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放射診療許可及建設(shè)項(xiàng)目等相關(guān)規(guī)定及辦理程序
王樹忠
云南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督二處2010.5.26wsjd2c@電話真:0871-513737113013353018放射診療許可及建設(shè)項(xiàng)目等相關(guān)規(guī)定及辦理程序王樹忠
云南省衛(wèi)生
放射性發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用的的回顧
1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X射線1896年貝克勒爾發(fā)現(xiàn)物質(zhì)的放射性1898年居里夫婦發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)鐳和釙1896年拍攝的手部照片放射性發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用的的回顧1896年拍攝的手部照片
放射性發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用1945年美國(guó)在廣島、長(zhǎng)崎投下原子彈1972年CT機(jī)研制成功1986年原蘇聯(lián)發(fā)生切爾諾貝利核事故放射性發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用1945年美國(guó)在廣島、長(zhǎng)崎投下原子彈
基本概念與用語放射源使用放射性物質(zhì)制造的用以照射輻射源含放射性同位素的物質(zhì)可根據(jù)需要制成放射源,在何時(shí)間、任何環(huán)境下一直放射出射線射線裝置一般指只在通電狀態(tài)下產(chǎn)生射線的電力輻射發(fā)生裝置,是指X線機(jī)、加速器、中子發(fā)生器
基本概念與用語含放射性同位素的物質(zhì)可根據(jù)需要制成放射源,
基本概念與用語放射性同位素的特點(diǎn)自發(fā)衰變:自發(fā)的放出α、β、γ、中子等射線,不受溫度、壓力等條件的影響。有一定的半衰期:一定量核素的原子核數(shù)衰變到原來的一半時(shí)所需要的時(shí)間,用符號(hào)T1/2
表示。
Co-605.3年;Cs-13730年;Ir-19274天
基本概念與用語放射性同位素的特點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目管理辦理程序
職業(yè)危害預(yù)評(píng)價(jià)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告表(書)建設(shè)項(xiàng)目防護(hù)方案(依據(jù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告表(書)制作)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審核申請(qǐng)書申請(qǐng)公函(關(guān)于對(duì)我院《XX建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告表或書》給予審核的申請(qǐng))
控制效果評(píng)價(jià)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告表(書)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)書申請(qǐng)公函(關(guān)于對(duì)我院《XX建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告表》或書給予審核的申請(qǐng))建設(shè)項(xiàng)目管理辦理程序職業(yè)危害預(yù)評(píng)價(jià)建設(shè)項(xiàng)目管理建設(shè)項(xiàng)目管理放射工作人員證管理
根據(jù)衛(wèi)生部《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于<放射工作人員證>樣式的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)[2008]34號(hào))要求,放射工作人員上崗前必須由所在單位負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門為其申請(qǐng)辦理《放射工作人員證》,并參加衛(wèi)生行政部門組織的培訓(xùn)、考試,合格后由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)頒發(fā)《放射工作人員證》,放射工作人員持證后方可從事所限定的放射工作。各放射工作單位不得聘用無《放射工作人員證》的人員從事放射工作,對(duì)違反法律、法規(guī)開展的放射工作,衛(wèi)生行政部門要依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅查處。放射工作人員證管理根據(jù)衛(wèi)生部《放射工作人員職業(yè)放射工作人員證管理
我省放射工作人員的放射防護(hù)培訓(xùn),衛(wèi)生廳委托云南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所統(tǒng)一管理,統(tǒng)一教材、統(tǒng)一培訓(xùn)師資,統(tǒng)一考試和考試試卷、統(tǒng)一制證。培訓(xùn)分初訓(xùn)和復(fù)訓(xùn),初訓(xùn)(上崗前培訓(xùn))時(shí)間不能少于4天,復(fù)訓(xùn)(崗中)時(shí)間不得少于2天,放射工作人員兩次培訓(xùn)的時(shí)間間隔不超過兩年。各州、市開展放射人員培訓(xùn)工作,需向省衛(wèi)生廳提出申請(qǐng),經(jīng)認(rèn)可后方可開展相關(guān)工作。放射工作人員證管理我省放射工作人員的放射防放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序填寫說明填寫此表前,請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)及申報(bào)指南與受理規(guī)定,未按要求提供申報(bào)材料的,將不予以受理;申請(qǐng)表填寫完畢后連同申報(bào)材料一并交給指定的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu);填寫申請(qǐng)表須用鋼筆或碳素筆,書寫工整、清楚,文字要完整、簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫;申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表封面加蓋公章;申請(qǐng)書一式二份。申請(qǐng)單位基本情況及申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容由申請(qǐng)單位填寫;表中“負(fù)責(zé)人”,法人單位是指法定代表人姓名;非法人的單位,則填寫主要負(fù)責(zé)人的姓名;申請(qǐng)表以放射診療科室為單位填寫,放射工作人員數(shù)是科室的放射工作人數(shù);放射診療許可證發(fā)放程序填寫說明放射診療許可證發(fā)放程序凡文字后有□者,應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的方框中打“√”;射線裝置的“主要參數(shù)”是指X射線機(jī)的電流(mA)和電壓(kV)、加速器線束能量等的主要性能參數(shù);非密封型放射性同位素工作場(chǎng)所級(jí)別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定,工作場(chǎng)所級(jí)別后括號(hào)內(nèi)填寫該級(jí)別工作場(chǎng)所個(gè)數(shù);“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算得出。放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),30天前提出校驗(yàn)申請(qǐng),過期未申請(qǐng)校驗(yàn)者視為自動(dòng)放棄原許可證號(hào)。需繼續(xù)從事醫(yī)療放射診療工作的必須重新申請(qǐng)辦證。放射診療許可證發(fā)放程序凡文字后有□者,應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符放射診療許可證發(fā)放程序申請(qǐng)?jiān)颇鲜⌒l(wèi)生廳:申請(qǐng)單位保證:本申請(qǐng)書中所申報(bào)的內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法。如有不實(shí)之處,我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。法人代表(負(fù)責(zé)人)簽名:申請(qǐng)單位(公章)年月日年月日放射診療許可證發(fā)放程序申請(qǐng)放射診療許可證發(fā)放程序
申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目放射治療□
1、立體定向(Y刀、X刀)治療□2、醫(yī)用加速器治療□3、質(zhì)子等重粒子治療□4、鉆--60機(jī)治療□5、后裝治療□6、深部X射線機(jī)治療□7、敷貼治療□8、其他放射治療項(xiàng)目□核醫(yī)學(xué)□
1、PET影像診斷□2、SPECT影像診斷□3、γ相機(jī)影像診斷□4、骨密度測(cè)量□5、籽粒插植治療□6、放射性藥物治療□7、其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目□放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序
申請(qǐng)單位提交的資料1、放射診療許可申請(qǐng)表一式二份2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);共頁3、《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》(復(fù)印件);共頁4、放射防護(hù)專(兼)職管理機(jī)構(gòu)和人員名單;共頁5、放射防護(hù)規(guī)章制度;共頁6、放射診療質(zhì)量保證方案共頁7、放射治療和核醫(yī)學(xué)放射事故應(yīng)急預(yù)案;共頁8、放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書和工作人員一覽表(復(fù)印件);共頁放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序9、放射工作人員證(復(fù)印件)共頁10、放射工作人員職業(yè)健康檢查、個(gè)人劑量結(jié)果一覽表共頁11、本年(或上年)度放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告;共頁12、本年(或上年)放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告;共頁13、放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單共頁14、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件(原射線工作證)共頁15、放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查意見書等衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料共頁放射診療許可證發(fā)放程序9、放射工作人員證(復(fù)印件)放射診療許可證發(fā)放程序射線射線裝置裝置名稱(略)見表1、2模擬定位機(jī)相應(yīng)計(jì)劃系統(tǒng)配備安全防護(hù)人員要求射線裝置非密封型放射性同位素密封型放射性同位素含密封源裝置
放射診療許可證發(fā)放程序射線射線裝置裝置名稱(略)許可審查審查工作應(yīng)有2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員參加,必要時(shí)可約請(qǐng)放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員參與審查。現(xiàn)場(chǎng)審查人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料所列內(nèi)容,赴現(xiàn)場(chǎng)核實(shí),填寫《放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查表》,出具現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論性意見,明確給出“建議批準(zhǔn)”、“建議整改”或“建議不批準(zhǔn)”的結(jié)論。第十二條地方衛(wèi)生行政部門自受理之日起,在20個(gè)工作日內(nèi)完成許可審查。許可審查許可審查表基本條件1*有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所2有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員3制定了質(zhì)量控制與安全防護(hù)管理制度4*工作人員接受防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)并取得放射工作人員證5為工作人員建立了個(gè)人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案6有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案7*大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證8新、改、擴(kuò)建放射工作場(chǎng)所建設(shè)項(xiàng)目申請(qǐng)批復(fù)文件9新、改、擴(kuò)建放射工作場(chǎng)所建設(shè)項(xiàng)目防護(hù)方案審查意見10*新、改、擴(kuò)建放射工作場(chǎng)所建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收證明材料許可審查表基本條件許可審查表設(shè)備和防護(hù)用品具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀警示標(biāo)志有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志,放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明。工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。安全防護(hù)與質(zhì)量保證有核醫(yī)學(xué)設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告,放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表應(yīng)有校準(zhǔn)證書,有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告,工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì),有核醫(yī)學(xué)診療質(zhì)量保證方案。許可審查表設(shè)備和防護(hù)用品批準(zhǔn)與發(fā)放審查結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的,由地方衛(wèi)生行政部門履行審批程序、向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出《受理通知書》并發(fā)放《放射診療許可證》。審查結(jié)論為“建議整改”的,地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出《補(bǔ)正通知書》。審查結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的,經(jīng)地方衛(wèi)生行政部門審核并作出不予許可的決定后,向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出《不予行政許可決定書》。批準(zhǔn)與發(fā)放校驗(yàn)、變更《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門自收到變更申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。校驗(yàn)、變更注銷第二十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;二、逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;三、校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;四、歇業(yè)或者停止診療科目一年以上的;五、被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的;注銷第二十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,應(yīng)當(dāng)懸掛在明顯位置,接受社會(huì)監(jiān)督;嚴(yán)禁偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出借、倒賣。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遺失《放射診療許可證》,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在發(fā)證機(jī)關(guān)所在地的主要報(bào)刊上刊登遺失公告,并在公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告向原發(fā)證部門申請(qǐng)補(bǔ)辦。許可管理謝謝!謝謝!放射診療許可及建設(shè)項(xiàng)目等相關(guān)規(guī)定及辦理程序
王樹忠
云南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督二處2010.5.26wsjd2c@電話真:0871-513737113013353018放射診療許可及建設(shè)項(xiàng)目等相關(guān)規(guī)定及辦理程序王樹忠
云南省衛(wèi)生
放射性發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用的的回顧
1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X射線1896年貝克勒爾發(fā)現(xiàn)物質(zhì)的放射性1898年居里夫婦發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)鐳和釙1896年拍攝的手部照片放射性發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用的的回顧1896年拍攝的手部照片
放射性發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用1945年美國(guó)在廣島、長(zhǎng)崎投下原子彈1972年CT機(jī)研制成功1986年原蘇聯(lián)發(fā)生切爾諾貝利核事故放射性發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用1945年美國(guó)在廣島、長(zhǎng)崎投下原子彈
基本概念與用語放射源使用放射性物質(zhì)制造的用以照射輻射源含放射性同位素的物質(zhì)可根據(jù)需要制成放射源,在何時(shí)間、任何環(huán)境下一直放射出射線射線裝置一般指只在通電狀態(tài)下產(chǎn)生射線的電力輻射發(fā)生裝置,是指X線機(jī)、加速器、中子發(fā)生器
基本概念與用語含放射性同位素的物質(zhì)可根據(jù)需要制成放射源,
基本概念與用語放射性同位素的特點(diǎn)自發(fā)衰變:自發(fā)的放出α、β、γ、中子等射線,不受溫度、壓力等條件的影響。有一定的半衰期:一定量核素的原子核數(shù)衰變到原來的一半時(shí)所需要的時(shí)間,用符號(hào)T1/2
表示。
Co-605.3年;Cs-13730年;Ir-19274天
基本概念與用語放射性同位素的特點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目管理辦理程序
職業(yè)危害預(yù)評(píng)價(jià)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告表(書)建設(shè)項(xiàng)目防護(hù)方案(依據(jù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告表(書)制作)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審核申請(qǐng)書申請(qǐng)公函(關(guān)于對(duì)我院《XX建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告表或書》給予審核的申請(qǐng))
控制效果評(píng)價(jià)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告表(書)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)書申請(qǐng)公函(關(guān)于對(duì)我院《XX建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告表》或書給予審核的申請(qǐng))建設(shè)項(xiàng)目管理辦理程序職業(yè)危害預(yù)評(píng)價(jià)建設(shè)項(xiàng)目管理建設(shè)項(xiàng)目管理放射工作人員證管理
根據(jù)衛(wèi)生部《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于<放射工作人員證>樣式的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)[2008]34號(hào))要求,放射工作人員上崗前必須由所在單位負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門為其申請(qǐng)辦理《放射工作人員證》,并參加衛(wèi)生行政部門組織的培訓(xùn)、考試,合格后由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)頒發(fā)《放射工作人員證》,放射工作人員持證后方可從事所限定的放射工作。各放射工作單位不得聘用無《放射工作人員證》的人員從事放射工作,對(duì)違反法律、法規(guī)開展的放射工作,衛(wèi)生行政部門要依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅查處。放射工作人員證管理根據(jù)衛(wèi)生部《放射工作人員職業(yè)放射工作人員證管理
我省放射工作人員的放射防護(hù)培訓(xùn),衛(wèi)生廳委托云南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所統(tǒng)一管理,統(tǒng)一教材、統(tǒng)一培訓(xùn)師資,統(tǒng)一考試和考試試卷、統(tǒng)一制證。培訓(xùn)分初訓(xùn)和復(fù)訓(xùn),初訓(xùn)(上崗前培訓(xùn))時(shí)間不能少于4天,復(fù)訓(xùn)(崗中)時(shí)間不得少于2天,放射工作人員兩次培訓(xùn)的時(shí)間間隔不超過兩年。各州、市開展放射人員培訓(xùn)工作,需向省衛(wèi)生廳提出申請(qǐng),經(jīng)認(rèn)可后方可開展相關(guān)工作。放射工作人員證管理我省放射工作人員的放射防放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序填寫說明填寫此表前,請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)及申報(bào)指南與受理規(guī)定,未按要求提供申報(bào)材料的,將不予以受理;申請(qǐng)表填寫完畢后連同申報(bào)材料一并交給指定的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu);填寫申請(qǐng)表須用鋼筆或碳素筆,書寫工整、清楚,文字要完整、簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無”字填寫;申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表封面加蓋公章;申請(qǐng)書一式二份。申請(qǐng)單位基本情況及申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容由申請(qǐng)單位填寫;表中“負(fù)責(zé)人”,法人單位是指法定代表人姓名;非法人的單位,則填寫主要負(fù)責(zé)人的姓名;申請(qǐng)表以放射診療科室為單位填寫,放射工作人員數(shù)是科室的放射工作人數(shù);放射診療許可證發(fā)放程序填寫說明放射診療許可證發(fā)放程序凡文字后有□者,應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的方框中打“√”;射線裝置的“主要參數(shù)”是指X射線機(jī)的電流(mA)和電壓(kV)、加速器線束能量等的主要性能參數(shù);非密封型放射性同位素工作場(chǎng)所級(jí)別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定,工作場(chǎng)所級(jí)別后括號(hào)內(nèi)填寫該級(jí)別工作場(chǎng)所個(gè)數(shù);“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算得出。放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),30天前提出校驗(yàn)申請(qǐng),過期未申請(qǐng)校驗(yàn)者視為自動(dòng)放棄原許可證號(hào)。需繼續(xù)從事醫(yī)療放射診療工作的必須重新申請(qǐng)辦證。放射診療許可證發(fā)放程序凡文字后有□者,應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符放射診療許可證發(fā)放程序申請(qǐng)?jiān)颇鲜⌒l(wèi)生廳:申請(qǐng)單位保證:本申請(qǐng)書中所申報(bào)的內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法。如有不實(shí)之處,我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。法人代表(負(fù)責(zé)人)簽名:申請(qǐng)單位(公章)年月日年月日放射診療許可證發(fā)放程序申請(qǐng)放射診療許可證發(fā)放程序
申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目放射治療□
1、立體定向(Y刀、X刀)治療□2、醫(yī)用加速器治療□3、質(zhì)子等重粒子治療□4、鉆--60機(jī)治療□5、后裝治療□6、深部X射線機(jī)治療□7、敷貼治療□8、其他放射治療項(xiàng)目□核醫(yī)學(xué)□
1、PET影像診斷□2、SPECT影像診斷□3、γ相機(jī)影像診斷□4、骨密度測(cè)量□5、籽粒插植治療□6、放射性藥物治療□7、其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目□放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序
申請(qǐng)單位提交的資料1、放射診療許可申請(qǐng)表一式二份2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);共頁3、《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》(復(fù)印件);共頁4、放射防護(hù)專(兼)職管理機(jī)構(gòu)和人員名單;共頁5、放射防護(hù)規(guī)章制度;共頁6、放射診療質(zhì)量保證方案共頁7、放射治療和核醫(yī)學(xué)放射事故應(yīng)急預(yù)案;共頁8、放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書和工作人員一覽表(復(fù)印件);共頁放射診療許可證發(fā)放程序放射診療許可證發(fā)放程序9、放射工作人員證(復(fù)印件)共頁10、放射工作人員職業(yè)健康檢查、個(gè)人劑量結(jié)果一覽表共頁11、本年(或上年)度放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告;共頁12、本年(或上年)放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告;共頁13、放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單共頁14、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件(原射線工作證)共頁15、放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查意見書等衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料共頁放射診療許可證發(fā)放程序9、放射工作人員證(復(fù)印件)放射診療許可證發(fā)放程序射線射線裝置裝置名稱(略)見表1、2模擬定位機(jī)相應(yīng)計(jì)劃系統(tǒng)配備安全防護(hù)人員要求射線裝置非密封型放射性同位素密封型放射性同位素含密封源裝置
放射診療許可證發(fā)放程序射線射線裝置裝置名稱(略)許可審查審查工作應(yīng)有2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員參加,必要時(shí)可約請(qǐng)放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員參與審查。現(xiàn)場(chǎng)審查人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料所列內(nèi)容,赴現(xiàn)場(chǎng)核實(shí),填寫《放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查表》,出具現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論性意見,明確給出“建議批準(zhǔn)”、“建議整改”或“建議不批準(zhǔn)”的結(jié)論。第十二條地方衛(wèi)生行政部門自受理之日起,在20個(gè)工作日內(nèi)完成許可審查。許可審查許可審查表基本條件1*有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所2有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員3制定了質(zhì)量控制與安全防護(hù)管理制度4*工作人員接受防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)并取得放射工作人員證5為工作人員建立了個(gè)人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案6有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案7*大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證8新、改、擴(kuò)建放射工作場(chǎng)所建設(shè)項(xiàng)目申請(qǐng)批復(fù)文件
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