醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例2

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例1醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度制定本法的機(jī)關(guān)：衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局頒布時間：1994年2月26日實(shí)施時間：

1994年9月1日起施行。2第一章總則第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批第三章登記第四章執(zhí)業(yè)第五章監(jiān)督管理第六章罰則第七章附則（共7章5５條）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度3第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理立法二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別1．按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模等不同分類2．按醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否以盈利為目的的分類3．按投資主體是否具有外國國籍分類4．按所有制性質(zhì)分類5．按法律形態(tài)分類4一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理立法１、立法的目的：為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。２、立法的宗旨：醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨，其依法從事的診療活動受法律保護(hù)。３、立法的適用：從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。51．按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模等不同分類①綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院。②婦幼保健院。③中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院。④療養(yǎng)院。⑤綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部。⑥診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站。⑦村衛(wèi)生室（所）。⑧急救中心、急救站。⑨臨床檢驗中心。⑩?？萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握?。⑧護(hù)理院、護(hù)理站。⑩其他診療機(jī)構(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別62．按醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否以盈利為目的的分類l）非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指為社會公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運(yùn)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不以盈利為目的，其收人用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本，實(shí)際運(yùn)營中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展，如改善醫(yī)療條件、引進(jìn)技術(shù)、開展新的醫(yī)療服務(wù)項目等。我國非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)體系中占主導(dǎo)地位。包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和少量慈善團(tuán)體、港澳同胞、海外僑胞捐資和社會籌資興建的非盈利性醫(yī)院。2）盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指以投資獲利為目的，醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最大特點(diǎn)是它的盈利性。其在價格政策、財會制度和稅收上都不同于非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。個體診所、私營醫(yī)院、股份制醫(yī)院、股份合作制醫(yī)院和中外合資合作醫(yī)院等形式的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以列人盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。政府不舉辦盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別73．按投資主體是否具有外國國籍分類l）內(nèi)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)：即投資主體成分不含有外資成分，全部由中國公民或法人、國家授權(quán)的投資部門投資設(shè)立。2）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)：即外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織，按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn)，在中國境內(nèi)（香港、澳門及臺灣地區(qū)除外）與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織以合資或者合作形式設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

為促進(jìn)衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，我國允許開辦中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別84．按所有制性質(zhì)分類1）全民所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是由國家出資，全部資產(chǎn)屬于國家所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2）集體所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是全部資產(chǎn)歸勞動群眾集體所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3）私人所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指資產(chǎn)歸私人所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。4）混合所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指資產(chǎn)由不同所有制成分構(gòu)成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別95．按法律形態(tài)分類

l）獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)2）合伙醫(yī)療機(jī)構(gòu)3）股權(quán)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)4）股份合作制醫(yī)療機(jī)構(gòu)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別10l）獨(dú)獨(dú)資醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)：：單個投資主主體出資經(jīng)經(jīng)營的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)，它它一般具有有以下特征征：①出資者僅僅有一人。。②出資者對對醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的債務(wù)承承擔(dān)無限責(zé)責(zé)任。③不具有獨(dú)獨(dú)立的法人人資格。在在我國，獨(dú)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)中最多多的表現(xiàn)形形式就是個個體診所，，它的規(guī)模模一般都很很小。我國不允許許外商來華華創(chuàng)辦獨(dú)資資醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)。5．按法律律形態(tài)分類類112）合伙醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：：是由兩個或或兩個以上上的投資主主體以合伙伙協(xié)議相互互約定出資資，共同經(jīng)經(jīng)營，共享享收益，共共擔(dān)風(fēng)險，，對醫(yī)院機(jī)機(jī)構(gòu)債務(wù)承承擔(dān)無限連連帶責(zé)任的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)。一般具有以以下特征：：①必須有兩兩個以上的的合伙人。。②必須有書書面合伙協(xié)協(xié)議。③合伙人對對合伙醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的債債務(wù)承擔(dān)無無限連帶責(zé)責(zé)任。④不具有獨(dú)獨(dú)立的法人人資格。中外合作醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必必須具有法法人資格，，目前我國國沒有合伙伙型的中外外合作醫(yī)療療機(jī)構(gòu)。5．按法律律形態(tài)分類類123）股權(quán)制制醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)：由兩個或兩兩個以上的的投資者共共同投資組組建的具有有法人資格格的醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)，投資資者按其在在醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)中擁有的的股權(quán)比例例享受權(quán)利利和承擔(dān)責(zé)責(zé)任，醫(yī)療療機(jī)構(gòu)則以以其全部財財產(chǎn)對其債債務(wù)承擔(dān)有有限責(zé)任。。一般具有以以下特征：：①具有獨(dú)立立的法人資資格。②投資者須須為兩人以以上。③投資者對對公司債務(wù)務(wù)以出資額額為限，承承擔(dān)有限責(zé)責(zé)任。5．按法律律形態(tài)分類類134）股份合合作制醫(yī)療療機(jī)構(gòu)：是指其全部部資本分為為等額股份份并以職工工股份或職職工股份為為主構(gòu)成，，股東按照照勞動合作作與資本合合作相結(jié)合合的原則享享有權(quán)利和和承擔(dān)義務(wù)務(wù)，醫(yī)療結(jié)結(jié)構(gòu)以其全全部資產(chǎn)對對其債務(wù)承承擔(dān)責(zé)任的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)。一般具有以以下特征：：①具有獨(dú)立立的法人資資格股份合合作制醫(yī)療療機(jī)構(gòu)實(shí)行行獨(dú)立核算算、自主經(jīng)經(jīng)營、自負(fù)負(fù)盈虧、自自擔(dān)風(fēng)險、、依法取得得法人資格格，以其全全部財產(chǎn)獨(dú)獨(dú)立承擔(dān)民民事責(zé)任。。②職工持有有或以職工工持有為主主的股份結(jié)結(jié)構(gòu)。職工工持股為主主應(yīng)當(dāng)包括括兩方面含含義：一是是大多數(shù)職職工要持股股，二是股股份的大多多數(shù)要由職職工持有。。③職工股份份轉(zhuǎn)讓的限限制性。職職工股東的的股份一般般只能在本本醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)內(nèi)部轉(zhuǎn)讓讓。職工離離開醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)時，不不允許把其其持有的股股份帶走，，只能轉(zhuǎn)讓讓給本醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的其其他職工。。④按勞分配配與按資分分配相結(jié)合合的分配原原則。5．按法律律形態(tài)分類類14第二節(jié)醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的設(shè)設(shè)置一、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的設(shè)置規(guī)規(guī)劃１．醫(yī)療療機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃劃的制定定２．醫(yī)療療機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃劃應(yīng)遵循循的原則則二、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的設(shè)置申申請１．申請請設(shè)立醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的條件件２．申請請設(shè)立其其他醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的條件３．不得得申請設(shè)設(shè)置醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的情形三、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的申批15一、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的設(shè)置規(guī)規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)置規(guī)規(guī)劃是區(qū)區(qū)域衛(wèi)生生規(guī)劃的的重要組組成部分分，是衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門審審批醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的依據(jù)。。其目的的是統(tǒng)籌籌規(guī)劃醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的數(shù)量量、規(guī)模模和分布布，合理理配置衛(wèi)衛(wèi)生資源源，提高高衛(wèi)生資資源的利利用效率率。醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)置規(guī)規(guī)劃分三三級。161．醫(yī)療療機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃劃的制定定省級和縣縣級的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)置規(guī)規(guī)劃都要要以設(shè)區(qū)區(qū)的市級級所制定定的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃劃為基礎(chǔ)礎(chǔ)?？h級衛(wèi)生生行政部部門制定醫(yī)療療機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃劃的重點(diǎn)點(diǎn)是100張床床以下的的醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的具具體配置置和布局局。省級衛(wèi)生生行政部部門制定醫(yī)療療機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃劃的重點(diǎn)點(diǎn)是500張床床以上的的醫(yī)院、、重點(diǎn)專專科和重重點(diǎn)?？瓶漆t(yī)院、、急救中中心、臨臨床檢驗驗中心等等醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的配配置。172．醫(yī)療療機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃劃應(yīng)遵循循的原則則l）公平平性原則則。從當(dāng)?shù)氐牡尼t(yī)療供供需實(shí)際際出發(fā)，，面向全全人群，，充分發(fā)發(fā)揮現(xiàn)有有醫(yī)療資資源作用用。現(xiàn)階階段發(fā)展展要以農(nóng)農(nóng)村、基基層為重重點(diǎn)，嚴(yán)嚴(yán)格控制制城市醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的發(fā)展展規(guī)模，，保證全全體居民民、農(nóng)民民公平地地享有基基本醫(yī)療療服務(wù)。。2）整體體效益原原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)置要要符合當(dāng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生生發(fā)展總總體規(guī)劃劃的要求求，充分分發(fā)揮醫(yī)醫(yī)療系統(tǒng)統(tǒng)的整體體功能，，合理配配置醫(yī)療療資源，，提高醫(yī)醫(yī)療預(yù)防防保健網(wǎng)網(wǎng)的整體體效益，，局部要要服從全全局。3）可及及性原則則。醫(yī)療服務(wù)務(wù)半徑適適宜，交交通便利利，布置置合理，，易于為為群眾服服務(wù)。4）分級級管理原原則。為了合理理有效地地利用衛(wèi)衛(wèi)生資源源，確保保醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的服服務(wù)質(zhì)量量，按醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的功能能、任務(wù)務(wù)、規(guī)模模將其分分為不同同級別，，實(shí)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)有別別、要求求不同的的管理，，建立和和完善分分級醫(yī)療療體系。。5）公有有制主導(dǎo)導(dǎo)原則。。醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)堅持持國家和和集體舉舉辦為主主，個人人和其他他社會團(tuán)團(tuán)體為補(bǔ)補(bǔ)充的原原則。6）中西西醫(yī)并重重原則。。遵循衛(wèi)生生工作的的基本方方針，中中西醫(yī)并并重，保保證中醫(yī)醫(yī)、中西西醫(yī)結(jié)合合、民族族醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的合合理布局局及資源源配置。。18二、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的設(shè)置申申請任何單位位和個人人申請設(shè)設(shè)置醫(yī)療療機(jī)構(gòu)，，要按照照規(guī)定的的程序和和要求向向縣級以以上地方方人民政政府衛(wèi)生生行政部部門提交交設(shè)置申申請書、、設(shè)置可可行性研研究報告告、選址址報告和和建筑設(shè)設(shè)計平面面圖等。。床位不滿滿100張的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)，向縣級人民民政府衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門申申請；床位在在100張以上上的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)和和?？漆t(yī)醫(yī)院，向向省級人民民政府衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門的申請。。191．申請請設(shè)立醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的條件件在城市設(shè)設(shè)置診所所的個人人，必須須同時具具備下列列條件：：l）經(jīng)醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)業(yè)技術(shù)考考核合格格，取得得《醫(yī)師師執(zhí)業(yè)證證書》。。2）取得《醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書書》或者醫(yī)醫(yī)師職稱后，，從事5年以以上同一專業(yè)業(yè)的臨床工作作。3）省級衛(wèi)生生行政部門規(guī)規(guī)定的其他條條件。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)設(shè)置診所的個個人，需具備備的條件，由由省級衛(wèi)生行行政部門規(guī)定定。20２．申請設(shè)立立其他醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的條件衛(wèi)生防疫、國國境衛(wèi)生檢疫疫、醫(yī)學(xué)科研研和教學(xué)等機(jī)機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之之外開展診療療活動以及美美容服務(wù)機(jī)構(gòu)構(gòu)開展醫(yī)療美美容業(yè)務(wù)的，，必須依據(jù)《《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管管理條例》及及其《實(shí)施細(xì)細(xì)則》，申請請設(shè)置相應(yīng)類類別的醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)。法人和其他組組織設(shè)置的為為內(nèi)部職工服服務(wù)的門診部部、診所、衛(wèi)衛(wèi)生所（室）），由設(shè)置單單位在該醫(yī)療療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登登記前，向當(dāng)當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生生行政部門備備案，并提交交：①設(shè)置單單位或者其主主管部門設(shè)置置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的的決定。②《《設(shè)置醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)備案書》》。21３．不得申請請設(shè)置醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的情形有下列情形之之一的，不得得申請設(shè)置醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：1）不能獨(dú)立立承擔(dān)民事責(zé)責(zé)任的單位。。2）正正在服服刑或或者不不具有有完全全民事事行為為能力力的個個人。。3）醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)在在職、、因病病退職職、停停薪留留職的的醫(yī)務(wù)務(wù)人員員。4）發(fā)發(fā)生二二級以以上醫(yī)醫(yī)療事事故未未滿5年的的醫(yī)務(wù)務(wù)人員員。5）因因違反反有關(guān)關(guān)法律律、法法規(guī)和和規(guī)章章、已已被吊吊銷執(zhí)執(zhí)業(yè)證證書的的醫(yī)務(wù)務(wù)人員員。6）被被吊銷銷《醫(yī)醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)業(yè)許可可證》》的醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)法法定代代表人人或者者主要要負(fù)責(zé)責(zé)人。。7）省省級衛(wèi)衛(wèi)生行行政部部門規(guī)規(guī)定的的其他他情形形。22三、醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的的申批批床位在在100張張以上上的醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機(jī)機(jī)構(gòu)的的設(shè)置置審批批權(quán)限限的劃劃分，，由省省、自自治區(qū)區(qū)、直直轄市市衛(wèi)生生行政政部門門規(guī)定定。其他醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的的設(shè)置置，由由縣級級衛(wèi)生生行政政部門門負(fù)責(zé)責(zé)審批批。申請設(shè)設(shè)置醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)不不予批批準(zhǔn)的的情形形：（７））①不符符合當(dāng)當(dāng)?shù)亍丁夺t(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)規(guī)劃》》。②設(shè)置置人不不符合合規(guī)定定的條條件。。③不能能提供供滿足足投資資總額額的資資信證證明。。④投資資總額額不能能滿足足各項項預(yù)算算開支支。⑤醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)選址址不合合理。。⑥水、、污物物、糞糞便處處理方方案不不合理理。⑦省、自自治區(qū)區(qū)、直直轄市市衛(wèi)生生行政政部門門規(guī)定定的其其他情情形。。23第三節(jié)節(jié)醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的的登記記和校校驗一、醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的的執(zhí)業(yè)業(yè)登記記1．申申請醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)登登記應(yīng)應(yīng)當(dāng)具具備的的條件件2．醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)登登記的的事項項3．申申請醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)不不予登登記的的情形形二、醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)登登記的的校驗驗三、醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的的名稱稱1．醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的的命名名必須須符合合的原原則2．醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)不不得使使用的的名稱稱3．以以下醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)名名稱由由衛(wèi)生生部核核準(zhǔn)，，屬于于中醫(yī)醫(yī)、中中西醫(yī)醫(yī)結(jié)合合和民民族醫(yī)醫(yī)醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)的，，由國國家中中醫(yī)藥藥管理理局核核準(zhǔn)24一、、醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)登登記記醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)必必須須進(jìn)進(jìn)行行登登記記，，領(lǐng)領(lǐng)取取《《醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)許許可可證證》》。。251．．申申請請醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)登登記記應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)具具備備的的條條件件①有有設(shè)設(shè)置置醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)批批準(zhǔn)準(zhǔn)書書。。②符符合合醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的基基本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。。③有有適適合合的的名名稱稱、、組組織織機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)和和場場所所。。④有有與與其其開開展展的的業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)相相適適應(yīng)應(yīng)的的經(jīng)經(jīng)費(fèi)費(fèi)、、設(shè)設(shè)施施和和專專業(yè)業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生生技技術(shù)術(shù)人人員員。。⑤有有相相應(yīng)應(yīng)的的規(guī)規(guī)章章制制度度。。⑥能能夠夠獨(dú)獨(dú)立立承承擔(dān)擔(dān)民民事事責(zé)責(zé)任任。。一、、醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)登登記記262．．醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)登登記記的的事事項項①類類別別、、名名稱稱、、地地址址、、法法定定代代表表人人。。②所所有有制制形形式式。。③注注冊冊資資金金（（資資本本））。。④服服務(wù)務(wù)方方式式。。⑤診診療療科科目目。。⑥房房屋屋建建筑筑面面積積、、床床位位（（牙牙椅椅））。。⑦服服務(wù)務(wù)對對象象。。⑧職職工工人人數(shù)數(shù)。。⑨執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)許許可可證證登登記記號號（（醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)代代碼碼））。。⑩省省級級衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門規(guī)規(guī)定定的的其其他他登登記記事事項項。。一、、醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)登登記記273．申請請醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)業(yè)不予登登記的情情形①不符合合《設(shè)設(shè)置醫(yī)療療機(jī)構(gòu)批批準(zhǔn)書》》核準(zhǔn)的的事項。。②中外合合資、合合作醫(yī)療療機(jī)構(gòu)不不符合《《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)基本本標(biāo)準(zhǔn)》》。③投資不不到位。。④醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)用房房不能滿滿足診療療服務(wù)功功能。⑤通訊、、供電、、上下水水道等公公共設(shè)施施不能滿滿足醫(yī)療療機(jī)構(gòu)正正常運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)。⑥醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)規(guī)章章制度不不符合要要求。⑦消毒、、隔離和和無菌操操作等基基本知識識和技能能的現(xiàn)場場抽查考考核不合合格。⑧省省級級衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門規(guī)規(guī)定定的的其其他他情情形形。。一、、醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)登登記記28二、、醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)登登記記的的校校驗驗床位位不不滿滿100張張的的醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)，，其其《《醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)許許可可證證》》每每年年校校驗驗l次次；；床床位位在在100張張以以上上的的醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)，，其其《《醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)許許可可證證》》每每3年年校校驗驗1次次。。校校驗驗由由原原登登記記機(jī)機(jī)關(guān)關(guān)辦辦理理。。醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)于于校校驗驗期期滿滿前前3個個月月向向登登記記的的衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門申申請請辦辦理理校校驗驗手手續(xù)續(xù)，，并并提提交交醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)校校驗驗申申請請書書、、醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)許許可可證證副副本本等等。。衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)在在受受理理校校驗驗申申請請后后30日日內(nèi)內(nèi)完完成成校校驗驗。。醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)有有下下列列情情形形之之一一的的，，登登記記機(jī)機(jī)關(guān)關(guān)可可以以根根據(jù)據(jù)情情況況，，給給予予1——6個個月月的的暫暫緩緩校校驗驗期期：：①①不不符符合合（（醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)基基本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)》》。。②②限限期期改改正正期期間間。。③③省省級級衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門規(guī)規(guī)定定的的其其他他情情形形。。暫緩緩校校驗驗期期滿滿仍仍不不能能通通過過校校驗驗的的，，由由登登記記機(jī)機(jī)關(guān)關(guān)注注銷銷其其《《醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)許許可可證證》》。。不不設(shè)設(shè)床床位位的的醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)在在暫暫緩緩校校驗驗期期內(nèi)內(nèi)不不得得執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)。。29三、、醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的名名稱稱醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的名名稱稱由由識識別別名名稱稱和和通通用用名名稱稱依依次次組組成成。。除?？萍膊〔》乐螜C(jī)構(gòu)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不不得以具體體疾病名稱稱作為識別別名稱，確有需要的的由省級衛(wèi)衛(wèi)生行政部部門核準(zhǔn)。。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只只準(zhǔn)使用一一個名稱。。確有需要要，經(jīng)核準(zhǔn)準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)準(zhǔn)可以使用用兩個或者者兩個以上上名稱，但但必須確定定一個第一一名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名名稱不得買買賣、出借借。301．醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的命名名必須符合合的原則1）醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的通用用名稱以如如下名稱為為限：醫(yī)院院、中心衛(wèi)衛(wèi)生院、衛(wèi)衛(wèi)生院、療療養(yǎng)院、婦婦幼保健院院、門診部部、診所、、衛(wèi)生所、、衛(wèi)生站、、衛(wèi)生室、、醫(yī)務(wù)室、、衛(wèi)生保健健所、急救救中心、急急救站、臨臨床檢驗中中心、防治治院、防治治所、防治治站、護(hù)理理院、護(hù)理理站、中心心以及衛(wèi)生生部規(guī)定或或者認(rèn)可的的其他名稱稱。2）醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)可以下下列名稱作作為識別名名稱：地名名、單位名名稱、個人人姓名、醫(yī)醫(yī)學(xué)學(xué)科名名稱、醫(yī)學(xué)學(xué)專業(yè)和專?？泼Q、、診療科目目名稱和核核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批批準(zhǔn)使用的的名稱。醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的的識別名稱稱可以合并并使用。3）名稱必必須與醫(yī)療療機(jī)構(gòu)類別別或者診療療科目相適適應(yīng)。4）各級地地方人民政政府設(shè)置的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的識別名名稱中應(yīng)當(dāng)當(dāng)含有省、、市、縣、、區(qū)、街道道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)鎮(zhèn)、村等行行政區(qū)劃名名稱，其他他醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的識別名名稱中不得得含有行政政區(qū)劃名稱稱。5）國家機(jī)機(jī)關(guān)、企業(yè)業(yè)和事業(yè)單單位、社會會團(tuán)體或者者個人設(shè)置置的醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的名稱稱中應(yīng)當(dāng)含含有設(shè)置單單位名稱或或者個人的的姓名。三、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的名稱稱312．醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)不得使使用的名稱稱l）有損于于國家、社社會或者公公共利益的的名稱。2）侵犯他他人利益的的名稱。3）以外文文字母、漢漢語拼音組組成的名稱稱。4）以醫(yī)療療儀器、藥藥品、醫(yī)用用產(chǎn)品命名名的名稱。。5）含有““疑難病””、“專治治”、“專專家”、““名醫(yī)”或或者同類含含義文字的的名稱以及及其他宣傳傳或者暗示示診療效果果的名稱。。6）超出登登記的診療療科目范圍圍的名稱。。7）省級以以上衛(wèi)生行行政部門規(guī)規(guī)定不得使使用的名稱稱。三、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的名稱稱323．以下醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名名稱由衛(wèi)生生部核準(zhǔn)，，屬于中醫(yī)醫(yī)、中西醫(yī)醫(yī)結(jié)合和民民族醫(yī)醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的，，由國家中中醫(yī)藥管理理局核準(zhǔn)l）含有外外國國家（（地區(qū)）名名稱及其簡簡稱、國際際組織名稱稱的。2）含有““中國”、、“全國””、“中華華”、“國國家”等字字樣以及跨跨省地域名名稱的。3）各級地地方人民政政府設(shè)置的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的識別名名稱中不含含有行政區(qū)區(qū)劃名稱的的。三、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的名稱稱33第四節(jié)醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的執(zhí)業(yè)一、執(zhí)業(yè)條條件二、開展診診療活動的的規(guī)則附：案例分分析34一、執(zhí)業(yè)條條件任何單位或或者個人，，未取得《《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可可證扒不得得開展診療療活動。為內(nèi)部職工工服務(wù)的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未未經(jīng)許可和和變更登記記不得向社社會開放。。醫(yī)療機(jī)構(gòu)被被吊銷或者者注銷執(zhí)業(yè)業(yè)許可證后后，不得繼繼續(xù)開展診診療活動。。35二、開展診診療活動的的規(guī)則l）必須遵遵守有關(guān)法法律、法規(guī)規(guī)和醫(yī)療技技術(shù)規(guī)范。。2）必須將將《執(zhí)業(yè)業(yè)許可證》》、診療科科目、診療療時間和收收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸懸掛于明顯顯處所。3）醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)務(wù)人員的醫(yī)醫(yī)德教育。。4）按照衛(wèi)衛(wèi)生行政部部門的有關(guān)關(guān)規(guī)定、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管管理。5）必須按按照有關(guān)藥藥品管理的的法律、法法規(guī)，加強(qiáng)強(qiáng)藥品管理理。6）對危重重病人應(yīng)當(dāng)當(dāng)立即搶救救。7）未經(jīng)醫(yī)醫(yī)師（士））親自診查查病人，不不得出具疾疾病診斷書書、健康證證明書或者者死亡證明明書、出生生證明書或或者死產(chǎn)報報告書。8）必須承承擔(dān)相應(yīng)的的預(yù)防保健健工作。9）建立病病歷管理制制度，保證證病歷資料料客觀、真真實(shí)、完整整，設(shè)置專專門部門或或者配備專專（兼）職職人員，負(fù)負(fù)責(zé)病歷和和病案的保保存與管理理工作。10）不得得冒用標(biāo)有有其他醫(yī)療療機(jī)構(gòu)標(biāo)識識的票據(jù)和和病歷本冊冊以及處方方箋、各種種檢查的申申請單、報報告單、證證明文書單單、藥品分分裝袋、制制劑標(biāo)簽等等。36侵犯患者的的知情同意意權(quán)

應(yīng)承承擔(dān)損害賠賠償責(zé)任患者徐某，，男，因患患前列腺癌癌到某醫(yī)院院治療，某某醫(yī)院對徐徐某某施行行了快中子子加光子聯(lián)聯(lián)合放療，，結(jié)果造成成徐某嚴(yán)重重?fù)p傷。經(jīng)人民法院院開庭審理理，某醫(yī)院院未能提供供證據(jù)證明明其履行了了告知義務(wù)務(wù)，沒有把把施行快中中子加光子子聯(lián)合放療療可能發(fā)生生的并發(fā)癥癥告訴患者者，也沒有有患者簽字字同意施行行這一療法法的文件，，故法院判判決某醫(yī)院院承擔(dān)賠償償責(zé)任。37侵犯患者的的知情同意意權(quán)應(yīng)承擔(dān)擔(dān)損害賠償償責(zé)任《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)管理條例例》第33條規(guī)定：：“醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)施行手手術(shù)、特殊殊檢查或特特殊治療時時，必須征征得患者同同意，并應(yīng)應(yīng)當(dāng)取得其其家屬或者者關(guān)系人同同意并簽字字?！被颊呦碛兄橥鈾?quán)權(quán)，履行告告知義務(wù)是是醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的法寶義義務(wù)。實(shí)踐中，有有些醫(yī)務(wù)人人員和患者者對手術(shù)同同意書的性性質(zhì)發(fā)生誤誤解，以為為只要患者者家屬簽了了手術(shù)同意意書，不管管發(fā)生什么么后果，醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都都不需要承承擔(dān)法律責(zé)責(zé)任了。其實(shí)手術(shù)同同意書只是是醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)施行手術(shù)術(shù)的依據(jù)。。有了手術(shù)同同意書后，，醫(yī)務(wù)人員員仍負(fù)有謹(jǐn)謹(jǐn)慎操作，，避免發(fā)生生危險的義義務(wù)。38第五節(jié)中中外合資資、合作醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的的規(guī)定一、中外合資、、合作醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的設(shè)設(shè)置條件二、中外合合資、合作作醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的變更、、延期和終終止三、中外合合資、合作作醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的執(zhí)業(yè)四、中外合合資、合作作醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的監(jiān)督39一、中外合合資、合作作醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的設(shè)置條條件l）中外合合資、合作作醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的設(shè)置和和發(fā)展必須須符合區(qū)域域衛(wèi)生規(guī)劃劃和醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)規(guī)劃，并執(zhí)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)基本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。2）設(shè)立的的中外合資資、合作醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)符合條條件。3）設(shè)置中中外合資、、合作醫(yī)療療機(jī)構(gòu)，應(yīng)應(yīng)先向所在在地設(shè)區(qū)的的市級衛(wèi)生生行政部門門提出申請請。4）設(shè)區(qū)的的市級衛(wèi)生生行政部門門進(jìn)行初審審，提出初初審意見報報所在地省省級衛(wèi)生行行政部門審審核，省級級衛(wèi)生行政政部門審核核后報衛(wèi)生生部審批。。5）省級衛(wèi)生生行政部門對對申請材料及及設(shè)區(qū)的市級級衛(wèi)生行政部部門初審意見見進(jìn)行審核后后報衛(wèi)生部審審批。6）申請人在在獲得衛(wèi)生部部設(shè)置許可后后，按照有關(guān)關(guān)法律、法規(guī)規(guī)向商務(wù)部提提出申請。40二、中外合資資、合作醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的變更更、延期和終終止已設(shè)立的中外外合資、合作作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變變更機(jī)構(gòu)規(guī)模模（床位、牙牙椅）、診療療科目、合資資、合作期限限等，應(yīng)按規(guī)規(guī)定的審批程程序，經(jīng)原審審批機(jī)關(guān)審批批后，到原登登記機(jī)關(guān)辦理理相應(yīng)的變更更登記手續(xù)。。中外合資、合合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)涉及合同、、章程有關(guān)條條款的變更，，由所在地商商務(wù)部門轉(zhuǎn)報報商務(wù)部批準(zhǔn)準(zhǔn)。延期申請經(jīng)省省級衛(wèi)生行政政部門和商務(wù)務(wù)行政部門審審核同意后，，報請衛(wèi)生部部和商務(wù)部審審批。41三、中外合資資、合作醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)業(yè)中外合資、合合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管管理條例》及及其《實(shí)施細(xì)細(xì)則》關(guān)于醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)業(yè)的規(guī)定。必必須執(zhí)行醫(yī)療療技術(shù)準(zhǔn)人規(guī)規(guī)范和臨床診診療技術(shù)規(guī)范范，遵守新技技術(shù)、新設(shè)備備及大型醫(yī)用用設(shè)備臨床應(yīng)應(yīng)用的有關(guān)規(guī)規(guī)定。中外合資、合合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)費(fèi)價格，按照照國家有關(guān)規(guī)規(guī)定執(zhí)行。稅稅收政策按照照國家有關(guān)規(guī)規(guī)定執(zhí)行。發(fā)發(fā)生醫(yī)療事故故，依照國家家有關(guān)法律、、法規(guī)處理。。發(fā)生重大災(zāi)災(zāi)害、事故、、疾病流行或或者其他意外外情況時，中中外合資、合合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)及其衛(wèi)生技技術(shù)人員要服服從衛(wèi)生行政政部門的調(diào)遣遣。42四、中外合資資、合作醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督督中外合資、合合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可可證》每年校校驗一次，《《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證證》的校驗由由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)關(guān)辦理。中外合資、合合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國國家對外商投投資企業(yè)的有有關(guān)規(guī)定，接接受國家有關(guān)關(guān)部門的監(jiān)督督。違反國家家有關(guān)法律、、法規(guī)和規(guī)章章，由有關(guān)主主管部門依法法查處。縣以上地方各各級衛(wèi)生行政政部門負(fù)責(zé)本本行政區(qū)域內(nèi)內(nèi)中外合資、、合作醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)監(jiān)督管理工作作。縣級以上上衛(wèi)生行政部部門和商務(wù)部部門可依據(jù)相相關(guān)法律、法法規(guī)和規(guī)章予予以處罰。中外各方未經(jīng)經(jīng)衛(wèi)生部和商商務(wù)部批準(zhǔn)，，成立個外合合資、合作醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開開展醫(yī)療活動動或以合同方方式經(jīng)營診療療項目的，視視同非法行醫(yī)醫(yī)，按《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)管理條條例》和《《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管管理條例實(shí)施施細(xì)則》及及有關(guān)規(guī)定進(jìn)進(jìn)行處罰。43第六節(jié)法法律責(zé)任一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的監(jiān)督管理理部門及其職職權(quán)衛(wèi)生行政部門門依法獨(dú)立行行使監(jiān)督管理理職權(quán)，不受受任何單位和和個人干涉。?？h級以上人民民政府衛(wèi)生行行政部門行使使下列監(jiān)督管管理職權(quán)，對對違反《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)管理條條例》行為給給予處罰。衛(wèi)生行政部門門設(shè)立醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理理辦公室、監(jiān)監(jiān)督員，有權(quán)權(quán)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢檢查，無償索索取有關(guān)資料料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)不得拒絕、、隱匿或者隱隱瞞。44第六節(jié)法法律責(zé)任衛(wèi)生行政部門門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動動檢查、指導(dǎo)導(dǎo)主要包括：：①執(zhí)行國家有有關(guān)法律、法法規(guī)、規(guī)章和和標(biāo)準(zhǔn)情況。。②執(zhí)行醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項項規(guī)章制度和和各級各類人人員崗位責(zé)任任制情況。③醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情情況。④服務(wù)務(wù)質(zhì)量量和服服務(wù)水水平情情況。。⑤執(zhí)行行醫(yī)療療收費(fèi)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)情況況。⑥組織織管理理情況況。⑦人員員任用用情況況。⑧省、、自治治區(qū)、、直轄轄市衛(wèi)衛(wèi)生行行政部部門規(guī)規(guī)定的的其他他檢查查、指指導(dǎo)項項目。。45第六節(jié)節(jié)法法律律責(zé)任任二、處處罰衛(wèi)生行行政部部門受受理下下列來來源的的案件件：①①在醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)監(jiān)監(jiān)督管管理中中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的。。②上上級部部門交交辦或或者有有關(guān)單單位移移送的的。③③舉報報有據(jù)據(jù)的。。醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)違違反《《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)管理理條例例》時時，醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)本本身及及其直直接責(zé)責(zé)任人人員都都應(yīng)當(dāng)當(dāng)承擔(dān)擔(dān)一定定的法法律責(zé)責(zé)任。。46處罰罰（（１１））l））對對未未取取得得《《醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)許許可可證證》》擅擅自自執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)的的，，責(zé)責(zé)令令其其停停止止執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)活活動動，，沒沒收收非非法法所所得得和和藥藥品品、、器器械械、、并并處處以以3000元元以以下下的的罰罰款款；；有下下列列情情形形之之一一的的，，責(zé)責(zé)令令其其停停止止執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)活活動動，，沒沒收收非非法法所所得得和和藥藥品品、、器器械械，，處處以以3000元元以以上上1萬萬元元以以下下的的罰罰款款：：①①因因擅擅自自執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)曾曾受受過過衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門處處罰罰。。②②擅擅自自執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)的的人人員員為為非非衛(wèi)衛(wèi)生生技技術(shù)術(shù)專專業(yè)業(yè)人人員員。。③③擅擅自自執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)時時間間在在3個個月月以以上上。。④④給給患患者者造造成成傷傷害害。。⑤⑤使使用用假假藥藥、、劣劣藥藥蒙蒙騙騙患患者者。。⑥⑥以以行行醫(yī)醫(yī)為為名名騙騙取取患患者者錢錢物物。。⑦⑦省省級級衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門規(guī)規(guī)定定的的其其他他情情形形。。47處罰（２２）2）對不不按期辦辦理校驗驗《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許可可證》又又不停