標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0286.5-2021 專用輸液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式輸液器》相較于《YY 0286.5-2008 專用輸液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式輸液器》,在多個方面進行了更新與修訂,主要變化包括但不限于:

  1. 標(biāo)準(zhǔn)編號變更:新版標(biāo)準(zhǔn)的編號從YY變更為YY/T,這通常意味著標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)由強制性轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性。

  2. 術(shù)語定義更新:對于一些關(guān)鍵術(shù)語進行了重新定義或補充說明,以更準(zhǔn)確地反映當(dāng)前技術(shù)發(fā)展水平及行業(yè)需求。

  3. 性能要求調(diào)整:針對產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)如密封性、滴速精度等提出了更高或更加具體的要求。例如,可能增加了對特定條件下(如不同溫度)下液體流動速率穩(wěn)定性的測試方法與限值規(guī)定。

  4. 安全性和生物相容性增強:加強了對材料生物相容性的要求,并可能引入了新的化學(xué)物質(zhì)遷移限量標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品對人體無害。

  5. 制造工藝及質(zhì)量控制:新增或修改了有關(guān)生產(chǎn)過程中應(yīng)遵循的質(zhì)量管理體系指南,強調(diào)了從原材料采購到成品檢驗整個鏈條上各環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控措施。

  6. 標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)范化:對產(chǎn)品的外包裝及說明書上的信息標(biāo)注有了更加嚴(yán)格且詳細的規(guī)定,旨在提高消費者識別能力和使用安全性。

  7. 環(huán)境友好考量:考慮到環(huán)境保護的重要性,新版本可能會鼓勵采用可回收材料或減少包裝廢棄物的設(shè)計理念。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-03-09 頒布
  • 2022-04-01 實施
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