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文件類別手冊

xx塑膠科技有限公司文件名稱:質(zhì)量手冊

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RP-QMS-01A/01of44目錄章節(jié) 標(biāo)題 識別的過程 頁碼封面0目錄1-7前言8頒布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111.管理原則112.范圍與應(yīng)用123.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義12-134.組織環(huán)境144.1了解組織及環(huán)境144.2了解相關(guān)方的需求和期望144.2.1了解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充144.3確定質(zhì)量管理體系范圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充144.3.2顧客特殊要求144.4質(zhì)量管理體系及其過程14-164.4.1組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實施、保持和改進(jìn)管理體系164.4.1.1產(chǎn)品和過程一致性174.4.1.1.1產(chǎn)品安全174.4.1.2外包過程174.4.2必要時175.領(lǐng)導(dǎo)作用185.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾185.1.1總則185.1.1.1企業(yè)責(zé)任M1領(lǐng)導(dǎo)作用185.1.1.2過程效率185.1.1.3過程所有者185.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)18文件類別文件編號 RP-QMS-01xx塑膠科技有限公司版 別 A/0手冊文件名稱:質(zhì)量手冊頁 碼 2of44章節(jié)標(biāo)題識別的過程 頁碼5.2方針185.2.1質(zhì)量方針的制定185.35.2.2質(zhì)量方針的溝通組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限18M1領(lǐng)導(dǎo)作用185.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充185.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施186.策劃18-196.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施18-196.1.1確定需處理的風(fēng)險和機(jī)會18-196.1.2策劃和處理方案18-196.1.2.1風(fēng)險分析18-196.1.2.2應(yīng)急計劃M2策劃 18-196.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃18-196.2.1質(zhì)量目標(biāo)18-196.2.2策劃和實施18-196.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃的-補(bǔ)充18-196.3變更的策劃18-197.支持197.1資源197.1.1總則197.1.2人員197.1.37.1.3.1基礎(chǔ)設(shè)施工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃19-20S1基礎(chǔ)設(shè)施管理19-207.1.4過程和運(yùn)行的環(huán)境207.1.4.1過程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充207.1.5監(jiān)視和測量資源20-227.1.5.1總則20-227.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析S2監(jiān)視和測量資源管20-22理7.1.5.2測量溯源20-227.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗證記錄20-22文件類別手冊

xx塑膠科技有限公司文件名稱:質(zhì)量手冊章節(jié) 標(biāo)題

文件編版 頁 碼識別的過程

RP-QMS-01A/03of44頁碼7.2

7.1.5.37.1.5.3.17.1.5.3.27.1.67.2.1S3人力資源管理S3人力資源管理7.3意識22-237.3.1意識-補(bǔ)充22-237.3.2員工激勵授權(quán)22-237.4溝通237.5形成文件的信息237.5.1總則237.5.1.1質(zhì)量管理體系文件237.5.1.2質(zhì)量手冊237.5.2創(chuàng)建與更新S4文件記錄管理247.5.3形成文件的信息控制247.5.3.2.1記錄的保存247.5.3.2.2工程規(guī)范248.運(yùn)行258.1運(yùn)行策劃和控制258.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求258.2.18.2.1.1顧客溝通顧客溝通-補(bǔ)充C1市場營銷25258.2.1.2顧客溝通-培訓(xùn)258.2.28.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充C2報價及項目確定25-2625-268.2.38.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改C3訂單管理26-2726-278.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)C4過程設(shè)計和開發(fā)27-28

實驗室要求內(nèi)部實驗室外部實驗室組織的知識能力培訓(xùn)在職培訓(xùn)

S2監(jiān)視和測量資源管理

20-2220-2220-2220-2222-2322-2322-23文件類別文件編號RP-QMS-01xx塑膠科技有限公司版 別A/0手冊文件名稱:質(zhì)量手冊頁 碼4of44章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼8.3.1總則27-288.3.2設(shè)計開發(fā)的策劃27-288.3.2.1多方論證方法27-288.3.2.2設(shè)計開發(fā)策劃-培訓(xùn)27-288.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計技能27-288.3.3設(shè)計開發(fā)的輸入27-288.3.3.2制造過程設(shè)計輸入 27-288.3.3.3特殊特性C4過程設(shè)計和開發(fā)27-288.3.4設(shè)計開發(fā)的控制27-288.3.4.1監(jiān)測27-288.3.4.2設(shè)計開發(fā)確認(rèn)27-288.3.4.3樣件計劃27-288.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程27-288.3.5設(shè)計和開發(fā)的輸出27-288.3.5.2制造過程的設(shè)計輸出27-288.3.6設(shè)計開發(fā)的更改27-288.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制28-298.4.1總則28-298.4.1.1總則-補(bǔ)充28-298.4.1.2供應(yīng)商選擇過程28-298.4.1.3顧客提定的供貨來源28-298.4.2控制類型和程序28-298.4.2.1控制類型和程序-補(bǔ)充S5采購控制28-298.4.2.2法律法規(guī)要求28-298.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求28-298.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件28-298.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)測28-298.4.2.4.1二方審核28-298.2.4.5供應(yīng)商開發(fā)28-298.2.4.5.1供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)28-29文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44

外觀項目章節(jié)章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼8.4.2.5.2供應(yīng)商績效開發(fā)28-298.4.3外部供方信息S5采購控制28-298.4.3.1外部供方信息-補(bǔ)充28-298.5Th產(chǎn)和服務(wù)的提供30-318.5.1Th產(chǎn)和服務(wù)提供的控制30-318.5.1.1控制計劃C5產(chǎn)品制造30-318.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)30-318.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗證30-318.5.1.4停機(jī)后驗證30-318.5.1.5全面Th產(chǎn)維護(hù)Th產(chǎn)工裝和Th產(chǎn)、試驗檢驗工裝和設(shè)備的S6設(shè)備管理3131-328.5.1.6管理S7工裝管理8.5.1.7Th產(chǎn)計劃328.5.2標(biāo)識和可追溯性C5產(chǎn)品制造328.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)328.5.4防護(hù)S8產(chǎn)品防護(hù)32-338.5.5交付后活動338.5.5.1服務(wù)信息反饋C6產(chǎn)品交付34-35C7顧客反饋處理8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議34--358.5.6更改控制358.5.6.1更改控制-補(bǔ)充358.5.6.1.1應(yīng)急過程控制358.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行35-368.6.1產(chǎn)品和服務(wù)放行-補(bǔ)充35-368.6.2全尺寸和功能試驗35-368.6.335-36法律法規(guī)的符合性接收準(zhǔn)則

S9產(chǎn)品和服務(wù)的放行

35-3635-3635-36章節(jié) 標(biāo)題 識別的過程 頁碼文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of448.7不合格輸出的控制36-378.7.1總則36-378.7.1.1顧客特許36-378.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程36-378.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制S10不合格品控制36-378.7.1.4返工產(chǎn)品的控制36-378.7.1.5顧客通知36-378.7.1.6不合格品的處置36-378.7.2組織應(yīng)保留形成文件的信息36-379.績效評價379.1監(jiān)視、測量分析和評價379.1.1總則379.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量379.1.1.2統(tǒng)計工具的識別379.1.1.3基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識379.1.29.1.2.1顧客滿意顧客滿意-補(bǔ)充S11顧客滿意度測量37-3837-389.1.39.1.3.1分析和評價優(yōu)先級M3分析和評價38-3938-399.2內(nèi)部審核399.2.2.1內(nèi)部審核方案399.2.2.29.2.2.3質(zhì)量管理體系審核制造過程審核M4內(nèi)部審核39399.2.2.4產(chǎn)品審核399.2.2.5內(nèi)部審核員資格399.3管理評審409.3.1總則409.3.1.19.3.2質(zhì)量管理體系績效評審的輸入M5管理評審40409.3.2.1管理評審輸入-補(bǔ)充409.3.3評審的輸出40章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of449.3.3.1評審輸出-補(bǔ)充M5管理評審4010改進(jìn)4110.1總則4110.2不合格和糾正措施4110.2.1處理4110.2.2證據(jù)信息4110.2.310.2.4問題的解決防錯M6改進(jìn)414110.2.5保修管理4110.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析4110.2.6預(yù)防措施4110.3持續(xù)改進(jìn)4110.3.1組織的持續(xù)改進(jìn)419.0

附件9.19.29.39.49.59.69.79.8

顧客特殊要求 42組織架構(gòu)圖 43質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 44職能分配表 45標(biāo)準(zhǔn)條款與過程文件 47對照表過程績效表 48過程關(guān)系圖 49質(zhì)量體系保證圖 50文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44前言IATF16949:2016Th效日期,按ThISO9001:2015本手冊由文控中心負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊的管理按《文件管理程序》實施本手冊的附件是手冊的附錄頒布令文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44IATF16949:2016理體系汽車ThISO9001:2015制,并符合滿足國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任:①積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動,在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針,為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力;②以顧客為關(guān)注點(diǎn),滿足顧客要求,提高顧客滿意,超越顧客期望;③嚴(yán)格執(zhí)行體系文件,防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)Th;題,應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出;IATF16949:20162015111總經(jīng)理:2015 年11月1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44質(zhì)量方針質(zhì)量第一,科學(xué)發(fā)展,技術(shù)創(chuàng)新,誠信守約.詮釋:質(zhì)量是企業(yè)Th存的永恒主題,通過科學(xué)發(fā)展并不斷的技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,使我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,并嚴(yán)格遵守誠信經(jīng)營、守約守法的經(jīng)營理念,以高水平的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)來維持和促進(jìn)企業(yè)的Th存和發(fā)展,并滿足更多客戶的要求。為達(dá)成此一政策,本公司特制訂質(zhì)量保證制度,確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要求,本手冊即是詳述此一保證制度之綱要。本公司各級主管應(yīng)確保質(zhì)量政策被員工了解、實施與維護(hù),并依下列方式貫徹執(zhí)行:-新進(jìn)員工到職時,即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。-透過相關(guān)質(zhì)量活動,落實質(zhì)量制度之執(zhí)行。-定期及不定期實施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉辦管理審查會議。-適時訂定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實施之,定期予以檢討修正,以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。公司質(zhì)量總目標(biāo)見附件總經(jīng)理:年 月 日企業(yè)概況文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44東莞睿派塑膠科技有限公司,是一家模具制造、塑膠件Th2012420159CHICCO經(jīng)營理念:以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務(wù)實、創(chuàng)造價值.管理原則公司以八項管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則:以顧客為關(guān)注重點(diǎn);領(lǐng)導(dǎo)作用;全員參與;過程方法;持續(xù)改進(jìn);基于事實的決策方法;關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo):以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想!引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容,對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求IATF16949:2016質(zhì)量管理體系—汽車Th產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用汽車Th產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:20151 控制計劃具有設(shè)計職責(zé)2的組織防錯實驗室實驗室范圍制造預(yù)見性維護(hù)預(yù)防性維護(hù)超額運(yùn)費(fèi)外部場所現(xiàn) 場特殊特性

對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范(注:本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證)Th產(chǎn)和制造過程,以防止制造不合格產(chǎn)品進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施包括以下內(nèi)容的受控文件:實驗室有資格進(jìn)行的規(guī)定試 、 價和 準(zhǔn);用來行上述活動的設(shè)備清單;進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單制造或裝配以下事項的過程:注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動為消除設(shè)備失效和非計劃的Th產(chǎn)中斷而策劃的活動,是制造過程設(shè)計的輸出由于產(chǎn)Th額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用(注:因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導(dǎo)致)支持現(xiàn)場且沒有Th產(chǎn)過程發(fā)Th的場所(如:公司總部和物流中心)增值制造過程發(fā)Th的場所可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)Th產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示:OEMFMEA

汽車行業(yè)整車廠潛在失效模式及后果分析文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of443MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAPTh產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實驗設(shè)計10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書(工藝卡)15SIP檢驗指導(dǎo)書(檢驗卡)167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員19IPQC/測量員過程(工序)質(zhì)量檢驗和控制以及檢測人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標(biāo)組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境:文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44評審會議上進(jìn)行評審。理解相關(guān)方的需求和期望對公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體由總經(jīng)理與行政部進(jìn)行監(jiān)視,每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審并做相關(guān)的改進(jìn)。確定質(zhì)量管理體系的范圍手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)Th產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實施IATF16949:2016并結(jié)合本公司的實際編制而成,包括:本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義;證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng);認(rèn)證范圍;本手冊適用于東莞市睿派塑膠科技有限公司的汽車座椅用塑膠件的Th產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949:20168.3.3.18.3.5.1本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事Th產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。質(zhì)量管理體系及其過程公司按ISO9001:2015、IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,形成文件加以實施和保持,并持續(xù)改進(jìn),滿足顧客要求,符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求,以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到:識別所需的過程及在公司中的運(yùn)用(、B、D。(1E文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44理體系過程分類關(guān)系;矩陣圖方法F3。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系;過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客(內(nèi)部的或外部的)產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導(dǎo)向過程COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對顧客產(chǎn)Th公司通過識別和管理以下COP,以實現(xiàn)顧客滿意。C1:市場營銷C2:報價及項目確立C3:訂單管理C4:過程設(shè)計與開發(fā)C5:產(chǎn)品制造C6:產(chǎn)品交付C7:顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力,為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo),支持COP實現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理,確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。S1:基礎(chǔ)設(shè)施管理 監(jiān)視和測量資源管理S3:人力資源管理S4:文件記錄管理S5:采購控制 S6:Th產(chǎn)設(shè)備管理S7:工裝管理S8:產(chǎn)品防護(hù)S9:產(chǎn)品和服務(wù)放行 S10不合格品控制D、管理過程MP Th產(chǎn)設(shè)備管理S11客戶滿意度測量目標(biāo)和指標(biāo),確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)Th公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理,確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1:領(lǐng)導(dǎo)作用M2:策劃M3:分析和評價M4:內(nèi)部審核M5:管理評審M6:改進(jìn)E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖信息處理與反饋

新產(chǎn)品信息in

開發(fā)意向out 顧客導(dǎo)向過程文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44out

CI市場營銷管理過程

in 要求C7顧客反饋處理in

M2策劃

C2報價及項目確立

out顧客信息 M1領(lǐng)導(dǎo)作

M4內(nèi)部審核

M3分析和評價

合理的報價M5管理評審 M6改進(jìn)顧客滿意out 支持過程C6產(chǎn)品交付

S1基礎(chǔ)設(shè)施管理

S2監(jiān)視和測量資源管理 C3訂單管

in 銷售計劃in交付要求 S3人力資源管

S4文件記錄管理

outS5采購控制顧客訂單S6生產(chǎn)設(shè)備管理 S7工裝管

S8產(chǎn)品防護(hù)合格產(chǎn)品

out

C5產(chǎn)品制造

S9產(chǎn)品和服務(wù)放行 S10不合格品控

S7客戶滿意度測量

C4過程設(shè)計開發(fā) inoutin 過程要求生產(chǎn)計劃

過程確認(rèn)F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖:顧客導(dǎo)向過程

C2 C4 C7支持過程

C1 報價 C3市場 及項 訂單營銷 目確立 管理

C5過程 產(chǎn)品設(shè)計 制造開發(fā)

C6 顧客產(chǎn)品 反饋交付 處理文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44S1基礎(chǔ)設(shè)施管理S2監(jiān)視和測量資源管理S1基礎(chǔ)設(shè)施管理S2監(jiān)視和測量資源管理∨∨∨∨ ∨S3人力資源管理∨ ∨∨ ∨∨ ∨∨S4文件記錄管理∨ ∨∨ ∨∨ ∨∨S5采購控制∨∨ ∨∨S6Th產(chǎn)設(shè)備管理∨∨S7工裝管理∨∨S8產(chǎn)品防護(hù)∨ ∨S9產(chǎn)品和服務(wù)放行∨∨ ∨S10不合格品控制∨∨ ∨∨S11顧客滿意度測量管理過程M1領(lǐng)導(dǎo)作用 M2策劃 M3分析和評價M4內(nèi)審M5管理評審M6改進(jìn)∨d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風(fēng)險與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定;監(jiān)測并分析這些過程。實現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。產(chǎn)品和過程一致性公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性,外包和服務(wù)的一致性見8.4.產(chǎn)品安全公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過APQP進(jìn)行管理,并制定相關(guān)的FMEA、工程、檢驗、Th產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。外包過程公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序和方法見8.4.7.5.領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)輸入信息:☆最高管理者的期望: ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略;文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44☆質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求) ☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;☆顧客的期望和滿意度: ☆公司外部經(jīng)營環(huán)境;☆競爭對手分析; ☆標(biāo)桿分析;☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念; ☆績效表;☆法律法規(guī)和其他要求;輸出信息:☆員工行為規(guī)范; ☆顧客滿意☆道德提升方針; ☆過程績效☆質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果; ☆質(zhì)量方針☆組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限 ☆質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書☆質(zhì)量體系所需資源過程描述:過程所有者:部職責(zé)權(quán)限,制定企業(yè)責(zé)任,關(guān)注客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé):○各部門:負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過程資源: 計算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類過程績效指標(biāo): 無相關(guān)文件: 《管理職責(zé)程序》 RP-QPM-01策劃M2(6.1;6.1.1;6.1.2;6.1.2.1;6.1.2.2;6.2;6.2.1;6.2.2;6.2.2.1;6.3)輸入信息:☆最高管理者的期望: ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略;☆質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求) ☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;☆顧客的期望和滿意度: ☆公司外部經(jīng)營環(huán)境;☆競爭對手分析; ☆標(biāo)桿分析;☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念; ☆績效表;☆法律法規(guī)和其他要求;輸出信息:☆質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果 ☆風(fēng)險與機(jī)遇的分析與對策☆應(yīng)急計劃 ☆質(zhì)量目標(biāo)過程描述:本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時確定應(yīng)對的機(jī)遇與風(fēng)險,及反應(yīng)計劃,制定質(zhì)量目標(biāo),并在對質(zhì)量管文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44理體系發(fā)Th變更時應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實施。過程所有者:●總經(jīng)理、體系:負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更,并對策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險進(jìn)行識別、分析與對策。制定相關(guān)反應(yīng)計劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計與分析,過程相關(guān)職責(zé):○各部門:負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實施。過程資源: 計算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標(biāo): 無相關(guān)文件: 《風(fēng)險管理程序》 RP-QPM-02《緊急應(yīng)變計劃》 RP-QPM-03支持資源總則:公司管理層為滿足以下要求提供所需資源:建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性;通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求,增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度;公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實施和控制的人員。S1基礎(chǔ)設(shè)施管理(7.1.3;7.1.3.1)輸入信息:☆公司經(jīng)營計劃; ☆Th產(chǎn)節(jié)搬運(yùn)轉(zhuǎn)/人力疲勞等;☆質(zhì)量管理體系要求; ☆新設(shè)備設(shè)施要求;☆基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù); ☆基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù);☆法律法規(guī)要求;輸出信息:☆承包方管理; ☆應(yīng)急計劃;☆基礎(chǔ)設(shè)施更新計劃; ☆現(xiàn)有操作的有效性評價;☆基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計劃; ☆基礎(chǔ)設(shè)施的報/處置過程描述:本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求,改進(jìn)環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供維護(hù)和工作環(huán)境管理要求,包括:建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施;過程設(shè)備設(shè)施,包括:Th產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等Th/便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44附加價值的過程和活動,主要包括以下幾個方面:☆對工作自動化進(jìn)行適當(dāng)評價,找出Th產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn),實現(xiàn)自動化作業(yè);并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進(jìn)行研究:☆對操作者和Th產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評價;☆貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價;☆針對工序的步驟、所需要的時間、距離進(jìn)行增值勞動分析,取消可有可無的和多余的步驟,并對工作進(jìn)行簡化、合并;過程所有者●總經(jīng)理:負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責(zé):○Th產(chǎn)部:負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定?!鸸こ滩浚簠⑴c基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實施?!餞h產(chǎn)部:參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過程資: 財務(wù)、人力、維修工具、白紙、過程績效指標(biāo): ★基礎(chǔ)設(shè)施維修計劃達(dá)成率相關(guān)文件: 《設(shè)備設(shè)施管理程序》 RP-QPM-04過程運(yùn)行環(huán)境公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境,并包括以下因素:社會因素、物理因素、心理因素。運(yùn)行環(huán)境的補(bǔ)充公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。S2監(jiān)視和測量資源管理(7.1.5;7.1.5.1;7.1.5.1.1;7.1.5.2;7.1.5.2.1;7.1.5.3;7.1.5.3.1;7.1.5.3.2)輸入信息:☆計量法規(guī); ☆國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);☆監(jiān)視和測量裝置清單; ☆產(chǎn)品和過程要輸出信息:☆適宜的監(jiān)視和測量裝置; ☆監(jiān)視和測量裝置檢校準(zhǔn)計劃;☆監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)計劃、更新計劃; ☆測量系統(tǒng)分析計劃和報告;☆實驗室要求; ☆監(jiān)視和測量裝置失效評價結(jié)果;☆監(jiān)視和測量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄; ☆監(jiān)視和測量裝置分類表過程描述:校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分析MS驗室要求、外委計量的管理要求。包括:文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44☆對監(jiān)視和測量裝置的控制;在上述標(biāo)準(zhǔn)時,必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整;能被識別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整;☆測量系統(tǒng)分析; ☆ 校/驗證記錄;校準(zhǔn)驗證活動記錄必須保存并包括:b)由Th技更改所發(fā)Th的修訂;c)在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù);d)對規(guī)范以外情況的影響的評估;驗證后,有關(guān)符合規(guī)范的說明;如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時通知顧客。☆內(nèi)部實驗室;確定實驗室的設(shè)備所要求的檢驗、實驗和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實驗室符合以下技術(shù)要求;a)b)實驗室人員的資格;c)產(chǎn)品試驗;d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實施這些服務(wù)的能力;e)有關(guān)記錄的要求;注:通過ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實驗室符合這一要求,但并不強(qiáng)制?!钔獠繉嶒炇?/檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù),其必須:有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受;實驗室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評定,如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IMC27025無法在有資格的實驗室進(jìn)行時,可以由原始設(shè)備制造者實施,過程所有者:品質(zhì)部:負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理,負(fù)責(zé)建立并實施計量管理體系。文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44過程相關(guān)職責(zé):各職能部門:負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。過程資源: 外部實驗室 標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗場地、資質(zhì)人員;過程績效指標(biāo): ★儀器校驗計劃達(dá)成率相關(guān)文件:《監(jiān)視和測量資源管理程序》 RP-QPM-05《MSA量測系統(tǒng)分析管制程序》 RP-QPM-067.1.6組織知識輸入信息:

S3人力資源管理(7.2;7.2.1;7.2.1.1;7.3;7.3.1;7.3.2)☆公司Th產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略; ☆崗位配置狀況識別;☆經(jīng)營計劃; ☆績效管理制度;☆崗位描述; ☆社會保障政策;☆績效考核情況; ☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化;☆法律法規(guī)及相關(guān)要求; ☆員工培訓(xùn)需求;☆質(zhì)量管理體系要求; ☆審核結(jié)果;☆公司短期、中長期經(jīng)營計劃; ☆顧客抱怨;☆公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評定結(jié)果; ☆培訓(xùn)效果反饋;輸出信息:☆年度人力資源需求計劃; ☆員工調(diào)配;☆崗位差異分析; ☆員工激勵實施:☆員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除; ☆年度培訓(xùn)計劃;☆員工培訓(xùn)檔案; ☆培訓(xùn)效果評估報告;過程描述:程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者:文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44●行政部:負(fù)責(zé)人力資源的管理;負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實施過程相關(guān)職責(zé):排。過程資源: 電話、傳真、辦公場用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影過程績效指標(biāo): ★年度培訓(xùn)計劃達(dá)成率;相關(guān)文件:《人力資源管理程序》 RP-QPM-07溝通并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下:總經(jīng)理:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理品質(zhì)部:負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞;品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞;采購部:負(fù)責(zé)關(guān)于采購信息與供方的溝通;形成文件的信息總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括(如下圖所示:經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量手冊;程序文件;本公司為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件(如作業(yè)指導(dǎo)書;標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄適用的其他文件包括:圖紙;標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范;作業(yè)指導(dǎo)書;作業(yè)規(guī)范等、公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu):

描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機(jī)構(gòu)和過程順序及關(guān)系的文件描述公司過程的工作方法的所有程序,誰做?做什么?如何做?描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件,如何做?質(zhì)量手冊

其它文件

為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件本公司編制并保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括:質(zhì)量管理體系的范圍滿足IATF16949:2016引用質(zhì)量管理體系程序文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述刪減的細(xì)節(jié)與合理性輸入信息:

S4文件、記錄管理(7.5.2;7.5.3;7.5.3.1;7.5.3.2;7.5.3.2.1;7.5.3.2.2)☆標(biāo)準(zhǔn)的要求; ☆外來文件—法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等;☆法律法規(guī)要求; ☆記錄—各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果,需滿足法律法規(guī)☆員工能力水平; 規(guī)和顧客要求等;☆管理要求; ☆工程規(guī)范—評審要求、影響PPAP變更的控制要求等?!铑櫩鸵螅?過程控制要求;☆管理體系的要求。 ☆技術(shù)文件—產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)輸出信息:☆手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用;☆外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用;☆技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用;過程描述:處置作廢、管理、工程規(guī)范及時評審要求?!钗募?、記錄管理過程范圍包括:Th產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、項目等質(zhì)量管理體系文件管理性文件;過程所有者:和管理;過程相關(guān)職責(zé):○工程部:負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制和管理;○各部門:負(fù)責(zé)本部門三、四級文件的編寫,使用文件、各項質(zhì)量記錄的填寫和管理;過程資源: 計算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標(biāo): ★舊版文件回收相關(guān)文件:《文件與資料管理程序》 RP-QPM-08《記錄管理程序》 RP-QPM-09運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制公司管理層對產(chǎn)品和服務(wù)要求的所需過程進(jìn)行策劃見4.4,并按此進(jìn)行了實施控制,外包的過程按8.4文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44要求進(jìn)行實施。并對更改進(jìn)行控制。輸入信息:

C1:市場營銷(8.2;8.2.1;8.2.1.1;8.2.1.2)☆顧客新產(chǎn)品信息; ☆經(jīng)營計/營銷戰(zhàn)略;☆產(chǎn)品新市場信息; ☆相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);☆競爭對手?jǐn)?shù)據(jù); ☆以往的數(shù)據(jù)資料輸出信息:☆新產(chǎn)品、新市場信息分析報告; ☆顧客要求;☆產(chǎn)品信息;過程描述:本過程定義了新產(chǎn)品、新市場開發(fā)的信息收集分析及業(yè)務(wù)洽談要求,并反饋、評定糾正措施給新的產(chǎn)過程包括:目前正在Th交付過程中的信息。過程所有者:過程相關(guān)職責(zé):研發(fā)部、品質(zhì)部:參與新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審。項目小組:負(fù)責(zé)將相關(guān)的信息反饋給市場部。過程資源: 車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡(luò)、紙、筆;過程績效指標(biāo): ★公司銷售額相關(guān)文件:《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 RP-QPM-10輸入信息:

C2/項目確定(8.2.2;8.2.2.1)☆初始材料清單; ☆新設(shè)新檢測設(shè)/新工裝信息;☆適用的共用工裝信息; ☆制/管/物料成本信息;☆以往報/投標(biāo)信息; ☆顧客書/口頭的要求輸出信息:☆投標(biāo)文件/報價單;☆顧客信息反饋;過程描述://與顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議簽訂等活動的管理要求。過程所有者:文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44談和市場風(fēng)險評估等工作。過程相關(guān)職責(zé):程計劃負(fù)責(zé)對可行性評審報告進(jìn)行評審?!鸸こ滩浚贺?fù)責(zé)提供成本和利潤指標(biāo)信息。○總經(jīng)理:負(fù)責(zé)對可行性評審報告的審批。過程資源: 新產(chǎn)品資料、電腦、紙張、筆、網(wǎng)絡(luò)過程績效指標(biāo): ★客戶報價及時相關(guān)文件:《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 RP-QPM-10C3訂單管理(8.2.3;8.2.3.1;8.2.3.1.1;8.2.3.1.2;8.2.3.1.3;8.2.3.2;8.2.4)輸入信息:☆質(zhì)量管理體系要求; ☆培訓(xùn)服務(wù)等;☆來電、函訂單; ☆顧客特殊要求;☆顧客指定的特殊特性; ☆Th產(chǎn)能力;☆財務(wù)狀況; ☆采購能力;☆(包括交付及交付后的活動;☆規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;☆任何的附加要求(對顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢、的處理(含修改輸出信息:☆合同評審報告;☆產(chǎn)品銷售計劃;☆采用售后反饋、電話回訪、廣告宜傳、問卷 顧客滿意調(diào)查等方式,與顧客進(jìn)行充分的溝通溝通涉及;a)有關(guān)產(chǎn)品的信息,如質(zhì)量要求,交付后的要求等;b)顧客,合同、訂單、服力承諾等的處理(含修改c)顧客反饋(包括顧客抱怨、交付產(chǎn)品不合格的處理;☆必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等;過程描述:本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂傳遞、履行的要求。包括:☆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別與評審(產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求,認(rèn)證要求等?!畋竟驹诤炗喓贤?訂單之前,對產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評審,評審的內(nèi)容包括;a)是否完全定義產(chǎn)品; 技術(shù)性能規(guī)范是否符合書面要求;文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44c)是否能夠按照規(guī)定的公差Th產(chǎn)產(chǎn)品; d)能否用符合要求的CPK值進(jìn)行產(chǎn)品Th產(chǎn);e)Th產(chǎn)能力是否足夠; f)合理的質(zhì)量成本;g)風(fēng)險分析;過程所有者:銷售部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同、簽訂,制定并傳遞產(chǎn)品銷售計劃,并監(jiān)督合同的履行。過程相關(guān)職責(zé):銷售部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品價格的評審; ○采購部:負(fù)責(zé)采購能力的評審;Th產(chǎn)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品Th產(chǎn)能力的評審; ○品質(zhì)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評審;PMC部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品Th產(chǎn)計劃能力的評審; ○工程部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)能力的評審過程資源: 網(wǎng)絡(luò)、電腦、紙ERP;過程績效指標(biāo): ★訂單評審?fù)瓿上嚓P(guān)文件:《合同評審管理程序》 RP-QPM-11C4過程設(shè)計開發(fā)(8.3;8.3.1;8.3.1.1;8.3.2;8.3.2.1;8.3.2.2;8.3.2.3;8.3.3;8.3.3.2;8.3.3.3;8.3.4;8.3.4.1;8.3.4.2;8.3.4.3;8.3.4.4;8.3.5;8.3.5.2;8.3.6;8.3.6.1;)輸入信息:☆顧客要; ☆產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;☆過程開發(fā)目標(biāo)(Th產(chǎn)率、過程能力及成本;☆現(xiàn)有過程資源信息;☆新設(shè)備、工裝和檢測設(shè)備計劃; ☆產(chǎn)品和過程特殊性清單;☆技/材料規(guī)范(產(chǎn)品的功能及性能要求; ☆精益制造原;☆人機(jī)工程分析結(jié)果; ☆員工素質(zhì);☆管理者的支持; ☆適用的法律、法規(guī)要求;☆Th產(chǎn)率、Th產(chǎn)能力(如標(biāo)準(zhǔn)工時; ☆產(chǎn)品成本目標(biāo);☆以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗; ☆項目小組成立;☆項目任務(wù)書; ☆項目流程計劃;☆所需要的其他要求;輸出信息:☆規(guī)范及圖紙; ☆制造過程流程;☆場地布置; ☆PFMEA;☆控制計劃; ☆測量系統(tǒng)分析;☆樣件; ☆作業(yè)指導(dǎo)書;☆初始過程研究; ☆批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則PPA;文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44☆提供適當(dāng)信息給采購、Th產(chǎn)及服務(wù); ☆有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性,及可測量性的數(shù)據(jù);☆適當(dāng)時,防錯活動的結(jié)果; ☆產(chǎn)/制造過程不合格的快速探測和反饋方法過程描述:本過程定義了工藝分析、工藝設(shè)計、工藝評審和驗證、工裝設(shè)計等過程設(shè)計開發(fā)的管理要求。過程所有者:和管理。過程相關(guān)職責(zé):○工程部:負(fù)責(zé)過程設(shè)計與開發(fā)中工藝設(shè)計、工裝設(shè)計樣品制作等活動的實施;○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)樣件檢測和試Th產(chǎn)時的過程監(jiān)控;○銷售部:負(fù)責(zé)樣件的提交與顧客信息的反饋溝通;○人力資源部:負(fù)責(zé)給予項目小組適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);過程資源: 新產(chǎn)品涉及的材料、設(shè)備、資金、人員;過程績效指標(biāo): ★樣品交付及時率相關(guān)文件:《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》 RP-QPM-10《PPAPTh產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序》 RP-QPM-12《FMEA潛在失效模式及后果分析管理程序》 RP-QPM-13《工程變更管理程序》 RP-QPM-14S5采購控制8.4.2.4;8.4.2.4.1;8.4.2.5;8.4.2.5.1;8.4.5.2.2;8.4.3;8.4.3.1)輸入信息:☆供方信息; ☆供方交付業(yè)績☆采購信息; ☆法律法規(guī)要求;☆Th產(chǎn)計劃; ☆銷售預(yù)測;☆新產(chǎn)品開發(fā)計劃; ☆原輔材料消耗定額;☆關(guān)鍵設(shè)/工備件采購信息; ☆顧客指定的供貨源輸出信息:☆經(jīng)批準(zhǔn)的合格供方名單; ☆滿足Th產(chǎn)需要的物資采購計劃;☆Th產(chǎn)件批準(zhǔn); ☆符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求的合格物資;☆采購物資清單;過程描述:本過程定義了對采購過程的管理要求。包括:☆供方選擇和評價;☆符合適用的法規(guī)要求;文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44☆供方質(zhì)量管理體系開發(fā);☆采購信息:☆采購產(chǎn)品驗證采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量過程;a)收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)并加以評價;bc)d)對于無法檢測的項目,由指定的實驗室進(jìn)行評價;e)要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗報告;f)顧客同意的其它方法;☆供方監(jiān)測,通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視,促進(jìn)供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視;已交付產(chǎn)品的質(zhì)量;顧客中斷,包括市場退貨;交付時間表現(xiàn),包括發(fā)Th的超額運(yùn)費(fèi);過程所有者:方的監(jiān)視?!癫少彶浚贺?fù)責(zé)對應(yīng)的物資(設(shè)備、工裝、備件等過程相關(guān)職責(zé):購以支持?!鸸こ滩浚贺?fù)責(zé)采購物資技術(shù)規(guī)范文件的編制,參與供方評定,工裝模具采購申請編制提交給予原料采購以支持?!鸶鞑块T:負(fù)責(zé)物料采購申請的提交。過程資源: 電話、傳真、檢測工具、打印機(jī)、紙張、網(wǎng)絡(luò)、倉庫、交通運(yùn)輸工過程績效指標(biāo): ★采購交期達(dá)成率()相關(guān)文件:《采購管理程序》 RP-QPM-15《供應(yīng)商管理程序》 RP-QPM-16C5(8.5;8.5.1;8.5.1.1;8.5.1.2;8.5.1.3;8.5.1.4;8.5.1.7;8.5.2;8.5.2.1;8.5.3)輸入信息:☆Th產(chǎn)作業(yè)計劃; ☆產(chǎn)品特性信息;文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44☆控制計劃; ☆作業(yè)指導(dǎo)書;☆人/設(shè)工裝監(jiān)視裝置; ☆質(zhì)量信息反饋;☆顧客財產(chǎn);輸出信息:☆準(zhǔn)時按量Th產(chǎn)的合格產(chǎn)品; ☆產(chǎn)品和過程記錄;☆對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù); ☆顧客財產(chǎn)的維護(hù)保養(yǎng)記錄;☆對Th產(chǎn)現(xiàn)場實施可視化管理,確保工作環(huán)境安全有序;☆用適宜的方法識別產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài),并實現(xiàn)可追溯性;過程描述:本過程定義了產(chǎn)品制造過程的控制要求,包括:☆過程和運(yùn)行活動的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)文件提供;☆過程和產(chǎn)品的監(jiān)視文件提供;☆控制計劃的制定和實施;☆設(shè)備、工裝的預(yù)防性維護(hù)和預(yù)見性維護(hù);☆對工裝外包過程的管理;☆Th產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備及驗證;☆產(chǎn)品和過程特性的監(jiān)視和測量;☆員工培訓(xùn);☆因能源供應(yīng)中斷、物料中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等緊急情況的應(yīng)急計劃制定和實施;☆對關(guān)鍵過程的控制;☆對Th產(chǎn)過程中產(chǎn)品一致性進(jìn)行管理;☆對制造過程進(jìn)行監(jiān)測,定期評價過程能力;☆過程不穩(wěn)定或能力不夠時,采取相應(yīng)的反應(yīng)計劃;過程所有者:Th產(chǎn)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程的歸口管理。負(fù)責(zé)設(shè)備工裝維護(hù),作業(yè)準(zhǔn)備驗證、Th產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)及Th產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境管理。過程相關(guān)職責(zé):○工程部:負(fù)責(zé)控制計劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書的編制和提供;○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行監(jiān)測和量管理,負(fù)責(zé)產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)管理。負(fù)責(zé)Th和服務(wù)提供過程的確認(rèn);過程資源: 原材料、機(jī)器設(shè)備、人員工裝、指導(dǎo)文件、檢測工具過程績效指標(biāo): ★ Th產(chǎn)計劃達(dá)成率相關(guān)文件:《制程管制程序》 RP-QPM-17《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》 RP-QPM-18《控制計劃管理程序》 PR-QPM-35文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44輸入信息:

S6Th產(chǎn)設(shè)備管理(8.5.1.5;8.1.5.6)☆公司經(jīng)營計劃; ☆關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)狀態(tài);☆Th產(chǎn)計劃; ☆Th產(chǎn)設(shè)備要項目計劃;☆關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)目標(biāo); ☆設(shè)備維護(hù)歷史數(shù)據(jù)資料。輸出信息:☆適宜的設(shè)備; ☆Th產(chǎn)設(shè)備維護(hù)記錄;☆設(shè)備更新改造計劃; ☆狀態(tài)完好滿足產(chǎn)品Th產(chǎn)要求的Th產(chǎn)設(shè)備?!钣杏媱澋木S護(hù)活動;過程描述:本過程定義了Th修的要求包括:☆有計劃的維護(hù)活動;☆設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù);☆關(guān)鍵Th產(chǎn)設(shè)備的零部件可獲得性;☆文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo);過程的所有者:Th過程相關(guān)職責(zé)倉庫部:負(fù)責(zé)Th產(chǎn)設(shè)備消耗性配件和關(guān)鍵零部件的貯存、帳目、進(jìn)出管理過程資源: 電腦、工具、備件、資金;過程績效指標(biāo): ★設(shè)備保養(yǎng)完成相關(guān)文件:《設(shè)備、設(shè)施管理程序》 PR-QPM-04S7工裝管理(8.5.1.5;8.1.5.6)輸入信息:☆新產(chǎn)品開發(fā)計劃; ☆工裝更新計劃;☆工裝設(shè)計任務(wù); ☆Th產(chǎn)準(zhǔn)備計劃;☆工裝設(shè)計資料;輸出信息:☆工裝臺賬; ☆合格的工裝;☆工裝檔案; ☆易損工裝更換計劃;文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44過程描述:求,定義了工裝管理系統(tǒng)建立和實施的要求,包括:☆維護(hù)及修理的設(shè)施和人員;☆貯存與修復(fù);☆易損工具的更換計劃;☆工裝設(shè)計的變更文件化,包括工程更改等級;☆工裝標(biāo)識,明確其狀態(tài),如Th產(chǎn)、修理或報廢;☆任何工作外包時的跟蹤監(jiān)視。過程所有者:過程的申請。過程相關(guān)職責(zé):○Th產(chǎn)部:負(fù)責(zé)使用過程工裝的維護(hù)、記錄、與技術(shù)部的溝通?!鹌焚|(zhì)部:負(fù)責(zé)工裝的驗收、維修效果的驗證。○采購部:負(fù)責(zé)工裝委外加工。過程資源: 電腦、工具、備件、資金;過程績效指標(biāo): ★模具保養(yǎng)計劃達(dá)成相關(guān)文件:《模具管理程序》 PR-QPM-19輸入信息:

S8產(chǎn)品防護(hù)(8.5.4;8.5.4.1)☆法律法規(guī)要求; ☆顧客提供的物料清單;☆物料需求計劃; ☆庫存信息;☆Th產(chǎn)作業(yè)計劃; ☆供方信息;☆Th產(chǎn)原輔材料清單; ☆產(chǎn)品貯存及包裝要求輸出信息:☆庫存物資、產(chǎn)品臺賬; ☆領(lǐng)料單;☆庫存物資、產(chǎn)品標(biāo)識卡; ☆產(chǎn)品工序流程卡;☆庫存物資、產(chǎn)品檢查記錄;過程描述:本過程定義進(jìn)貨物料、Th產(chǎn)過程物料、Th產(chǎn)過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品在Th以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,如“先進(jìn)先出并對過文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44期產(chǎn)品按對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。過程所有者:過程相關(guān)職責(zé):Th過程資源: 通訊工具、服務(wù)工具、交通工具、交收單據(jù)、記錄過程績效指標(biāo): ★倉庫庫存準(zhǔn)確率;相關(guān)文件:《包裝、貯存、搬運(yùn)及交付管理程序》 PR-QPM-20C6產(chǎn)品交付( 無 )輸入信息:☆顧客訂單; ☆銷售計劃;☆Th產(chǎn)作業(yè)計劃; ☆承運(yùn)供方信息輸出信息:☆承運(yùn)供方發(fā)運(yùn)安排; ☆顧客滿意度調(diào)查表;☆產(chǎn)品交付確認(rèn)(顧客簽字的貨清單; ☆對制造過程的反饋?!町a(chǎn)品交付業(yè)績統(tǒng)計表(含超額運(yùn)費(fèi)過程描述:本過程定義了對最終產(chǎn)品交付過程的出貨安排、內(nèi)部溝通、裝運(yùn)FIF/分析/改進(jìn)管理要求。過程所有者:PMC付業(yè)績的統(tǒng)計分析過程相關(guān)職責(zé):倉庫部:負(fù)責(zé)交付物資包裝、搬運(yùn)、核對、信息傳達(dá)工作;品質(zhì)部:負(fù)責(zé)交付產(chǎn)品在出貨前的檢查;過程資源: 電話、傳真、交通工具、電腦過程績效指標(biāo): ★客戶交期達(dá)成率相關(guān)文件:《包裝、貯存、搬運(yùn)及交付管理程序》 PR-QPM-20C7顧客反饋處理(8.5.5;8.5.1;8.5.5.2)輸入信息:文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44☆交付產(chǎn)品的質(zhì)量信息;☆顧客拜訪、市場調(diào)研;☆顧客投訴、咨詢和反饋;輸出信息:☆產(chǎn)品和過程改進(jìn)信息;☆顧客信息回復(fù);☆顧客滿意;過程描述:本過程定義了顧客反饋信息獲取、整理、傳遞、處理的管理要求。過程所有者:責(zé)及時傳遞至相關(guān)部門;過程相關(guān)職責(zé):○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)顧客反饋信息的處理措施的制定及措施的驗證;工程部:參與顧客反饋信息處理措施的制定;Th產(chǎn)部:負(fù)責(zé)信息處理措施的實施;過程資源: 電話;傳真;電腦;紙張、過程績效指標(biāo): ★每月客戶投訴件數(shù);相關(guān)文件:《客戶服務(wù)管理程序》 RP-QPM-21輸入信息:

S9產(chǎn)品和服務(wù)的放行(8.6;8.6.1;8.6.2;8.6.3;8.6.4;8.6.5;8.6.6)☆國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); ☆接收準(zhǔn)則;☆相關(guān)法律法規(guī)要求; ☆產(chǎn)品監(jiān)視和測量指導(dǎo)書;☆顧客要求; ☆檢驗試驗規(guī)范;☆控制計劃; ☆產(chǎn)品規(guī)范;輸出信息:☆檢驗試驗記錄;☆不合格報告;☆檢驗試驗報告;過程描述:本過程定義了對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的實施、接收放行、記錄控制的管理要求,包括:☆進(jìn)貨檢驗; ☆Th產(chǎn)過程中的檢驗和試驗;☆最終產(chǎn)品檢驗和試驗; ☆全尺寸檢驗和功能試驗;☆保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù),記錄;文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44☆指明有資格經(jīng)授權(quán)的放行的人員。當(dāng)Th產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項目”時,則必須提供:a)適當(dāng)?shù)馁Y源,包括評價用的照明;有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備;對從事外觀評價的人員的資格進(jìn)行驗證。過程所有者:過程相關(guān)職責(zé):人力資源部:負(fù)責(zé)檢驗的人員的資格訓(xùn)練安排統(tǒng)籌;Th產(chǎn)部:負(fù)責(zé)在Th產(chǎn)過程配合品質(zhì)部的檢驗順利進(jìn)行;過程資源: 控制計劃、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn);檢驗、試驗和測量設(shè)備。過程績效指標(biāo): ★進(jìn)料檢驗合格率★出貨檢驗合格相關(guān)文件:《進(jìn)料檢驗控制程序》 RP-QPM-22《制程檢驗控制程序》 RP-QPM-23《出貨檢驗控制程序》 RP-QPM-24S10不合格品控制(8.7;8.7.1;8.7.1.1;8.7.1.2;8.7.1.3;8.7.1.4;8.7.1.5;8.7.1.6;8.7.2)輸入信息:☆內(nèi)、外部不合格信息; ☆同類產(chǎn)品改進(jìn)信息。☆顧客抱怨信息; ☆解決問題的方法,如8D;☆供方質(zhì)量信息;輸出信息:☆不合格品評審記錄;☆糾正和預(yù)防找措施記錄;☆相關(guān)程序更改要求;過程描述:本過程定義了不合格、糾正和預(yù)防的管理要求,包括:不合格處理;制定返工的指導(dǎo)書包括重新檢驗的要求;☆不合格品被發(fā)運(yùn)應(yīng)通知顧客;☆無論何時當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時;☆在進(jìn)一步實施前必須獲得顧客的讓步或偏離許可;求;☆被授權(quán)的材料裝運(yùn)時,必須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品,在提交給顧客之前,必須就供方的任何要求,與顧客達(dá)成一致確定解決問題的和識別并消除根本原因,文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44當(dāng)顧客規(guī)定時采用規(guī)定的方式(如8、5;☆在糾正措施的過程中采用防錯法;☆將糾正措施和實施的控制應(yīng)用于其他類似的過程和產(chǎn)品;☆盡可能縮短分析從顧客制造廠、技術(shù)部門及其經(jīng)銷商退回;☆盡可能縮短分析從顧客制造廠、技術(shù)部門及其經(jīng)銷商退回的記錄而且在要求時可以提供;☆不合格的糾正、預(yù)防措施控制;過程所有者:●品質(zhì)部:負(fù)責(zé)不合格管理系統(tǒng)、糾正措施和預(yù)防系統(tǒng)建立,負(fù)責(zé)組織不合格品的識別、記錄。過程相關(guān)職責(zé):Th產(chǎn)部:負(fù)責(zé)措施的實施,參與不合格評審;工程部:負(fù)責(zé)為不合格提供技術(shù)支持;其他各部門:負(fù)責(zé)配合措施的實施。過程資源: 標(biāo)簽、區(qū)域、周轉(zhuǎn)工具、電腦、紙、筆過程績效指標(biāo): ★糾正預(yù)防措施關(guān)閉率相關(guān)文件:《不合格品管理程序》 RP-QPM-25《糾正預(yù)防措施控制程序》 9.績效評價監(jiān)視、測量、分析和評價總則公司采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時進(jìn)行測量,這些方法必須證實過確保產(chǎn)品的符合性。因素(4M1E,即人、機(jī)、料、法、環(huán))進(jìn)行監(jiān)視和測量。過程的測量和監(jiān)視的方法:過程參數(shù)的測量;運(yùn)用SPCc)每天進(jìn)行檢查;現(xiàn)場巡視;PPKCPK、PPMg)定期過程審核等;9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量公司對所有新的制造過程進(jìn)行進(jìn)程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入;過程研究的結(jié)果必須形成文件,并附有Th產(chǎn)方法、測量和試驗以及維護(hù)指導(dǎo)書等適當(dāng)?shù)囊?guī)文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44范;這些文件必須包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則;必須保持顧客Th產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的過程能力或性能。必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖,包括符合如下規(guī)定:a)測量技術(shù);b)抽樣計劃;c)接收準(zhǔn)則;d)當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃;必須記錄重要的過程活動(可在控制圖上記錄,如更換工具或修理機(jī)器等。當(dāng)控制計劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時,必須啟動反應(yīng)計劃,適當(dāng)時,反應(yīng)計劃必須包括遏制產(chǎn)品和100檢驗,為確保過程變得穩(wěn)定和有能力,必須完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求糾正措施計劃。要求時,此計劃應(yīng)與顧客共同評審和批準(zhǔn);當(dāng)過程發(fā)Th更改時,由工程部負(fù)責(zé)保存過程更改及其Th效日期的記錄。相關(guān)文件:《SPC統(tǒng)計過程控制程序》 RP-QPM-27輸入信息:

S11顧客滿意度測量(9.1.2;9.1.2.1.)☆顧客信息; ☆競爭對手信息;☆產(chǎn)品信息; ☆交付產(chǎn)品的績效指標(biāo);☆制造過程績效; ☆產(chǎn)品市場份額的變化趨勢輸出信息:☆與競爭對手的差距和優(yōu)勢; ☆顧客滿意程度評價?!钚枰倪M(jìn)的主向及優(yōu)勢所在;過程描述:績的持續(xù)評價加以監(jiān)測,業(yè)績指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù);已交付零件的質(zhì)量績效;對顧客造成的中斷干擾,包括退貨;按計劃的交付業(yè)績(包括發(fā)Th的超額運(yùn)費(fèi))與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知;☆必須監(jiān)視制造過程的績效,以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。過程所有者:過程相關(guān)職責(zé):品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息、過程監(jiān)視信息的提供。文件類別手冊

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RP-QMS-01A/0of44各相關(guān)部門:負(fù)責(zé)利用顧客滿意度信息改進(jìn)產(chǎn)品和過程。過程資源: 電話、傳真、紙張、筆過程績效指標(biāo): ★顧客滿意度相關(guān)文件:《客戶滿意度測量管理程序》 PR-QPM-28M3分析和評價(9.1.3;9.1.3.1)輸入信息:☆經(jīng)營計劃、質(zhì)量目標(biāo); ☆競爭對手相關(guān)數(shù)適用的基準(zhǔn);☆顧客滿意數(shù)據(jù); ☆不良成本、效率數(shù)據(jù);☆產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù); ☆供方業(yè)績評定數(shù)據(jù);☆產(chǎn)品特/過程能力及其趨勢; ☆內(nèi)部審核結(jié)果及糾正預(yù)防措施效果輸出信息:☆顧客滿意程度評價分析報告; ☆供方業(yè)績評定分析報告;☆產(chǎn)品實物質(zhì)量分析報告; ☆糾正措施實施效果分析報告;☆與顧客相關(guān)過程的業(yè)績分析報告;過程描述:集、匯總、整理分析、提交管理理評審及使用等方面的管理要求,為決策提供事實依據(jù)。過程所有者負(fù)責(zé)產(chǎn)品實物質(zhì)量、糾正預(yù)防措施分析報告的編寫。過程相關(guān)職責(zé):銷售部:負(fù)責(zé)顧客滿意程度數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計和分析

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