檢驗科SOP文件編寫課件

為什么要編寫S○P和質(zhì)量手冊■不是為了給人看看,走形式規(guī)范各項工作,保證工作質(zhì)量■是質(zhì)量管理體系的組成內(nèi)容是建立并保持質(zhì)量管理體系有效運行的重要基礎(chǔ)■是達(dá)到實驗室質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)為什么要編寫S○P和質(zhì)量手冊1質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。QualityManagementSystem)管理體系是指建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系■實驗室通過把組織機構(gòu)、職責(zé)、工作程序、質(zhì)量活動過程和各類資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來所形成的有機整體即為實驗室的質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系2質(zhì)量體系的文件構(gòu)成■第一層:質(zhì)量手冊綱領(lǐng)性文件■第二層:程序性文件體系要素的規(guī)定■第三層:作業(yè)指導(dǎo)書具體項目的操作指導(dǎo)(SOP)三層第四層:記錄表格、簽名、原始記錄、報告第四層等質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄質(zhì)量體系的文件構(gòu)成3標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程StandardOperationalProcedure簡稱SOP全面質(zhì)量管理要求臨床實驗室將質(zhì)量活動的所有有關(guān)內(nèi)容都建立SOP儀器的管理與運行試劑的管理與質(zhì)量檢驗項目的操作等對基層單位的要求目前還達(dá)不到這么高的層次,但是要求逐步建立檢驗項目的SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程S○P是第三層的文件與分析測定有關(guān)的SOP主要有兩類口儀器操作的sOP口分析項目的soP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程S○P5檢驗科SOP文件編寫課件6檢驗科SOP文件編寫課件7檢驗科SOP文件編寫課件8檢驗科SOP文件編寫課件9檢驗科SOP文件編寫課件10檢驗科SOP文件編寫課件11檢驗科SOP文件編寫課件12檢驗科SOP文件編寫課件13檢驗科SOP文件編寫課件14檢驗科SOP文件編寫課件15檢驗科SOP文件編寫課件16檢驗科SOP文件編寫課件17檢驗科SOP文件編寫課件18檢驗科SOP文件編寫課件19檢驗科SOP文件編寫課件20檢驗科SOP文件編寫課件21檢驗科SOP文件編寫課件22檢驗科SOP文件編寫課件23檢驗科SOP文件編寫課件24檢驗科SOP文件編寫課件25檢驗科SOP文件編寫課件26檢驗科SOP文件編寫課件27檢驗科SOP文件編寫課件28檢驗科SOP文件編寫課件29檢驗科SOP文件編寫課件30檢驗科SOP文件編寫課件31檢驗科SOP文件編寫課件32檢驗科SOP文件編寫課件33檢驗科SOP文件編寫課件34檢驗科SOP文件編寫課件35檢驗科SOP文件編寫課件36檢驗科SOP文件編寫課件37檢驗科SOP文件編寫課件38檢驗科SOP文件編寫課件39檢驗科SOP文件編寫課件40檢驗科SOP文件編寫課件41檢驗科SOP文件編寫課件42檢驗科SOP文件編寫課件43檢驗科SOP文件編寫課件44檢驗科SOP文件編寫課件45檢驗科SOP文件編寫課件46檢驗科SOP文件編寫課件47檢驗科SOP文件編寫課件48檢驗科SOP文件編寫課件49檢驗科SOP文件編寫課件50檢驗科SOP文件編寫課件51檢驗科SOP文件編寫課件52檢驗科SOP文件編寫課件53檢驗科SOP文件編寫課件54檢驗科SOP文件編寫課件55檢驗科SOP文件編寫課件56檢驗科SOP文件編寫課件57檢驗科SOP文件編寫課件58檢驗科SOP文件編寫課件59檢驗科SOP文件編寫課件60檢驗科SOP文件編寫課件61檢驗科SOP文件編寫課件62檢驗科SOP文件編寫課件63檢驗科SOP文件編寫課件64檢驗科SOP文件編寫課件65檢驗科SOP文件編寫課件66檢驗科SOP文件編寫課件67檢驗科SOP文件編寫課件68檢驗科SOP文件編寫課件69檢驗科SOP文件編寫課件70為什么要編寫S○P和質(zhì)量手冊■不是為了給人看看,走形式規(guī)范各項工作,保證工作質(zhì)量■是質(zhì)量管理體系的組成內(nèi)容是建立并保持質(zhì)量管理體系有效運行的重要基礎(chǔ)■是達(dá)到實驗室質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)為什么要編寫S○P和質(zhì)量手冊71質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。QualityManagementSystem)管理體系是指建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系■實驗室通過把組織機構(gòu)、職責(zé)、工作程序、質(zhì)量活動過程和各類資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來所形成的有機整體即為實驗室的質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系72質(zhì)量體系的文件構(gòu)成■第一層:質(zhì)量手冊綱領(lǐng)性文件■第二層:程序性文件體系要素的規(guī)定■第三層:作業(yè)指導(dǎo)書具體項目的操作指導(dǎo)(SOP)三層第四層:記錄表格、簽名、原始記錄、報告第四層等質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄質(zhì)量體系的文件構(gòu)成73標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程StandardOperationalProcedure簡稱SOP全面質(zhì)量管理要求臨床實驗室將質(zhì)量活動的所有有關(guān)內(nèi)容都建立SOP儀器的管理與運行試劑的管理與質(zhì)量檢驗項目的操作等對基層單位的要求目前還達(dá)不到這么高的層次,但是要求逐步建立檢驗項目的SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程74標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程S○P是第三層的文件與分析測定有關(guān)的SOP主要有兩類口儀器操作的sOP口分析項目的soP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程S○P75檢驗科SOP文件編寫課件76檢驗科SOP文件編寫課件77檢驗科SOP文件編寫課件78檢驗科SOP文件編寫課件79檢驗科SOP文件編寫課件80檢驗科SOP文件編寫課件81檢驗科SOP文件編寫課件82檢驗科SOP文件編寫課件83檢驗科SOP文件編寫課件84檢驗科SOP文件編寫課件85檢驗科SOP文件編寫課件86檢驗科SOP文件編寫課件87檢驗科SOP文件編寫課件88檢驗科SOP文件編寫課件89檢驗科SOP文件編寫課件90檢驗科SOP文件編寫課件91檢驗科SOP文件編寫課件92檢驗科SOP文件編寫課件93檢驗科SOP文件編寫課件94檢驗科SOP文件編寫課件95檢驗科SOP文件編寫課件96檢驗科SOP文件編寫課件97檢驗科SOP文件編寫課件98檢驗科SOP文件編寫課件99檢驗科SOP文件編寫課件100檢驗科SOP文件編寫課件101檢驗科SOP文件編寫課件102檢驗科SOP文件編寫課件103檢驗科SOP文件編寫課件104檢驗科SOP文件編寫課件105檢驗科SOP文件編寫課件106檢驗科SOP文件編寫課件107檢驗科SOP文件編寫課件108檢驗科SOP文件編寫課件109檢驗科SOP文件編寫課件110檢驗科SOP文件編寫課件111檢驗科SOP文件編寫課件112檢驗科SOP文件編寫課件113檢驗科SOP文件編寫課件114檢驗科SOP文件編寫課件115檢驗科SOP文件編寫課件116檢驗科SOP文件編寫課件117檢驗科SOP文件編寫課件118檢驗科SOP文件編寫課件119檢驗科SOP文件編寫課件120檢驗科SOP文件編寫課件121檢驗科SOP文件編寫課件122檢驗科SOP文件編寫課件123檢驗科SOP文件編寫課件124檢驗科SOP文件編寫課件125檢驗科SOP文件編寫課件126檢驗科SOP文件編寫課件127檢驗科SOP文件編寫課件128檢驗科SOP文件編寫課件129檢驗科SOP文件編寫課件130檢驗科S