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文檔簡介
1.1對乙酰氨基酚原料取樣本項目學(xué)習(xí)目標(biāo)能力按照請驗單上的原料狀態(tài)(固體、液體)和數(shù)量設(shè)計取樣工具、取樣數(shù)量取樣流程;能夠按照GMP記錄的書寫要求,完成取樣單、取樣標(biāo)簽、取樣記錄和接收分樣臺賬填寫能夠按照取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范完成固體原料藥取樣操作。知識原輔料取樣原則、數(shù)量、操作流程和注意事項。取樣和收樣相關(guān)表單和記錄的書寫要求素質(zhì)通過按照取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)范取樣,培養(yǎng)學(xué)生一切按章辦事,實事求是的工作作風(fēng)。本項目課前學(xué)習(xí)概要(學(xué)生)1.仔細(xì)閱讀教材第9頁,查找取樣原則、數(shù)量和工具以及取樣操作過程,完成相關(guān)習(xí)題。2.打開工作任務(wù)包,查找到請驗單、取樣證,取樣標(biāo)簽、取樣記錄和化驗室收樣分樣記錄、檢驗臺賬、合格證打印出來,上課時要用到。3、閱讀《藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品質(zhì)量檢驗工作程序》、《取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》,熟悉企業(yè)藥品檢驗程序與SOP的格式。
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