者造成傷害；（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。《條例實(shí)施細(xì)則》第77條規(guī)定45《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第45條規(guī)定違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第45條規(guī)定46《條例實(shí)施細(xì)則》第78條規(guī)定對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；對(duì)限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！稐l例實(shí)施細(xì)則》第78條規(guī)定47《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第46條規(guī)定違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒(méi)收非法所得，并可處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第46條規(guī)定48

《條例實(shí)施細(xì)則》第79條規(guī)定轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收非法所得，并處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?！稐l例實(shí)施細(xì)則》第79條規(guī)定49（2）從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)許可《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第48條規(guī)定違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（2）從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)許可《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第48條規(guī)定50

《條例實(shí)施細(xì)則》第81條規(guī)定任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理?！稐l例實(shí)施細(xì)則》第81條規(guī)定51

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督《條例》第47條規(guī)定：違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，按《條例》第47條規(guī)定予以處罰（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第584號(hào)“衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問(wèn)題的批復(fù)”）。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督52醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督

除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可以處以三千元以下罰款：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；（二）給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（細(xì)則80條）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督

除急診和急救外，醫(yī)療532.診療方面違法行為未經(jīng)核準(zhǔn)擅自擴(kuò)大診療項(xiàng)目；執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別開(kāi)展診療活動(dòng)；消毒隔離等醫(yī)療、護(hù)理常規(guī)，不按照規(guī)定進(jìn)行。。。。。。2.診療方面違法行為未經(jīng)核準(zhǔn)擅自擴(kuò)大診療項(xiàng)目；54二、無(wú)證行醫(yī)的監(jiān)督管理二、無(wú)證行醫(yī)的監(jiān)督管理55

（一）、打擊非法行醫(yī)現(xiàn)況

561、基本概念非法行醫(yī)是未取得合法資質(zhì)的機(jī)構(gòu)或人員從事醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)的行為。機(jī)構(gòu)即指醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非醫(yī)療機(jī)構(gòu)未合法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事醫(yī)療活動(dòng)的行為；從事醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)的行為人是未取得國(guó)家合法執(zhí)業(yè)資質(zhì)在從事醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)的人員?！昂谠\所”，是非法行醫(yī)表現(xiàn)形式之一。一般是指未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)或行醫(yī)人未獲得國(guó)家合法行醫(yī)資質(zhì)即開(kāi)展了行醫(yī)活動(dòng)的行為及場(chǎng)所總稱。是區(qū)別合法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行醫(yī)場(chǎng)所的一種稱謂。1、基本概念572、黑診所主要表現(xiàn)與特征黑診所就是指“不合法的診所”，主要表現(xiàn)為：⑴在地理位置上，多聚集在流動(dòng)人口密集地區(qū)，城鄉(xiāng)結(jié)合部，特別是建筑工地、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、物流集散地等，如我省的溫州、臺(tái)州、義烏、寧波、杭州流動(dòng)人口主要集中等區(qū)域；⑵行醫(yī)場(chǎng)所上，多屬臨時(shí)租借的場(chǎng)所，且行醫(yī)與生活混在一起，空間狹小，衛(wèi)生條件較差；⑶從外觀標(biāo)識(shí)上，掛“診所”或“紅十字”牌或不掛牌招攬病人；⑷在人員資格上，行醫(yī)人無(wú)任何行醫(yī)資格證書(shū)，或僅有外地鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)；⑸在診療項(xiàng)目上，稱自己能診治內(nèi)、外、婦、兒等多種疾病，并開(kāi)展輸液、接生人流手術(shù)、拔牙鑲牙等高風(fēng)險(xiǎn)行醫(yī)行為。2、黑診所主要表現(xiàn)與特征58醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范課件59醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范課件60

3、黑診所分布情況從浙江省黑診所查處情況分布圖中可以看出：無(wú)證行醫(yī)“黑診所”主要存在于農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部，開(kāi)展的內(nèi)容主要是內(nèi)科、牙科、性病和非法接生。農(nóng)民和外來(lái)務(wù)工者的醫(yī)療需求是無(wú)證行醫(yī)“黑診所”存在的市場(chǎng)基礎(chǔ)。3、黑診所分布情況61（二）六年來(lái)的工作實(shí)踐（二）六年來(lái)的工作實(shí)踐621、三年的打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)情況2005年4月，國(guó)務(wù)院發(fā)出《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展打擊商業(yè)欺詐專項(xiàng)行動(dòng)的通知》，衛(wèi)生部等七部委同時(shí)發(fā)出《關(guān)于印發(fā)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)方案的通知》，我省按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署連續(xù)開(kāi)展了三年的打擊非法行醫(yī)和非法采供血專項(xiàng)行動(dòng)，取得階段性成效。據(jù)統(tǒng)計(jì)2005年5月至2007年12月底，全省在打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)中，衛(wèi)生等部門共出動(dòng)檢查人員170184人次，車輛36816車次，取締黑診所18208家次，沒(méi)收醫(yī)療器械22884件，沒(méi)收藥品68706箱；檢查有證醫(yī)療機(jī)構(gòu)75545家次，查處違法、違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目6609家次;查處案件8019件，沒(méi)收違法所得483.2萬(wàn)元，行政罰款3653.9萬(wàn)元，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》20家，移送案件306件，經(jīng)各級(jí)人民法院以“非法行醫(yī)罪”判刑59人。1、三年的打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)情況632、三年的常態(tài)監(jiān)管情況自2008年以來(lái)，醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的監(jiān)管轉(zhuǎn)入常態(tài)工作后，我省各級(jí)衛(wèi)生行政部門始終堅(jiān)持以人為本、執(zhí)政為民的理念，繼續(xù)打擊無(wú)證行醫(yī)“黑診所”，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督和處罰力度，并把長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)作為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的重點(diǎn)工作來(lái)抓。三年來(lái)，全省共取締黑診所11549家次，沒(méi)收醫(yī)療器械和藥品12533箱。行政處罰2558戶次，罰款金額1426.5萬(wàn)元，沒(méi)收非法所得199戶次、沒(méi)收金額174.6萬(wàn)元；移送公安機(jī)關(guān)案件163宗，經(jīng)人民法院以“非法行醫(yī)罪”被追究刑事責(zé)任33人，移送工商、計(jì)生等部門行政案件20宗，有力的打擊了非法行醫(yī)者的違法犯罪活動(dòng)。各地衛(wèi)生執(zhí)法人員對(duì)存在違法行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)立案處罰并要求其整改：共警告1450戶次，罰款2323戶次、罰款金額956.4萬(wàn)元，沒(méi)收非法所得99戶次、沒(méi)收金額87.6萬(wàn)元，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》10戶，責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)119人，吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)7人。全省醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)得到進(jìn)一步凈化，醫(yī)療服務(wù)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范。2、三年的常態(tài)監(jiān)管情況64（三）長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制的建設(shè)（三）長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制的建設(shè)651、健全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)綜合執(zhí)法全省建立了373個(gè)衛(wèi)生監(jiān)督分所，在村級(jí)（社區(qū)）設(shè)立了衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員，形成“縱向到底，橫向到邊”的打擊黑診所的網(wǎng)絡(luò)。各地采取多種措施，摸底排查本轄區(qū)的黑診所情況，梳理出無(wú)證行醫(yī)者的特點(diǎn)，制定嚴(yán)密的行動(dòng)方案，聯(lián)合公安等部門有針對(duì)性、有重點(diǎn)地開(kāi)展打擊行動(dòng)。取締了一批違法機(jī)構(gòu)，抓獲了一批違法犯罪分子，處理了一批非法行醫(yī)違法分子，查處曝光了一批典型案件。1、健全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)綜合執(zhí)法662、強(qiáng)化監(jiān)管，依法規(guī)范執(zhí)業(yè)行為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為是打擊非法行醫(yī)、整頓規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序的重要內(nèi)容。在部署開(kāi)展打擊非法行醫(yī)的同時(shí)，加大了對(duì)有證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整治力度，如紹興縣衛(wèi)生局利用對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》要求，對(duì)242名無(wú)醫(yī)技資質(zhì)人員進(jìn)行轉(zhuǎn)崗。2、強(qiáng)化監(jiān)管，依法規(guī)范執(zhí)業(yè)行為673、暢通舉報(bào)，重視投訴舉報(bào)查處在規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序工作中，各級(jí)衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)高度重視投訴舉報(bào)案件的查處工作。各地采取多種形式，暢通舉報(bào)途徑,建立省、市（地）、縣三級(jí)統(tǒng)一的公開(kāi)舉報(bào)電話96301、舉報(bào)郵箱，并建立完善的舉報(bào)受理、轉(zhuǎn)辦、督辦和承辦工作制度。將群眾投訴舉報(bào)作為查處非法行醫(yī)和非法采供血的重要線索，全省近年來(lái)取締的無(wú)證行醫(yī)窩點(diǎn)中,84%是由群眾舉報(bào)得到的線索。同時(shí)，對(duì)案件舉報(bào)線索進(jìn)行深入調(diào)查，對(duì)查實(shí)的違法案件及時(shí)立案處罰，涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安部門查處。3、暢通舉報(bào)，重視投訴舉報(bào)查處684、加強(qiáng)聯(lián)系，建立打擊非法行醫(yī)銜接配合工作機(jī)制2009年衛(wèi)生部、公安部《關(guān)于在嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)和采供血工作中加強(qiáng)銜接配合的暫行規(guī)定》下發(fā)后，省衛(wèi)生廳積極與省公安廳溝通，針對(duì)打非工作中存在的難點(diǎn)，多次共同商量和研究，取得共識(shí)后兩廳聯(lián)合下發(fā)了文件。文件要求各級(jí)衛(wèi)生部門和公安機(jī)關(guān)繼續(xù)加強(qiáng)在“打非”工作的聯(lián)系和配合，進(jìn)一步健全打非工作協(xié)調(diào)小組和聯(lián)席會(huì)議制度；明確規(guī)定了非法行醫(yī)涉嫌犯罪的“八項(xiàng)條件”；明確要求各級(jí)公安機(jī)關(guān)在各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立工作聯(lián)絡(luò)室，派公安干警定期在工作聯(lián)絡(luò)室現(xiàn)場(chǎng)辦公，進(jìn)一步加強(qiáng)了與公安部門的協(xié)同機(jī)制。4、加強(qiáng)聯(lián)系，建立打擊非法行醫(yī)銜69（三）無(wú)證行醫(yī)“黑診所”依然存在的原因（三）無(wú)證行醫(yī)“黑診所”依然存在的原因70經(jīng)過(guò)幾年的專項(xiàng)整治，我省的非法行醫(yī)行為得到了有效的打擊，醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序得到了有效的規(guī)范。但由于醫(yī)療保障尚未健全、醫(yī)療需求無(wú)法滿足等深層次問(wèn)題仍然存在，農(nóng)村、城郊結(jié)合部的“黑診所”還常常死灰復(fù)燃。經(jīng)過(guò)幾年的專項(xiàng)整治，我省的非法行醫(yī)行為得到了有711、醫(yī)療保障制度覆蓋不全，醫(yī)療需求無(wú)法滿足

由于保障制度還不完善，流動(dòng)人口缺少基本醫(yī)療保障，就診后的醫(yī)藥費(fèi)無(wú)法報(bào)銷均由自己負(fù)擔(dān)，而流動(dòng)人口大都收入較低，到醫(yī)院“看病難、手續(xù)繁、費(fèi)用高”等因素，患者不愿去正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)而選擇黑診所就醫(yī)。其次，醫(yī)療資源配置不夠合理，各區(qū)縣制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃時(shí)，主要以戶籍人口為依據(jù)，未充分考慮到流動(dòng)人口的醫(yī)療需求，城郊結(jié)合部的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)在數(shù)量、服務(wù)內(nèi)容、時(shí)間、價(jià)格方面，難以滿足流動(dòng)人口密集居住地在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、兒科、夜間急診等方面的需求。導(dǎo)致農(nóng)村和城郊結(jié)合部的“黑診所”常常死灰復(fù)燃。1、醫(yī)療保障制度覆蓋不全，醫(yī)療需722、衛(wèi)生監(jiān)督力量簿弱，處罰力度小衛(wèi)生監(jiān)督力量簿弱，特別是部分基層衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)人員編制少，工作經(jīng)費(fèi)不足等問(wèn)題突出，與繁重的醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)和血液安全監(jiān)督任務(wù)不相適應(yīng)。并且對(duì)“黑診所”的行政處罰力度小，“黑診所”違法成本很低，如依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》“責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收藥品和醫(yī)療器械，可以并處一萬(wàn)元以下的罰款”。經(jīng)多年打擊，“黑診所”現(xiàn)場(chǎng)很少放藥品和器械，沒(méi)收違法所得缺乏認(rèn)定依據(jù)，難以落實(shí)，立案后“黑診所”行醫(yī)人員經(jīng)常逃逸，經(jīng)常導(dǎo)致無(wú)法結(jié)案。2、衛(wèi)生監(jiān)督力量簿弱，處罰力度小733、出租房屋未嚴(yán)格監(jiān)管，藥品源頭沒(méi)有效控制黑診所屬明顯的違法行為，違反了出租房屋管理的規(guī)定，是國(guó)家明令禁止的。但受利益驅(qū)動(dòng)，一些出租房屋主不但將房屋出租給非法行醫(yī)人，而且遇到打擊非法行醫(yī)活動(dòng)時(shí)，為黑診所進(jìn)行辯護(hù)、或提供掩護(hù)，不配合甚至阻撓衛(wèi)生行政部門執(zhí)法。藥品源頭沒(méi)有效控制，一是部分假劣藥品流向黑診所，包括一些街頭“收購(gòu)”的二手藥等；二是“黑診所”也有正規(guī)藥品，其中很多藥品來(lái)源于正規(guī)的藥品銷售企業(yè)，在“黑診所”內(nèi)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)黑診所購(gòu)藥單據(jù)，且多源自一些較大的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)。3、出租房屋未嚴(yán)格監(jiān)管，藥品源頭74（四）下一步思路和對(duì)策（四）下一步思路和對(duì)策751、解決流動(dòng)人口醫(yī)療保障，加快衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)建立外來(lái)務(wù)工人員醫(yī)療保障體系的建設(shè)，同時(shí)加快衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，進(jìn)一步加強(qiáng)“民工醫(yī)院”和“惠民病床”等針對(duì)困難群眾和外來(lái)務(wù)工人員的優(yōu)惠政策的推廣和落實(shí)，努力解決外來(lái)務(wù)工人員的“看病難、看病貴”問(wèn)題。1、解決流動(dòng)人口醫(yī)療保障，加快衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)762、加強(qiáng)協(xié)作，形成監(jiān)管合力打擊無(wú)證行醫(yī)“黑診所”是一項(xiàng)復(fù)雜的社會(huì)系統(tǒng)工作，是衛(wèi)生一家做不了的。因此，打擊非法行醫(yī)工作需要各部門密切配合，針對(duì)黑診所涉及的各種違法行為加大查處力度，形成政府部門監(jiān)管合力。衛(wèi)生行政部門除采取多種形勢(shì)嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)外，應(yīng)及時(shí)與藥監(jiān)、公安、人口計(jì)生委、工商等部門溝通，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為按照各部門提出的案件移送要求進(jìn)行案件移送。政府部門要逐級(jí)考核，把無(wú)證行醫(yī)的整治作為對(duì)下級(jí)政府考核內(nèi)容之一。2、加強(qiáng)協(xié)作，形成監(jiān)管合力773、加強(qiáng)出租房屋與藥品器械的管理，讓黑診所無(wú)立錐之地公安部門加強(qiáng)出租房屋治安管理，對(duì)違反規(guī)定并將房屋出租給黑診所的行為進(jìn)行處罰。工商行政管理部門加強(qiáng)對(duì)經(jīng)紀(jì)活動(dòng)進(jìn)行綜合監(jiān)督管理，查處利用出租房屋進(jìn)行無(wú)照經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)行為。藥監(jiān)部門要追查“黑診所”藥品來(lái)源和質(zhì)量，切斷供應(yīng)渠道，讓黑診所無(wú)法獲得，并對(duì)違規(guī)向黑診所提供藥品、器械藥品器械經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。3、加強(qiáng)出租房屋與藥品器械的78（五）取締無(wú)證行醫(yī)的工作要點(diǎn)（五）取締無(wú)證行醫(yī)的工作要點(diǎn)79（五）取締無(wú)證行醫(yī)的工作要點(diǎn)

現(xiàn)場(chǎng)取證照片現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督筆錄詢問(wèn)筆錄取締文書(shū)藥品清單公告處罰文書(shū)（五）取締無(wú)證行醫(yī)的工作要點(diǎn)

現(xiàn)場(chǎng)取證照片801、現(xiàn)場(chǎng)取證照片無(wú)證行醫(yī)人員病人正在接受治療或輸液藥品、醫(yī)療器械使用后的醫(yī)療廢物無(wú)證行醫(yī)的地點(diǎn)1、現(xiàn)場(chǎng)取證照片無(wú)證行醫(yī)人員812、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督筆錄人員基本信息告知內(nèi)容地址現(xiàn)場(chǎng)描述病人信息現(xiàn)場(chǎng)未能出示有效證件2、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督筆錄人員基本信息823、詢問(wèn)筆錄人員基本信息告知身份確認(rèn)如何行醫(yī)行醫(yī)的時(shí)間行醫(yī)的違法所得行醫(yī)資質(zhì)確認(rèn)3、詢問(wèn)筆錄人員基本信息834、取締文書(shū)依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條：未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。4、取締文書(shū)依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條：未經(jīng)845、藥品、醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)制作沒(méi)收（暫扣）物品清單由于藥品品種繁多，多數(shù)是散裝，清點(diǎn)困難，可選主要的、整批的清點(diǎn)，但務(wù)必要當(dāng)事人確認(rèn)認(rèn)可。5、藥品、醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)制作沒(méi)收（暫扣）物品清單856、公告現(xiàn)場(chǎng)張貼公告聯(lián)系房東，告房東書(shū)6、公告現(xiàn)場(chǎng)張貼公告86醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范課件877、處罰文書(shū)說(shuō)理性文書(shū)7、處罰文書(shū)說(shuō)理性文書(shū)88謝謝各位！！謝謝89醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理90一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理（一）、傳染病防治監(jiān)管（二）、醫(yī)療廢物監(jiān)管（三）、依法行醫(yī)的監(jiān)管二、無(wú)證行醫(yī)的監(jiān)督管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理91

（一）、傳染病防治監(jiān)管1、疫情報(bào)告管理檢查依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)防與應(yīng)急辦法》《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》《浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理工作方案》（一）、傳染病防治監(jiān)管92檢查方法查門診日志、檢驗(yàn)登記本、檢驗(yàn)報(bào)告單等核對(duì)傳染病等基本核對(duì)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)數(shù)據(jù)檢查方法查門診日志、檢驗(yàn)登記本、檢驗(yàn)報(bào)告單等932、發(fā)熱呼吸門診要求每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立發(fā)熱呼吸門診在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的入口設(shè)立預(yù)檢分診處《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》2005年2月28日衛(wèi)生部第41號(hào)發(fā)布共十一條內(nèi)容第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立傳染病預(yù)檢、分診制度。

二級(jí)以上綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立感染性疾病科，具體負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病的分診工作，并對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病預(yù)檢、分診工作進(jìn)行組織管理。

沒(méi)有設(shè)立感染性疾病科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立傳染病分診點(diǎn)。

感染性疾病科和分診點(diǎn)應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)明確，相對(duì)獨(dú)立，通風(fēng)良好，流程合理，具有消毒隔離條件和必要的防護(hù)用品。第十條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)檢分診工作的監(jiān)督管理，對(duì)違反《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法的，應(yīng)當(dāng)依法查處。

2、發(fā)熱呼吸門診要求每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立發(fā)熱呼吸門診94●呼吸道發(fā)熱門（急）診的具體衛(wèi)生要求

(一)呼吸道發(fā)熱門（急）診內(nèi)至少設(shè)置兩間診室。

(二)呼吸道發(fā)熱門（急）診內(nèi)必須設(shè)獨(dú)立廁所。

(三)呼吸道發(fā)熱門（急）診內(nèi)應(yīng)具有掛號(hào)、候診室、治療室、臨時(shí)留置室、檢驗(yàn)室、放射檢查室和收費(fèi)、取藥等功能。

●呼吸道發(fā)熱門（急）診的具體衛(wèi)生要求

(一)呼吸道發(fā)熱門95

(四)呼吸道發(fā)熱門診內(nèi)應(yīng)盡量采用自然通風(fēng)，自然通風(fēng)不良的情況下，應(yīng)安裝足夠的機(jī)械通風(fēng)設(shè)施，進(jìn)行強(qiáng)制排風(fēng)。有條件的醫(yī)院應(yīng)采取措施形成從清潔區(qū)到污染區(qū)的室內(nèi)空氣壓力梯度。(五)使用中央空調(diào)的應(yīng)調(diào)整氣流方向，使氣流從清潔區(qū)到半污染區(qū)、再到污染區(qū)，污染區(qū)域內(nèi)應(yīng)保持負(fù)壓。每周對(duì)空調(diào)系統(tǒng)清洗消毒1-2次，對(duì)空調(diào)冷卻水集中收集，消毒后排放。

(四)呼吸道發(fā)熱門診內(nèi)應(yīng)盡量采用自然通風(fēng)，自然96

發(fā)熱呼吸道疾病門診監(jiān)督檢查表醫(yī)院名稱：聯(lián)系人：電話：檢查時(shí)間：

97醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范課件98醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范課件99（二）、醫(yī)療廢物監(jiān)管1、法律依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》《醫(yī)療廢物分類目錄》《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》（二）、醫(yī)療廢物監(jiān)管1、法律依據(jù)1002.醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定

規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從事醫(yī)療廢物收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、貯存、處置活動(dòng)的醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)共同遵守的管理原則。包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)建立的崗位責(zé)任制，負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)、對(duì)相關(guān)人員采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施、執(zhí)行的危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度和內(nèi)部各環(huán)節(jié)的登記制度，以確保醫(yī)療廢物的全程控制。2.醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和1013.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理

規(guī)定了醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位必須對(duì)醫(yī)療廢物實(shí)施分類收集，集中交由獲得醫(yī)療廢物集中處置許可的單位處置。對(duì)病原體培養(yǎng)基、菌種、毒種保存液等高危廢物提出特殊要求；不具備醫(yī)療廢物集中處置條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按21條規(guī)定自行處置醫(yī)療廢物。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理規(guī)定了醫(yī)療廢物產(chǎn)1024、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)的法律義務(wù)

責(zé)任制：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，切實(shí)履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物的安全管理。4、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)的法律義務(wù)責(zé)任制：醫(yī)療衛(wèi)103規(guī)章制度

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，制定并落實(shí)醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和要求、有關(guān)人員的工作職責(zé)及發(fā)生醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的應(yīng)急方案。內(nèi)容包括：①醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點(diǎn)對(duì)醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；②醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點(diǎn)、暫時(shí)貯存地點(diǎn)的工作制度及從產(chǎn)生地點(diǎn)運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)的工作要求；③醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關(guān)交接、登記的規(guī)定；④醫(yī)療廢物管理過(guò)程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的緊急處理措施；⑤醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存過(guò)程中有關(guān)工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)。規(guī)章制度醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、行政法104報(bào)告制度

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，應(yīng)當(dāng)在48小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告,調(diào)查處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查處理結(jié)果向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對(duì)致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場(chǎng)救援的重大事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告，并根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定，采取相應(yīng)緊急處理措施。報(bào)告制度醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散105人員培訓(xùn)和防護(hù)

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高全體工作人員對(duì)醫(yī)療廢物管理工作的認(rèn)識(shí)。對(duì)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置等工作的人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。

人員培訓(xùn)和防護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)106醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應(yīng)當(dāng)達(dá)到

①掌握國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機(jī)構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項(xiàng)工作要求；②掌握醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存的正確方法和操作程序；③掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)等知識(shí)；④掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及處置過(guò)程中預(yù)防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施；⑤掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故情況時(shí)的緊急處理措施。醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應(yīng)當(dāng)達(dá)到①掌握國(guó)家相107

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風(fēng)險(xiǎn)大小的不同，采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施，為機(jī)構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護(hù)用品，定期進(jìn)行健康檢查，必要時(shí)，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種，防止其受到健康損害。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風(fēng)險(xiǎn)大小的1085、醫(yī)療廢物處理的技術(shù)要求（1）、醫(yī)療廢物的分類管理

衛(wèi)生部、國(guó)家環(huán)?？偩治募l(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號(hào)關(guān)于引發(fā)《醫(yī)療廢物分類目錄》的通知：5、醫(yī)療廢物處理的技術(shù)要求109感染性廢物（攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢物）：1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾；3、病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液；4、各種廢棄的醫(yī)學(xué)標(biāo)本；5、廢棄的血液、血清；6、使用后的一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物。病理性廢物（診療過(guò)程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體等）：1、手術(shù)及其他診療過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織、器官等。2、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的組織、尸體。3、病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等。感染性廢物（攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢110

損傷性廢物（能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器）：1、醫(yī)用針頭、縫合針。2、各類醫(yī)用銳器，包括：解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸等。3、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等。

藥物性廢物（過(guò)期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品）：1、廢棄的一般性藥品，如：抗生素、非處方類藥品等。2、廢棄的細(xì)胞毒性藥物和遺傳毒性藥物，3、廢棄的疫苗、血液制品等。

化學(xué)性廢物（具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學(xué)物品）：1、醫(yī)學(xué)影像室、實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑。2、廢棄的過(guò)氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑。3、廢棄的汞血壓計(jì)、汞溫度計(jì)。損傷性廢物（能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器111（2）、貯存場(chǎng)所要求

第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)2天。醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及生活垃圾存放場(chǎng)所，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔。（2）、貯存場(chǎng)所要求第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)112設(shè)病床的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立專門的醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存庫(kù)房，并應(yīng)滿足下述要求：1必須與生活垃圾存放地分開(kāi)，有防雨淋的裝置，地基高度應(yīng)確保設(shè)施內(nèi)不受雨洪沖擊或浸泡；2必須與醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)密集區(qū)隔開(kāi)，方便醫(yī)療廢物的裝卸、裝卸人員及運(yùn)送車輛的出入；3應(yīng)有嚴(yán)密的封閉措施，設(shè)專人管理，避免非工作人員進(jìn)出，以及防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施；4地面和1.0米高的墻裙須進(jìn)行防滲處理，地面有良好的排水性能，易于清潔和消毒，產(chǎn)生的廢水應(yīng)采用管道直接排入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)療廢水消毒、處理系統(tǒng)，禁止將產(chǎn)生的廢水直接排入外環(huán)境；5庫(kù)房外宜設(shè)有供水龍頭，以供暫時(shí)貯存庫(kù)房的清洗用；6避免陽(yáng)光直射庫(kù)內(nèi)，應(yīng)有良好的照明設(shè)備和通風(fēng)條件；7庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)張貼“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識(shí)；8應(yīng)按GB15562.2和衛(wèi)生、環(huán)保部門制定的專用醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)要求，在庫(kù)房外的明顯處同時(shí)設(shè)置危險(xiǎn)廢物和醫(yī)療廢物的警示標(biāo)識(shí)；設(shè)病床的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立專門的醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存113

不設(shè)住院病床的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，如門診部、診所、醫(yī)療教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)，當(dāng)難以設(shè)置獨(dú)立的醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存庫(kù)房時(shí)，應(yīng)設(shè)立專門的醫(yī)療廢物專用暫時(shí)貯存柜（箱），并應(yīng)滿足下述要求：1、醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存柜（箱）必須與生活垃圾存放地分開(kāi)，并有防雨淋、防揚(yáng)散措施，同時(shí)符合消防安全要求；2、將分類包裝的醫(yī)療廢物盛放在周轉(zhuǎn)箱內(nèi)后，置于專用暫時(shí)貯存柜（箱）中。柜（箱）應(yīng)密閉并采取安全措施，如加鎖和固定裝置，做到無(wú)關(guān)人員不可移動(dòng)，外部應(yīng)按照GB15562.2和附錄A要求設(shè)置警示標(biāo)識(shí)；3、可用冷藏柜（箱）作為醫(yī)療廢物專用暫時(shí)貯存柜（箱）；也可用金屬或硬制塑料制作，具有一定的強(qiáng)度，防滲漏。不設(shè)住院病床的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，如門診部、診所、醫(yī)療114衛(wèi)生要求

1、醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存庫(kù)房每天應(yīng)在廢物清運(yùn)之后消毒沖洗，沖洗液應(yīng)排入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)療廢水消毒、處理系統(tǒng)。2、醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存柜（箱）應(yīng)每天消毒一次。衛(wèi)生要求

1、醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存庫(kù)房每天應(yīng)在廢物115暫時(shí)貯存時(shí)間

1、應(yīng)防止醫(yī)療廢物在暫時(shí)貯存庫(kù)房和專用暫時(shí)貯存柜（箱）中腐敗散發(fā)惡臭，盡量做到日產(chǎn)日清。2、確實(shí)不能做到日產(chǎn)日清，且當(dāng)?shù)刈罡邭鉁馗哂?5℃時(shí)，應(yīng)將醫(yī)療廢物低溫暫時(shí)貯存，暫時(shí)貯存溫度應(yīng)低于20℃，時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)。暫時(shí)貯存時(shí)間

1、應(yīng)防止醫(yī)療廢物在暫時(shí)貯存庫(kù)房116（三）、持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法行醫(yī)的監(jiān)管（三）、持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法行醫(yī)的監(jiān)管117醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合執(zhí)法

綜合執(zhí)法要求

衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的目的，就是要切實(shí)轉(zhuǎn)變職能，加強(qiáng)對(duì)公共衛(wèi)生、健康相關(guān)產(chǎn)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血等各類衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的綜合管理，從根本上改變執(zhí)法力量分散，效率低下的現(xiàn)象。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合執(zhí)法

綜合執(zhí)法要求

1181.醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類許可內(nèi)容及申報(bào)衛(wèi)生許可的概念

衛(wèi)生許可是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依法對(duì)管理相對(duì)人所提出的申請(qǐng)作出允許其從事某項(xiàng)行為或獲得某種資格的具體行政行為。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類許可內(nèi)容及申報(bào)衛(wèi)生許可的概念119許可內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)放射診療許可證衛(wèi)生許可證大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證健康證（食堂、放射工作人員）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資格證單采血漿許可證人類精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書(shū)。。。。。許可內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證120（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（條例第15條）2．任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。（條例第24條）3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。（條例實(shí)施細(xì)則第65條）（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行121（2）從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)許可

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng)。（條例28條）2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用本單位以外的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，必須報(bào)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門同意，并由聘用單位、受聘單位、聘用人員共同簽訂協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的外聘衛(wèi)生技術(shù)人員，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理，依照《細(xì)則》第八十一條規(guī)定處罰。（若干規(guī)定24條）3．未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（執(zhí)業(yè)醫(yī)師法14條）（2）從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)許可

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生122（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。（條例27條）2．為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。（細(xì)則64條）（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按核準(zhǔn)123（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)外延、聯(lián)辦的監(jiān)管

“浙江省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》若干規(guī)定”第十一條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)外延性醫(yī)療分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合設(shè)置所在地《區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，并征得設(shè)置所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門同意，并按本規(guī)定第五條規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)。

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)外延、聯(lián)辦的監(jiān)管

“浙江省實(shí)施124醫(yī)療機(jī)構(gòu)外延、聯(lián)辦的監(jiān)管

對(duì)內(nèi)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、私人辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及村衛(wèi)生室，不得增設(shè)外延性醫(yī)療分支機(jī)構(gòu)。省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本省行政區(qū)域內(nèi)設(shè)點(diǎn)執(zhí)業(yè)或者聯(lián)合辦醫(yī)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門同意，按本規(guī)定第五條規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)外延、聯(lián)辦的監(jiān)管

對(duì)內(nèi)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)125（5）醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理

國(guó)家工商行政管理總局中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局工商廣字（2003）第7號(hào)關(guān)于規(guī)范醫(yī)療廣告活動(dòng)加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管的通知（5）醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理

國(guó)家工商行政管理總局1262.許可校驗(yàn)（驗(yàn)訖）和變更—按照法定程序開(kāi)展許可的校驗(yàn)（驗(yàn)訖）和變更；—對(duì)未按時(shí)校驗(yàn)（驗(yàn)訖）、變更行為依法組織查處。2.許可校驗(yàn)（驗(yàn)訖）和變更—按照法定程序開(kāi)展許可的校驗(yàn)（驗(yàn)127執(zhí)業(yè)許可的校驗(yàn)、變更管理

1．床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次。床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。（條例22條）2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。（條例20條）3．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。（條例23條）執(zhí)業(yè)許可的校驗(yàn)、變更管理

1．床位不滿100張的醫(yī)療1283.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的預(yù)防性審查—放射工作場(chǎng)所監(jiān)管；—醫(yī)院重點(diǎn)消毒設(shè)施的監(jiān)管：供應(yīng)室、手術(shù)室、污水處理設(shè)施等；—大型醫(yī)用設(shè)備監(jiān)管；—醫(yī)院食堂衛(wèi)生監(jiān)管；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的預(yù)防性審查—放射工作場(chǎng)所監(jiān)管；1294.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)管；機(jī)構(gòu)診療科目監(jiān)管；從業(yè)人員資質(zhì)監(jiān)管；醫(yī)院消毒監(jiān)管；一次性醫(yī)療用品使用監(jiān)管；放射工作衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)管；食品衛(wèi)生監(jiān)管；腸道門診監(jiān)管；傳染病報(bào)告及中毒事件；預(yù)防用生物制品監(jiān)管；血液管理。。。。。。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)管；130三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)的違法行為許可行為方面診療行為虛假醫(yī)療廣告醫(yī)院感染和疾病傳播一次性醫(yī)療用品使用管理放射性事故擅自啟用和操作大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)院后勤服務(wù)社會(huì)化管理非法銷售預(yù)防用生物制品有關(guān)法定報(bào)告拖報(bào)、漏報(bào)和不報(bào)職業(yè)危害三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)的違法行為許可行為方面1311.屬許可行為方面的違法無(wú)許可及無(wú)效許可超范圍（項(xiàng)目）許可1.屬許可行為方面的違法無(wú)許可及無(wú)效許可132（1）機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第44條規(guī)定違反本條例第24條規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。

（1）機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第44條規(guī)定133《條例實(shí)施細(xì)則》第77條規(guī)定對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門處罰；（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；（四）給患者造成傷害；（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?！稐l例實(shí)施細(xì)則》第77條規(guī)定134《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第45條規(guī)定違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第45條規(guī)定135《條例實(shí)施細(xì)則》第78條規(guī)定對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；對(duì)限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！稐l例實(shí)施細(xì)則》第78條規(guī)定136《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第46條規(guī)定違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒(méi)收非法所得，并可處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第46條規(guī)定137

《條例實(shí)施細(xì)則》第79條規(guī)定轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收非法所得，并處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?！稐l例實(shí)施細(xì)則》第79條規(guī)定138（2）從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)許可《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第48條規(guī)定違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（2）從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)許可《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第48條規(guī)定139

《條例實(shí)施細(xì)則》第81條規(guī)定任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。《條例實(shí)施細(xì)則》第81條規(guī)定140

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督《條例》第47條規(guī)定：違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，按《條例》第47條規(guī)定予以處罰（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第584號(hào)“衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問(wèn)題的批復(fù)”）。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督141醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督

除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可以處以三千元以下罰款：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；（二）給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（細(xì)則80條）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督

除急診和急救外，醫(yī)療1422.診療方面違法行為未經(jīng)核準(zhǔn)擅自擴(kuò)大診療項(xiàng)目；執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別開(kāi)展診療活動(dòng)；消毒隔離等醫(yī)療、護(hù)理常規(guī)，不按照規(guī)定進(jìn)行。。。。。。2.診療方面違法行為未經(jīng)核準(zhǔn)擅自擴(kuò)大診療項(xiàng)目；143二、無(wú)證行醫(yī)的監(jiān)督管理二、無(wú)證行醫(yī)的監(jiān)督管理144

（一）、打擊非法行醫(yī)現(xiàn)況

1451、基本概念非法行醫(yī)是未取得合法資質(zhì)的機(jī)構(gòu)或人員從事醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)的行為。機(jī)構(gòu)即指醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非醫(yī)療機(jī)構(gòu)未合法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事醫(yī)療活動(dòng)的行為；從事醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)的行為人是未取得國(guó)家合法執(zhí)業(yè)資質(zhì)在從事醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)的人員?！昂谠\所”，是非法行醫(yī)表現(xiàn)形式之一。一般是指未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)或行醫(yī)人未獲得國(guó)家合法行醫(yī)資質(zhì)即開(kāi)展了行醫(yī)活動(dòng)的行為及場(chǎng)所總稱。是區(qū)別合法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行醫(yī)場(chǎng)所的一種稱謂。1、基本概念1462、黑診所主要表現(xiàn)與特征黑診所就是指“不合法的診所”，主要表現(xiàn)為：⑴在地理位置上，多聚集在流動(dòng)人口密集地區(qū)，城鄉(xiāng)結(jié)合部，特別是建筑工地、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、物流集散地等，如我省的溫州、臺(tái)州、義烏、寧波、杭州流動(dòng)人口主要集中等區(qū)域；⑵行醫(yī)場(chǎng)所上，多屬臨時(shí)租借的場(chǎng)所，且行醫(yī)與生活混在一起，空間狹小，衛(wèi)生條件較差；⑶從外觀標(biāo)識(shí)上，掛“診所”或“紅十字”牌或不掛牌招攬病人；⑷在人員資格上，行醫(yī)人無(wú)任何行醫(yī)資格證書(shū)，或僅有外地鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)；⑸在診療項(xiàng)目上，稱自己能診治內(nèi)、外、婦、兒等多種疾病，并開(kāi)展輸液、接生人流手術(shù)、拔牙鑲牙等高風(fēng)險(xiǎn)行醫(yī)行為。2、黑診所主要表現(xiàn)與特征147醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范課件148醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范課件149

3、黑診所分布情況從浙江省黑診所查處情況分布圖中可以看出：無(wú)證行醫(yī)“黑診所”主要存在于農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部，開(kāi)展的內(nèi)容主要是內(nèi)科、牙科、性病和非法接生。農(nóng)民和外來(lái)務(wù)工者的醫(yī)療需求是無(wú)證行醫(yī)“黑診所”存在的市場(chǎng)基礎(chǔ)。3、黑診所分布情況150（二）六年來(lái)的工作實(shí)踐（二）六年來(lái)的工作實(shí)踐1511、三年的打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)情況2005年4月，國(guó)務(wù)院發(fā)出《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展打擊商業(yè)欺詐專項(xiàng)行動(dòng)的通知》，衛(wèi)生部等七部委同時(shí)發(fā)出《關(guān)于印發(fā)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)方案的通知》，我省按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署連續(xù)開(kāi)展了三年的打擊非法行醫(yī)和非法采供血專項(xiàng)行動(dòng)，取得階段性成效。據(jù)統(tǒng)計(jì)2005年5月至2007年12月底，全省在打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)中，衛(wèi)生等部門共出動(dòng)檢查人員170184人次，車輛36816車次，取締黑診所18208家次，沒(méi)收醫(yī)療器械22884件，沒(méi)收藥品68706箱；檢查有證醫(yī)療機(jī)構(gòu)75545家次，查處違法、違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目6609家次;查處案件8019件，沒(méi)收違法所得483.2萬(wàn)元，行政罰款3653.9萬(wàn)元，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》20家，移送案件306件，經(jīng)各級(jí)人民法院以“非法行醫(yī)罪”判刑59人。1、三年的打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)情況1522、三年的常態(tài)監(jiān)管情況自2008年以來(lái)，醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的監(jiān)管轉(zhuǎn)入常態(tài)工作后，我省各級(jí)衛(wèi)生行政部門始終堅(jiān)持以人為本、執(zhí)政為民的理念，繼續(xù)打擊無(wú)證行醫(yī)“黑診所”，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督和處罰力度，并把長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)作為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的重點(diǎn)工作來(lái)抓。三年來(lái)，全省共取締黑診所11549家次，沒(méi)收醫(yī)療器械和藥品12533箱。行政處罰2558戶次，罰款金額1426.5萬(wàn)元，沒(méi)收非法所得199戶次、沒(méi)收金額174.6萬(wàn)元；移送公安機(jī)關(guān)案件163宗，經(jīng)人民法院以“非法行醫(yī)罪”被追究刑事責(zé)任33人，移送工商、計(jì)生等部門行政案件20宗，有力的打擊了非法行醫(yī)者的違法犯罪活動(dòng)。各地衛(wèi)生執(zhí)法人員對(duì)存在違法行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)立案處罰并要求其整改：共警告1450戶次，罰款2323戶次、罰款金額956.4萬(wàn)元，沒(méi)收非法所得99戶次、沒(méi)收金額87.6萬(wàn)元，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》10戶，責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)119人，吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)7人。全省醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)得到進(jìn)一步凈化，醫(yī)療服務(wù)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范。2、三年的常態(tài)監(jiān)管情況153（三）長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制的建設(shè)（三）長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制的建設(shè)1541、健全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)綜合執(zhí)法全省建立了373個(gè)衛(wèi)生監(jiān)督分所，在村級(jí)（社區(qū)）設(shè)立了衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員，形成“縱向到底，橫向到邊”的打擊黑診所的網(wǎng)絡(luò)。各地采取多種措施，摸底排查本轄區(qū)的黑診所情況，梳理出無(wú)證行醫(yī)者的特點(diǎn)，制定嚴(yán)密的行動(dòng)方案，聯(lián)合公安等部門有針對(duì)性、有重點(diǎn)地開(kāi)展打擊行動(dòng)。取締了一批違法機(jī)構(gòu)，抓獲了一批違法犯罪分子，處理了一批非法行醫(yī)違法分子，查處曝光了一批典型案件。1、健全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)綜合執(zhí)法1552、強(qiáng)化監(jiān)管，依法規(guī)范執(zhí)業(yè)行為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為是打擊非法行醫(yī)、整頓規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序的重要內(nèi)容。在部署開(kāi)展打擊非法行醫(yī)的同時(shí)，加大了對(duì)有證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整治力度，如紹興縣衛(wèi)生局利用對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》要求，對(duì)242名無(wú)醫(yī)技資質(zhì)人員