奧浦邁研究報(bào)告：細(xì)胞培養(yǎng)基和CDMO業(yè)務(wù)雙向轉(zhuǎn)化發(fā)揮協(xié)整優(yōu)勢

奧浦邁研究報(bào)告：細(xì)胞培養(yǎng)基和CDMO業(yè)務(wù)雙向轉(zhuǎn)化，發(fā)揮協(xié)整優(yōu)勢1、公司是國產(chǎn)高端培養(yǎng)基領(lǐng)先企業(yè)1.1公司概況公司是一家專注于提供細(xì)胞培養(yǎng)解決方案和端到端CDMO服務(wù)的高科技生物技術(shù)公司。公司成立于2013年,總部位于上海市，2022年在科創(chuàng)板上市。公司是一家專門從事細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2016年在上海張江科學(xué)城建有2000平米符合GMP要求的培養(yǎng)基生產(chǎn)基地，可實(shí)現(xiàn)單批次1-200Kg的干粉培養(yǎng)基和單批次400升液體培養(yǎng)基灌裝生產(chǎn)能力。在此基礎(chǔ)上，公司于2021年又在上海臨港建成6000平米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的培養(yǎng)基二期大規(guī)模生產(chǎn)基地，達(dá)產(chǎn)后產(chǎn)能可實(shí)現(xiàn)單批次1-2000Kg的干粉培養(yǎng)基和單批次2000升液體培養(yǎng)基生產(chǎn)能力。公司擁有良好的培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝并擁有大規(guī)模培養(yǎng)基產(chǎn)品生產(chǎn)的能力，在此基礎(chǔ)上，公司建成了抗體藥物開發(fā)CDMO服務(wù)平臺，致力于為國內(nèi)外客戶提供從抗體工程人源化篩選、細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)到中試生產(chǎn)以及臨床I和II期樣品生產(chǎn)的全流程服務(wù)，加速新藥從基因到上市申請（DNA-to-BLA）的進(jìn)程。公司基于良好的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、生產(chǎn)工藝和發(fā)展理念，公司通過將細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品與服務(wù)的有機(jī)整合，為客戶提供整體解決方案，加速新藥從基因（DNA）到臨床申報(bào)（IND）及上市申請（BLA）的進(jìn)程，通過優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品和工藝降低生物制藥的生產(chǎn)成本。公司實(shí)際控制人為肖志華和賀蕓芬夫婦。根據(jù)Wind數(shù)據(jù)以及公司招股說明書數(shù)據(jù)顯示，肖志華和賀蕓芬夫婦直接持有公司24.41%股份，通過穩(wěn)實(shí)企業(yè)間接持有公司6.12%股份，肖志華和賀蕓芬夫婦直接和間接一共持有公司30.53%股份，是公司實(shí)際控制人。公司擁有5個全資子公司，分別負(fù)責(zé)不同業(yè)務(wù)，子公司奧浦邁生物工程作為公司培養(yǎng)基二廠生產(chǎn)基地，提供培養(yǎng)基生產(chǎn)業(yè)務(wù)。公司高管及核心技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)深耕行業(yè)多年。公司創(chuàng)始人肖志華博士2007年至2011年于英濰捷基生物技術(shù)公司（Invitrogen）任資深研發(fā)經(jīng)理，2011年至2013年于生命技術(shù)公司（LifeTechnologies）任資深經(jīng)理兼工藝科學(xué)研究總監(jiān)，2013年于上海睿智化學(xué)研究有限公司任職資深總監(jiān)，2013年12月至今于公司擔(dān)任公司董事長兼總經(jīng)理，擁有15年的行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。公司副總經(jīng)理賀蕓芬博士于2009年至2012年在NESG

（

NorthEastStructuralGenomicsconsortium）擔(dān)任博士后研究員，擁有13年的行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。公司CDMO-細(xì)胞株副總監(jiān)梁欠欠女士2013年至2014年，任上海睿智化學(xué)研究有限公司研究員；2014年9月至今，歷任奧浦邁高級研究員、高級經(jīng)理、CDMO-細(xì)胞株副總監(jiān)。公司CDMO-質(zhì)量保證總監(jiān)王立峰先生在多家公司擔(dān)任質(zhì)量保證總監(jiān)，擁有20余年行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。公司高管及核心技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)深耕行業(yè)多年，擁有豐富的研發(fā)和管理相關(guān)的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。1.2公司擁有細(xì)胞培養(yǎng)基和CDMO兩大核心業(yè)務(wù)公司主營業(yè)務(wù)涉及細(xì)胞培養(yǎng)基系列產(chǎn)品和CDMO服務(wù)平臺兩大應(yīng)用領(lǐng)域。細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)不可或缺的原料，是影響生物藥臨床前開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵因素，是生產(chǎn)成本控制的重要環(huán)節(jié)。公司專注于抗體和疫苗用培養(yǎng)基的研發(fā)和生產(chǎn)，基于動物細(xì)胞培養(yǎng)理念和無血清/化學(xué)成分限定的培養(yǎng)基工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，建立了大規(guī)模符合GMP要求的培養(yǎng)基生產(chǎn)基地，開發(fā)了多種經(jīng)客戶確認(rèn)能夠替代進(jìn)口品牌的培養(yǎng)基產(chǎn)品，并已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，廣泛應(yīng)用于蛋白/抗體生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)、細(xì)胞治療和基因治療等生物制品生產(chǎn)領(lǐng)域。在擁有高品質(zhì)培養(yǎng)基產(chǎn)品的同時，公司建成了抗體藥物開發(fā)CDMO服務(wù)平臺，致力于為國內(nèi)外客戶提供從抗體工程人源化篩選、細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)到中試生產(chǎn)以及臨床I和II期樣品生產(chǎn)的全流程服務(wù)。公司通過研發(fā)和創(chuàng)新，開發(fā)了針對不同細(xì)胞和表達(dá)體系的培養(yǎng)基，結(jié)合自主研發(fā)的CDMO服務(wù)平臺，已向多家生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品和服務(wù)，并已實(shí)現(xiàn)客戶的雙向轉(zhuǎn)化。1.2.1細(xì)胞培養(yǎng)基系列公司細(xì)胞培養(yǎng)基系列產(chǎn)品主要用于蛋白/抗體生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)、細(xì)胞治療和基因治療等生物制品方向的細(xì)胞培養(yǎng)?？贵w藥物、疫苗及蛋白的產(chǎn)業(yè)化制備與細(xì)胞培養(yǎng)工藝密不可分，細(xì)胞培養(yǎng)會用到基礎(chǔ)培養(yǎng)基和補(bǔ)料培養(yǎng)基?；A(chǔ)培養(yǎng)基能夠?qū)崿F(xiàn)人工模擬動物細(xì)胞的體內(nèi)生長環(huán)境，提供細(xì)胞存活和增殖的適合pH和滲透壓，以及細(xì)胞本身不能合成的各種營養(yǎng)物質(zhì)來促進(jìn)細(xì)胞生長；補(bǔ)料培養(yǎng)基用于補(bǔ)充細(xì)胞培養(yǎng)過程中營養(yǎng)物質(zhì)的消耗，一般細(xì)胞接種后2至4天左右開始加入補(bǔ)料培養(yǎng)基。生產(chǎn)中的細(xì)胞培養(yǎng)通常采用適宜的補(bǔ)料策略以提高細(xì)胞生長速率、活力，進(jìn)而提高產(chǎn)物產(chǎn)率。經(jīng)過多年在培養(yǎng)基工藝開發(fā)的技術(shù)沉淀，公司能夠根據(jù)客戶需求提供高性價比的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品，滿足客戶多種類型的細(xì)胞培養(yǎng)方案。公司提供的培養(yǎng)基產(chǎn)品既包括通用的目錄產(chǎn)品，也包括根據(jù)客戶具體要求的定制化培養(yǎng)基產(chǎn)品。目錄培養(yǎng)基產(chǎn)品公司目錄培養(yǎng)基產(chǎn)品包括CHO細(xì)胞培養(yǎng)基和HEK293細(xì)胞培養(yǎng)基兩大類。公司通過持續(xù)的研發(fā)和迭代創(chuàng)新，已開發(fā)出針對不同細(xì)胞類型的上百種高品質(zhì)培養(yǎng)基產(chǎn)品，適用于不同的應(yīng)用領(lǐng)域。其中抗體培養(yǎng)基產(chǎn)品包括CHO基礎(chǔ)培養(yǎng)基、CHO補(bǔ)料培養(yǎng)基和添加劑系列，以及HEK293基礎(chǔ)培養(yǎng)基和配套補(bǔ)料。CHO細(xì)胞是抗體和重組蛋白表達(dá)的重要平臺，目前大多數(shù)治療性抗體藥物的生產(chǎn)都是通過CHO細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)來實(shí)現(xiàn)的。為了更好滿足國內(nèi)外生物制藥公司對高品質(zhì)CHO細(xì)胞培養(yǎng)基的迫切需求，公司針對不同類型的CHO細(xì)胞（CHO-K1、CHO-DG44、CHO-S和CHOZN等）開發(fā)了多款基礎(chǔ)培養(yǎng)基、補(bǔ)料培養(yǎng)基、超濃縮補(bǔ)料與添加劑。通過專門的設(shè)計(jì)和DOE優(yōu)化，OPM的化學(xué)成分確定培養(yǎng)基可以支持并最大程度地促進(jìn)高密度懸浮培養(yǎng)中CHO細(xì)胞系的生長和蛋白抗體表達(dá)。公司HEK293培養(yǎng)基也以完全化學(xué)成分確定的基礎(chǔ)培養(yǎng)基為主，適合于多種亞型HEK293細(xì)胞的高密度培養(yǎng)，可用于HEK293細(xì)胞的瞬時轉(zhuǎn)染。定制化培養(yǎng)基產(chǎn)品公司還會根據(jù)下游客戶的具體需求，為客戶開發(fā)定制化培養(yǎng)基產(chǎn)品。對于定制化培養(yǎng)基產(chǎn)品，公司根據(jù)生產(chǎn)前與客戶的充分溝通，了解客戶核心訴求。與目錄培養(yǎng)基相比，定制化培養(yǎng)基產(chǎn)品能夠根據(jù)客戶對細(xì)胞培養(yǎng)的訴求，基于細(xì)胞生長情況、產(chǎn)物表達(dá)量及產(chǎn)物質(zhì)量的檢測數(shù)據(jù)持續(xù)進(jìn)行配方和生產(chǎn)工藝的調(diào)整與優(yōu)化，快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)物高效且穩(wěn)定的表達(dá)，最終達(dá)到降低制藥公司生產(chǎn)成本的目的。培養(yǎng)基配方所有權(quán)轉(zhuǎn)讓和OEM培養(yǎng)基加工業(yè)務(wù)這兩類業(yè)務(wù)有利于公司為客戶提供定制化服務(wù)，更好地滿足客戶需求。培養(yǎng)基配方是公司至關(guān)重要的核心技術(shù)之一，其化學(xué)成分復(fù)雜，且研制過程中需要反復(fù)、大量的實(shí)驗(yàn)論證及科學(xué)分析，具有較高的技術(shù)壁壘和商業(yè)價值。在部分客戶的新藥開發(fā)項(xiàng)目中，公司能夠長期、穩(wěn)定地為客戶提供定制化培養(yǎng)基產(chǎn)品，不斷滿足客戶需求，因此，部分客戶希望公司將此定制化的培養(yǎng)基配方所有權(quán)轉(zhuǎn)讓予客戶。同時，公司擁有良好的培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝水平、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備和管理水平，能夠根據(jù)客戶需求和其提供的配方進(jìn)行OEM培養(yǎng)基加工服務(wù)，從而更好地滿足客戶個性化需求。1.2.2生物制藥委托開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)公司能夠?yàn)榭蛻籼峁┡R床前藥物試驗(yàn)至中試生產(chǎn)的CDMO服務(wù)。公司基于對細(xì)胞培養(yǎng)工藝的日臻完善，開發(fā)出了細(xì)胞株構(gòu)建平臺、上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)平臺、下游純化工藝開發(fā)平臺、制劑處方工藝開發(fā)平臺等CDMO技術(shù)服務(wù)平臺，目前已能夠?yàn)榭蛻籼峁┡R床前藥物試驗(yàn)至中試生產(chǎn)的CDMO服務(wù)。公司服務(wù)范圍覆蓋從抗體發(fā)現(xiàn)到藥品生產(chǎn)的完整開發(fā)流程及申報(bào)服務(wù)。目前公司已為全球范圍內(nèi)超過200個生物藥開發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目提供服務(wù)，成功幫助客戶在中國、美國和澳洲順利通過IND申報(bào)，為合作伙伴提升藥物臨床前及臨床階段開發(fā)效率、降低生產(chǎn)成本、加速藥物研發(fā)及上市進(jìn)程，獲得了客戶的一致認(rèn)可。1.3公司近幾年?duì)I收保持高速增長，歸母凈利潤轉(zhuǎn)虧為盈公司近幾年?duì)I收保持高速增長，歸母凈利潤轉(zhuǎn)虧為盈。2018-2021年，公司營收從0.34億元增長至2.13億元，GAGR為84.54%，公司近幾年?duì)I收保持高速增長。在細(xì)胞培養(yǎng)基業(yè)務(wù)方面，公司細(xì)胞培養(yǎng)基業(yè)務(wù)得益于公司產(chǎn)品的市場競爭力持續(xù)加強(qiáng)，公司培養(yǎng)基客戶質(zhì)量穩(wěn)步提升。經(jīng)過多年的客戶培育開發(fā)，公司部分核心客戶的生物制品已逐步進(jìn)入臨床階段，培養(yǎng)基使用量和采購規(guī)模逐步增加，主要客戶對公司的收入貢獻(xiàn)不斷增加。CDMO業(yè)務(wù)方面，公司搭建的高表達(dá)細(xì)胞株構(gòu)建與篩選技術(shù)平臺，經(jīng)過不斷的技術(shù)改進(jìn)和流程優(yōu)化，擁有了高效穩(wěn)定細(xì)胞株開發(fā)能力并具備快速篩選獲得穩(wěn)定高表達(dá)細(xì)胞株的能力。該項(xiàng)關(guān)鍵核心工藝為公司承接大型CDMO業(yè)務(wù)奠定了基礎(chǔ)，形成了較強(qiáng)的戰(zhàn)略優(yōu)勢。國內(nèi)生物藥研發(fā)領(lǐng)域步入快速發(fā)展階段，下游企業(yè)對多流程，具備高水平關(guān)鍵核心工藝的CDMO服務(wù)需求持續(xù)增加。在公司為培養(yǎng)基客戶提供產(chǎn)品的同時，公司還可以向該類客戶介紹本公司的CDMO服務(wù)，使其了解公司在細(xì)胞培養(yǎng)方面的技術(shù)優(yōu)勢及工藝水平，有助于公司獲取CDMO服務(wù)訂單。隨著公司營收規(guī)模的快速擴(kuò)張，規(guī)模效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)，公司歸母凈利潤在2020年實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)虧為盈。2022年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營收1.47億元，同比增長78.08%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.53億元，同比增長181.43%，公司上半年?duì)I收和歸母凈利潤都延續(xù)了高速增長的態(tài)勢。公司的細(xì)胞培養(yǎng)基業(yè)務(wù)和CDMO業(yè)務(wù)都維持高速增長趨勢。2018-2021年，公司細(xì)胞培養(yǎng)基業(yè)務(wù)營收從0.20億元增長至1.28億元，GAGR為86.48%；公司CDMO業(yè)務(wù)營收從0.14億元增長至0.85億元，GAGR為81.75%，公司兩項(xiàng)核心業(yè)務(wù)近幾年都保持高速增長趨勢。2019-2020年，公司的CDMO業(yè)務(wù)營收增速高于公司平均營收增速，使得CDMO業(yè)務(wù)的營收占比相應(yīng)提高。2021年，公司CDMO業(yè)務(wù)的營收增速有所放緩，導(dǎo)致2021年CDMO業(yè)務(wù)營收占比同比下降了17.38個百分點(diǎn)。1.4公司近幾年毛利率和凈利率有所提升公司近幾年毛利率和凈利率有所提升。公司2018-2021年的期間費(fèi)用率分別為166.26%、31.79%、23.26%和24.03%；公司2018-2021年的毛利率分別為61.18%、49.82%、45.99%和59.88%。隨著公司近幾年?duì)I收保持快速增長，公司營收規(guī)模不斷擴(kuò)大，規(guī)模效應(yīng)不斷增強(qiáng)，公司期間費(fèi)用率呈逐年下降的趨勢。受公司細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品價格波動的影響，公司近幾年毛利率有所波動，但整體還是維持一個向上趨勢。公司毛利率維持在一個較高水平，主要是公司細(xì)胞培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的營業(yè)毛利額占比較大，且培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的毛利率較高，公司培養(yǎng)基產(chǎn)品以CHO系列培養(yǎng)基和293系列培養(yǎng)基為主，構(gòu)成了培養(yǎng)基產(chǎn)品毛利的主要部分。2、培養(yǎng)基行業(yè)快速發(fā)展，國產(chǎn)替代有望加速2.1細(xì)胞培養(yǎng)基概況2.1.1細(xì)胞培養(yǎng)基簡介細(xì)胞培養(yǎng)基主要應(yīng)用于生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域和科學(xué)研究領(lǐng)域兩方面。細(xì)胞培養(yǎng)現(xiàn)在已成為應(yīng)用于生命科學(xué)的主要技術(shù)之一，它是從生物機(jī)體中取出部分組織分散成單個細(xì)胞或直接從機(jī)體取出單個細(xì)胞，并將它們在有利于生長的人工環(huán)境中培養(yǎng)的統(tǒng)稱。動物細(xì)胞體外培養(yǎng)中最關(guān)鍵的步驟之一即為選擇適當(dāng)?shù)募?xì)胞培養(yǎng)基。細(xì)胞培養(yǎng)基通常包含培養(yǎng)細(xì)胞的能量來源和調(diào)節(jié)細(xì)胞周期的化合物。典型的細(xì)胞培養(yǎng)基還包括補(bǔ)充氨基酸、維生素、無機(jī)鹽、葡萄糖和血清等。細(xì)胞培養(yǎng)基對細(xì)胞成長意義重大，可提供細(xì)胞營養(yǎng)成分、提供促生長因子及激素、調(diào)節(jié)滲透壓、調(diào)節(jié)pH并提供無毒、無污染的細(xì)胞生長環(huán)境。細(xì)胞培養(yǎng)基應(yīng)用范圍也十分廣泛，主要為生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域和科學(xué)研究領(lǐng)域兩方面。在生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用包括疫苗生產(chǎn)、基因工程藥物生產(chǎn)、抗體/基因治療藥物生產(chǎn)、細(xì)胞工程藥物生產(chǎn)和利用細(xì)胞法體外測定生物活性物質(zhì)的活性等。重組蛋白/抗體藥物生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)、基因治療/細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)。不同的應(yīng)用方向需要的細(xì)胞類型不同，對于細(xì)胞培養(yǎng)基的性能特點(diǎn)和生產(chǎn)需求存在很大差異，包括技術(shù)難度、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品形式等等。在科學(xué)研究領(lǐng)域的應(yīng)用一方面為藥物研究開發(fā)例如新藥篩選、疫苗開發(fā)、基因工程藥物、細(xì)胞工程藥物研究與開發(fā)、單克隆抗體制備等，另一方面為基礎(chǔ)研究例如藥物作用機(jī)理、基因功能、疾病發(fā)生機(jī)理研究等。在科學(xué)研究中，培養(yǎng)基的合理選擇可以盡可能地減少試驗(yàn)中的不穩(wěn)定因素，帶來更加穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)結(jié)果。2.1.2細(xì)胞培養(yǎng)基組成成分細(xì)胞培養(yǎng)基通常包括適當(dāng)?shù)募?xì)胞能量來源和調(diào)節(jié)細(xì)胞周期的化合物。一個典型的培養(yǎng)基還需要補(bǔ)充氨基酸，維生素，無機(jī)鹽，葡萄糖和血清，以提供生長因子，激素和附著因子。除了營養(yǎng)外，培養(yǎng)基也有助于保持培養(yǎng)體系中的pH值和滲透壓平衡。動物細(xì)胞體外培養(yǎng)中最關(guān)鍵的步驟之一即為選擇適當(dāng)?shù)募?xì)胞培養(yǎng)基，生物制品的制備和生產(chǎn)均需要依賴細(xì)胞培養(yǎng)基，細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的關(guān)鍵核心原材料。2.1.3細(xì)胞培養(yǎng)基分類細(xì)胞培養(yǎng)基按照配制原料的來源可分為純天然的培養(yǎng)基和合成培養(yǎng)基。天然培養(yǎng)基僅由天然生成的生物液體組成，天然培養(yǎng)基非常有用和方便，適用于多種不同的動物細(xì)胞培養(yǎng)；然而，由于對天然培養(yǎng)基確切成分的認(rèn)識缺乏，使用天然培養(yǎng)基的主要缺點(diǎn)是可重復(fù)性差。人工培養(yǎng)基通過人為地加入一些營養(yǎng)物質(zhì)、維生素、鹽、O2和CO2氣體、血清蛋白、碳水化合物、輔因子等制備而成，不同的人工培養(yǎng)基被分別設(shè)計(jì)用于特定用途。根據(jù)蛋白/多肽提取物等不確定成分的含量則可劃分為含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基、無蛋白培養(yǎng)基、確定化學(xué)成分培養(yǎng)基、無蛋白但確定化學(xué)成分培養(yǎng)基、無蛋白/多肽但確定化學(xué)成分的培養(yǎng)基，其成分的確定性遞增。2.2多重因素推動細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展2.2.1政府出臺政策加速生物試劑國產(chǎn)替代政府出臺政策加速生物試劑國產(chǎn)替代。隨著國際局勢的變化，我國關(guān)鍵原材料被卡脖子事件越來越多，讓我國對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈自主安全可控越來越重視。近些年，國家相關(guān)部門頒布了多項(xiàng)政策，用以鼓勵提高我國重要生物制藥核心原料自主制造水平。2021年3月，十三屆全國人大四次會議中頒布的《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出要加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技攻關(guān)，其中有基因與生物技術(shù)包括基因組學(xué)研究應(yīng)用，遺傳細(xì)胞和遺傳育種、合成生物、生物藥等技術(shù)創(chuàng)新，創(chuàng)新疫苗、體外診斷、重大新品種創(chuàng)制，生物安全關(guān)鍵技術(shù)研究。2022年1月，工業(yè)和信息化部等九部門聯(lián)合頒布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提到要全面提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控，加快創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展轉(zhuǎn)型，培育新發(fā)展新動能，推動產(chǎn)業(yè)高端化、智能化和綠色化，構(gòu)筑國際競爭新優(yōu)勢，健全醫(yī)藥供應(yīng)保障體系。隨著未來這些政策推進(jìn)實(shí)施，生物試劑國產(chǎn)替代有望進(jìn)一步加速。2.2.2上游生物藥市場規(guī)?？焖侔l(fā)展全球生物藥市場規(guī)模快速擴(kuò)張全球生物藥市場規(guī)?？焖贁U(kuò)張。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球生物藥市場規(guī)模從2016年的2202億美元增長至2020年的2979億美元，GAGR為7.8%。隨著新的治療藥物被不斷研發(fā)出來以及生物治療技術(shù)的革新，預(yù)計(jì)全球生物藥市場有望在2025年達(dá)到5031億美元。

中國生物藥市場規(guī)模同樣有望保持高速增長中國生物藥市場規(guī)模同樣有望保持高速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國生物藥市場規(guī)模從2016年的1836億元人民幣增長到2020年的3457億元人民幣，GAGR達(dá)到17.1%。審評審批改革后，抗體藥物迎來了爆發(fā)期，2018年國內(nèi)上市了10款單抗，2019年上市了15款單抗，兩年上市品種數(shù)量超過過去近20年之和，中國的抗體類藥物未來短期內(nèi)有新藥密集上市，行業(yè)增速有望維持高速增長，預(yù)計(jì)在2025年中國生物藥市場有望達(dá)到8116億元人民幣。未來國內(nèi)外生物藥市場規(guī)模的快速擴(kuò)張有望帶動上游細(xì)胞培養(yǎng)基市場快速發(fā)展。2.3細(xì)胞培養(yǎng)基市場規(guī)模2.3.1全球細(xì)胞培養(yǎng)基市場規(guī)模未來5年全球培養(yǎng)基市場有望達(dá)到35億美元。生物制藥產(chǎn)業(yè)依靠細(xì)胞體外培養(yǎng)工藝實(shí)現(xiàn)各類大分子生物藥的體外大規(guī)模生產(chǎn)，而細(xì)胞培養(yǎng)基是細(xì)胞培養(yǎng)最關(guān)鍵和必不可少的原材料。細(xì)胞培養(yǎng)基作為生物制藥上游核心原材料，是人用疫苗、獸用疫苗、抗體和蛋白類生物藥以及細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品等多種生物制劑生產(chǎn)過程中細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)節(jié)必不可少的。全球生物藥市場主要受發(fā)達(dá)國家支配，其在過去幾年已經(jīng)進(jìn)入較為穩(wěn)定的市場增長階段，對應(yīng)的上游培養(yǎng)基市場亦穩(wěn)定增長，全球培養(yǎng)基市場于2021年達(dá)到21億美元的市場規(guī)模，2017-2021年復(fù)合增長率為11.7%。預(yù)計(jì)未來5年全球培養(yǎng)基市場將繼續(xù)以10.7%的年復(fù)合增長率繼續(xù)，2026年的市場規(guī)模有望達(dá)到35億美元。2.3.2中國細(xì)胞培養(yǎng)基競爭格局以及市場規(guī)模國產(chǎn)培養(yǎng)基的比例在中國培養(yǎng)基市場中逐年增高。隨著國內(nèi)培養(yǎng)基廠商的技術(shù)不斷完善、醫(yī)保目錄藥品價格的大幅度下降導(dǎo)致的上游生產(chǎn)控費(fèi)和因疫情等因素影響帶來的進(jìn)口產(chǎn)品的供貨風(fēng)險等。國產(chǎn)培養(yǎng)基的市場份額從2017年的19.2%增長至2021年的33.7%，國產(chǎn)培養(yǎng)基的比例逐年增高。中國培養(yǎng)基市場的進(jìn)口替代空間仍然較大。2021年，疫情等因素對進(jìn)口培養(yǎng)基產(chǎn)品的按時供貨造成較大影響，部分國產(chǎn)培養(yǎng)基廠商市場份額進(jìn)一步增加。雖然國產(chǎn)培養(yǎng)基市占率在2021年提升較多，但是目前國內(nèi)市場培養(yǎng)基還是以外資品牌為主，市占率前二的為外資品牌Thermofisher和Cytiva，兩者合計(jì)占有52.4%的市場份額，中國培養(yǎng)基市場的進(jìn)口替代空間仍然較大。中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場規(guī)模有望在2026年達(dá)到71.0億人民幣。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場規(guī)模從2017年的6.1億元增長至2021年的26.3億元，年均復(fù)合增長率為44.0%。預(yù)計(jì)2021-2026年中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場的復(fù)合年增長率有望維持22.0%，預(yù)計(jì)2026年中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場規(guī)模有望達(dá)到71.0億人民幣。3、公司細(xì)胞培養(yǎng)基業(yè)務(wù)和CDMO業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展，共同助力公司業(yè)績騰飛3.1公司細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品性能達(dá)到甚至優(yōu)于相應(yīng)進(jìn)口品牌水平公司打破了細(xì)胞培養(yǎng)基的技術(shù)壁壘并且擁有定制化能力。細(xì)胞培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥核心原料之一，其性能對生物藥的生產(chǎn)效率和生產(chǎn)成本有重大影響。細(xì)胞培養(yǎng)基技術(shù)研發(fā)壁壘極高，過去中國培養(yǎng)基一直被進(jìn)口品牌壟斷。公司在培養(yǎng)基開發(fā)領(lǐng)域深耕近10年，積累了豐富的培養(yǎng)基開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，尤其在化學(xué)成分確定培養(yǎng)基配方開發(fā)領(lǐng)域，成功完成了多種細(xì)胞類型的培養(yǎng)基開發(fā)，掌握了提升產(chǎn)物表達(dá)量的核心技術(shù)，在保證產(chǎn)物質(zhì)量的前提下，實(shí)現(xiàn)了提高產(chǎn)物表達(dá)量的突破性進(jìn)展。不同生物藥對于培養(yǎng)基成分的比例和濃度要求各有不同，這就需要定制化開發(fā)的能力，以蛋白抗體應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)槔?，公司通過研究細(xì)胞營養(yǎng)代謝，合理平衡不同營養(yǎng)成分的濃度，結(jié)合細(xì)胞培養(yǎng)工藝參數(shù)優(yōu)化，顯著提高細(xì)胞生長密度和抗體表達(dá)量。公司不僅可以通過客戶提供細(xì)胞來進(jìn)行培養(yǎng)基開發(fā)，還可以針對不能提供細(xì)胞的客戶設(shè)計(jì)了咨詢式的培養(yǎng)基開發(fā)路徑。公司細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品性能達(dá)到甚至優(yōu)于相應(yīng)進(jìn)口品牌水平。公司AltairCHO和VegaCHO系列細(xì)胞培養(yǎng)基是新一代完全化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基，不含水解物、蛋白、及任何動物來源的成分，適合中國倉鼠卵巢細(xì)胞高密度懸浮培養(yǎng)，可實(shí)現(xiàn)重組蛋白和單克隆抗體的高水平表達(dá)。和對照組進(jìn)口培養(yǎng)基相比，公司這兩款培養(yǎng)基具有更長的細(xì)胞存活時間與更高的蛋白/抗體表達(dá)量。公司在商業(yè)化生產(chǎn)過程中，通過已有的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和定制化培養(yǎng)工藝開發(fā)，向客戶提供定制細(xì)胞培養(yǎng)基和工藝優(yōu)化，并通過該方案與其正在使用的進(jìn)口培養(yǎng)基產(chǎn)品相對比，結(jié)果顯示公司定制化工藝培養(yǎng)基的細(xì)胞生長情況和抗體表達(dá)水平都優(yōu)于對照組進(jìn)口培養(yǎng)基。3.2公司擁有上百種細(xì)胞培養(yǎng)基類型且建有大規(guī)模培養(yǎng)基產(chǎn)品生產(chǎn)的能力公司擁有上百種細(xì)胞培養(yǎng)基類型。公司目前已開發(fā)出針對不同細(xì)胞類型的上百種高品質(zhì)培養(yǎng)基產(chǎn)品，適用于不同的應(yīng)用領(lǐng)域。其中抗體培養(yǎng)基產(chǎn)品包括CHO基礎(chǔ)培養(yǎng)基、CHO補(bǔ)料培養(yǎng)基和添加劑系列，以及HEK293基礎(chǔ)培養(yǎng)基和配套補(bǔ)料。根據(jù)不同的CHO細(xì)胞類型（如CHO-DG44、CHO-K1和CHO-S等），公司又進(jìn)一步開發(fā)出不同的基礎(chǔ)培養(yǎng)基系列，例如CHOCD07、CHOCD11V、CHOCDP3、VegaCHO和AltairCHO等，配套以完善的補(bǔ)料培養(yǎng)基系列，例如PFF05、PFF06、CDF056、VegaCHOFeed和AltairCHOFeed等。公司已經(jīng)開發(fā)出適合多種細(xì)胞生產(chǎn)的疫苗無血清培養(yǎng)基產(chǎn)品，包括BHK細(xì)胞無血清培養(yǎng)基、VEROSFM系列、MDBK細(xì)胞無血清培養(yǎng)基、MDCK細(xì)胞無血清培養(yǎng)基、PK15細(xì)胞無血清培養(yǎng)基等。公司建有大規(guī)模培養(yǎng)基產(chǎn)品生產(chǎn)的能力。公司建有先進(jìn)的規(guī)?；煞酆鸵后w細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)線，可以實(shí)現(xiàn)1-2000Kg的培養(yǎng)基大規(guī)模生產(chǎn)。公司2016年就在上海張江科學(xué)城建有2000平米符合GMP要求的培養(yǎng)基生產(chǎn)基地，可實(shí)現(xiàn)單批次1-200Kg的干粉培養(yǎng)基和單批次400升液體培養(yǎng)基灌裝生產(chǎn)能力。在此基礎(chǔ)上，公司于2021年又在上海臨港建成6000平米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的培養(yǎng)基二期大規(guī)模生產(chǎn)基地，達(dá)產(chǎn)后產(chǎn)能可實(shí)現(xiàn)單批次1-2000Kg的干粉培養(yǎng)基和單批次2000