藥物經(jīng)濟學(xué)(臨床)課件

Pharmacoeconomics藥物經(jīng)濟學(xué)2010.秋.Pharmacoeconomics藥物經(jīng)濟學(xué)2010.秋.1主要內(nèi)容藥物經(jīng)濟學(xué)的內(nèi)涵藥品的供給與需求藥物經(jīng)濟評價藥物經(jīng)濟學(xué)與醫(yī)院藥學(xué).主要內(nèi)容藥物經(jīng)濟學(xué)的內(nèi)涵藥品的供給與需求藥物經(jīng)濟評價藥物經(jīng)濟2主要參考書1、《應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)》【美】F·蘭迪、瓦根伯格化學(xué)工業(yè)出版社2010年

2、《藥物經(jīng)濟學(xué)》

陳潔主編人民衛(wèi)生出版社出版2006年7月第一版3、《藥物經(jīng)濟學(xué)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)》

孫樹華、蔡寧編著科學(xué)出版社2004年8月。

4、《國際藥物經(jīng)濟學(xué)研究與發(fā)展》

姚宏主編化學(xué)工業(yè)出版社2006年6月。.主要參考書1、《應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)》【美】F·蘭3一、藥物經(jīng)濟學(xué)的內(nèi)涵（一）藥物經(jīng)濟學(xué)（Pharmacoeconomics，PE）的定義藥物經(jīng)濟學(xué)是經(jīng)濟學(xué)基本原理和方法在藥品領(lǐng)域內(nèi)的具體運用。通常，藥物經(jīng)濟學(xué)的定義包含廣義和狹義兩個方面：.一、藥物經(jīng)濟學(xué)的內(nèi)涵（一）藥物經(jīng)濟學(xué)（Pharmacoeco4

廣義的藥物經(jīng)濟學(xué)：主要研究藥品供給與需求的經(jīng)濟行為、供需雙方相互作用下的市場定價以及藥品領(lǐng)域的各種干預(yù)政策措施等。.廣義的藥物經(jīng)濟學(xué)：主要研究藥品供給與需求的經(jīng)5

狹義的藥物經(jīng)濟學(xué)泛指西方經(jīng)濟學(xué)在藥物治療評價上的應(yīng)用，包括一切有關(guān)藥物臨床應(yīng)用的經(jīng)濟學(xué)研究。具體地說，它是應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟學(xué)（主要是微觀經(jīng)濟學(xué)）的研究手段，結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科研究成果，全方位地分析不同藥物治療備選方案（包括非藥物治療方案）以及不同醫(yī)療或社會服務(wù)項目的成本、效益或效果，評價其經(jīng)濟學(xué)價值的差別，以求最大限度地合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源的綜合性應(yīng)用科學(xué)。

.狹義的藥物經(jīng)濟學(xué)泛指西方經(jīng)濟學(xué)在藥物治療評價6藥物經(jīng)濟學(xué)的服務(wù)對象病人醫(yī)生醫(yī)療保險公司醫(yī)療提供單位政府管理部門醫(yī)療保健體系.藥物經(jīng)濟學(xué)的服務(wù)對象病人醫(yī)生醫(yī)療保險公司醫(yī)療提供單位政府管理7

（二）藥物經(jīng)濟學(xué)產(chǎn)生的背景和發(fā)展

1、藥物經(jīng)濟學(xué)的產(chǎn)生衛(wèi)生費用的持續(xù)上漲是全球都面臨的棘手問題。其中藥品費用備受關(guān)注，主要原因在于四個方面：（1）藥品費用的絕對值每年仍在大幅度增加。（2）藥品被人們看作是一種產(chǎn)品而不是服務(wù)。（3）人們發(fā)現(xiàn)一些藥品的價值極低。（4）人們擔(dān)心新的生物制品將可能導(dǎo)致藥品費用的快速上升。.（二）藥物經(jīng)濟學(xué)產(chǎn)生的背景和發(fā)展.8各國藥品費用的比率

衛(wèi)生費用占國民（國內(nèi)）生產(chǎn)總值比例發(fā)達國家6—11％發(fā)展中國家2—4％中國4.96％（2009年）藥品費用占醫(yī)療費用的比例：發(fā)達國家10—20％發(fā)展中國家40—60％中國60％以上.各國藥品費用的比率衛(wèi)生費用占國民（國內(nèi)）生產(chǎn)總值比9

藥物經(jīng)濟學(xué)起源于70年代，來源于成本－效益（效果）分析在藥物治療上的應(yīng)用。

1980年，美國國會技術(shù)評定辦公室（OTA）的報告全面總結(jié)了成本效益（效果）分析在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用。.藥物經(jīng)濟學(xué)起源于70年代，來源于成本－效益（效10

1986年，藥物經(jīng)濟學(xué)一詞首次出現(xiàn)在Townsend發(fā)表的“上市后藥物研究和開發(fā)”。

1989年，泛·愛默恩和荷瑞思伯格主編了《藥物治療的社會經(jīng)濟評價》一書。.1986年，藥物經(jīng)濟學(xué)一詞首次出現(xiàn)在Tow11

1992年，《PrincipleofPharmaco－economics》專著的問世和1992年藥物經(jīng)濟學(xué)雜志的出版，標(biāo)志著藥物經(jīng)濟學(xué)研究作為一門獨立學(xué)科已經(jīng)形成。.1992年，《PrincipleofPha12

2、藥物經(jīng)濟學(xué)在國際上的發(fā)展與運用

成本效果分析應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域雖然只有30年的時間，卻已成為醫(yī)療決策者的重要參考資料。近年來藥物經(jīng)濟學(xué)能夠迅速發(fā)展的重要原因之一是得益于全世界范圍內(nèi)的衛(wèi)生系統(tǒng)改革。.2、藥物經(jīng)濟學(xué)在國際上的發(fā)展與運用.13

藥物制品成為成本效益（效果）分析的主要對象，其原因包括：政府和企業(yè)用于衛(wèi)生保健的財政預(yù)算有限；新藥的市場價格較高；藥物的有效性數(shù)據(jù)資料相對其他治療措施更齊全；醫(yī)院、健康維護組織以及醫(yī)療補助制度限制報銷目錄的廣泛采用；制藥廠商之間的激烈競爭等。.藥物制品成為成本效益（效果）分析的主要對象，14

20世紀(jì)90年代以來，加拿大、英國、澳大利亞、日本、美國等國家，陸續(xù)出臺了各自的藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南，明顯提高了藥物經(jīng)濟學(xué)評價質(zhì)量，提高了資料的科學(xué)性和可信度。

.20世紀(jì)90年代以來，加拿大、英國、澳大利15

3、中國藥物經(jīng)濟學(xué)的運用和發(fā)展（1）中國藥物經(jīng)濟研究產(chǎn)生和發(fā)展的背景

A、醫(yī)療衛(wèi)生費用的快速上漲建國以來，我國衛(wèi)生總費用上漲非常迅速。1978年為112億元，占GDP的3.1％，1990年743億元，占GDP的4％，1997年3350億元，占GDP的4.5％，2003年，占GDP的6.56%，2005年，占GDP的4.73％，2009年，占GDP的4.96%.3、中國藥物經(jīng)濟學(xué)的運用和發(fā)展.16中國國民經(jīng)濟發(fā)展與衛(wèi)生總費用增長速度年份GDP衛(wèi)生總費用彈性系數(shù)199510.518.120.7719969.5918.681.9519978.8417.071.9319987.8215.201.9419997.1412.541.7620008.0012.261.5320017.508.301.1120027.9613.401.6820099.1010.901.20.中國國民經(jīng)濟發(fā)展與衛(wèi)生總費用增長速度年份GDP衛(wèi)生總費用彈性

B、藥品費用占醫(yī)療費用的比例過高我國長期以來的“以藥養(yǎng)醫(yī)”模式，導(dǎo)致藥品費用占醫(yī)療費用的比例偏高。最高曾經(jīng)達到60％以上，目前大約在40％以上，中小醫(yī)院的比例更高。.B、藥品費用占醫(yī)療費用的比例過高.18平均每一診療人次的醫(yī)藥費用67.9%60%58.6%57.7%50.7%.平均每一診療人次的醫(yī)藥費用67.9%60%58.6%57.7全國平均每個住院者的醫(yī)藥費用55%47.2%46.1%45.5%44.0%.全國平均每個住院者的醫(yī)藥費用55%47.2%46.1%45.衛(wèi)生部門綜合醫(yī)院門診和出院患者人均藥品費用醫(yī)院性質(zhì)門診藥費住院藥費2002年2003年2004年2002年2003年2004年衛(wèi)生部屬128.5128.61294646.15128.65127.3省屬87.292.594.13442.33683.63763省轄市屬58.164.765.71873.52064.52208地轄市屬45.348.550.81236.81359.11440縣屬33.235.138.4836902973.6合計55.259.261.81598.41748.31872.2.衛(wèi)生部門綜合醫(yī)院門診和出院患者人均藥品費用醫(yī)院性質(zhì)門診藥費住

C、醫(yī)療補償機制不健全我國現(xiàn)有醫(yī)療補償機制不健全，國家財政對衛(wèi)生事業(yè)投入嚴重不足。

從政府衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重看，從1978年的32.16%下降到1998年的16%，2000年達到歷史最低15.47%。近年略有回升，2007年增加到20.35%。.C、醫(yī)療補償機制不健全.22

D、醫(yī)療保障制度改革的需要如：藥品的供給與藥品費用的控制藥品報銷范圍與基本用藥目錄.D、醫(yī)療保障制度改革的需要.23

E、衛(wèi)生投入與產(chǎn)出評價的需要政府需要對衛(wèi)生投入與健康和生命質(zhì)量變化的關(guān)系，需要比較衛(wèi)生服務(wù)的成本及效果。.E、衛(wèi)生投入與產(chǎn)出評價的需要.24

F、藥品生產(chǎn)與流通領(lǐng)域存在的問題包括供給、需求與費用支付方面的問題G、制藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展的需要.F、藥品生產(chǎn)與流通領(lǐng)域存在的問題.25

（2）藥物經(jīng)濟學(xué)在我國的運用的五點設(shè)想：

A、改革現(xiàn)有用藥經(jīng)費的責(zé)任制

B、增強用藥的經(jīng)濟學(xué)意識，經(jīng)濟性、有效性并重

C、建立我國的藥物經(jīng)濟學(xué)研究范疇、方法及專門機構(gòu)

D、把藥物的經(jīng)濟學(xué)指標(biāo)作為新藥評價指標(biāo)之一

E、以藥物經(jīng)濟學(xué)的研究成果促進醫(yī)療保障的發(fā)展。.（2）藥物經(jīng)濟學(xué)在我國的運用的五點設(shè)想：.26

4、藥物經(jīng)濟學(xué)的未來發(fā)展目標(biāo)（1）成本效益分析和成本效用分析的應(yīng)用（2）如何估算時間機會成本，尤其是不在勞動力市場上的人的時間機會成本。（3）藥物經(jīng)濟學(xué)研究與藥物隨機臨床試驗的結(jié)合，在藥物臨床療效試驗的同時和之后收集經(jīng)濟學(xué)數(shù)據(jù)資料。（4）不確定因素的敏感性分析以及統(tǒng)計學(xué)模擬方法的應(yīng)用。.4、藥物經(jīng)濟學(xué)的未來發(fā)展目標(biāo).27

（三）藥物經(jīng)濟學(xué)的應(yīng)用與意義

1、藥物經(jīng)濟學(xué)的應(yīng)用（1）臨床實踐：標(biāo)準(zhǔn)操作程序（2）補償政策：基本藥物目錄和價格控制（3）醫(yī)學(xué)教育（4）提供治療失當(dāng)訴諸法律的依據(jù)（5）衛(wèi)生政策評估.（三）藥物經(jīng)濟學(xué)的應(yīng)用與意義.28

2、藥物經(jīng)濟學(xué)的意義（1）為醫(yī)療決策提供依據(jù)（2）為藥物市場失靈尋找原因（3）保證衛(wèi)生保健的可及性和公平性（4）促進中國的衛(wèi)生體制改革，使衛(wèi)生資源得以有效運行.2、藥物經(jīng)濟學(xué)的意義.29二、藥品的需求與供給（一）藥品需求

1、藥品需求的定義藥品需求是指在某一特定時期、一定價格水平上，人們期望并能夠購買的某種藥品的數(shù)量。形成藥品需求必須具備兩個基本條件：一個購買意愿；二是支付能力。.二、藥品的需求與供給（一）藥品需求.30

2、藥品需求的特征（1）需求的不確定性（2）需求的最高優(yōu)先性（3）需求的不可替代性（4）需求的外部效應(yīng)性（5）需求的被動性（6）獨特的需求三方結(jié)構(gòu).2、藥品需求的特征.31藥品需求的三方結(jié)構(gòu)根據(jù)保險給付范圍為投保病人支付全部或大部分藥費醫(yī)生（病人的代理人）根據(jù)病人需要擁有藥品選擇權(quán)，但不支付藥費；藥劑師則根據(jù)醫(yī)生處方或病人需要調(diào)配處方或非處方藥品，并提供藥品使用的咨詢服務(wù)既不選擇藥品，也不支付或僅部分支付藥費消費者（病人）醫(yī)生、藥劑師健康（醫(yī)療）保險組織.藥品需求的三方結(jié)構(gòu)根據(jù)保險給付范圍為投保病人支付全部或大部分32

3、藥品需求的復(fù)雜性：在普遍的意義上，藥品需求量的決定因素同其他商品相同，即取決于藥品的價格。

一方面，藥品需求取決于典型的經(jīng)濟學(xué)因素：消費者口味與偏好、購買力、互補商品與替代商品的價格等；另一方面，藥品需求更重要地取決于藥品服務(wù)的特殊性。.3、藥品需求的復(fù)雜性：.33

首先，藥品作為醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分，通常都是與其他醫(yī)療服務(wù)一起消費。某些情況下藥品是其他醫(yī)療服務(wù)的補充品，而另外一些情況下，藥品又是其他醫(yī)療服務(wù)的替代品。.首先，藥品作為醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分，通常都34

其次，在藥品服務(wù)中，醫(yī)生主導(dǎo)藥品的使用，包括給藥途徑、劑量和用藥期限，而保險機構(gòu)作為第三方支付者，通過各種費用分擔(dān)機制與利用控制措施控制藥品成本，如采用保險藥品目錄、病例管理（casemanagement）等手段控制醫(yī)生的處方權(quán)限。同時，藥品市場形態(tài)的變化也直接影響藥品需求。.其次，在藥品服務(wù)中，醫(yī)生主導(dǎo)藥品的使用，包括35

4、藥品需求的彈性（1）藥品需求的價格彈性（2）藥品需求的收入彈性（3）藥品需求的交叉彈性.4、藥品需求的彈性.36

（二）藥品供給

1、藥品供給的定義藥品供給是指藥品的生產(chǎn)者或提供者在一定時期內(nèi)的一定價格水平上，愿意并能夠提供的某種藥品的數(shù)量。形成藥品供給也需要兩個基本條件：一是有供給（或出售）意愿；二是有供給能力。.（二）藥品供給.37

2、藥品供給的特征（1）高質(zhì)量性（2）高技術(shù)性（3）高投入性（4）高風(fēng)險性（5）高回報性（6）高度集中性（壟斷性）.2、藥品供給的特征.38

3、藥品供給的影響因素和需求量一樣，藥品的供給量也是取決于藥品的價格。同時，藥品的供給也取決于典型的經(jīng)濟學(xué)因素：生產(chǎn)成本、技術(shù)、相關(guān)物品價格、政府政策及其他一些特殊因素。.3、藥品供給的影響因素.39

4、藥品供給彈性藥品供給價格彈性是研究藥品供給彈性的主要內(nèi)容，反映供給量變動的百分比對于價格變化百分比的比率，用來測定藥品供給量對于價格變化所做出的反應(yīng)程度。.4、藥品供給彈性.40

5、藥品供給廠商在世界范圍內(nèi)，藥品生產(chǎn)廠商可以分為3類：發(fā)展中國家本地的生產(chǎn)廠商、發(fā)達國家的通用藥品生產(chǎn)廠商、以研究發(fā)展為導(dǎo)向的制藥廠商。以研發(fā)為導(dǎo)向的跨國制藥公司在發(fā)展中國家藥品市場中也占據(jù)主導(dǎo)地位。從藥品總量上看，中國是發(fā)展中國家中唯一達到藥品消費能自給自足的國家。.5、藥品供給廠商.41

通用藥品（genericdrugs）是指沒有申請專利或?qū)＠Ｗo已過期的藥品。以研究發(fā)展為導(dǎo)向的制藥廠商主要集中在美國、英國、德國、法國、日本與瑞士等少數(shù)發(fā)達國家。銷售額世界排位前10家制藥公司的市場份額達到1/3以上。.通用藥品（genericdrugs）是指421997年制藥廠商的世界排位排位制藥公司國籍銷售額（億美元）1Merck美國1132Glaxo-Wellcome英國1093Novartis瑞士1054Bristol-MyersSquibb美國915Johnson&Johnson美國866Pfizer美國837AmericanHomeProducts美國818SmithKlineBeecham英國729HoechstMarionRoussel德國6910Lilly美國64合計873.1997年制藥廠商的世界排位排位制藥公司國籍銷售額（億美元）2006年福布斯全球制藥企業(yè)排名制藥企業(yè)排名全球排名企業(yè)名稱國家銷售收入（億美元）利潤（億美元）資產(chǎn)（億美元）市值（億美元）148Pfizer美國483.7193.41085.91799.7260Johnson&Johnson美國533.2110.5705.61821.2374Sanofi－aventis法國374.352.81025.91152.4480Novartis瑞士370.173.7641.61304.7585GlaxoSmithKline英國454.5105.5458.51612686Roche瑞士344.664.6594.11535.57146Merck美國226.444.3437.2958.58153AstraZeneca美國278.963.7287.1857.3.2006年福布斯全球制藥企業(yè)排名制藥企業(yè)全球排名企業(yè)名稱國家2008年福布斯全球制藥企業(yè)排名制藥企業(yè)排名全球排名企業(yè)名稱國家銷售收入（億美元）利潤（億美元）資產(chǎn)（億美元）市值（億美元）142Johnson&Johnson美國637.5129.5849.11382.9250Pfizer美國483811111.5830.3358Roche瑞士427.584.1697.7984.7461Novartis瑞士420.183732.2829.7566Sanofi－aventis法國38453.6960.1678.4692GlaxoSmithKline英國355.567.2526.7790.67100Bayer德國458.525.5713.9369.78108AstraZeneca英國31661255.5462.8.2008年福布斯全球制藥企業(yè)排名制藥企業(yè)全球排名企業(yè)名稱國家

我國制藥企業(yè)研發(fā)投入少，自主創(chuàng)新能力不足，一般我國制藥企業(yè)的研發(fā)費用不超過銷售利潤的3％，而且企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)集中度低。我國目前制藥企業(yè)5000余家，大型企業(yè)60家，美國只有1000余家。我國銷售收入前60名的市場份額近年基本在34％左右，05年前10的銷售額僅占總銷售額的13.3%。美國07年銷售收入前8的企業(yè)所占的市場份額為75％。而且我國企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)嚴重，產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值低，企業(yè)盈利能力低，2006年制藥業(yè)銷售收入4719億元，實現(xiàn)利潤才373億元。.我國制藥企業(yè)研發(fā)投入少，自主創(chuàng)新能力不足，一般46

（三）藥品價格

1、藥品價格及其形成當(dāng)某種藥品的供給量等于需求量時，實現(xiàn)市場均衡。市場均衡時的價格和量分別稱為均衡價格和均衡數(shù)量。此時的價格就是藥品的市場價格。.（三）藥品價格.47

在不同的市場結(jié)構(gòu)中，需求者與供給者對價格的影響程度是不一樣的。衡量市場競爭程度的指標(biāo)：市場集中度率赫芬達爾－赫希曼指數(shù).在不同的市場結(jié)構(gòu)中，需求者與供給者對價格的影48幾種制造產(chǎn)業(yè)的集中率（美國）S.I.C產(chǎn)業(yè)C4C8公司數(shù)目貨值（十億美元）2834藥品制劑264258350.42043谷類早餐食品8598429.82841肥皂與清潔劑637763514.82851油漆2943112915.02911煉油3049131136.63571計算機與辦公用品455980338.2.幾種制造產(chǎn)業(yè)的集中率（美國）S.I.C產(chǎn)業(yè)C4C8公司數(shù)目貨

制藥公司控制價格的壟斷力主要來源于兩個方面：一個是市場進入障礙；另一個是經(jīng)濟障礙。但即使一個特定治療類的藥品只由一家制藥公司生產(chǎn)，也并不意味著該特定市場中不存在競爭。因此，在特定的市場中常由少數(shù)制藥廠商構(gòu)成寡頭壟斷或壟斷競爭市場結(jié)構(gòu)。.制藥公司控制價格的壟斷力主要來源于兩個方面：50

非完全競爭市場條件下的藥品定價P1P2MCD1D2MR1MR2E2E1Q2Q1ATC.非完全競爭市場條件下的藥品定價P1P2MCD1D2MR1M51

非完全競爭市場條件下的藥品定價P1P2MCD1D2MR1MR2E2E1Q2Q1ATC.非完全競爭市場條件下的藥品定價P1P2MCD1D2MR1M52

在非完全競爭市場條件下，市場價格高于廠商邊際成本，也高于平均成本，廠商獲得超額壟斷利潤。事實證明制藥行業(yè)是投資收益最高的行業(yè)之一。.在非完全競爭市場條件下，市場價格高于廠商邊53

2、各國藥品價格管制政策（1）價格管制（2）比較定價（3）參考定價（4）利潤控制（5）強制削價.2、各國藥品價格管制政策.54

3、我國藥品價格管制政策我國藥品價格決定方式：政府定價和企業(yè)自主定價。政府定價的范圍為列入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄的藥品和生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品。.3、我國藥品價格管制政策.55三、藥物經(jīng)濟分析（一）藥物經(jīng)濟分析的基本含義

1、藥物經(jīng)濟評價的理論基礎(chǔ)即用什么來評判資源配置的狀況。帕累托最優(yōu)準(zhǔn)則帕累托改進.三、藥物經(jīng)濟分析（一）藥物經(jīng)濟分析的基本含義.56

2、藥物經(jīng)濟分析中的成本測算成本測算是對一個衛(wèi)生服務(wù)干預(yù)中資源變化的識別、測量和賦值成本是指社會在實施衛(wèi)生服務(wù)項目的整個過程中所投入的財力資源、物力資源和人力資源的總和。.2、藥物經(jīng)濟分析中的成本測算.57

在藥物經(jīng)濟學(xué)評價中，將成本分成直接醫(yī)療成本、直接非醫(yī)療成本（以上兩項合稱直接成本）、間接發(fā)病或死亡成本（統(tǒng)稱間接成本）和隱性成本（又稱為無形成本，intangiblecost）四類。.在藥物經(jīng)濟學(xué)評價中，將成本分成直接醫(yī)療成本、直58

干

預(yù)

醫(yī)療資源

直接用于干預(yù)

干預(yù)所需的非醫(yī)療資源

病的時間，包括生產(chǎn)率的損失

非正規(guī)的服務(wù)提供者的時間和其它非正規(guī)服務(wù)成本

未來的醫(yī)療成本

——它們是這次干預(yù)引起的后果

結(jié)果：

與生命質(zhì)量有關(guān)的健康變化

.干預(yù)醫(yī)59

（1）直接成本直接成本是直接應(yīng)用于醫(yī)療所需的一切費用，它直接用于治療病人。直接成本又分為直接醫(yī)療成本（directmedicalcost）和非直接醫(yī)療成本（non-directmedicalcost）。.（1）直接成本.60

（2）間接成本間接成本，或者說是生產(chǎn)力成本，是指由疾病或治療造成的工資或收入損失。其計算需運用貼現(xiàn)率（discountrate）進行貼現(xiàn)。PC＝PV×（1＋r）-n

PV為未來某年的成本，PC為成本現(xiàn)值，r為貼現(xiàn)率，n為年限。這種方法被稱為人力資本法。.（2）間接成本.61

另一種方法是意愿支付法（willingnesstopay，WTP法），是將生命、健康以貨幣來衡量，調(diào)查適當(dāng)對象的意愿支付價值，結(jié)果表明其受訪問者年齡、性別、教育程度、收入、是否患病或可能患病、危險等多方面因素的影響。

WTP法是建立在效用基礎(chǔ)上的一種測量健康改善價值的方法。

.另一種方法是意愿支付法（willingness62

（3）隱性成本這類成本和間接成本一樣都較難測量，由疾病造成的疼痛、早衰、悲傷、精神創(chuàng)傷、緊張、不安、生活與行動的某些不便、或由診療過程中帶來的擔(dān)憂、痛苦等等非經(jīng)濟性結(jié)果都歸于隱性成本。比較難以用貨幣來表示。對于隱性成本的計算，國際上也多用支付意愿法。.（3）隱性成本.63

測算成本的視角：全社會的：考慮所有資源的變化服務(wù)提供者的：消費者的：支付者的：.測算成本的視角：.64

例：一項醫(yī)療服務(wù)的價格是100元，對一個全部自費的患者來說，直接醫(yī)療成本是100元；而對于一個公費、勞保和醫(yī)療保險的患者來說，可能就是10－20元的直接成本，支付者的成本為80－90元；提供者（醫(yī)院）的成本才是該服務(wù)項目的真正成本，成本可能高于價格，也可能低于價格。而社會的成本則是社會各部門的總成本，包括患者自付醫(yī)療費，支付方支付的報銷費用，提供方提供服務(wù)未被補償?shù)某杀?，以及國家撥款和各種捐贈分攤到該項目的成本等。經(jīng)濟學(xué)評價應(yīng)立足于全社會觀點。.例：.65

3、藥物經(jīng)濟分析中的產(chǎn)出測算對產(chǎn)出的測量有三類：自然單位，主觀價值和貨幣價值，分別用于三類對象：物品、壽命年和健康（注意區(qū)別個人與群體）。.3、藥物經(jīng)濟分析中的產(chǎn)出測算.66

個人水平上的結(jié)果測量測量類型物品生命年健康自然單位

物品/服務(wù)的數(shù)量期望壽命年死亡率疾病、傷病率主觀價值

序數(shù)效用基數(shù)效用（生命年的效用）健康的效用QALY貨幣價值

補償交易等價交易生命年的貨幣值健康的貨幣值QALY的貨幣值.個人水平上的結(jié)果測量測量類型物品生命年健康自然單位物品67

（1）臨床產(chǎn)出測算（clinicaloutcomesmeasures）即具體的與某種疾病相關(guān)的臨床變化.（1）臨床產(chǎn)出測算（clinicaloutcomesm68

（2）生命質(zhì)量（qualityoflife）生命質(zhì)量是指在社會經(jīng)濟、文化背景和價值取向的基礎(chǔ)上，人們對自己的身體狀態(tài)、心理功能、社會能力以及個人綜合狀況的感覺體驗。.（2）生命質(zhì)量（qualityoflife）.69生活質(zhì)量的內(nèi)涵.生活質(zhì)量的內(nèi)涵.70

健康相關(guān)生命質(zhì)量（Healthrelatedqualityoflife，HRQOL），是指在傷病、醫(yī)療干預(yù)、老化和社會環(huán)境改變的影響下，與個人生活狀況相聯(lián)系的人的健康狀態(tài)，以及與其經(jīng)濟、文化背景和價值取向相聯(lián)系的主觀體驗。.健康相關(guān)生命質(zhì)量（Healthrelated71

健康相關(guān)生命質(zhì)量（HRQOL）的作用：監(jiān)測疾病本身及治療手段對病人生理功能各方面的作用評價社會的支持和關(guān)愛對病人的社會、環(huán)境、心理領(lǐng)域的影響程度指導(dǎo)臨床治療指導(dǎo)人們的生活指導(dǎo)衛(wèi)生決策.健康相關(guān)生命質(zhì)量（HRQOL）的作用：.72

健康是與軀體、心理狀態(tài)和社會關(guān)系等密切關(guān)聯(lián)的多維概念，因此生命質(zhì)量的測量必須聯(lián)系個人的生理、心理和社會生活三方面的功能狀態(tài)來反映疾病對健康狀態(tài)的影響。所以，描述生命質(zhì)量測定的內(nèi)涵有以下幾個方面：個人體能和活動狀態(tài)；心理狀態(tài)；社會功能狀態(tài)；滿意度與幸福感。.健康是與軀體、心理狀態(tài)和社會關(guān)系等密切關(guān)聯(lián)的73

健康相關(guān)生命質(zhì)量（HRQoL)

其生命質(zhì)量有12個維度：健康、社區(qū)、教育、家庭生活、友誼、住房、婚姻、國家、鄰居、自我、生活標(biāo)準(zhǔn)和工作.健康相關(guān)生命質(zhì)量（HRQoL).74

在生命質(zhì)量的測定中，使用最多的是標(biāo)準(zhǔn)化的量表評價法，即通過經(jīng)考察具有良好信度、效度和反應(yīng)度的標(biāo)準(zhǔn)化量表對被測者的生命質(zhì)量進行多維的綜合評價。按照適用的對象可分為普適性量表和特異性量表或?qū)Ｓ昧勘怼?在生命質(zhì)量的測定中，使用最多的是標(biāo)準(zhǔn)化的量表75

目前常見的生命質(zhì)量評價量表：簡明36條目量表（SF-36）歐洲生命質(zhì)量量表（EQQOL）世界衛(wèi)生組織生命質(zhì)量量表（WHO-QOL）健康完好狀態(tài)質(zhì)量量表(QWB).目前常見的生命質(zhì)量評價量表：.76

（3）質(zhì)量調(diào)整生命年（qualityadjustedlifeyears,QALY）在評價藥物治療產(chǎn)出的時候，生命的年限及生命的質(zhì)量是兩大重要因素，這兩者合起來可稱為質(zhì)量調(diào)整生命年。羅瑟矩陣（rossermatrix）是英國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)者用來衡量QALY的重要工具。.（3）質(zhì)量調(diào)整生命年（qualityadjustedl77羅瑟矩陣殘疾級別痛苦級別ABCD11.0000.9950.9900.96720.9900.9860.9730.93230.9800.9720.9560.91240.9640.9560.9420.87050.9460.9350.9000.70060.8750.8450.6800.00070.6770.5640.000-1.4868-1.028不適用不適用不適用.羅瑟矩陣殘疾級別痛苦級別ABCD11.0000.9950.9

治療的QALY收益通過簡單計算即可得到，就是將生命質(zhì)量分數(shù)的變化乘以用藥后的存活年數(shù)。.治療的QALY收益通過簡單計算即可得到，就79

（4）支付意愿法支付意愿法是一種測量健康改善（包括病情改善和精神痛苦減輕）所帶來的價值的方法。它是建立在效用理論基礎(chǔ)上的。這種方法是通過評價對醫(yī)療服務(wù)計劃的支付意愿，然后進一步分析公眾的價值觀。.（4）支付意愿法.80

4、藥物經(jīng)濟分析的過程（1）辨識和測量所有的成本和效果/結(jié)果(outcome)：不僅是安全性和有效性的臨床信息。（2）將新藥的成本和結(jié)果與“標(biāo)準(zhǔn)”治療的成本和結(jié)果比較。（3）評估它們的“貨幣價值”。.4、藥物經(jīng)濟分析的過程.81

..82

（二）藥物經(jīng)濟分析的方法

1、成本-效果分析（CEA）:

成本效果分析是較為完備的綜合經(jīng)濟評價形式之一，比較健康效果差別和成本差別，其特點是結(jié)果不用貨幣單位來表示，而采用臨床指標(biāo)，以單位健康效果增加所需成本值即成本效果比值表示。.（二）藥物經(jīng)濟分析的方法.83

明確分析問題的視角

陳述問題選擇目標(biāo)

利用決策樹，治療模型所有有關(guān)的備選方案都考慮到了嗎？l相關(guān)的各種藥物，不同的劑量、給藥方式等l非藥物的干預(yù)模型化技術(shù)資源利用狀況

干預(yù)的健康效果（正向的和負向的）

l患病率l死亡率

l生命質(zhì)量干預(yù)的結(jié)果對資源的影響（正向的和負向的）l資源的節(jié)約l資源的損失

在計算成本時要避免不加分析地直接使用市場價格

敏感性分析謹慎地使用簡單的成本效果比

確定問題

識別干預(yù)的備選方案

識別和測量各方案和結(jié)果描述投入和產(chǎn)出的生產(chǎn)關(guān)系確定成本和效果的價值解釋和給出報告綜合性的非貨幣的測量（如QALY）可以用來測量效果的價值.明確分析問題的視角陳述問題選擇目標(biāo)利用決策樹，治療模型84

成本效果分析一般有以下三種方法:

效果相同比較成本的高低（C/E）成本相同比較效果的大小(E/C)

比較增量效果和增量成本的比率(ΔE/ΔC).成本效果分析一般有以下三種方法:.85例：頭孢他啶和頭孢吡肟成本－效果分析一、資料與方法1、臨床資料

選擇臨床資料、體征、實驗室檢查、X胸片和細菌學(xué)檢查確診為下呼吸道感染的住院患者68例。頭孢吡肟（A組）：36例，其中男25例，女11例，年齡23－78歲，平均（46±12歲），慢性支氣管炎（慢性）伴感染12例，肺炎9例，哮喘伴感染5例，支氣管擴張（支擴）伴感染3例，術(shù)后肺部感染7例，用頭孢吡肟治療。頭孢他啶組（B組）：32例，其中男23例，女9例，年齡24－76歲，平均（48±13歲），慢性支氣管炎（慢性）伴感染10例，肺炎7例，哮喘伴感染4例，支氣管擴張（支擴）伴感染3例，術(shù)后肺部感染8例，同頭孢他啶治療。兩組患者性別、病種、病程、病情和實驗室檢查結(jié)果差異均無顯著性。.例：頭孢他啶和頭孢吡肟成本－效果分析一、資料與方法.86

2、藥物和治療方法

頭孢吡肟[每瓶1g，美國施貴寶公司研制，進口藥品注冊證號X980536，商品名：馬斯平，每瓶157.38]；頭孢他啶[每瓶1g，禮來公司研制，進口藥品注冊號TX97007，商品名：凱復(fù)定，每瓶158元]。兩組均為2g＋5％葡萄糖注射液250ml，靜脈滴注，q12h。療程（8±3）d（5－18d）。所有患者于治療前后均檢查一次血、尿常規(guī)，肝功能（ALT,AST,TBIL,DBIL），腎功能（BUN,CR），痰培養(yǎng)＋藥敏和胸部X線檢查。.2、藥物和治療方法.87

二、成本－效果分析與結(jié)果1、成本的確定

成本是指實施某一藥物治療方案或其他方案所消耗資源的價值，用貨幣單位表示。藥物治療成本不僅包括藥物治療過程種直接的醫(yī)療成本，如藥品費用、檢查費用、住院費用，還包括患者因疾病損失的工資、交通費用、營養(yǎng)費用等間接成本和藥物治療的不良反應(yīng)所帶來的成本及生病給患者帶來的痛苦和生活不便等隱性成本。由于間接成本和隱性成本難以計算，本文中只計算直接成本，所有的費用均按2000年5月的價格計算，以使分析結(jié)果更具有參考意義。.二、成本－效果分析與結(jié)果.88

a檢查成本（C檢）

血常規(guī)每次19.55元，尿常規(guī)每次12.10元，肝功能常規(guī)每次98.90元，腎功能常規(guī)每次17.30元，痰培養(yǎng)＋藥敏每次120.00元，X線胸片每次47.15元，則患者的檢查成本C檢＝630.00元。b藥品成本（C藥）

頭孢吡肟1g（157.38元），頭孢他啶1g（158.00元），5％葡萄糖注射液250ml（2.45元），A、B兩組患者的藥品成本為C藥A＝（5075.36±1903.26）元，C藥B＝（5095.20±1910.70）元。.a檢查成本（C檢）血常規(guī)每次19.55元，尿89c給藥成本（C注）

患者靜脈滴注射時用的一次性輸液管、一次性注射器及靜脈滴注所需的給藥費用。C注A＝C注B＝（176.32±66.12）元。d住院成本（C?。?/p>

患者住院的床位費、護理費、擴工費等所需的費用。C住A＝C住B＝（225.20±84.45）元。e總成本（C總）等于各種成本的總和。C總A＝（6106.88±2053.83）；C總B＝（6126.72±2061.27）。.c給藥成本（C注）患者靜脈滴注射時用的902、效果的確定效果指特定藥物治療方案的臨床結(jié)果，以某種特定臨床治療目標(biāo)或貨幣單位表示。我們采用臨床隨機對照實驗的結(jié)果對兩組痊愈率及有效率分別做效果評價。3、成本－效果分析結(jié)果成本－效果分析的基本思想是以最低的成本實現(xiàn)效果的極大化，以成本－效果比（C/E）作為表示方法，即產(chǎn)生單位效果所花費的成本。分析結(jié)果見下表：.2、效果的確定.91兩種治療方案的成本－效果分析項目A組（n＝36）B組（n＝32）總成本C/元6106.88±2053.836126.72±2061.27痊愈率E%41.47（15/36）37.50（12/32）有效率E’/%94.44（34/36）90.63（29/32）C/E146.55±49.29163.38±54.97C/E’64.44±21.7567.60±22.74.兩種治療方案的成本－效果分析項目A組（n＝36）B組（n＝3924、敏感性分析

藥物經(jīng)濟學(xué)所用變量通常較難準(zhǔn)確測量出來，經(jīng)濟研究中應(yīng)用的數(shù)據(jù)具有不確定性和潛在偏倚性，可直接影響成本和結(jié)果的精確度。故需采用某些假設(shè)或估算數(shù)據(jù)。敏感性分析就是為了驗證不同的假設(shè)或估算數(shù)據(jù)，以確定這種不確定性和偏倚性對結(jié)論的影響程度。隨著藥品價格管理體制的完善，藥品收入在整個醫(yī)療機構(gòu)收入中的比重將會下降。假設(shè)總成本中藥品成本下降10％，而其他成本不變進行敏感性分析，結(jié)果見下表：.4、敏感性分析.93兩種治療方案的敏感性分析項目A組（n＝36）B組（n＝32）總成本C/元5599.34±1863.505616.20±1870.20痊愈率E/%41.67(15/36)37.50(12/32)有效率E’/%94.44(34/36)90.63(29/32)C/E134.37±44.72149.77±49.87C/E’59.29±19.7361.97±20.64.兩種治療方案的敏感性分析項目A組（n＝36）B組（n＝32）94

三、討論

前一個表中，C/E，C/E’是表示要得到每個單位效果所花費的成本值，以痊愈率為觀察點，得到A組及B組每個單位痊愈率的平均費用分別為（146.55±49.29）元和（163.38±54.97）元，前者較后者節(jié)約（16.83±5.68）元。以有效率為觀察點，得到A組及B組每個單位有效率的平均費用分別為（64.66±21.75）元和（67.60±22.74）元，前者較后者節(jié)約（2.94±0.99）元。故從經(jīng)濟評價角度，在治療下呼吸道感染方面，用頭孢吡肟相對優(yōu)于用頭孢他啶。后一個表的敏感性分析也得出相同的結(jié)論。從痊愈率、有效率看，頭孢吡肟組均略高于頭孢他啶組，兩組藥物均無明顯的不良反應(yīng)。綜上所述，頭孢吡肟是治療呼吸道感染的有效、經(jīng)濟、安全的抗生素，對中、重度呼吸道感染的患者，值得推廣。.三、討論.95

2、成本-效用分析（CUA）是一種特殊的CEA，即用效用來測量效果。效用：是按個人或社會的偏好確定一種健康狀態(tài)或健康狀態(tài)的改進的價值，常以QALY來測量。效用值的大小一般由消費者對在一定投入情況下所獲得的健康狀況改變的滿意度所決定。.2、成本-效用分析（CUA）.96

與成本效果分析不同，成本效用分析中的結(jié)果與質(zhì)量密切相關(guān)，注意到病人對生活質(zhì)量的要求，采用效用函數(shù)變化，即常用單位是生命質(zhì)量調(diào)整年（QALY），而非健康結(jié)果變化。.與成本效果分析不同，成本效用分析中的結(jié)果與97

效用指標(biāo)主要有：質(zhì)量調(diào)整生命年（QALYs）失能（傷殘）調(diào)整生命年（DALYs）失能調(diào)整生命年指標(biāo)綜合考慮了因疾病、喪失功能、傷殘和死亡所造成的損失.效用指標(biāo)主要有：.98

3、成本-收益分析（CBA）成本效益分析是一種成本和結(jié)果均以貨幣單位測量的經(jīng)濟學(xué)分析方法。與成本效果分析不同，其結(jié)果以貨幣形式表現(xiàn)出來，不僅直觀易懂，還具有普遍性。既可以比較不同藥物對同一疾病的治療效益，還可以進行不同疾病治療措施間的比較，甚至疾病治療與其它公共投資項目的比較，適用于全面的衛(wèi)生以及公共投資決策。

.3、成本-收益分析（CBA）.99

特點：用貨幣來測量“效果”“收益”的測定：人力資源理論支付意愿法成本收益比較：B/C，B-C，(B-C)/C

敏感性分析：對不確定的處理.特點：用貨幣來測量“效果”.100

成本效益分析一般有以下五種方法:

凈現(xiàn)值法(NPV，B-C)

年當(dāng)量凈效益法(A)

成本效益比率法(C/B，B/C，（B-C）/C）內(nèi)部收益率法(IRR)

增量的成本效益分析(ΔB/ΔC).成本效益分析一般有以下五種方法:.101

4、最小成本分析（CMA，cost-minimizationanalysis）最小成本分析是在臨床效果完全相同的情況下，比較何種藥物治療，包括其它醫(yī)療干預(yù)方案的成本最小。它首先必須證明兩個或多個藥物治療方案所得結(jié)果無顯著性差異，然后通過分析找出成本最小者。.4、最小成本分析（CMA，cost-minimizatio102各種藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法比較分析方法成本單位結(jié)果測定目標(biāo)問題CMA貨幣對比組之間的結(jié)果相等效率CEA貨幣臨床醫(yī)學(xué)或生物學(xué)單位預(yù)期目的CUA貨幣QALY生命的質(zhì)量CBA貨幣可用于多種健康結(jié)果的比較最有效地利用有限的資源.各種藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法比較分析方法成本單位結(jié)果測定目標(biāo)問題C

（三）藥物經(jīng)濟分析的檢視即所用方法是否適當(dāng)和結(jié)果是否有效、合乎邏輯?.（三）藥物經(jīng)濟分析的檢視.104

1.提出問題──一個恰當(dāng)?shù)亍⒑芫唧w地定義的問題的方式研究是否考察了干預(yù)／項目的成本及結(jié)果兩方面?

是否涉及不同方案（式）的比較?

是否明確陳述了分析的角度?.1.提出問題──一個恰當(dāng)?shù)?、很具體地定義的問題的方105

2.是否全面描述了要相互比較的方案，如誰對誰，在哪里，以什么頻度做什么是否有重要的方案遺漏?

是否需要考慮空白對照?

.2.是否全面描述了要相互比較的方案，如誰對誰，在哪里，以106

3.是否證實了干預(yù)／項目的效果?

是否通過隨機對照的臨床試驗來確認效果?

效果是通過綜述臨床試驗而證實的嗎？是否利用觀測數(shù)據(jù)或假設(shè)？結(jié)果是否有潛在的偏倚？

.3.是否證實了干預(yù)／項目的效果?.107

4.各方案中是否包括了有關(guān)成本和結(jié)果的所有重要信息?5.成本和結(jié)果是否以合適的度量單位來測量？6.成本和結(jié)果的賦值是否可信？7.成本和結(jié)果是否按不同的時間作了校正？折現(xiàn)率是否合理？8.對方案的成本和結(jié)果是否做了增量分析？.4.各方案中是否包括了有關(guān)成本和結(jié)果的所有重要信息?.108

9.在估計成本和結(jié)果時是否考慮到不確定性？數(shù)據(jù)是否有不確定性？若做靈敏度分析，關(guān)鍵參數(shù)的取值范圍是否合理？研究結(jié)果對取值變化是否敏感？.9.在估計成本和結(jié)果時是否考慮到不確定性？.109

10.給出的研究結(jié)果和討論是否包含了研究結(jié)果使用者所關(guān)心的所有方面？分析結(jié)論是否基于某個總體指標(biāo)或成本效果比而得出？研究結(jié)果是否與別人的類似研究做了比較？做比較時是否考慮了方法學(xué)上的潛在差異？是否討論了研究結(jié)果的普適性問題？是否討論了研究結(jié)果的實施或應(yīng)用及限制？.10.給出的研究結(jié)果和討論是否包含了研究結(jié)果使用者所關(guān)110

（四）藥物經(jīng)濟分析指南的倫理原則

1、社會原則藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南是從社會的角度為研究的出發(fā)點，其研究應(yīng)建立在社會福利觀點的基礎(chǔ)上，意味著不管誰投入誰獲益，分析都應(yīng)該是包括所有成本。.（四）藥物經(jīng)濟分析指南的倫理原則.111

2、自主原則衛(wèi)生藥物經(jīng)濟評估的試驗設(shè)計應(yīng)該遵循臨床試驗的所有倫理要求，其中最重要的一點就是接受試驗的人群的知情權(quán)。其次，是參與人有知情同意權(quán)。.2、自主原則.112

3、公正平等原則包括兩個方面：一是平等自由原則，二是機會的公正平等原則和差別原則的結(jié)合。.3、公正平等原則.113

4、效用原則也就是效用最大化原則，即要求衛(wèi)生、藥物技術(shù)能夠帶來最大可能的好處和最小可能的危害，這是藥物經(jīng)濟評估的基礎(chǔ)。.4、效用原則.114

5、生命價值原則肯定生命的尊嚴，還同時重視生命質(zhì)量的存在。判斷生命價值的高低，可從生命的內(nèi)在價值和外在價值來分析。

.5、生命價值原則.115

6、信用原則藥物經(jīng)濟評估必須遵循誠實、誠信的倫理學(xué)原則，各國指南也有不同的方法來保證評估的可靠性。提高透明度就是其中一種。經(jīng)濟學(xué)評價的透明度涉及研究的籌資和自主性。.6、信用原則.116四、藥物經(jīng)濟學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)（一）藥物經(jīng)濟學(xué)在醫(yī)院藥學(xué)中的研究特點

1、需求迫切

2、研究對象廣泛

3、決策多從醫(yī)院角度出發(fā).四、藥物經(jīng)濟學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)（一）藥物經(jīng)濟學(xué)在醫(yī)院藥學(xué)中的研究特117

（二）藥物經(jīng)濟學(xué)與醫(yī)院藥事管理

1、優(yōu)化醫(yī)院藥品結(jié)構(gòu)

2、指導(dǎo)醫(yī)院藥品價格政策

3、遏制不合理用藥

4、輔助新藥研究和開發(fā).（二）藥物經(jīng)濟學(xué)與醫(yī)院藥事管理.118

（三）藥物經(jīng)濟學(xué)與臨床合理用藥1、藥物治療決策中的藥物經(jīng)濟學(xué)研究內(nèi)容

（1）仿制藥與原創(chuàng)藥之間的比較

（2）新老藥物更替可行性的比較

（3）手術(shù)預(yù)防用藥的經(jīng)濟學(xué)評價

（4）給藥頻率或劑量改變后的比較

（5）配伍用藥方案間的比較

（6）序貫療法和不同給藥途徑方案之間的比較.（三）藥物經(jīng)濟學(xué)與臨床合理用藥.119

2、藥物治療決策中經(jīng)濟學(xué)分析的注意點

（1）不局限于成本效果分析方法

（2）從社會角度出發(fā)進行成本分析

（3）結(jié)合模型法進行治療方案的評價

（4）發(fā)揮臨床藥師的作用.2、藥物治療決策中經(jīng)濟學(xué)分析的注意點.120謝謝!.謝謝!.121Pharmacoeconomics藥物經(jīng)濟學(xué)2010.秋.Pharmacoeconomics藥物經(jīng)濟學(xué)2010.秋.122主要內(nèi)容藥物經(jīng)濟學(xué)的內(nèi)涵藥品的供給與需求藥物經(jīng)濟評價藥物經(jīng)濟學(xué)與醫(yī)院藥學(xué).主要內(nèi)容藥物經(jīng)濟學(xué)的內(nèi)涵藥品的供給與需求藥物經(jīng)濟評價藥物經(jīng)濟123主要參考書1、《應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)》【美】F·蘭迪、瓦根伯格化學(xué)工業(yè)出版社2010年

2、《藥物經(jīng)濟學(xué)》

陳潔主編人民衛(wèi)生出版社出版2006年7月第一版3、《藥物經(jīng)濟學(xué)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)》

孫樹華、蔡寧編著科學(xué)出版社2004年8月。

4、《國際藥物經(jīng)濟學(xué)研究與發(fā)展》

姚宏主編化學(xué)工業(yè)出版社2006年6月。.主要參考書1、《應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)》【美】F·蘭124一、藥物經(jīng)濟學(xué)的內(nèi)涵（一）藥物經(jīng)濟學(xué)（Pharmacoeconomics，PE）的定義藥物經(jīng)濟學(xué)是經(jīng)濟學(xué)基本原理和方法在藥品領(lǐng)域內(nèi)的具體運用。通常，藥物經(jīng)濟學(xué)的定義包含廣義和狹義兩個方面：.一、藥物經(jīng)濟學(xué)的內(nèi)涵（一）藥物經(jīng)濟學(xué)（Pharmacoeco125

廣義的藥物經(jīng)濟學(xué)：主要研究藥品供給與需求的經(jīng)濟行為、供需雙方相互作用下的市場定價以及藥品領(lǐng)域的各種干預(yù)政策措施等。.廣義的藥物經(jīng)濟學(xué)：主要研究藥品供給與需求的經(jīng)126

狹義的藥物經(jīng)濟學(xué)泛指西方經(jīng)濟學(xué)在藥物治療評價上的應(yīng)用，包括一切有關(guān)藥物臨床應(yīng)用的經(jīng)濟學(xué)研究。具體地說，它是應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟學(xué)（主要是微觀經(jīng)濟學(xué)）的研究手段，結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科研究成果，全方位地分析不同藥物治療備選方案（包括非藥物治療方案）以及不同醫(yī)療或社會服務(wù)項目的成本、效益或效果，評價其經(jīng)濟學(xué)價值的差別，以求最大限度地合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源的綜合性應(yīng)用科學(xué)。

.狹義的藥物經(jīng)濟學(xué)泛指西方經(jīng)濟學(xué)在藥物治療評價127藥物經(jīng)濟學(xué)的服務(wù)對象病人醫(yī)生醫(yī)療保險公司醫(yī)療提供單位政府管理部門醫(yī)療保健體系.藥物經(jīng)濟學(xué)的服務(wù)對象病人醫(yī)生醫(yī)療保險公司醫(yī)療提供單位政府管理128

（二）藥物經(jīng)濟學(xué)產(chǎn)生的背景和發(fā)展

1、藥物經(jīng)濟學(xué)的產(chǎn)生衛(wèi)生費用的持續(xù)上漲是全球都面臨的棘手問題。其中藥品費用備受關(guān)注，主要原因在于四個方面：（1）藥品費用的絕對值每年仍在大幅度增加。（2）藥品被人們看作是一種產(chǎn)品而不是服務(wù)。（3）人們發(fā)現(xiàn)一些藥品的價值極低。（4）人們擔(dān)心新的生物制品將可能導(dǎo)致藥品費用的快速上升。.（二）藥物經(jīng)濟學(xué)產(chǎn)生的背景和發(fā)展.129各國藥品費用的比率

衛(wèi)生費用占國民（國內(nèi)）生產(chǎn)總值比例發(fā)達國家6—11％發(fā)展中國家2—4％中國4.96％（2009年）藥品費用占醫(yī)療費用的比例：發(fā)達國家10—20％發(fā)展中國家40—60％中國60％以上.各國藥品費用的比率衛(wèi)生費用占國民（國內(nèi)）生產(chǎn)總值比130

藥物經(jīng)濟學(xué)起源于70年代，來源于成本－效益（效果）分析在藥物治療上的應(yīng)用。

1980年，美國國會技術(shù)評定辦公室（OTA）的報告全面總結(jié)了成本效益（效果）分析在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用。.藥物經(jīng)濟學(xué)起源于70年代，來源于成本－效益（效131

1986年，藥物經(jīng)濟學(xué)一詞首次出現(xiàn)在Townsend發(fā)表的“上市后藥物研究和開發(fā)”。

1989年，泛·愛默恩和荷瑞思伯格主編了《藥物治療的社會經(jīng)濟評價》一書。.1986年，藥物經(jīng)濟學(xué)一詞首次出現(xiàn)在Tow132

1992年，《PrincipleofPharmaco－economics》專著的問世和1992年藥物經(jīng)濟學(xué)雜志的出版，標(biāo)志著藥物經(jīng)濟學(xué)研究作為一門獨立學(xué)科已經(jīng)形成。.1992年，《PrincipleofPha133

2、藥物經(jīng)濟學(xué)在國際上的發(fā)展與運用

成本效果分析應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域雖然只有30年的時間，卻已成為醫(yī)療決策者的重要參考資料。近年來藥物經(jīng)濟學(xué)能夠迅速發(fā)展的重要原因之一是得益于全世界范圍內(nèi)的衛(wèi)生系統(tǒng)改革。.2、藥物經(jīng)濟學(xué)在國際上的發(fā)展與運用.134

藥物制品成為成本效益（效果）分析的主要對象，其原因包括：政府和企業(yè)用于衛(wèi)生保健的財政預(yù)算有限；新藥的市場價格較高；藥物的有效性數(shù)據(jù)資料相對其他治療措施更齊全；醫(yī)院、健康維護組織以及醫(yī)療補助制度限制報銷目錄的廣泛采用；制藥廠商之間的激烈競爭等。.藥物制品成為成本效益（效果）分析的主要對象，135

20世紀(jì)90年代以來，加拿大、英國、澳大利亞、日本、美國等國家，陸續(xù)出臺了各自的藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南，明顯提高了藥物經(jīng)濟學(xué)評價質(zhì)量，提高了資料的科學(xué)性和可信度。

.20世紀(jì)90年代以來，加拿大、英國、澳大利136

3、中國藥物經(jīng)濟學(xué)的運用和發(fā)展（1）中國藥物經(jīng)濟研究產(chǎn)生和發(fā)展的背景

A、醫(yī)療衛(wèi)生費用的快速上漲建國以來，我國衛(wèi)生總費用上漲非常迅速。1978年為112億元，占GDP的3.1％，1990年743億元，占GDP的4％，1997年3350億元，占GDP的4.5％，2003年，占GDP的6.56%，2005年，占GDP的4.73％，2009年，占GDP的4.96%.3、中國藥物經(jīng)濟學(xué)的運用和發(fā)展.137中國國民經(jīng)濟發(fā)展與衛(wèi)生總費用增長速度年份GDP衛(wèi)生總費用彈性系數(shù)199510.518.120.7719969.5918.681.9519978.8417.071.9319987.8215.201.9419997.1412.541.7620008.0012.261.5320017.508.301.1120027.9613.401.6820099.1010.901.20.中國國民經(jīng)濟發(fā)展與衛(wèi)生總費用增長速度年份GDP衛(wèi)生總費用彈性

B、藥品費用占醫(yī)療費用的比例過高我國長期以來的“以藥養(yǎng)醫(yī)”模式，導(dǎo)致藥品費用占醫(yī)療費用的比例偏高。最高曾經(jīng)達到60％以上，目前大約在40％以上，中小醫(yī)院的比例更高。.B、藥品費用占醫(yī)療費用的比例過高.139平均每一診療人次的醫(yī)藥費用67.9%60%58.6%57.7%50.7%.平均每一診療人次的醫(yī)藥費用67.9%60%58.6%57.7全國平均每個住院者的醫(yī)藥費用55%47.2%46.1%45.5%44.0%.全國平均每個住院者的醫(yī)藥費用55%47.2%46.1%45.衛(wèi)生部門綜合醫(yī)院門診和出院患者人均藥品費用醫(yī)院性質(zhì)門診藥費住院藥費2002年2003年2004年2002年2003年2004年衛(wèi)生部屬128.5128.61294646.15128.65127.3省屬87.292.594.13442.33683.63763省轄市屬58.164.765.71873.52064.52208地轄市屬45.348.550.81236.81359.11440縣屬33.235.138.4836902973.6合計55.259.261.81598.41748.31872.2.衛(wèi)生部門綜合醫(yī)院門診和出院患者人均藥品費用醫(yī)院性質(zhì)門診藥費住

C、醫(yī)療補償機制不健全我國現(xiàn)有醫(yī)療補償機制不健全，國家財政對衛(wèi)生事業(yè)投入嚴重不足。

從政府衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重看，從1978年的32.16%下降到1998年的16%，2000年達到歷史最低15.47%。近年略有回升，2007年增加到20.35%。.C、醫(yī)療補償機制不健全.143

D、醫(yī)療保障制度改革的需要如：藥品的供給與藥品費用的控制藥品報銷范圍與基本用藥目錄.D、醫(yī)療保障制度改革的需要.144

E、衛(wèi)生投入與產(chǎn)出評價的需要政府需要對衛(wèi)生投入與健康和生命質(zhì)量變化的關(guān)系，需要比較衛(wèi)生服務(wù)的成本及效果。.E、衛(wèi)生投入與產(chǎn)出評價的需要.145

F、藥品生產(chǎn)與流通領(lǐng)域存在的問題包括供給、需求與費用支付方面的問題G、制藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展的需要.F、藥品生產(chǎn)與流通領(lǐng)域存在的問題.146

（2）藥物經(jīng)濟學(xué)在我國的運用的五點設(shè)想：

A、改革現(xiàn)有用藥經(jīng)費的責(zé)任制

B、增強用藥的經(jīng)濟學(xué)意識，經(jīng)濟性、有效性并重

C、建立我國的藥物經(jīng)濟學(xué)研究范疇、方法及專門機構(gòu)

D、把藥物的經(jīng)濟學(xué)指標(biāo)作為新藥評價指標(biāo)之一

E、以藥物經(jīng)濟學(xué)的研究成果促進醫(yī)療保障的發(fā)展。.（2）藥物經(jīng)濟學(xué)在我國的運用的五點設(shè)想：.147

4、藥物經(jīng)濟學(xué)的未來發(fā)展目標(biāo)（1）成本效益分析和成本效用分析的應(yīng)用（2）如何估算時間機會成本，尤其是不在勞動力市場上的人的時間機會成本。（3）藥物經(jīng)濟學(xué)研究與藥物隨機臨床試驗的結(jié)合，在藥物臨床療效試驗的同時和之后收集經(jīng)濟學(xué)數(shù)據(jù)資料。（4）不確定因素的敏感性分析以及統(tǒng)計學(xué)模擬方法的應(yīng)用。.4、藥物經(jīng)濟學(xué)的未來發(fā)展目標(biāo).148

（三）藥物經(jīng)濟學(xué)的應(yīng)用與意義

1、藥物經(jīng)濟學(xué)的應(yīng)用（1）臨床實踐：標(biāo)準(zhǔn)操作程序（2）補償政策：基本藥物目錄和價格控制（3）醫(yī)學(xué)教育（4）提供治療失當(dāng)訴諸法律的依據(jù)（5）衛(wèi)生政策評估.（三）藥物經(jīng)濟學(xué)的應(yīng)用與意義.149

2、藥物經(jīng)濟學(xué)的意義（1）為醫(yī)療決策提供依據(jù)（2）為藥物市場失靈尋找原因（3）保證衛(wèi)生保健的可及性和公平性（4）促進中國的衛(wèi)生體制改革，使衛(wèi)生資源得以有效運行.2、藥物經(jīng)濟學(xué)的意義.150二、藥品的需求與供給（一）藥品需求

1、藥品需求的定義藥品需求是指在某一特定時期、一定價格水平上，人們期望并能夠購買的某種藥品的數(shù)量。形成藥品需求必須具備兩個基本條件：一個購買意愿；二是支付能力。.二、藥品的需求與供給（一）藥品需求.151

2、藥品需求的特征（1）需求的不確定性（2）需求的最高優(yōu)先性（3）需求的不可替代性（4）需求的外部效應(yīng)性（5）需求的被動性（6）獨特的需求三方結(jié)構(gòu).2、藥品需求的特征.152藥品需求的三方結(jié)構(gòu)根據(jù)保險給付范圍為投保病人支付全部或大部分藥費醫(yī)生（病人的代理人）根據(jù)病人需要擁有藥品選擇權(quán)，但不支付藥費；藥劑師則根據(jù)醫(yī)生處方或病人需要調(diào)配處方或非處方藥品，并提供藥品使用的咨詢服務(wù)既不選擇藥品，也不支付或僅部分支付藥費消費者（病人）醫(yī)生、藥劑師健康（醫(yī)療）保險組織.藥品需求的三方結(jié)構(gòu)根據(jù)保險給付范圍為投保病人支付全部或大部分153

3、藥品需求的復(fù)雜性：在普遍的意義上，藥品需求量的決定因素同其他商品相同，即取決于藥品的價格。

一方面，藥品需求取決于典型的經(jīng)濟學(xué)因素：消費者口味與偏好、購買力、互補商品與替代商品的價格等；另一方面，藥品需求更重要地取決于藥品服務(wù)的特殊性。.3、藥品需求的復(fù)雜性：.154

首先，藥品作為醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分，通常都是與其他醫(yī)療服務(wù)一起消費。某些情況下藥品是其他醫(yī)療服務(wù)的補充品，而另外一些情況下，藥品又是其他醫(yī)療服務(wù)的替代品。.首先，藥品作為醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分，通常都155

其次，在藥品服務(wù)中，醫(yī)生主導(dǎo)藥品的使用，包括給藥途徑、劑量和用藥期限，而保險機構(gòu)作為第三方支付者，通過各種費用分擔(dān)機制與利用控制措施控制藥品成本，如采用保險藥品目錄、病例管理（casemanagement）等手段控制醫(yī)生的處方權(quán)限。同時，藥品市場形態(tài)的變化也直接影響藥品需求。.其次，在藥品服務(wù)中，醫(yī)生主導(dǎo)藥品的使用，包括156

4、藥品需求的彈性（1）藥品需求的價格彈性（2）藥品需求的收入彈性（3）藥品需求的交叉彈性.4、藥品需求的彈性.157

（二）藥品供給

1、藥品供給的定義藥品供給是指藥品的生產(chǎn)者或提供者在一定時期內(nèi)的一定價格水平上，愿意并能夠提供的某種藥品的數(shù)量。形成藥品供給也需要兩個基本條件：一是有供給（或出售）意愿；二是有供給能力。.（二）藥品供給.158

2、藥品供給的特征（1）高質(zhì)量性（2）高技術(shù)性（3）高投入性（4）高風(fēng)險性（5）高回報性（6）高度集中性（壟斷性）.2、藥品供給的特征.159

3、藥品供給的影響因素和需求量一樣，藥品的供給量也是取決于藥品的價格。同時，藥品的供給也取決于典型的經(jīng)濟學(xué)因素：生產(chǎn)成本、技術(shù)、相關(guān)物品價格、政府政策及其他一些特殊因素。.3、藥品供給的影響因素.160

4、藥品供給彈性藥品供給價格彈性是研究藥品供給彈性的主要內(nèi)容，反映供給量變動的百分比對于價格變化百分比的比率，用來測定藥品供給量對于價格變化所做出的反應(yīng)程度。.4、藥品供給彈性.161

5、藥品供給廠商