質(zhì)量控制培訓(xùn)班輸液設(shè)備

輸液設(shè)備旳質(zhì)量控制中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)

福祿克質(zhì)控萬(wàn)里行第1頁(yè)內(nèi)容簡(jiǎn)介輸液設(shè)備質(zhì)控旳必要性輸液設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)簡(jiǎn)介輸液設(shè)備質(zhì)控項(xiàng)目簡(jiǎn)介Fluke輸液設(shè)備質(zhì)控設(shè)備簡(jiǎn)介第2頁(yè)為什么要做質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)近年來(lái)，由輸液泵、注射泵引發(fā)的醫(yī)患糾紛越來(lái)越多；醫(yī)療安全隱患逐年遞增；報(bào)告統(tǒng)計(jì)自2002年至2010年底，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到有關(guān)輸液泵、注射泵的《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》575份，其中輸液泵359份，注射泵216份。主要表現(xiàn)為：輸注速度控制異常、不能泵入藥液、死機(jī)、輸注管路漏液等。實(shí)際情況我國(guó)至2011年發(fā)給批件的普通輸液器有120多種，一個(gè)廠(chǎng)家可能生產(chǎn)10種以上的輸液管路；輸液泵生產(chǎn)和標(biāo)定是按照專(zhuān)用耗材或指定耗材配合使用的，實(shí)際臨床使用的耗材情況參差不齊；第3頁(yè)內(nèi)容簡(jiǎn)介輸液設(shè)備質(zhì)控旳必要性輸液設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)簡(jiǎn)介輸液設(shè)備質(zhì)控項(xiàng)目簡(jiǎn)介Fluke輸液設(shè)備質(zhì)控設(shè)備簡(jiǎn)介第4頁(yè)輸液泵、注射泵旳工作原理注射泵注射泵由步進(jìn)電機(jī)及其驅(qū)動(dòng)器、絲桿和支架等構(gòu)成，具有往復(fù)移動(dòng)的絲桿、螺母，因此也稱(chēng)為絲桿泵。螺母與注射器的活塞相連，注射器里盛放藥液。工作時(shí)，單片機(jī)系統(tǒng)發(fā)出控制脈沖使步進(jìn)電機(jī)旋轉(zhuǎn)，而步進(jìn)電機(jī)帶動(dòng)絲桿將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)變成直線(xiàn)運(yùn)動(dòng)，推動(dòng)注射器的活塞進(jìn)行注射輸液，把注射器中的藥液輸人人體。通過(guò)設(shè)定螺桿的旋轉(zhuǎn)速度，就可調(diào)整其對(duì)注射器針?biāo)ǖ耐七M(jìn)速度，從而調(diào)整所給的藥物劑量，一般注射泵的注射給藥速度為0．1～99．9ml／h。第5頁(yè)輸液泵、注射泵旳工作原理輸液泵輸液泵利用蠕動(dòng)、旋轉(zhuǎn)擠壓、雙活塞擠壓等多種方式驅(qū)動(dòng)藥物準(zhǔn)確注射到靜脈中去。蠕動(dòng)的速度可以預(yù)置，即可以設(shè)置輸液流量。也可以設(shè)置總注入量，這類(lèi)泵的特點(diǎn)是流量小，精度非常高。第6頁(yè)內(nèi)容簡(jiǎn)介輸液設(shè)備質(zhì)控旳必要性輸液設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)簡(jiǎn)介輸液設(shè)備質(zhì)控項(xiàng)目簡(jiǎn)介Fluke輸液設(shè)備質(zhì)控設(shè)備簡(jiǎn)介第7頁(yè)輸液設(shè)備旳質(zhì)控參照原則參考標(biāo)準(zhǔn)：GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求GB9706.2-2005醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求GB/T6682-2008分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和實(shí)驗(yàn)方法JJF1259-2010醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范第8頁(yè)輸液設(shè)備質(zhì)控項(xiàng)目和設(shè)備電氣安全：保護(hù)接地電阻漏電流性能測(cè)試：流速：瞬時(shí)流速、平均流速流量控制阻塞壓力報(bào)警功能第9頁(yè)輸液設(shè)備旳電氣安全檢測(cè)漏電流測(cè)試應(yīng)用部分對(duì)地漏電流：將輸液管路導(dǎo)入裝有生理鹽水的容器中將電氣安全分析儀的測(cè)試電極放入該容器，測(cè)試漏電流參考允許值DC和AC0.01mA第10頁(yè)流量基本誤差流量控制功能測(cè)試：測(cè)試臨床使用范圍的3至5個(gè)流量控制點(diǎn)；每個(gè)測(cè)試點(diǎn)測(cè)試3次，每次都不能超過(guò)容許值；測(cè)量根據(jù)流量不同，需等待分析儀穩(wěn)定后讀數(shù)；第11頁(yè)阻塞壓力報(bào)警測(cè)試阻塞壓力報(bào)警功能測(cè)試正常輸液狀態(tài)下，由分析儀阻塞管路輸液泵或注射泵報(bào)警時(shí)，分析儀記錄下管路壓力值阻塞報(bào)警設(shè)定值與阻塞報(bào)警閾值之差的最大允許誤差參考：±13.33kPa（±100mmHg）第12頁(yè)內(nèi)容簡(jiǎn)介輸液設(shè)備質(zhì)控旳必要性輸液設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)簡(jiǎn)介輸液設(shè)備質(zhì)控項(xiàng)目簡(jiǎn)介Fluke輸液設(shè)備質(zhì)控設(shè)備簡(jiǎn)介第13頁(yè)輸液設(shè)備質(zhì)控設(shè)備簡(jiǎn)介電氣安全：自動(dòng)化，省去繁瑣人工操作模塊化，集成各類(lèi)設(shè)備國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)多功能，心電模擬、萬(wàn)用表、電氣安全分析于一體性能測(cè)試：高效，同時(shí)最多可檢測(cè)4臺(tái)輸液設(shè)備可靠，經(jīng)典的傳感器技術(shù)易操作，界面清晰簡(jiǎn)單，可配合Ansur軟件實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、報(bào)告打印和波形分析第14頁(yè)IDA4Plus操作將IDA4Plus連接至電源，并將其打開(kāi)屏幕為“STATUSALLCHANNELS”(所有通道狀態(tài))按“ENTER”，在第一個(gè)可用通道上選擇“SETUP”(設(shè)置)。選擇“DEVINFO”(設(shè)備信息)，輸入信息選擇上箭頭或返回箭頭退出屏幕第15頁(yè)去除連接至輸液袋的輸液裝置中的所有氣泡將輸液裝置連接至靜脈注射器械小氣泡融合成大氣泡，會(huì)在輸液泵或IDA4Plus中形成空氣阻滯IDA4Plus操作第16頁(yè)打開(kāi)輸液設(shè)備和IDA4將帶3通閥的20ml注射器連接至IDA4Plus通道確定3通閥的位置，使液體從注射器可以流入IDA4(也就是使輸液泵一端閉合)填充好IDA4后，屏幕顯示ready，并選擇自動(dòng)啟動(dòng)（AutoStart）IDA4Plus操作第17頁(yè)設(shè)置輸液設(shè)備的流速和容積，啟動(dòng)輸液設(shè)備只要輸液泵開(kāi)始輸送，IDA4Plus便開(kāi)始測(cè)量。IDA4Plus操作第18頁(yè)阻塞壓力報(bào)警功能測(cè)試將輸液設(shè)備的流速設(shè)置為100ml/hr，容積設(shè)置為10ml輸液設(shè)備的阻塞壓力視輸液泵具體產(chǎn)品/型號(hào)而定

從IDA4的“SETUP”(設(shè)置)菜單，選擇“OCCLUSION”(阻塞)，然后按“START”(啟動(dòng))

啟動(dòng)靜脈注射(IV)器械輸液

測(cè)量的阻塞壓力應(yīng)該在規(guī)定壓力的+/-1psi范圍之內(nèi)

第19頁(yè)內(nèi)容簡(jiǎn)介輸液設(shè)備必須控制好使用附件和耗材，定期進(jìn)行檢測(cè)輸液