麻醉藥品精神藥品的管理

關(guān)于麻醉藥品精神藥品的管理第1頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六

麻醉藥品和精神藥品概念麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品身體依賴性是指機體對該藥產(chǎn)生依賴，一但斷藥就會產(chǎn)生異常反應(yīng),即戒斷癥狀；精神煩躁不安、失眠、疼痛加劇、肌肉震顫、嘔吐、腹瀉、散瞳、流涕、流淚、出汗等。麻醉藥品與麻醉藥（劑）的區(qū)別

麻醉藥（劑）是指醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥，如乙醚、三氯甲烷、普魯卡因、利多卡因等，這些藥品在藥理上雖具有麻醉作用，但不具有依賴性。第2頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六麻醉藥品和精神藥品概念

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品

精神藥品長期使用后所產(chǎn)生的藥物依賴性是精神依賴性，不同于連續(xù)使用麻醉藥品所致的身體依賴性依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度，分為第一類和第二類，分別管理

第一類精神藥品在毒性和成癮性等方面較第二類精神藥品要強第3頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六麻醉藥品和精神藥品概念麻醉藥品具有明顯的兩重性鎮(zhèn)痛作用強，是臨床上不可少的鎮(zhèn)痛藥具有藥物依賴性，若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴(yán)重的“藥物濫用”，造成社會危害對麻醉藥品加強管理的目的－保證麻醉藥品和精神藥品在醫(yī)療上的合法、安全、合理使用。－防止流入非法渠道，造成社會危害

第4頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六麻醉藥品、精神藥品的雙重性

雙韌劍麻醉、精神藥品雙重性醫(yī)療目的非醫(yī)療目的鎮(zhèn)痛、藥效藥物濫用、毒品第5頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六麻醉藥品、精神藥品

相關(guān)法規(guī)第6頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī)法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務(wù)院2005年11月1日第7頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章

《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】24號2002年1月21日《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號2005年11月15日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號2005年11月2日《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號2005年11月3日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號令2007年5月1日第8頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六一部非常重要的法律文件一個重要里程碑《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第9頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

九章八十九條

第一章總則第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第四章使用第五章儲存第六章運輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則第10頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六麻醉藥品、精神藥品

品種目錄第11頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六種類2007年版麻醉藥品123精神藥品第一類53第二類79合計255麻醉藥品和精神藥品品種目錄

第12頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六麻醉藥品和精神藥品品種目錄

麻醉藥品品種目錄：阿法羅定

、罌粟稈濃縮物

、二氫埃托啡

、地芬諾酯

、芬太尼、氫可酮

、美沙酮、羥考酮

、罌粟殼

、可卡因、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因

、布桂嗪

、右丙氧芬、阿片、哌替啶、

復(fù)方樟腦酊

、可待因、雙氫可待因、嗎啡、乙基嗎啡

、嗎啡阿托品注射液、福爾可定、阿桔片等中國生產(chǎn)使用的25種（國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年納入的有123種）

第13頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六精神藥品品種目錄

第一類：丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖（53種）

第二類：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、去甲偽麻黃堿、地佐辛及其注射劑、芬氟拉明、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、溴西泮、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氯氟卓乙酯、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、奧沙西泮、氨酚氫可酮片、匹莫林、苯巴比妥、替馬西泮、曲馬多、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因片32種（79種）第14頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六麻醉藥品、精神藥品

藥品管理第15頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六

麻醉、精神藥品（一類精神藥品）需要嚴(yán)格五專管理：專柜加鎖專用帳冊專冊登記專用處方麻醉、精神藥品的管理規(guī)范專人負(fù)責(zé)第16頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六藥品管理

專人負(fù)責(zé)、專庫（專柜）雙鎖、專用賬冊、專用處方、逐筆記錄、基數(shù)配置、批號管理、出險即報。第17頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六

“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作?！?/p>

-----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)應(yīng)有麻、精藥品管理機構(gòu)第18頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六

“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)?！?/p>

----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第五條醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品精神藥品的日常管理由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)第19頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六印鑒卡的取得“醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品?！?/p>

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十六條第20頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六印鑒卡的取得

醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。----《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》第二條第21頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六印鑒卡的取得取得《印鑒卡》的條件《印鑒卡》的申請《印鑒卡》的校驗、變更第22頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六計劃與購買醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存?！?.

----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第九條第23頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六計劃與購買《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。第24頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六入庫驗收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。

---《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條

第25頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六入庫驗收在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十一條第26頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六專用記錄入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條

第27頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六貯存與保管麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。

----《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十七條第28頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六貯存與保管儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十二條第29頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六貯存與保管醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十四條門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十五條

第30頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。安全管理

----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十三條第31頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六安全管理對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十五條

第32頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六安全管理

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：

（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三十二條

第33頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六藥品的使用權(quán)限的獲得（處方權(quán)和調(diào)配權(quán)）處方的開具處方的登記與保管第34頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六1、權(quán)限的獲得

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

----《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條第35頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。1、權(quán)限的獲得----《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條第36頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。1、權(quán)限的獲得----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十七條第37頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。1、權(quán)限的獲得----《處方管理辦法》第十一條第38頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。1、權(quán)限的獲得----《處方管理辦法》第十一條第39頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。1、權(quán)限的獲得第40頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六2、開具處方的要求使用專用處方醫(yī)師不得為自己開具麻、精一處方；按照《麻、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具處方；門急診長期使用麻精一的特殊患者，首診醫(yī)師應(yīng)親自診查，建立病歷，簽署《知情同意書》，留存相關(guān)資料；長期使用麻、精一的特殊患者，每3個月復(fù)診或隨診。第41頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六處方管理辦法第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》第42頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六處方管理辦法病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。第43頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六處方管理辦法第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第44頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六處方管理辦法第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第45頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六處方管理辦法第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第46頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六分類劑型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡：為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用(看服到口）鹽酸哌替啶：為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用哌醋甲酯：治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日量。

單張?zhí)幏降淖畲笥昧康?7頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六處方管理辦法第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用第48頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六處方管理辦法第二十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。第49頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六處方管理辦法第五十四條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；第50頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六處方管理辦法第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；第51頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六處方管理辦法處方標(biāo)準(zhǔn)一、處方內(nèi)容1.前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。第52頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六處方管理辦法處方標(biāo)準(zhǔn)二、處方顏色1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。第53頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六3、處方的登記與保管藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

－－《處方管理辦法》第三十九條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

－－《處方管理辦法》第五十一條第54頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六3、處方的登記與保管處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

《處方管理辦法》第五十條第55頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十七條

患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。第二十八條

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄?；厥张c銷毀第56頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十九條

收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。第三十條

患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理?；厥张c銷毀第57頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六第十三條

醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。

回收與銷毀《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第58頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》

法律責(zé)任第59頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六

法律責(zé)任《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第七十二條

取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：第60頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的；

（三）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

法律責(zé)任第61頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

法律責(zé)任第62頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六4．7．8．1由科主任、護士長與具備資質(zhì)的人員組成質(zhì)量與安全管理小組，開展質(zhì)量與安全管理?！荆谩?．由科主任、護士長與具備資質(zhì)的人員組成質(zhì)量與安全管理小組，負(fù)責(zé)科室質(zhì)量與安全管理。2．有完善的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、診療規(guī)范、操作常規(guī)。3．有質(zhì)量與安全管理小組工作職責(zé)、工作計劃和工作記錄?！荆隆糠稀埃谩?，并1．質(zhì)量與安全管理小組履行職責(zé)，定期對制度進行自查、評估、分析，有整改措施。（1）術(shù)后隨訪制度。（2）麻醉不良事件無責(zé)上報制度。（3）手術(shù)安全核查與手術(shù)風(fēng)險評估制度。（4）麻醉藥品管理制度。2．主管部門履行監(jiān)管職責(zé)，定期進行評價、分析、反饋?！荆痢糠稀埃隆?，并持續(xù)改進有成效。第63頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六4．15．2．4執(zhí)行“特殊管理藥品”管理的有關(guān)規(guī)定。【Ｃ】1．麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品等“特殊管理藥品”按照法律法規(guī)、規(guī)章制定相應(yīng)的管理制度。2．“特殊管理藥品”有安全設(shè)施，藥庫設(shè)置有“毒、麻、精”藥品專用庫（柜），配有安全監(jiān)控及自動報警設(shè)施；調(diào)劑室和各病房（區(qū)）、手術(shù)室等有專用保險柜，有防盜設(shè)施；放射性藥品按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3．有“麻、精”藥品實行三級管理和“五專”管理的制度與程序。4．有“麻、精”藥品實行批號管理的制度與程序，開具的藥品可溯源到患者。5．有“特殊管理藥品”的應(yīng)急預(yù)案?！荆隆糠稀埃谩?，并1．藥學(xué)部門定期對“特殊管理藥品”進行檢查，至少每月1次。2．各相關(guān)科室有相應(yīng)的“特殊管理藥品”管理制度，并嚴(yán)格實行?！荆痢糠稀埃隆保ⅰ疤厥夤芾硭幤贰惫芾砀鳝h(huán)節(jié)措施得當(dāng)，有持續(xù)改進措施，原始記錄完整。第64頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六第65頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六第66頁，共79頁，2022年，5月20日，18點58分，星期六麻醉、第一類精神藥品交