新型高效無毒生物新農(nóng)藥課件

新型高效無毒生物新農(nóng)藥2022/12/20新型高效無毒生物新農(nóng)藥新型高效無毒生物新農(nóng)藥2022/12/17新型高效無毒生物新1貝奧生物抗生育滅鼠劑新型高效無毒生物新農(nóng)藥貝奧生物抗生育滅鼠劑新型高效無毒生物新農(nóng)藥2貝奧生物抗生育滅鼠劑新型高效無毒生物新農(nóng)藥貝奧生物抗生育滅鼠劑新型高效無毒生物新農(nóng)藥3項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)1項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)1目錄和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目2技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)1與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用3547新型高效無毒生物新農(nóng)藥項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)1項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)1目錄和復(fù)4一、項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)

鼠害是人類生活和生產(chǎn)過程中的一個(gè)重要生物災(zāi)害，鼠害給人類健康和工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)造成巨大危害。全世界有老鼠約170億只以上，是世界人口的三倍多，這些老鼠每年要吃掉糧食6千5百萬噸以上，相當(dāng)于2億人的口糧，僅糧食經(jīng)濟(jì)損失即達(dá)150億美元。我國有老鼠約40億只以上，鼠害面積超過3億6千萬畝，占全國耕地面積的24.4％；每年因鼠害糧食直接經(jīng)濟(jì)損失約300億元。全國年均林業(yè)有害生物，（包括森林鼠(兔)害）發(fā)生面積1.3億畝，經(jīng)濟(jì)損失達(dá)到880多億元。鼠害是世界上一直難以攻克的公共衛(wèi)生難題。

新型高效無毒生物新農(nóng)藥一、項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)鼠害是人類生活和生5一、項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)

目前，世界范圍內(nèi)的滅鼠方式主要是采用了化學(xué)藥品滅鼠，存在對環(huán)境的污染和有毒性，各國政府都限制使用。我國主要的滅鼠方式是“毒殺”,在“毒鼠強(qiáng)”帶來嚴(yán)重后果遭禁后，近年較多使用的是慢性毒藥，本公司面對傳統(tǒng)的滅鼠劑所帶來的安全衛(wèi)生和環(huán)境惡化問題進(jìn)行數(shù)年的研發(fā)。

新型高效無毒生物新農(nóng)藥一、項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)目前，世界范圍內(nèi)的滅鼠方式主要6一、項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)

本項(xiàng)目研究以自主創(chuàng)新技術(shù)從毒殺個(gè)體向減少鼠類種群數(shù)量和降低鼠密度轉(zhuǎn)變，使鼠害維持在不足危害的程度，通過使用高科技關(guān)鍵技術(shù)從天然植物中萃取有效成分，經(jīng)科學(xué)配比而成的一種使鼠類不育防止鼠害的高效安全無毒生物新農(nóng)藥。新型高效無毒生物新農(nóng)藥一、項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)本項(xiàng)目研究7目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用7和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目2和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目2新型高效無毒生物新農(nóng)藥目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣8二、和上海復(fù)旦大學(xué)合作項(xiàng)目

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人教授

中國優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會副會長、兼學(xué)術(shù)委員會主任中國遺傳學(xué)會理事、中華醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)會常委國家衛(wèi)生部專家咨詢委員會委員上海復(fù)旦大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師

葉文虎

新型高效無毒生物新農(nóng)藥二、和上海復(fù)旦大學(xué)合作項(xiàng)目新型高效無毒生物9與上海復(fù)旦大學(xué)的技術(shù)合作協(xié)議

新型高效無毒生物新農(nóng)藥與上海復(fù)旦大學(xué)的技術(shù)合作協(xié)議新型高效無毒生物新農(nóng)藥10中科院院士談家楨、趙壽元評價(jià)復(fù)旦大學(xué)

無錫開立達(dá)（上海莘城）有限公司用植物的有效組分研制成的貝奧抗生育滅鼠劑，起效低，但可有效地抑制鼠類生育，進(jìn)而降低鼠類種群密度和大?。灰约埃悐W滅鼠劑本身降價(jià)迅速，不致污染環(huán)境，且不會發(fā)生多數(shù)化學(xué)滅鼠常引起的二次中毒現(xiàn)象，這不僅對人、畜是安全的，而且不會破壞生態(tài)平衡。因此，這是一種有效而低毒的滅鼠劑。我認(rèn)為，通過抗生育途徑來滅鼠的生物防治措施是富有新意的。在研制過程中，多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)均較完整可信，因此，這確是一種低毒、有效、無污染和無公害的滅鼠劑，希望能早日生產(chǎn)投放市場以造福社會。談家楨趙壽元上海復(fù)旦大學(xué)首席教授中科院資深院士世界遺傳聯(lián)合會主席美國科學(xué)院外籍院士世界遺傳學(xué)會理事長二○○三年二月十五日

新型高效無毒生物新農(nóng)藥中科院院士談家楨、趙壽元評價(jià)11目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4推動產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步作用7技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3新型高效無毒生物新農(nóng)藥目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣12三、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決(一）、本項(xiàng)目產(chǎn)品國際首創(chuàng)，在國際上第一次將生物雷公藤，經(jīng)高科技萃取雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）應(yīng)用于鼠類防治上，創(chuàng)造了一個(gè)以維持生態(tài)平衡，保護(hù)環(huán)境不受毒害，不造成人類和非靶性動物二次中毒的全新的生物農(nóng)藥。實(shí)施使用“貝奧”，在滅鼠理念、防病、環(huán)保和生態(tài)等方面都是一種創(chuàng)新，也給傳統(tǒng)的滅鼠理念帶來了一場革命。新型高效無毒生物新農(nóng)藥三、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決(一）、本項(xiàng)目產(chǎn)品國際首13三、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決（二）植物雷公藤成分復(fù)雜，含有200多種三萜類、二萜類、有機(jī)酸、生物堿等成份，作為一個(gè)新農(nóng)藥投入市場，我們攻克以下四個(gè)方面的關(guān)鍵技術(shù)：（1）原有研究生產(chǎn)的母藥成本較高，為降低成本，在原生產(chǎn)的雷公藤多甙的基礎(chǔ)上，通過溶媒的不斷篩選，在技術(shù)路線和生產(chǎn)工藝上進(jìn)行攻關(guān)，從中提取氯二環(huán)氧二萜類化合物即內(nèi)酯醇，其抗生育效果比原母藥---雷公藤多甙（GTW）更加明顯，藥效提高數(shù)十倍。新型高效無毒生物新農(nóng)藥三、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決（二）植物雷公藤成分復(fù)雜，含有14三、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決（2）提高有效成份，并保證有效成份的穩(wěn)定性，在高效的基礎(chǔ)上研制的餌劑使之與受體對象的適口性突出。（3）從遺傳學(xué)角度深入研究，該新農(nóng)藥在保證鼠類不育的基礎(chǔ)上，對生殖細(xì)胞無遺傳損害，有效的防止了致突變的發(fā)生。（4）對于非靶性生物及人類無影響，無致畸，無致癌發(fā)生，并做到無蓄積毒性。經(jīng)過十余年的研究和攻關(guān)，對上述四個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)的研究均獲得了突破，得到肯定，具有世界先進(jìn)水平的創(chuàng)新產(chǎn)品。新型高效無毒生物新農(nóng)藥三、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決（2）提高有效成份，并保證有效15工藝路線新型高效無毒生物新農(nóng)藥工藝路線新型高效無毒生物新農(nóng)藥16上海藥檢所色譜分析結(jié)果新型高效無毒生物新農(nóng)藥上海藥檢所色譜分析結(jié)果新型高效無毒生物新農(nóng)藥17科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥18南京理工大學(xué)信息中心科學(xué)查新報(bào)告經(jīng)國內(nèi)聯(lián)機(jī)情報(bào)檢索與網(wǎng)站搜索分析，國內(nèi)只有無錫開立達(dá)實(shí)業(yè)有限公司的項(xiàng)目是將純天然植物雷公藤多甙內(nèi)酯醇提取分離后研制的抗生育滅鼠劑，低劑量、無毒、無公害。未見有其他相同研究的文獻(xiàn)報(bào)道。南京理工大學(xué)信息中心科技查新報(bào)告摘要新型高效無毒生物新農(nóng)藥南京理工大學(xué)信息中心科學(xué)查新報(bào)告經(jīng)國內(nèi)聯(lián)機(jī)情報(bào)檢索與網(wǎng)站搜索19目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用7擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4新型高效無毒生物新農(nóng)藥目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣20四、擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)

本項(xiàng)目已于2004年12月15日獲得國家發(fā)明專利，2006年國家專利局又受理該產(chǎn)品系列的發(fā)明專利。原藥和制劑已于2005年4月獲得國家農(nóng)藥登記證，成為25年來我國政府批準(zhǔn)的唯一由中國自行研制生產(chǎn)并具有原創(chuàng)性的獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的新農(nóng)藥。新型高效無毒生物新農(nóng)藥四、擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)本項(xiàng)目已于200421國家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥國家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥22發(fā)明專利證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥發(fā)明專利證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥23農(nóng)藥臨時(shí)登記證新型高效無毒生物新農(nóng)藥農(nóng)藥臨時(shí)登記證新型高效無毒生物新農(nóng)藥24農(nóng)藥臨時(shí)登記證新型高效無毒生物新農(nóng)藥農(nóng)藥臨時(shí)登記證新型高效無毒生物新農(nóng)藥25農(nóng)藥生產(chǎn)許可證新型高效無毒生物新農(nóng)藥農(nóng)藥生產(chǎn)許可證新型高效無毒生物新農(nóng)藥26農(nóng)藥生產(chǎn)許可證新型高效無毒生物新農(nóng)藥農(nóng)藥生產(chǎn)許可證新型高效無毒生物新農(nóng)藥27高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥28農(nóng)藥核準(zhǔn)企業(yè)公告附件序號：13省份：江蘇企業(yè)名稱：無錫開立達(dá)實(shí)業(yè)有限公司項(xiàng)目內(nèi)容：年產(chǎn)5噸雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）母藥及制劑新型高效無毒生物新農(nóng)藥農(nóng)藥核準(zhǔn)企業(yè)公告附件序號：13新型高效無毒生物新農(nóng)藥29農(nóng)業(yè)部《農(nóng)藥科學(xué)與管理》--新農(nóng)藥介紹毒性：0.01％雷公藤內(nèi)酯醇母藥大鼠LD50：雄性為190mg/kg，雌性為185mg／kg，急性經(jīng)皮LD50>5000mg/kg；對兔皮膚、眼睛無刺激性；豚鼠皮膚致敏試驗(yàn)結(jié)果屬弱致敏物(致敏率為0)；大鼠90d亞慢性喂飼試驗(yàn)最大無作用劑量為l0mg/kg/d；三項(xiàng)致突變試驗(yàn)：rmse試驗(yàn)、小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)、小鼠睪丸細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)均為陰性，未見致突變作用。0.25毫克/千克雷公藤內(nèi)酯醇餌粒劑大鼠急性經(jīng)口、急性經(jīng)皮LD50均>5000mg/kg，豚鼠皮膚致敏試驗(yàn)結(jié)果屬弱致敏物(致敏率為0)。0.01％雷公藤內(nèi)酯醇母藥為中等毒，0.25毫克/千克雷公藤內(nèi)酯醇餌粒劑為低毒。應(yīng)用：雷公藤內(nèi)酯醇為植物提取的不育殺鼠劑。其作用機(jī)理主要是抑制鼠類睪丸的乳酸脫氫酶(LDH—C4)的活性，使副睪末部萎縮，精子減少,曲細(xì)精小管和睪丸體積明顯萎縮。選擇性的損傷睪丸生精細(xì)胞。該藥劑可以有效降低試驗(yàn)區(qū)的鼠類密度；安全性良好，在試驗(yàn)期間鳥類和兩棲動物正常，未發(fā)現(xiàn)對非靶動物的不良反應(yīng)。新型高效無毒生物新農(nóng)藥農(nóng)業(yè)部《農(nóng)藥科學(xué)與管理》--新農(nóng)藥介紹毒性：0.01％雷公藤30目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用7與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5新型高效無毒生物新農(nóng)藥目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣31五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較(1)、LD50指數(shù)較低，顯示安全性極高。對人畜無害，不會發(fā)生二次中毒.其安全值與氟鼠酮、溴鼠酮、氯鼠酮相比，其安全值大740倍、685倍和19倍。人類服用“貝奧”量要大于24Kg，并長期服用才可能對人類發(fā)生作用。因此，“貝奧”是十分安全的產(chǎn)品。

品

名

原料大鼠LD50

人口服安全量

制劑含量

制劑推算LD50量

價(jià)格T/萬元

氟鼠酮

0.25mg/kg

0.005%

5.0g/kg

1.5

溴鼠酮0.27mg/kg0.005%

5.4g/kg1.5

氯鼠酮

9.60mg/kg

200mg/人-日0.03%32.0g/kg

1.8貝奧

185mg/kg90mg/人-日

0.25%74.0g/kg

2.1

目前許可使用國內(nèi)外的常規(guī)有毒滅鼠藥與“貝奧抗生育滅鼠劑”毒性和價(jià)格比較：

新型高效無毒生物新農(nóng)藥五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較(1)32五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較表2：毒性、價(jià)格與美國化學(xué)不育制劑相比較

本項(xiàng)目與美國化學(xué)滅鼠劑相比安全值大于39倍。美國政府限制生產(chǎn)（附件）價(jià)格低于美國化學(xué)不育滅鼠劑的3.8倍。

項(xiàng)

目

本項(xiàng)目產(chǎn)品（貝奧生物制劑）

美國化學(xué)滅鼠劑EPA

毒性LD

>5000

=127

價(jià)格T/萬元

2.1

8使用范圍

微毒、提倡使用

有毒、限制使用

新型高效無毒生物新農(nóng)藥五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較表2：毒性、價(jià)33美國EPA-限制使用產(chǎn)品（RUP）報(bào)告新型高效無毒生物新農(nóng)藥美國EPA-限制使用產(chǎn)品（RUP）報(bào)告新型高效無毒生物新農(nóng)藥34五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較

表3：生物“貝奧”和傳統(tǒng)藥相比較貝奧抗生育劑傳統(tǒng)方法滅鼠理念

通過降低鼠類的生育能力使鼠的繁殖數(shù)量下降,有效控制鼠類密度盜食滅鼠毒餌后,產(chǎn)生慢性溶血反應(yīng),導(dǎo)致死亡,鼠密度降到有效控制范圍環(huán)保

名貴中藥雷公藤提取無毒無污染化學(xué)合成,有毒,污染土壤水環(huán)境

無死鼠有死鼠投藥時(shí)間

可一年四季冬春兩季(避開高溫季節(jié)死鼠腐爛污染環(huán)境)投藥量

常規(guī)藥用量突擊投藥補(bǔ)償性繁殖

無有新型高效無毒生物新農(nóng)藥五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較表3：生物35五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較

(2).起效劑量低，就能使鼠類不育。鼠類盜食“貝奧”，7天后體重明顯下降，附睪末部萎縮，精子量明顯減少，而導(dǎo)致不育。藥化、藥理的研究表明“貝奧”能通過選擇性地?fù)p傷睪丸精細(xì)胞而顯著地抑制老鼠睪丸的乳酸脫氫酶(LDH—C4)是睪丸精子的特異酶。貝奧對卵生動物的鳥、雞、鴨等基本上無抑制生育作用，并通過色戒不會盜食。在兔、羊、牛、猴等實(shí)驗(yàn)動物上所做研究也不存在其他特殊毒性，所以安全域度較高，而且“貝奧”抗生育作用機(jī)理是可逆的。因?yàn)槭箢惖膲勖^短，大約一年左右，即年存活率接近于零，故對鼠類進(jìn)行抗生育滅鼠劑使用，作用明顯。

新型高效無毒生物新農(nóng)藥五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較36“貝奧”對鼠類的抗生育作用十分明顯新型高效無毒生物新農(nóng)藥“貝奧”對鼠類的抗生育作用十分明顯新型高效無毒生物新農(nóng)藥37“貝奧”對LDH-C4的抑制作用機(jī)理新型高效無毒生物新農(nóng)藥“貝奧”對LDH-C4的抑制作用機(jī)理新型高效無毒生物新農(nóng)藥38“貝奧”對鼠類的抗生育作用十分明顯新型高效無毒生物新農(nóng)藥“貝奧”對鼠類的抗生育作用十分明顯新型高效無毒生物新農(nóng)藥39“貝奧”的抗生育功能是可逆的新型高效無毒生物新農(nóng)藥“貝奧”的抗生育功能是可逆的新型高效無毒生物新農(nóng)藥40五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較(3).“貝奧”在自然環(huán)境中降解迅速，有利于保護(hù)環(huán)境。

“貝奧”的主、輔材料均來自天然植物中。在自然界的土壤中很容易被降解，一般在16—28天內(nèi)被土壤中的微生物完全分解，在水體中降解更快?！柏悐W”對非靶動物均不存在特殊毒性，故不影響其他家禽、家畜。因此，“貝奧”對環(huán)境無影響。(4).“貝奧”有較好的適口性?！柏悐W”有獨(dú)特配方，它采用世界流行的鼠類特殊劑型。鼠類喜歡進(jìn)食，經(jīng)考察其攝食系數(shù)達(dá)到0.5左右。(5).“貝奧”系純天然植物制劑。其品質(zhì)已勝過同類型的美國已上市的化學(xué)制劑EpiBloc。技術(shù)上已到國際先進(jìn)水平，價(jià)格僅1/4。新型高效無毒生物新農(nóng)藥五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較(3).“貝41中國疾病預(yù)防控制中心精母細(xì)胞染色體報(bào)告根據(jù)《農(nóng)藥登記毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法》GB15670-1995）結(jié)果評定標(biāo)準(zhǔn)判定，受檢樣品雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）原藥（貝奧抗生育滅鼠劑）的小鼠睪丸精母細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性。中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所檢驗(yàn)結(jié)論新型高效無毒生物新農(nóng)藥中國疾病預(yù)防控制中心精母細(xì)胞染色體報(bào)告根據(jù)《農(nóng)藥登記毒理學(xué)實(shí)42上海市化學(xué)品毒性檢定所檢驗(yàn)報(bào)告（1）小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：

雄、雌性小鼠急性經(jīng)口LD50均大于5000mg/kg，屬微毒類。

（2）大鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：

雄、雌性大鼠急性經(jīng)口LD50均大于5000mg/kg，屬微毒類。

（3）大鼠急性吸入毒性試驗(yàn)：

雄、雌性大鼠急性吸入LC50均大于6000mg/kg，屬微毒類。（4）大鼠急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)：

雄、雌性大鼠急性經(jīng)皮LD50均大于5000mg/kg，屬微毒類。上海市化學(xué)品毒性檢定所

檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論新型高效無毒生物新農(nóng)藥上海市化學(xué)品毒性檢定所檢驗(yàn)報(bào)告（1）小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：

43上海市化學(xué)品毒性檢定所檢驗(yàn)報(bào)告（5）兔皮膚刺激試驗(yàn)：

皮膚刺激平均值為0，屬無刺激性。

（6）兔眼刺激試驗(yàn)：滴眼后24h不沖洗，積分指數(shù)為1，48h后平均指數(shù)為0，屬無刺激性。上海市化學(xué)品毒性檢定所

檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論新型高效無毒生物新農(nóng)藥上海市化學(xué)品毒性檢定所檢驗(yàn)報(bào)告（5）兔皮膚刺激試驗(yàn)：

44南京醫(yī)科大學(xué)應(yīng)用毒理研究所致突變試驗(yàn)報(bào)告在本實(shí)驗(yàn)條件下，雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）原藥對鼠傷寒沙門氏菌回變菌落數(shù)無明顯影響，亦未引起小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核率的增加，因此可以認(rèn)為雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）原藥無誘變作用。南京醫(yī)科大學(xué)應(yīng)用毒理研究所檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論新型高效無毒生物新農(nóng)藥南京醫(yī)科大學(xué)應(yīng)用毒理研究所致突變試驗(yàn)報(bào)告在本實(shí)驗(yàn)條件下，雷公45南京醫(yī)科大學(xué)應(yīng)用毒理研究所亞慢性毒性報(bào)告雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）原藥大鼠90天喂養(yǎng)在大于10mg／kg的情況下，可影響到大鼠的造血系統(tǒng)功能，并可能引起肝臟及性腺器官的損害。因此，在本實(shí)驗(yàn)條件下，雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）原藥對雌、雄大鼠的最大無作用劑量均為10mg／kg。南京醫(yī)科大學(xué)應(yīng)用毒理研究所檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論新型高效無毒生物新農(nóng)藥南京醫(yī)科大學(xué)應(yīng)用毒理研究所亞慢性毒性報(bào)告雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）46“貝奧抗生育劑”蓄積毒性情況采用劑量遞增蓄積系數(shù)法。根據(jù)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)結(jié)果，小鼠LD50以5g/kg，將動物隨機(jī)分為雌雄兩組，每組10只，按0.1ml/10g體重，經(jīng)口灌胃給樣，首期劑量用0.1LD50，即0.5g/kg以后每4天為一期順次遞增50%；第二期為0.5LD50，即0.75g/kg；第三期為0.22LD50，即1.1g/kg；第四期為0.34LD50，即1.7g/kg；第五期為0.5LD50，即2.5g/kg。同樣校正體重，按體重給受試藥物。連續(xù)給藥20天后，無死亡，其染毒累積總劑量為26.2g/kg，是LD50的5.2倍。即蓄積系數(shù)K＞5，屬弱蓄積毒性。新型高效無毒生物新農(nóng)藥“貝奧抗生育劑”蓄積毒性情況采用劑量遞增蓄積系數(shù)法。47關(guān)于是否產(chǎn)生遺傳損害的問題由于科技水平的不斷發(fā)展，鑒定新藥是否造成遺傳，毒理損害日益受到重視，在這方面，我們做了深入的研究，結(jié)合各研究單位已發(fā)表的研究成果，可以認(rèn)為貝奧不僅對于當(dāng)代是安全的，同時(shí)對于人類或鼠類的后代也是不存在遺傳損傷的。“貝奧”對小鼠體內(nèi)姐妹染色單體互換無影響。新型高效無毒生物新農(nóng)藥關(guān)于是否產(chǎn)生遺傳損害的問題由于科技水平的不斷發(fā)展，鑒48目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用7推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6新型高效無毒生物新農(nóng)藥目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣49磐石森防站、上海奉賢區(qū)滅鼠效果投藥前密度4個(gè)月后6個(gè)月后9個(gè)月后7個(gè)月后1年后02641210816142018二次投毒殺藥鼠密度（單位）貝奧磐石毒殺鼠劑奉賢貝奧奉賢新型高效無毒生物新農(nóng)藥磐石森防站、上海奉賢區(qū)滅鼠效果投藥前密度4個(gè)月后6個(gè)月后9個(gè)50國家農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心的檢驗(yàn)報(bào)告國家農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心的檢驗(yàn)結(jié)論經(jīng)送樣檢驗(yàn)，所檢項(xiàng)目符合Q/320206QPAY011–2004雷公藤多甙(內(nèi)酯醇)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)合格。新型高效無毒生物新農(nóng)藥國家農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心的檢驗(yàn)報(bào)告國家農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心的51取得的直接經(jīng)濟(jì)效益(1)帶動農(nóng)民致富。本項(xiàng)目采用的原料是雷公藤，農(nóng)村可在荒蕪地上大量種植，產(chǎn)業(yè)化后對原料需求將大幅度增加，需種植10-20萬畝雷公藤，惠及數(shù)千萬戶農(nóng)民受益。(2)保護(hù)糧食經(jīng)濟(jì)。我國每年因鼠害直接損失糧食8000億斤，相當(dāng)于2.5億人口的口糧，光糧食經(jīng)濟(jì)損失約300億元。林業(yè)有害生物年直接損失880億元。本項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，可減少鼠類糟蹋糧食，傳播疾病。新型高效無毒生物新農(nóng)藥取得的直接經(jīng)濟(jì)效益新型高效無毒生物新農(nóng)藥52取得的直接經(jīng)濟(jì)效益(3)保護(hù)環(huán)境。本項(xiàng)目產(chǎn)品屬于純天然綠色產(chǎn)品，對人畜無害，對環(huán)境無污染，有利于環(huán)境保護(hù)，生態(tài)平衡，改善城鄉(xiāng)公共衛(wèi)生面貌。(4)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)。本項(xiàng)目提取有效成分后的雷公藤根渣可以用作生產(chǎn)復(fù)合板或做紙漿，既附加值高，又實(shí)現(xiàn)資源的有效利用，變廢為寶。(5)提供就業(yè)崗位。本項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，可解決200人的就業(yè)崗位，減輕社會就業(yè)壓力，有利社會穩(wěn)定。新型高效無毒生物新農(nóng)藥取得的直接經(jīng)濟(jì)效益(3)保護(hù)環(huán)境。本項(xiàng)目產(chǎn)品屬于純天然綠53目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用7推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用7推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用7新型高效無毒生物新農(nóng)藥目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推54七、推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用本項(xiàng)目研發(fā)成功，徹底顛覆了目前國內(nèi)外普遍采用的有毒、有害化學(xué)滅鼠劑滅鼠方法，破解了世界滅鼠難題，對滅鼠領(lǐng)域帶來革新性變化，是一次革命，保護(hù)了生態(tài)環(huán)境，推動了社會的進(jìn)步。該產(chǎn)品已引起國外一些政府機(jī)構(gòu)和公司的關(guān)注，如印度、泰國、越南、美國、新加坡等都來聯(lián)系要求合作和代理銷售，應(yīng)用前景十分看好。

新型高效無毒生物新農(nóng)藥七、推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用本項(xiàng)目研發(fā)成功，徹底顛覆了目前55高新技術(shù)企業(yè)新型高效無毒生物新農(nóng)藥高新技術(shù)企業(yè)新型高效無毒生物新農(nóng)藥56新一代環(huán)保高效無毒生物新農(nóng)藥貝奧抗生育滅鼠劑生物滅鼠創(chuàng)新思維效果明顯安全無毒價(jià)格低廉綠色環(huán)保新型高效無毒生物新農(nóng)藥新一代環(huán)保高效無毒生物新農(nóng)藥貝奧抗生育滅鼠劑生物滅鼠創(chuàng)新思維57“貝奧”原藥、餌料實(shí)樣新型高效無毒生物新農(nóng)藥“貝奧”原藥、餌料實(shí)樣新型高效無毒生物新農(nóng)藥58結(jié)束語該項(xiàng)目的研發(fā)成功和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是我國農(nóng)藥史上的一項(xiàng)重大突破，填補(bǔ)了國內(nèi)外空白，推動我國生物農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由仿制藥向創(chuàng)作藥躍升，使我國生物農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力和創(chuàng)新能力明顯提升。

新型高效無毒生物新農(nóng)藥結(jié)束語該項(xiàng)目的研發(fā)成功和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是我國農(nóng)藥史上59合作方式尋找投資者股權(quán)轉(zhuǎn)讓二版上市新型高效無毒生物新農(nóng)藥合作方式尋找投資者新型高效無毒生物新農(nóng)藥60演講完畢，謝謝聽講!再見，seeyouagain3rew2022/12/20新型高效無毒生物新農(nóng)藥演講完畢，謝謝聽講!再見，seeyouagain3rew61新型高效無毒生物新農(nóng)藥2022/12/20新型高效無毒生物新農(nóng)藥新型高效無毒生物新農(nóng)藥2022/12/17新型高效無毒生物新62貝奧生物抗生育滅鼠劑新型高效無毒生物新農(nóng)藥貝奧生物抗生育滅鼠劑新型高效無毒生物新農(nóng)藥63貝奧生物抗生育滅鼠劑新型高效無毒生物新農(nóng)藥貝奧生物抗生育滅鼠劑新型高效無毒生物新農(nóng)藥64項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)1項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)1目錄和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目2技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)1與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用3547新型高效無毒生物新農(nóng)藥項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)1項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)1目錄和復(fù)65一、項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)

鼠害是人類生活和生產(chǎn)過程中的一個(gè)重要生物災(zāi)害，鼠害給人類健康和工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)造成巨大危害。全世界有老鼠約170億只以上，是世界人口的三倍多，這些老鼠每年要吃掉糧食6千5百萬噸以上，相當(dāng)于2億人的口糧，僅糧食經(jīng)濟(jì)損失即達(dá)150億美元。我國有老鼠約40億只以上，鼠害面積超過3億6千萬畝，占全國耕地面積的24.4％；每年因鼠害糧食直接經(jīng)濟(jì)損失約300億元。全國年均林業(yè)有害生物，（包括森林鼠(兔)害）發(fā)生面積1.3億畝，經(jīng)濟(jì)損失達(dá)到880多億元。鼠害是世界上一直難以攻克的公共衛(wèi)生難題。

新型高效無毒生物新農(nóng)藥一、項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)鼠害是人類生活和生66一、項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)

目前，世界范圍內(nèi)的滅鼠方式主要是采用了化學(xué)藥品滅鼠，存在對環(huán)境的污染和有毒性，各國政府都限制使用。我國主要的滅鼠方式是“毒殺”,在“毒鼠強(qiáng)”帶來嚴(yán)重后果遭禁后，近年較多使用的是慢性毒藥，本公司面對傳統(tǒng)的滅鼠劑所帶來的安全衛(wèi)生和環(huán)境惡化問題進(jìn)行數(shù)年的研發(fā)。

新型高效無毒生物新農(nóng)藥一、項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)目前，世界范圍內(nèi)的滅鼠方式主要67一、項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)

本項(xiàng)目研究以自主創(chuàng)新技術(shù)從毒殺個(gè)體向減少鼠類種群數(shù)量和降低鼠密度轉(zhuǎn)變，使鼠害維持在不足危害的程度，通過使用高科技關(guān)鍵技術(shù)從天然植物中萃取有效成分，經(jīng)科學(xué)配比而成的一種使鼠類不育防止鼠害的高效安全無毒生物新農(nóng)藥。新型高效無毒生物新農(nóng)藥一、項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)本項(xiàng)目研究68目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用7和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目2和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目2新型高效無毒生物新農(nóng)藥目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣69二、和上海復(fù)旦大學(xué)合作項(xiàng)目

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人教授

中國優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會副會長、兼學(xué)術(shù)委員會主任中國遺傳學(xué)會理事、中華醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)會常委國家衛(wèi)生部專家咨詢委員會委員上海復(fù)旦大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師

葉文虎

新型高效無毒生物新農(nóng)藥二、和上海復(fù)旦大學(xué)合作項(xiàng)目新型高效無毒生物70與上海復(fù)旦大學(xué)的技術(shù)合作協(xié)議

新型高效無毒生物新農(nóng)藥與上海復(fù)旦大學(xué)的技術(shù)合作協(xié)議新型高效無毒生物新農(nóng)藥71中科院院士談家楨、趙壽元評價(jià)復(fù)旦大學(xué)

無錫開立達(dá)（上海莘城）有限公司用植物的有效組分研制成的貝奧抗生育滅鼠劑，起效低，但可有效地抑制鼠類生育，進(jìn)而降低鼠類種群密度和大??；以及，貝奧滅鼠劑本身降價(jià)迅速，不致污染環(huán)境，且不會發(fā)生多數(shù)化學(xué)滅鼠常引起的二次中毒現(xiàn)象，這不僅對人、畜是安全的，而且不會破壞生態(tài)平衡。因此，這是一種有效而低毒的滅鼠劑。我認(rèn)為，通過抗生育途徑來滅鼠的生物防治措施是富有新意的。在研制過程中，多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)均較完整可信，因此，這確是一種低毒、有效、無污染和無公害的滅鼠劑，希望能早日生產(chǎn)投放市場以造福社會。談家楨趙壽元上海復(fù)旦大學(xué)首席教授中科院資深院士世界遺傳聯(lián)合會主席美國科學(xué)院外籍院士世界遺傳學(xué)會理事長二○○三年二月十五日

新型高效無毒生物新農(nóng)藥中科院院士談家楨、趙壽元評價(jià)72目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4推動產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步作用7技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3新型高效無毒生物新農(nóng)藥目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣73三、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決(一）、本項(xiàng)目產(chǎn)品國際首創(chuàng)，在國際上第一次將生物雷公藤，經(jīng)高科技萃取雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）應(yīng)用于鼠類防治上，創(chuàng)造了一個(gè)以維持生態(tài)平衡，保護(hù)環(huán)境不受毒害，不造成人類和非靶性動物二次中毒的全新的生物農(nóng)藥。實(shí)施使用“貝奧”，在滅鼠理念、防病、環(huán)保和生態(tài)等方面都是一種創(chuàng)新，也給傳統(tǒng)的滅鼠理念帶來了一場革命。新型高效無毒生物新農(nóng)藥三、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決(一）、本項(xiàng)目產(chǎn)品國際首74三、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決（二）植物雷公藤成分復(fù)雜，含有200多種三萜類、二萜類、有機(jī)酸、生物堿等成份，作為一個(gè)新農(nóng)藥投入市場，我們攻克以下四個(gè)方面的關(guān)鍵技術(shù)：（1）原有研究生產(chǎn)的母藥成本較高，為降低成本，在原生產(chǎn)的雷公藤多甙的基礎(chǔ)上，通過溶媒的不斷篩選，在技術(shù)路線和生產(chǎn)工藝上進(jìn)行攻關(guān)，從中提取氯二環(huán)氧二萜類化合物即內(nèi)酯醇，其抗生育效果比原母藥---雷公藤多甙（GTW）更加明顯，藥效提高數(shù)十倍。新型高效無毒生物新農(nóng)藥三、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決（二）植物雷公藤成分復(fù)雜，含有75三、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決（2）提高有效成份，并保證有效成份的穩(wěn)定性，在高效的基礎(chǔ)上研制的餌劑使之與受體對象的適口性突出。（3）從遺傳學(xué)角度深入研究，該新農(nóng)藥在保證鼠類不育的基礎(chǔ)上，對生殖細(xì)胞無遺傳損害，有效的防止了致突變的發(fā)生。（4）對于非靶性生物及人類無影響，無致畸，無致癌發(fā)生，并做到無蓄積毒性。經(jīng)過十余年的研究和攻關(guān)，對上述四個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)的研究均獲得了突破，得到肯定，具有世界先進(jìn)水平的創(chuàng)新產(chǎn)品。新型高效無毒生物新農(nóng)藥三、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決（2）提高有效成份，并保證有效76工藝路線新型高效無毒生物新農(nóng)藥工藝路線新型高效無毒生物新農(nóng)藥77上海藥檢所色譜分析結(jié)果新型高效無毒生物新農(nóng)藥上海藥檢所色譜分析結(jié)果新型高效無毒生物新農(nóng)藥78科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥79南京理工大學(xué)信息中心科學(xué)查新報(bào)告經(jīng)國內(nèi)聯(lián)機(jī)情報(bào)檢索與網(wǎng)站搜索分析，國內(nèi)只有無錫開立達(dá)實(shí)業(yè)有限公司的項(xiàng)目是將純天然植物雷公藤多甙內(nèi)酯醇提取分離后研制的抗生育滅鼠劑，低劑量、無毒、無公害。未見有其他相同研究的文獻(xiàn)報(bào)道。南京理工大學(xué)信息中心科技查新報(bào)告摘要新型高效無毒生物新農(nóng)藥南京理工大學(xué)信息中心科學(xué)查新報(bào)告經(jīng)國內(nèi)聯(lián)機(jī)情報(bào)檢索與網(wǎng)站搜索80目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用7擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4新型高效無毒生物新農(nóng)藥目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣81四、擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)

本項(xiàng)目已于2004年12月15日獲得國家發(fā)明專利，2006年國家專利局又受理該產(chǎn)品系列的發(fā)明專利。原藥和制劑已于2005年4月獲得國家農(nóng)藥登記證，成為25年來我國政府批準(zhǔn)的唯一由中國自行研制生產(chǎn)并具有原創(chuàng)性的獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的新農(nóng)藥。新型高效無毒生物新農(nóng)藥四、擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)本項(xiàng)目已于200482國家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥國家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥83發(fā)明專利證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥發(fā)明專利證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥84農(nóng)藥臨時(shí)登記證新型高效無毒生物新農(nóng)藥農(nóng)藥臨時(shí)登記證新型高效無毒生物新農(nóng)藥85農(nóng)藥臨時(shí)登記證新型高效無毒生物新農(nóng)藥農(nóng)藥臨時(shí)登記證新型高效無毒生物新農(nóng)藥86農(nóng)藥生產(chǎn)許可證新型高效無毒生物新農(nóng)藥農(nóng)藥生產(chǎn)許可證新型高效無毒生物新農(nóng)藥87農(nóng)藥生產(chǎn)許可證新型高效無毒生物新農(nóng)藥農(nóng)藥生產(chǎn)許可證新型高效無毒生物新農(nóng)藥88高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定證書新型高效無毒生物新農(nóng)藥89農(nóng)藥核準(zhǔn)企業(yè)公告附件序號：13省份：江蘇企業(yè)名稱：無錫開立達(dá)實(shí)業(yè)有限公司項(xiàng)目內(nèi)容：年產(chǎn)5噸雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）母藥及制劑新型高效無毒生物新農(nóng)藥農(nóng)藥核準(zhǔn)企業(yè)公告附件序號：13新型高效無毒生物新農(nóng)藥90農(nóng)業(yè)部《農(nóng)藥科學(xué)與管理》--新農(nóng)藥介紹毒性：0.01％雷公藤內(nèi)酯醇母藥大鼠LD50：雄性為190mg/kg，雌性為185mg／kg，急性經(jīng)皮LD50>5000mg/kg；對兔皮膚、眼睛無刺激性；豚鼠皮膚致敏試驗(yàn)結(jié)果屬弱致敏物(致敏率為0)；大鼠90d亞慢性喂飼試驗(yàn)最大無作用劑量為l0mg/kg/d；三項(xiàng)致突變試驗(yàn)：rmse試驗(yàn)、小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)、小鼠睪丸細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)均為陰性，未見致突變作用。0.25毫克/千克雷公藤內(nèi)酯醇餌粒劑大鼠急性經(jīng)口、急性經(jīng)皮LD50均>5000mg/kg，豚鼠皮膚致敏試驗(yàn)結(jié)果屬弱致敏物(致敏率為0)。0.01％雷公藤內(nèi)酯醇母藥為中等毒，0.25毫克/千克雷公藤內(nèi)酯醇餌粒劑為低毒。應(yīng)用：雷公藤內(nèi)酯醇為植物提取的不育殺鼠劑。其作用機(jī)理主要是抑制鼠類睪丸的乳酸脫氫酶(LDH—C4)的活性，使副睪末部萎縮，精子減少,曲細(xì)精小管和睪丸體積明顯萎縮。選擇性的損傷睪丸生精細(xì)胞。該藥劑可以有效降低試驗(yàn)區(qū)的鼠類密度；安全性良好，在試驗(yàn)期間鳥類和兩棲動物正常，未發(fā)現(xiàn)對非靶動物的不良反應(yīng)。新型高效無毒生物新農(nóng)藥農(nóng)業(yè)部《農(nóng)藥科學(xué)與管理》--新農(nóng)藥介紹毒性：0.01％雷公藤91目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣情況及取得的直接經(jīng)濟(jì)效益6技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)的解決3與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5擁有獨(dú)立自主的知識產(chǎn)權(quán)4推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的作用7與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5與國內(nèi)外同類最先進(jìn)的水平比較5新型高效無毒生物新農(nóng)藥目錄項(xiàng)目的背景原理和特點(diǎn)和復(fù)旦大學(xué)的合作項(xiàng)目21推廣92五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較(1)、LD50指數(shù)較低，顯示安全性極高。對人畜無害，不會發(fā)生二次中毒.其安全值與氟鼠酮、溴鼠酮、氯鼠酮相比，其安全值大740倍、685倍和19倍。人類服用“貝奧”量要大于24Kg，并長期服用才可能對人類發(fā)生作用。因此，“貝奧”是十分安全的產(chǎn)品。

品

名

原料大鼠LD50

人口服安全量

制劑含量

制劑推算LD50量

價(jià)格T/萬元

氟鼠酮

0.25mg/kg

0.005%

5.0g/kg

1.5

溴鼠酮0.27mg/kg0.005%

5.4g/kg1.5

氯鼠酮

9.60mg/kg

200mg/人-日0.03%32.0g/kg

1.8貝奧

185mg/kg90mg/人-日

0.25%74.0g/kg

2.1

目前許可使用國內(nèi)外的常規(guī)有毒滅鼠藥與“貝奧抗生育滅鼠劑”毒性和價(jià)格比較：

新型高效無毒生物新農(nóng)藥五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較(1)93五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較表2：毒性、價(jià)格與美國化學(xué)不育制劑相比較

本項(xiàng)目與美國化學(xué)滅鼠劑相比安全值大于39倍。美國政府限制生產(chǎn)（附件）價(jià)格低于美國化學(xué)不育滅鼠劑的3.8倍。

項(xiàng)

目

本項(xiàng)目產(chǎn)品（貝奧生物制劑）

美國化學(xué)滅鼠劑EPA

毒性LD

>5000

=127

價(jià)格T/萬元

2.1

8使用范圍

微毒、提倡使用

有毒、限制使用

新型高效無毒生物新農(nóng)藥五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較表2：毒性、價(jià)94美國EPA-限制使用產(chǎn)品（RUP）報(bào)告新型高效無毒生物新農(nóng)藥美國EPA-限制使用產(chǎn)品（RUP）報(bào)告新型高效無毒生物新農(nóng)藥95五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較

表3：生物“貝奧”和傳統(tǒng)藥相比較貝奧抗生育劑傳統(tǒng)方法滅鼠理念

通過降低鼠類的生育能力使鼠的繁殖數(shù)量下降,有效控制鼠類密度盜食滅鼠毒餌后,產(chǎn)生慢性溶血反應(yīng),導(dǎo)致死亡,鼠密度降到有效控制范圍環(huán)保

名貴中藥雷公藤提取無毒無污染化學(xué)合成,有毒,污染土壤水環(huán)境

無死鼠有死鼠投藥時(shí)間

可一年四季冬春兩季(避開高溫季節(jié)死鼠腐爛污染環(huán)境)投藥量

常規(guī)藥用量突擊投藥補(bǔ)償性繁殖

無有新型高效無毒生物新農(nóng)藥五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較表3：生物96五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較

(2).起效劑量低，就能使鼠類不育。鼠類盜食“貝奧”，7天后體重明顯下降，附睪末部萎縮，精子量明顯減少，而導(dǎo)致不育。藥化、藥理的研究表明“貝奧”能通過選擇性地?fù)p傷睪丸精細(xì)胞而顯著地抑制老鼠睪丸的乳酸脫氫酶(LDH—C4)是睪丸精子的特異酶。貝奧對卵生動物的鳥、雞、鴨等基本上無抑制生育作用，并通過色戒不會盜食。在兔、羊、牛、猴等實(shí)驗(yàn)動物上所做研究也不存在其他特殊毒性，所以安全域度較高，而且“貝奧”抗生育作用機(jī)理是可逆的。因?yàn)槭箢惖膲勖^短，大約一年左右，即年存活率接近于零，故對鼠類進(jìn)行抗生育滅鼠劑使用，作用明顯。

新型高效無毒生物新農(nóng)藥五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較97“貝奧”對鼠類的抗生育作用十分明顯新型高效無毒生物新農(nóng)藥“貝奧”對鼠類的抗生育作用十分明顯新型高效無毒生物新農(nóng)藥98“貝奧”對LDH-C4的抑制作用機(jī)理新型高效無毒生物新農(nóng)藥“貝奧”對LDH-C4的抑制作用機(jī)理新型高效無毒生物新農(nóng)藥99“貝奧”對鼠類的抗生育作用十分明顯新型高效無毒生物新農(nóng)藥“貝奧”對鼠類的抗生育作用十分明顯新型高效無毒生物新農(nóng)藥100“貝奧”的抗生育功能是可逆的新型高效無毒生物新農(nóng)藥“貝奧”的抗生育功能是可逆的新型高效無毒生物新農(nóng)藥101五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較(3).“貝奧”在自然環(huán)境中降解迅速，有利于保護(hù)環(huán)境。

“貝奧”的主、輔材料均來自天然植物中。在自然界的土壤中很容易被降解，一般在16—28天內(nèi)被土壤中的微生物完全分解，在水體中降解更快?！柏悐W”對非靶動物均不存在特殊毒性，故不影響其他家禽、家畜。因此，“貝奧”對環(huán)境無影響。(4).“貝奧”有較好的適口性?！柏悐W”有獨(dú)特配方，它采用世界流行的鼠類特殊劑型。鼠類喜歡進(jìn)食，經(jīng)考察其攝食系數(shù)達(dá)到0.5左右。(5).“貝奧”系純天然植物制劑。其品質(zhì)已勝過同類型的美國已上市的化學(xué)制劑EpiBloc。技術(shù)上已到國際先進(jìn)水平，價(jià)格僅1/4。新型高效無毒生物新農(nóng)藥五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類最先進(jìn)水平比較(3).“貝102中國疾病預(yù)防控制中心精母細(xì)胞染色體報(bào)告根據(jù)《農(nóng)藥登記毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法》GB15670-1995）結(jié)果評定標(biāo)準(zhǔn)判定，受檢樣品雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）原藥（貝奧抗生育滅鼠劑）的小鼠睪丸精母細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性。中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所檢驗(yàn)結(jié)論新型高效無毒生物新農(nóng)藥中國疾病預(yù)防控制中心精母細(xì)胞染色體報(bào)告根據(jù)《農(nóng)藥登記毒理學(xué)實(shí)103上海市化學(xué)品毒性檢定所檢驗(yàn)報(bào)告（1）小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：

雄、雌性小鼠急性經(jīng)口LD50均大于5000mg/kg，屬微毒類。

（2）大鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：

雄、雌性大鼠急性經(jīng)口LD50均大于5000mg/kg，屬微毒類。

（3）大鼠急性吸入毒性試驗(yàn)：

雄、雌性大鼠急性吸入LC50均大于6000mg/kg，屬微毒類。（4）大鼠急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)：

雄、雌性大鼠急性經(jīng)皮LD50均大于5000mg/kg，屬微毒類。上海市化學(xué)品毒性檢定所

檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論新型高效無毒生物新農(nóng)藥上海市化學(xué)品毒性檢定所檢驗(yàn)報(bào)告（1）小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：

104上海市化學(xué)品毒性檢定所檢驗(yàn)報(bào)告（5）兔皮膚刺激試驗(yàn)：

皮膚刺激平均值為0，屬無刺激性。

（6）兔眼刺激試驗(yàn)：滴眼后24h不沖洗，積分指數(shù)為1，48h后平均指數(shù)為0，屬無刺激性。上海市化學(xué)品毒性檢定所

檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論新型高效無毒生物新農(nóng)藥上海市化學(xué)品毒性檢定所檢驗(yàn)報(bào)告（5）兔皮膚刺激試驗(yàn)：

105南京醫(yī)科大學(xué)應(yīng)用毒理研究所致突變試驗(yàn)報(bào)告在本實(shí)驗(yàn)條件下，雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）原藥對鼠傷寒沙門氏菌回變菌落數(shù)無明顯影響，亦未引起小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核率的增加，因此可以認(rèn)為雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）原藥無誘變作用。南京醫(yī)科大學(xué)應(yīng)用毒理研究所檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論新型高效無毒生物新農(nóng)藥南京醫(yī)科大學(xué)應(yīng)用毒理研究所致突變試驗(yàn)報(bào)告在本實(shí)驗(yàn)條件下，雷公106南京醫(yī)科大學(xué)應(yīng)用毒理研究所亞慢性毒性報(bào)告雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）原藥大鼠90天喂養(yǎng)在大于10mg／kg的情況下，可影響到大鼠的造血系統(tǒng)功能，并可能引起肝臟及性腺器官的損害。因此，在本實(shí)驗(yàn)條件下，雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）原藥對雌、雄大鼠的最大無作用劑量均為10mg／kg。南京醫(yī)科大學(xué)應(yīng)用毒理研究所檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論新型高效無毒生物新農(nóng)藥南京醫(yī)科大學(xué)應(yīng)用毒理研究所亞慢性毒性報(bào)告雷公藤多甙（內(nèi)酯醇）107“貝奧抗生育劑”蓄積毒性情況采用劑量遞增蓄積系數(shù)法。根據(jù)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)結(jié)果，小鼠LD50以5g/kg，將動物隨機(jī)分為雌雄兩組，每組10只，按0.1ml/10g體重，經(jīng)口灌胃給樣，首期劑量用0.1LD50，即0.5g/kg以后每4天為一期順次遞增50%；第二期為0.5LD50，即0.75g/kg；第三期為0.22LD50，即1.1g/kg；第四期為0.34LD50，即1.7g/kg；第五期為0.5LD50，即2.5g/kg。同樣校正體重，按體重給受試藥物。連續(xù)給藥20天后，無死亡，其染毒累積總劑量為26.2g/kg，是LD50的5.2倍。即蓄積系數(shù)K＞5，屬弱蓄積毒性。新型高效無毒生物新農(nóng)藥“貝奧抗生育劑”蓄積毒性情況采用劑量