
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
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醫(yī)用空氣加壓艙國家標(biāo)準(zhǔn)林彥群中國船舶重工集團(tuán)公司第七○一研究所Email:yanqun27@Tel/p>
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所醫(yī)用空氣加壓艙國家標(biāo)準(zhǔn)林彥群中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究1標(biāo)準(zhǔn)的定義為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定,并由公認(rèn)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所標(biāo)準(zhǔn)的定義為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定,并2制定表準(zhǔn)的目的為了在規(guī)定的范圍內(nèi)和規(guī)定的對象上建立最佳秩序,取得最佳的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所制定表準(zhǔn)的目的為了在規(guī)定的范圍內(nèi)和規(guī)定的對象上建立最佳秩3制定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)
科學(xué)研究的成就、技術(shù)進(jìn)步的新成果和實踐積累的先進(jìn)經(jīng)驗(或教訓(xùn))。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所制定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所4標(biāo)準(zhǔn)化工作的對象在國民經(jīng)濟(jì)的各個領(lǐng)域中,凡具有多次重復(fù)使用和需要制定標(biāo)準(zhǔn)的具體產(chǎn)品,以及各種定額、規(guī)劃、要求、方法、概念等,都可稱為標(biāo)準(zhǔn)化對象。
標(biāo)準(zhǔn)化對象一般可分為兩大類:一類是標(biāo)準(zhǔn)化的具體對象,即需要制定標(biāo)準(zhǔn)的具體事物;另一類是標(biāo)準(zhǔn)化總體對象,即各種具體對象的總和所構(gòu)成的整體,通過它可以研究各種具體對象的共同屬性、本質(zhì)和普遍規(guī)律。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所標(biāo)準(zhǔn)化工作的對象在國民經(jīng)濟(jì)的各個領(lǐng)域中,凡具有多次重復(fù)使用和5標(biāo)準(zhǔn)的種類按照標(biāo)準(zhǔn)化對象,通常把標(biāo)準(zhǔn)分為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)三大類。
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是指對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)包括基礎(chǔ)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢測試驗方法標(biāo)準(zhǔn),及安全、衛(wèi)生、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)等。
管理標(biāo)準(zhǔn)是指對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)包括管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)濟(jì)管理標(biāo)準(zhǔn),行政管理標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)經(jīng)營管理標(biāo)準(zhǔn)等。工作標(biāo)準(zhǔn)是指對工作的責(zé)任、權(quán)利、范圍、質(zhì)量要求、程序、效果、檢查方法、考核辦法所制定的標(biāo)準(zhǔn)。工作標(biāo)準(zhǔn)一般包括部門工作標(biāo)準(zhǔn)和崗位(個人)工作標(biāo)準(zhǔn)。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所標(biāo)準(zhǔn)的種類按照標(biāo)準(zhǔn)化對象,通常把標(biāo)準(zhǔn)分為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和6標(biāo)準(zhǔn)的層次劃分
按國際慣例,標(biāo)準(zhǔn)可劃分為:國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。例如:
ISO、IEC—國際標(biāo)準(zhǔn)的代號
EN—歐洲標(biāo)準(zhǔn)(區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn))
GB、GB/T—國家標(biāo)準(zhǔn)(/T推薦性)
YY、CB、HG—醫(yī)藥、船舶、化工等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
DBXX—地方性標(biāo)準(zhǔn)(XX為省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位)
Q/XXX—企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(XXX為企業(yè)代碼)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所標(biāo)準(zhǔn)的層次劃分按國際慣例,標(biāo)準(zhǔn)可劃分為:國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)7標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)
強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是具有強(qiáng)制約束力,屬于技術(shù)法規(guī)的范疇《標(biāo)準(zhǔn)化法》第十四條規(guī)定:“強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),必須執(zhí)行。不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,禁止生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口?!?/p>
推薦性標(biāo)準(zhǔn)是一種可供選擇的技術(shù)約定,不是技術(shù)法規(guī),也不具有法律強(qiáng)制性,《標(biāo)準(zhǔn)化法》第十四條規(guī)定:“推薦性標(biāo)準(zhǔn),國家鼓勵企業(yè)自愿采用?!眹覙?biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品進(jìn)入市場所必需達(dá)到的基本要求。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)8推薦性標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行(1)法律法規(guī)引用的推薦性標(biāo)準(zhǔn),在法律法規(guī)規(guī)定的范圍內(nèi)必須執(zhí)行;(2)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)引用的推薦性標(biāo)準(zhǔn),在強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍內(nèi)必須執(zhí)行;(3)企業(yè)使用的推薦性標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)范圍內(nèi)必須執(zhí)行;(4)經(jīng)濟(jì)合同中引用的推薦性標(biāo)準(zhǔn),在合同約定的范圍內(nèi)必須執(zhí)行;(5)在產(chǎn)品或其包裝上標(biāo)注的推薦性標(biāo)準(zhǔn),則產(chǎn)品必須符合;(6)獲得認(rèn)證并標(biāo)示認(rèn)證標(biāo)志銷售的產(chǎn)品,必須符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所推薦性標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行(1)法律法規(guī)引用的推薦性標(biāo)準(zhǔn),在法律法規(guī)規(guī)9GB/T12130—2005
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用空氣加壓氧艙中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所GB/T12130—2005中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一101.范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用空氣加壓氧艙(以下簡稱氧艙)產(chǎn)品的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、貯存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于加壓介質(zhì)為空氣,最高工作壓力不大于0.3MPa的氧艙。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所1.范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用空氣加壓氧艙(以下簡稱氧艙)產(chǎn)品的分112.規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB150―1998鋼制壓力容器GB191―2000包裝儲運圖示標(biāo)志GB/T7134―1996澆鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材、棒材和管材GB9706.1—1995醫(yī)用電器設(shè)備第一部分:安全通用要求GB/T12243―2005彈簧直接載荷式安全閥GB50222―1995建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范JB4730―1994壓力容器無損檢測1999版壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所2.規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過123.術(shù)語和定義3.1治療艙treatmentcompartment在高于大氣壓的密閉艙內(nèi),患者通過吸氧裝具呼吸氧氣而進(jìn)行治療的艙室。
3.2過渡艙transfercompartment在治療艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下,能使醫(yī)務(wù)人員或患者在同等氣壓下出入治療艙的艙室。3.4遞物筒medicallock在治療艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下,為艙內(nèi)外遞送醫(yī)療等物品而設(shè)置的裝置。.....................中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所3.術(shù)語和定義3.1中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所134.分類氧艙按照治療人數(shù)分為單人氧艙和多人氧艙。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所4.分類氧艙按照治療人數(shù)分為單人氧中國船舶重工14國內(nèi)典型艙型單、雙人艙中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所國內(nèi)典型艙型單、雙人艙中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所15國內(nèi)典型艙型多人艙中型空氣加壓艙外貌空氣加壓艙內(nèi)景中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所國內(nèi)典型艙型多人艙中型空氣加壓艙外貌空氣加壓16國內(nèi)典型艙型大型艙群(三艙)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所國內(nèi)典型艙型大型艙群(三艙)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究175.要求5.1氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計應(yīng)符合《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(以下簡稱《容規(guī)》)及GB150-1998的有關(guān)規(guī)定。對超標(biāo)準(zhǔn)的大開孔、觀察窗、中間隔壁等特殊結(jié)構(gòu),可參照國內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行設(shè)計,沒有相應(yīng)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的,其設(shè)計應(yīng)由設(shè)計單位技術(shù)總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。(圖紙應(yīng)蓋有湖北省鍋爐壓力容器檢驗研究所的審圖章)
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.1氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計應(yīng)符合《壓力容器185.要求5.2艙體艙體主要由殼體、遞物筒、艙門、觀察窗、安全閥等組成。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2艙體中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所195.要求5.2.1殼體殼體結(jié)構(gòu)的設(shè)計、制造、檢驗應(yīng)符合《容規(guī)》和GB150-1998的有關(guān)規(guī)定。
殼體材料的選用應(yīng)符合GB150―1998中第4章的有關(guān)規(guī)定。殼體的對接接頭的對接焊縫應(yīng)按JB4730―1994中第二篇的要求進(jìn)行20%的射線探傷,其合格級別應(yīng)不低于III級,透照質(zhì)量應(yīng)不低于AB級。中間隔艙壁、門框、法蘭、遞物筒與殼體間的角焊縫應(yīng)按JB4730―1994中第四篇的要求進(jìn)行表面檢測,其合格級別應(yīng)不低于II級。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.1殼體中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究205.要求5.2.2遞物筒多人氧艙用于治療的艙室應(yīng)配有內(nèi)徑不小于300mm的遞物筒。遞物筒上應(yīng)配置壓力表,壓力表的量程應(yīng)與控制臺上的艙室壓力表一致,且精度不低于1.6級。
遞物筒的快開式外開門必須有連通閥及安全聯(lián)鎖裝置。其鎖定壓力應(yīng)不大于0.02MPa,復(fù)位壓力應(yīng)不大于0.01MPa。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.2遞物筒中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研215.要求5.2.3艙門矩形門的透光度寬度應(yīng)不小于650mm。圓形門的直徑應(yīng)不小于750mm。采用快開式外開艙門時,應(yīng)設(shè)有安全聯(lián)鎖裝置,聯(lián)鎖裝置的要求與相同。采用電動操作的外開門,安全聯(lián)鎖裝置應(yīng)保證艙內(nèi)有壓力時自動切斷電動控制系統(tǒng)的電路。設(shè)有電動操作的艙門應(yīng)配置手動操作機(jī)構(gòu)。手動開門的時間不得超過1min。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.3艙門中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究22常見的氧艙艙門中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所常見的氧艙艙門中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所235.要求5.2.4觀察窗氧艙觀察窗的透光直徑應(yīng)不小于150mm。觀察窗的數(shù)量應(yīng)滿足艙外人員可以觀察到艙內(nèi)每一患者的治療狀態(tài)。
觀察窗的透明材料應(yīng)選用澆鑄型有機(jī)玻璃板材,并應(yīng)符合GB/T7134―1996中第4章對一等品的要求。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.4觀察窗中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研245.要求5.2.5安全閥氧艙可用于治療的每一艙室應(yīng)設(shè)置不少于二只彈簧式安全閥;不作治療用的過渡艙至少應(yīng)設(shè)置一只彈簧式安全閥。艙室和儲氣罐安全閥的排放能力的計算和安裝要求,應(yīng)符合《容規(guī)》第七章的有關(guān)規(guī)定。安全閥的整定壓力應(yīng)符合GB/T12243―2005第3章第5條的規(guī)定。(安全閥應(yīng)按當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)局的要求定期校驗)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.5安全閥中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研255.要求5.2.6艙內(nèi)裝飾隔層、地板、柜具的構(gòu)架及面板應(yīng)選用GB50222—1995中規(guī)定的A級或B1級材料。艙內(nèi)床、椅的包覆面料應(yīng)經(jīng)耐燃處理。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.6艙內(nèi)裝飾隔層、地板、柜具的構(gòu)架及面板應(yīng)選265.要求5.2.7多人氧艙應(yīng)設(shè)有過渡艙,單獨作治療用的相鄰艙室可互為作過渡艙使用。
5.2.8氧艙治療艙的人均艙容應(yīng)符合表1的規(guī)定。單人氧艙人均艙容≥1.0m3多人氧艙人均艙容≥3.0m3(國外多人氧艙人均艙容均大于3m3,有的達(dá)到4.5m3)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.7多人氧艙應(yīng)設(shè)有過渡艙,單獨作治療用的相鄰275.要求5.2.9氧艙艙室及管路的氣密性應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2略
5.2.10氧艙出入口處應(yīng)在顯著位置標(biāo)注“嚴(yán)禁煙火”等的醒目標(biāo)記。多人氧艙應(yīng)設(shè)有獨立的水滅火裝置,在艙內(nèi)發(fā)生火災(zāi)時,該裝置應(yīng)能從艙內(nèi)和艙外任意一側(cè)開啟向艙內(nèi)地板均勻噴水,噴水強(qiáng)度應(yīng)不小于50L/m2·min;水滅火裝置的供水能力應(yīng)能滿足同時向各艙室供水至少1min的水量,噴水動作的響應(yīng)時間不大于3s;水滅火裝置的供水管路及閥件應(yīng)選用耐腐蝕的銅材或不銹鋼材料,壓力水柜應(yīng)配置液位指示器,配套容器的內(nèi)部應(yīng)作防銹涂層處理。
(常用的滅火手段有1301鹵代烷滅火器、貯壓式輕水泡沫滅火器、水噴淋滅火系統(tǒng)等,國外多采用水噴淋滅火系統(tǒng)作為滅火的主要手段)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.9氧艙艙室及管路的氣密性應(yīng)符合表2的規(guī)定。28水噴淋系統(tǒng)原理圖
1壓力氣源2減壓器3管路4壓力水柜5雨淋閥6水霧噴頭7艙外控制閥8艙內(nèi)控制閥中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所水噴淋系統(tǒng)原理圖中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所295.要求5.3供、排氣系統(tǒng)5.3.1氧艙供氣系統(tǒng)的空壓機(jī)應(yīng)選用無油潤滑空壓機(jī)。多人氧艙應(yīng)配置不少于二組空壓機(jī),每組空壓機(jī)的排量應(yīng)滿足對一組儲氣罐充氣時間不超過2h。5.3.2空壓機(jī)的進(jìn)氣口應(yīng)避開各種污染源。供氣系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置氣液分離器及空氣過濾器。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.3供、排氣系統(tǒng)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研305.要求5.3.3多人氧艙應(yīng)配置二組儲氣罐,空壓機(jī)出氣口或空氣冷卻器出口壓縮空氣溫度不超過37℃時,可設(shè)置一組。每組儲氣罐均應(yīng)滿足所有艙室以最高工作壓力加壓一次和過渡艙再加壓一次的容量要求。單人氧艙可配置一組儲氣罐,應(yīng)滿足艙室以最高工作壓力加壓四次的容量要求。(空壓機(jī)的選型、儲氣罐容量的計算)5.3.4氧艙配套壓力容器內(nèi)壁的涂料應(yīng)采用無毒型涂料,如食品容器漆或飲水艙漆等。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.3.3多人氧艙應(yīng)配置二組儲氣罐,空壓機(jī)出氣315.要求5.3.5氧艙艙內(nèi)外均應(yīng)設(shè)置機(jī)械式快速開啟的應(yīng)急排氣閥,并配以紅色警示標(biāo)記和標(biāo)示應(yīng)急排氣閥手柄開、關(guān)方向的標(biāo)記。單人氧艙允許僅在艙外設(shè)置應(yīng)急排氣閥。艙外應(yīng)急排氣閥應(yīng)設(shè)置在控制臺附近。應(yīng)急卸壓時,氧艙各艙室從最高工作壓力降至0.01MPa的時間應(yīng)符合表3的規(guī)定。單人氧艙≤1.0min多人氧艙≤2.5min5.3.6配有遙控操艙和(或)自動操艙的氣動或電動調(diào)節(jié)閥門的氧艙,還應(yīng)在控制臺上配置手動操作機(jī)械閥門。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.3.5氧艙艙內(nèi)外均應(yīng)設(shè)置機(jī)械式快速開啟的應(yīng)急排325.要求5.3.7多人氧艙的治療艙的升、降壓速率在0.004Mpa/min~0.02MPa/min范圍內(nèi)可調(diào);過渡艙升、降壓速率在0.008MPa/min~0.08MPa/min范圍內(nèi)可調(diào)。單人氧艙升、降壓速率在0.004MPa/min至0.03MPa/min范圍內(nèi)可調(diào)。5.3.8氧艙艙內(nèi)進(jìn)氣口與排氣口應(yīng)有效隔離,避免氣體短路;艙內(nèi)進(jìn)氣口應(yīng)設(shè)有消聲器,艙內(nèi)供氣時的噪聲應(yīng)不大于65dB(A)。5.3.9供氣系統(tǒng)消聲器應(yīng)采用GB50222-1995中規(guī)定的A級材料制造。5.3.10供、排氣系統(tǒng)管路墊片應(yīng)采用非石棉類材料??諝膺^濾器出口至氧艙艙內(nèi)的供氣管路及其管路連接件應(yīng)采用紫銅或不銹鋼材質(zhì),閥件應(yīng)選用銅質(zhì)或不銹鋼材質(zhì)。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.3.7多人氧艙的治療艙的升、降壓速率在033
多人氧艙的加減壓系統(tǒng)圖
1.11.艙內(nèi)、外應(yīng)急卸壓閥2.4.安全閥3.消音器5.艙門6.儲氣罐7.空壓機(jī)
8.空氣過濾器9.排廢氣口10.13.電動進(jìn)、排氣閥12.14.手動進(jìn)、排氣閥15.氣液分離器中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所
345.要求5.3.11壓力表供氣系統(tǒng)壓力表的最大量程應(yīng)為最高工作壓力的1.5倍~2.0倍,精度不低于1.6級??刂婆_上對應(yīng)于每一個艙室應(yīng)配置二只指示艙內(nèi)壓力的壓力表,二只壓力表的最大量程應(yīng)一致,精度分別為0.4級和不低于1.6級。壓力表的最大量程應(yīng)為最高工作壓力的1.5倍~2.0倍,并在最高工作壓力處標(biāo)有紅線。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.3.11壓力表中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一355.要求5.4供氧系統(tǒng)5.4.1供氧系統(tǒng)應(yīng)由瓶裝醫(yī)用氧氣、液態(tài)氧槽或能穩(wěn)定供氧的其他氧氣源、指示儀表及控制閥門、吸排氧裝置等組成。采用瓶裝氧氣的多人氧艙應(yīng)設(shè)置氧氣匯流排。5.4.2供排氧系統(tǒng)的管路材料應(yīng)采用紫銅或不銹鋼材質(zhì),閥件應(yīng)選用銅質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)。單人氧艙供、排氧系統(tǒng)的管路也可采用無毒抗氧化的軟管,軟管材料宜選用尼龍、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯或橡膠。管系密封墊片應(yīng)采用銅質(zhì)或聚四氟乙烯材料。5.4.3供氧系統(tǒng)中,工作壓力高于0.8MPa的閥門應(yīng)選用漸開式閥門。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所365.要求5.4.4氧艙控制臺上應(yīng)設(shè)置氧源壓力表及供氧壓力表,精度不低于1.6級。壓力表的最大量程應(yīng)為最高工作壓力的1.5倍~2.0倍。5.4.5氧源經(jīng)減壓后輸入艙內(nèi)的供氧壓力應(yīng)高于工作艙壓0.4MPa~0.7MPa。當(dāng)艙內(nèi)滿員同時吸氧時,供氧壓降應(yīng)不大于0.1MPa。5.4.6艙內(nèi)每路供氧支管的吸氧裝具前應(yīng)設(shè)置截止閥。5.4.7艙內(nèi)設(shè)有急救吸氧裝具的氧艙,在控制臺上應(yīng)配置截止閥,艙內(nèi)應(yīng)配置氧氣流量計。5.4.8帶有普通吸氧裝具的氧艙,在控制臺上則應(yīng)配備吸氧動態(tài)顯示儀或?qū)γ课换颊吲鋫溲鯕饬髁坑?。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.4.4氧艙控制臺上應(yīng)設(shè)置氧源壓力表及供氧壓375.要求5.4.9患者呼出的廢氧應(yīng)通過排氧管路應(yīng)接至室外,排氧口應(yīng)高出地面3m以上。艙內(nèi)排氧管不與艙內(nèi)連通時,吸氧裝具與排氧管路之間,應(yīng)設(shè)置截止閥。5.4.10艙內(nèi)氧濃度值應(yīng)不大于23%。5.4.11氧艙每個治療艙室應(yīng)在控制臺上配置不少于一臺帶有記錄儀,且示值誤差不大于±3%的測氧儀。電化學(xué)式測氧儀的氧傳感器壽命應(yīng)不低于1年。5.4.12艙內(nèi)氧濃度越限時,測氧儀應(yīng)同時發(fā)出聲、光二種信號報警,其報警誤差不應(yīng)超出±1%。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.4.9患者呼出的廢氧應(yīng)通過排氧管路應(yīng)接至室38常見艙內(nèi)吸氧裝具中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所常見艙內(nèi)吸氧裝具中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所395.要求5.4.13測氧儀采樣口應(yīng)分別與艙室和定標(biāo)氣體(或大氣)連通。艙內(nèi)取樣口應(yīng)設(shè)在艙室任意一側(cè)的中下部,并伸出裝飾板外,采樣口應(yīng)采取有效保護(hù)措施,防止污物堵塞。采樣流量計的量程應(yīng)符合測氧儀對采樣流量的要求。5.4.14供排氧系統(tǒng)管路和管路附件安裝前均應(yīng)作脫脂處理。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.4.13測氧儀采樣口應(yīng)分別與艙室和定標(biāo)氣體(405.要求5.5空調(diào)系統(tǒng)5.5.1氧艙每個艙室應(yīng)在控制臺上配置艙內(nèi)溫度監(jiān)視儀表,溫度儀表示值誤差不大于±2℃。溫度傳感器應(yīng)置于艙室兩側(cè)的中部裝飾板外,并設(shè)置防護(hù)罩。5.5.2氧艙治療艙應(yīng)設(shè)置空調(diào)系統(tǒng),空調(diào)控制部分應(yīng)安裝在控制臺上。空調(diào)系統(tǒng)的電機(jī)應(yīng)設(shè)置在艙外。艙內(nèi)溫度值應(yīng)控制在18℃~26℃范圍內(nèi),溫度變化率應(yīng)不大于3℃/min。5.5.3氧艙在最高工作壓力下,空調(diào)系統(tǒng)的電機(jī)應(yīng)滿足:在額定電壓的90%時能啟動;在額定電壓的110%時不過載??照{(diào)系統(tǒng)的電機(jī)應(yīng)配備相應(yīng)的短路及過載保護(hù)裝置。5.5.4艙內(nèi)禁止安裝采用電輔助加熱的設(shè)備。5.5.5艙內(nèi)僅空調(diào)工作時的噪聲應(yīng)不大于60dB(A)。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所415.要求5.6電氣系統(tǒng)5.6.1氧艙照明應(yīng)采用冷光源外照明。艙內(nèi)平均照度應(yīng)不小于60lx,多人氧艙照度不均勻度應(yīng)不大于60%。5.6.2氧艙控制臺與各艙室之間應(yīng)配置雙工對講通訊系統(tǒng)和應(yīng)急呼叫裝置。應(yīng)急呼叫裝置的艙內(nèi)按鈕應(yīng)采用無電氣觸點式按鈕,在控制臺上應(yīng)設(shè)置聲光信號發(fā)生裝置,在按動艙內(nèi)按鈕時應(yīng)持續(xù)發(fā)出聲光報警信號,聲光信號應(yīng)只能由操作人員在控制臺上切斷。5.6.3氧艙應(yīng)配置帶有過放電保護(hù)的應(yīng)急電源裝置,當(dāng)正常供電網(wǎng)路中斷時,該電源能自動投入使用,保持應(yīng)急呼叫、應(yīng)急照明、對講通訊和測氧儀的正常工作時間不少于30min。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.6電氣系統(tǒng)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究425.要求5.6.4氧艙接地裝置的接地電阻值應(yīng)不大于4Ω。艙體與接地裝置之間應(yīng)用鍍鋅扁(圓)鋼可靠連接,在艙體和接地裝置的連接處應(yīng)附有接地符號標(biāo)記“”。5.6.5氧艙的電源輸入端與艙體之間應(yīng)能承受50Hz,1500V正弦波試驗電壓,歷時1min無閃絡(luò)和擊穿現(xiàn)象。5.6.6氧艙若配置生物電插座時,生物電插座各插針(接線柱)之間、各插針(接線柱)與艙體間的絕緣電阻應(yīng)不小于100MΩ。5.6.7氧艙設(shè)備的對地漏電流在正常狀態(tài)下應(yīng)不大5mA,在單一故障狀態(tài)下應(yīng)不大于10mA。(測量時所選用的測量儀器必須符合醫(yī)用電器的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求IEC601或GB9706.1)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.6.4氧艙接地裝置的接地電阻值應(yīng)不大于4Ω435.要求5.6.8不用電源軟電纜或軟電線的氧艙,其保護(hù)接地端子和為保護(hù)目的而與該端子相連接的任何其他部分之間的阻抗,應(yīng)不大于0.1Ω。使用電源軟電纜或軟電線的氧艙,其網(wǎng)電源插頭的保護(hù)接地腳和為保護(hù)目的而與該點相連接的任何其他部分之間的阻抗,應(yīng)不大于0.2Ω。5.6.9氧艙進(jìn)艙電壓不應(yīng)高于24V。5.6.10氧艙進(jìn)艙導(dǎo)線不得有中間接頭,導(dǎo)線應(yīng)敷于金屬保護(hù)套管內(nèi),管口處設(shè)防磨塞。艙內(nèi)導(dǎo)線與艙內(nèi)電器的接點應(yīng)焊接并裹以絕緣材料。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.6.8不用電源軟電纜或軟電線的氧艙,其保護(hù)445.要求中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所456.試驗方法6.1殼體檢查檢查壓力容器的有關(guān)證明材料。其結(jié)果就符合5.2.1條的規(guī)定。6.2遞物筒內(nèi)徑及壓力表用通用量具測量遞物筒內(nèi)徑,并檢查遞物筒上的壓力表應(yīng)符合條的規(guī)定。
………中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所6.試驗方法6.1殼體檢查中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一466.試驗方法6.14儲氣罐容量的檢驗開啟空氣壓縮機(jī)對儲氣罐充氣至額定工作壓力后停機(jī),分別打開進(jìn)氣閥,以0.01MPa/min升壓速率對治療艙和手術(shù)搶救艙進(jìn)行充氣,以0.1MPa/min升壓速率對過渡艙充氣,并使各艙室均升至最高工作壓力,然后放氣,待過渡艙壓力表指“0”后,再以0.01MPa/min升壓速率對過渡艙充氣至最高工作壓力。二組儲氣罐僅用一組進(jìn)行上述試驗。小型氧艙壓力表指“0”后,再以0.1MPa/min升壓速率對小型氧艙充氣至最高工作壓力。供氣容量應(yīng)符合5.3.4條規(guī)定?!袊爸毓ぜ瘓F(tuán)公司第七0一研究所6.試驗方法6.14儲氣罐容量的檢驗中國船舶重工集團(tuán)公477.檢驗規(guī)則7.1檢驗分類氧艙檢驗分出廠檢驗(或交收檢驗)和型式檢驗。7.1.1氧艙應(yīng)在系統(tǒng)工程安裝調(diào)試完成后,由制造廠技術(shù)檢驗部門進(jìn)行逐臺檢驗(出廠檢驗),檢驗合格并出具檢驗報告后方可提交驗收。7.1.2出廠檢驗合格并出具檢驗報告后提交用戶方驗收所進(jìn)行的檢驗為交收檢驗。7.1.3在下列情況之一時,一般應(yīng)進(jìn)行型式檢驗:新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定;正式生產(chǎn)后,如結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變,可能影響產(chǎn)品性能時;產(chǎn)品長期停產(chǎn)后,恢復(fù)生產(chǎn)時?!袊爸毓ぜ瘓F(tuán)公司第七0一研究所7.檢驗規(guī)則7.1檢驗分類中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一487.檢驗規(guī)則7.2檢驗項目和判定原則7.2.1檢驗項目對于5.1條規(guī)定的氧艙的設(shè)計要求,氧艙生產(chǎn)廠家應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定將設(shè)計圖樣文件交由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局認(rèn)可的審圖單位審查。對于5.6.5規(guī)定的電解質(zhì)強(qiáng)度試驗,經(jīng)檢驗合格后,不應(yīng)重復(fù)進(jìn)行。7.2.2氧艙質(zhì)量判定原則安全性能監(jiān)督檢驗和出廠(交付)檢驗項目全部合格方可判定為合格產(chǎn)品。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所7.檢驗規(guī)則7.2檢驗項目和判定原則中國船舶重工集團(tuán)公498.標(biāo)志、包裝、運輸、貯存8.1每臺單、雙人氧艙應(yīng)在艙體明顯位置上,多人氧艙應(yīng)在艙體或氧艙鄰近建筑物上,固定銘牌一塊,銘牌上應(yīng)有下列標(biāo)志:制造廠名稱;產(chǎn)品名稱和型號;最高工作壓力;滿員治療人數(shù)和艙室容只;出廠編號;出廠日期;本標(biāo)準(zhǔn)號。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所8.標(biāo)志、包裝、運輸、貯存8.1每臺單、雙人氧艙應(yīng)在艙體508.標(biāo)志、包裝、運輸、貯存8.2每臺氧艙均應(yīng)附有產(chǎn)品合格證、氧艙檢驗報告、產(chǎn)品使用說明書、艙體與供氣及電路等系統(tǒng)竣工圖紙、壓力容器質(zhì)量證明書、重要外購件合格證及其使用說明書、裝箱清單等有關(guān)文件資料,就一并裝入塑料袋中,隨氧艙交付。產(chǎn)品合格證上應(yīng)有下列標(biāo)志;a.制造廠名稱及地址;b.產(chǎn)品名稱、型號和編號;c.檢驗負(fù)責(zé)人代號;d.檢驗日期…………中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所8.標(biāo)志、包裝、運輸、貯存8.2每臺氧艙均應(yīng)附有產(chǎn)品合格51國外氧艙管路布置情況看似零亂,實際布置有序,便于維護(hù)。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所國外氧艙管路布置情況看似零亂,實際布置有序,便于維護(hù)。中國船52意大利米蘭高壓氧中心中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所意大利米蘭高壓氧中心中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所53氧艙組及艙內(nèi)情況中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所氧艙組及艙內(nèi)情況中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所54水消防及管路(紅色)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所水消防及管路(紅色)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所55謝謝大家?。≈袊爸毓ぜ瘓F(tuán)公司第七0一研究所謝謝大家??!中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所56醫(yī)用空氣加壓艙國家標(biāo)準(zhǔn)林彥群中國船舶重工集團(tuán)公司第七○一研究所Email:yanqun27@Tel/p>
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所醫(yī)用空氣加壓艙國家標(biāo)準(zhǔn)林彥群中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究57標(biāo)準(zhǔn)的定義為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定,并由公認(rèn)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所標(biāo)準(zhǔn)的定義為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定,并58制定表準(zhǔn)的目的為了在規(guī)定的范圍內(nèi)和規(guī)定的對象上建立最佳秩序,取得最佳的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所制定表準(zhǔn)的目的為了在規(guī)定的范圍內(nèi)和規(guī)定的對象上建立最佳秩59制定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)
科學(xué)研究的成就、技術(shù)進(jìn)步的新成果和實踐積累的先進(jìn)經(jīng)驗(或教訓(xùn))。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所制定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所60標(biāo)準(zhǔn)化工作的對象在國民經(jīng)濟(jì)的各個領(lǐng)域中,凡具有多次重復(fù)使用和需要制定標(biāo)準(zhǔn)的具體產(chǎn)品,以及各種定額、規(guī)劃、要求、方法、概念等,都可稱為標(biāo)準(zhǔn)化對象。
標(biāo)準(zhǔn)化對象一般可分為兩大類:一類是標(biāo)準(zhǔn)化的具體對象,即需要制定標(biāo)準(zhǔn)的具體事物;另一類是標(biāo)準(zhǔn)化總體對象,即各種具體對象的總和所構(gòu)成的整體,通過它可以研究各種具體對象的共同屬性、本質(zhì)和普遍規(guī)律。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所標(biāo)準(zhǔn)化工作的對象在國民經(jīng)濟(jì)的各個領(lǐng)域中,凡具有多次重復(fù)使用和61標(biāo)準(zhǔn)的種類按照標(biāo)準(zhǔn)化對象,通常把標(biāo)準(zhǔn)分為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)三大類。
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是指對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)包括基礎(chǔ)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢測試驗方法標(biāo)準(zhǔn),及安全、衛(wèi)生、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)等。
管理標(biāo)準(zhǔn)是指對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)包括管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)濟(jì)管理標(biāo)準(zhǔn),行政管理標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)經(jīng)營管理標(biāo)準(zhǔn)等。工作標(biāo)準(zhǔn)是指對工作的責(zé)任、權(quán)利、范圍、質(zhì)量要求、程序、效果、檢查方法、考核辦法所制定的標(biāo)準(zhǔn)。工作標(biāo)準(zhǔn)一般包括部門工作標(biāo)準(zhǔn)和崗位(個人)工作標(biāo)準(zhǔn)。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所標(biāo)準(zhǔn)的種類按照標(biāo)準(zhǔn)化對象,通常把標(biāo)準(zhǔn)分為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和62標(biāo)準(zhǔn)的層次劃分
按國際慣例,標(biāo)準(zhǔn)可劃分為:國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。例如:
ISO、IEC—國際標(biāo)準(zhǔn)的代號
EN—歐洲標(biāo)準(zhǔn)(區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn))
GB、GB/T—國家標(biāo)準(zhǔn)(/T推薦性)
YY、CB、HG—醫(yī)藥、船舶、化工等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
DBXX—地方性標(biāo)準(zhǔn)(XX為省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位)
Q/XXX—企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(XXX為企業(yè)代碼)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所標(biāo)準(zhǔn)的層次劃分按國際慣例,標(biāo)準(zhǔn)可劃分為:國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)63標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)
強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是具有強(qiáng)制約束力,屬于技術(shù)法規(guī)的范疇《標(biāo)準(zhǔn)化法》第十四條規(guī)定:“強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),必須執(zhí)行。不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,禁止生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口?!?/p>
推薦性標(biāo)準(zhǔn)是一種可供選擇的技術(shù)約定,不是技術(shù)法規(guī),也不具有法律強(qiáng)制性,《標(biāo)準(zhǔn)化法》第十四條規(guī)定:“推薦性標(biāo)準(zhǔn),國家鼓勵企業(yè)自愿采用?!眹覙?biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品進(jìn)入市場所必需達(dá)到的基本要求。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)64推薦性標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行(1)法律法規(guī)引用的推薦性標(biāo)準(zhǔn),在法律法規(guī)規(guī)定的范圍內(nèi)必須執(zhí)行;(2)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)引用的推薦性標(biāo)準(zhǔn),在強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍內(nèi)必須執(zhí)行;(3)企業(yè)使用的推薦性標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)范圍內(nèi)必須執(zhí)行;(4)經(jīng)濟(jì)合同中引用的推薦性標(biāo)準(zhǔn),在合同約定的范圍內(nèi)必須執(zhí)行;(5)在產(chǎn)品或其包裝上標(biāo)注的推薦性標(biāo)準(zhǔn),則產(chǎn)品必須符合;(6)獲得認(rèn)證并標(biāo)示認(rèn)證標(biāo)志銷售的產(chǎn)品,必須符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所推薦性標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行(1)法律法規(guī)引用的推薦性標(biāo)準(zhǔn),在法律法規(guī)規(guī)65GB/T12130—2005
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用空氣加壓氧艙中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所GB/T12130—2005中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一661.范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用空氣加壓氧艙(以下簡稱氧艙)產(chǎn)品的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、貯存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于加壓介質(zhì)為空氣,最高工作壓力不大于0.3MPa的氧艙。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所1.范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用空氣加壓氧艙(以下簡稱氧艙)產(chǎn)品的分672.規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB150―1998鋼制壓力容器GB191―2000包裝儲運圖示標(biāo)志GB/T7134―1996澆鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材、棒材和管材GB9706.1—1995醫(yī)用電器設(shè)備第一部分:安全通用要求GB/T12243―2005彈簧直接載荷式安全閥GB50222―1995建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范JB4730―1994壓力容器無損檢測1999版壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所2.規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過683.術(shù)語和定義3.1治療艙treatmentcompartment在高于大氣壓的密閉艙內(nèi),患者通過吸氧裝具呼吸氧氣而進(jìn)行治療的艙室。
3.2過渡艙transfercompartment在治療艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下,能使醫(yī)務(wù)人員或患者在同等氣壓下出入治療艙的艙室。3.4遞物筒medicallock在治療艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下,為艙內(nèi)外遞送醫(yī)療等物品而設(shè)置的裝置。.....................中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所3.術(shù)語和定義3.1中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所694.分類氧艙按照治療人數(shù)分為單人氧艙和多人氧艙。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所4.分類氧艙按照治療人數(shù)分為單人氧中國船舶重工70國內(nèi)典型艙型單、雙人艙中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所國內(nèi)典型艙型單、雙人艙中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所71國內(nèi)典型艙型多人艙中型空氣加壓艙外貌空氣加壓艙內(nèi)景中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所國內(nèi)典型艙型多人艙中型空氣加壓艙外貌空氣加壓72國內(nèi)典型艙型大型艙群(三艙)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所國內(nèi)典型艙型大型艙群(三艙)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究735.要求5.1氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計應(yīng)符合《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(以下簡稱《容規(guī)》)及GB150-1998的有關(guān)規(guī)定。對超標(biāo)準(zhǔn)的大開孔、觀察窗、中間隔壁等特殊結(jié)構(gòu),可參照國內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行設(shè)計,沒有相應(yīng)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的,其設(shè)計應(yīng)由設(shè)計單位技術(shù)總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。(圖紙應(yīng)蓋有湖北省鍋爐壓力容器檢驗研究所的審圖章)
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.1氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計應(yīng)符合《壓力容器745.要求5.2艙體艙體主要由殼體、遞物筒、艙門、觀察窗、安全閥等組成。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2艙體中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所755.要求5.2.1殼體殼體結(jié)構(gòu)的設(shè)計、制造、檢驗應(yīng)符合《容規(guī)》和GB150-1998的有關(guān)規(guī)定。
殼體材料的選用應(yīng)符合GB150―1998中第4章的有關(guān)規(guī)定。殼體的對接接頭的對接焊縫應(yīng)按JB4730―1994中第二篇的要求進(jìn)行20%的射線探傷,其合格級別應(yīng)不低于III級,透照質(zhì)量應(yīng)不低于AB級。中間隔艙壁、門框、法蘭、遞物筒與殼體間的角焊縫應(yīng)按JB4730―1994中第四篇的要求進(jìn)行表面檢測,其合格級別應(yīng)不低于II級。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.1殼體中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究765.要求5.2.2遞物筒多人氧艙用于治療的艙室應(yīng)配有內(nèi)徑不小于300mm的遞物筒。遞物筒上應(yīng)配置壓力表,壓力表的量程應(yīng)與控制臺上的艙室壓力表一致,且精度不低于1.6級。
遞物筒的快開式外開門必須有連通閥及安全聯(lián)鎖裝置。其鎖定壓力應(yīng)不大于0.02MPa,復(fù)位壓力應(yīng)不大于0.01MPa。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.2遞物筒中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研775.要求5.2.3艙門矩形門的透光度寬度應(yīng)不小于650mm。圓形門的直徑應(yīng)不小于750mm。采用快開式外開艙門時,應(yīng)設(shè)有安全聯(lián)鎖裝置,聯(lián)鎖裝置的要求與相同。采用電動操作的外開門,安全聯(lián)鎖裝置應(yīng)保證艙內(nèi)有壓力時自動切斷電動控制系統(tǒng)的電路。設(shè)有電動操作的艙門應(yīng)配置手動操作機(jī)構(gòu)。手動開門的時間不得超過1min。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.3艙門中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究78常見的氧艙艙門中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所常見的氧艙艙門中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所795.要求5.2.4觀察窗氧艙觀察窗的透光直徑應(yīng)不小于150mm。觀察窗的數(shù)量應(yīng)滿足艙外人員可以觀察到艙內(nèi)每一患者的治療狀態(tài)。
觀察窗的透明材料應(yīng)選用澆鑄型有機(jī)玻璃板材,并應(yīng)符合GB/T7134―1996中第4章對一等品的要求。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.4觀察窗中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研805.要求5.2.5安全閥氧艙可用于治療的每一艙室應(yīng)設(shè)置不少于二只彈簧式安全閥;不作治療用的過渡艙至少應(yīng)設(shè)置一只彈簧式安全閥。艙室和儲氣罐安全閥的排放能力的計算和安裝要求,應(yīng)符合《容規(guī)》第七章的有關(guān)規(guī)定。安全閥的整定壓力應(yīng)符合GB/T12243―2005第3章第5條的規(guī)定。(安全閥應(yīng)按當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)局的要求定期校驗)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.5安全閥中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研815.要求5.2.6艙內(nèi)裝飾隔層、地板、柜具的構(gòu)架及面板應(yīng)選用GB50222—1995中規(guī)定的A級或B1級材料。艙內(nèi)床、椅的包覆面料應(yīng)經(jīng)耐燃處理。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.6艙內(nèi)裝飾隔層、地板、柜具的構(gòu)架及面板應(yīng)選825.要求5.2.7多人氧艙應(yīng)設(shè)有過渡艙,單獨作治療用的相鄰艙室可互為作過渡艙使用。
5.2.8氧艙治療艙的人均艙容應(yīng)符合表1的規(guī)定。單人氧艙人均艙容≥1.0m3多人氧艙人均艙容≥3.0m3(國外多人氧艙人均艙容均大于3m3,有的達(dá)到4.5m3)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.7多人氧艙應(yīng)設(shè)有過渡艙,單獨作治療用的相鄰835.要求5.2.9氧艙艙室及管路的氣密性應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2略
5.2.10氧艙出入口處應(yīng)在顯著位置標(biāo)注“嚴(yán)禁煙火”等的醒目標(biāo)記。多人氧艙應(yīng)設(shè)有獨立的水滅火裝置,在艙內(nèi)發(fā)生火災(zāi)時,該裝置應(yīng)能從艙內(nèi)和艙外任意一側(cè)開啟向艙內(nèi)地板均勻噴水,噴水強(qiáng)度應(yīng)不小于50L/m2·min;水滅火裝置的供水能力應(yīng)能滿足同時向各艙室供水至少1min的水量,噴水動作的響應(yīng)時間不大于3s;水滅火裝置的供水管路及閥件應(yīng)選用耐腐蝕的銅材或不銹鋼材料,壓力水柜應(yīng)配置液位指示器,配套容器的內(nèi)部應(yīng)作防銹涂層處理。
(常用的滅火手段有1301鹵代烷滅火器、貯壓式輕水泡沫滅火器、水噴淋滅火系統(tǒng)等,國外多采用水噴淋滅火系統(tǒng)作為滅火的主要手段)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.2.9氧艙艙室及管路的氣密性應(yīng)符合表2的規(guī)定。84水噴淋系統(tǒng)原理圖
1壓力氣源2減壓器3管路4壓力水柜5雨淋閥6水霧噴頭7艙外控制閥8艙內(nèi)控制閥中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所水噴淋系統(tǒng)原理圖中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所855.要求5.3供、排氣系統(tǒng)5.3.1氧艙供氣系統(tǒng)的空壓機(jī)應(yīng)選用無油潤滑空壓機(jī)。多人氧艙應(yīng)配置不少于二組空壓機(jī),每組空壓機(jī)的排量應(yīng)滿足對一組儲氣罐充氣時間不超過2h。5.3.2空壓機(jī)的進(jìn)氣口應(yīng)避開各種污染源。供氣系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置氣液分離器及空氣過濾器。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.3供、排氣系統(tǒng)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研865.要求5.3.3多人氧艙應(yīng)配置二組儲氣罐,空壓機(jī)出氣口或空氣冷卻器出口壓縮空氣溫度不超過37℃時,可設(shè)置一組。每組儲氣罐均應(yīng)滿足所有艙室以最高工作壓力加壓一次和過渡艙再加壓一次的容量要求。單人氧艙可配置一組儲氣罐,應(yīng)滿足艙室以最高工作壓力加壓四次的容量要求。(空壓機(jī)的選型、儲氣罐容量的計算)5.3.4氧艙配套壓力容器內(nèi)壁的涂料應(yīng)采用無毒型涂料,如食品容器漆或飲水艙漆等。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.3.3多人氧艙應(yīng)配置二組儲氣罐,空壓機(jī)出氣875.要求5.3.5氧艙艙內(nèi)外均應(yīng)設(shè)置機(jī)械式快速開啟的應(yīng)急排氣閥,并配以紅色警示標(biāo)記和標(biāo)示應(yīng)急排氣閥手柄開、關(guān)方向的標(biāo)記。單人氧艙允許僅在艙外設(shè)置應(yīng)急排氣閥。艙外應(yīng)急排氣閥應(yīng)設(shè)置在控制臺附近。應(yīng)急卸壓時,氧艙各艙室從最高工作壓力降至0.01MPa的時間應(yīng)符合表3的規(guī)定。單人氧艙≤1.0min多人氧艙≤2.5min5.3.6配有遙控操艙和(或)自動操艙的氣動或電動調(diào)節(jié)閥門的氧艙,還應(yīng)在控制臺上配置手動操作機(jī)械閥門。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.3.5氧艙艙內(nèi)外均應(yīng)設(shè)置機(jī)械式快速開啟的應(yīng)急排885.要求5.3.7多人氧艙的治療艙的升、降壓速率在0.004Mpa/min~0.02MPa/min范圍內(nèi)可調(diào);過渡艙升、降壓速率在0.008MPa/min~0.08MPa/min范圍內(nèi)可調(diào)。單人氧艙升、降壓速率在0.004MPa/min至0.03MPa/min范圍內(nèi)可調(diào)。5.3.8氧艙艙內(nèi)進(jìn)氣口與排氣口應(yīng)有效隔離,避免氣體短路;艙內(nèi)進(jìn)氣口應(yīng)設(shè)有消聲器,艙內(nèi)供氣時的噪聲應(yīng)不大于65dB(A)。5.3.9供氣系統(tǒng)消聲器應(yīng)采用GB50222-1995中規(guī)定的A級材料制造。5.3.10供、排氣系統(tǒng)管路墊片應(yīng)采用非石棉類材料??諝膺^濾器出口至氧艙艙內(nèi)的供氣管路及其管路連接件應(yīng)采用紫銅或不銹鋼材質(zhì),閥件應(yīng)選用銅質(zhì)或不銹鋼材質(zhì)。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.3.7多人氧艙的治療艙的升、降壓速率在089
多人氧艙的加減壓系統(tǒng)圖
1.11.艙內(nèi)、外應(yīng)急卸壓閥2.4.安全閥3.消音器5.艙門6.儲氣罐7.空壓機(jī)
8.空氣過濾器9.排廢氣口10.13.電動進(jìn)、排氣閥12.14.手動進(jìn)、排氣閥15.氣液分離器中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所
905.要求5.3.11壓力表供氣系統(tǒng)壓力表的最大量程應(yīng)為最高工作壓力的1.5倍~2.0倍,精度不低于1.6級??刂婆_上對應(yīng)于每一個艙室應(yīng)配置二只指示艙內(nèi)壓力的壓力表,二只壓力表的最大量程應(yīng)一致,精度分別為0.4級和不低于1.6級。壓力表的最大量程應(yīng)為最高工作壓力的1.5倍~2.0倍,并在最高工作壓力處標(biāo)有紅線。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.3.11壓力表中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一915.要求5.4供氧系統(tǒng)5.4.1供氧系統(tǒng)應(yīng)由瓶裝醫(yī)用氧氣、液態(tài)氧槽或能穩(wěn)定供氧的其他氧氣源、指示儀表及控制閥門、吸排氧裝置等組成。采用瓶裝氧氣的多人氧艙應(yīng)設(shè)置氧氣匯流排。5.4.2供排氧系統(tǒng)的管路材料應(yīng)采用紫銅或不銹鋼材質(zhì),閥件應(yīng)選用銅質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)。單人氧艙供、排氧系統(tǒng)的管路也可采用無毒抗氧化的軟管,軟管材料宜選用尼龍、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯或橡膠。管系密封墊片應(yīng)采用銅質(zhì)或聚四氟乙烯材料。5.4.3供氧系統(tǒng)中,工作壓力高于0.8MPa的閥門應(yīng)選用漸開式閥門。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所925.要求5.4.4氧艙控制臺上應(yīng)設(shè)置氧源壓力表及供氧壓力表,精度不低于1.6級。壓力表的最大量程應(yīng)為最高工作壓力的1.5倍~2.0倍。5.4.5氧源經(jīng)減壓后輸入艙內(nèi)的供氧壓力應(yīng)高于工作艙壓0.4MPa~0.7MPa。當(dāng)艙內(nèi)滿員同時吸氧時,供氧壓降應(yīng)不大于0.1MPa。5.4.6艙內(nèi)每路供氧支管的吸氧裝具前應(yīng)設(shè)置截止閥。5.4.7艙內(nèi)設(shè)有急救吸氧裝具的氧艙,在控制臺上應(yīng)配置截止閥,艙內(nèi)應(yīng)配置氧氣流量計。5.4.8帶有普通吸氧裝具的氧艙,在控制臺上則應(yīng)配備吸氧動態(tài)顯示儀或?qū)γ课换颊吲鋫溲鯕饬髁坑?。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.4.4氧艙控制臺上應(yīng)設(shè)置氧源壓力表及供氧壓935.要求5.4.9患者呼出的廢氧應(yīng)通過排氧管路應(yīng)接至室外,排氧口應(yīng)高出地面3m以上。艙內(nèi)排氧管不與艙內(nèi)連通時,吸氧裝具與排氧管路之間,應(yīng)設(shè)置截止閥。5.4.10艙內(nèi)氧濃度值應(yīng)不大于23%。5.4.11氧艙每個治療艙室應(yīng)在控制臺上配置不少于一臺帶有記錄儀,且示值誤差不大于±3%的測氧儀。電化學(xué)式測氧儀的氧傳感器壽命應(yīng)不低于1年。5.4.12艙內(nèi)氧濃度越限時,測氧儀應(yīng)同時發(fā)出聲、光二種信號報警,其報警誤差不應(yīng)超出±1%。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.4.9患者呼出的廢氧應(yīng)通過排氧管路應(yīng)接至室94常見艙內(nèi)吸氧裝具中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所常見艙內(nèi)吸氧裝具中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所955.要求5.4.13測氧儀采樣口應(yīng)分別與艙室和定標(biāo)氣體(或大氣)連通。艙內(nèi)取樣口應(yīng)設(shè)在艙室任意一側(cè)的中下部,并伸出裝飾板外,采樣口應(yīng)采取有效保護(hù)措施,防止污物堵塞。采樣流量計的量程應(yīng)符合測氧儀對采樣流量的要求。5.4.14供排氧系統(tǒng)管路和管路附件安裝前均應(yīng)作脫脂處理。
中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.4.13測氧儀采樣口應(yīng)分別與艙室和定標(biāo)氣體(965.要求5.5空調(diào)系統(tǒng)5.5.1氧艙每個艙室應(yīng)在控制臺上配置艙內(nèi)溫度監(jiān)視儀表,溫度儀表示值誤差不大于±2℃。溫度傳感器應(yīng)置于艙室兩側(cè)的中部裝飾板外,并設(shè)置防護(hù)罩。5.5.2氧艙治療艙應(yīng)設(shè)置空調(diào)系統(tǒng),空調(diào)控制部分應(yīng)安裝在控制臺上??照{(diào)系統(tǒng)的電機(jī)應(yīng)設(shè)置在艙外。艙內(nèi)溫度值應(yīng)控制在18℃~26℃范圍內(nèi),溫度變化率應(yīng)不大于3℃/min。5.5.3氧艙在最高工作壓力下,空調(diào)系統(tǒng)的電機(jī)應(yīng)滿足:在額定電壓的90%時能啟動;在額定電壓的110%時不過載??照{(diào)系統(tǒng)的電機(jī)應(yīng)配備相應(yīng)的短路及過載保護(hù)裝置。5.5.4艙內(nèi)禁止安裝采用電輔助加熱的設(shè)備。5.5.5艙內(nèi)僅空調(diào)工作時的噪聲應(yīng)不大于60dB(A)。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所975.要求5.6電氣系統(tǒng)5.6.1氧艙照明應(yīng)采用冷光源外照明。艙內(nèi)平均照度應(yīng)不小于60lx,多人氧艙照度不均勻度應(yīng)不大于60%。5.6.2氧艙控制臺與各艙室之間應(yīng)配置雙工對講通訊系統(tǒng)和應(yīng)急呼叫裝置。應(yīng)急呼叫裝置的艙內(nèi)按鈕應(yīng)采用無電氣觸點式按鈕,在控制臺上應(yīng)設(shè)置聲光信號發(fā)生裝置,在按動艙內(nèi)按鈕時應(yīng)持續(xù)發(fā)出聲光報警信號,聲光信號應(yīng)只能由操作人員在控制臺上切斷。5.6.3氧艙應(yīng)配置帶有過放電保護(hù)的應(yīng)急電源裝置,當(dāng)正常供電網(wǎng)路中斷時,該電源能自動投入使用,保持應(yīng)急呼叫、應(yīng)急照明、對講通訊和測氧儀的正常工作時間不少于30min。中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所5.要求5.6電氣系統(tǒng)中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究985.要求5.6.4氧艙接地裝置的接地電阻值應(yīng)不大于4Ω。艙體與接地裝置之間應(yīng)用鍍鋅扁(圓)鋼可靠連接,在艙體和接地裝置的連接處應(yīng)附有接地符號標(biāo)記“”。5.6.5氧艙的電源輸入端與艙體之間應(yīng)能承受50Hz,1500V正弦波試驗電壓,歷時1min無閃絡(luò)和擊穿現(xiàn)象。5.6.6氧艙若配置生物電插座時,生物電插座各插針(接線柱)之間、各插針(接線柱
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