藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件

意融醫(yī)瞻隱限貴州省腫瘤醫(yī)院GcP院內(nèi)培訓(xùn)(2019年第三期)≈的天數(shù)款音?2019年11月06日意融醫(yī)瞻1藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度和SOP介紹藥物臨床試驗機構(gòu)管理2第二期院內(nèi)培訓(xùn)考核糾錯一倫理委員會應(yīng)準備的相關(guān)資料有哪些?答:A法規(guī)、制度、指南、S0P、組織管理等3B.人員檔案(簡歷、培訓(xùn)證書等)C.學(xué)習材料與培訓(xùn)記錄D.運行或試運行記錄(審查內(nèi)容、決議、批件、追蹤籌)E.研究資料第二期院內(nèi)培訓(xùn)考核糾錯3試驗藥物管理的要求是什么?答:A.專人管理、專柜帶鎖(包括冰箱)B.專門記錄(試驗藥物各環(huán)節(jié)情況).溫度、濕度控制、藥物發(fā)放回收登記D.不需要專人管理E.管理人員要求中級職稱以上試驗藥物管理的要求是什么?4試驗機構(gòu)辦公室的設(shè)施?答:A.專用辦公室B.資料檔案室C.文件柜(帶鎖)D.傳真機、復(fù)印設(shè)備、聯(lián)網(wǎng)計算機、直撥電話E.受試者接待室試驗機構(gòu)辦公室的設(shè)施?5藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件6藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件7藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件8藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件9藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件10藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件11藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件12藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件13藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件14藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件15藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件16藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件17藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件18藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件19藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件20藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件21藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件22藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件23藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件24藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件25藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件26藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件27藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件28藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件29藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件30藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件31意融醫(yī)瞻隱限貴州省腫瘤醫(yī)院GcP院內(nèi)培訓(xùn)(2019年第三期)≈的天數(shù)款音?2019年11月06日意融醫(yī)瞻32藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度和SOP介紹藥物臨床試驗機構(gòu)管理33第二期院內(nèi)培訓(xùn)考核糾錯一倫理委員會應(yīng)準備的相關(guān)資料有哪些?答:A法規(guī)、制度、指南、S0P、組織管理等3B.人員檔案(簡歷、培訓(xùn)證書等)C.學(xué)習材料與培訓(xùn)記錄D.運行或試運行記錄(審查內(nèi)容、決議、批件、追蹤籌)E.研究資料第二期院內(nèi)培訓(xùn)考核糾錯34試驗藥物管理的要求是什么?答:A.專人管理、專柜帶鎖(包括冰箱)B.專門記錄(試驗藥物各環(huán)節(jié)情況).溫度、濕度控制、藥物發(fā)放回收登記D.不需要專人管理E.管理人員要求中級職稱以上試驗藥物管理的要求是什么?35試驗機構(gòu)辦公室的設(shè)施?答:A.專用辦公室B.資料檔案室C.文件柜(帶鎖)D.傳真機、復(fù)印設(shè)備、聯(lián)網(wǎng)計算機、直撥電話E.受試者接待室試驗機構(gòu)辦公室的設(shè)施?36藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件37藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件38藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件39藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件40藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件41藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件42藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件43藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件44藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件45藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件46藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件47藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件48藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件49藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件50藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件51藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件52藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件53藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件54藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件55藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件56藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件57藥物臨床試驗機構(gòu)管理制度與標準操作規(guī)程介紹課件