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文檔簡介

化妝品生產質量管理體系培訓如何保證產品質量彭陽志化妝品生產質量管理體系培訓--如何保證產品質量(二)課件培訓議題一、近期質量事故的分析二、關于化妝品產品質量的相關概念三、培訓的目的四、培訓的內容五、如何保證產品的質量培訓議題一、近期質量事故的分析一、近期質量事故分析針對近期出現(xiàn)甚至反復出現(xiàn)的質量事故,我們要反思的問題:質量監(jiān)督管理的問題出在哪里?生產管理的問題出在哪里?管理人員的意識及管理程序有沒有問題?各級人員各崗位的培訓情況如何?執(zhí)行力存在哪些問題?責任心在哪里?一、近期質量事故分析針對近期出現(xiàn)甚至反復出現(xiàn)的質量事故,我們質量事故中人為差錯產生的原因主要是:

——人員心理、生理疲勞、精神不夠集中等引起

——工作責任心不強

——工作能力不夠

——培訓不到位

質量事故中人為差錯產生的原因主要是:二、關于化妝品產品質量的相關概念1.明白質量的形成及質量管理質量是生產出來的,而不是檢驗出來的,質量管理是全員參與的全過程的管理-----質量在每一個人身邊2.質量職責QA/QC生產設備倉儲采購一定要認真對待自己的質量職責!二、關于化妝品產品質量的相關概念1.明白質量的形成及質量管理3.了解化妝品的相關定義污染:在產品內出現(xiàn)的任何外來物質。清潔:去除污物、殘渣、污垢、油脂或其它物質。包裝線清場:清除包裝線上與前一生產操作有關的所有物料,以防止任何的混淆---最容易出問題的地方返工:將某一生產工序生產的不符合質量標準的一批待包裝產品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生產工藝進行再加工,以符合預定的質量標準。糾正預防措施(CAPA):任何旨在消除不符合或不良的偏差的因素,以防止其再次發(fā)生的行動。培訓:通過對員工持續(xù)的教育或指導操作以使其符合公司崗位所要求的技術。3.了解化妝品的相關定義

化妝品生產質量管理體系培訓--如何保證產品質量(二)課件三、培訓的目的1.知道應該怎么做↓2.知道不應該怎么做

↓3.生產過程堅持將細節(jié)做對三、培訓的目的1.知道應該怎么做四、培訓內容-----衛(wèi)生管理人—最大的污染源進入一般區(qū)和潔凈區(qū),更換衣服前,必須洗手;手上會攜帶大量細菌、病菌,不仔細清潔會給產品帶來污染,造成嚴重的后果

沒人愿意吃摳著腳丫的人做出的早點吧1.人員衛(wèi)生四、培訓內容-----衛(wèi)生管理人—最大的污染源進入一般區(qū)和潔人——生產區(qū)最大的污染源人的皮膚不穿襪子,光著腳到處走危害更大;人——生產區(qū)最大的污染源人的皮膚不穿襪子,光著腳到處走危害更人——生產區(qū)最大的污染源我們要注意且必須做到:1.1應經常洗澡、理發(fā)、刮胡須、剪指甲、換洗衣服,保持個人清潔衛(wèi)生。1.2直接接觸化妝品生產的操作人員不得化妝、不得佩帶飾物與手表1.3在工作中如有身體不適或外傷要及時到醫(yī)療部門檢查治療,一旦發(fā)現(xiàn)患有傳染病、隱性疾病、精神病、外傷傷口、皮膚病及過敏等要及時上報主管領導,調離工作崗位,絕不能繼續(xù)從事直接接觸化妝品的工作或與之有關的工作。1.4因病離崗的工作人員在疾病痊愈、身體恢復健康以后,要持有醫(yī)生開具的健康合格證明方可重新上崗。人——生產區(qū)最大的污染源我們要注意且必須做到:人——生產區(qū)最大的污染源1.5隨時注意個人清潔衛(wèi)生,至少每2日洗一次澡。每周洗1—2次頭,不掉頭屑,勤理發(fā)剃須,勤剪指甲,勤換內衣。1.6每日上崗前必須按規(guī)定穿戴好清潔、無菌、完好的潔凈服、潔凈鞋,戴好口罩、手套。1.7隨時注意保證手的潔凈,注意消毒。干手用烘手機,手在清潔以后,不再做與工作無關的動作,不再接觸與工作無關的物品。1.8離開工作場地時(包括吃飯、上廁所),必須脫掉工衣、工帽、工鞋。1.9不得在生產區(qū)吃東西。1.10工作服按潔凈區(qū)及非潔凈區(qū)的要求定期清洗。人——生產區(qū)最大的污染源1.5隨時注意個人清潔衛(wèi)生,至少每人——生產區(qū)最大的污染源人的頭發(fā)頭發(fā)應該全部包在帽子里,注意個人衛(wèi)生人——生產區(qū)最大的污染源人的頭發(fā)頭發(fā)應該全部人——生產區(qū)最大的污染源水滴——如呼吸、咳嗽、噴嚏和口水潔凈區(qū),任何情況下杜絕摘下口罩人——生產區(qū)最大的污染源水滴——如呼吸、咳嗽、噴嚏和口水潔凈人——生產區(qū)最大的污染源化妝和飾物腳鏈會給產品帶來污染源的人——生產區(qū)最大的污染源化妝和飾物腳鏈會給產品帶來污染源的人——生產區(qū)最大的污染源化妝和手飾潔凈區(qū)里不允許戴戒指、手表等人——生產區(qū)最大的污染源化妝和手飾潔凈區(qū)里不允許戴戒指、手表人——生產區(qū)最大的污染源出料口如此包裝人——生產區(qū)最大的污染源出料口如此包裝2.環(huán)境衛(wèi)生---一般生產區(qū)2.1窗明壁凈見本色,無浮塵,無霉斑,無滲漏,無不清潔的死角。2.2地面光滑、平整、清潔、無積水,無雜物。2.3一切非生產用品不得帶入工房,不得在工房內吸煙、吃飯、睡覺、會客,不得從事與生產無關的活動。2.4生產中的廢棄物應有指定的存放地點及容器,每日必須及時清理到規(guī)定的垃圾堆放站,并立即將容器清洗干凈,若有必要需進行消毒。2.5

生產區(qū)內各操作工序的衛(wèi)生工具齊全,消毒措施完備,通風良好,清潔。用具使用后及時清洗干凈,操作區(qū)不得存放清潔工具。清潔工具及清潔劑(消毒劑)要分別存放,不能造成對產品生產環(huán)境的污染。2.環(huán)境衛(wèi)生---一般生產區(qū)2.1窗明壁凈見本色,無浮塵,2.環(huán)境衛(wèi)生---潔凈區(qū)2.6潔凈區(qū)的各氣閘及所有閉鎖裝置應完好,兩側門不能同時打開。2.7工作時門必須關緊,盡量減少出入次數(shù)。2.8潔凈區(qū)內進行各種操作活動要穩(wěn)、準、輕,不做與工作無關的動作,各種活動(操作)應限制在最低限度。2.9不必要的物品不允許帶入潔凈區(qū)。所用各種器具、容器、設備、工具需用不發(fā)塵的材料制作,并按規(guī)定程序進行清潔、消毒后方可放入潔凈區(qū)。2.10潔凈區(qū)清潔間和清潔工具除應符合一般生產區(qū)的清潔要求外,還應保持清潔間通風、干燥;清潔工具如拖把、抹布等要及時干燥,防止產生霉菌。清潔劑、消毒劑應替換使用,以免微生物產生耐藥菌株。2.11記錄所用紙筆不發(fā)塵,不能用鉛筆、橡皮、圓珠筆,而應用鋼筆或黑色中性筆。潔凈區(qū)內不設告示板、記事板。2.環(huán)境衛(wèi)生---潔凈區(qū)2.6潔凈區(qū)的各氣閘及所有閉鎖裝置2.環(huán)境衛(wèi)生---潔凈區(qū)2.12潔凈區(qū)空調宜連續(xù)運行,保持室內正壓,防止受外界的污染。2.13潔凈區(qū)每天必須有足夠的時間用于清潔與消毒。更換品種要保證有足夠的時間間歇清場、清潔與消毒。2.環(huán)境衛(wèi)生---潔凈區(qū)2.12潔凈區(qū)空調宜連續(xù)運行,保持環(huán)境生產場所不得吸煙、吃食品,不得存放與生產無關的物品及私人用品。環(huán)境生產場所不得吸煙、吃食品,不得存放與生產無關的物品及私人環(huán)境潔凈區(qū)地面不潔凈,達不到潔凈區(qū)的要求。

潔凈區(qū)地面垃圾環(huán)境潔凈區(qū)潔凈區(qū)地面垃圾環(huán)境衛(wèi)生潔凈區(qū)死角衛(wèi)生不容忽視環(huán)境衛(wèi)生潔凈區(qū)死角衛(wèi)生不容忽視3.設備衛(wèi)生3.1設備主體要清潔、整齊,無跑、冒、滴、漏,作到軸見光,溝見底,設備見本色。設備周圍要做到無油垢、無污水、無油污及雜物。3.2設備管道應按照規(guī)定的設備操作、維護、保養(yǎng)規(guī)定定期檢查、維修、清洗、保養(yǎng)。3.3設備及管道的保溫層要求全部包扎平整、光潔,不得有顆粒物質脫落,并能承受沖洗清潔、消毒而不滲漏。

注意清潔劑、消毒液的配制、使用,清潔設備的專用抹布。3.設備衛(wèi)生3.1設備主體要清潔、整齊,無跑、冒、滴、漏,總的來說,化妝品產品衛(wèi)生管理必須做到以下幾點:1.不能對人體健康造成損害2.不能變質3.每個生產階段應在最好的衛(wèi)生條件下進行4.廠房、裝置、器具和儀器應保持干凈和在良好的工作狀態(tài)下5.保護所有物料/產品以防污染總的來說,化妝品產品衛(wèi)生管理必須做到以下幾點:四、培訓內容------物料管理1.倉庫管理涉及到對物料、產品的入庫、存放、保管、發(fā)放、核查等多種工作程序。2.倉庫管理的關鍵點:2.1物流管理:物料標準規(guī)定中“性狀、顏色、氣味、狀態(tài)”要求;驗貨中必須關注項目“名稱、批號、規(guī)格、生產日期、有效期、包裝”等。(與現(xiàn)有表格不符的,及時修改)衛(wèi)生管理(驗貨時、儲存中);稱量工具管理“勺、擦布等”;各貨位卡上“復檢日期”及復檢的及時性;退庫包裝規(guī)范性、嚴密性;批的隔離放置(新倉庫的包材儲存有很大的隱患);庫區(qū)安全管理等;外來人員登記管理(增加表格)。四、培訓內容------物料管理1.倉庫管理涉及到對物料、產2.2帳物管理:收入、發(fā)出、結存都須實時入帳。同時要進行定期檢查,核實來往賬目,并定期清倉查庫,帳、物、卡一致。2.3庫存管理:a.倉庫、車間物料(包括原料、半成品、成品)必須按批集中管理,可以考慮用色條區(qū)隔。b.車間領用、倉庫放置任何原料、包裝材料必須按批集中存放。若車間房間有限,盡量避免多批次同時領入車間造成混淆差錯。3.物料管理流程3.1驗貨所有到貨物料均應檢查,送貨單反饋的信息與實物一致,且驗貨時要有供應商的質量檢驗報告(特殊規(guī)定的除外)。驗貨必須做到:訂貨品名、規(guī)格、數(shù)量、生產日期、有效期、包裝、供應商名稱等內容應與送貨單內容一致。2.2帳物管理:收入、發(fā)出、結存都須實時入帳。同時要進行物料進廠驗收流程采購部倉庫QC采購驗收入庫取樣責任:1.根據(jù)生產部下達的訂單采購;2.應將實際采購訂單提供給倉庫責任:1.驗收外觀、數(shù)量、色澤、標簽標識等;2.包裝的完整性、密封性;3.數(shù)量核對;4.貼物料標識;5.填寫入庫驗收記錄;6.填寫請驗單;7.獲得合格檢驗報告;8.貼合格標識責任:1.取樣;2.查看外觀、色澤、氣味、標簽標識;3.填取樣單物料進廠驗收流程采購部驗貨記錄驗貨記錄驗貨發(fā)現(xiàn)異常情況處理流程倉管員倉庫主管QA主管驗貨外包裝破損存在質量隱患換包裝采取的初步措施處理處理處理意見驗貨發(fā)現(xiàn)異常情況處理流程倉管員物料簽收所有到貨物料在接收后應立即按待驗要求存放,注明狀態(tài)待驗狀態(tài)為黃色標志物料簽收所有到貨物料在接收后應立即按待驗要求存放,注明狀態(tài)請驗貨物放置、標示清楚后,及時填寫《請驗單》《請驗單》、供應商《質量檢驗報告》原件交QC請驗貨物放置、標示清楚后,及時填寫《請驗單》入庫原則及入庫物料必須按批(或批次)請檢、取樣及檢驗。物料經過倉管員驗收、請檢、質量部門取樣、檢驗、發(fā)放“檢驗報告”及“合格證”,倉管員才可以辦理入庫手續(xù)。

入庫時,物料移入合格品區(qū),在物料臺賬卡上貼上合格證,并把物料臺賬卡與該物料一一對應。入庫原則及入庫物料必須按批(或批次)請檢、取樣及檢驗。物料發(fā)放1.經質量部批準放行并在有效期內的物料可發(fā)放使用(特殊情況另作處理);2.物料按有效期儲存,無有效期的原料應按規(guī)定使用期限儲存。儲存期內,應按規(guī)定進行復檢。3.物料發(fā)放由專人負責(仔細核對領料單,準確發(fā)料),若為原料,需經精確稱量或計量,然后裝入潔凈容器中(有清潔合格標注),稱好的物料應貼上標簽。

物料發(fā)放1.經質量部批準放行并在有效期內的物料可發(fā)放使用(物料發(fā)放流程目的:1.認真落實先進先出的原則;2.及時復檢到期物料(主要為原料)

物料需求部門倉管員稱量或包材發(fā)放生產指令、領料單物料核對1.仔細核對批號、數(shù)量2.仔細核對包裝的配套稱量原料或發(fā)放包材完成對應的記錄復核物料發(fā)放流程目的:生產指令、領料單物料核對1.仔細核對批號、發(fā)放1.倉管員依照生產指令或領料單上所需物料、數(shù)量,逐個清點,核查包裝情況、批號、規(guī)格、數(shù)量、合格證。2.物料交接時,倉管員、領料人員必須簽字確認(名稱、數(shù)量必須一一對應),當面點交清楚,防止差錯出門,所有發(fā)料憑證,應妥善保管,不可丟失。(薰衣草標識事件,藿香精油事件)發(fā)放1.倉管員依照生產指令或領料單上所需物料、數(shù)量,逐個清點四、培訓內容-----生產管理1.生產現(xiàn)場狀態(tài)管理1.1生產現(xiàn)場的公用器具、容器應放置在規(guī)定位置并及時清理,使用過的公用器具、容器要及時清潔,并按要求消毒;1.2半成品應放置在指定位置,并加蓋密封、有對應的標識(標明品名、數(shù)量、批號、待驗、合格、不合格等信息);1.3生產中可回收和不可回收的剩余物料要分開收集,有清晰的標記,按要求處理;1.4若生產過程中出現(xiàn)不合格品,應立即隔離于指定區(qū)域(可臨時劃定),掛上明顯的標識,同時詳細填寫不合格品處理申請單分送有關部門處理。四、培訓內容-----生產管理1.生產現(xiàn)場狀態(tài)管理四、培訓內容-----生產管理2、我們必須記住:生產過程中的任何操作在于堅持按既定的SOP進行操作,防止操作的隨意性帶來的任何風險。規(guī)范操作的關鍵點,可歸納為:一切行為有規(guī)范,一切操作要依法,一切操作有記錄,一切記錄可追溯。規(guī)范操作能避免任何口頭指令(傳遞)帶來的差錯。注意運用“5W1H”。四、培訓內容-----生產管理2、我們必須記?。?W1H1H5W原則①

Howtodoit.—————怎樣做②

Whoshoulddoit.———誰來做③

Whentodoit.—————何時做④

Wheretodoit.——-——在哪做⑤

Whattodoused.———--用什么做⑥

Writedownit.—————記錄5W1H1H5W原則明確了“5W1H”,將有助于快速、準確和有效的實施操作。除此之外,在工作場所,我們還應執(zhí)行——定置管理。防止污染、混淆、差錯這三大風險的有效措施是在生產操作過程中嚴格實行定置定位標識管理。請你想想:如果你使用的茶杯與其他人一樣,怎樣防止使用中的混淆呢?唯一的辦法就是加以標識!明確了“5W1H”,將有助于快速、準確和有效的實施操作。除此現(xiàn)在,讓我們來檢查一下我們的工作場所:所有的物料、設備、器具等的存放位置都符合減少風險的原則嗎?它們都有正確的狀態(tài)標示嗎?如果沒有,請您立即糾正,并正確地加以標示且信息完整,并使它成為您的一個習慣?!?S”管理將有助于您保持工作場所的整潔?!?S”是指整理(seiri)、整頓(seiton)、清掃(seiso)、清潔(seiketsu)、素養(yǎng)(shitsuke)?,F(xiàn)在,讓我們來檢查一下我們的工作場所:所有的物料、設備、器具整理找出有用和無用的東西,常用和不常用的東西,常用的東西放在方便取用的位置,無用的東西處理掉。整頓將有用的東西有秩序的放在應該放置的地方,以便隨時取用。清掃將您的工作場所徹底清掃,并經常維持它的干凈清潔經常保持高水平的現(xiàn)場整潔和良好的工作場所。素養(yǎng)人們能自發(fā)遵守和維護工作現(xiàn)場整潔的良好習慣。整理找出有用和無用的東西,常用和不常用的東西,常用的東西“5S”將有助于保持工作場所的全面干凈、有序和安全,在干凈和秩序井然的環(huán)境中所生產出來的產品,不僅具有更好的質量,還會提高工作效率。定置管理的工作習慣不僅是您具有良好的工作習慣,它也會使您在生活中受益匪淺!“5S”將有助于保持工作場所的全面干凈、有序和安全,在干凈和我們按5WIH的原則去實施了工作起來頭腦清醒,不丟三落四。定置管理的措施使我們工作過程清清楚楚、有條不紊生產的每一階段完成后都進行徹底的清場,防止交叉和污染我們按5WIH的原則去實施了工作起來頭腦清醒,不丟三落四。定請記?。喝魏尾僮鞫颊埬慵皶r留下準確記錄??墒?,怎樣防止在操作過程中的差錯或進行偏差處理呢?請記?。喝魏尾僮鞫颊埬慵皶r留下準確記錄??墒?,怎樣防止在操我們在質量管理體系的文件制定時已制定了相應的偏差偏差管理制度及處理流程。在偏差或異常情況(包含緊急情況)發(fā)生時,我們應按規(guī)程進行現(xiàn)場的處理。在確保人身安全的情況下,重點的是對緊急情況下的物料處理,避免污染或發(fā)生差錯、混淆。對于生產或檢驗過程中出現(xiàn)的任何偏差,必須及時記錄,對于工藝參數(shù)的任何變更,必須有研究院的確認。我們在質量管理體系的文件制定時已制定了相應的偏差偏差管理制度偏差或異常情況按照偏差的處理程序執(zhí)行并記錄立即報告按緊急情況管理規(guī)程執(zhí)行。處理安全性原則為:人、機、料、環(huán)的順序偏差

緊急情況偏差或按照偏差的處理程序執(zhí)行并記錄立即按緊急情況管理規(guī)程執(zhí)行四、培訓內容-----生產管理3.包裝過程的操作管理3.1不同產品不得在相鄰近的地方包裝。3.2包裝開始前,應有采取適當?shù)牟襟E保證工作區(qū)、包裝線、印刷機械及其它設備干凈清潔,清除前次使用而與現(xiàn)行操作無關的任何產品、物料或文件。3.3每個包裝線都應有表明正在進行包裝操作產品的名稱及批號的標志。(標樣制作及房間、設備狀態(tài)標識必須落實)3.4產品灌裝裝框后(待貼簽)應立即貼上標識。

3.5對噴碼操作過程中的批號及現(xiàn)用日期要檢查核對,確認無誤后再進行正式生產。3.6套膜、塑封過程要有目的的對噴碼進行檢查,裝箱過程要查看塑封膜的完好性四、培訓內容-----生產管理3.包裝過程的操作管理3.7包裝材料上所印刷的字跡及圖案應清晰、不褪色、不易抹(操作時候很容易發(fā)現(xiàn))。3.8包裝期間,應對下列內容進行檢查:包裝的外觀、完整性;被包裝的產品與使用的包裝材料是否正確;添加印刷的標簽是否正確;包裝生產線的相關設備是否正常(今后可對照包裝標樣檢查)。發(fā)現(xiàn)問題及時告知QA人員。3.8包裝時出現(xiàn)的非正常品,只有經過專門檢查、調查、并由授權人員批準后,才能加工(如:玻璃瓶、標簽、小盒等)。3.9包裝操作完成后,應把已印刷批號而沒有用完的包裝材料全部銷毀,并登記備案。3.10包裝操作完成后,沒有印刷批號的包裝材料,應退回倉庫。3.7包裝材料上所印刷的字跡及圖案應清晰、不褪色、不易抹(四、培訓內容-----質量管理我們都知道,由于抽樣檢驗的局限性,產品質量應在生產全過程實行質量管理的控制才能得到保障。建立一個健全的質量管理機構是實施質量保證的組織基礎——QA部門,其主要職責是實施質量保證,對化妝品生產的全過程進行質量管理和質量監(jiān)督。其目的在于強化質量保證體系,強化過程控制。由系統(tǒng)到細節(jié)的管理(系統(tǒng)做的工作是什么?細節(jié)做的又是什么?)四、培訓內容-----質量管理我們都知道,由于抽樣檢驗四、培訓內容-----質量管理前面已提到,由于產品質量不是靠檢驗出來的,而是我們生產出來的,因此,每個人都應自覺參與到質量管理的活動中。生產企業(yè)各類人員要對生產過程嚴格管理,積極參與到質量管理的活動中。通過參與質量管理,可提高我們的質量意識,同時也會提高個人素質與修養(yǎng)。我們全員都參與到質量管理的活動中,對生產全過程的質量就有了控制和保證四、培訓內容-----質量管理前面已提到,由于產品質量不是靠四、培訓內容-----質量管理為什么換裝品的質量不能以檢驗來評價1.化妝品的成品檢驗,多屬于破壞性檢驗,做不到每支、每瓶都進行檢驗,只能按批次進行抽樣檢驗,造成供樣合格的樣品經過一系列分析檢驗后,已不復存在,不能提供給消費者使用,而消費者用到的化妝品都是從來沒有抽到的產品的現(xiàn)象。2.抽驗樣品的代表性的局限,也就是說:樣品檢驗合格,不能百分之百地代表整批產品合格。3.檢驗儀器有誤差(所以檢驗儀器必須按規(guī)定校驗)。4.檢驗操作者之間的差異(加強培訓,提高技能)。四、培訓內容-----質量管理為什么換裝品的質量不能以檢驗來四、培訓內容-----質量管理

所以,必須對生產過程涉及質量的相關要素通過建立有效的質量保證系統(tǒng)文件,依靠質量保證部門的貫徹和參與實施,通過各工序、各崗位人員的管理,產品質量才會得到保證,質量事故才會減少。如果體系中的任一要素得不到完善,質量保證體系這只船就會進水,甚至傾覆。(精油小盒混裝事件就是有責任心的生產人員發(fā)現(xiàn),進而提出處理)四、培訓內容-----質量管理所以,必須對生產過要使質量保證體系有效運行,請都要自覺的維護我、持續(xù)的給我補充營養(yǎng)、讓我時刻處于良好狀態(tài)要使質量保證體系有效運行,請都要自覺的維護我、持續(xù)的給我補充因此,我們每個員工都應自覺地加入質量體系改進的機制中,發(fā)表質量改進的意見我在生產操作中發(fā)現(xiàn)了不符合現(xiàn)行文件規(guī)定的事情,怎么辦?因此,我們每個員工都應自覺地加入質量體系改進的機制中,發(fā)表質二、如何保證產品質量一、提高產品質量必須增強質量意識。管理者和操作者質量意識水平的高低直接影響到產品的質量,產品質量能得到保證,依靠的就是各級管理者和操作者的質量意識。工廠每個人必須將質量管理作為主動行為,逐步建立、完善一整套行之有效的質量管理制度及操作要求,強化“質量是生產出來的,不是檢驗出來的”理念,通過最近出現(xiàn)的多起質量事故,使全員增強產品質量危機感,形成一個全員管質量的良好氛圍,只有本著對本職工作負責的態(tài)度,才能扎扎實實地提高產品質量。二、如何保證產品質量一、提高產品質量必須增強質量意識。二、如何保證產品質量二、認真落實崗位責任制。質量意識是確保產品質量的重要前提,認真落實崗位責任制是強化產品質量意識的重要手段。提升質量意識,就要定期或不定期的加強對各級崗位人員的培訓、考核。各級崗位人員要認真履行質量職責,發(fā)現(xiàn)異常要及時、如實上報,質量部要注重全過程的管理,預防、解決生產過程中發(fā)生的質量問題,同時,要把責任落到實處,將責任分解到每個部門、每個崗位、每個人,做到逐級落實,分層負責,完善質量責任的檢查、追究、獎懲制度,產品質量才能得到保證。二、如何保證產品質量二、認真落實崗位責任制。二、如何保證產品質量第三,強化質量監(jiān)管,不斷加大產品質量監(jiān)督力度。質量部首當其沖要不斷加大產品質量監(jiān)督力度,生產部各級管理人員也要進一步強化對產品質量的監(jiān)管,認真履行職責。凡出現(xiàn)異常,必須追查原因,落實責任,及時整頓。質量部QA全面介入異常情況的處理及后續(xù)整改措施的具體落實,產品質量評定標準將只設合格與不合格,要做好現(xiàn)有標準、規(guī)范的修改工作,如果經質量部確認的標準、規(guī)范有誤,出現(xiàn)質量異常情況,質量部負主要責任人,若對標準、規(guī)范執(zhí)行不力導致質量事故,事故發(fā)生部門負主要責任。二、如何保證產品質量第三,強化質量監(jiān)管,不斷加大產品質量監(jiān)督演講完畢,謝謝觀看!演講完畢,謝謝觀看!化妝品生產質量管理體系培訓如何保證產品質量彭陽志化妝品生產質量管理體系培訓--如何保證產品質量(二)課件培訓議題一、近期質量事故的分析二、關于化妝品產品質量的相關概念三、培訓的目的四、培訓的內容五、如何保證產品的質量培訓議題一、近期質量事故的分析一、近期質量事故分析針對近期出現(xiàn)甚至反復出現(xiàn)的質量事故,我們要反思的問題:質量監(jiān)督管理的問題出在哪里?生產管理的問題出在哪里?管理人員的意識及管理程序有沒有問題?各級人員各崗位的培訓情況如何?執(zhí)行力存在哪些問題?責任心在哪里?一、近期質量事故分析針對近期出現(xiàn)甚至反復出現(xiàn)的質量事故,我們質量事故中人為差錯產生的原因主要是:

——人員心理、生理疲勞、精神不夠集中等引起

——工作責任心不強

——工作能力不夠

——培訓不到位

質量事故中人為差錯產生的原因主要是:二、關于化妝品產品質量的相關概念1.明白質量的形成及質量管理質量是生產出來的,而不是檢驗出來的,質量管理是全員參與的全過程的管理-----質量在每一個人身邊2.質量職責QA/QC生產設備倉儲采購一定要認真對待自己的質量職責!二、關于化妝品產品質量的相關概念1.明白質量的形成及質量管理3.了解化妝品的相關定義污染:在產品內出現(xiàn)的任何外來物質。清潔:去除污物、殘渣、污垢、油脂或其它物質。包裝線清場:清除包裝線上與前一生產操作有關的所有物料,以防止任何的混淆---最容易出問題的地方返工:將某一生產工序生產的不符合質量標準的一批待包裝產品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生產工藝進行再加工,以符合預定的質量標準。糾正預防措施(CAPA):任何旨在消除不符合或不良的偏差的因素,以防止其再次發(fā)生的行動。培訓:通過對員工持續(xù)的教育或指導操作以使其符合公司崗位所要求的技術。3.了解化妝品的相關定義

化妝品生產質量管理體系培訓--如何保證產品質量(二)課件三、培訓的目的1.知道應該怎么做↓2.知道不應該怎么做

↓3.生產過程堅持將細節(jié)做對三、培訓的目的1.知道應該怎么做四、培訓內容-----衛(wèi)生管理人—最大的污染源進入一般區(qū)和潔凈區(qū),更換衣服前,必須洗手;手上會攜帶大量細菌、病菌,不仔細清潔會給產品帶來污染,造成嚴重的后果

沒人愿意吃摳著腳丫的人做出的早點吧1.人員衛(wèi)生四、培訓內容-----衛(wèi)生管理人—最大的污染源進入一般區(qū)和潔人——生產區(qū)最大的污染源人的皮膚不穿襪子,光著腳到處走危害更大;人——生產區(qū)最大的污染源人的皮膚不穿襪子,光著腳到處走危害更人——生產區(qū)最大的污染源我們要注意且必須做到:1.1應經常洗澡、理發(fā)、刮胡須、剪指甲、換洗衣服,保持個人清潔衛(wèi)生。1.2直接接觸化妝品生產的操作人員不得化妝、不得佩帶飾物與手表1.3在工作中如有身體不適或外傷要及時到醫(yī)療部門檢查治療,一旦發(fā)現(xiàn)患有傳染病、隱性疾病、精神病、外傷傷口、皮膚病及過敏等要及時上報主管領導,調離工作崗位,絕不能繼續(xù)從事直接接觸化妝品的工作或與之有關的工作。1.4因病離崗的工作人員在疾病痊愈、身體恢復健康以后,要持有醫(yī)生開具的健康合格證明方可重新上崗。人——生產區(qū)最大的污染源我們要注意且必須做到:人——生產區(qū)最大的污染源1.5隨時注意個人清潔衛(wèi)生,至少每2日洗一次澡。每周洗1—2次頭,不掉頭屑,勤理發(fā)剃須,勤剪指甲,勤換內衣。1.6每日上崗前必須按規(guī)定穿戴好清潔、無菌、完好的潔凈服、潔凈鞋,戴好口罩、手套。1.7隨時注意保證手的潔凈,注意消毒。干手用烘手機,手在清潔以后,不再做與工作無關的動作,不再接觸與工作無關的物品。1.8離開工作場地時(包括吃飯、上廁所),必須脫掉工衣、工帽、工鞋。1.9不得在生產區(qū)吃東西。1.10工作服按潔凈區(qū)及非潔凈區(qū)的要求定期清洗。人——生產區(qū)最大的污染源1.5隨時注意個人清潔衛(wèi)生,至少每人——生產區(qū)最大的污染源人的頭發(fā)頭發(fā)應該全部包在帽子里,注意個人衛(wèi)生人——生產區(qū)最大的污染源人的頭發(fā)頭發(fā)應該全部人——生產區(qū)最大的污染源水滴——如呼吸、咳嗽、噴嚏和口水潔凈區(qū),任何情況下杜絕摘下口罩人——生產區(qū)最大的污染源水滴——如呼吸、咳嗽、噴嚏和口水潔凈人——生產區(qū)最大的污染源化妝和飾物腳鏈會給產品帶來污染源的人——生產區(qū)最大的污染源化妝和飾物腳鏈會給產品帶來污染源的人——生產區(qū)最大的污染源化妝和手飾潔凈區(qū)里不允許戴戒指、手表等人——生產區(qū)最大的污染源化妝和手飾潔凈區(qū)里不允許戴戒指、手表人——生產區(qū)最大的污染源出料口如此包裝人——生產區(qū)最大的污染源出料口如此包裝2.環(huán)境衛(wèi)生---一般生產區(qū)2.1窗明壁凈見本色,無浮塵,無霉斑,無滲漏,無不清潔的死角。2.2地面光滑、平整、清潔、無積水,無雜物。2.3一切非生產用品不得帶入工房,不得在工房內吸煙、吃飯、睡覺、會客,不得從事與生產無關的活動。2.4生產中的廢棄物應有指定的存放地點及容器,每日必須及時清理到規(guī)定的垃圾堆放站,并立即將容器清洗干凈,若有必要需進行消毒。2.5

生產區(qū)內各操作工序的衛(wèi)生工具齊全,消毒措施完備,通風良好,清潔。用具使用后及時清洗干凈,操作區(qū)不得存放清潔工具。清潔工具及清潔劑(消毒劑)要分別存放,不能造成對產品生產環(huán)境的污染。2.環(huán)境衛(wèi)生---一般生產區(qū)2.1窗明壁凈見本色,無浮塵,2.環(huán)境衛(wèi)生---潔凈區(qū)2.6潔凈區(qū)的各氣閘及所有閉鎖裝置應完好,兩側門不能同時打開。2.7工作時門必須關緊,盡量減少出入次數(shù)。2.8潔凈區(qū)內進行各種操作活動要穩(wěn)、準、輕,不做與工作無關的動作,各種活動(操作)應限制在最低限度。2.9不必要的物品不允許帶入潔凈區(qū)。所用各種器具、容器、設備、工具需用不發(fā)塵的材料制作,并按規(guī)定程序進行清潔、消毒后方可放入潔凈區(qū)。2.10潔凈區(qū)清潔間和清潔工具除應符合一般生產區(qū)的清潔要求外,還應保持清潔間通風、干燥;清潔工具如拖把、抹布等要及時干燥,防止產生霉菌。清潔劑、消毒劑應替換使用,以免微生物產生耐藥菌株。2.11記錄所用紙筆不發(fā)塵,不能用鉛筆、橡皮、圓珠筆,而應用鋼筆或黑色中性筆。潔凈區(qū)內不設告示板、記事板。2.環(huán)境衛(wèi)生---潔凈區(qū)2.6潔凈區(qū)的各氣閘及所有閉鎖裝置2.環(huán)境衛(wèi)生---潔凈區(qū)2.12潔凈區(qū)空調宜連續(xù)運行,保持室內正壓,防止受外界的污染。2.13潔凈區(qū)每天必須有足夠的時間用于清潔與消毒。更換品種要保證有足夠的時間間歇清場、清潔與消毒。2.環(huán)境衛(wèi)生---潔凈區(qū)2.12潔凈區(qū)空調宜連續(xù)運行,保持環(huán)境生產場所不得吸煙、吃食品,不得存放與生產無關的物品及私人用品。環(huán)境生產場所不得吸煙、吃食品,不得存放與生產無關的物品及私人環(huán)境潔凈區(qū)地面不潔凈,達不到潔凈區(qū)的要求。

潔凈區(qū)地面垃圾環(huán)境潔凈區(qū)潔凈區(qū)地面垃圾環(huán)境衛(wèi)生潔凈區(qū)死角衛(wèi)生不容忽視環(huán)境衛(wèi)生潔凈區(qū)死角衛(wèi)生不容忽視3.設備衛(wèi)生3.1設備主體要清潔、整齊,無跑、冒、滴、漏,作到軸見光,溝見底,設備見本色。設備周圍要做到無油垢、無污水、無油污及雜物。3.2設備管道應按照規(guī)定的設備操作、維護、保養(yǎng)規(guī)定定期檢查、維修、清洗、保養(yǎng)。3.3設備及管道的保溫層要求全部包扎平整、光潔,不得有顆粒物質脫落,并能承受沖洗清潔、消毒而不滲漏。

注意清潔劑、消毒液的配制、使用,清潔設備的專用抹布。3.設備衛(wèi)生3.1設備主體要清潔、整齊,無跑、冒、滴、漏,總的來說,化妝品產品衛(wèi)生管理必須做到以下幾點:1.不能對人體健康造成損害2.不能變質3.每個生產階段應在最好的衛(wèi)生條件下進行4.廠房、裝置、器具和儀器應保持干凈和在良好的工作狀態(tài)下5.保護所有物料/產品以防污染總的來說,化妝品產品衛(wèi)生管理必須做到以下幾點:四、培訓內容------物料管理1.倉庫管理涉及到對物料、產品的入庫、存放、保管、發(fā)放、核查等多種工作程序。2.倉庫管理的關鍵點:2.1物流管理:物料標準規(guī)定中“性狀、顏色、氣味、狀態(tài)”要求;驗貨中必須關注項目“名稱、批號、規(guī)格、生產日期、有效期、包裝”等。(與現(xiàn)有表格不符的,及時修改)衛(wèi)生管理(驗貨時、儲存中);稱量工具管理“勺、擦布等”;各貨位卡上“復檢日期”及復檢的及時性;退庫包裝規(guī)范性、嚴密性;批的隔離放置(新倉庫的包材儲存有很大的隱患);庫區(qū)安全管理等;外來人員登記管理(增加表格)。四、培訓內容------物料管理1.倉庫管理涉及到對物料、產2.2帳物管理:收入、發(fā)出、結存都須實時入帳。同時要進行定期檢查,核實來往賬目,并定期清倉查庫,帳、物、卡一致。2.3庫存管理:a.倉庫、車間物料(包括原料、半成品、成品)必須按批集中管理,可以考慮用色條區(qū)隔。b.車間領用、倉庫放置任何原料、包裝材料必須按批集中存放。若車間房間有限,盡量避免多批次同時領入車間造成混淆差錯。3.物料管理流程3.1驗貨所有到貨物料均應檢查,送貨單反饋的信息與實物一致,且驗貨時要有供應商的質量檢驗報告(特殊規(guī)定的除外)。驗貨必須做到:訂貨品名、規(guī)格、數(shù)量、生產日期、有效期、包裝、供應商名稱等內容應與送貨單內容一致。2.2帳物管理:收入、發(fā)出、結存都須實時入帳。同時要進行物料進廠驗收流程采購部倉庫QC采購驗收入庫取樣責任:1.根據(jù)生產部下達的訂單采購;2.應將實際采購訂單提供給倉庫責任:1.驗收外觀、數(shù)量、色澤、標簽標識等;2.包裝的完整性、密封性;3.數(shù)量核對;4.貼物料標識;5.填寫入庫驗收記錄;6.填寫請驗單;7.獲得合格檢驗報告;8.貼合格標識責任:1.取樣;2.查看外觀、色澤、氣味、標簽標識;3.填取樣單物料進廠驗收流程采購部驗貨記錄驗貨記錄驗貨發(fā)現(xiàn)異常情況處理流程倉管員倉庫主管QA主管驗貨外包裝破損存在質量隱患換包裝采取的初步措施處理處理處理意見驗貨發(fā)現(xiàn)異常情況處理流程倉管員物料簽收所有到貨物料在接收后應立即按待驗要求存放,注明狀態(tài)待驗狀態(tài)為黃色標志物料簽收所有到貨物料在接收后應立即按待驗要求存放,注明狀態(tài)請驗貨物放置、標示清楚后,及時填寫《請驗單》《請驗單》、供應商《質量檢驗報告》原件交QC請驗貨物放置、標示清楚后,及時填寫《請驗單》入庫原則及入庫物料必須按批(或批次)請檢、取樣及檢驗。物料經過倉管員驗收、請檢、質量部門取樣、檢驗、發(fā)放“檢驗報告”及“合格證”,倉管員才可以辦理入庫手續(xù)。

入庫時,物料移入合格品區(qū),在物料臺賬卡上貼上合格證,并把物料臺賬卡與該物料一一對應。入庫原則及入庫物料必須按批(或批次)請檢、取樣及檢驗。物料發(fā)放1.經質量部批準放行并在有效期內的物料可發(fā)放使用(特殊情況另作處理);2.物料按有效期儲存,無有效期的原料應按規(guī)定使用期限儲存。儲存期內,應按規(guī)定進行復檢。3.物料發(fā)放由專人負責(仔細核對領料單,準確發(fā)料),若為原料,需經精確稱量或計量,然后裝入潔凈容器中(有清潔合格標注),稱好的物料應貼上標簽。

物料發(fā)放1.經質量部批準放行并在有效期內的物料可發(fā)放使用(物料發(fā)放流程目的:1.認真落實先進先出的原則;2.及時復檢到期物料(主要為原料)

物料需求部門倉管員稱量或包材發(fā)放生產指令、領料單物料核對1.仔細核對批號、數(shù)量2.仔細核對包裝的配套稱量原料或發(fā)放包材完成對應的記錄復核物料發(fā)放流程目的:生產指令、領料單物料核對1.仔細核對批號、發(fā)放1.倉管員依照生產指令或領料單上所需物料、數(shù)量,逐個清點,核查包裝情況、批號、規(guī)格、數(shù)量、合格證。2.物料交接時,倉管員、領料人員必須簽字確認(名稱、數(shù)量必須一一對應),當面點交清楚,防止差錯出門,所有發(fā)料憑證,應妥善保管,不可丟失。(薰衣草標識事件,藿香精油事件)發(fā)放1.倉管員依照生產指令或領料單上所需物料、數(shù)量,逐個清點四、培訓內容-----生產管理1.生產現(xiàn)場狀態(tài)管理1.1生產現(xiàn)場的公用器具、容器應放置在規(guī)定位置并及時清理,使用過的公用器具、容器要及時清潔,并按要求消毒;1.2半成品應放置在指定位置,并加蓋密封、有對應的標識(標明品名、數(shù)量、批號、待驗、合格、不合格等信息);1.3生產中可回收和不可回收的剩余物料要分開收集,有清晰的標記,按要求處理;1.4若生產過程中出現(xiàn)不合格品,應立即隔離于指定區(qū)域(可臨時劃定),掛上明顯的標識,同時詳細填寫不合格品處理申請單分送有關部門處理。四、培訓內容-----生產管理1.生產現(xiàn)場狀態(tài)管理四、培訓內容-----生產管理2、我們必須記住:生產過程中的任何操作在于堅持按既定的SOP進行操作,防止操作的隨意性帶來的任何風險。規(guī)范操作的關鍵點,可歸納為:一切行為有規(guī)范,一切操作要依法,一切操作有記錄,一切記錄可追溯。規(guī)范操作能避免任何口頭指令(傳遞)帶來的差錯。注意運用“5W1H”。四、培訓內容-----生產管理2、我們必須記?。?W1H1H5W原則①

Howtodoit.—————怎樣做②

Whoshoulddoit.———誰來做③

Whentodoit.—————何時做④

Wheretodoit.——-——在哪做⑤

Whattodoused.———--用什么做⑥

Writedownit.—————記錄5W1H1H5W原則明確了“5W1H”,將有助于快速、準確和有效的實施操作。除此之外,在工作場所,我們還應執(zhí)行——定置管理。防止污染、混淆、差錯這三大風險的有效措施是在生產操作過程中嚴格實行定置定位標識管理。請你想想:如果你使用的茶杯與其他人一樣,怎樣防止使用中的混淆呢?唯一的辦法就是加以標識!明確了“5W1H”,將有助于快速、準確和有效的實施操作。除此現(xiàn)在,讓我們來檢查一下我們的工作場所:所有的物料、設備、器具等的存放位置都符合減少風險的原則嗎?它們都有正確的狀態(tài)標示嗎?如果沒有,請您立即糾正,并正確地加以標示且信息完整,并使它成為您的一個習慣?!?S”管理將有助于您保持工作場所的整潔?!?S”是指整理(seiri)、整頓(seiton)、清掃(seiso)、清潔(seiketsu)、素養(yǎng)(shitsuke)。現(xiàn)在,讓我們來檢查一下我們的工作場所:所有的物料、設備、器具整理找出有用和無用的東西,常用和不常用的東西,常用的東西放在方便取用的位置,無用的東西處理掉。整頓將有用的東西有秩序的放在應該放置的地方,以便隨時取用。清掃將您的工作場所徹底清掃,并經常維持它的干凈清潔經常保持高水平的現(xiàn)場整潔和良好的工作場所。素養(yǎng)人們能自發(fā)遵守和維護工作現(xiàn)場整潔的良好習慣。整理找出有用和無用的東西,常用和不常用的東西,常用的東西“5S”將有助于保持工作場所的全面干凈、有序和安全,在干凈和秩序井然的環(huán)境中所生產出來的產品,不僅具有更好的質量,還會提高工作效率。定置管理的工作習慣不僅是您具有良好的工作習慣,它也會使您在生活中受益匪淺!“5S”將有助于保持工作場所的全面干凈、有序和安全,在干凈和我們按5WIH的原則去實施了工作起來頭腦清醒,不丟三落四。定置管理的措施使我們工作過程清清楚楚、有條不紊生產的每一階段完成后都進行徹底的清場,防止交叉和污染我們按5WIH的原則去實施了工作起來頭腦清醒,不丟三落四。定請記?。喝魏尾僮鞫颊埬慵皶r留下準確記錄??墒?,怎樣防止在操作過程中的差錯或進行偏差處理呢?請記住:任何操作都請你及時留下準確記錄??墒牵鯓臃乐乖诓傥覀冊谫|量管理體系的文件制定時已制定了相應的偏差偏差管理制度及處理流程。在偏差或異常情況(包含緊急情況)發(fā)生時,我們應按規(guī)程進行現(xiàn)場的處理。在確保人身安全的情況下,重點的是對緊急情況下的物料處理,避免污染或發(fā)生差錯、混淆。對于生產或檢驗過程中出現(xiàn)的任何偏差,必須及時記錄,對于工藝參數(shù)的任何變更,必須有研究院的確認。我們在質量管理體系的文件制定時已制定了相應的偏差偏差管理制度偏差或異常情況按照偏差的處理程序執(zhí)行并記錄立即報告按緊急情況管理規(guī)程執(zhí)行。處理安全性原則為:人、機、料、環(huán)的順序偏差

緊急情況偏差或按照偏差的處理程序執(zhí)行并記錄立即按緊急情況管理規(guī)程執(zhí)行四、培訓內容-----生產管理3.包裝過程的操作管理3.1不同產品不得在相鄰近的地方包裝。3.2包裝開始前,應有采取適當?shù)牟襟E保證工作區(qū)、包裝線、印刷機械及其它設備干凈清潔,清除前次使用而與現(xiàn)行操作無關的任何產品、物料或文件。3.3每個包裝線都應有表明正在進行包裝操作產品的名稱及批號的標志。(標樣制作及房間、設備狀態(tài)標識必須落實)3.4產品灌裝裝框后(待貼簽)應立即貼上標識。

3.5對噴碼操作過程中的批號及現(xiàn)用日期要檢查核對,確認無誤后再進行正式生產。3.6套膜、塑封過程要有目的的對噴碼進行檢查,裝箱過程要查看塑封膜的完好性四、培訓內容-----生產管理3.包裝過程的操作管理3.7包裝材料上所印刷的字跡及圖案應清晰、不褪色、不易抹(操作時候很容易發(fā)現(xiàn))。3.8包裝期間,應對下列內容進行檢查:包裝的外觀、完整性;被包裝的產品與使用的包裝材料是否正確;添加印刷的標簽是否正確;包裝生產線的相關設備是否正常(今后可對照包裝標樣檢查)。發(fā)現(xiàn)問題及時告知QA人員。3.8包裝時出現(xiàn)的非正常品,只有經過專門檢查、調查、并由授權人員批準后,才能加工(如:玻璃

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