GSP保管養(yǎng)護員培訓課件

GSP保管養(yǎng)護員培訓2022/12/19GSP保管養(yǎng)護員培訓GSP保管養(yǎng)護員培訓2022/12/16GSP保管養(yǎng)護員培訓1

基礎知識倉庫有什么作用?GSP保管養(yǎng)護員培訓

基礎知識倉庫有什么作用?GSP保管養(yǎng)護員培訓2傳統(tǒng)的觀念儲存功能運輸功能

倉庫的功能現代的觀念調節(jié)供需的功能

調節(jié)貨物運輸能力流通配送的功能

信息傳遞功能產品生命周期的支持功能

GSP保管養(yǎng)護員培訓傳統(tǒng)的觀念倉庫的功能現代的觀念GSP保管養(yǎng)護員培訓3依托一定的物流設備、技術和物流管理信息系統(tǒng)，有效整合營銷渠道上下游資源，通過優(yōu)化藥品供銷配運環(huán)節(jié)中的驗收、存儲、分揀、配送等作業(yè)過程，提高訂單處理能力，降低貨物分揀差錯，縮短庫存及配送時間，減少物流成本，提高服務水平和資金使用效益，實現的自動化、信息化和效益化。隨著經濟的發(fā)展，物流已由少品種大批量進入多品種小批量或多批次小批量的時代。倉庫的功能GSP保管養(yǎng)護員培訓依托一定的物流設備、技術和物流管理信息系統(tǒng)，有效整合營銷渠道41、認真細心2、反應迅速3、嚴格把關4、積極主動對倉管的心態(tài)要求GSP保管養(yǎng)護員培訓1、認真細心對倉管的心態(tài)要求GSP保管養(yǎng)護員培訓5收、管、發(fā)、運。把握的原則——及時、準確、安全、節(jié)約。倉庫管理GSP保管養(yǎng)護員培訓收、管、發(fā)、運。倉庫管理GSP保管養(yǎng)護員培訓6及時入庫要做到——①及時搬運入庫；②及時傳遞單據；③及時錄入系統(tǒng)。把握的原則-1GSP保管養(yǎng)護員培訓及時把握的原則-1GSP保管養(yǎng)護員培訓7及時儲存管理要做到——①及時堆放歸類，存放有序，便于收發(fā)和處理；②及時通風防潮，確保質量完好；③及時維護保養(yǎng)；④及時結算，確保賬務準確。把握的原則-1GSP保管養(yǎng)護員培訓及時把握的原則-1GSP保管養(yǎng)護員培訓8及時藥品出庫要做到——①及時備貨

②及時發(fā)貨

③先進先出。把握的原則-1GSP保管養(yǎng)護員培訓及時把握的原則-1GSP保管養(yǎng)護員培訓9準確收發(fā)和管理要做到：品名、規(guī)格、型號、數量、質量配套、單據號、統(tǒng)計報表準確等。把握的原則-2GSP保管養(yǎng)護員培訓準確把握的原則-2GSP保管養(yǎng)護員培訓10安全做好避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠；嚴格遵守操作規(guī)程和各項安全制度，搞好電源、火源、水源管理，完善消防設施等。把握的原則-3GSP保管養(yǎng)護員培訓安全把握的原則-3GSP保管養(yǎng)護員培訓11節(jié)約①做好藥品防護工作，確保藥品質量完好，降低維護管理費用；②做到合理堆放，提高庫房利用率；③加強庫用設備的保養(yǎng)，提高工作效率；④提高倉庫自動化管理水平。把握的原則-4

GSP保管養(yǎng)護員培訓節(jié)約把握的原則-4

GSP保管養(yǎng)護員培訓12①面向通道擺放——便于藥品在倉庫內移動和取出；②先進先出的原則——防止貨物因保管時間過長而發(fā)生變質和損耗等；③周轉頻率對應——根據藥品進貨發(fā)貨的不同頻率來確定貨物的存放位置。

藥品擺放的六條原則GSP保管養(yǎng)護員培訓①面向通道擺放——便于藥品在倉庫內移動和取出；藥品擺放的六13④同類歸一——相同或相類似的藥品存放在相同或相近的位置，便于分揀和查找；⑤重量、形狀對應——便于搬運和安全作業(yè)；⑥標準數量堆放——方便藥品的數量控制、清點盤存。

藥品擺放的六條原則（續(xù)）GSP保管養(yǎng)護員培訓④同類歸一——相同或相類似的藥品存放在相同或相近的位置，便于14

藥品儲存的重要完達山藥業(yè)公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。（2008年10月6日，兩批刺五加注射液（批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100ml/瓶），出現嚴重不良反應導致150多人發(fā)生嚴重不良反應，3人死亡。GSP保管養(yǎng)護員培訓

藥品儲存的重要GSP保管養(yǎng)護員培訓15

法律法規(guī)-藥品管理法1.《藥品管理法》是藥品管理的基本法律，是制定其他政策法規(guī)的基礎。2.其他政策法規(guī)的制定不得與《藥品管理法》發(fā)生沖突。3.是研發(fā)、生產、經營、使用、監(jiān)管的根本大法。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-藥品管理法1.《藥品管理法》是藥品管理的基本法律16

法律法規(guī)-藥品管理法《藥品管理法》第十五條開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件：（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；（二）具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；（三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；（四）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。第二十條藥品經營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-藥品管理法《藥品管理法》GSP保管養(yǎng)護員培訓17防潮、調節(jié)溫度GSP保管養(yǎng)護員培訓防潮、調節(jié)溫度GSP保管養(yǎng)護員培訓18防蟲、防鼠老鼠籠擋鼠板GSP保管養(yǎng)護員培訓防蟲、防鼠老鼠籠擋鼠板GSP保管養(yǎng)護員培訓19

法律法規(guī)-藥品管理法《藥品管理法》第四十八條禁止生產（包括配制，下同）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（三）變質的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-藥品管理法《藥品管理法》GSP保管養(yǎng)護員培訓20

法律法規(guī)-藥品管理法《藥品管理法》第四十九條禁止生產、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-藥品管理法《藥品管理法》GSP保管養(yǎng)護員培訓21

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第二十二條企業(yè)應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員：（二）從事驗收、養(yǎng)護工作的，應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱；第二十四條從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。第三十條質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》GSP保管養(yǎng)護員培22

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第四十三條企業(yè)應當具有與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房。第四十四條庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。第四十五條藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。第四十六條庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存，并達到以下要求，便于開展儲存作業(yè)：（一）庫房內外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化；（二）庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密；（三）庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；（四）有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》GSP保管養(yǎng)護員培23

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第四十七條庫房應當配備以下設施設備：（一）藥品與地面之間有效隔離的設備；（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；（三）有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；（四）自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備；（五）符合儲存作業(yè)要求的照明設備；（六）用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備；（七）包裝藥品的存放場所；（八）驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所；（九）不合格藥品專用存放場所；（十）經營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設施。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》GSP保管養(yǎng)護員培24

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第十節(jié)儲存與養(yǎng)護第八十三條企業(yè)應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，并符合以下要求：（一）按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存；（二）儲存藥品相對濕度為35%—75%；（三）在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；（四）儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；（五）搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；（六）藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第十節(jié)儲存與養(yǎng)護25

8GSP保管養(yǎng)護員培訓

8GSP保管養(yǎng)護員培訓26

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》（七）藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；（八）特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存；（九）拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；（十）儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；（十一）未經批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為；（十二）藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。第八十八條企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》GSP保管養(yǎng)護員培27

主要工作職責入庫上架管理在庫儲存管理出庫轉倉管理保管職責GSP保管養(yǎng)護員培訓

主要工作職責入庫上架管理在庫儲存管理出庫轉倉管理保管職責G28

保管員崗位職責1、嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管理制度和操作規(guī)程，做好藥品的入庫、儲存、出庫等各個環(huán)節(jié)的工作。2、保管員按驗收單入庫，對貨與單不符，質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告質管部。3、將藥品按溫濕度的要求儲存于相應的庫中，分類存放藥品，實行色標管理。4、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志，正確搬運和堆垛藥品，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，嚴禁在庫藥品發(fā)生倒置、傾斜、包裝壓扁等情況。5、在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調控管理工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。6、嚴格按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù)。7、對庫存藥品定期進行盤點，做到賬、貨相符。8、發(fā)現質量有問題的藥品及時在計算機系統(tǒng)中鎖定，并通知質量管理員處理。根據處理結果，及時采取相應措施。9、正確使用倉儲設施設備,溫濕度監(jiān)控儀器等并做好相應記錄。10、需檢查門窗是否關閉，正常溫濕度范圍內空調、除濕機是否關閉。各種電源開、關是否完好，水閘是否完好，異常情況及時處理和報告給綜合辦。11、負有庫房安全、防盜責任，非庫區(qū)人員未經許可不得入內，對非本庫區(qū)人員進出需進行多問、多查，以防藥品丟失或被污染、破壞，在庫藥品短缺或輔助工具丟失，保管員需負賠償責任。12、指導普工（裝卸工）正確堆垛。13、保持貨架、托盤等設施設備清潔衛(wèi)生，無破損，不堆放雜物。保持藥品儲存作業(yè)區(qū)的清潔衛(wèi)生，不得存放與儲存管理無關的物品。14、完成領導交辦的其他事宜。GSP保管養(yǎng)護員培訓

保管員崗位職責1、嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管理制度和操作規(guī)29

GSP保管養(yǎng)護員培訓

GSP保管養(yǎng)護員培訓30CHAPTER01入庫上架管理GSP保管養(yǎng)護員培訓CHAPTER入庫上架管理GSP保管養(yǎng)護員培訓31

規(guī)定保管員必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》，保證企業(yè)經營藥品的質量合格，數量準確。保管員根據“藥品驗收入庫憑證”辦理交接手續(xù)并核對，在電腦或手持終端設備（RF）上進行確認，若出現貨與信息不相符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告質量管理部處理。無誤后簽收并將藥品存放在相應的庫區(qū)。藥品與驗收員簽字交接后，需在2小時內入庫上架（遇下班時間順延）。GSP保管養(yǎng)護員培訓

規(guī)定保管員必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)32

入庫操作流程1、采購管理→入庫上架→提取驗收數據GSP保管養(yǎng)護員培訓

入庫操作流程1、采購管理→入庫上架→提取驗收數據GSP保管33

2、在單號欄輸入“驗收入庫單編號”，進行信息核對，如商品編號、藥品名稱、規(guī)格、數量、產地信息。（如發(fā)現有問題，第一時間通知驗收組。如信息無誤，則點擊保存。）

GSP保管養(yǎng)護員培訓

2、在單號欄輸入“驗收入庫單編號”，進行信息核對34此圖為驗收入庫單樣本，共三聯，頭兩聯交到財務部，第三聯存放驗收組。入庫完成后在保管員簽名處簽上姓名（姓名為全名，不可簡寫）GSP保管養(yǎng)護員培訓此圖為驗收入庫單樣本，共三聯，頭兩聯交到財務部，第三聯存放驗35CHAPTER02在庫儲存管理GSP保管養(yǎng)護員培訓CHAPTER在庫儲存管理GSP保管養(yǎng)護員培訓36

庫區(qū)實行色標管理藥品儲存實行色標管理：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。GSP保管養(yǎng)護員培訓

庫區(qū)實行色標管理藥品儲存實行色標管理：GSP保管養(yǎng)護員培訓37

堆垛注意事項藥品必須按色標管理規(guī)定堆放在規(guī)定區(qū)域，當規(guī)定區(qū)域藥品堆放不下時，允許堆放在其他區(qū)域，但必須在藥品上面放置對應標識牌。藥品堆放不得超出劃線范圍。藥品堆放必須整齊規(guī)范。藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米，并有相應的安全消防設施，不得堵塞消防通道。搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝，每月翻垛。藥品堆碼時應嚴格按批號相對集中堆放。藥品不得倒置、混堆，不得直接放置在地面上。根據藥品的質量特性要求進行分類儲存：（1）藥品與非藥品、外用藥與其它藥品分開存放;（2）中藥材、中藥飲片分別設置專用庫房，分庫存放。（3）含特殊藥品復方制劑設置專用庫房。（4）蛋白同化制劑、肽類激素專柜或專庫存放。（5）醫(yī)療用毒性藥品存放于醫(yī)療用毒性藥品庫中，實行雙人雙鎖、專帳保管。GSP保管養(yǎng)護員培訓

堆垛注意事項藥品必須按色標管理規(guī)定堆放在規(guī)定區(qū)域，當規(guī)定區(qū)38

堆垛整齊規(guī)范GSP保管養(yǎng)護員培訓

堆垛整齊規(guī)范GSP保管養(yǎng)護員培訓39

藥品堆放超過黃色線，不合規(guī)藥品直接落地，不合規(guī)藥品倒置，不合規(guī)GSP保管養(yǎng)護員培訓

藥品堆放超過黃色線，不合規(guī)GSP保管養(yǎng)護員培訓40

托盤、梯架、叉車等輔助工具必須存放在工具區(qū)GSP保管養(yǎng)護員培訓托盤、梯架、叉車等輔助工具必須存放在工具區(qū)GSP保管養(yǎng)41

GSP保管養(yǎng)護員培訓GSP保管養(yǎng)護員培訓42

GSP保管養(yǎng)護員培訓GSP保管養(yǎng)護員培訓43藥品分類標識GSP保管養(yǎng)護員培訓藥品分類標識GSP保管養(yǎng)護員培訓44

儲存注意事項保管人員應熟悉藥品的質量性能及儲存要求，在養(yǎng)護人員指導下按照藥品的不同屬性及儲存溫度要求，將藥品分類儲存在符合規(guī)定的倉庫中。藥品按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存。其各庫區(qū)溫度設定為：常溫庫的溫度為10-30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2～8℃（目前公司還有一個冷庫溫度為0-5℃），各庫房相對濕度應保持在35～75%。溫濕度自動控制監(jiān)控報警系統(tǒng)30分鐘對庫房溫濕度記錄一次。庫房內溫濕度超標則系統(tǒng)自動報警提示，系統(tǒng)則每隔2分鐘記錄一次，此時保管員應協(xié)助養(yǎng)護員及時采取相應措施，確保相應庫區(qū)的溫濕度保持在規(guī)定的范圍內，系統(tǒng)恢復正常記錄。儲存藥品應按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施，還應做好防盜、防火和防污染等工作。藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應迅速采取稀釋、通風、清洗、覆蓋、吸附、除塵等處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。倉庫保管員對質量可疑的藥品應當立即報告養(yǎng)護員，養(yǎng)護員通過計算機系統(tǒng)鎖定，同時向質量管理部報告。GSP保管養(yǎng)護員培訓

儲存注意事項保管人員應熟悉藥品的質量性能及儲存要求，在養(yǎng)護45CHAPTER03轉倉出庫管理GSP保管養(yǎng)護員培訓CHAPTER轉倉出庫管理GSP保管養(yǎng)護員培訓46注意事項

藥品出庫遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。凡發(fā)現包裝異常、滲漏、破損、超過有效期、包裝標識模糊不清或脫落等質量問題，應停止發(fā)貨，報告儲運部負責人及質管部處理。

拆除外包裝的零貨藥品應集中存放。

倉庫保管員保證在庫藥品帳貨相符，質量完好。

對重點產品10天盤點一次，次要重點產品1個月盤點一次，一般產品一個季度盤點一次；年終應進行一次全面盤點。

盤點完畢后，經審批做報損或報溢處理并說明原因。GSP保管養(yǎng)護員培訓注意事項

藥品出庫遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的47時空移庫流程

根據系統(tǒng)信息提示，針對零貨狀態(tài)不夠的情況進行移庫，必須在半小時內轉倉完畢。1、商品移庫開票→點擊零貨狀態(tài)顯示不夠查詢→選擇相應的商品信息→選擇零貨狀態(tài)顯示不夠的單據→復制商品編號→雙擊。GSP保管養(yǎng)護員培訓時空移庫流程根據系統(tǒng)信息提示，針對零貨狀態(tài)不夠的情況482、復制商品編號到移庫開票，選客戶開票批號，雙擊→運行→選單→輸入數量→商品批號檢索方案→輸入貨位名稱（零散庫合理倉位）→保存→打印，即內部移庫單

GSP保管養(yǎng)護員培訓2、復制商品編號到移庫開票，選客戶開票批號，雙擊→運行→選單493、根據內部移庫單內容→發(fā)貨（注：再次核對產品的名稱、廠家、大包裝數量、規(guī)格等信息）→零散庫交接區(qū)（即零貨庫上架）

GSP保管養(yǎng)護員培訓3、根據內部移庫單內容→發(fā)貨（注：再次核對產品的名稱、廠家、50時空補倉操作流程前提：針對零散庫急需的，庫存不多的，需要主動補倉1、庫存管理→零散庫預警系統(tǒng)→輸入需補倉的商品編號GSP保管養(yǎng)護員培訓時空補倉操作流程前提：針對零散庫急需的，庫存不多的，需要主動51

2、點擊運行→建議補貨商品明細→查看當前零散庫數量→排序檢索→從最低庫存數量開始補倉→發(fā)貨→零散庫交接區(qū)GSP保管養(yǎng)護員培訓2、點擊運行→建議補貨商品明細→查看當前零散庫數量→排序52

2、對照系統(tǒng)指令到相應庫區(qū)及制定倉位將客戶所采購的藥品找出，集中存放在復核區(qū)域等待復核出庫。復核必須核對內容：品名、數量、廠家、規(guī)格、批號等相關信息。

3、特殊管理的藥品應按照有關規(guī)定進行復核。

4、藥品復核完畢后貼上本公司的復核標簽。

5、將復核完畢的貨物送至待發(fā)區(qū)，等待運輸配送。GSP保管養(yǎng)護員培訓2、對照系統(tǒng)指令到相應庫區(qū)及制定倉位將客戶所53

養(yǎng)護-基礎知識第一節(jié)簡介藥品養(yǎng)護：運用現代科學技術與方法研究藥品在儲存過程中的質量變化規(guī)律并進行科學保養(yǎng)與維護的一門科學。它是保護藥品經營質量、提高經濟效益的重要手段。藥品養(yǎng)護的基本要求：貫徹“以防為主”的原則，根據藥品的基本性質和特點進行養(yǎng)護，研究影響藥品質量的各種因素，掌握藥品質量變化的規(guī)律，及時采取相應的預防措施，提高科學養(yǎng)護水平。GSP保管養(yǎng)護員培訓

養(yǎng)護-基礎知識第一節(jié)簡介GSP保管養(yǎng)護員培訓54

養(yǎng)護-基礎知識第二節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素藥品的安全、有效、質量穩(wěn)定一、影響藥品穩(wěn)定性的內在因素藥品的處方組成、生產工藝、藥品物理性質、藥品的化學性質。（一）影響藥品化學穩(wěn)定性的因素1、水解性如青霉素阿司匹林2、氧化性過氧化氫硝酸銀3、還原性苯酚嗎啡4、其他因素異構化、脫羧（二）影響藥品物理穩(wěn)定性的因素1、吸濕性2、風化性3、揮發(fā)性4、升華性5、熔化性6、凍結性GSP保管養(yǎng)護員培訓

養(yǎng)護-基礎知識第二節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素GSP保管養(yǎng)護員55

養(yǎng)護-基礎知識二、影響藥品穩(wěn)定性的外在因素（一）溫度（生物制劑、臟器制劑、抗生素、中藥）1、溫度過高（加快藥物的化學反應、物理反應；利于害蟲、真菌的生長；揮發(fā)性藥物加速揮發(fā)，含脂肪油較多的中藥泛油；含結晶水較多藥物風化；易溶化的藥品變軟、溶化、粘連）2、溫度過低（沉淀、凍結、凝固、變質失效）（二）光線遇光能加速氧化（三）空氣（氧氣可使藥物氧化、二氧化碳使藥品碳酸化）（四）濕度（潮解、稀釋、變形、水解、發(fā)霉）（五）時間GSP保管養(yǎng)護員培訓

養(yǎng)護-基礎知識二、影響藥品穩(wěn)定性的外在因素GSP保管養(yǎng)護員56

養(yǎng)護-法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第二十二條企業(yè)應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員：（二）從事驗收、養(yǎng)護工作的，應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱；GSP保管養(yǎng)護員培訓

養(yǎng)護-法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》GSP保管養(yǎng)57

養(yǎng)護-法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第八十四條養(yǎng)護人員應當根據庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等對藥品進行養(yǎng)護，主要內容是：（一）指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。（二）檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。（三）對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。（四）按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護。（五）發(fā)現有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理。（六）對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。（七）定期匯總、分析養(yǎng)護信息。GSP保管養(yǎng)護員培訓

養(yǎng)護-法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》GSP保管養(yǎng)58

法律法規(guī)-GSPGSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-GSPGSP保管養(yǎng)護員培訓59

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第八十五條企業(yè)應當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。第八十六條藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》GSP保管養(yǎng)護員培60養(yǎng)護

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第八十七條對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的藥品應當采取以下措施：（一）存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；（二）懷疑為假藥的，及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門；（三）屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規(guī)定處理；（四）不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄；（五）對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。GSP保管養(yǎng)護員培訓養(yǎng)護

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》GSP保管養(yǎng)護61養(yǎng)護崗位職責

1、嚴格執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護管理制度和藥品在庫養(yǎng)護操作規(guī)程，在質量管理部的技術指導下，具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作。2、指導倉庫保管人員，正確分庫、分類、堆垛存放藥品。實行色標管理。檢查并糾正藥品存放中的違規(guī)行為。3、檢查在庫藥品的儲存條件，指導并配合保管員做好庫房溫、濕度監(jiān)測和管理工作。4、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄。對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護。GSP保管養(yǎng)護員培訓養(yǎng)護崗位職責1、嚴格執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護管理62養(yǎng)護崗位職責

5、根據藥品的特性，采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。6、負責對養(yǎng)護儀器設備、溫濕度監(jiān)控儀器等的維護、保養(yǎng)工作并做好相應記錄,確保養(yǎng)護設施設備和監(jiān)控儀器正常運行。7、發(fā)現有問題的藥品應當立即在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理。根據質量復查結果和處理要求，采取繼續(xù)銷售或按不合格處理措施。8、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息，為藥品和供應商的評審提供切實可靠的依據。9、做好效期藥品的管理工作,對近效期的藥品按月填寫《近效期藥品表》。GSP保管養(yǎng)護員培訓養(yǎng)護崗位職責5、根據藥品的特性，采取正確的方法進63養(yǎng)護操作規(guī)程

1、根據藥品理化性質和儲存條件的規(guī)定，結合庫房實際情況，養(yǎng)護人員指導和督促儲存人員對藥品進行分類和合理儲存與作業(yè)。GSP保管養(yǎng)護員培訓養(yǎng)護操作規(guī)程1、根據藥品理化性質和儲存條件的規(guī)定64養(yǎng)護操作規(guī)程

2、檢查庫房溫濕度是否符合規(guī)定要求以及所有在庫藥品的儲存是否符合其質量標準中貯藏項的規(guī)定；常溫庫溫度在10-30℃之間；陰涼庫溫度在≤20℃；冷庫溫度在2-8℃之間；各庫區(qū)相對濕度在35-75%之間3藥品養(yǎng)護人員應檢查在庫藥品的儲存條件，指導并配合保管人員進行庫房溫、濕度進行調控和記錄。若庫房溫度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時，應立即采用通風或空調進行降溫。若庫房濕度高于規(guī)定范圍，應立即采用排氣扇排氣、或空調機或抽濕機抽濕等調控措施；若濕度低于規(guī)定范圍，應采用拖地、灑水等措施。所采用調控措施應予以記錄。GSP保管養(yǎng)護員培訓養(yǎng)護操作規(guī)程2、檢查庫房溫濕度是否符合規(guī)定要求以65養(yǎng)護操作規(guī)程

4、檢查在庫藥品的外觀、包裝質量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況；GSP保管養(yǎng)護員培訓養(yǎng)護操作規(guī)程4、檢查在庫藥品的外觀、包裝質量是否66養(yǎng)護操作規(guī)程

5、在庫檢查中質量異常問題的處理：5.1、在庫養(yǎng)護檢查中對質量可疑的藥品應立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定（藥品暫停銷售），并填寫《藥品質量復查通知單》報告質量管理部處理。質量管理部確認不合格的,由保管員將藥品轉入不合格品區(qū)存放，登記不合格品臺賬。質量管理部確認合格的，在系統(tǒng)中解除鎖定（暫停藥品恢復）。5.2、對存在質量問題的藥品（不合格藥品），包括：假劣藥及藥品包裝質量不合格（包裝、標簽和說明書破損、污染、模糊、脫落、滲液、封條損壞等），應轉入存放于有紅色標示的不合格品庫，按《不合格藥品、藥品銷毀的管理制度》執(zhí)行。GSP保管養(yǎng)護員培訓養(yǎng)護操作規(guī)程5、在庫檢查中質量異常問題的處理：G67養(yǎng)護操作規(guī)程

6、養(yǎng)護記錄：6.1、藥品養(yǎng)護檢查記錄的內容包括檢查的時間、庫房名稱、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產廠商、單位、數量、檢查內容、檢查結果與處理、養(yǎng)護人員等。6.3、養(yǎng)護用設施設備及計量設備在檢查、維修、保養(yǎng)，應做好《設施設備檢查維修維護》記錄。6.4、按月填寫“近效期藥品催銷表”，每月5日前報質量管理部、采購部、銷售部等部門。7、藥品養(yǎng)護人員應每季度分析、匯總并向質量管理部門上報藥品養(yǎng)護檢查情況和重點養(yǎng)護品種的質量信息。GSP保管養(yǎng)護員培訓養(yǎng)護操作規(guī)程6、養(yǎng)護記錄：GSP保管養(yǎng)護員培訓68演講完畢，謝謝聽講!再見，seeyouagain2022/12/19GSP保管養(yǎng)護員培訓演講完畢，謝謝聽講!再見，seeyouagain202269GSP保管養(yǎng)護員培訓2022/12/19GSP保管養(yǎng)護員培訓GSP保管養(yǎng)護員培訓2022/12/16GSP保管養(yǎng)護員培訓70

基礎知識倉庫有什么作用?GSP保管養(yǎng)護員培訓

基礎知識倉庫有什么作用?GSP保管養(yǎng)護員培訓71傳統(tǒng)的觀念儲存功能運輸功能

倉庫的功能現代的觀念調節(jié)供需的功能

調節(jié)貨物運輸能力流通配送的功能

信息傳遞功能產品生命周期的支持功能

GSP保管養(yǎng)護員培訓傳統(tǒng)的觀念倉庫的功能現代的觀念GSP保管養(yǎng)護員培訓72依托一定的物流設備、技術和物流管理信息系統(tǒng)，有效整合營銷渠道上下游資源，通過優(yōu)化藥品供銷配運環(huán)節(jié)中的驗收、存儲、分揀、配送等作業(yè)過程，提高訂單處理能力，降低貨物分揀差錯，縮短庫存及配送時間，減少物流成本，提高服務水平和資金使用效益，實現的自動化、信息化和效益化。隨著經濟的發(fā)展，物流已由少品種大批量進入多品種小批量或多批次小批量的時代。倉庫的功能GSP保管養(yǎng)護員培訓依托一定的物流設備、技術和物流管理信息系統(tǒng)，有效整合營銷渠道731、認真細心2、反應迅速3、嚴格把關4、積極主動對倉管的心態(tài)要求GSP保管養(yǎng)護員培訓1、認真細心對倉管的心態(tài)要求GSP保管養(yǎng)護員培訓74收、管、發(fā)、運。把握的原則——及時、準確、安全、節(jié)約。倉庫管理GSP保管養(yǎng)護員培訓收、管、發(fā)、運。倉庫管理GSP保管養(yǎng)護員培訓75及時入庫要做到——①及時搬運入庫；②及時傳遞單據；③及時錄入系統(tǒng)。把握的原則-1GSP保管養(yǎng)護員培訓及時把握的原則-1GSP保管養(yǎng)護員培訓76及時儲存管理要做到——①及時堆放歸類，存放有序，便于收發(fā)和處理；②及時通風防潮，確保質量完好；③及時維護保養(yǎng)；④及時結算，確保賬務準確。把握的原則-1GSP保管養(yǎng)護員培訓及時把握的原則-1GSP保管養(yǎng)護員培訓77及時藥品出庫要做到——①及時備貨

②及時發(fā)貨

③先進先出。把握的原則-1GSP保管養(yǎng)護員培訓及時把握的原則-1GSP保管養(yǎng)護員培訓78準確收發(fā)和管理要做到：品名、規(guī)格、型號、數量、質量配套、單據號、統(tǒng)計報表準確等。把握的原則-2GSP保管養(yǎng)護員培訓準確把握的原則-2GSP保管養(yǎng)護員培訓79安全做好避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠；嚴格遵守操作規(guī)程和各項安全制度，搞好電源、火源、水源管理，完善消防設施等。把握的原則-3GSP保管養(yǎng)護員培訓安全把握的原則-3GSP保管養(yǎng)護員培訓80節(jié)約①做好藥品防護工作，確保藥品質量完好，降低維護管理費用；②做到合理堆放，提高庫房利用率；③加強庫用設備的保養(yǎng)，提高工作效率；④提高倉庫自動化管理水平。把握的原則-4

GSP保管養(yǎng)護員培訓節(jié)約把握的原則-4

GSP保管養(yǎng)護員培訓81①面向通道擺放——便于藥品在倉庫內移動和取出；②先進先出的原則——防止貨物因保管時間過長而發(fā)生變質和損耗等；③周轉頻率對應——根據藥品進貨發(fā)貨的不同頻率來確定貨物的存放位置。

藥品擺放的六條原則GSP保管養(yǎng)護員培訓①面向通道擺放——便于藥品在倉庫內移動和取出；藥品擺放的六82④同類歸一——相同或相類似的藥品存放在相同或相近的位置，便于分揀和查找；⑤重量、形狀對應——便于搬運和安全作業(yè)；⑥標準數量堆放——方便藥品的數量控制、清點盤存。

藥品擺放的六條原則（續(xù)）GSP保管養(yǎng)護員培訓④同類歸一——相同或相類似的藥品存放在相同或相近的位置，便于83

藥品儲存的重要完達山藥業(yè)公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。（2008年10月6日，兩批刺五加注射液（批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100ml/瓶），出現嚴重不良反應導致150多人發(fā)生嚴重不良反應，3人死亡。GSP保管養(yǎng)護員培訓

藥品儲存的重要GSP保管養(yǎng)護員培訓84

法律法規(guī)-藥品管理法1.《藥品管理法》是藥品管理的基本法律，是制定其他政策法規(guī)的基礎。2.其他政策法規(guī)的制定不得與《藥品管理法》發(fā)生沖突。3.是研發(fā)、生產、經營、使用、監(jiān)管的根本大法。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-藥品管理法1.《藥品管理法》是藥品管理的基本法律85

法律法規(guī)-藥品管理法《藥品管理法》第十五條開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件：（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；（二）具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；（三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；（四）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。第二十條藥品經營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-藥品管理法《藥品管理法》GSP保管養(yǎng)護員培訓86防潮、調節(jié)溫度GSP保管養(yǎng)護員培訓防潮、調節(jié)溫度GSP保管養(yǎng)護員培訓87防蟲、防鼠老鼠籠擋鼠板GSP保管養(yǎng)護員培訓防蟲、防鼠老鼠籠擋鼠板GSP保管養(yǎng)護員培訓88

法律法規(guī)-藥品管理法《藥品管理法》第四十八條禁止生產（包括配制，下同）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（三）變質的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-藥品管理法《藥品管理法》GSP保管養(yǎng)護員培訓89

法律法規(guī)-藥品管理法《藥品管理法》第四十九條禁止生產、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-藥品管理法《藥品管理法》GSP保管養(yǎng)護員培訓90

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第二十二條企業(yè)應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員：（二）從事驗收、養(yǎng)護工作的，應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱；第二十四條從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。第三十條質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》GSP保管養(yǎng)護員培91

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第四十三條企業(yè)應當具有與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房。第四十四條庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。第四十五條藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。第四十六條庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存，并達到以下要求，便于開展儲存作業(yè)：（一）庫房內外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化；（二）庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密；（三）庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；（四）有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》GSP保管養(yǎng)護員培92

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第四十七條庫房應當配備以下設施設備：（一）藥品與地面之間有效隔離的設備；（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；（三）有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；（四）自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備；（五）符合儲存作業(yè)要求的照明設備；（六）用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備；（七）包裝藥品的存放場所；（八）驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所；（九）不合格藥品專用存放場所；（十）經營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設施。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》GSP保管養(yǎng)護員培93

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第十節(jié)儲存與養(yǎng)護第八十三條企業(yè)應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，并符合以下要求：（一）按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存；（二）儲存藥品相對濕度為35%—75%；（三）在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；（四）儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；（五）搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；（六）藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第十節(jié)儲存與養(yǎng)護94

8GSP保管養(yǎng)護員培訓

8GSP保管養(yǎng)護員培訓95

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》（七）藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；（八）特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存；（九）拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；（十）儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；（十一）未經批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為；（十二）藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。第八十八條企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。GSP保管養(yǎng)護員培訓

法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》GSP保管養(yǎng)護員培96

主要工作職責入庫上架管理在庫儲存管理出庫轉倉管理保管職責GSP保管養(yǎng)護員培訓

主要工作職責入庫上架管理在庫儲存管理出庫轉倉管理保管職責G97

保管員崗位職責1、嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管理制度和操作規(guī)程，做好藥品的入庫、儲存、出庫等各個環(huán)節(jié)的工作。2、保管員按驗收單入庫，對貨與單不符，質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告質管部。3、將藥品按溫濕度的要求儲存于相應的庫中，分類存放藥品，實行色標管理。4、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志，正確搬運和堆垛藥品，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，嚴禁在庫藥品發(fā)生倒置、傾斜、包裝壓扁等情況。5、在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調控管理工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。6、嚴格按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù)。7、對庫存藥品定期進行盤點，做到賬、貨相符。8、發(fā)現質量有問題的藥品及時在計算機系統(tǒng)中鎖定，并通知質量管理員處理。根據處理結果，及時采取相應措施。9、正確使用倉儲設施設備,溫濕度監(jiān)控儀器等并做好相應記錄。10、需檢查門窗是否關閉，正常溫濕度范圍內空調、除濕機是否關閉。各種電源開、關是否完好，水閘是否完好，異常情況及時處理和報告給綜合辦。11、負有庫房安全、防盜責任，非庫區(qū)人員未經許可不得入內，對非本庫區(qū)人員進出需進行多問、多查，以防藥品丟失或被污染、破壞，在庫藥品短缺或輔助工具丟失，保管員需負賠償責任。12、指導普工（裝卸工）正確堆垛。13、保持貨架、托盤等設施設備清潔衛(wèi)生，無破損，不堆放雜物。保持藥品儲存作業(yè)區(qū)的清潔衛(wèi)生，不得存放與儲存管理無關的物品。14、完成領導交辦的其他事宜。GSP保管養(yǎng)護員培訓

保管員崗位職責1、嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管理制度和操作規(guī)98

GSP保管養(yǎng)護員培訓

GSP保管養(yǎng)護員培訓99CHAPTER01入庫上架管理GSP保管養(yǎng)護員培訓CHAPTER入庫上架管理GSP保管養(yǎng)護員培訓100

規(guī)定保管員必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》，保證企業(yè)經營藥品的質量合格，數量準確。保管員根據“藥品驗收入庫憑證”辦理交接手續(xù)并核對，在電腦或手持終端設備（RF）上進行確認，若出現貨與信息不相符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告質量管理部處理。無誤后簽收并將藥品存放在相應的庫區(qū)。藥品與驗收員簽字交接后，需在2小時內入庫上架（遇下班時間順延）。GSP保管養(yǎng)護員培訓

規(guī)定保管員必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)101

入庫操作流程1、采購管理→入庫上架→提取驗收數據GSP保管養(yǎng)護員培訓

入庫操作流程1、采購管理→入庫上架→提取驗收數據GSP保管102

2、在單號欄輸入“驗收入庫單編號”，進行信息核對，如商品編號、藥品名稱、規(guī)格、數量、產地信息。（如發(fā)現有問題，第一時間通知驗收組。如信息無誤，則點擊保存。）

GSP保管養(yǎng)護員培訓

2、在單號欄輸入“驗收入庫單編號”，進行信息核對103此圖為驗收入庫單樣本，共三聯，頭兩聯交到財務部，第三聯存放驗收組。入庫完成后在保管員簽名處簽上姓名（姓名為全名，不可簡寫）GSP保管養(yǎng)護員培訓此圖為驗收入庫單樣本，共三聯，頭兩聯交到財務部，第三聯存放驗104CHAPTER02在庫儲存管理GSP保管養(yǎng)護員培訓CHAPTER在庫儲存管理GSP保管養(yǎng)護員培訓105

庫區(qū)實行色標管理藥品儲存實行色標管理：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。GSP保管養(yǎng)護員培訓

庫區(qū)實行色標管理藥品儲存實行色標管理：GSP保管養(yǎng)護員培訓106

堆垛注意事項藥品必須按色標管理規(guī)定堆放在規(guī)定區(qū)域，當規(guī)定區(qū)域藥品堆放不下時，允許堆放在其他區(qū)域，但必須在藥品上面放置對應標識牌。藥品堆放不得超出劃線范圍。藥品堆放必須整齊規(guī)范。藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米，并有相應的安全消防設施，不得堵塞消防通道。搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝，每月翻垛。藥品堆碼時應嚴格按批號相對集中堆放。藥品不得倒置、混堆，不得直接放置在地面上。根據藥品的質量特性要求進行分類儲存：（1）藥品與非藥品、外用藥與其它藥品分開存放;（2）中藥材、中藥飲片分別設置專用庫房，分庫存放。（3）含特殊藥品復方制劑設置專用庫房。（4）蛋白同化制劑、肽類激素專柜或專庫存放。（5）醫(yī)療用毒性藥品存放于醫(yī)療用毒性藥品庫中，實行雙人雙鎖、專帳保管。GSP保管養(yǎng)護員培訓

堆垛注意事項藥品必須按色標管理規(guī)定堆放在規(guī)定區(qū)域，當規(guī)定區(qū)107

堆垛整齊規(guī)范GSP保管養(yǎng)護員培訓

堆垛整齊規(guī)范GSP保管養(yǎng)護員培訓108

藥品堆放超過黃色線，不合規(guī)藥品直接落地，不合規(guī)藥品倒置，不合規(guī)GSP保管養(yǎng)護員培訓

藥品堆放超過黃色線，不合規(guī)GSP保管養(yǎng)護員培訓109

托盤、梯架、叉車等輔助工具必須存放在工具區(qū)GSP保管養(yǎng)護員培訓托盤、梯架、叉車等輔助工具必須存放在工具區(qū)GSP保管養(yǎng)110

GSP保管養(yǎng)護員培訓GSP保管養(yǎng)護員培訓111

GSP保管養(yǎng)護員培訓GSP保管養(yǎng)護員培訓112藥品分類標識GSP保管養(yǎng)護員培訓藥品分類標識GSP保管養(yǎng)護員培訓113

儲存注意事項保管人員應熟悉藥品的質量性能及儲存要求，在養(yǎng)護人員指導下按照藥品的不同屬性及儲存溫度要求，將藥品分類儲存在符合規(guī)定的倉庫中。藥品按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存。其各庫區(qū)溫度設定為：常溫庫的溫度為10-30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2～8℃（目前公司還有一個冷庫溫度為0-5℃），各庫房相對濕度應保持在35～75%。溫濕度自動控制監(jiān)控報警系統(tǒng)30分鐘對庫房溫濕度記錄一次。庫房內溫濕度超標則系統(tǒng)自動報警提示，系統(tǒng)則每隔2分鐘記錄一次，此時保管員應協(xié)助養(yǎng)護員及時采取相應措施，確保相應庫區(qū)的溫濕度保持在規(guī)定的范圍內，系統(tǒng)恢復正常記錄。儲存藥品應按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施，還應做好防盜、防火和防污染等工作。藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應迅速采取稀釋、通風、清洗、覆蓋、吸附、除塵等處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。倉庫保管員對質量可疑的藥品應當立即報告養(yǎng)護員，養(yǎng)護員通過計算機系統(tǒng)鎖定，同時向質量管理部報告。GSP保管養(yǎng)護員培訓

儲存注意事項保管人員應熟悉藥品的質量性能及儲存要求，在養(yǎng)護114CHAPTER03轉倉出庫管理GSP保管養(yǎng)護員培訓CHAPTER轉倉出庫管理GSP保管養(yǎng)護員培訓115注意事項

藥品出庫遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。凡發(fā)現包裝異常、滲漏、破損、超過有效期、包裝標識模糊不清或脫落等質量問題，應停止發(fā)貨，報告儲運部負責人及質管部處理。

拆除外包裝的零貨藥品應集中存放。

倉庫保管員保證在庫藥品帳貨相符，質量完好。

對重點產品10天盤點一次，次要重點產品1個月盤點一次，一般產品一個季度盤點一次；年終應進行一次全面盤點。

盤點完畢后，經審批做報損或報溢處理并說明原因。GSP保管養(yǎng)護員培訓注意事項

藥品出庫遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的116時空移庫流程

根據系統(tǒng)信息提示，針對零貨狀態(tài)不夠的情況進行移庫，必須在半小時內轉倉完畢。1、商品移庫開票→點擊零貨狀態(tài)顯示不夠查詢→選擇相應的商品信息→選擇零貨狀態(tài)顯示不夠的單據→復制商品編號→雙擊。GSP保管養(yǎng)護員培訓時空移庫流程根據系統(tǒng)信息提示，針對零貨狀態(tài)不夠的情況1172、復制商品編號到移庫開票，選客戶開票批號，雙擊→運行→選單→輸入數量→商品批號檢索方案→輸入貨位名稱（零散庫合理倉位）→保存→打印，即內部移庫單

GSP保管養(yǎng)護員培訓2、復制商品編號到移庫開票，選客戶開票批號，雙擊→運行→選單1183、根據內部移庫單內容→發(fā)貨（注：再次核對產品的名稱、廠家、大包裝數量、規(guī)格等信息）→零散庫交接區(qū)（即零貨庫上架）

GSP保管養(yǎng)護員培訓3、根據內部移庫單內容→發(fā)貨（注：再次核對產品的名稱、廠家、119時空補倉操作流程前提：針對零散庫急需的，庫存不多的，需要主動補倉1、庫存管理→零散庫預警系統(tǒng)→輸入需補倉的商品編號GSP保管養(yǎng)護員培訓時空補倉操作流程前提：針對零散庫急需的，庫存不多的，需要主動120

2、點擊運行→建議補貨商品明細→查看當前零散庫數量→排序檢索→從最低庫存數量開始補倉→發(fā)貨→零散庫交接區(qū)GSP保管養(yǎng)護員培訓2、點擊運行→建議補貨商品明細→查看當前零散庫數量→排序121

2、對照系統(tǒng)指令到相應庫區(qū)及制定倉位將客戶所采購的藥品找出，集中存放在復核區(qū)域等待復核出庫。復核必須核對內容：品名、數量、廠家、規(guī)格、批號等相關信息。

3、特殊管理的藥品應按照有關規(guī)定進行復核。

4、藥品復核完畢后貼上本公司的復核標簽。

5、將復核完畢的貨物送至待發(fā)區(qū)，等待運輸配送。GSP保管養(yǎng)護員培訓2、對照系統(tǒng)指令到相應庫區(qū)及制定倉位將客戶所122

養(yǎng)護-基礎知識第一節(jié)簡介藥品養(yǎng)護：運用現代科學技術與方法研究藥品在儲存過程中的質量變化規(guī)律并進行科學保養(yǎng)與維護的一門科學。它是保護藥品經營質量、提高經濟效益的重要手段。藥品養(yǎng)護的基本要求：貫徹“以防為主”的原則，根據藥品的基本性質和特點進行養(yǎng)護，研究影響藥品質量的各種因素，掌握藥品質量變化的規(guī)律，及時采取相應的預防措施，提高科學養(yǎng)護水平。GSP保管養(yǎng)護員培訓

養(yǎng)護-基礎知識第一節(jié)簡介GSP保管養(yǎng)護員培訓123

養(yǎng)護-基礎知識第二節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素藥品的安全、有效、質量穩(wěn)定一、影響藥品穩(wěn)定性的內在因素藥品的處方組成、生產工藝、藥品物理性質、藥品的化學性質。（一）影響藥品化學穩(wěn)定性的因素1、水解性如青霉素阿司匹林2、氧化性過氧化氫硝酸銀3、還原性苯酚嗎啡4、其他因素異構化、脫羧（二）影響藥品物理穩(wěn)定性的因素1、吸濕性2、風化性3、揮發(fā)性4、升華性5、熔化性6、凍結性GSP保管養(yǎng)護員培訓

養(yǎng)護-基礎知識第二節(jié)影響藥品穩(wěn)定性的因素GSP保管養(yǎng)護員124

養(yǎng)護-基礎知識二、影響藥品穩(wěn)定性的外在因素（一）溫度（生物制劑、臟器制劑、抗生素、中藥）1、溫度過高（加快藥物的化學反應、物理反應；利于害蟲、真菌的生長；揮發(fā)性藥物加速揮發(fā)，含脂肪油較多的中藥泛油；含結晶水較多藥物風化；易溶化的藥品變軟、溶化、粘連）2、溫度過低（沉淀、凍結、凝固、變質失效）（二）光線遇光能加速氧化（三）空氣（氧氣可使藥物氧化、二氧化碳使藥品碳酸化）（四）濕度（潮解、稀釋、變形、水解、發(fā)霉）（五）時間GSP保管養(yǎng)護員培訓

養(yǎng)護-基礎知識二、影響藥品穩(wěn)定性的外在因素GSP保管養(yǎng)護員125

養(yǎng)護-法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第二十二條企業(yè)應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員：（二）從事驗收、養(yǎng)護工作的，應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱；GSP保管養(yǎng)護員培訓

養(yǎng)護-法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》GSP保管養(yǎng)126

養(yǎng)護-法律法規(guī)-GSP《藥品經營質量管理規(guī)范》第八十四條養(yǎng)護人員應當根據庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等對藥品進行養(yǎng)護，主要內容是：（一）指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。（二）檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。（三）對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。（四）按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護。（五）發(fā)現有問題的藥