27中心監(jiān)查訪視報告

監(jiān)查活是否監(jiān)查活 ×1.1.是否針對受試者完成了知情同意方面的原始數(shù)據(jù)核查？如果有， 注釋 的副知情 ×1.2.是否有受監(jiān)查活是否監(jiān)查活 ×1.1.是否針對受試者完成了知情同意方面的原始數(shù)據(jù)核查？如果有， 注釋 的副知情 ×1.2.是否有受試者進行過完整/擴展的或重點關注的原始數(shù)據(jù)核查， 驗單、110427009的C1-C化驗單 110427021的C1-C化驗單及受試 ×1.3.是否對提前終止治療的受試者進行了原始資料核查?×..是否有試者原始據(jù)核查 為 件如果并且在.中沒列出在此出所受試和相不事件表格 : ×1.5.是否對受試者的嚴重不良事件進行了原始數(shù)據(jù)核查?×拜 中 申辦 ：李慧中 市肺科醫(yī)表 1.6.是否對受試者的進行了原始數(shù)據(jù)核查?如果有，并且在1.2注釋：截止2014年4月28日該中心發(fā)生1例事件，1.2中已核×1.7.是否對按照規(guī)定的監(jiān)查計劃對受試者進行了方案具體要求方面有的受試者和拜訪/表格:×1.8.× 表 1.6.是否對受試者的進行了原始數(shù)據(jù)核查?如果有，并且在1.2注釋：截止2014年4月28日該中心發(fā)生1例事件，1.2中已核×1.7.是否對按照規(guī)定的監(jiān)查計劃對受試者進行了方案具體要求方面有的受試者和拜訪/表格:×1.8.× 1.1.（如果有（參 ×1.2.入組率是否符合 ×1.3.是否有受試者失訪(依據(jù)方案)?×1.4.是否有受試者退出臨床試驗或治療?× 2.1.(如果有)并且 × ×2.3.是否其他更新 × 3.1.是否所有的嚴重不良事件都恰當?shù)?×3.2.是否有非嚴重不良事件引起受試者在上一次訪視時提前退出試× 病 4.1.監(jiān)查的病例 ×4.2.每一位參與臨床試驗的受試者的原始數(shù)據(jù)都已妥善保存?×4.3.是否 ×4.4.是否所有的修改和闡述意見都由 3.1.是否所有的嚴重不良事件都恰當?shù)?×3.2.是否有非嚴重不良事件引起受試者在上一次訪視時提前退出試× 病 4.1.監(jiān)查的病例 ×4.2.每一位參與臨床試驗的受試者的原始數(shù)據(jù)都已妥善保存?×4.3.是否 ×4.4.是否所有的修改和闡述意見都由 ×4.5.是否有足夠的空白病 × ×5.2.是否執(zhí)行了 × ×5.4.針 ×5.5.盲法是否一直在保持（針對盲法試驗）?× 實驗設備6.1.實驗設備/ ×6.2.若有新進 × × + × × 問完成下面的總評部分:若可以, 8.1.所有所需的文件和更新的 ×8.2.是否 問完成下面的總評部分:若可以, 8.1.所有所需的文件和更新的 ×