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文檔簡(jiǎn)介
學(xué)習(xí)內(nèi)容藥品的基本概念和類別藥品的相關(guān)知識(shí)藥物的作用家庭常用藥品合理用藥第一章藥品的概念和類別(1)藥品:《藥品管理法》規(guī)定,藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。四層含義:不包括農(nóng)藥和獸藥
保健食品和化妝品有所區(qū)別
藥品的范圍有明確規(guī)定藥品的外延概念
1.藥品的概念(2)國(guó)家基本藥物
國(guó)家基本藥物系指從國(guó)家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中,經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布。其特點(diǎn)是療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便。國(guó)家保證其生產(chǎn)和供應(yīng),在使用中首選。
國(guó)家基本藥物的遴選原則
:臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中、西藥并重。2002年調(diào)整后,我國(guó)國(guó)家基本藥物目錄中西藥759個(gè)品種,中藥1242個(gè)品種(4)處方藥與非處方藥
處方藥:指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。英文名為PrescriptionDrug.
非處方藥:指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。英文名稱為NonprescriptionDrug,國(guó)外將非處方藥稱為“柜臺(tái)外銷售的藥品”(Overthecounter,簡(jiǎn)稱OTC)。藥品分為處方藥和非處方藥不是藥品屬性的改變,而是管理上的界定。
OTC甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)OTC乙類非處方藥專用標(biāo)識(shí)外外用藥品標(biāo)志分類
處方藥
OTC疾病類型
病情較重、需要醫(yī)生確診
小傷小病或解除癥狀
疾病診斷者
醫(yī)生
患者自我認(rèn)識(shí)和辨別,自我選擇
取藥憑據(jù)
醫(yī)生處方
不需處方
主要取藥地點(diǎn)
醫(yī)院藥房、藥店
藥店(甲類);超市(乙類)
劑量
較大
較小,劑量有限定
服藥天數(shù)
長(zhǎng),醫(yī)囑指導(dǎo)
短,有限定
品牌保護(hù)方式
新藥保護(hù)、專利保護(hù)期
品牌
宣傳對(duì)象
醫(yī)生
消費(fèi)者
批準(zhǔn)廣告
專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊
可上大眾媒介或廣告
處方藥與非處方藥在管理上的區(qū)別(5)雙軌制藥品有些藥品根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量、療程的不同,既可作為處方藥,又可作為非處方藥,
(6)特殊管理的藥品
《藥品管理法》第三十九條規(guī)定,國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理辦法。
麻醉藥品
精神藥品毒性藥品放射性藥品(7)現(xiàn)代藥
現(xiàn)代藥是19世紀(jì)才出現(xiàn)的。現(xiàn)代藥也稱為西藥,是用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論方法和化學(xué)技術(shù)、生物技術(shù)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段發(fā)現(xiàn)或獲得的并在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論指導(dǎo)下用于診斷、預(yù)防、治療疾病的物質(zhì)。
化學(xué)藥品:阿司匹林、安乃近、對(duì)乙酰氨基酚
抗生素:青霉素、鏈霉素、四環(huán)素、紅霉素
生物制品:菌苗,疫苗,毒素,類毒素
生化藥品
:溶菌酶、腦蛋白水解物、三磷腺苷
(11)新藥
(12)仿制藥品
(13)單方制劑
單方制劑是指只含有一種藥物成分的藥品制劑。西藥中的大部分為單方制劑,中藥制劑中的大部分為復(fù)方制劑。(14)復(fù)方制劑
復(fù)方制劑是指含有兩種或兩種以上藥物成分的藥品制劑。
a“復(fù)方”+一種藥名+劑型:如復(fù)方利血平片、復(fù)方卡托普利片b.“復(fù)方”+兩種藥名+劑型:如復(fù)方葛根氫氯噻嗪片等c.“復(fù)方”+三種藥名+劑型:口服雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌三聯(lián)活菌片
第二章藥品的相關(guān)知識(shí)1.藥品的名稱
藥品的名稱包括通用名(漢語拼音)、化學(xué)名稱(中文及英文)、商品名。
通用名:WHO為統(tǒng)一國(guó)際藥品名稱,成立了專家委員會(huì),從事藥名的審定工作,制定了國(guó)際非專利藥名(InternationalNonproprietaryNamesforPharmac-euticalSubstances,簡(jiǎn)稱INN)。
INN命名原測(cè):(1)藥品名稱的拼寫和發(fā)音應(yīng)清晰明了
(2)同屬一類藥理作用相似的藥物,在命名時(shí)應(yīng)適當(dāng)表明這種關(guān)系
化學(xué)名:英文化學(xué)名的命名原則現(xiàn)在多以美國(guó)化學(xué)文摘(CAS)為依據(jù)進(jìn)行命名。該命名最準(zhǔn)確、也最難理解。
商品名:生產(chǎn)廠家為了保護(hù)自己利益,在通用名不能得到保護(hù)的情況下,利用商品名來保會(huì)自己并努力提高產(chǎn)品的聲譽(yù)。商品名稱可申請(qǐng)保護(hù),在商品名右上標(biāo)以R2-methyl2-甲基4-amino4-氨基thiazolium噻唑翁(母體)5-(2-hydroxyethyl)5-(2-羥乙基)5-pyrimidinyl5-嘧啶基4-methyl4-甲基3-[(…)methyl]3-[(…)甲基]·Cl-·HCl通用名:ThiamineHydrochloride鹽酸硫胺化學(xué)名:3-[(4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl]-5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazoliumchloridemonohydrochloride
氯化-4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羥乙基)噻唑翁鹽酸鹽2.藥品的劑型藥品的劑型是指藥物制劑的形態(tài),即藥物經(jīng)加工制成的適合于醫(yī)療和預(yù)防應(yīng)用的形式。將藥物制成一定的劑型,是為了發(fā)揮藥物的作用和便于使用,達(dá)到用藥安全、有效、穩(wěn)定的目的。
(1)按形態(tài)分:液體劑型、固體劑型、半固體劑型劑型分類(2)按給藥途徑分:
口服給藥劑型、注射給藥劑型、呼吸道給藥劑型、粘膜給藥劑型、皮膚給藥劑型。
3.藥品的附加劑藥品的附加劑也稱輔料,是指藥品在制成劑型的過程中,為了是藥品成形、穩(wěn)定等而添加的藥品成分以外的物質(zhì)。
4.藥品的規(guī)格
藥品的規(guī)格是指藥品制劑的最小單元中的藥物的量。不同的劑型,其規(guī)格的表示方式不同。片劑、膠囊劑的表示方式為最小單元中所含的藥量溶液劑的表示方式為“最小單元體積數(shù):藥物量”軟膏劑、乳膏劑的表示方式為最小單元重量:藥物量6藥品的批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”
(1)“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品;(2)國(guó)藥準(zhǔn)(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥;(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號(hào)的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,19、20代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品;第3、4位表示批準(zhǔn)某藥生產(chǎn)之公元年號(hào)的后兩位數(shù)字,第5、6、7、8位數(shù)字(即最后四位數(shù)字)為順序號(hào)。
7.藥品的生產(chǎn)批號(hào)
用于識(shí)別“批(在規(guī)定的限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的的藥品為一批)”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。
8.進(jìn)口藥品的注冊(cè)證號(hào)
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)格式:由字母H(Z、S)+8位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。
(2)處方類別及有效期麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色和白色,并在處方右上角以文字注明。處方開具當(dāng)天有效,最長(zhǎng)不超過3天。(3)處方中的藥量對(duì)于處方的藥量,規(guī)定醫(yī)生一般不得開出超過7日的用量;急診處方一般不得超過3日用量。(4)處方的縮寫
片劑:Tab.
注射劑:Inj.
溶液:Sol.
貼膏劑:Emp.
膠囊:Cap.
軟膏:Ung.
糖漿:Syr.
水劑:Aq.
合劑:Mist.
酊劑:Tr.
擦劑、洗劑:Lot.
劑型:皮下注射:
或
H
,皮下。
靜脈注射:
或iv,靜注。
肌內(nèi)注射:
或im,肌注。
靜脈點(diǎn)滴:或靜滴。
外用:ad
us.ext.
給藥途徑:給藥次數(shù)每日1次:b.d.或1次/日,1/日(一般指早晨用藥)
每日2次:b.i.d.
或2次/日,2/日
每2小時(shí)1次:q.2h.
每日3次:
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