中國血液制品回顧競爭格局及發(fā)展趨勢分析

中國血液制品回顧競爭格局及發(fā)展趨勢分析重要地位.除白蛋白和重組凝血因子類產(chǎn)品允許進(jìn)口外,其他血液制品只能國內(nèi)生產(chǎn).血液制品由于其來源于人體的天然成分,具有其他藥品不可替代的優(yōu)點(diǎn),特重要地位.除白蛋白和重組凝血因子類產(chǎn)品允許進(jìn)口外,其他血液制品只能國內(nèi)生產(chǎn).一、需求中國批準(zhǔn)人血清白蛋白（humanserumalbumin,HSA中國批準(zhǔn)人血清白蛋白（humanserumalbumin,HSA）的適應(yīng)證有：休克、水腫或腹水、低蛋白血癥、新生兒高膽紅素血癥、心肺分流術(shù)、燒傷、血液透析的輔助治療、成人呼吸窘迫綜合征、腦水腫等引起的顱壓升高.這些疾病在白蛋白含量不足時,白含量不足時,沒有奇特可替代性藥物或治療方案.國內(nèi)手術(shù)量穩(wěn)定增長,對應(yīng)國內(nèi)白蛋白終端需求.臨床診斷病癥數(shù)量臨床診斷病癥數(shù)量病納入醫(yī)保目錄（2017年版）,文獻(xiàn)所列樣本醫(yī)院中,6大類疾病占靜丙總用量靜注人免疫球蛋白（intravenousimunoglobulin,IVIG）主要通過抗體補(bǔ)充和免疫調(diào)節(jié)對多種疾病起到治療作用病納入醫(yī)保目錄（2017年版）,文獻(xiàn)所列樣本醫(yī)院中,6大類疾病占靜丙總用量的的46.65％.針對此次新冠肺炎治療,北京協(xié)和醫(yī)院以及上海市衛(wèi)健委,都將重癥患者輸,力力,減少或降低病毒感染威脅.新冠病毒肺炎預(yù)防及治療過程中靜丙相關(guān)方案用用途單位內(nèi)容預(yù)防-醫(yī)務(wù)人員提前注射靜丙以預(yù)防新冠病毒感染治療國家衛(wèi)健委使用康復(fù)患者恢復(fù)期血漿治療-上海市衛(wèi)健委將靜注免疫球蛋白列為免疫調(diào)節(jié)品種-3-50.25g/kg院 體重每天需要6瓶研究中生集團(tuán)開展靜丙對新冠病毒的中和左右測試一季度血制品行業(yè)增速整體不快,與醫(yī)院端常規(guī)診療需求大幅下滑有關(guān).雖然疫情治療所需的靜丙有明顯增長,然疫情治療所需的靜丙有明顯增長,但常規(guī)診療所需的靜丙及其他血制品需求明顯下降.二、供給中國新設(shè)漿站產(chǎn)品線必須包含血制品三大類、六個品種,中國新設(shè)漿站產(chǎn)品線必須包含血制品三大類、六個品種,近年來各省漿站審批緩慢,全國新批漿站數(shù)量同比大幅減少,同時漿站資源向國企傾斜.2019252家,血制品企業(yè)漿站最多的為天壇生物、上海萊士、華蘭生物物、上海萊士、華蘭生物20191000噸的有天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物.20192019年中國主要采漿量201820188600多噸,7%；2019年行業(yè)行業(yè)采漿量預(yù)趨緊.9200噸,6%,8-10個月,即使不考慮疫情因素2020年年中左右亦可能出現(xiàn)供給趨緊.按進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)量折算,20,000噸,國內(nèi)采漿完全不能滿足需求全不能滿足需求.2011-20192011-2019年中國血制品行業(yè)采漿量及增速趨勢獻(xiàn)漿員年齡近年來出現(xiàn)明顯老齡化趨勢獻(xiàn)漿員年齡近年來出現(xiàn)明顯老齡化趨勢50-5560%的血漿,部分成熟漿站采漿量到一定規(guī)模后或不再增長甚至下滑.中國獻(xiàn)漿員年齡中國獻(xiàn)漿員年齡由于漿站是人群聚集場所,隨著新型冠狀病毒疫情進(jìn)一步加劇,全國各地漿站自1月底開始逐漸停止采漿；同時由于檢疫期3個月的安排,獻(xiàn)漿員如不能及時在時在3個月后來檢測,19Q4所采血漿亦不能投入使用.從全年來看,15-20%,如全國各地從二季度開始恢復(fù),Q1Q4產(chǎn)品上市,全年供給到年底將進(jìn)一步趨緊.國內(nèi)采漿量季度占比國內(nèi)采漿量季度占比2015-2019年血液制品批簽發(fā)量上來看,血制品批簽發(fā)整體明顯提升,行業(yè)景氣度持續(xù)回升.2019景氣度持續(xù)回升.2019年血液制品相關(guān)產(chǎn)品總簽發(fā)量為8814萬瓶,同比上漲15.19%;5213萬瓶,8%,59.14%.2020年一季度血液制品相關(guān)產(chǎn)品批簽發(fā)量2020年一季度血液制品相關(guān)產(chǎn)品批簽發(fā)量2020Q1國內(nèi)共批簽發(fā)血制品2780.10萬瓶,同比增長59.16%.從各品種血制品批簽發(fā)情況來看2020Q1白蛋白批簽發(fā)占比59.31%,位居首位;靜丙、狂免批簽發(fā)占比分別為17.47%、9.22%,位列二、三位.2020年一季度血液制品批簽發(fā)量占比2020年一季度血液制品批簽發(fā)量占比白蛋白當(dāng)前格局國產(chǎn)9000噸血漿供應(yīng)40%市場份額,進(jìn)口60%份額對應(yīng)15000噸血漿,美國預(yù)計2019年采漿40000噸,近37%的白蛋白出口到中國,占已非常高. 2019年略有下降,,短期受疫情影響,采漿下滑,預(yù)計白蛋白供給也將受到影響.2015-2019年人血白蛋白國產(chǎn)批簽發(fā)趨勢2015-2019年人血白蛋白國產(chǎn)批簽發(fā)趨勢2015-20192015-2019年人血白蛋白進(jìn)口批簽發(fā)趨勢2019年上半年批簽發(fā)有所下滑,但下半年開始顯著恢復(fù)增長,全年開始恢復(fù)增長.增長.從批簽發(fā)量來看,2019298萬支,26%；前四家天壇、華蘭、萊士、泰邦合計占比66%.三、行業(yè)趨勢國內(nèi)血制品市場經(jīng)歷由整頓到恢復(fù)國內(nèi)血制品市場經(jīng)歷由整頓到恢復(fù),價格企穩(wěn)回升2002-20192002-2019年天壇生物血制品業(yè)務(wù)收入增速及毛利率趨勢行業(yè)供求關(guān)系仍然是景氣度的核心決定因素：歷史經(jīng)驗(yàn)看,行業(yè)經(jīng)歷了幾個階段15年國家放開血制品最高零售限價以來,行業(yè)掀起新開漿站和并購的浪潮17年行業(yè)整體性供過于求；18年開始各企業(yè)又開始緊縮政策,19年全行業(yè)處于緊平衡狀態(tài)全行業(yè)處于緊平衡狀態(tài).2020年新冠肺炎疫情將再次推動行業(yè)供給較為緊張,預(yù)計下半年到明年行20104.57%20195.7%.業(yè)供求關(guān)系將進(jìn)一步緊張.國外血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)經(jīng)歷了以白蛋白為主到以凝血因子為主（包括重組產(chǎn)品）20104.57%20195.7%.靜丙使用量仍有提升空間靜丙使用量仍有提升空間,30.9%,相較美國2015年36%占比仍有進(jìn)一步提升空間.2010-20192010-2019年國內(nèi)血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)占比全球血制品行業(yè)呈現(xiàn)寡頭競爭的格局,CSLBaxaltaGrifols2017年4040億美元以上,Octapharma17億美元,市場集中度非常高.CSL、BaxaltaGrifols的發(fā)展都依賴于并購帶來的規(guī)模擴(kuò)張,通過整合擴(kuò)張Grifols8000噸.國內(nèi)行業(yè)整合也將持續(xù),國內(nèi)行業(yè)整合也將持