第十一單元 衛(wèi)生法律法規(guī)的基本理論課件

第十一章衛(wèi)生法律法規(guī)基本理論第十一章1目錄衛(wèi)生法律法規(guī)相關(guān)知識衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生行政救濟目錄衛(wèi)生法律法規(guī)相關(guān)知識2一、衛(wèi)生法律法規(guī)相關(guān)知識衛(wèi)生法學(xué)是研究衛(wèi)生法及其發(fā)展規(guī)律的一門法律科學(xué)，是法學(xué)的分支學(xué)科。衛(wèi)生法學(xué)是自然科學(xué)和社會科學(xué)相互滲透交融的一門新興邊緣交叉學(xué)科,是法律科學(xué)中一門有關(guān)醫(yī)藥、衛(wèi)生or人類生命健康問題的應(yīng)用學(xué)科。一、衛(wèi)生法律法規(guī)相關(guān)知識衛(wèi)生法學(xué)是研究衛(wèi)生法及其發(fā)展規(guī)律的一3（一）衛(wèi)生法由國家制定或認可，并以國家強制力保證實施，在保護人體健康活動中具有普遍約束力的社會規(guī)范的總和。含義：

1.是由國家制定或認可的規(guī)范；

2.是由國家強制力保證實施的規(guī)范；

3.是保護健康活動中具有普遍約束力的規(guī)范；

4.是保護健康行為的規(guī)范；

5.是規(guī)定人們權(quán)利和義務(wù)的規(guī)范。（一）衛(wèi)生法由國家制定或認可，并以國家強制力保證實施，在保護4中國的衛(wèi)生法律體系公共衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)資源與技術(shù)準(zhǔn)入健康相關(guān)產(chǎn)品食品藥品醫(yī)療器械化

妝品醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師藥師護士傳染病職業(yè)病母嬰保健環(huán)境衛(wèi)生勞動與社會保障（二）衛(wèi)生法的法律體系中國的衛(wèi)生法律體系公共衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)資源健康相關(guān)產(chǎn)品食藥醫(yī)化

51）憲法A、規(guī)定國家實行的醫(yī)藥衛(wèi)生保障的基本制度和公民的基本生命健康權(quán)利——是原則性規(guī)定B、《憲法》關(guān)于衛(wèi)生法事項的主要內(nèi)容有：a、第21條第1款——發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，保障公民健康；b、第25條——計劃生育c、第26條——生態(tài)環(huán)境與生活環(huán)境1）憲法A、規(guī)定國家實行的醫(yī)藥衛(wèi)生保障的基本制度和公民的基本6第十一單元衛(wèi)生法律法規(guī)的基本理論課件7第十一單元衛(wèi)生法律法規(guī)的基本理論課件82）法律C、其他非基本法律《婚姻法》、《環(huán)境保護法》、《勞動法》、《殘疾人權(quán)益保障法》、《青少年保護法》、《婦女權(quán)益保護法》、《大氣污染防治法》、《水污染防治法》、《環(huán)境噪聲污染防治法》、《固體廢物污染防治法》、《海洋環(huán)境保護法》、《放射性污染防治法》等2）法律C、其他非基本法律93）衛(wèi)生行政法規(guī)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《血液制品管理條例》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《精神藥品管理辦法》、《傳染病防治實施辦法》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》、《醫(yī)療廢物從業(yè)管理條例》、《藥品管理法實施條例》、《母嬰保健法實施辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《計劃生育技術(shù)管理條例》等20余部3）衛(wèi)生行政法規(guī)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理104）衛(wèi)生部門規(guī)章衛(wèi)生部、國家計生委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局、國家進出口商品檢驗檢疫局4）衛(wèi)生部門規(guī)章衛(wèi)生部、國家計生委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局、國115）地方性衛(wèi)生法規(guī)立法主體——省級、省級政府所在地的市、國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市、計劃單列市的人大及其常委會6）衛(wèi)生自治條例與單行條例——民族自治地方的人大7）地方政府規(guī)章——與地方性衛(wèi)生法規(guī)同級的政府8）特別行政區(qū)——涉及衛(wèi)生事務(wù)的規(guī)范性法律文件9）國際衛(wèi)生條約——加入或簽署的，除聲明保留的除外5）地方性衛(wèi)生法規(guī)立法主體——6）衛(wèi)生自治條例與單行條例——1210）法律解釋立法解釋、司法解釋、行政解釋11）衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等管理標(biāo)準(zhǔn)與衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范10）法律解釋13特別行政區(qū)法律國際公約、國際慣例規(guī)章（省會所在地市政府）規(guī)章（較大市政府）地方性法規(guī)（省會市人大及委員會）自治條例單行條例（自治州、縣人大）地方性法規(guī)（較大市人大及常委會）及常委會）憲法中的衛(wèi)生法律規(guī)范（全國人大）法律中的衛(wèi)生法律規(guī)范（全國人大及其常委會）行政法規(guī)（國務(wù)院）部門規(guī)章（國務(wù)院部、委）地方規(guī)章（省、自治區(qū)、直轄市政府）地方性法規(guī)（省、自治區(qū)直轄市人大及常委會）自治條例單行條例（自治區(qū)人大及常委會）衛(wèi)生法的淵源醫(yī)療事故處理條例艾滋病防治條例

醫(yī)療機構(gòu)管理條例麻醉藥品與精神藥品管理條例突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）處方管理辦法1120多400中華人民共和國傳染病防治法（2001.05.01）中華人民共和國職業(yè)病防治法（2002.05.31）中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法（2001.05.01）中華人民共和國紅十字會法（2001.05.01）中華人民共和國母嬰保健法（2001.05.01）中華人民共和國獻血法（2001.05.01）中華人民共和國食品衛(wèi)生法（2001.05.01）中華人民共和國藥品管理法（2001.05.01）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（2001.11.22）

中華人民共和國人口與計劃生育法

（2002.9.1)中華人民共和國精神衛(wèi)生法（2013.5.1）特別行政區(qū)法律國際公約、國際慣例規(guī)章規(guī)章地方性法規(guī)自治條例單14衛(wèi)生法的法律適用原則上位法優(yōu)于下位法特別法優(yōu)于一般法新法優(yōu)于舊法衛(wèi)生法的法律適用原則15二、衛(wèi)生法律關(guān)系（一）衛(wèi)生法律關(guān)系的概念指衛(wèi)生法律規(guī)范所調(diào)整的國家機關(guān)、企事業(yè)單位、社會團體和自然人之間在衛(wèi)生管理和衛(wèi)生服務(wù)等活動中形成的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。二、衛(wèi)生法律關(guān)系（一）衛(wèi)生法律關(guān)系的概念16（二）衛(wèi)生法律關(guān)系的特征基于保障和維護人體健康而結(jié)成的法律關(guān)系是由衛(wèi)生法調(diào)整和確認的法律關(guān)系，具有特定的范圍是一種縱橫交錯的法律關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系的主體具有特殊性（二）衛(wèi)生法律關(guān)系的特征17一種縱橫交錯的法律關(guān)系1.橫向：提供衛(wèi)生服務(wù)的衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生人員與接受衛(wèi)生服務(wù)者之間的衛(wèi)生服務(wù)法律關(guān)系。具有平等性。①醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)護人員與就醫(yī)人員之間形成的醫(yī)患法律關(guān)系，以及預(yù)防保健機構(gòu)及其工作人員與被接受服務(wù)者之間形成的服務(wù)法律體系②從事藥品、食品、化妝品、保健品等的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及公共場所服務(wù)單位就其產(chǎn)品或服務(wù)的安全衛(wèi)生質(zhì)量與利用接受或被服務(wù)者之間所形成的健康相關(guān)的法律關(guān)系。一種縱橫交錯的法律關(guān)系1.橫向：提供衛(wèi)生服務(wù)的衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生182、縱向：衛(wèi)生行政機關(guān)與企事業(yè)單位、社會組織和公民之間發(fā)生的衛(wèi)生行政法律關(guān)系。具有不平等性。①外部行政關(guān)系——衛(wèi)生行政機關(guān)與企事業(yè)單位、社會組織和公民，即與行政管理相對人之間的公共行政關(guān)系。②內(nèi)部行政關(guān)系——衛(wèi)生行政機關(guān)與其機關(guān)工作人員之間、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機構(gòu)與工作人員之間行政的人事關(guān)系。③衛(wèi)生行政機關(guān)與醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防保健等專業(yè)機構(gòu)之間的行業(yè)管理關(guān)系。2、縱向：衛(wèi)生行政機關(guān)與企事業(yè)單位、社會組織和公民之間發(fā)生的19衛(wèi)生法律關(guān)系的主體具有特殊性衛(wèi)生法律關(guān)系主體——至少有一方主體是從事醫(yī)藥衛(wèi)生工作的組織或個人縱向法律關(guān)系——醫(yī)療衛(wèi)生管理機關(guān)（衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)等）；另一方是醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)或個人衛(wèi)生法律關(guān)系的主體具有特殊性衛(wèi)生法律關(guān)系主體——至少有一方主20（三）衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素主體、客體、內(nèi)容（同時具備、缺一不可）①主體——參加衛(wèi)生法律關(guān)系、并在其中享有衛(wèi)生權(quán)利、承擔(dān)衛(wèi)生義務(wù)的人，也就是當(dāng)事人。a.單數(shù)主體/多數(shù)主體b.權(quán)利主體/義務(wù)主體c.主體的種類：衛(wèi)生行政機關(guān)企事業(yè)單位和社會團體自然人（三）衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素主體、客體、內(nèi)容（同時具備、缺一21②客體——衛(wèi)生法律關(guān)系主體的衛(wèi)生權(quán)利和衛(wèi)生義務(wù)所指向的對象。種類：公民的生命健康權(quán)益行為——主體形式權(quán)利和履行義務(wù)的活動物——食品、藥品、醫(yī)療器械、血液制品人身——各種生理器官組成的有機體智力成果——精神財富：醫(yī)學(xué)著作、發(fā)明③內(nèi)容——主體依法享有衛(wèi)生方面的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。二者相互依存，不可分割。②客體——衛(wèi)生法律關(guān)系主體的衛(wèi)生權(quán)利和衛(wèi)生義務(wù)所指向的對象。22（四）衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更與消滅產(chǎn)生 如患者就診產(chǎn)生醫(yī)患關(guān)系。變更 如發(fā)生醫(yī)療事故可以引起衛(wèi)生法律關(guān)系內(nèi)容的變更。消滅 如義務(wù)履行（醫(yī)師把病人治愈，雙方的醫(yī)患法律關(guān)系消滅），或主體不存在了。（四）衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更與消滅23三、衛(wèi)生行政救濟衛(wèi)生行政復(fù)議衛(wèi)生行政訴訟衛(wèi)生行政賠償三、衛(wèi)生行政救濟衛(wèi)生行政復(fù)議24第十一單元衛(wèi)生法律法規(guī)的基本理論課件25衛(wèi)生行政救濟是指：公民、法人和其他組織認為衛(wèi)生行政行為侵害其合法權(quán)益，請求有關(guān)國家機關(guān)依法對違法行為實施糾正而采取的救濟手段與措施所構(gòu)成的制度。衛(wèi)生行政救濟是指：26衛(wèi)生行政救濟的特征

1、衛(wèi)生行政救濟的前提是衛(wèi)生行政爭議或者侵權(quán)行為的存在。2、產(chǎn)生的根本原因是行政相對人認為其合法權(quán)益受到了行政行為的侵害。3、對爭議實行不告不理原則，他只是依相對人的申請而進行。4、以保護行政相對人的合法權(quán)益為目的的。衛(wèi)生行政救濟的特征

1、衛(wèi)生行政救濟的前提是衛(wèi)生行政爭議或者27

主要途徑

行政機關(guān)救濟—衛(wèi)生行政復(fù)議司法機關(guān)救濟—衛(wèi)生行政訴訟衛(wèi)生行政賠償—依照《國家賠償法》取得賠償?shù)臋?quán)利

主要途徑

行政機關(guān)救濟—衛(wèi)生行政復(fù)議28（一）衛(wèi)生行政復(fù)議指公民、法人和其他組織認為衛(wèi)生行政機關(guān)的具體行政行為侵害其合法權(quán)益，向上一級衛(wèi)生機關(guān)提出行政復(fù)議申請，受理申請的衛(wèi)生行政機關(guān)依法對原具體行政行為進行審查并作出處理決定的活動。原則上，針對的是行政機關(guān)作出的具體行政行為。（一）衛(wèi)生行政復(fù)議指公民、法人和其他組織認為衛(wèi)生行政機關(guān)的具29具體特征與原則行政內(nèi)部的層級審查活動。嚴格按法定程序進行的行政活動。依申請而進行的活動。合法原則、公正原則、公開原則、及時原則、便民原則、一級復(fù)議原則具體特征與原則行政內(nèi)部的層級審查活動。30衛(wèi)生行政復(fù)議過程先由對行政行為不服的申請者在60日內(nèi)提出申請---比衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)高一級的衛(wèi)生行政部門（市級衛(wèi)生局法制監(jiān)督處）在5日內(nèi)告知申請人是否受理—在有關(guān)組織和人員調(diào)查取證、查閱審理--對行政機關(guān)違反復(fù)議法規(guī)定的行為依法提出處理建議--決定—執(zhí)行衛(wèi)生行政復(fù)議過程先由對行政行為不服的申請者在60日內(nèi)提出申請31衛(wèi)生行政復(fù)議案例分析案例簡介行政復(fù)議申請人，王某，男，45歲，系A(chǔ)省A市A區(qū)居民。被申請人，A市衛(wèi)生局。申請人王某于2003年4月30日在A市市立醫(yī)院做骨外科手術(shù)失敗。實施手術(shù)者為張某。張某，2001年大學(xué)畢業(yè)后到A市市立醫(yī)院骨外科工作，2002年9月參加了全國醫(yī)師資格考試，成績合格，2002年12月1日獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，2003年底領(lǐng)到執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，但未進行醫(yī)師注冊。王某多次要求A市市立醫(yī)院及張某進行人身損害賠償未果。2004年6月7日王某向被申請人A市衛(wèi)生局請求認定張某診療行為為非法行醫(yī)。A市衛(wèi)生局于2004年7月15日給予書面答復(fù)，認為張某直到2003年底才拿到執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書是因為證件制作、上報驗印有個過程，因此不能認定張某診療行為為非法行醫(yī)。王某不服，于2004年7月20日向A省衛(wèi)生廳提出行政復(fù)議申請，以張某沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，不能單獨實施醫(yī)療手術(shù)為由，請求撤銷A市衛(wèi)生局作出的不能認定張某診療行為為非法行醫(yī)的答復(fù)。衛(wèi)生行政復(fù)議案例分析案例簡介32審理經(jīng)過A省衛(wèi)生廳接到申請人王某的行政復(fù)議申請以后，經(jīng)過審查，于2004年7月23日受理了此案，向王某寄發(fā)了受理通知書，同時向A市衛(wèi)生局寄發(fā)了提出答復(fù)通知書，要求A市衛(wèi)生局在接到通知書之日起10日內(nèi)提交書面答辯，并提交當(dāng)初作出具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)。A市衛(wèi)生局于2004年8月5日向A省衛(wèi)生廳提交了書面答復(fù)意見及相關(guān)證據(jù)材料，認為張某未能向衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)注冊是因為當(dāng)時正處于“非典”的特殊時期，屬于不可抗力，A市衛(wèi)生局對此沒有解釋權(quán)。張某實施手術(shù)有上級醫(yī)師臺下指導(dǎo)，不屬于單獨執(zhí)業(yè)。A省衛(wèi)生廳經(jīng)過書面審理，于2004年9月22日做出行政復(fù)議決定，撤銷A市衛(wèi)生局作出的不能認定張某診療行為為非法行醫(yī)的答復(fù)。審理經(jīng)過33案件分析此案是否屬于行政復(fù)議范圍？根據(jù)我國行政復(fù)議法第二條和第九條的規(guī)定，只要公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，就可以提出行政復(fù)議申請。行政復(fù)議法第六條以列舉的方式明確了行政復(fù)議范圍。從中可以看出，行政復(fù)議是針對具體行政行為而言。本案是否屬于行政復(fù)議范圍，關(guān)鍵看A市衛(wèi)生局的答復(fù)是否屬于具體行政行為。具體行政行為，是相對于抽象行政行為而言的，是國家行政機關(guān)依法就特定事項對特定的公民、法人和其他組織權(quán)利義務(wù)作出的單方行政職權(quán)行為。從類型上講，行政機關(guān)依法裁決公民、法人或者其他組織之間權(quán)益爭議的活動稱為行政裁決，行政裁決是具體行政行為的一種。A市衛(wèi)生局對王某和A市市立醫(yī)院的醫(yī)患糾紛作出認定答復(fù)是行政裁決，也就是一種具體行政行為，這種行為屬于行政復(fù)議范圍，應(yīng)予受理。案件分析34如何進行事實認定？本案中，申請人王某在申請書中提到，是張某單獨對其施行的手術(shù)。而被申請人采信的是A市市立醫(yī)院的主張。A市市立醫(yī)院稱張某實施醫(yī)療手術(shù)有上級醫(yī)師指導(dǎo)，不屬于單獨實施手術(shù)的情況。A市市立醫(yī)院還出具了上級醫(yī)師李某于2004年7月7日簽字的書面證明。在證明中，李某提到張某接診王某后就向其請示，李某給予制定手術(shù)方案，然后張某在其指導(dǎo)下完成手術(shù)。如果王某的說法成立，則存在張某單獨實施手術(shù)的事實；如果A市市立醫(yī)院的說法成立，則張某不是單獨實施手術(shù)，其上級指導(dǎo)醫(yī)師李某承擔(dān)手術(shù)失敗的主要責(zé)任。如何進行事實認定？如何進行事實認定？35在這個問題上，病歷記錄對事實的認定起到了關(guān)鍵的作用。事實不可能重復(fù)。但是事實發(fā)生以后，總會有證明事實的信息保存下來。在醫(yī)療糾紛中，病歷記錄是證明事實真相主要證據(jù)。如果院方?jīng)]有按照法律規(guī)定正確書寫病歷造成不利的法律后果，也只能以原始病歷記錄為判斷事實的依據(jù)，因為“以事實為依據(jù)”訴求的只能是法律事實。在本案中，病歷中明確記載手術(shù)者為張某，并無醫(yī)師李某的簽名紀錄。由此可以認定，是張某單獨實施的醫(yī)療手術(shù)。在這個問題上，病歷記錄對事實的認定起到了關(guān)鍵的作用。36法律依據(jù)

我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定：未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。本案中，張某雖然于2002年12月1日取得了執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，但是并沒有進行醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，因此按照法律規(guī)定不能從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動?！缎l(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）中規(guī)定：取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理?！夺t(yī)療事故處理條例》第六十一條規(guī)定：非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。根據(jù)以上法律規(guī)定，可以得出明確結(jié)論，張某在無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的情況下為王某施行了醫(yī)療手術(shù)，手術(shù)失敗，張某的醫(yī)療行為應(yīng)認定為非法行醫(yī)。

法律依據(jù)我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定：未經(jīng)醫(yī)37（二）衛(wèi)生行政訴訟是指公民、法人和其他組織認為衛(wèi)生行政機關(guān)的具體行政行為侵犯了自己的合法權(quán)益，依法向人民法院起訴，人民法院在雙方當(dāng)事人和其他訴訟參與人參加下，審理和解決行政案件的活動。（二）衛(wèi)生行政訴訟是指公民、法人和其他組織認為衛(wèi)生行政機關(guān)的38衛(wèi)生行政訴訟的構(gòu)成要件1.原告是認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織；2.被告是行使衛(wèi)生衛(wèi)生管理職權(quán)的行政機關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)組織；3.有具體的訴訟請求和事實依據(jù)；4.被訴訟的客起訴體必須是法律規(guī)定可以向人民法院起訴的行政機關(guān)的具體行政行為；5.必須在法定的期限內(nèi)向人民法院起訴。衛(wèi)生行政訴訟的構(gòu)成要件1.原告是認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)39第十一單元衛(wèi)生法律法規(guī)的基本理論課件40第十一單元衛(wèi)生法律法規(guī)的基本理論課件41衛(wèi)生行政訴訟與衛(wèi)生行政復(fù)議的聯(lián)系A(chǔ)BC都是用以解決衛(wèi)生行政爭議的法定手段和方式。都是為了保護衛(wèi)生管理相對人的合法權(quán)益，監(jiān)督和維護衛(wèi)生行政機關(guān)依法行政。都是基于衛(wèi)生管理相對人的請求而開始的程序活動。衛(wèi)生行政訴訟與衛(wèi)生行政復(fù)議的聯(lián)系A(chǔ)BC都是用以解決衛(wèi)生行政爭42受理的機關(guān)不同兩者性質(zhì)不同使用的程序不同審查范圍不同法律效力不同0102030405區(qū)別衛(wèi)生行政訴訟與衛(wèi)生行政復(fù)議的區(qū)別受理的機關(guān)不同兩者性質(zhì)不同使用的程序不同審查范圍不同法律效力43（三）衛(wèi)生行政賠償1995年1月1日施行《中華人民共和國國家賠償法》簡稱《國家賠償法》國家衛(wèi)生行政機關(guān)及其工作人員在執(zhí)行公務(wù)過程中，因違法或不當(dāng)行政侵害相對人的合法權(quán)益并造成損害時，有國家承擔(dān)賠償責(zé)任的制度。（三）衛(wèi)生行政賠償1995年1月1日施行《中華人民共和國國家44構(gòu)成要素

主體是行使職權(quán)時的具體行為違法。被侵害的權(quán)益是合法的。損害結(jié)果的存在。行為與結(jié)果是直接的因果關(guān)系。構(gòu)成要素

主體是行使職權(quán)時的具體行為違法。45衛(wèi)生行政賠償相對人申請

賠償義務(wù)機關(guān)（2月內(nèi)）有異議自期限滿之日（3月內(nèi)）向人民法院提起訴訟衛(wèi)生行政賠償相對人申請46賠償?shù)姆绞街Ц顿r償金返還財產(chǎn)恢復(fù)原狀消除影響恢復(fù)名譽賠禮道歉賠償?shù)姆绞街Ц顿r償金47案例思考北京一位醫(yī)學(xué)博士，面對被氨水燒傷眼睛的病人，在沒有角膜來源的緊急情況下，未經(jīng)死者家屬同意，于夜深人靜時潛入醫(yī)院太平間，摘取了一位女干部的眼球，使兩位眼看就要失明的患者從見光明。死者在火化前接受整容時，被發(fā)現(xiàn)眼球是假的。于是，責(zé)任醫(yī)生被公安部門拘留。問：該醫(yī)學(xué)博士該負什么責(zé)任？案例思考北京一位醫(yī)學(xué)博士，面對被氨水燒傷眼睛的病人，在沒有角48討論1、尸體的屬性？尸體的歸屬？2、盜竊尸體罪、侮辱尸體罪、緊急避險？討論1、尸體的屬性？尸體的歸屬？49法律是如何規(guī)定的？尸體是本人的，實行自愿捐獻原則刑法第302條規(guī)定：盜竊侮辱尸體的，處3年以下有期徒刑、拘役或管制法理鏈接：所謂盜竊尸體就是行為人以非法占有為目的秘密竊取尸體的行為。所謂侮辱尸體，就是貶損、猥褻、鞭尸或出賣尸體的一部分等行為，其主觀上必須是故意的，但行為人的動機可以是多種多樣的，（泄憤報復(fù)、盜竊財物、出于封建迷信結(jié)所謂的“陰親”），至于司法人員履行職責(zé)依法對尸體加以解剖，殯葬工作人員按照規(guī)定火化尸體等等，因其主觀上沒有侮辱尸體的故意，不構(gòu)成犯罪。符合緊急避險的特征。法律是如何規(guī)定的？尸體是本人的，實行自愿捐獻原則50什么是緊急避險？是指為了使國家、公共利益、本人或他人的人身、財產(chǎn)和其他權(quán)益免受正在發(fā)生的危險，不得已采取的損害第三者較小的合法權(quán)益的行為。緊急避險造成損害的，不負刑事責(zé)任。Kmmu什么是緊急避險？是指為了使國家、公共利益、本人或他人的人身、51Peter_ppt設(shè)計工作室謝謝！Peter_ppt設(shè)計工作室謝謝！52第十一章衛(wèi)生法律法規(guī)基本理論第十一章53目錄衛(wèi)生法律法規(guī)相關(guān)知識衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生行政救濟目錄衛(wèi)生法律法規(guī)相關(guān)知識54一、衛(wèi)生法律法規(guī)相關(guān)知識衛(wèi)生法學(xué)是研究衛(wèi)生法及其發(fā)展規(guī)律的一門法律科學(xué)，是法學(xué)的分支學(xué)科。衛(wèi)生法學(xué)是自然科學(xué)和社會科學(xué)相互滲透交融的一門新興邊緣交叉學(xué)科,是法律科學(xué)中一門有關(guān)醫(yī)藥、衛(wèi)生or人類生命健康問題的應(yīng)用學(xué)科。一、衛(wèi)生法律法規(guī)相關(guān)知識衛(wèi)生法學(xué)是研究衛(wèi)生法及其發(fā)展規(guī)律的一55（一）衛(wèi)生法由國家制定或認可，并以國家強制力保證實施，在保護人體健康活動中具有普遍約束力的社會規(guī)范的總和。含義：

1.是由國家制定或認可的規(guī)范；

2.是由國家強制力保證實施的規(guī)范；

3.是保護健康活動中具有普遍約束力的規(guī)范；

4.是保護健康行為的規(guī)范；

5.是規(guī)定人們權(quán)利和義務(wù)的規(guī)范。（一）衛(wèi)生法由國家制定或認可，并以國家強制力保證實施，在保護56中國的衛(wèi)生法律體系公共衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)資源與技術(shù)準(zhǔn)入健康相關(guān)產(chǎn)品食品藥品醫(yī)療器械化

妝品醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師藥師護士傳染病職業(yè)病母嬰保健環(huán)境衛(wèi)生勞動與社會保障（二）衛(wèi)生法的法律體系中國的衛(wèi)生法律體系公共衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)資源健康相關(guān)產(chǎn)品食藥醫(yī)化

571）憲法A、規(guī)定國家實行的醫(yī)藥衛(wèi)生保障的基本制度和公民的基本生命健康權(quán)利——是原則性規(guī)定B、《憲法》關(guān)于衛(wèi)生法事項的主要內(nèi)容有：a、第21條第1款——發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，保障公民健康；b、第25條——計劃生育c、第26條——生態(tài)環(huán)境與生活環(huán)境1）憲法A、規(guī)定國家實行的醫(yī)藥衛(wèi)生保障的基本制度和公民的基本58第十一單元衛(wèi)生法律法規(guī)的基本理論課件59第十一單元衛(wèi)生法律法規(guī)的基本理論課件602）法律C、其他非基本法律《婚姻法》、《環(huán)境保護法》、《勞動法》、《殘疾人權(quán)益保障法》、《青少年保護法》、《婦女權(quán)益保護法》、《大氣污染防治法》、《水污染防治法》、《環(huán)境噪聲污染防治法》、《固體廢物污染防治法》、《海洋環(huán)境保護法》、《放射性污染防治法》等2）法律C、其他非基本法律613）衛(wèi)生行政法規(guī)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《血液制品管理條例》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《精神藥品管理辦法》、《傳染病防治實施辦法》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》、《醫(yī)療廢物從業(yè)管理條例》、《藥品管理法實施條例》、《母嬰保健法實施辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《計劃生育技術(shù)管理條例》等20余部3）衛(wèi)生行政法規(guī)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理624）衛(wèi)生部門規(guī)章衛(wèi)生部、國家計生委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局、國家進出口商品檢驗檢疫局4）衛(wèi)生部門規(guī)章衛(wèi)生部、國家計生委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局、國635）地方性衛(wèi)生法規(guī)立法主體——省級、省級政府所在地的市、國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市、計劃單列市的人大及其常委會6）衛(wèi)生自治條例與單行條例——民族自治地方的人大7）地方政府規(guī)章——與地方性衛(wèi)生法規(guī)同級的政府8）特別行政區(qū)——涉及衛(wèi)生事務(wù)的規(guī)范性法律文件9）國際衛(wèi)生條約——加入或簽署的，除聲明保留的除外5）地方性衛(wèi)生法規(guī)立法主體——6）衛(wèi)生自治條例與單行條例——6410）法律解釋立法解釋、司法解釋、行政解釋11）衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等管理標(biāo)準(zhǔn)與衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范10）法律解釋65特別行政區(qū)法律國際公約、國際慣例規(guī)章（省會所在地市政府）規(guī)章（較大市政府）地方性法規(guī)（省會市人大及委員會）自治條例單行條例（自治州、縣人大）地方性法規(guī)（較大市人大及常委會）及常委會）憲法中的衛(wèi)生法律規(guī)范（全國人大）法律中的衛(wèi)生法律規(guī)范（全國人大及其常委會）行政法規(guī)（國務(wù)院）部門規(guī)章（國務(wù)院部、委）地方規(guī)章（省、自治區(qū)、直轄市政府）地方性法規(guī)（省、自治區(qū)直轄市人大及常委會）自治條例單行條例（自治區(qū)人大及常委會）衛(wèi)生法的淵源醫(yī)療事故處理條例艾滋病防治條例

醫(yī)療機構(gòu)管理條例麻醉藥品與精神藥品管理條例突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）處方管理辦法1120多400中華人民共和國傳染病防治法（2001.05.01）中華人民共和國職業(yè)病防治法（2002.05.31）中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法（2001.05.01）中華人民共和國紅十字會法（2001.05.01）中華人民共和國母嬰保健法（2001.05.01）中華人民共和國獻血法（2001.05.01）中華人民共和國食品衛(wèi)生法（2001.05.01）中華人民共和國藥品管理法（2001.05.01）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（2001.11.22）

中華人民共和國人口與計劃生育法

（2002.9.1)中華人民共和國精神衛(wèi)生法（2013.5.1）特別行政區(qū)法律國際公約、國際慣例規(guī)章規(guī)章地方性法規(guī)自治條例單66衛(wèi)生法的法律適用原則上位法優(yōu)于下位法特別法優(yōu)于一般法新法優(yōu)于舊法衛(wèi)生法的法律適用原則67二、衛(wèi)生法律關(guān)系（一）衛(wèi)生法律關(guān)系的概念指衛(wèi)生法律規(guī)范所調(diào)整的國家機關(guān)、企事業(yè)單位、社會團體和自然人之間在衛(wèi)生管理和衛(wèi)生服務(wù)等活動中形成的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。二、衛(wèi)生法律關(guān)系（一）衛(wèi)生法律關(guān)系的概念68（二）衛(wèi)生法律關(guān)系的特征基于保障和維護人體健康而結(jié)成的法律關(guān)系是由衛(wèi)生法調(diào)整和確認的法律關(guān)系，具有特定的范圍是一種縱橫交錯的法律關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系的主體具有特殊性（二）衛(wèi)生法律關(guān)系的特征69一種縱橫交錯的法律關(guān)系1.橫向：提供衛(wèi)生服務(wù)的衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生人員與接受衛(wèi)生服務(wù)者之間的衛(wèi)生服務(wù)法律關(guān)系。具有平等性。①醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)護人員與就醫(yī)人員之間形成的醫(yī)患法律關(guān)系，以及預(yù)防保健機構(gòu)及其工作人員與被接受服務(wù)者之間形成的服務(wù)法律體系②從事藥品、食品、化妝品、保健品等的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及公共場所服務(wù)單位就其產(chǎn)品或服務(wù)的安全衛(wèi)生質(zhì)量與利用接受或被服務(wù)者之間所形成的健康相關(guān)的法律關(guān)系。一種縱橫交錯的法律關(guān)系1.橫向：提供衛(wèi)生服務(wù)的衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生702、縱向：衛(wèi)生行政機關(guān)與企事業(yè)單位、社會組織和公民之間發(fā)生的衛(wèi)生行政法律關(guān)系。具有不平等性。①外部行政關(guān)系——衛(wèi)生行政機關(guān)與企事業(yè)單位、社會組織和公民，即與行政管理相對人之間的公共行政關(guān)系。②內(nèi)部行政關(guān)系——衛(wèi)生行政機關(guān)與其機關(guān)工作人員之間、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機構(gòu)與工作人員之間行政的人事關(guān)系。③衛(wèi)生行政機關(guān)與醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防保健等專業(yè)機構(gòu)之間的行業(yè)管理關(guān)系。2、縱向：衛(wèi)生行政機關(guān)與企事業(yè)單位、社會組織和公民之間發(fā)生的71衛(wèi)生法律關(guān)系的主體具有特殊性衛(wèi)生法律關(guān)系主體——至少有一方主體是從事醫(yī)藥衛(wèi)生工作的組織或個人縱向法律關(guān)系——醫(yī)療衛(wèi)生管理機關(guān)（衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)等）；另一方是醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)或個人衛(wèi)生法律關(guān)系的主體具有特殊性衛(wèi)生法律關(guān)系主體——至少有一方主72（三）衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素主體、客體、內(nèi)容（同時具備、缺一不可）①主體——參加衛(wèi)生法律關(guān)系、并在其中享有衛(wèi)生權(quán)利、承擔(dān)衛(wèi)生義務(wù)的人，也就是當(dāng)事人。a.單數(shù)主體/多數(shù)主體b.權(quán)利主體/義務(wù)主體c.主體的種類：衛(wèi)生行政機關(guān)企事業(yè)單位和社會團體自然人（三）衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素主體、客體、內(nèi)容（同時具備、缺一73②客體——衛(wèi)生法律關(guān)系主體的衛(wèi)生權(quán)利和衛(wèi)生義務(wù)所指向的對象。種類：公民的生命健康權(quán)益行為——主體形式權(quán)利和履行義務(wù)的活動物——食品、藥品、醫(yī)療器械、血液制品人身——各種生理器官組成的有機體智力成果——精神財富：醫(yī)學(xué)著作、發(fā)明③內(nèi)容——主體依法享有衛(wèi)生方面的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。二者相互依存，不可分割。②客體——衛(wèi)生法律關(guān)系主體的衛(wèi)生權(quán)利和衛(wèi)生義務(wù)所指向的對象。74（四）衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更與消滅產(chǎn)生 如患者就診產(chǎn)生醫(yī)患關(guān)系。變更 如發(fā)生醫(yī)療事故可以引起衛(wèi)生法律關(guān)系內(nèi)容的變更。消滅 如義務(wù)履行（醫(yī)師把病人治愈，雙方的醫(yī)患法律關(guān)系消滅），或主體不存在了。（四）衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更與消滅75三、衛(wèi)生行政救濟衛(wèi)生行政復(fù)議衛(wèi)生行政訴訟衛(wèi)生行政賠償三、衛(wèi)生行政救濟衛(wèi)生行政復(fù)議76第十一單元衛(wèi)生法律法規(guī)的基本理論課件77衛(wèi)生行政救濟是指：公民、法人和其他組織認為衛(wèi)生行政行為侵害其合法權(quán)益，請求有關(guān)國家機關(guān)依法對違法行為實施糾正而采取的救濟手段與措施所構(gòu)成的制度。衛(wèi)生行政救濟是指：78衛(wèi)生行政救濟的特征

1、衛(wèi)生行政救濟的前提是衛(wèi)生行政爭議或者侵權(quán)行為的存在。2、產(chǎn)生的根本原因是行政相對人認為其合法權(quán)益受到了行政行為的侵害。3、對爭議實行不告不理原則，他只是依相對人的申請而進行。4、以保護行政相對人的合法權(quán)益為目的的。衛(wèi)生行政救濟的特征

1、衛(wèi)生行政救濟的前提是衛(wèi)生行政爭議或者79

主要途徑

行政機關(guān)救濟—衛(wèi)生行政復(fù)議司法機關(guān)救濟—衛(wèi)生行政訴訟衛(wèi)生行政賠償—依照《國家賠償法》取得賠償?shù)臋?quán)利

主要途徑

行政機關(guān)救濟—衛(wèi)生行政復(fù)議80（一）衛(wèi)生行政復(fù)議指公民、法人和其他組織認為衛(wèi)生行政機關(guān)的具體行政行為侵害其合法權(quán)益，向上一級衛(wèi)生機關(guān)提出行政復(fù)議申請，受理申請的衛(wèi)生行政機關(guān)依法對原具體行政行為進行審查并作出處理決定的活動。原則上，針對的是行政機關(guān)作出的具體行政行為。（一）衛(wèi)生行政復(fù)議指公民、法人和其他組織認為衛(wèi)生行政機關(guān)的具81具體特征與原則行政內(nèi)部的層級審查活動。嚴格按法定程序進行的行政活動。依申請而進行的活動。合法原則、公正原則、公開原則、及時原則、便民原則、一級復(fù)議原則具體特征與原則行政內(nèi)部的層級審查活動。82衛(wèi)生行政復(fù)議過程先由對行政行為不服的申請者在60日內(nèi)提出申請---比衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)高一級的衛(wèi)生行政部門（市級衛(wèi)生局法制監(jiān)督處）在5日內(nèi)告知申請人是否受理—在有關(guān)組織和人員調(diào)查取證、查閱審理--對行政機關(guān)違反復(fù)議法規(guī)定的行為依法提出處理建議--決定—執(zhí)行衛(wèi)生行政復(fù)議過程先由對行政行為不服的申請者在60日內(nèi)提出申請83衛(wèi)生行政復(fù)議案例分析案例簡介行政復(fù)議申請人，王某，男，45歲，系A(chǔ)省A市A區(qū)居民。被申請人，A市衛(wèi)生局。申請人王某于2003年4月30日在A市市立醫(yī)院做骨外科手術(shù)失敗。實施手術(shù)者為張某。張某，2001年大學(xué)畢業(yè)后到A市市立醫(yī)院骨外科工作，2002年9月參加了全國醫(yī)師資格考試，成績合格，2002年12月1日獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，2003年底領(lǐng)到執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，但未進行醫(yī)師注冊。王某多次要求A市市立醫(yī)院及張某進行人身損害賠償未果。2004年6月7日王某向被申請人A市衛(wèi)生局請求認定張某診療行為為非法行醫(yī)。A市衛(wèi)生局于2004年7月15日給予書面答復(fù)，認為張某直到2003年底才拿到執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書是因為證件制作、上報驗印有個過程，因此不能認定張某診療行為為非法行醫(yī)。王某不服，于2004年7月20日向A省衛(wèi)生廳提出行政復(fù)議申請，以張某沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，不能單獨實施醫(yī)療手術(shù)為由，請求撤銷A市衛(wèi)生局作出的不能認定張某診療行為為非法行醫(yī)的答復(fù)。衛(wèi)生行政復(fù)議案例分析案例簡介84審理經(jīng)過A省衛(wèi)生廳接到申請人王某的行政復(fù)議申請以后，經(jīng)過審查，于2004年7月23日受理了此案，向王某寄發(fā)了受理通知書，同時向A市衛(wèi)生局寄發(fā)了提出答復(fù)通知書，要求A市衛(wèi)生局在接到通知書之日起10日內(nèi)提交書面答辯，并提交當(dāng)初作出具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)。A市衛(wèi)生局于2004年8月5日向A省衛(wèi)生廳提交了書面答復(fù)意見及相關(guān)證據(jù)材料，認為張某未能向衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)注冊是因為當(dāng)時正處于“非典”的特殊時期，屬于不可抗力，A市衛(wèi)生局對此沒有解釋權(quán)。張某實施手術(shù)有上級醫(yī)師臺下指導(dǎo)，不屬于單獨執(zhí)業(yè)。A省衛(wèi)生廳經(jīng)過書面審理，于2004年9月22日做出行政復(fù)議決定，撤銷A市衛(wèi)生局作出的不能認定張某診療行為為非法行醫(yī)的答復(fù)。審理經(jīng)過85案件分析此案是否屬于行政復(fù)議范圍？根據(jù)我國行政復(fù)議法第二條和第九條的規(guī)定，只要公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，就可以提出行政復(fù)議申請。行政復(fù)議法第六條以列舉的方式明確了行政復(fù)議范圍。從中可以看出，行政復(fù)議是針對具體行政行為而言。本案是否屬于行政復(fù)議范圍，關(guān)鍵看A市衛(wèi)生局的答復(fù)是否屬于具體行政行為。具體行政行為，是相對于抽象行政行為而言的，是國家行政機關(guān)依法就特定事項對特定的公民、法人和其他組織權(quán)利義務(wù)作出的單方行政職權(quán)行為。從類型上講，行政機關(guān)依法裁決公民、法人或者其他組織之間權(quán)益爭議的活動稱為行政裁決，行政裁決是具體行政行為的一種。A市衛(wèi)生局對王某和A市市立醫(yī)院的醫(yī)患糾紛作出認定答復(fù)是行政裁決，也就是一種具體行政行為，這種行為屬于行政復(fù)議范圍，應(yīng)予受理。案件分析86如何進行事實認定？本案中，申請人王某在申請書中提到，是張某單獨對其施行的手術(shù)。而被申請人采信的是A市市立醫(yī)院的主張。A市市立醫(yī)院稱張某實施醫(yī)療手術(shù)有上級醫(yī)師指導(dǎo)，不屬于單獨實施手術(shù)的情況。A市市立醫(yī)院還出具了上級醫(yī)師李某于2004年7月7日簽字的書面證明。在證明中，李某提到張某接診王某后就向其請示，李某給予制定手術(shù)方案，然后張某在其指導(dǎo)下完成手術(shù)。如果王某的說法成立，則存在張某單獨實施手術(shù)的事實；如果A市市立醫(yī)院的說法成立，則張某不是單獨實施手術(shù)，其上級指導(dǎo)醫(yī)師李某承擔(dān)手術(shù)失敗的主要責(zé)任。如何進行事實認定？如何進行事實認定？87在這個問題上，病歷記錄對事實的認定起到了關(guān)鍵的作用。事實不可能重復(fù)。但是事實發(fā)生以后，總會有證明事實的信息保存下來。在醫(yī)療糾紛中，病歷記錄是證明事實真相主要證據(jù)。如果院方?jīng)]有按照法律規(guī)定正確書寫病歷造成不利的法律后果，也只能以原始病歷記錄為判斷事實的依據(jù)，因為“以事實為依據(jù)”訴求的只能是法律事實。在本案中，病歷中明確記載手術(shù)者為張某，并無醫(yī)師李某的簽名紀錄。由此可以認定，是張某單獨實施的醫(yī)療手術(shù)。在這個問題上，病歷記錄對事實的認定起到了關(guān)鍵的作用。88法律依據(jù)

我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定：未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。本案中，張某雖然于2002年12月1日取得了執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，但是并沒有進行醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，因此按照法律規(guī)定不能從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動?！缎l(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）中規(guī)定：取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理?！夺t(yī)療事故處理條例》第六十一條規(guī)定：非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。根據(jù)以上法律規(guī)定，可以得出明確結(jié)論，張某在無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的情況下為王某施行了醫(yī)療手術(shù)，手術(shù)失敗，張某的醫(yī)療行為應(yīng)認定為非法行醫(yī)。

法律依據(jù)我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定