藥品生產(chǎn)管理技術(shù)培訓(xùn)講義課件整理

第九章生產(chǎn)管理2014年2月銅鼓仁和生產(chǎn)技術(shù)部：蘭海雁第九章生產(chǎn)管理2014年2月銅鼓仁和生產(chǎn)技術(shù)部：蘭海雁1本章包含的各小節(jié)第一節(jié)原則第二節(jié)防止生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染第三節(jié)生產(chǎn)操作第四節(jié)包裝操作LOGO本章包含的各小節(jié)第一節(jié)原則www.themegaller2《生產(chǎn)管理》主要內(nèi)容所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并符合藥品生產(chǎn)許可和注冊批準(zhǔn)的要求生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施，防止污染和交叉污染每批藥品每一階段的生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)檢查上批清場情況，完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，并應(yīng)當(dāng)進行中間控制和必要的環(huán)境監(jiān)測包裝操作應(yīng)當(dāng)規(guī)定降低污染和交叉污染、混淆或差錯的措施LOGO《生產(chǎn)管理》主要內(nèi)容所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝3《生產(chǎn)管理》修訂內(nèi)容新增內(nèi)容防止生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染細化內(nèi)容生產(chǎn)操作、包裝操作等具體要求調(diào)整內(nèi)容生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程工藝用水

LOGO《生產(chǎn)管理》修訂內(nèi)容新增內(nèi)容調(diào)整內(nèi)容www.themegal4第一節(jié)原則第一節(jié)原則5重點條款第一百八十四條所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并符合藥品生產(chǎn)許可和注冊批準(zhǔn)的要求。對藥品生產(chǎn)管理提出總的管理要求，強調(diào)藥品生產(chǎn)工藝的法規(guī)符合性要求與本規(guī)范第五條、第一百五十二條、第一百六十八條相呼應(yīng)LOGO重點條款第一百八十四條所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的6重點條款第一百八十五條應(yīng)當(dāng)建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程，生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)能確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性。明確批次合理劃分的原則LOGO重點條款第一百八十五條應(yīng)當(dāng)建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程，7批

經(jīng)一個或若干加工過程生產(chǎn)的、具有預(yù)期均一質(zhì)量和特性的一定數(shù)量的原輔料、包裝材料或成品。為完成某些生產(chǎn)操作步驟，可能有必要將一批產(chǎn)品分成若干亞批，最終合并成為一個均一的批。在連續(xù)生產(chǎn)情況下，批必須與生產(chǎn)中具有預(yù)期均一特性的確定數(shù)量的產(chǎn)品相對應(yīng)，批量可以是固定數(shù)量或固定時間段內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品量。

例如：口服或固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批；口服的液體制劑以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。LOGO批LOGO8重點條款第一百八十六條應(yīng)當(dāng)建立編制藥品批號和確定生產(chǎn)日期的操作規(guī)程。每批藥品均應(yīng)編制唯一的批號。除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期完善批號編制原則，強調(diào)唯一性明確生產(chǎn)日期確定的原則，從而能合理確定有效期，防止變相延長有效期的行為，確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)的質(zhì)量LOGO重點條款第一百八十六條應(yīng)當(dāng)建立編制藥品批號和確定生產(chǎn)日期的9重點條款第一百八十七條每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的限度。如有差異，必須查明原因，確認無潛在質(zhì)量風(fēng)險后，方可按正常產(chǎn)品處理。“設(shè)定限度”的提法，增強了可操作性檢查產(chǎn)量和物料平衡限度的目的LOGO重點條款第一百八十七條每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保10重點條款第一百八十九條在生產(chǎn)的每一階段，應(yīng)保護產(chǎn)品和物料免受微生物和其它污染。生產(chǎn)過程中控制微生物污染或其它污染的原則，強調(diào)控制污染的理念控制生產(chǎn)中污染的手段可有環(huán)境控制、采用密閉設(shè)備生產(chǎn)、規(guī)范人員操作等LOGO重點條款第一百八十九條在生產(chǎn)的每一階段，應(yīng)保護產(chǎn)品和物料免11重點條款第一百九十條在干燥物料或產(chǎn)品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應(yīng)采取特殊措施，防止粉塵的產(chǎn)生和擴散。根據(jù)藥品生產(chǎn)過程中的實際情況，明確了需重點控制的工序，并提出了控制的要求，防止交叉污染特殊措施在第五十三條、第一百九十七條中均有具體描述LOGO重點條款第一百九十條在干燥物料或產(chǎn)品，尤其是高活性、高毒性12重點條款第一百九十一條生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料名稱、規(guī)格和批號，如有必要，還應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)工序。明確標(biāo)識方法和標(biāo)識信息的內(nèi)容采用貼簽標(biāo)識的好處是能防止標(biāo)識遺失LOGO重點條款第一百九十一條生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待13重點條款第一百九十二條容器、設(shè)備或設(shè)施所用標(biāo)識應(yīng)清晰明了，標(biāo)識的格式應(yīng)經(jīng)企業(yè)相關(guān)部門批準(zhǔn)。除在標(biāo)識上使用文字說明外，還可采用不同的顏色區(qū)分被標(biāo)識物的狀態(tài)（如：待驗、合格、不合格或已清潔等）。提出對標(biāo)識用顏色區(qū)分的方法，并要求標(biāo)識格式應(yīng)參照文件管理的方法進行控制，目的是防止混淆和差錯LOGO重點條款第一百九十二條容器、設(shè)備或設(shè)施所用標(biāo)識應(yīng)清晰明了，14重點條款第一百九十三條應(yīng)檢查產(chǎn)品從一個區(qū)域輸送至另一個區(qū)域的管道和其它設(shè)備連接，確保連接正確無誤。根據(jù)管道輸送方式生產(chǎn)的特點，提出防止人為差錯的控制要求LOGO重點條款第一百九十三條應(yīng)檢查產(chǎn)品從一個區(qū)域輸送至另一個區(qū)域15重點條款第一百九十五條應(yīng)盡可能避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的偏差。一旦出現(xiàn)偏差，應(yīng)按偏差處理操作規(guī)程執(zhí)行。強調(diào)企業(yè)首先應(yīng)采取措施避免偏差的發(fā)生LOGO重點條款第一百九十五條應(yīng)盡可能避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操16重點條款第一百九十六條生產(chǎn)廠房應(yīng)僅限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入。限制區(qū)域從“潔凈室（區(qū)）”擴大到“生產(chǎn)廠房”LOGO重點條款第一百九十六條生產(chǎn)廠房應(yīng)僅限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入。w17第二節(jié)防止生產(chǎn)過

程中的污染和交叉污染

第二節(jié)防止生產(chǎn)過

程中的污染和交叉污染18污染

在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響。交叉污染

不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染。

LOGOLOGO19重點條款第一百九十七條生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施，防止污染和交叉污染，如：

（一）在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品；

（二）采用階段性生產(chǎn)方式；

（三）設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)；空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制；

（四）應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險；

（五）在易產(chǎn)生交叉污染的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴該區(qū)域?qū)Ｓ玫姆雷o服；

（六）采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行設(shè)備清潔；必要時，應(yīng)當(dāng)對與物料直接接觸的設(shè)備表面的殘留物進行檢測；

LOGO重點條款第一百九十七條生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施，防止污20（七）采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)；（八）干燥設(shè)備的進風(fēng)應(yīng)當(dāng)有空氣過濾器，排風(fēng)應(yīng)當(dāng)有防止空氣倒流裝置；（九）生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具；使用篩網(wǎng)時，應(yīng)當(dāng)有防止因篩網(wǎng)斷裂而造成污染的措施；

（十）液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)完成；

（十一）軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定貯存期和貯存條件。LOGO（七）采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)；www.themegalle21要求企業(yè)務(wù)必從生產(chǎn)的各個方面考慮污染和交叉污染的風(fēng)險，盡可能加以預(yù)防企業(yè)可根據(jù)實際情況參照條款采用數(shù)種或其它有效防止污染和交叉污染的措施LOGO要求企業(yè)務(wù)必從生產(chǎn)的各個方面考慮污染和交叉污染的風(fēng)險，盡可能22重點條款第一百九十八條應(yīng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。

提出對污染和交叉污染控制效果的檢查和評估要求評估至少應(yīng)考慮防止污染和交叉污染的措施的執(zhí)行情況設(shè)備設(shè)施清潔方法等操作規(guī)程變更LOGO重點條款第一百九十八條應(yīng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并23第三節(jié)生產(chǎn)操作

第三節(jié)生產(chǎn)操作24重點條款第一百九十九條生產(chǎn)開始前應(yīng)進行檢查，確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料，設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài)。檢查結(jié)果應(yīng)有記錄。

生產(chǎn)操作前，還應(yīng)核對物料或中間產(chǎn)品的名稱、代碼、批號和標(biāo)識，確保生產(chǎn)所用物料或中間產(chǎn)品正確且符合要求。

明確生產(chǎn)前檢查的項目檢查目的是為了保證物料或中間產(chǎn)品的正確性，防止不正確的物料用于生產(chǎn)LOGO重點條款第一百九十九條生產(chǎn)開始前應(yīng)進行檢查，確保設(shè)備和工作25重點條款第二百零一條每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，并填寫清場記錄。清場記錄內(nèi)容包括：操作間編號、產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)工序、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負責(zé)人及復(fù)核人簽名。清場記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。

明確清場記錄的內(nèi)容，如“操作間編號”，使記錄更有可追溯性LOGO重點條款第二百零一條每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)26第四節(jié)包裝操作

第四節(jié)包裝操作27重點條款第二百零二條包裝操作規(guī)程應(yīng)規(guī)定降低污染和交叉污染、混淆或差錯風(fēng)險的措施。

強調(diào)企業(yè)應(yīng)重視包裝操作中發(fā)生污染、交叉污染、混淆或差錯的風(fēng)險，相關(guān)降低風(fēng)險的措施應(yīng)有書面規(guī)定LOGO重點條款第二百零二條包裝操作規(guī)程應(yīng)規(guī)定降低污染和交叉污染、28重點條款第二百零四條包裝操作前，還應(yīng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料正確無誤，核對待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)，且與工藝規(guī)程相符。

強調(diào)保證待包裝產(chǎn)品和包裝材料的正確性，與工藝規(guī)程相符的要求，符合注冊的要求LOGO重點條款第二百零四條包裝操作前，還應(yīng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料正29重點條款第二百零七條待用分裝容器在分裝前應(yīng)保持清潔，避免容器中有玻璃碎屑、金屬顆粒等污染物。

包裝容器在分裝前的保護控制要求，防止污染

LOGO重點條款第二百零七條待用分裝容器在分裝前應(yīng)保持清潔，避免容30重點條款第二百零八條產(chǎn)品分裝、封口后應(yīng)及時貼簽。未能及時貼簽時，應(yīng)按照相關(guān)的操作規(guī)程操作，避免發(fā)生混淆或貼錯標(biāo)簽等差錯。突出了未貼簽產(chǎn)品的風(fēng)險，強調(diào)及時貼簽的重要性未及時貼簽的，應(yīng)有防止混淆或貼錯標(biāo)簽的措施，防止污染

LOGO重點條款第二百零八條產(chǎn)品分裝、封口后應(yīng)及時貼簽。未能及時貼31重點條款第二百零九條單獨打印或包裝過程中在線打印的信息（如產(chǎn)品批號或有效期）均應(yīng)進行檢查，確保其正確無誤，并予以記錄。如手工打印，應(yīng)增加檢查頻次。確保打印信息正確性，以防止差錯的發(fā)生特別強調(diào)了手工打印容易發(fā)生差錯，應(yīng)加強檢查LOGO重點條款第二百零九條單獨打印或包裝過程中在線打印的信息（如32重點條款第二百一十條使用切割式標(biāo)簽或在包裝線以外單獨打印標(biāo)簽，應(yīng)采取專門措施，防止混淆。使用切割式標(biāo)簽或在包裝線以外單獨打印標(biāo)簽有潛在風(fēng)險，企業(yè)應(yīng)有專門防止混淆的措施LOGO重點條款第二百一十條使用切割式標(biāo)簽或在包裝線以外單獨打印標(biāo)33重點條款第二百一十一條應(yīng)對電子讀碼機、標(biāo)簽計數(shù)器或其它類似裝置的功能進行檢查，確保其準(zhǔn)確運行。檢查應(yīng)有記錄。自動檢測設(shè)備的功能應(yīng)當(dāng)檢查，并有記錄LOGO重點條款第二百一十一條應(yīng)對電子讀碼機、標(biāo)簽計數(shù)器或其它類似34重點條款第二百一十二條包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)清晰，不易褪色和擦除。明確包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容要求，確保產(chǎn)品信息完整，確保產(chǎn)品信息的完整性和可追溯性LOGO重點條款第二百一十二條包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)清晰，不35重點條款第二百一十三條包裝期間，產(chǎn)品的中間控制檢查應(yīng)當(dāng)至少包括下述內(nèi)容：

（一）包裝外觀；

（二）包裝是否完整；

（三）產(chǎn)品和包裝材料是否正確；

（四）打印內(nèi)容是否正確；

（五）在線監(jiān)控裝置的功能是否正常。

樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)當(dāng)再返還，以防止產(chǎn)品混淆或污染。包裝期間的中間控制項目及要求目的：防止差錯、混淆或污染LOGO重點條款第二百一十三條包裝期間，產(chǎn)品的中間控制檢查應(yīng)當(dāng)至少36重點條款第二百一十四條因包裝過程產(chǎn)生異常情況而需要重新包裝產(chǎn)品的，必須經(jīng)專門檢查、調(diào)查并由指定人員批準(zhǔn)。重新包裝應(yīng)有詳細記錄。重新包裝應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)，且應(yīng)有記錄LOGO重點條款第二百一十四條因包裝過程產(chǎn)生異常情況而需要重新包裝37藥品生產(chǎn)管理技術(shù)培訓(xùn)講義課件整理38

1、這世上，沒有誰活得比誰容易，只是有人在呼天搶地，有人在默默努力。

2、當(dāng)熱誠變成習(xí)慣，恐懼和憂慮即無處容身。缺乏熱誠的人也沒有明確的目標(biāo)。熱誠使想象的輪子轉(zhuǎn)動。一個人缺乏熱誠就象汽車沒有汽油。善于安排玩樂和工作，兩者保持熱誠，就是最快樂的人。熱誠使平凡的話題變得生動。

3、起點低怕什么，大不了加倍努力。人生就像一場馬拉松比賽，拼的不是起點，而是堅持的耐力和成長的速度。只要努力不止，進步也會不止。

4、如果你不相信努力和時光，那么時光第一個就會辜負你。不要去否定你的過去，也不要用你的過去牽扯你的未來。不是因為有希望才去努力，而是努力了，才能看到希望。

5、人生每天都要笑，生活的下一秒發(fā)生什么，我們誰也不知道。所以，放下心里的糾結(jié)，放下腦中的煩惱，放下生活的不愉快，活在當(dāng)下。人生喜怒哀樂，百般形態(tài)，不如在心里全部淡然處之，輕輕一笑，讓心更自在，生命更恒久。積極者相信只有推動自己才能推動世界，只要推動自己就能推動世界。

6、人性本善，純?nèi)缜逑魉冬摖q。欲望與情緒如風(fēng)沙襲擾，把原本如天空曠蔚藍的心蒙蔽。但我知道，每個人的心靈深處，不管烏云密布還是陰淤蒼茫，但依然有一道彩虹，亮麗于心中某處。

7、每個人的心里，都藏著一個了不起的自己，只要你不頹廢，不消極，一直悄悄醞釀著樂觀，培養(yǎng)著豁達，堅持著善良，只要在路上，就沒有到達不了的遠方！

8、不要活在別人眼中，更不要活在別人嘴中。世界不會因為你的抱怨不滿而為你改變，你能做到的只有改變你自己！

9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天賜，不都是一路披荊斬棘才換來的。

10、放手如拔牙。牙被拔掉的那一刻，你會覺得解脫。但舌頭總會不由自主地往那個空空的牙洞里舔，一天數(shù)次。不痛了不代表你能完全無視，留下的那個空缺永遠都在，偶爾甚至?xí)惓炷?。適應(yīng)是需要時間的，但牙總是要拔，因為太痛，所以終歸還是要放手，隨它去。

11、這個世界其實很公平，你想要比別人強，你就必須去做別人不想做的事，你想要過更好的生活，你就必須去承受更多的困難，承受別人不能承受的壓力。

12、逆境給人寶貴的磨煉機會。只有經(jīng)得起環(huán)境考驗的人，才能算是真正的強者。自古以來的偉人，大多是抱著不屈不撓的精神，從逆境中掙扎奮斗過來的。

13、不同的人生，有不同的幸福。去發(fā)現(xiàn)你所擁有幸運，少抱怨上蒼的不公，把握屬于自己的幸福。你，我，我們大家都可以經(jīng)歷幸福的人生。

14、給自己一份堅強，擦干眼淚；給自己一份自信，不卑不亢；給自己一份灑脫，悠然前行。輕輕品，靜靜藏。為了看陽光，我來到這世上；為了與陽光同行，我笑對憂傷。

15、總不能流血就喊痛，怕黑就開燈，想念就聯(lián)系，疲憊就放空，被孤立就討好，脆弱就想家，不要被現(xiàn)在而蒙蔽雙眼，終究是要長大，最漆黑的那段路終要自己走完。

16、在路上，我們生命得到了肯定，一路上，我們有失敗也有成功，有淚水也有感動，有曲折也有坦途，有機遇也有夢想。一路走來，我們熟悉了陌生的世界，我們熟悉了陌生的面孔，遇人無數(shù)，匆匆又匆匆，有些成了我們忘不掉的背影，有些成了我們一生的風(fēng)景。我笑，便面如春花，定是能感動人的，任他是誰。

17、努力是一種生活態(tài)度，與年齡無關(guān)。所以，無論什么時候，千萬不可放縱自己，給自己找懶散和拖延的借口，對自己嚴(yán)格一點兒，時間長了，努力便成為一種心理習(xí)慣，一種生活方式！

18、自己想要的東西，要么奮力直追，要么干脆放棄。別總是逢人就喋喋不休的表決心或者哀怨不斷，做別人茶余飯后的笑點。

19、即使不能像依米花那樣畫上完美的感嘆號，但我們可以歌詠最感人的詩篇；即使不能阻擋暴風(fēng)雨的肆虐，但我們可以左右自己的心情；即使無法預(yù)料失敗的打擊，但我們可以把它當(dāng)作成功的一個個驛站。

20、能力配不上野心，是所有煩擾的根源。這個世界是公平的，你要想得到，就得學(xué)會付出和堅持。每個人都是通過自己的努力，去決定生活的樣子。

1、許多人企求著生活的完美結(jié)局，殊不知美根本不在結(jié)局，而在于追求的過程。

2、慢慢的才知道：堅持未必就是勝利，放棄未必就是認輸，。給自己一個迂回的空間，學(xué)會思索，學(xué)會等待，學(xué)會調(diào)整。人生沒有假設(shè)，當(dāng)下即是全部。背不動的，放下了；傷不起的，看淡了；想不通的，不想了；恨不過的，撫平了。

3、在比夜更深的地方，一定有比夜更黑的眼睛。

4、一切偉大的行動和思想，都有一個微不足道的開始。

5、從來不跌倒不算光彩，每次跌倒后能再站起來，才是最大的榮耀。

6、這個世界到處充滿著不公平，我們能做的不僅僅是接受，還要試著做一些反抗。

7、一個最困苦、最卑賤、最為命運所屈辱的人，只要還抱有希望，便無所怨懼。

8、有些人，因為陪你走的時間長了，你便淡然了，其實是他們給你撐起了生命的天空；有些人，分開了，就忘了吧，殘缺是一種大美。

9、照自己的意思去理解自己，不要小看自己，被別人的意見引入歧途。

10、沒人能讓我輸，除非我不想贏！

11、花開不是為了花落，而是為了開的更加燦爛。

12、隨隨便便浪費的時間，再也不能贏回來。

13、不管從什么時候開始，重要的是開始以后不要停止；不管在什么時候結(jié)束，重要的是結(jié)束以后不要后悔。

14、當(dāng)你決定堅持一件事情，全世界都會為你讓路。

15、只有在開水里，茶葉才能展開生命濃郁的香氣。

16、別想一下造出大海，必須先由小河川開始。

17、不要讓未來的你，討厭現(xiàn)在的自己，困惑誰都有，但成功只配得上勇敢的行動派。

18、人生最大的喜悅是每個人都說你做不到，你卻完成它了！

19、如果你真的愿意為自己的夢想去努力，最差的結(jié)果，不過是大器晚成。

20、不忘初心，方得始終。

21、每個人都有潛在的能量，只是很容易：被習(xí)慣所掩蓋，被時間所迷離，被惰性所消磨。

22、不論你在什么時候開始，重要的是開始之后就不要輕言放棄。

23、恨別人，痛苦的卻是自己。

24、每天醒來，敲醒自己的不是鐘聲，而是夢想。

25、你不能拼爹的時候，你就只能去拼命！

26、如果人生的旅程上沒有障礙，人還有什么可做的呢。

27、我們無法選擇自己的出身，可是我們的未來是自己去改變的。勵志名言：比別人多一點執(zhí)著，你就會創(chuàng)造奇跡

28、偉人之所以偉大，是因為他與別人共處逆境時，別人失去了信心，他卻下決心實現(xiàn)自己的目標(biāo)。

29、人生就像一道漫長的階梯，任何人也無法逆向而行，只能在急促而繁忙的進程中，偶爾轉(zhuǎn)過頭來，回望自己留下的蹣跚腳印。

30、時間，帶不走真正的朋友；歲月，留不住虛幻的擁有。時光轉(zhuǎn)換，體會到緣分善變；平淡無語，感受了人情冷暖。有心的人，不管你在與不在，都會惦念；無心的情，無論你好與不好，只是漠然。走過一段路，總能有一次領(lǐng)悟；經(jīng)歷一些事，才能看清一些人。

31、我們無法選擇自己的出身，可是我們的未來是自己去改變的。

32、命好不如習(xí)慣好。養(yǎng)成好習(xí)慣，一輩子受用不盡。

33、比別人多一點執(zhí)著，你就會創(chuàng)造奇跡。1、這世上，沒有誰活得比誰容易，只是有人在呼天搶地，有人39第九章生產(chǎn)管理2014年2月銅鼓仁和生產(chǎn)技術(shù)部：蘭海雁第九章生產(chǎn)管理2014年2月銅鼓仁和生產(chǎn)技術(shù)部：蘭海雁40本章包含的各小節(jié)第一節(jié)原則第二節(jié)防止生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染第三節(jié)生產(chǎn)操作第四節(jié)包裝操作LOGO本章包含的各小節(jié)第一節(jié)原則www.themegaller41《生產(chǎn)管理》主要內(nèi)容所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并符合藥品生產(chǎn)許可和注冊批準(zhǔn)的要求生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施，防止污染和交叉污染每批藥品每一階段的生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)檢查上批清場情況，完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，并應(yīng)當(dāng)進行中間控制和必要的環(huán)境監(jiān)測包裝操作應(yīng)當(dāng)規(guī)定降低污染和交叉污染、混淆或差錯的措施LOGO《生產(chǎn)管理》主要內(nèi)容所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝42《生產(chǎn)管理》修訂內(nèi)容新增內(nèi)容防止生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染細化內(nèi)容生產(chǎn)操作、包裝操作等具體要求調(diào)整內(nèi)容生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程工藝用水

LOGO《生產(chǎn)管理》修訂內(nèi)容新增內(nèi)容調(diào)整內(nèi)容www.themegal43第一節(jié)原則第一節(jié)原則44重點條款第一百八十四條所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并符合藥品生產(chǎn)許可和注冊批準(zhǔn)的要求。對藥品生產(chǎn)管理提出總的管理要求，強調(diào)藥品生產(chǎn)工藝的法規(guī)符合性要求與本規(guī)范第五條、第一百五十二條、第一百六十八條相呼應(yīng)LOGO重點條款第一百八十四條所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的45重點條款第一百八十五條應(yīng)當(dāng)建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程，生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)能確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性。明確批次合理劃分的原則LOGO重點條款第一百八十五條應(yīng)當(dāng)建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程，46批

經(jīng)一個或若干加工過程生產(chǎn)的、具有預(yù)期均一質(zhì)量和特性的一定數(shù)量的原輔料、包裝材料或成品。為完成某些生產(chǎn)操作步驟，可能有必要將一批產(chǎn)品分成若干亞批，最終合并成為一個均一的批。在連續(xù)生產(chǎn)情況下，批必須與生產(chǎn)中具有預(yù)期均一特性的確定數(shù)量的產(chǎn)品相對應(yīng)，批量可以是固定數(shù)量或固定時間段內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品量。

例如：口服或固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批；口服的液體制劑以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。LOGO批LOGO47重點條款第一百八十六條應(yīng)當(dāng)建立編制藥品批號和確定生產(chǎn)日期的操作規(guī)程。每批藥品均應(yīng)編制唯一的批號。除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期完善批號編制原則，強調(diào)唯一性明確生產(chǎn)日期確定的原則，從而能合理確定有效期，防止變相延長有效期的行為，確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)的質(zhì)量LOGO重點條款第一百八十六條應(yīng)當(dāng)建立編制藥品批號和確定生產(chǎn)日期的48重點條款第一百八十七條每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的限度。如有差異，必須查明原因，確認無潛在質(zhì)量風(fēng)險后，方可按正常產(chǎn)品處理?！霸O(shè)定限度”的提法，增強了可操作性檢查產(chǎn)量和物料平衡限度的目的LOGO重點條款第一百八十七條每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保49重點條款第一百八十九條在生產(chǎn)的每一階段，應(yīng)保護產(chǎn)品和物料免受微生物和其它污染。生產(chǎn)過程中控制微生物污染或其它污染的原則，強調(diào)控制污染的理念控制生產(chǎn)中污染的手段可有環(huán)境控制、采用密閉設(shè)備生產(chǎn)、規(guī)范人員操作等LOGO重點條款第一百八十九條在生產(chǎn)的每一階段，應(yīng)保護產(chǎn)品和物料免50重點條款第一百九十條在干燥物料或產(chǎn)品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應(yīng)采取特殊措施，防止粉塵的產(chǎn)生和擴散。根據(jù)藥品生產(chǎn)過程中的實際情況，明確了需重點控制的工序，并提出了控制的要求，防止交叉污染特殊措施在第五十三條、第一百九十七條中均有具體描述LOGO重點條款第一百九十條在干燥物料或產(chǎn)品，尤其是高活性、高毒性51重點條款第一百九十一條生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料名稱、規(guī)格和批號，如有必要，還應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)工序。明確標(biāo)識方法和標(biāo)識信息的內(nèi)容采用貼簽標(biāo)識的好處是能防止標(biāo)識遺失LOGO重點條款第一百九十一條生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待52重點條款第一百九十二條容器、設(shè)備或設(shè)施所用標(biāo)識應(yīng)清晰明了，標(biāo)識的格式應(yīng)經(jīng)企業(yè)相關(guān)部門批準(zhǔn)。除在標(biāo)識上使用文字說明外，還可采用不同的顏色區(qū)分被標(biāo)識物的狀態(tài)（如：待驗、合格、不合格或已清潔等）。提出對標(biāo)識用顏色區(qū)分的方法，并要求標(biāo)識格式應(yīng)參照文件管理的方法進行控制，目的是防止混淆和差錯LOGO重點條款第一百九十二條容器、設(shè)備或設(shè)施所用標(biāo)識應(yīng)清晰明了，53重點條款第一百九十三條應(yīng)檢查產(chǎn)品從一個區(qū)域輸送至另一個區(qū)域的管道和其它設(shè)備連接，確保連接正確無誤。根據(jù)管道輸送方式生產(chǎn)的特點，提出防止人為差錯的控制要求LOGO重點條款第一百九十三條應(yīng)檢查產(chǎn)品從一個區(qū)域輸送至另一個區(qū)域54重點條款第一百九十五條應(yīng)盡可能避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的偏差。一旦出現(xiàn)偏差，應(yīng)按偏差處理操作規(guī)程執(zhí)行。強調(diào)企業(yè)首先應(yīng)采取措施避免偏差的發(fā)生LOGO重點條款第一百九十五條應(yīng)盡可能避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操55重點條款第一百九十六條生產(chǎn)廠房應(yīng)僅限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入。限制區(qū)域從“潔凈室（區(qū)）”擴大到“生產(chǎn)廠房”LOGO重點條款第一百九十六條生產(chǎn)廠房應(yīng)僅限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入。w56第二節(jié)防止生產(chǎn)過

程中的污染和交叉污染

第二節(jié)防止生產(chǎn)過

程中的污染和交叉污染57污染

在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響。交叉污染

不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染。

LOGOLOGO58重點條款第一百九十七條生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施，防止污染和交叉污染，如：

（一）在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品；

（二）采用階段性生產(chǎn)方式；

（三）設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)；空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制；

（四）應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險；

（五）在易產(chǎn)生交叉污染的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴該區(qū)域?qū)Ｓ玫姆雷o服；

（六）采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行設(shè)備清潔；必要時，應(yīng)當(dāng)對與物料直接接觸的設(shè)備表面的殘留物進行檢測；

LOGO重點條款第一百九十七條生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施，防止污59（七）采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)；（八）干燥設(shè)備的進風(fēng)應(yīng)當(dāng)有空氣過濾器，排風(fēng)應(yīng)當(dāng)有防止空氣倒流裝置；（九）生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具；使用篩網(wǎng)時，應(yīng)當(dāng)有防止因篩網(wǎng)斷裂而造成污染的措施；

（十）液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)完成；

（十一）軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定貯存期和貯存條件。LOGO（七）采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)；www.themegalle60要求企業(yè)務(wù)必從生產(chǎn)的各個方面考慮污染和交叉污染的風(fēng)險，盡可能加以預(yù)防企業(yè)可根據(jù)實際情況參照條款采用數(shù)種或其它有效防止污染和交叉污染的措施LOGO要求企業(yè)務(wù)必從生產(chǎn)的各個方面考慮污染和交叉污染的風(fēng)險，盡可能61重點條款第一百九十八條應(yīng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。

提出對污染和交叉污染控制效果的檢查和評估要求評估至少應(yīng)考慮防止污染和交叉污染的措施的執(zhí)行情況設(shè)備設(shè)施清潔方法等操作規(guī)程變更LOGO重點條款第一百九十八條應(yīng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并62第三節(jié)生產(chǎn)操作

第三節(jié)生產(chǎn)操作63重點條款第一百九十九條生產(chǎn)開始前應(yīng)進行檢查，確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料，設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài)。檢查結(jié)果應(yīng)有記錄。

生產(chǎn)操作前，還應(yīng)核對物料或中間產(chǎn)品的名稱、代碼、批號和標(biāo)識，確保生產(chǎn)所用物料或中間產(chǎn)品正確且符合要求。

明確生產(chǎn)前檢查的項目檢查目的是為了保證物料或中間產(chǎn)品的正確性，防止不正確的物料用于生產(chǎn)LOGO重點條款第一百九十九條生產(chǎn)開始前應(yīng)進行檢查，確保設(shè)備和工作64重點條款第二百零一條每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，并填寫清場記錄。清場記錄內(nèi)容包括：操作間編號、產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)工序、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負責(zé)人及復(fù)核人簽名。清場記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。

明確清場記錄的內(nèi)容，如“操作間編號”，使記錄更有可追溯性LOGO重點條款第二百零一條每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)65第四節(jié)包裝操作

第四節(jié)包裝操作66重點條款第二百零二條包裝操作規(guī)程應(yīng)規(guī)定降低污染和交叉污染、混淆或差錯風(fēng)險的措施。

強調(diào)企業(yè)應(yīng)重視包裝操作中發(fā)生污染、交叉污染、混淆或差錯的風(fēng)險，相關(guān)降低風(fēng)險的措施應(yīng)有書面規(guī)定LOGO重點條款第二百零二條包裝操作規(guī)程應(yīng)規(guī)定降低污染和交叉污染、67重點條款第二百零四條包裝操作前，還應(yīng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料正確無誤，核對待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)，且與工藝規(guī)程相符。

強調(diào)保證待包裝產(chǎn)品和包裝材料的正確性，與工藝規(guī)程相符的要求，符合注冊的要求LOGO重點條款第二百零四條包裝操作前，還應(yīng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料正68重點條款第二百零七條待用分裝容器在分裝前應(yīng)保持清潔，避免容器中有玻璃碎屑、金屬顆粒等污染物。

包裝容器在分裝前的保護控制要求，防止污染

LOGO重點條款第二百零七條待用分裝容器在分裝前應(yīng)保持清潔，避免容69重點條款第二百零八條產(chǎn)品分裝、封口后應(yīng)及時貼簽。未能及時貼簽時，應(yīng)按照相關(guān)的操作規(guī)程操作，避免發(fā)生混淆或貼錯標(biāo)簽等差錯。突出了未貼簽產(chǎn)品的風(fēng)險，強調(diào)及時貼簽的重要性未及時貼簽的，應(yīng)有防止混淆或貼錯標(biāo)簽的措施，防止污染

LOGO重點條款第二百零八條產(chǎn)品分裝、封口后應(yīng)及時貼簽。未能及時貼70重點條款第二百零九條單獨打印或包裝過程中在線打印的信息（如產(chǎn)品批號或有效期）均應(yīng)進行檢查，確保其正確無誤，并予以記錄。如手工打印，應(yīng)增加檢查頻次。確保打印信息正確性，以防止差錯的發(fā)生特別強調(diào)了手工打印容易發(fā)生差錯，應(yīng)加強檢查LOGO重點條款第二百零九條單獨打印或包裝過程中在線打印的信息（如71重點條款第二百一十條使用切割式標(biāo)簽或在包裝線以外單獨打印標(biāo)簽，應(yīng)采取專門措施，防止混淆。使用切割式標(biāo)簽或在包裝線以外單獨打印標(biāo)簽有潛在風(fēng)險，企業(yè)應(yīng)有專門防止混淆的措施LOGO重點條款第二百一十條使用切割式標(biāo)簽或在包裝線以外單獨打印標(biāo)72重點條款第二百一十一條應(yīng)對電子讀碼機、標(biāo)簽計數(shù)器或其它類似裝置的功能進行檢查，確保其準(zhǔn)確運行。檢查應(yīng)有記錄。自動檢測設(shè)備的功能應(yīng)當(dāng)檢查，并有記錄LOGO重點條款第二百一十一條應(yīng)對電子讀碼機、標(biāo)簽計數(shù)器或其它類似73重點條款第二百一十二條包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)清晰，不易褪色和擦除。明確包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容要求，確保產(chǎn)品信息完整，確保產(chǎn)品信息的完整性和可追溯性LOGO重點條款第二百一十二條包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)清晰，不74重點條款第二百一十三條包裝期間，產(chǎn)品的中間控制檢查應(yīng)當(dāng)至少包括下述內(nèi)容：

（一）包裝外觀；

（二）包裝是否完整；

（三）產(chǎn)品和包裝材料是否正確；

（四）打印內(nèi)容是否正確；

（五）在線監(jiān)控裝置的功能是否正常。

樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)當(dāng)再返還，以防止產(chǎn)品混淆或污染。包裝期間的中間控制項目及要求目的：防止差錯、混淆或污染LOGO重點條款第二百一十三條包裝期間，產(chǎn)品的中間控制檢查應(yīng)當(dāng)至少75重點條款第二百一十四條因包裝過程產(chǎn)生異常情況而需要重新包裝產(chǎn)品的，必須經(jīng)專門檢查、調(diào)查并由指定人員批準(zhǔn)。重新包裝應(yīng)有詳細記錄。重新包裝應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)，且應(yīng)有記錄LOGO重點條款第二百一十四條因包裝過程產(chǎn)生異常情況而需要重新包裝76藥品生產(chǎn)管理技術(shù)培訓(xùn)講義課件整理77

1、這世上，沒有誰活得比誰容易，只是有人在呼天搶地，有人在默默努力。

2、當(dāng)熱誠變成習(xí)慣，恐懼和憂慮即無處容身。缺乏熱誠的人也沒有明確的目標(biāo)。熱誠使想象的輪子轉(zhuǎn)動。一個人缺乏熱誠就象汽車沒有汽油。善于安排玩樂和工作，兩者保持熱誠，就是最快樂的人。熱誠使平凡的話題變得生動。

3、起點低怕什么，大不了加倍努力。人生就像一場馬拉松比賽，拼的不是起點，而是堅持的耐力和成長的速度。只要努力不止，進步也會不止。

4、如果你不相信努力和時光，那么時光第一個就會辜負你。不要去否定你的過去，也不要用你的過去牽扯你的未來。不是因為有希望才去努力，而是努力了，才能看到希望。

5、人生每天都要笑，生活的下一秒發(fā)生什么，我們誰也不知道。所以，放下心里的糾結(jié)，放下腦中的煩惱，放下生活的不愉快，活在當(dāng)下。人生喜怒哀樂，百般形態(tài)，不如在心里全部淡然處之，輕輕一笑，讓心更自在，生命更恒久。積極者相信只有推動自己才能推動世界，只要推動自己就能推動世界。

6、人性本善，純?nèi)缜逑魉冬摖q。欲望與情緒如風(fēng)沙襲擾，把原本如天空曠蔚藍的心蒙蔽。但我知道，每個人的心靈深處，不管烏云密布還是陰淤蒼茫，但依然有一道彩虹，亮麗于心中某處。

7、每個人的心里，都藏著一個了不起的自己，只要你不頹廢，不消極，一直悄悄醞釀著樂觀，培養(yǎng)著豁達，堅持著善良，只要在路上，就沒有到達不了的遠方！

8、不要活在別人眼中，更不要活在別人嘴中。世界不會因為你的抱怨不滿而為你改變，你能做到的只有改變你自己！

9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天賜，不都是一路披荊斬棘才換來的。

10、放手如拔牙。牙被拔掉的那一刻，你會覺得解脫。但舌頭總會不由自主地往那個空空的牙洞里舔，一天數(shù)次。不痛了不代表你能完全無視，留下的那個空缺永遠都在，偶爾甚至?xí)惓炷?。適應(yīng)是需要時間的，但牙總是要拔，因為太痛，所以終歸還是要放手，隨它去。

11、這個世界其實很公平，你想要比別人強，你就必須去做別人不想做的事，你想要過更好的生活，你就必須去承受更多的困難，承受別人不能承受的壓力。

12、逆境給人寶貴的磨煉機會。只有經(jīng)得起環(huán)境考驗的人，才能算是真正的強者。自古以來的偉人，大多是抱著不屈不撓的精神，從逆境中掙扎奮斗過來的。

13、不同的人生，有不同的幸福。去發(fā)現(xiàn)你所擁有幸運，少抱怨上蒼的不公，把握屬于自己的幸福。你，我，我們大家都可以經(jīng)歷幸福的人生。

14、給自己一份堅強，擦干眼淚；給自己一份自信，不卑不亢；給自己一份灑脫，悠然前行。輕輕品，靜靜藏。為了看陽光，我來到這世上；為了與陽光同行，我笑對憂傷。

15、總不能流血就喊痛，怕黑就開燈，想念就聯(lián)系，疲憊就放空，被孤立就討好，脆弱就想家，不要被現(xiàn)在而蒙蔽雙眼，終究是要長大，最漆黑的那段路終要自己走完。

16、在路上，我們生命得到了肯定，一路上，我們有失敗也有成功，有淚水也有感動，有曲折也有坦途，有機遇也有夢想。一路走來，我們熟悉了陌生的世界，我們熟悉了陌生的面孔，遇人無數(shù)，匆匆又匆匆，有些成了我們忘不掉的背影，有些成了我們一生的風(fēng)景。我笑，便面如春花，定是能感動人的，任他是誰。

17、努力是一