獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法以及考核細(xì)則表

獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法第一條 為加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理，提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力，制定本辦法。第二條 本辦法所稱獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指隸屬于各級(jí)獸醫(yī)主管部門，并承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、 監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)的國(guó)家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、 省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、 地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣 （市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。第三條 國(guó)家實(shí)行獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核制度。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的， 方可承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核不合格、未取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，該行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物疫病診斷、 監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)應(yīng)當(dāng)委托取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。第四條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)國(guó)家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核，具體工作由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心承擔(dān)。省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核工作。第五條 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有能力承擔(dān)本行政區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)的動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動(dòng)物防疫相關(guān)的技術(shù)工作，為動(dòng)物防疫工作提供技術(shù)支持；（二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)符合獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、 儀器設(shè)備， 且儀器設(shè)備配備率和完好率達(dá)到 100%；（三）具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和熟悉實(shí)驗(yàn)室管理法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的管理人員， 專業(yè)技術(shù)人員比例不得少于80%；（四）從事動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)活動(dòng)的人員參加省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門組織的技術(shù)培訓(xùn)，并培訓(xùn)合格；（五）建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度，并運(yùn)行正常；（六）近兩年內(nèi)完成上級(jí)獸醫(yī)主管部門規(guī)定的診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)任務(wù)；（七）建立科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室程序文件，嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定開展檢測(cè)工作， 實(shí)驗(yàn)室記錄和檢測(cè)報(bào)告統(tǒng)一規(guī)范；（八）建立健全實(shí)驗(yàn)活動(dòng)原始記錄，實(shí)驗(yàn)檔案管理規(guī)范，整理成卷，統(tǒng)一歸檔。第六條 具備本辦法第五條規(guī)定條件的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，可以向農(nóng)業(yè)部或者省、 自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核。第七條 申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核申請(qǐng)表一式兩份；（二）近兩年年度業(yè)務(wù)工作總結(jié)；（三）現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)；（四）保存或者使用的動(dòng)物病原微生物菌（毒）種名錄；（五）實(shí)驗(yàn)室平面布局圖；（六）實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單和實(shí)驗(yàn)室人員情況表；（七）其他有關(guān)資料。第八條 農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料之日起 15日內(nèi)進(jìn)行審查。 經(jīng)審查，材料齊全、符合要求的，農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核； 材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)單位在 5日內(nèi)補(bǔ)齊。第九條 現(xiàn)場(chǎng)考核由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門從獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理專家?guī)熘谐槿〉膶＜铱己私M負(fù)責(zé)。專家考核組由 3-5人組成。專家考核組應(yīng)當(dāng)制訂考核方案，報(bào)中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、 自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門備案。中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)提前 3日將考核時(shí)間、 內(nèi)容和日程等通知申請(qǐng)單位。第十條 現(xiàn)場(chǎng)考核實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。組長(zhǎng)由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門指定。第十一條 現(xiàn)場(chǎng)考核采取以下方式進(jìn)行：（一）聽取申請(qǐng)單位的工作匯報(bào)；（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室情況：（三）查閱相關(guān)資料、檔案等；（四）對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行理論考試和技術(shù)考核；（五）隨機(jī)抽取所檢項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核，可采用盲樣檢測(cè)或者比對(duì)的方式進(jìn)行， 考查檢測(cè)流程、 操作技能和檢測(cè)結(jié)果的可靠性；（六）按照實(shí)驗(yàn)室考核標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)考核。第十二條 在現(xiàn)場(chǎng)考核過程中，考核專家組應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)， 并進(jìn)行評(píng)議匯總， 全面、公正、客觀地撰寫考核報(bào)告， 提出評(píng)審意見。 評(píng)審意見應(yīng)當(dāng)由專家考核組全體成員簽字確認(rèn)；有不同意見的，應(yīng)當(dāng)予以注明。評(píng)審意見分為 “合格”、“整改”和“不合格”三類。第十三條 專家考核組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束后 10日內(nèi)將評(píng)審意見和考核記錄報(bào)中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、 自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門。第十四條 中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評(píng)審意見之日起 20日內(nèi)提出考核建議， 并報(bào)農(nóng)業(yè)部審查。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在收到考核建議 15日內(nèi)作出考核結(jié)論。省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評(píng)審意見之日起 15日內(nèi)作出考核結(jié)論。第十五條 對(duì)考核 “合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。對(duì)需要“整改”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在 3個(gè)月內(nèi)完成整改工作，并將整改報(bào)告報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門， 經(jīng)再審查或者現(xiàn)場(chǎng)考核合格的， 頒發(fā)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。對(duì)考核“不合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)在 6個(gè)月后按照本辦法的規(guī)定重新提出考核申請(qǐng)。第十六條 申請(qǐng)單位對(duì)考核結(jié)果有異議的，可向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門原則上實(shí)行材料復(fù)評(píng)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復(fù)核，提出最終考核意見。第十七條 省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)將考核合格的地 （市）級(jí)和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室情況報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。第十八條 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證有效期五年。有效期屆滿，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、 監(jiān)測(cè)、檢測(cè)等任務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前 6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展。第十九條 取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)于每年 1月31日前將上年實(shí)驗(yàn)室工作情況報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門。第二十條 取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室條件和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Πl(fā)生改變， 不再符合本辦法規(guī)定的， 由原發(fā)證部門責(zé)令限期整改。 整改期滿后仍不符合要求的， 撤銷其獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。以欺騙等不正當(dāng)手段取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，由原發(fā)證部門撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的，應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)。第二十一條 縣級(jí)以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理，對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家法律、 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十二條 對(duì)工作出色或有突出貢獻(xiàn)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門給予表彰。第二十三條 本辦法自 2010年1月1日起施行。本辦法施行前設(shè)立的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起12個(gè)月內(nèi)，依照本辦法的規(guī)定，辦理獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。附件 1：獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核申請(qǐng)表附件 2：獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)附件 3：國(guó)家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核細(xì)則附件 4：地（市）級(jí)和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核細(xì)則

1：獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核申請(qǐng)表申請(qǐng)單單位地址郵編實(shí)驗(yàn)室負(fù)聯(lián)系人聯(lián)系電話E-mail傳真經(jīng)自查， 實(shí)驗(yàn)室已達(dá)到《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核辦法》第五條所列條件，特提出考核申請(qǐng)。申請(qǐng)單位： （蓋章）負(fù)責(zé)人：考核文申請(qǐng)時(shí)省級(jí)獸醫(yī)主（公章）年所屬獸醫(yī) （公章）主管 年月日管 2：獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)為規(guī)范全國(guó)各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，特制訂此標(biāo)準(zhǔn)。縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合 BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求。實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于 200平方米。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置有： 解剖室、接樣室、樣品保藏室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室、檔案室等。應(yīng)當(dāng)配備的儀器設(shè)備有：酶標(biāo)儀、自動(dòng)洗板機(jī)、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測(cè)儀、普通離心機(jī)、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、純水儀、酸度計(jì)、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、電子天平（ 0.001g）、多道移液器、單道移液器、紫外燈等。地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合 BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求。實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于 300平方米。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置有： 解剖室、接樣室、樣品保藏室、儀器室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室和檔案室等。在配備縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上，還應(yīng)當(dāng)配備有： PCR儀、電泳儀、凝膠電泳成像與分析系統(tǒng)、臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)、 Ⅱ級(jí)生物安全柜、 組織勻漿機(jī)、 渦旋混勻器、超聲波裂解器、超純水儀、自動(dòng)高壓滅菌器等。省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合 BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求。實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于 1500平方米。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置有： 解剖室、接樣室、樣品處理室、樣品保存室、檔案室、儀器室、試劑室、血清學(xué)檢測(cè)室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、病毒檢測(cè)室、細(xì)菌檢測(cè)室、寄生蟲檢測(cè)室、病理學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室、菌（毒）種保藏室等。在配備地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上，還應(yīng)當(dāng)配備有：梯度 PCR儀、熒光 PCR儀、多功能電泳儀、恒溫振蕩搖床、 細(xì)菌過濾器、 小型凍干機(jī)、 小型孵化器、 細(xì)菌鑒定儀、自動(dòng)組織脫水機(jī)、石蠟包埋機(jī)、自動(dòng)染色機(jī)、倒置顯微鏡、多功能顯微鏡、 二氧化碳培養(yǎng)箱、 全自動(dòng)高壓滅菌器、 超低溫冰箱 （－86℃）、制冰機(jī)、電子天平（ 0.0001g）、電動(dòng)移液器等。冷凍切片機(jī)、熒光顯微鏡、石蠟切片機(jī)、消毒液機(jī)。區(qū)域級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合要求。實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于 2000平方米，其中 BSL-3實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于 400平方米，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于1600平方米。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分別設(shè)置有：解剖室、接樣室、樣品處理室、樣品保存室、 儀器室、資料室、檔案室、試劑室、血清學(xué)檢測(cè)室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、病毒檢測(cè)室、細(xì)菌檢測(cè)室、寄生蟲檢測(cè)室、病理學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室、實(shí)驗(yàn)器材準(zhǔn)備室、菌（毒）種及樣本保藏室、標(biāo)準(zhǔn)品制備室、高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室等。在儀器配備上，不低于省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的配備，確保能滿足所承擔(dān)的工作任務(wù)。3：國(guó)家區(qū)域級(jí)和省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核細(xì)則本表基于《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核辦法》和《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)條款而制定。條款評(píng) 審內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明Y（是）N（不是）一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施1.1*獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立（建有屏障或緩沖區(qū)）或封閉的區(qū)域室1.2室實(shí)驗(yàn)室面積與功能室設(shè)置*省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在 1500平方米以上*區(qū)域級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在 2000平方米以上， 其中 BSL-3實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于 400平方米，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于 1600平方米實(shí)驗(yàn)室設(shè)置是否有以下功能室，布局是否合理：解剖室□接樣室□樣品處理樣品保存室□儀器室□檔案室試劑室□血清學(xué)檢測(cè)室□分子生物學(xué)檢測(cè)病毒檢測(cè)室□細(xì)菌檢測(cè)室□寄生蟲檢測(cè)室病理學(xué)檢測(cè)室□洗滌消毒室□實(shí)驗(yàn)器材準(zhǔn)備室菌（毒）種及樣本保藏室□標(biāo)準(zhǔn)品制備室高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室（只對(duì)區(qū)域級(jí)實(shí)驗(yàn)室考核 ）1.3內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施地面是否平整、防滑，易清潔、不滲水墻面是否光滑平整實(shí)驗(yàn)臺(tái)面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水門及窗戶密閉性是否良好*分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū)*分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記是否配備應(yīng)急照明設(shè)備是否有防火設(shè)施是否設(shè)洗眼設(shè)施是否設(shè)有自動(dòng)水開關(guān)（或肘動(dòng)、腳踏開關(guān)）重要實(shí)驗(yàn)室是否配備空調(diào)1.4警示標(biāo)識(shí)

實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級(jí)別的生物危害標(biāo)志實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識(shí)高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)貴重精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)菌(毒)種和樣本保存處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)有毒有害物品處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)1.5個(gè)人防護(hù)裝備是否按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等二、儀器設(shè)備2.1*區(qū)域級(jí)和省級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備酶標(biāo)儀□自動(dòng)洗板機(jī)□微量震蕩器真空檢測(cè)儀 □普通離心機(jī) □磁力攪拌器生物顯微鏡 □恒溫培養(yǎng)箱 □生化培養(yǎng)箱超聲波清洗器□酸度計(jì)□超純水儀普通冰箱□自動(dòng)高壓滅菌器□冰柜恒溫水浴鍋 □干熱滅菌器 □通風(fēng)櫥電動(dòng)移液器 □多道移液器 □單道移液器紫外燈□PCR儀 □Ⅱ級(jí)生物安全柜組織勻漿機(jī)□電子天平(0.001g)□電子天平(0.0001g)渦旋混勻器□超聲波裂解器□梯度 PCR儀熒光 PCR儀 □多功能電泳儀□恒溫振蕩搖床細(xì)菌過濾器 □小型凍干機(jī) □小型孵化器細(xì)菌鑒定儀□自動(dòng)組織脫水機(jī)□石蠟包埋機(jī)自動(dòng)染色機(jī) □倒置顯微鏡 □多功能顯微鏡二氧化碳培養(yǎng)箱□全自動(dòng)高壓滅菌器□制冰機(jī)超低溫冰箱(-86℃) □臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)□凝膠成像與分析系統(tǒng)2.2重要儀器設(shè)備是否有專人管理儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求*所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)是否制定儀器操作規(guī)程重要儀器設(shè)備是否建立了使用記錄三、工作人員3.1專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到 80%中級(jí)職稱以上人員比例是否達(dá)到 50%實(shí)驗(yàn)室專職技術(shù)人員不少于 10人所有人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、 標(biāo)準(zhǔn)化、 質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)3.2能力與資質(zhì)

實(shí)驗(yàn)員：是否所有的實(shí)驗(yàn)員均達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨纤绞欠衲苷莆账趯?shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn)，并能熟練使用本室的實(shí)驗(yàn)儀器能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果各分室實(shí)驗(yàn)員是否達(dá)到經(jīng)過相關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員證*實(shí)驗(yàn)室主任：從事本專業(yè)工作是否在 5年以上是否熟悉檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)是否具有高級(jí)技術(shù)職稱技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：是否具有 5年以上的實(shí)驗(yàn)室管理及工作經(jīng)驗(yàn)是否取得相關(guān)專業(yè)高級(jí)職稱是否熟悉各種實(shí)驗(yàn)的操作及實(shí)驗(yàn)儀器的使用能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果各分室負(fù)責(zé)人：是否具有豐富的分管實(shí)驗(yàn)室的管理及工作經(jīng)驗(yàn)是否取得相關(guān)專業(yè)中級(jí)職稱是否熟悉分管實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)操作及所用實(shí)驗(yàn)儀器的使用能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果是否能對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，找出解決辦法2人以上 （可兼職 ）是否制定了實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃計(jì)劃是否實(shí)施計(jì)劃是否包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容是否包括：法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)3.3培訓(xùn)內(nèi)容是否包括：法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或上級(jí)單位是否定期對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員就實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案*培訓(xùn)與考核四、實(shí)驗(yàn)室管理4.1是否建立了與檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運(yùn)行是否建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行近2年內(nèi)是否完成上級(jí)主管部門規(guī)定的檢測(cè)任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故4.2標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：是否建立《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》是否建立了實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程

是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：□實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制□實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度□儀器設(shè)備使用管理制度□藥品試劑管理制度□病料采集、保存及運(yùn)輸制度□實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度□實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度□實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定□實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度□實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度□菌（毒）種管理制度□實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度□實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無(wú)害化處理制度4.3是否有專人定期對(duì)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新4.4是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù)措施劇毒、危險(xiǎn)物品和器材等是否有專人管理，使用是否有監(jiān)督措施4.5是否對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行了無(wú)害化處理五、檢測(cè)工作5.1*是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入5.2工作程序：是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序，并實(shí)行微機(jī)管理對(duì)樣品的流向及檢驗(yàn)進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個(gè)方面：□樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標(biāo)識(shí)□任務(wù)的制定與下達(dá)□樣品的處理□是否有樣品備份□實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄□檢驗(yàn)報(bào)告的審核與出具□檢驗(yàn)樣品的銷毀與處理是否對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字或經(jīng)電腦確認(rèn)5.3對(duì)上級(jí)下達(dá)的指令性檢測(cè)和監(jiān)測(cè)任務(wù)，是否制訂了實(shí)施方案是否保質(zhì)保量按時(shí)完成5.4*記錄：使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)是否實(shí)施檢測(cè)、校核二級(jí)簽字審核制度5.5*報(bào)告：對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告，結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀出具的檢測(cè)報(bào)告格式是否規(guī)范，是否符合質(zhì)量管理要求出具檢測(cè)報(bào)告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級(jí)審核制度檢測(cè)結(jié)論是否加蓋檢驗(yàn)專用印章，并騎縫加蓋檢驗(yàn)專用章六、檔案管理6.1是否建立以下實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檔案：原始記錄□檢測(cè)報(bào)告□儀器設(shè)備工作人員□標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑□工作總結(jié)對(duì)所有的檔案是否實(shí)行分類管理所建檔案是否規(guī)范、齊全

是否有專人管理檔案是否有防止檔案損壞、變質(zhì)和丟失措施原始記錄與報(bào)告檔案保存期限是否為 5年以上6.2對(duì)實(shí)驗(yàn)室記錄和檢驗(yàn)報(bào)告是否實(shí)行微機(jī)管理七、 *現(xiàn)場(chǎng)考核7.1理論考試：全部人員均需參加考試，個(gè)人滿分為 100分，總平均成績(jī)達(dá) 75分以上（含 75分）為合格7.2操作考核：按照《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā) ＜高致病性禽流感防治技術(shù)規(guī)范 ＞等 14個(gè)動(dòng)物疫病防治技術(shù)規(guī)范的通知》 （農(nóng)醫(yī)發(fā) [2007]12號(hào)）規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法，對(duì)實(shí)驗(yàn)室承檢項(xiàng)目至少抽取 5項(xiàng)進(jìn)行考核（考核時(shí)盡量避免相同檢測(cè)方法），單項(xiàng)滿分為 100分，總平均成績(jī)達(dá) 75分以上（含 75分）為合格八、評(píng)審項(xiàng)合計(jì)8.1關(guān)鍵項(xiàng)8.2非關(guān)鍵項(xiàng)九、評(píng)審初步意見合格□ 整改 □ 不合格 □評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)帶*號(hào)為關(guān)鍵項(xiàng)，有一項(xiàng)為“ N”則視為考核不合格。其它為非關(guān)鍵項(xiàng)，其中補(bǔ)評(píng)為“ N”項(xiàng)不能超過 10%，否則不合格。4：地（市）和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核細(xì)則本表基于《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核辦法》和《各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)條款而制定。條款評(píng) 審內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明Y（是）N（不是）一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施1.1*獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立（建有屏障或緩沖區(qū)）或封閉的區(qū)域?qū)嶒?yàn)室設(shè)置是否有以下功能室，布局是否合理：1.2解剖室血清學(xué)檢測(cè)室分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室（儀器室（實(shí)驗(yàn)室面積與功能室設(shè)置*地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在 300平方米以上*縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在 200平方米以上□接樣室□樣品保存室□病原學(xué)檢測(cè)室□洗滌消毒室□檔案室只對(duì)地 [市]級(jí)實(shí)驗(yàn)室考核 ）只對(duì)地 [市]級(jí)實(shí)驗(yàn)室考核 ）1.3內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施地面是否平整、防滑，易清潔、不滲水墻面是否光滑平整實(shí)驗(yàn)臺(tái)面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水門及窗戶密閉性是否良好*分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū)*分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記

是否配備應(yīng)急照明設(shè)備是否有防火設(shè)施重要實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)洗眼設(shè)施重要實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)有自動(dòng)水開關(guān)（或肘動(dòng)、腳踏開關(guān)）重要實(shí)驗(yàn)室是否配備空調(diào)1.4警示標(biāo)識(shí)實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級(jí)別的生物危害標(biāo)志實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識(shí)高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)貴重精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)菌（毒）種和樣本保存處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)有毒有害物品處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)1.5個(gè)人防護(hù)裝備是否按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等二、儀器設(shè)備2.1*實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備酶標(biāo)儀□自動(dòng)洗板機(jī)□微量震蕩器生物安全柜 □真空檢測(cè)儀 □普通離心機(jī)磁力攪拌器 □生物顯微鏡 □恒溫培養(yǎng)箱生化培養(yǎng)箱□超聲波清洗器□酸度計(jì)純水儀□普通冰箱□高壓滅菌器冰柜□恒溫水浴鍋□干熱滅菌器通風(fēng)櫥□多道移液器□單道移液器紫外燈□電子天平（0.001g）以下只對(duì)地（市）級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核PCR儀 □電泳儀凝膠成像與分析系統(tǒng) □超聲波裂解器臺(tái)式高速冷凍離心機(jī) □Ⅱ級(jí)生物安全柜組織勻漿機(jī) □超純水儀渦旋混勻器 □自動(dòng)高壓滅菌器2.2重要儀器設(shè)備是否有專人管理儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求*所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)是否制定儀器操作規(guī)程重要儀器設(shè)備是否建立了使用記錄三、工作人員3.1*專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到 80%*中級(jí)職稱以上人員比例是否達(dá)到 30%

實(shí)驗(yàn)室專職技術(shù)人員不少于 3人所有人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)3.2能力與資質(zhì)*實(shí)驗(yàn)室主任：從事本專業(yè)工作是否在 3年以上是否熟悉檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)是否具有中級(jí)技術(shù)職稱實(shí)驗(yàn)員：是否所有的實(shí)驗(yàn)員均達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨纤绞欠衲苷莆账趯?shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn)，并能熟練使用本室的實(shí)驗(yàn)儀器能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果經(jīng)過相關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員證3.3*培訓(xùn)與考核是否制定了實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃計(jì)劃是否實(shí)施計(jì)劃是否包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容是否包括：法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或上級(jí)單位是否定期對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員就實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等方面進(jìn)行考核每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案四、實(shí)驗(yàn)室管理4.1是否建立了與檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運(yùn)行是否建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行近2年內(nèi)是否完成上級(jí)主管部門規(guī)定的檢測(cè)任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故4.2標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：是否建立《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》是否建立了實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：□實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制□實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度□儀器設(shè)備使用管理制度□藥品試劑管理制度□病料采集、保存及運(yùn)輸制度□實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度□實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度□實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定□實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度□實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度□菌（毒）種管理制度□實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度□實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無(wú)害化處理制度4.3是否有專人定期對(duì)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新4.4是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施

化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù)措施劇毒、危險(xiǎn)物品和器材等是否有專人管理，使用是否有監(jiān)督措施4.5是否對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行了無(wú)害化處理五、檢測(cè)工作5.1*是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入5.2工作程序：是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序?qū)悠返牧飨蚣皺z驗(yàn)進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個(gè)方面：□樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標(biāo)識(shí)□任務(wù)的制定與下達(dá)□樣品的處理□是否有樣品備份□實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄□檢驗(yàn)報(bào)告的審核與出具□檢驗(yàn)樣品的銷毀與處理是否對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字5.3對(duì)上級(jí)下達(dá)的指令性檢測(cè)和監(jiān)測(cè)任務(wù)，是否制訂了實(shí)施方案是否保質(zhì)保量按時(shí)完成5.4*記錄：使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)是否實(shí)施檢測(cè)、校核二級(jí)簽字審核制度5.5*報(bào)告：對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告，結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀出具的檢測(cè)報(bào)告格式是否規(guī)范，是否符合質(zhì)量管理要求出具檢測(cè)報(bào)告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級(jí)審核制度檢測(cè)結(jié)論是否加蓋檢驗(yàn)專用印章，并騎縫加蓋檢驗(yàn)專用章六、檔案管理6.1是否建立以下實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檔案：原始記錄□檢測(cè)報(bào)告□儀器設(shè)備□工作人員□標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑□工作總結(jié)對(duì)所有的檔案是否實(shí)行分類管理所建檔案是否規(guī)范、齊全是否有專人管理檔案是否有防止檔案損壞、變質(zhì)和丟失措施原始記錄與報(bào)告檔案保存期限是