藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)理論考試題庫(kù)（含答案）

PAGEPAGE166藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)理論考試題庫(kù)（含答案）一、單選題1.批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理,至少保存至()A、藥品有效期后1年B、藥品有效期后2年C、藥品有效期后3年D、藥品有效期后5年答案：A2.不宜制成膠囊劑的是()A、藥物水溶液B、難溶性藥物C、貴重藥物D、小劑量藥物答案：A3.單劑量包裝的顆粒劑，標(biāo)示裝量在6.0g以上的，裝量差異限度為（）A、±5%B、±8%C、±7%D、±10%E、±3%答案：A4.下面敘述錯(cuò)誤的是()A、設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途B、與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔C、與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)易清洗或消毒、耐腐蝕D、與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面可以吸附少量的藥品答案：D5.眼用制劑灌裝崗位,適宜的潔凈級(jí)別是()A、B級(jí)B、C級(jí)C、D級(jí)D、A級(jí)答案：B6.抗生素類藥物一般適合制成（）A、注射用無菌分裝粉針B、注射用冷凍干燥粉針C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑答案：A7.干熱滅菌過程中以下哪些參數(shù)當(dāng)有記錄。()A、溫度B、時(shí)間C、腔室內(nèi)、外壓差D、A、B和C答案：D8.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成。A、A級(jí)B、B級(jí)C、C級(jí)D、D級(jí)E、保護(hù)區(qū)答案：D9.GMP對(duì)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人學(xué)歷資質(zhì)要求是A、高中B、中專C、大專D、本科答案：D10.關(guān)于散劑的描述錯(cuò)誤的是（）。A、散劑的粉末越細(xì)越好B、外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉C、含毒劇藥或貴重藥的散劑，采用配研法混勻并過篩D、散劑易吸潮，應(yīng)密閉貯藏答案：A11.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂，粉碎時(shí)如何處理（）A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥答案：A12.用于包糖衣的片心形狀應(yīng)為（）A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形E、無要求答案：C13.注射劑的制備流程為()。A、原輔料的準(zhǔn)備→滅菌→配制→濾過→灌封→質(zhì)量檢查B、原輔料的準(zhǔn)備→濾過→配制→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查C、原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→滅菌→灌封→質(zhì)量檢查D、原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查答案：D14.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）A、200目B、120目C、100目D、80目E、150目答案：A15.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是()A、增加流動(dòng)性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異D、防止粘沖E、能增加藥物穩(wěn)定性答案：E16.與散劑相比，（）是顆粒劑必須進(jìn)行的質(zhì)量檢查項(xiàng)目A、外觀B、水分C、溶化性D、裝量差異答案：C17.采用月形柵式加料器的壓片機(jī)是（）A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案：B18.普通壓制片與薄膜衣片的崩解時(shí)限分別為（）A、30min，60minB、30min，30minC、60min，60minD、15min，30min答案：D19.各類物料的包裝容器應(yīng)妥善保存在()A、潔凈區(qū)B、緩沖間C、生產(chǎn)區(qū)D、隔離區(qū)E、倉(cāng)庫(kù)答案：D20.《中國(guó)藥典》規(guī)定藥篩規(guī)格中,篩孔內(nèi)徑最大的是()。A、一號(hào)篩B、二號(hào)篩C、三號(hào)篩D、四號(hào)篩答案：A21.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有()從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。A、二年B、三年C、四年D、五年答案：B22.分裝粉針的容器主要是（）A、玻璃瓶B、西林瓶C、安瓿瓶D、塑料瓶答案：B23.球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為（）A、臨界轉(zhuǎn)速B、臨界轉(zhuǎn)速的75％C、臨界轉(zhuǎn)速的90％D、最高轉(zhuǎn)速的75％E、最低轉(zhuǎn)速3.2倍答案：B24.潔凈區(qū)微生物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí),沉降碟的暴露時(shí)間一般要求()A、1小時(shí)B、2小時(shí)C、3小時(shí)D、4小時(shí)答案：D25.膠囊劑裝量差異檢查時(shí),供試品的取樣量為()A、10粒B、20粒C、30粒D、40粒答案：B26.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是()A、崩解時(shí)限B、溶出度C、硬度D、含量E、重量差異答案：B27.物料、產(chǎn)品在允許用于投料生產(chǎn)或上市銷售之前貯存、等待作出放行決定的狀態(tài)為()A、合格B、待驗(yàn)C、不合格D、取樣答案：B28.與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)的文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門的審核A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、物料管理部門D、企業(yè)管理部門答案：B29.常用于緩控釋片的包衣材料是（）A、HPMCB、ECC、CAPD、HPC答案：B30.下列關(guān)于冷凍干燥的正確表述是A、冷凍干燥所出產(chǎn)品疏松，加水后迅速溶解B、冷凍干燥在真空條件下進(jìn)行，所出產(chǎn)品不利于長(zhǎng)期儲(chǔ)存C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程答案：A31.樹脂、樹膠等藥物宜采用()A、濕法粉碎B、干法粉碎C、低溫粉碎D、高溫粉碎答案：C32.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體C、有少量異味D、無空氣、土壤和水的污染物E、無污染堆答案：C33.整粒的主要目的是（）。A、改善顆粒的流動(dòng)性和可壓性B、將干燥過程中粘結(jié)成塊的顆粒分開，以得到大小均勻的顆粒C、增加顆粒的硬度D、減小顆粒的粒徑答案：B34.可以壓普通圓片的壓片機(jī)是()A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案：A35.制備空膠囊時(shí),加入甘油的作用是()A、成型材料B、增塑劑C、膠凍劑D、溶劑答案：B36.藥品生產(chǎn)潔凈廠房設(shè)置氣鎖間的目的是人員或物料進(jìn)出時(shí)控制A、人員B、氣流C、物料D、空氣答案：B37.無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備主要是A、滅菌柜B、工藝用水系統(tǒng)C、空氣凈化系統(tǒng)D、A、B和C答案：D38.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行()次健康檢查。A、1B、2C、3D、4E、5答案：A39.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是()A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B、調(diào)節(jié)下沖軌道C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑E、調(diào)節(jié)下壓輪的位置答案：E40.下面敘述錯(cuò)誤的是()A、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)當(dāng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開B、生物檢定和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)彼此分開C、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)彼此分開D、生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室不必彼此分開答案：D41.2010版GMP附錄新增加的內(nèi)容是：A、生物制品B、中藥飲片C、血液制品D、中藥制劑答案：C42.下列關(guān)于流化床制粒說法錯(cuò)誤的是（）A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵B、一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高，干燥速度快，顆粒粒徑小，易碎C、噴霧速度過慢，顆粒粒徑大，細(xì)粉少D、進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低，物料易過濕而結(jié)塊，不能流化E、噴霧速度太快，物料不能及時(shí)干燥，使物料不能成流化狀態(tài)答案：C43.輸液系指()A、由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、劑量不小于100ml注射液C、由脊椎腔注射輸入體內(nèi)的大劑量注射液D、臨用前加適宜溶劑配制后注入體內(nèi)的大劑量注射劑答案：A44.整粒的主要目的是（）。A、改善顆粒的流動(dòng)性和可壓性B、將干燥過程中粘結(jié)成塊的顆粒分開，以得到大小均勻的顆粒C、增加顆粒的硬度D、減小顆粒的粒徑答案：B45.工藝規(guī)程不包括()A、生產(chǎn)處方B、生產(chǎn)操作要求C、工藝參數(shù)和條件D、生產(chǎn)指令答案：D46.清場(chǎng)工作的內(nèi)容應(yīng)包括A、物料清理B、配件、器具清理C、文件清理和清潔衛(wèi)生D、以上都是答案：D47.粉體流速反映的是（）A、粉體的流動(dòng)性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤(rùn)濕性E、粉體的粒密度答案：A48.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指()A、整理、整頓、智慧、清潔、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng)E、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)答案：E49.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳（）A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、攪拌D、等量遞加E、將重者加在輕者之上答案：E50.注射用水的pH為()A、3.0-5.0B、5.0-7,0C、4.0-9.0D、7.0-9.0答案：B51.超聲波洗瓶的特點(diǎn)是()A、清洗潔凈度高,但效率較低B、清洗速度快,但洗滌質(zhì)量不高C、清洗潔凈度高,且清洗速度快D、清洗潔凈度高,但耗能高答案：C52.空心硬質(zhì)膠囊殼容積最小的規(guī)格為()。A、000號(hào)B、1號(hào)C、5號(hào)D、3號(hào)答案：C53.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是（）A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D、由于液體對(duì)物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎E、濕法操作可避免操作時(shí)粉塵飛揚(yáng)，減輕某些有毒藥物對(duì)人體的危害答案：B54.下列輔料常用作黏合劑的是（）A、淀粉漿、乙醇、CMC-NaB、CMC-Na、淀粉漿、PVPC、淀粉漿、水、PVPD、PVP、PEG、淀粉答案：B55.可以從事直接接觸藥品生產(chǎn)的患者是A、體表有傷口B、患有傳染病C、高血壓D、色盲答案：C56.玻璃安瓿封口方法為()A、膠塞封口B、頂封C、旋轉(zhuǎn)封口D、拉絲封口答案：D57.硬膠囊殼中不含()A、著色劑B、遮光劑C、崩解劑D、增塑劑答案：C58.氯化鈉注射液屬于()A、電解質(zhì)輸液B、營(yíng)養(yǎng)輸液C、膠體輸液D、含藥輸液答案：A59.凍干粉針制備時(shí)除菌過濾常用的濾器為（）A、4號(hào)垂熔玻璃濾器B、0.45um微孔濾膜C、鈦濾器D、0.22um微孔濾膜答案：D60.下列不是使用其蒸氣滅菌的為()A、環(huán)氧乙烷B、甲醛C、戊二醛D、苯甲酚答案：D61.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A、10B、15C、5D、20E、30答案：A62.采用靴形加料器的壓片機(jī)是（）A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案：A63.汽水噴射洗滌法洗瓶時(shí)的沖洗順序一般為()A、氣→水→氣→水→氣→水B、氣→水→氣→水→氣C、水→氣→水→氣→水D、水→水→氣→氣→水答案：B64.《中國(guó)藥典》規(guī)定的熱原檢查法為（）。A、家兔試驗(yàn)法B、鱟試驗(yàn)法C、無菌操作法D、內(nèi)毒素檢查法答案：A65.大容量注射劑配液時(shí)常加入()吸附熱原、雜質(zhì)和色素。A、焦亞硫酸鈉B、離子交換樹脂C、活性炭D、苯甲酸鈉答案：C66.不合格的物料應(yīng)()。A、在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內(nèi)B、在劃出的專門區(qū)域內(nèi)C、一定要設(shè)置專門的不合格物料庫(kù)D、掛上不合格標(biāo)記放在原地E、以上均不對(duì)答案：B67.關(guān)于固體制劑的特點(diǎn)，說法錯(cuò)誤的是（）A、固體制劑的制備有一些共同操作單元，如粉碎、篩分、混合B、固體制劑的穩(wěn)定性一般比液體制劑好，服用攜帶方便C、固體制劑口服后均需首先崩解成細(xì)顆粒，然后藥物從顆粒中溶出，最后被胃腸道黏膜吸收進(jìn)入血液循環(huán)D、固體制劑的吸收一般比液體制劑慢答案：C68.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的()A、粘沖B、硬度不夠C、花斑D、裂片E、崩解遲緩答案：A69.粉末壓片的敘述，錯(cuò)誤的是()A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡(jiǎn)單C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動(dòng)保護(hù)E、適合于對(duì)濕熱敏感的藥物制片答案：D70.無菌制劑C、D級(jí)區(qū)門窗不宜選用的材料有()。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗E、塑料門窗答案：C71.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合()的原則A、先進(jìn)先出B、近效期先出C、后進(jìn)先出D、A和BE、B和C答案：D72.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、飲用水B、注射用水C、自來水D、蒸餾水E、B、D均可以答案：B73.有關(guān)顆粒劑的敘述，不正確的是（）A、糖尿病患者可用無糖型B、質(zhì)量穩(wěn)定，不易吸潮C、服用運(yùn)輸均方便D、湊效快E、能通過包衣制成緩釋制劑答案：B74.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成A、D級(jí)B、C級(jí)C、B級(jí)D、A級(jí)答案：A75.下列說法不正確的是()A、每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡,確保物料平衡符合設(shè)定的限度B、不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作,除非沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能C、在生產(chǎn)的每一階段,應(yīng)當(dāng)保護(hù)產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染D、每次生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清場(chǎng),確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒有遺留與本次生產(chǎn)有關(guān)的物料、產(chǎn)品和文件。下次生產(chǎn)不必檢查可直接進(jìn)行生產(chǎn)答案：D76.關(guān)于產(chǎn)品回收,下列哪個(gè)是錯(cuò)的A、需要進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后再?zèng)Q定是否回收B、按SOP回收并進(jìn)行記錄C、重新檢驗(yàn)合格后再回收利用D、需預(yù)先批準(zhǔn)E、回收后的產(chǎn)品按最早批次的生產(chǎn)日期確定效期答案：C77.實(shí)施GMP旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出（）的藥品A、合格B、符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求C、符合預(yù)定用途D、符合注冊(cè)要求答案：B78.最終滅菌小容量注射劑灌封崗位潔凈度要求為()A、C+A級(jí)B、B+A級(jí)C、C級(jí)D、D級(jí)答案：A79.企業(yè)員工培訓(xùn)內(nèi)容無需的是A、藥品相關(guān)法規(guī)B、技能的培訓(xùn)C、崗位的職責(zé)D、交通法規(guī)答案：D80.淀粉做崩解劑,使用前應(yīng)于100~105℃干燥1h,使水分控制在()。A、8%B、8%~10%C、10%~15%D、15%~20%答案：A81.擠壓制粒的工藝流程為（）A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕粒→干燥→整粒C、原輔料→混合→制軟材→制干?！、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒E、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！４鸢福築82.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是：A、GMPB、GSPC、GLPD、GAP答案：A83.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與()分開。A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)E、隔離區(qū)答案：C84.血液制品質(zhì)量受權(quán)人除具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)外,須至少?gòu)氖卵褐破飞a(chǎn)和質(zhì)量管理時(shí)間是A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D85.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是()A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用C、濕潤(rùn)作用D、產(chǎn)氣作用E、酶解作用答案：D86.對(duì)注射劑滲透壓的要求錯(cuò)誤的是（）A、輸液必須等滲或偏高滲B、肌肉注射可耐受0.5～3個(gè)等滲度的溶液C、靜脈注射液以等滲為好，可緩慢注射低滲溶液D、脊椎腔注射液必須等滲答案：C87.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長(zhǎng)填寫答案：C88.無菌玻璃安瓿包裝藥品的密封性,要求作()的檢漏試驗(yàn)A、20%B、50%C、80%D、100%答案：D89.注射劑溶液的精濾常采用的濾器是()。A、砂濾棒B、板框壓濾機(jī)C、鈦濾器D、微孔濾膜答案：D90.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為（）A、球磨機(jī)B、膠體磨C、氣流粉碎機(jī)D、沖擊柱式粉碎機(jī)E、錘擊式粉碎機(jī)答案：B91.潔凈級(jí)別要求D級(jí)別的操作崗位是()A、無菌軟膏配制B、眼用制劑配制C、注射劑滅菌D、口服固體制劑器具清洗答案：D92.每批產(chǎn)品留樣保存至有效期后()A、半年B、1年C、2年D、3年E、5年答案：B93.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()。A、100lxB、200lxC、300lxD、400lxE、500lx答案：C94.輸液分裝操作區(qū)域潔凈度要求為()A、A級(jí)B、B級(jí)C、C級(jí)D、D級(jí)答案：A95.制備無縫膠丸的方法是()A、壓制法B、滴制法C、熱熔法D、搓捏法答案：B96.空膠囊殼的主要囊材為()A、淀粉B、蔗糖C、甘油D、明膠答案：D97.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求是定位在A、最低要求上B、最高要求上C、一般要求上D、可選擇答案：A98.制備朱砂或爐甘石極細(xì)粉的粉碎方法是（）A、加液研磨法B、串油法C、串料法D、水飛法E、低溫混合粉碎法答案：D99.下列不符合散劑一般制備規(guī)律的是（）A、各組分比例量差異大者，采用等量遞加法B、劑量小的毒劇藥，一般應(yīng)先制成倍散C、含量低共熔成分，若共熔后藥理作用減弱，則應(yīng)避免共熔D、各組分比例量差異大者，體積小的先放入容器，體積大的后放入容器答案：D100.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是（）A、崩解時(shí)限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B101.用于制軟材的設(shè)備是（）A、雙螺旋混合機(jī)B、V型混合機(jī)C、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)D、制漿機(jī)E、槽型混合機(jī)答案：E102.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出（）A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮?dú)釫、氫氣答案：B103.下列過濾器組合適合用于大輸液過濾的是()A、鈦濾器→0.45um膜濾器→0.22um膜濾器B、0.45um膜濾器→0.22um膜濾器→鈦濾器C、砂濾棒→0.45um膜濾器D、鈦濾器→0.22um膜濾器答案：A104.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎（）A、截切式磨粉機(jī)B、萬能磨粉機(jī)C、球磨機(jī)D、流能磨E、捶擊式粉碎機(jī)答案：D105.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的工作過程包括（）A、混合→飼料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、飼料→壓片→出片D、壓片→飼料→出片答案：C106.下列對(duì)于流化制粒機(jī)的捕塵裝置敘述錯(cuò)誤的是（）A、制粒過程中，捕塵袋上吸附的粉末要利用清灰裝置及時(shí)清除。B、每批生產(chǎn)結(jié)束，要將捕塵袋徹底清洗，防止產(chǎn)生污染。C、捕塵袋通透性變差可使顆粒的干燥時(shí)間延長(zhǎng)。D、捕塵袋上吸附的粉末清理不及時(shí)會(huì)造成流化狀態(tài)不佳。E、捕塵裝置的主要作用是收集物料中的雜質(zhì)。答案：E107.制備空膠囊劑時(shí)加入尼泊金甲酯的作用是()A、防腐劑B、增塑劑C、著色劑D、矯味劑答案：A108.注射劑熱壓滅菌F0值要求至少為()A、>6minB、>8minC、>10minD、>12min答案：B109.小容量注射劑的包裝容器稱為()A、安瓿B、玻璃瓶C、西林瓶D、塑料瓶答案：A110.注射劑的pH要求一般控制的范圍為（）A、4-9B、3-6.5C、2-8D、9-12答案：A111.壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當(dāng)A、選粘性較強(qiáng)的粘合劑或濕潤(rùn)劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調(diào)整壓力E、細(xì)粉含量控制適中答案：C112.有關(guān)濕法制粒的敘述中，錯(cuò)誤的是（）。A、軟材要求“輕握成團(tuán)，輕壓即散”B、按片重大小來選擇制粒的篩網(wǎng)孔徑大小C、有色或黏性強(qiáng)的藥物采用單次制粒為好D、濕粒要求無長(zhǎng)條、無塊狀答案：B113.清場(chǎng)在每道工序的()進(jìn)行。A、開始B、結(jié)束C、生產(chǎn)過程D、開始和結(jié)束答案：B114.休止角表示粉體的（）A、流動(dòng)性B、疏松性C、摩擦性D、流速E、粒子形態(tài)答案：A115.一般應(yīng)制成倍散的是（）A、含毒性藥品散劑B、含液體成分散劑C、含共熔成分的散劑D、眼用散劑答案：A116.無菌粉末宜用的粉碎設(shè)備是()A、萬能粉碎機(jī)B、球磨機(jī)C、膠體磨D、研缽答案：B117.流能磨的粉碎原理是()A、不勿鋼齒的撞擊與研磨作用B、高速?gòu)椥粤黧w使藥物間或藥物與室壁間發(fā)生碰撞C、機(jī)械面的相互擠壓作用D、圓球的撞擊與研磨作用答案：B118.制顆粒的目的不包括()A、增加物料的流動(dòng)性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚(yáng)D、減少物料與?？组g的摩擦力E、防止藥物的分層答案：D119.硬膠囊劑的制備工藝不包括()A、空膠囊的選用B、內(nèi)容物的制備C、膠皮的制備D、填充與拋光答案：C120.在一定的液體介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均勻度答案：D121.對(duì)熱原性質(zhì)的敘述正確的是（）A、溶于水，不耐熱B、溶于水，有揮發(fā)性C、耐熱、不揮發(fā)D、不溶于水，但可揮發(fā)答案：C122.清場(chǎng)的目的是為了A、保證有效性要求B、防止藥品的混淆和污染C、防止安全事故的發(fā)生D、以上都是答案：B123.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí),標(biāo)明其()A、使用時(shí)間B、校準(zhǔn)有效期C、狀態(tài)D、適用范圍E、以上都包括答案：B124.無需崩解成顆粒，吸收在固體劑型中最快的是()A、散劑B、膠囊C、片劑D、丸劑答案：A125.將藥物研磨成細(xì)粉末的過程叫()。A、粉碎B、加液研磨C、混懸D、混合答案：A126.制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途,至少應(yīng)當(dāng)采用()A、自來水B、飲用水C、純化水D、注射用水答案：B127.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有()A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號(hào)E、批質(zhì)檢記錄答案：C128.能延緩片劑中藥物釋放的包衣材料是（）。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、乳糖D、CAP答案：D129.注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)選用A、硼酸B、HClC、苯甲酸D、NaCl答案：D130.計(jì)量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用()進(jìn)行校準(zhǔn)。A、計(jì)量器B、標(biāo)準(zhǔn)C、砝碼D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)E、符合國(guó)家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具答案：E131.三廢化處理、鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案：B132.金屬器具的滅菌應(yīng)采用的滅菌法是()A、輻射滅菌法B、紫外線滅菌法C、干熱滅菌法D、過濾滅菌法答案：C133.不符合散劑制備一般規(guī)律的是（）A、組分重量差異大者，應(yīng)采用等量遞加混合法B、毒劇藥需要預(yù)先添加乳糖、淀粉等稀釋劑制成倍散，增加容量，便于稱量C、組分堆密度差異大者，將堆密度大者先放入混合器中，再加堆密度小者D、吸濕性強(qiáng)的藥物，宜在干燥環(huán)境中混合答案：C134.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()A、丙烯酸樹脂IV號(hào)B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號(hào)E、HPMC答案：D135.關(guān)于血漿代用液的敘述,不正確的是A、不得在臟器組織中蓄積B、代血漿應(yīng)不妨礙血型試驗(yàn)C、不妨礙紅細(xì)胞的攜氧功能D、血漿代用液在有機(jī)體內(nèi)有代替全血的作用答案：D136.按《中國(guó)藥典》規(guī)定，兒科及外用散劑應(yīng)該通過（）號(hào)篩。A、5B、6C、7D、8E、9答案：C137.潔凈A級(jí)別單向流系統(tǒng)工作區(qū)域的風(fēng)速一般要求為()A、0.25-0.35m/sB、0.36-0.54m/sC、0.05-0.0.15m/sD、0.55-0.65m/s答案：B138.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)放置的不合格品應(yīng)掛上()狀態(tài)標(biāo)志牌。A、藍(lán)色B、綠色C、紅色D、黃色答案：C139.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥,維持療效幾周、幾月甚至幾年()A、多層片B、植入片C、包衣片D、腸溶衣片E、緩釋片答案：B140.個(gè)人的外衣不得帶入通向()潔凈區(qū)的更衣室。A、B級(jí)B、C級(jí)C、D級(jí)D、B級(jí)或C級(jí)答案：D141.《中國(guó)藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量為6.5gE、片重小于0、65g者取20片答案：B142.臨界相對(duì)濕度英文簡(jiǎn)稱()A、HMRB、MHRC、CRHD、CHR答案：C143.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是（）A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗E、厚樸答案：B144.注射劑灌裝時(shí)通入的惰性氣體通常為()A、氮?dú)饣蚨趸糂、氦氣或二氧化碳C、氮?dú)饣蛞谎趸糄、氦氣或一氧化碳答案：A145.利用高速流體粉碎的是（）A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、萬能粉碎機(jī)D、錘擊式粉碎機(jī)E、流能磨答案：E146.下列說法不正確的是A、注射劑的安全性，包括注射劑本身的毒性、過敏性、溶血性，局部刺激性、疼痛性。B、注射液的pH值不能超過人的生理耐受范圍C、小量靜脈注射液pH可在2～9D、大量輸入時(shí)以接近血液pH(74)為宜答案：C147.原料血漿破袋、分離、提取、分裝前的巴氏滅活等工序需至少在()潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行A、D級(jí)B、C級(jí)C、B級(jí)D、A級(jí)答案：A148.關(guān)于腸溶片的敘述，錯(cuò)誤的是()A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解D、腸溶衣片服用時(shí)不宜嚼碎E、必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用答案：E149.最終滅菌產(chǎn)品中的微生物存活概率(即無菌保證水平,SAL)不得高于()A、10-3B、10-4C、10-5D、10-6答案：D150.注射劑的質(zhì)量要求不包括（）。A、無菌B、無熱原C、融變時(shí)限D(zhuǎn)、澄明度答案：C151.物料不包括()A、原料B、成品C、輔料D、包裝材料答案：B152.含毒、麻、精神藥品散劑，如劑量在01~001g時(shí)，一般制成（）倍散。A、100B、1000C、10D、10000E、5答案：C153.對(duì)滅菌法的敘述錯(cuò)誤的是()A、滅菌法的選擇是以既要?dú)⑺阑虺ノ⑸镉忠ＷC制劑的質(zhì)量為目的的B、滅菌法是指殺滅或除去物料中所有微生物的方法C、滅菌效果以殺滅芽胞為準(zhǔn)D、熱壓滅菌法適用于各類制劑的滅菌答案：D154.顆粒劑的最佳貯藏條件是（）A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏E、干燥處貯藏答案：B155.按《中國(guó)藥典》規(guī)定，眼用散劑應(yīng)該通過（）號(hào)篩。A、5B、6C、7D、8E、9答案：E156.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是()A、先物后地,先下后上B、先地后物,先上后下C、先物后地,先上后下D、先地后物,先下后上E、以上均可答案：C157.以下不得進(jìn)行重新加工的品種為A、原料藥B、制劑產(chǎn)品C、中藥提取物D、中藥飲片答案：B158.關(guān)于注射液的配制,敘述錯(cuò)誤的是()。A、供注射用的原料藥必須符合《中國(guó)藥典》規(guī)定的各項(xiàng)檢查與含量限度B、配制的方法有濃配法和稀配法C、配制所用注射用水其貯存時(shí)間不得超過12小時(shí)D、活性炭在堿性溶液中吸附作用較強(qiáng),在酸性溶液中有時(shí)出現(xiàn)“膠溶”或脫吸附作用答案：D159.下列哪項(xiàng)能較客觀的反映片劑中藥物在體內(nèi)的吸收情況（）A、崩解度B、硬度C、含量均勻度D、溶出度答案：D160.單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為()A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度E、調(diào)節(jié)飼粉器的位置答案：A161.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑,其生產(chǎn)日期如何確定()A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期E、以原輔料出庫(kù)的日期作為生產(chǎn)日期答案：B162.制粒時(shí)加入黏合劑的作用是（）A、使顆粒中藥物快速溶出B、增加藥物的重量或體積C、增加無黏性或黏性不足的物料的黏性D、誘發(fā)物料潛在的黏性答案：C163.注射用無菌分裝粉針的分裝操作必須采用（）A、滅菌操作法B、限菌操作法C、非無菌操作法D、無菌操作法答案：D164.對(duì)設(shè)備清潔的要求不合理的是()A、制定《設(shè)備清潔規(guī)程》B、清潔的內(nèi)容一般為清潔、消毒、滅菌、干燥等C、建立并做好設(shè)備清洗記錄D、已清潔的設(shè)備應(yīng)無菌答案：D165.為增加片劑的體積和重量,應(yīng)加入的附加劑是()A、稀釋劑B、崩解劑C、吸收劑D、潤(rùn)滑劑答案：A166.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員不包括A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D、兼職顧問答案：D167.分裝粉針工藝中出現(xiàn)裝量差異的主要原因是（）A、粉末可壓性差B、粉末粒徑太大C、粉末流動(dòng)性差D、粉末混合不均勻答案：C168.已檢查溶出度的片劑，不必再檢查（）A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差異答案：C169.脆碎度檢查規(guī)定供試品在脆碎度儀轉(zhuǎn)鼓內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)的次數(shù)為（）A、50轉(zhuǎn)B、100轉(zhuǎn)C、150轉(zhuǎn)D、200轉(zhuǎn)答案：B170.不屬于特殊管理的物料和產(chǎn)品的是()A、麻醉藥品B、醫(yī)用包材C、精神藥品D、放射性藥品答案：B171.片劑中加入崩解劑的主要目的是()。A、增加片劑的重量和體積,以利于片劑成型B、促進(jìn)片劑的崩碎成細(xì)小粒子C、增加物料的粘性,利于制粒D、改善物料的流動(dòng)性和可壓性答案：B172.關(guān)于注射劑的特點(diǎn)，敘述錯(cuò)誤的是（）。A、藥效迅速，作用可靠B、適用與不能口服給藥的病人C、適用于不宜口服的藥物D、使用方便答案：D173.質(zhì)量管理部門人員A、可以將職責(zé)委托給其他部門的人員B、不得將職責(zé)委托給本部門的人員C、不得將職責(zé)委托給其他部門的人員D、可以將職責(zé)委托給他人。答案：C174.新版藥品GMP實(shí)施日期是A、2011年2月12日B、2011年3月1日C、2013年12月31日D、2015年12月31日答案：B175.軟膠囊的干燥正確的是()。A、溫度20~24℃,RH20%左右,含水量10%左右B、溫度18~22℃,RH20%左右,含水量10%左右C、溫度18~22℃,RH20%左右,含水量5%左右D、溫度20~24℃,RH20%左右,含水量5%左右答案：A176.物料混合時(shí),物料最多不能超過混合機(jī)容積的()。A、1/2B、2/3C、1/3D、1/5答案：B177.961年，發(fā)生了震驚世界的“反應(yīng)?！笔录?，導(dǎo)致這一災(zāi)難事件的藥物是：A、慶大霉素B、阿司匹林C、沙利度胺D、阿莫西林答案：C178.對(duì)濕熱不穩(wěn)定，且流動(dòng)性和可壓性不好的藥物，宜選用（）。A、濕法制粒壓片B、干法制粒壓片C、結(jié)晶直接壓片D、粉末直接壓片答案：B179.冷凍干燥粉針的特點(diǎn)不包括（）A、易水解藥物可避免接觸水而分解變質(zhì)B、污染機(jī)會(huì)相對(duì)減少，產(chǎn)品中微粒少C、含水量低，干燥在真空中進(jìn)行，不易氧化，利于貯存D、產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確，外觀優(yōu)良答案：A180.軟膠囊的膠皮處方,較適宜的重量比是干增塑劑:干明膠:水為()A、1:(0.4~0.6):1B、1:1:1C、0.5:1:1D、(0.4~0.6):1:1答案：D181.A/B級(jí)潔凈區(qū)對(duì)工作服及人員著裝要求正確的是A、將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,應(yīng)當(dāng)戴口罩。應(yīng)當(dāng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服B、將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)當(dāng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套C、將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,應(yīng)當(dāng)戴口罩。應(yīng)當(dāng)穿手腕處可收緊的連體服,并穿鞋套。工作服應(yīng)當(dāng)不脫落纖維或微粒D、用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物散發(fā)的橡膠手套,穿經(jīng)滅菌的腳套,褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒將頭發(fā)胡須等相關(guān)部答案：D182.使用電子系統(tǒng)處理的數(shù)據(jù)和記錄()A、只有生產(chǎn)負(fù)責(zé)人可以進(jìn)行更改和刪除B、只有質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以進(jìn)行更改和刪除C、只有經(jīng)授權(quán)的人可以進(jìn)行更改和刪除D、任何人都不能更改和刪除答案：D183.小劑量藥物必須測(cè)定()A、含量均勻度B、溶出度C、崩解時(shí)限D(zhuǎn)、硬度E、脆碎度答案：A184.槽形混合機(jī)可用于()。A、粉碎B、過篩C、混合D、制軟材答案：D185.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和()的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、企業(yè)法定代表人答案：C186.不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D187.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）A、混合→制?！稍顱、粉碎→混合→制?！稍顲、過篩→混合→制?！稍顳、制粒→混合→干燥E、粉碎→過篩→混合答案：A188.物料平衡檢查正確的是()A、隨機(jī)抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次E、同一產(chǎn)品檢查一批即可答案：B189.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥，一般要求水分含量（）A、15％B、10％C、8％D、7％E、5％答案：E190.膠體輸液的作用為()A、用以補(bǔ)充體內(nèi)水分、電解質(zhì)B、用于調(diào)節(jié)體內(nèi)滲透壓C、用于補(bǔ)充機(jī)體營(yíng)養(yǎng)D、用于消炎答案：B191.GMP要求不同潔凈級(jí)別間的壓差要大于()A、5帕B、10帕C、20帕D、50帕答案：B192.包糖衣時(shí)下列哪種是包隔離層的主要材料()A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟E、玉米朊答案：E193.待銷毀物料標(biāo)志為(),其中印有“銷毀”字樣A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：A194.潔凈級(jí)別要求A級(jí)別的操作崗位是()A、壓片B、口服液配制C、粉針分裝D、輸液滅菌答案：C195.小容量注射劑灌藥時(shí)給藥太急,濺起的藥液掛在安瓿壁上,封口時(shí)常出現(xiàn)的問題是()A、泡頭B、焦頭C、平頭D、癟頭答案：B196.關(guān)于注射劑的給藥途徑正確的敘述有A、靜脈注射起效快，為急救首選的手段B、油溶液型和混懸型注射液可以靜脈注射C、油溶液型和混懸型注射液不可作肌內(nèi)注射D、皮內(nèi)注射是注射于真皮與肌肉之間答案：A197.高速混合制粒機(jī)制出的顆粒中有團(tuán)塊，主要原因表述錯(cuò)誤的是（）A、黏合劑噴灑不均勻B、黏合劑用量太少C、制粒時(shí)間過長(zhǎng)D、剪切速度不當(dāng)E、攪拌速度不當(dāng)答案：B198.產(chǎn)量最低的壓片機(jī)是（）A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案：A199.一步制粒法指的是（）A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒D、流化制粒E、滾壓制粒答案：D200.注射用無菌分裝粉針的一般生產(chǎn)工藝為（）A、藥物的準(zhǔn)備→分裝與封口→滅菌→包裝B、藥物的準(zhǔn)備→分裝→冷凍干燥→軋蓋→包裝C、藥物的準(zhǔn)備→灌封→冷凍干燥→滅菌→包裝D、藥物的準(zhǔn)備→分裝與封口→燈檢→包裝答案：D201.配液時(shí)為除去熱原常加入()A、硅膠B、石英砂C、活性炭D、氯化鈉答案：C202.輸液劑灌裝崗位,適宜的潔凈級(jí)別是()A、C級(jí)背景下的局部A級(jí)B、C級(jí)C、D級(jí)D、B級(jí)答案：A203.清潔劑NaOH溶液的常用濃度是()A、1%~2%B、3%~5%C、6%~8%D、8%~10%答案：A204.難溶性藥物欲得極細(xì)粉時(shí),常采用的粉碎方法是()A、加液研磨法B、水飛法C、單獨(dú)粉碎D、混合粉碎答案：B205.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)，最佳的混合方法是（）。A、等量遞加法B、將重者加在輕者之上C、將輕者加在重者之上D、多次過篩答案：B206.關(guān)于片劑崩解時(shí)限檢查不正確的是（）A、檢查方法一般為轉(zhuǎn)籃法B、取樣量為6片C、水浴溫度一般為（37±1）℃D、檢查溶出度的片劑，可不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查答案：A207.固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為（）A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、粒度答案：B208.軟袋大輸液一般生產(chǎn)工藝流程為()A、制袋→印字→熱合口管→灌封→滅菌檢漏→燈檢→包裝B、制袋→熱合口管→灌封→滅菌檢漏→燈檢→印字→包裝C、印字→制袋→灌封→熱合口管→滅菌檢漏→燈檢→包裝D、印字→制袋→熱合口管→灌封→滅菌檢漏→燈檢→包裝答案：D209.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）首次提出（）概念，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。A、質(zhì)量受權(quán)人B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人D、企業(yè)負(fù)責(zé)人答案：A210.除穩(wěn)定性較差的原輔料外,用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后()年A、半年B、一年C、二年D、三年E、五年答案：C211.原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有以下哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目的,廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)特別注意防止微生物污染。A、含量B、內(nèi)毒素C、熱原或細(xì)菌內(nèi)毒D、水分答案：C212.濕熱滅菌工藝監(jiān)測(cè)的參數(shù)不包括()A、滅菌時(shí)間B、滅菌溫度C、滅菌壓力D、環(huán)境溫度答案：D213.關(guān)于腸溶衣片的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃中崩解，而在腸中不崩解D、驅(qū)蟲藥通常制成腸溶片答案：C214.壓片力過大，粘合劑過量，疏水性潤(rùn)滑劑用量過多可能造成下列哪種片劑質(zhì)量問題()A、裂片B、松片C、崩解遲緩D、粘沖E、片重差異大答案：C215.有一低熔點(diǎn)物料可選擇哪種粉碎器械()A、球磨機(jī)B、錘擊式粉碎機(jī)C、膠體磨D、氣流式粉碎機(jī)答案：D216.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長(zhǎng)填寫答案：C217.返工批號(hào)的編制一般是采用在原批號(hào)后加一代號(hào)以示區(qū)別,如在原批號(hào)140307之后加一字母(),表示是2014年3月7日生產(chǎn)的這批藥品的返工。A、PB、RC、MD、H答案：B218.關(guān)于A級(jí)潔凈區(qū)的敘述正確的是A、不得有活的微生物存在B、噪聲級(jí)(空態(tài))應(yīng)不大于60dBC、不得設(shè)置地漏D、溫度應(yīng)為18~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%答案：C219.主要用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是()A、滅菌注射用水B、注射用水C、制藥用水D、純化水答案：A220.關(guān)于膠囊劑敘述錯(cuò)誤的是()A、膠囊劑較片劑的生物利用度差B、膠囊劑可以內(nèi)服,也可以外用C、藥物裝入膠囊可以提高藥物的穩(wěn)定性D、可以彌補(bǔ)其他固體劑型的不足答案：A221.下列宜串油粉碎的藥物是（）A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片E、朱砂答案：A222.散劑按劑量分類可分為（）。A、內(nèi)服散劑與外用散劑B、單散劑與復(fù)方散劑C、分劑量散劑與不分劑量散劑D、一般散劑與毒劇藥散劑答案：C223.除傳送帶本身能連續(xù)滅菌外,傳送帶不得在()級(jí)潔凈區(qū)與低級(jí)別潔凈區(qū)之間穿越。A、A級(jí)B、B級(jí)C、CD、A/B級(jí)答案：A224.哪一個(gè)不是造成粘沖的原因()A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)E、環(huán)境濕度過大答案：B225.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是()A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）D、硬脂酸鎂E、乳糖答案：B226.下列不屬于口服固體制劑的是（）A、糖漿劑B、片劑C、膠囊劑D、散劑答案：A227.葡萄糖注射劑中加入鹽酸的作用為()A、調(diào)節(jié)pH值B、調(diào)節(jié)滲透壓C、抑菌D、增溶答案：A228.下列注射劑中不得添加抑菌劑的是()。A、采用無菌操作法制備的注射劑B、多劑量注射劑C、采用低溫間歇法等不可靠滅菌法滅菌的注射劑D、輸液劑答案：D229.關(guān)于生產(chǎn)批次的劃分?jǐn)⑹鲥e(cuò)誤的是()A、連續(xù)生產(chǎn)的原料藥,在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B、間歇生產(chǎn)的原料藥,經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C、固體、半固體制劑的批號(hào)劃分,是以一個(gè)工日的包裝量確定為一個(gè)批次的D、口服或外用的液體制劑以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批答案：C230.藥品生產(chǎn)所用的原輔料,應(yīng)當(dāng)符合A、食用標(biāo)準(zhǔn)B、藥用標(biāo)準(zhǔn)C、相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)答案：C231.下列關(guān)批生產(chǎn)記錄說法不正確的是()A、原版空白的批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)車間技術(shù)員起草、車間主任審核、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)B、批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記錄C、每批產(chǎn)品的生產(chǎn)只能發(fā)放一份原版空白批生產(chǎn)記錄的復(fù)制件D、以上都不對(duì)答案：D232.甲硝唑片劑規(guī)格為0.2g/片，測(cè)得半成品顆粒含量為6285%，片重應(yīng)為（）A、0245B、0318C、0310D、0254E、0308答案：B233.安瓿檢漏常用的方法為()A、加壓檢漏B、高溫高壓檢漏C、高溫真空檢漏D、真空加色水檢漏答案：D234.對(duì)層流凈化特點(diǎn)表達(dá)錯(cuò)誤的是()A、層流凈化為A級(jí)凈化B、空氣處于層流狀態(tài),室內(nèi)空氣不易積塵C、空調(diào)凈化即為層流凈化D、可控制潔凈室的溫度與濕度答案：C235.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案：B236.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()A、差錯(cuò)B、混淆C、風(fēng)險(xiǎn)D、遺漏E、交叉污染答案：E237.塑料輸液瓶的制備工藝一般為()A、塑料原料→吹瓶→洗瓶B、塑料原料→熱塑→吹瓶C、塑料原料→注塑→拉瓶D、塑料原料→注塑→吹瓶答案：D238.將青霉素鉀制成粉針劑的目的是（）。A、防止光照降解B、防止水解C、防止氧化分解D、免除微生物污染答案：B239.在一定的液體介質(zhì)中，單位時(shí)間藥物從片劑等固體制劑中溶出的量稱為（）A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D240.硬膠囊劑制備錯(cuò)誤的是()A、若純藥物粉碎至適宜粒度能滿足填充要求,可直接填充B、藥物的流動(dòng)性較差,可加入硬脂酸鎂、滑石粉改善之C、藥物可制成顆粒后進(jìn)行填充D、可用滴制法與壓制法制備E、應(yīng)根據(jù)規(guī)定劑量所占的容積選擇最小的空膠囊答案：D241.某片劑平均片重為0．5g，其重量差異限度為（）A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C242.不適于對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物制粒技術(shù)是A、高速混合制粒B、噴霧干燥制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒答案：A243.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是()A、為防止粉塵擴(kuò)散,產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔答案：A244.ZP35型壓片機(jī)在裝沖模時(shí)首先安裝的是（）A、上沖B、下沖C、中模D、以上答案都不對(duì)答案：C245.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合()級(jí)潔凈區(qū)的式樣A、C級(jí)B、D級(jí)C、B/C級(jí)D、C/D級(jí)E、A/B級(jí)答案：E246.受熱易分解的小劑量藥物片劑，不宜選用的壓片方法是（）。A、滾壓法制粒壓片B、空白顆粒壓片C、濕法制粒壓片D、粉末直接壓片答案：C247.可以壓異型片的壓片機(jī)是()A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案：B248.平均片重為：0.3582g的壓制片，其片差要求控制范圍（）。A、±5%B、±3%C、±10%D、±7.5%答案：A249.顆粒劑的粒度檢查結(jié)果要求不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩總和不得超過供試量的A、15%B、5%C、7%D、8%答案：A250.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在()條件下存放。A、清潔干燥B、通風(fēng)C、避光D、陰涼E、必須滿足以上所有條件答案：A251.儲(chǔ)存期內(nèi),如存放時(shí)間過長(zhǎng)或有對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況時(shí),應(yīng)進(jìn)行()A、丟棄B、干燥C、滅菌D、復(fù)驗(yàn)E、分開存放答案：D252.維生素C注射液的滅菌條件為()A、100℃、30分鐘B、121℃、30分鐘C、100℃、15分鐘D、121℃、15分鐘答案：C253.2015年版《中國(guó)藥典》規(guī)定糖衣片的崩解時(shí)限為（）A、15分鐘B、30分鐘C、45分鐘D、60分鐘答案：D254.使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的,只有經(jīng)()方可輸入或更改數(shù)據(jù)A、操作人員B、QAC、QCD、授權(quán)的人答案：D255.既可制粒又可整粒的設(shè)備是（）。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)E、振動(dòng)篩答案：C256.對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)選型和安裝不合理的要求是()A、易于清洗消毒B、便于生產(chǎn)操作、維修和保養(yǎng)C、易于現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和參觀D、能夠防止差錯(cuò)和污染答案：C257.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照()狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗(yàn)C、不合格D、成品E、中間品答案：B258.具下列特性的藥物片劑，必須測(cè)溶出度的是（）A、難溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、刺激性答案：A259.為避免藥物的氧化可采取除哪項(xiàng)以外的所有方法（）。A、調(diào)整藥液PH值B、驅(qū)除氧氣C、避光D、減小藥物的粒度答案：D260.空安瓿滅菌的宜用方法是()A、紫外線滅菌法B、干熱滅菌法C、過濾滅菌法D、輻射滅菌法答案：B261.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D262.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是()A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置B、縮短藥片受壓時(shí)間C、使壓片機(jī)車速加快D、在處方中大量使用淀粉E、加入潤(rùn)滑劑改善答案：A263.每批藥品均應(yīng)由()簽名批準(zhǔn)放行。A、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人B、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人C、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：D264.藥品零頭包裝只限()批號(hào)為一個(gè)合箱A、1B、2C、3D、4E、5答案：B265.關(guān)于批包裝記錄敘述不正確的是A、每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄B、批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)依據(jù)現(xiàn)行批準(zhǔn)工藝規(guī)程的相關(guān)內(nèi)容制定C、批生產(chǎn)記錄的每一頁(yè)可以不全標(biāo)注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格和批號(hào)D、批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記錄答案：C266.注射用無菌粉末系指（）A、簡(jiǎn)稱粉針劑，是供注入體內(nèi)的無菌粉末狀狀注射劑B、系指供靜脈滴注輸入體內(nèi)的無菌粉末或塊狀物C、將藥物制成的供臨用前加適宜溶劑配制成溶液或混懸液的粉末D、將藥物制的臨用前加適宜溶劑配制成溶液或混懸液的成無菌粉末或塊狀物答案：D267.制訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的法律依據(jù)是A、藥品管理法B、產(chǎn)品質(zhì)量法C、憲法D、食品藥品安全法答案：A268.下面敘述錯(cuò)誤的是()A、包裝材料應(yīng)當(dāng)由專人按照操作規(guī)程發(fā)放B、印刷包裝材料印制的內(nèi)容與藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的可以不一致C、印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門區(qū)域妥善存放D、印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)由專人保管答案：B269.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、高層管理人員答案：B270.淀粉在片劑中的作用，除（）外均是正確的A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤(rùn)滑劑E、稀釋劑答案：D271.包糖衣時(shí)，包隔離層的目的是()A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)D、為了片劑的美觀和便于識(shí)別E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性答案：A272.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是（）A、剪切裝置B、噴霧裝置C、集塵裝置D、輸液裝置E、過濾裝置答案：A273.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃E、18~28℃答案：B274.文件的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與()等相關(guān)要求一致,并有助于追溯每批產(chǎn)品的歷史情況。A、藥品生產(chǎn)許可B、藥品注冊(cè)C、藥品標(biāo)準(zhǔn)D、A+B答案：D275.流化床干燥速度下降階段的特征是（）A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢E、顆粒溫度逐漸降低答案：D276.在組成GMP的三大要素當(dāng)中，最重要的因素是：A、硬件B、軟件C、質(zhì)量管理體系D、人員答案：D多選題1.關(guān)于物料的留樣說法正確的是A、制劑生產(chǎn)用每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)當(dāng)有留樣B、物料的留樣量應(yīng)當(dāng)至少滿足鑒別的需要C、,制劑生產(chǎn)的原輔料(不包括生產(chǎn)過程中使用的溶劑、氣體或制藥用水)和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后一年D、物料的留樣應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的條件貯存,必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)適當(dāng)包裝密封E、與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶),如成品已有留樣,可不必單獨(dú)留樣答案：ABDE2.設(shè)備管理應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的操作規(guī)程包括A、使用B、清潔C、維護(hù)D、維修答案：ABCD3.粉碎的操作要點(diǎn)有（）。A、應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械B、選擇適宜的粉碎方法C、及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率D、粉碎毒劇藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)答案：ABCD4.小容量注射劑洗灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線的設(shè)備組成包括()A、洗瓶機(jī)B、配液罐C、隧道式烘箱D、熱風(fēng)循環(huán)烘箱E、灌封機(jī)答案：ACE5.關(guān)于安瓿的敘述中正確的是A、應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性B、對(duì)光敏性藥物,可選用各種顏色的安瓿C、應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性D、要有足夠的物理強(qiáng)度E、應(yīng)具有較高的熔點(diǎn)答案：ACD6.片劑的制備方法有（）。A、干法制粒壓片法B、濕法制粒壓片法C、粉末直接壓片法D、空白顆粒壓片法E、結(jié)晶壓片法答案：ABCDE7.中國(guó)GMP(2010)版將制藥企業(yè)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別劃分為()等級(jí)別。A、AB、BC、CD、DE、E答案：ABCD8.下列符合輸液治療要求的是A、無菌、無熱原B、pH值必須與血漿等滲C、滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲,不能用低滲溶液輸入靜脈內(nèi)D、可添加抑菌劑E、可見異物符合要求答案：ACE9.哪些人員經(jīng)特殊批準(zhǔn)后,才能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)控區(qū)?A、參觀人員B、未經(jīng)培訓(xùn)人員C、操作工D、技術(shù)員答案：AB10.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán)的方式，進(jìn)行熱交換干燥的箱式干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由（）構(gòu)成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件答案：ABCDE11.應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()A、青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域B、生產(chǎn)無菌藥品的區(qū)域C、產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)D、生產(chǎn)放射性藥品的區(qū)域E、如軋蓋采用無菌操作方式完成,則軋蓋間與相鄰的分裝間和無菌走道答案：ACDE12.關(guān)于注射用水的敘述正確的是()。A、注射用水為蒸餾后的純化水B、注射用水為無菌無熱原的水C、應(yīng)無異臭、酸敗味D、應(yīng)在70℃以上保溫并循環(huán)貯存E、既可用于注射液的配制,也可用于粉針劑的溶解答案：ACD13.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()A、傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成。B、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。C、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員。D、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員。E、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。答案：CD14.顆粒劑的類型包括有（）。A、可溶性顆粒劑B、混懸顆粒劑C、泡騰顆粒劑D、腸溶顆粒劑E、緩釋顆粒劑答案：ABCDE15.制備片劑時(shí),發(fā)生松片的原因是()。A、原料的粒子太小B、選用黏合劑不當(dāng)C、顆粒含水量不當(dāng)D、潤(rùn)滑劑使用量過多答案：ABCD16.潔凈室的氣流方向有()A、層流B、對(duì)流C、紊流D、沒有固定的方向答案：AC17.包糖衣時(shí),應(yīng)用漿液和滑石粉作物料衣層的是()。A、隔離層B、粉衣層C、糖衣層D、零色衣層答案：AB18.防止藥物氧化的措施有()A、加入抗氧劑B、加入金屬離子絡(luò)合劑C、通入惰性氣體D、加入助懸劑E、調(diào)節(jié)滲透壓答案：ABC19.散劑制備時(shí)，可發(fā)生低共熔現(xiàn)象的藥物有A、水合氯醛B、樟腦C、薄荷腦D、麝香草酚E、冰片答案：ABCDE20.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)B、生產(chǎn)以及中間工序開始、結(jié)束的日期和時(shí)間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算E、每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量答案：ABCDE21.粉碎的操作要點(diǎn)有()。A、應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械B、選擇適宜的粉碎方法C、及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率D、粉碎毒劇藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)答案：ABCD22.注射用無菌分裝制品生產(chǎn)前,須測(cè)定待分裝原料的(),以制定合理生產(chǎn)工藝。A、熱穩(wěn)定性B、臨界相對(duì)濕度C、粉末的晶型D、粉末的松密度E、粉末的流動(dòng)性答案：ABCDE23.搖擺式顆粒機(jī)可用于()A、粉碎B、混合C、制粒D、整粒答案：CD24.粉針劑根據(jù)藥物性質(zhì)與生產(chǎn)工藝條件不同可分為()A、注射用無菌分裝制品B、注射用無菌粉末C、注射用無菌灌裝制品D、注射用冷凍干燥制品E、注射用凍干分裝制品答案：AD25.生產(chǎn)操作前,還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的()A、名稱B、代碼C、批號(hào)D、標(biāo)識(shí)E、批記錄答案：ABCD26.安瓿的洗滌方法有()A、常水沖洗B、洗液泡洗C、超聲波洗滌法D、加氯水漂洗E、氣水噴射洗滌法答案：CE27.對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的要求有A、不吸煙B、不飲食C、不存放個(gè)人物品D、不裸手操作答案：ABC28.為保持生產(chǎn)藥品潔凈區(qū)的潔凈度,潔凈區(qū)應(yīng)()A、定期消毒B、使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備.物料和成品產(chǎn)生污染C、消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株D、不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料加入,應(yīng)有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染答案：ABCDE29.擠壓制粒時(shí)，出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強(qiáng)。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。E、制軟材時(shí)，揉混強(qiáng)度太大，混合時(shí)間太長(zhǎng)。答案：BDE30.常見的化學(xué)液體殺菌劑有()A、75%乙醇溶液B、3%雙氧水溶液C、新潔爾滅D、1%聚維酮碘溶液答案：ABCD31.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑()A、淀粉、L-HPC、HPCB、HPMC、PVP、L-HPCC、PVPP、HPC、CMS-NaD、CCNa、PVPP、CMS-NaE、淀粉、L-HPC、CMS-Na答案：DE32.片劑包衣的目的是()A、掩蓋藥物的不良?xì)馕禕、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應(yīng)E、提高藥物的生物利用度答案：ABC33.無菌制劑生產(chǎn)中,降低過濾器負(fù)載的措施有()A、在沒有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的前提下,盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回風(fēng)B、根據(jù)微粒情況仔細(xì)選擇相應(yīng)的過濾器C、關(guān)注新風(fēng)入口位置D、設(shè)施的地理位置E、降低進(jìn)風(fēng)量答案：ABCD34.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有（）A、待物料混合均勻后，打開鍋蓋，一次性倒入。B、待物料混合均勻后，用帶有閥門，可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。C、開機(jī)前，同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后，用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻，再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)。答案：BD35.下列屬于原料的是()A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購(gòu)中藥提取物E、包裝原材料答案：ABCD36.散劑的分劑量方法有()A、目測(cè)法B、重量法C、容量法答案：ABC37.下列使用其氣體滅菌的是()。A、環(huán)氧乙烷B、甲醛C、丙二醇D、苯酚答案：AB38.壓片操作時(shí)為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施正確的是()A、采用階段性生產(chǎn)方式。B、應(yīng)當(dāng)有壓差控制,并保持相對(duì)負(fù)壓。C、操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服。D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行壓片機(jī)清潔。答案：ABCDE39.生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的()。A、批號(hào)B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用答案：ABD40.對(duì)片劑的崩解時(shí)限敘述不正確的是（）。A、藥典規(guī)定普通壓制片、糖衣片及腸溶衣片等崩解時(shí)限不同B、口含片、咀嚼片必須做崩解時(shí)限檢查C、一般片劑長(zhǎng)時(shí)間貯存后，崩解時(shí)限縮短D、輔料中黏合劑的黏性越大，片劑的崩解時(shí)限越長(zhǎng)E、崩解時(shí)限的檢查一般采用吊籃法答案：BC41.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是（）。A、結(jié)晶水B、平衡水分C、自由水分D、結(jié)合水分E、非結(jié)合水分答案：CE42.下列哪些屬于質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的共有職責(zé)()A、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)。B、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)。C、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。D、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量。E、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程,操作規(guī)程等文件。答案：ACE43.顆粒劑需要進(jìn)行質(zhì)量檢查的項(xiàng)目有（）A、主藥含量B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、硬度答案：ABCD44.必須測(cè)定溶出度的藥物是()A、難溶性藥物B、小劑量強(qiáng)效藥物C、久貯后溶解度下降的藥物D、刺激性藥物答案：ABC45.粉末直接壓片時(shí),需對(duì)壓片機(jī)改進(jìn)的是()A、改善飼料裝置B、增加預(yù)壓裝置C、控制溫濕度D、改善除塵裝置答案：ABD46.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒時(shí)，若噴漿流量過快會(huì)造成（）A、制成的顆粒易碎B、細(xì)粉過多C、干燥后顆粒過硬D、顆粒變大、變形E、顆粒變大且易黏連答案：CDE47.冷凍干燥過程中常出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象有()A、產(chǎn)品外觀呈疏松多孔塊狀或粉末狀B、噴瓶C、含水量偏高D、產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮成團(tuán)粒E、不溶性微粒問題答案：BCDE48.下列清場(chǎng)符合GMP要求的是()A、使用的工具、容器,應(yīng)清潔、無異物B、包裝工序調(diào)換品種時(shí),多余的標(biāo)簽由各操作人員自行保管好,以防差錯(cuò)C、設(shè)備內(nèi)外無前次生產(chǎn)遺留的藥品,無油垢D、同一設(shè)備連續(xù)加工同一產(chǎn)品時(shí),沒必要進(jìn)行清洗E、清場(chǎng)完畢后需QA人員驗(yàn)收簽字答案：ACE49.冷凍干燥法制備注射劑的優(yōu)點(diǎn)是A、可避免藥品因高熱而分別變質(zhì)B、無需特殊設(shè)備,成本較低C、可選擇多種溶劑來制備需要的不同晶型D、含水量低,有利于產(chǎn)品長(zhǎng)期貯存E、所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松,加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有的特性答案：ADE50.常用的混合技術(shù)有()A、研磨混合B、濕法混合C、過篩混合D、攪拌混合答案：ACD51.下列不宜制成膠囊劑的是()A、藥物的水溶液或稀乙醇溶液B、易溶性和刺激性強(qiáng)的藥物C、易風(fēng)化或易潮解的藥物D、藥物油溶液答案：ABC52.適用于火焰滅菌法的有()A、金屬B、玻璃C、瓷器D、注射器答案：ABC53.關(guān)于噴霧干燥制粒技術(shù)敘述錯(cuò)誤的是（）A、可由液體原料直接干燥得到粉狀固體顆粒。B、不適合于熱敏性物料的制粒。C、所得顆粒圓整，多為實(shí)心球狀粒子。D、設(shè)備費(fèi)用高，能量消耗大、操作費(fèi)用高。E、所得顆粒具有良好的分散性、流動(dòng)性。答案：BC54.流化床恒速干燥失水階段的特征是（）A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速?zèng)Q定C、顆粒表面地溫度相對(duì)穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對(duì)穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降答案：ABCD55.為提高難溶性藥物的溶出速率,可采取的措施是()A、主藥微粉化B、將藥物制成固體分散體C、加人親水性輔料D、藥物溶于溶劑后再與輔料混合答案：ABCD56.軟膠囊的膠皮處方組成包括()A、明膠B、甘油C、水D、乙醇答案：ABC57.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與單沖壓片機(jī)比較具備的優(yōu)點(diǎn)有（）。A、飼粉方式合理，片重差異小B、上下沖同時(shí)加壓，壓力分布均勻C、生產(chǎn)效率高D、粉塵小E、自動(dòng)化程度高答案：ABCDE58.滅菌濾過選用微孔薄膜濾器的型號(hào)為()A、0.22μmB、0.25μmC、0.3μmD、0.45μmE、0.35μm答案：AD59.崩解劑的加入方法有()A、混合法B、內(nèi)加法C、外加法D、內(nèi)外加法答案：BCD60.制備注射劑時(shí)應(yīng)滿足下列要求()A、所用原料應(yīng)符合注射用的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、大生產(chǎn)前,應(yīng)做小樣試制,檢驗(yàn)合格后方可使用C、應(yīng)按處方規(guī)定投料,對(duì)易降低藥效的原料應(yīng)適當(dāng)增加投料量D、配液時(shí)如藥物易氧化,應(yīng)先將藥物溶解后再加入抗氧劑以增加穩(wěn)定性E、配制所用溶劑必須安全無害,并不得影響療效和質(zhì)量答案：ABCE61.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施,防止污染和交叉污染。197A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式C、設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)D、空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制E、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)答案：ACDE62.根據(jù)批號(hào),應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息()A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時(shí)間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄答案：ABCDE63.下列屬于射線滅菌法的是()A、干熱滅菌法B、輻射滅菌法C、紫外線滅菌法D、微波滅菌法答案：BCD64.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。A、流動(dòng)性B、可壓性C、吸水性D、崩解性答案：AB65.制藥用水的種類有()A、飲用水B、純化水C、注射用水D、滅菌注射用水答案：ABCD66.造成片劑崩解不良的因素()A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤(rùn)滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大答案：ACDE67.小容量注射劑灌封的要求包括()A、劑量準(zhǔn)確B、封口嚴(yán)密不漏氣C、封口后瓶頸長(zhǎng)短一致D、封口表面光滑圓整E、灌裝時(shí)必須通惰性氣體以保護(hù)藥液答案：ABCD68.同種物料在單沖壓片機(jī)上壓片,片重主要決定于()A、上沖頭在模圈內(nèi)下降的深度B、下沖頭在模圈內(nèi)位置的高低C、粒的租細(xì)D、模的大小答案：BCD69.物料包括()A、原料B、輔料C、包裝材料D、發(fā)運(yùn)用外包裝材料答案：ABC70.關(guān)于文件管理的原則,說法正確的是()A、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放文件B、文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制、銷毀記錄C、文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)均應(yīng)當(dāng)由適當(dāng)?shù)娜藛T簽名并注明日期D、文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明,便于查閱答案：ABCD71.濕熱滅菌法分為()A、流通蒸汽滅菌法B、熱壓滅菌法C、煮沸滅菌法D、低溫間歇滅菌法答案：ABCD72.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目可能有（）A、片重差異B、脆碎度C、崩解度D、外觀E、釋放度答案：ABCDE73.制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)廠房應(yīng)有如下()等防止污染的設(shè)施。A、防蟲B、防塵C、防鼠D、防蠅E、防霉答案：ABCDE74.通過包衣,可以()。A、掩蓋藥物的不良臭味B、避免藥物首過效應(yīng)C、避免藥物被胃液破壞D、止藥物的配伍變化答案：ACD75.設(shè)備管理包含的設(shè)備有A、檢驗(yàn)儀器B、生產(chǎn)設(shè)備C、制水系統(tǒng)D、空調(diào)系統(tǒng)答案：ABCD76.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是（）A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進(jìn)濕潤(rùn)E、增加流動(dòng)性答案：ABE77.注射劑的溶劑可選用()A、乙醇B、丙二醇C、注射用水D、注射用油E、二甲基亞砜答案：ABCD78.糖衣片存在的質(zhì)量問題是()。A、吸潮B、風(fēng)化C、龜裂D、色斑答案：ACD79.關(guān)于包衣方法的敘述,正確的是()A、經(jīng)典、最常用的方法是滾轉(zhuǎn)包衣法B、鍋包衣法適用于包糖衣與薄膜衣C、壓制包衣法適用于包糖衣與薄膜衣D、流化包衣法主要適合于包糖衣答案：AB80.小容量注射劑灌封時(shí)出現(xiàn)焦頭的原因有()A、針頭注藥后不能立即回藥,有“掛水”現(xiàn)象B、灌注速度太快C、灌裝劑量太多D、針頭安裝不正E、壓藥與針頭打藥的行程配合不當(dāng)答案：ABDE81.常用的干燥方法有（）A、常壓干燥B、減壓干燥C、薄膜干燥D、冷凍干燥E、噴霧干燥答案：ABCDE82.制軟材時(shí)，要注意控制好（）A、粘合劑的用量B、揉混的強(qiáng)度C、揉混的時(shí)間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案：ABCD83.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括()A、裝量B、可見異物C、不溶性微粒D、無菌E、熱原答案：ABCDE84.注射劑常用的配制方法有()A、濃配法B、混合法C、增溶法D、稀配法E、稀釋法答案：AD85.包糖衣時(shí),具有防水、防潮作用的是()A、隔離層B、粉衣層C、糖衣層D、打光答案：AD86.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理的藥品有()A、高致敏性藥品B、性激素類避孕藥品C、感冒膠囊D、高活性化學(xué)藥品E、止疼片答案：ABD87.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）A、CMC-Na羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE88.顆粒劑按溶解性常分為()A、可溶性顆粒劑B、乳濁性顆粒劑C、混懸性顆粒劑D、泡騰顆粒劑答案：ACD89.設(shè)備的全過程管理包含A、設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、購(gòu)入B、設(shè)備的安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)C、設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)D、設(shè)備的報(bào)廢答案：ABCD90.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的主要工作部分有（）。A、機(jī)臺(tái)B、上壓輪和下壓輪C、片重調(diào)節(jié)器和壓力調(diào)節(jié)器D、加料斗和飼粉器E、吸塵裝置答案：ABCDE91.流化床制?？赏瑫r(shí)完成（）過程。A、粉碎B、混合C、制粒D、干燥答案：BCD92.領(lǐng)取壓片用顆粒時(shí),復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對(duì)臺(tái)秤進(jìn)行哪些檢查()A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物。B、檢查量程范圍是否涵蓋實(shí)際使用范圍。C、檢查前一個(gè)操作人的使用記錄。D、檢查有無檢驗(yàn)合格證,并在有效期內(nèi)。E、檢查指針是否指在零點(diǎn)。答案：ABDE93.空氣過濾器按效率可分為()A、初效過器B、中效過濾器C、高效過濾器D、亞高效過濾器答案：ABCD94.新版《藥品管理法》取消GMP認(rèn)證的目的是A、將認(rèn)證制度和藥品企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，以及企業(yè)日常行為結(jié)合起來B、減少審批監(jiān)管，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度C、增加了質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)過程中的重要性D、加強(qiáng)動(dòng)態(tài)GMP管理答案：ABCD95.關(guān)于輸液的敘述,正確的是A、澄明度應(yīng)符合要求B、除無菌外還必須無熱原C、滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲D、為保證無菌,需添加抑菌劑E、輸液是指靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液答案：ABCE96.常用的混合方法有()。A、攪拌混合B、研磨混合C、過篩混合D、低溫混合答案：ABC97.凍干粉針生產(chǎn)時(shí)需在B+A級(jí)別下進(jìn)行的操作為()A、配液B、灌裝C、冷凍干燥D、壓塞E、過濾答案：BCD98.下列關(guān)于壓片機(jī)的說法正確的是（）。A、單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的壓力調(diào)節(jié)器都用于調(diào)節(jié)上沖下降的深度B、單沖壓片機(jī)壓片時(shí)僅上沖單側(cè)加壓C、壓片過程主要分為填料、壓片和出片三個(gè)步驟D、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的機(jī)臺(tái)分為三層，分別裝有上沖、中模和下沖E、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的片重調(diào)節(jié)器裝于下沖軌道答案：BCDE99.實(shí)施GMP的關(guān)鍵人員包括A、質(zhì)量受權(quán)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、銷售人員E、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人答案：ABCE100.可作為軟膠囊內(nèi)容物的是()。A、藥物油溶液B、維生素EC、藥物稀醇溶液D、O/W型乳劑E、牡荊油答案：ABE101.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的,分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容()A、物料的名稱或代碼B、接收批號(hào)或流水號(hào)C、分裝容器的材質(zhì)D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時(shí),標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期答案：ABDE102.與設(shè)備直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)A、光潔平整B、易清洗或消毒C、一律選用不銹鋼D、耐腐蝕E、不吸附藥品答案：ABDE103.硬膠囊劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目有()。A、外觀B、裝量差異C、崩解時(shí)限D(zhuǎn)、溶出度E、微生物限度答案：ABCDE104.注射劑的給藥途徑有()A、肌內(nèi)注射B、皮下注射C、皮內(nèi)注射D、椎管注射E、靜脈注射答案：ABCDE105.生產(chǎn)操作間的狀態(tài)標(biāo)識(shí)有()A、清場(chǎng)B、待清場(chǎng)C、運(yùn)行D、清潔E、待清潔答案：ABCDE106.下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施的有()。A、廠區(qū)道路B、綠化草坪C、照明D、消防噴淋E、潔凈空調(diào)和除塵裝置答案：ABCDE107.下列屬于電解質(zhì)輸液的是()A、復(fù)方氯化鈉注射液B、葡萄糖注射液C、右旋糖酐注射液D、乳酸鈉注射液E、甲硝唑注射液答案：AD108.黏合劑選擇不當(dāng)或用量不適,可使片劑(A、裂片B、松片C、黏沖D、崩解遲緩答案：ABCD109.為防止壓片機(jī)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,與藥品直