醫(yī)療機構(gòu)處方專項點評指南解析課件

《醫(yī)療機構(gòu)處方專項點評指南》（試行）的解析精選課件1《醫(yī)療機構(gòu)處方專項點評指南》精選課件1第一部分不合理處方點評第二部分專項處方點評指南一、萬古霉素、去甲萬古霉素病歷點評指南二、血液制品處方點評指南三、國家基本藥物處方點評指南四、靜脈輸液處方點評指南五、靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑點評指南六、抗菌藥物圍手術(shù)期使用病歷點評指南七、抗腫瘤藥物處方點評指南八、妊娠患者處方點評指南九、糖皮質(zhì)激素類藥物處方點評指南十、中藥注射劑處方點評指南十一、超說明書用藥處方點評指南十二、抗感冒藥處方點評指南《北京市醫(yī)療機構(gòu)處方專項點評指南》（試行）·

精選課件2《北京市醫(yī)療機構(gòu)處方專項點評指南》（試行）·精選課件2指南結(jié)構(gòu)各項點評大致可分為五個部分：概述點評依據(jù)實施方案點評要點點評登記表藥物特性、適應癥、遴選、配伍、給藥方式、特殊人群、禁忌、不良反應、案例（指南、表格、標準）精選課件3指南結(jié)構(gòu)藥物特性、適應癥、遴選、配伍、給藥方式、特殊人群、禁

處方點評背景一法律法規(guī)2007年5月1日新的《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）及其附件1：處方標準《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號）《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號）《中藥處方格式及書寫規(guī)范》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕57號）《醫(yī)院等級評審標準》社會背景

1.患者意識的提高

2.體制的健全

3.緊張的醫(yī)患關(guān)系

4.職責所在精選課件4處方點評背景一法律法規(guī)精選課件4處方點評的定義與意義根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實施干預和改進措施，促進臨床藥物合理應用的過程。意義：病人利益保障臨床醫(yī)療安全（處方的意義，功能)

法定依據(jù)精選課件5處方點評的定義與意義根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范我院情況一、制度《處方點評制度》2010年5月《處方點評實施細則》2010年8月《抗菌藥物臨床應用管理制度》2012年8月《抗菌藥物臨床應用專項整治方案》2011年度、2012年度精選課件6我院情況一、制度精選課件6由醫(yī)院藥物與治療學委員會和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領導，醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學部門共同實施，機構(gòu)設置在醫(yī)務科處方點評專家組組織管理處方點評工作小組精選課件7由醫(yī)院藥物與治療學委員會和醫(yī)療處方點評專家組組織處方點評工作機構(gòu)設置1、處方點評領導小組——領導、管理職能，提供行政支持組長：李正發(fā)副組長：劉國清、蔣榮峰成員：肖松青、沈?qū)幤?、熊嶸2、處方點評專家組——由藥學、臨床醫(yī)學、臨床微生物學、醫(yī)療管理等多學科專家組成處方點評專家組，為處方點評工作提供技術(shù)評價和最終評判。成員：余成民、李正發(fā)、劉國清、蔣榮峰、 賀愛華、文家松、熊嶸、肖松青、范文瀾、沈?qū)幤健⒅芫S林、唐素芳、羅國宏、張本亮、王斌 3、藥劑科處方點評工作小組——提供技術(shù)支持，負責門診處方、住院病歷的用藥分析和點評等具體工作。組長：肖松青成員：沈?qū)幤健⒁i、蔣慶儀、張德倫精選課件8機構(gòu)設置1、處方點評領導小組——領導、管理職能，提供行政支持處方點評的實施門急診處方：抽樣率≮總處方量的1‰

點評絕對數(shù)：≮100張／月病區(qū)用藥醫(yī)囑單：抽樣率(按出院病歷數(shù)計)≮1%

點評病歷絕對數(shù)：≮30份／月《醫(yī)院等級評審》——不合理處方≤1%；處方藥品通用名使用率達100%；特殊藥品處方合格率達100%；二類精神藥品處方合格率≥95%。精選課件9處方點評的實施門急診處方：抽樣率≮總處方量的1‰病區(qū)用藥醫(yī)囑專項點評《?？漆t(yī)院等級評審》——抗菌藥物和精神科藥物（每季度至少抽查門、急診處方100張、住院病例30份）落實情況：抗菌藥物：每月抽取全部使用抗菌藥物處方及醫(yī)囑進行點評。精神科藥物：3月底嘗試實施一次，效果不佳（希望各專家提出指導意見）精選課件10專項點評《?？漆t(yī)院等級評審》——抗菌藥物和精神科藥物精選課件處方點評的內(nèi)容1是否有用藥指征2藥物遴選是否恰當3用法用量是否正確4聯(lián)合用藥是否恰當5是否重復用藥6出現(xiàn)不良反應而未及時處理7中西藥的聯(lián)用是否合理8是否經(jīng)濟9與用藥相關(guān)檢查是否完善精選課件11處方點評的內(nèi)容1是否有用藥指征精選課件11處方點評依據(jù)依據(jù)：藥典、說明書、指南、教科書、循證醫(yī)學的證據(jù)、合理用藥的評價指標、國家制定的各項藥物使用管理規(guī)范等精選課件12處方點評依據(jù)依據(jù)：藥典、說明書、指南、教科書、循證醫(yī)學的證據(jù)合理處方不合理處方不規(guī)范處方處方點評的結(jié)果用藥不適宜處方超常處方精選課件13合理處方不合理處方不規(guī)范處方處方點評的結(jié)果用藥不適宜處方超常不規(guī)范處方【點評標準】處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的；醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；單張門急診處方超過五種藥品的；無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的；開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的；醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的；中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。詳細分析見指南附件精選課件14不規(guī)范處方【點評標準】精選課件14書寫顏色、類型1.前記、正文、后記內(nèi)容真實、完整。2.字跡清晰簽名、簽章與留樣一致1.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量規(guī)范；2.藥品不超過5種，7日用量3.修改處簽名并注明日期4.抗菌藥物超權(quán)限應注明重復用藥精選課件15書寫顏色、類型1.前記、正文、后記內(nèi)容真實、完整。簽名、簽章書寫藥品的名稱劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范精選課件16書寫精選課件16書寫1.診斷書寫不規(guī)范2.用法、用量書寫格式不規(guī)范精選課件17書寫1.診斷書寫不規(guī)范精選課件171.診斷書寫不全2.修改處未簽字3.藥學人員未雙簽字書寫精選課件181.診斷書寫不全書寫精選課件18超7天用藥理由不適宜精選課件19超7天用藥理由不適宜精選課件19處方：XXX醫(yī)院處方箋

普通處方當日有效科別：xxx門診/住院病歷號：床號：姓名：xxx性別：男年齡：58歲費別：公/自/保√臨床診斷：精神分裂癥2010年x月x日R：阿莫西林膠囊0.5g*1盒

1.0gtid

卓菲1mg*20片*3盒1mgbid/醫(yī)師：xxx審核（調(diào)配）：xxx核對（發(fā)藥）：xxx藥品金額：xxx不合理原因：

1.臨床診斷：使用抗生素無診斷

2.利陪酮片使用商品名（卓菲）

3.阿莫西林數(shù)量：應精確到最小規(guī)格

4.阿莫西林未注明皮試或繼用精選課件20處方：XXX醫(yī)院處方箋普通處方當日有效科別：xxx門診處方：XXX醫(yī)院處方箋

普通處方當日有效科別：xxx門診/住院病歷號：床號：姓名：xxx性別：女年齡：42歲費別：公/自√/保臨床診斷：失眠癥2010年x月x日R：地西泮片2.5mg*100片

5mgqn艾司唑侖片1mg*14片

1mgqn/醫(yī)師：xxx審核（調(diào)配）：xxx核對（發(fā)藥）：xxx藥品金額：xxx原因：1、處方類別：應該用精二處方

2、第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量：對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由，地西泮100片超規(guī)定，有致死危險。

3、地西泮和艾司唑侖為同一類藥，屬重復用藥精選課件21處方：XXX醫(yī)院處方箋普通處方當日有效科別：xxx門診遴選的藥品重復給藥劑型或給藥途徑無正當理由不首選國家基本藥物聯(lián)合用藥用法、用量適應證配伍或相互作用用藥不適宜處方8精選課件22遴選的藥品重復給藥劑型或給藥途徑無正當理由不首選國家基本藥物處方1：XXX醫(yī)院處方箋

普通處方當日有效科別：xxx門診/住院病歷號：床號：姓名：xxx性別：男年齡：42歲費別：公/自√/保臨床診斷：肝硬化失代償期、上呼吸道感染2010年x月x日R：琥乙紅霉素片0.2g*12*3盒

0.4gqd/醫(yī)師：xxx審核（調(diào)配）：xxx核對（發(fā)藥）：xxx藥品金額：xxx原因：

1、肝臟失代償期患者禁用。

2、每日應給藥3-4次。

3、處方超療程。紅霉素的琥珀酸乙酯精選課件23處方1：XXX醫(yī)院處方箋普通處方當日有效科別：xxx門處方2：XXX醫(yī)院處方箋

普通處方當日有效科別：xxx門診/住院病歷號：床號：姓名：xxx性別：男年齡：50歲費別：公/自√/保臨床診斷：高血壓、哮喘2010年x月x日R：二甲雙胍緩釋片

0.5g*10片*1盒250mg口服日1次茶堿緩釋片0.1g*24片*2盒0.2g口服日3次鹽酸依那普利片5mg*28片*1盒10mg口服日2次、苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg*14片4盒2.5mg口服日1次/醫(yī)師：xxx審核（調(diào)配）：xxx核對（發(fā)藥）：xxx藥品金額：xxx原因：1、“二甲雙胍”無相關(guān)診斷

2、依那普利不宜用于哮喘患者3、緩釋片：一般一天一次給藥，不能分開服用。精選課件24處方2：XXX醫(yī)院處方箋普通處方當日有效科別：xxx門處方3：XXX醫(yī)院處方箋

普通處方當日有效科別：xxx門診/住院病歷號：床號：姓名：xxx性別：男年齡：42歲費別：公/自√/保臨床診斷：慢性腎小球腎炎、腎衰、泌尿系感染2010年x月x日R：

慶大霉素注射液24萬單位*30.9%氯化鈉注射液100ml*3ivgttqd/醫(yī)師：xxx審核（調(diào)配）：xxx核對（發(fā)藥）：xxx藥品金額：xxx原因：慶大霉素有腎毒性，腎衰患者應避免，必須使用時應調(diào)整方案并監(jiān)測血藥濃度。精選課件25處方3：XXX醫(yī)院處方箋普通處方當日有效科別：xxx處方4：XXX醫(yī)院處方箋

普通處方當日有效科別：精神科門診/住院病歷號：床號：姓名：xxx性別：女年齡：42歲費別：公/自√/保臨床診斷：上呼吸道感染2010年x月x日R：0.9%氯化鈉液250ml*2克林霉素針0.6g*2Ivgttbid阿奇霉素片0.25g*24片0.25gpobid/醫(yī)師：xxx審核（調(diào)配）：xxx核對（發(fā)藥）：xxx藥品金額：xxx原因：

1、克林霉素、阿奇霉素作用于同一位點而產(chǎn)生競爭拮抗作用，故兩藥不宜聯(lián)用。

2、阿奇霉素半衰期長，1日2次用法不對，藥物易蓄積，毒性增加。

3、阿奇霉素超目錄用藥未注明。會診、急用精選課件26處方4：XXX醫(yī)院處方箋普通處方當日有效科別：精神科門類別品種劑型規(guī)格青霉素類青霉素注射劑400萬U/支阿莫西林口服（膠囊）0.25克/粒注射0.5克/支頭孢菌素類頭孢唑林注射劑0.5克/支頭孢呋辛酯口服（片）0.25克/片注射劑2.0克/支頭孢噻肟注射劑1.0克/支氨基糖甙類慶大霉素注射劑8萬U/支大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素腸溶膠囊口服0.125克/粒林可酰胺類克林霉素口服0.15克/片注射劑0.6克/支喹諾酮類諾氟沙星口服0.1克/片注射劑0.2克/支咪唑類甲硝唑口服（片）0.2克/片注射劑0.5克/瓶精神科抗菌藥物使用品種目錄精選課件27類別品種劑型規(guī)格青霉素類青霉素注射劑400萬U/支阿莫西林口重復用藥精選課件28重復用藥精選課件28診斷與用藥不符精選課件29診斷與用藥不符精選課件29診斷與用藥不符精選課件30診斷與用藥不符精選課件30診斷不全精選課件31診斷不全精選課件31診斷不全精選課件32診斷不全精選課件32診斷與用藥不符精選課件33診斷與用藥不符精選課件33診斷不全精選課件34診斷不全精選課件34診斷與用藥不符精選課件35診斷與用藥不符精選課件35超常處方無適應證用藥

開具高價藥超說明書用藥開具2種以上藥理作用相同藥物無正當理由精選課件36超常處方無適應證用藥開具超說明書開具2種以上藥理無正當理七．工作表格---不合理處方統(tǒng)計表不合理處方統(tǒng)計表（24項）醫(yī)療機構(gòu)名稱:處方日期:年月統(tǒng)計人：審核人：序號

問題代碼存在問題門診處方急診處方醫(yī)囑單1不規(guī)范處方1-1處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的；21-2醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；31-3藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；41-4新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；51-5西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；61-6未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；71-7藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；81-8用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；91-9處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；101-10開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；111-11單張門急診處方超過五種藥品的；121-12無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的；131-13開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的；141-14醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的；151-15中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。小計1

16用藥不適宜處方2-1適應癥不適宜的；172-2遴選的藥品不適宜的；182-3藥品劑型或給藥途徑不適宜的；192-4無正當理由不首選國家基本藥物的；202-5用法、用量不適宜的；212-6聯(lián)合用藥不適宜的；222-7重復給藥的；232-8有配伍禁忌或者不良相互作用的；242-9其它用藥不適宜情況的。小計2

25超常處方3-1無適應證用藥；263-2無正當理由開具高價藥的；273-3無正當理由超說明書用藥的；283-4無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。小計3總數(shù)點評數(shù)不合理數(shù)不合理比例(%)不合理張數(shù)不合理張數(shù)的比例(%)精選課件37七．工作表格---不合理處方統(tǒng)計表醫(yī)療機構(gòu)名稱:處方點評的干預方式1、工作基礎臨床與藥學人員，兩者相互配合、相互促進。2、不合理用藥的干預方式按方法技術(shù)干預和行政干預按時效事前干預和事后干預精選課件38處方點評的干預方式1、工作基礎臨床與藥學人員，兩者相互配不合理用藥的干預方式技術(shù)干預如下臨床與醫(yī)生討論用藥方案；收集與合理用藥的相關(guān)信息；接受用藥會診；推行基本用藥目錄；實施用藥指南；進行合理用藥教育等。行政干預有效的獎懲處罰措施以及整改措施（重點：嚴重或重復出現(xiàn)或有代表性的不合理用藥）。精選課件39不合理用藥的干預方式技術(shù)干預如下臨床與醫(yī)生討論用藥方案；收不合理用藥的干預方式事前（即時）干預在于糾正正在發(fā)生或可能將要發(fā)生的不合理用藥。包括以管床醫(yī)生為單位抽查在院病歷；藥師處方審核時發(fā)現(xiàn)的不合理用藥，及時要求醫(yī)生進行改進等。事后干預在于減少存在的用藥安全隱患，預防再次發(fā)生，包括隨機抽查一定數(shù)量的出院病歷或門診處方，對出現(xiàn)的不合理用藥進行評價等。注意方法精選課件40不合理用藥的干預方式事前（即時）干預注意方法精選課件40處方點評工作流程B填寫處方點評相關(guān)表格

E總結(jié)并提出下階段工作計劃A不合理用藥分析C向處方者反饋意見D合理用藥建議精選課件41處方點評工作流程BEACD精選課件41藥師醫(yī)師相互合作、相互幫助精選課件42相互合作、相互幫助精選課件42第二部分專項處方點評指南專項處方點評指南一：萬古霉素、去甲萬古霉素病歷點評指南專項處方點評指南二：血液制品處方點評指南專項處方點評指南三：國家基本藥物處方點評指南專項處方點評指南四：靜脈輸液處方點評指南專項處方點評指南五：靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑點評指南專項處方點評指南六：抗菌藥物圍手術(shù)期使用病歷點評指南專項處方點評指南七：抗腫瘤藥物處方點評指南專項處方點評指南八：妊娠患者處方點評指南專項處方點評指南九：糖皮質(zhì)激素類藥物處方點評指南專項處方點評指南十：中藥注射劑處方點評指南專項處方點評指南十一：超說明書用藥處方點評指南專項處方點評指南十二：抗感冒藥處方點評指南精選課件43第二部分專項處方點評指南精選課件43專項處方點評指南一

萬古霉素、去甲萬古霉素病歷點評指南概述：

抗生素的合理使用是當今全球關(guān)注的問題。萬古霉素是目前臨床治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）的最主要的抗菌藥物。萬古霉素自1958年上市以來，經(jīng)歷了半個世紀，全球僅發(fā)現(xiàn)9株耐萬古霉素金黃色葡萄球菌。萬古霉素被譽為“抗生素的最后一道防線”。為了保護好這一有效的老藥，使之對臨床抗菌治療的貢獻更加持久、長遠，處方點評工作組結(jié)合最近的指南共識及相關(guān)的循證醫(yī)學證據(jù)，制定萬古霉素點評指南，旨在通過點評，發(fā)現(xiàn)臨床使用中的不合理問題，及時進行干預，促進其合理應用。利奈唑胺、替考拉林精選課件44專項處方點評指南一

萬古霉素、去甲萬古霉素病歷點評指南概述：抗菌譜：

萬古霉素對多種革蘭陽性菌有殺菌作用。萬古霉素通過抑制細胞壁的合成、抑制細菌漿內(nèi)RNA合成和影響細胞膜的通透性來發(fā)揮抗菌作用。萬古霉素對葡萄球菌，特別是金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、腸球菌具有抗菌作用，其中對葡萄球菌具有殺菌作用，但對腸球菌主要為抑菌作用。

注意事項：

1.所有革蘭陰性菌、明串珠菌、分支桿菌對萬古霉素天然耐藥——適應癥。

2.注意用法用量、不良反應、特殊人群使用。2g\日。滴速、濃度：萬古霉素濃度低于0.5%，去甲萬古霉素低于0.4%。60分鐘以上，或以不高于10mg/min的速度給藥。當每次劑量超過1.0g（如1.5g或2.0g）時，輸注時間應延長至1.5~2.0h精選課件45抗菌譜：2g\日。滴速、濃度：萬古霉素濃度低于0.5%點評要點（一）管理指標處方醫(yī)師權(quán)限：萬古霉素為特殊使用級，需高級職稱醫(yī)師處方；特殊情況可越級使用，緊急使用處方量≤24小時。病程記錄：有抗菌藥物特殊用藥申請，或病程中有記錄（副高及以上醫(yī)師查房意見、會診意見等）。（二）適應癥適宜性預防用藥手術(shù)預防根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知，萬古霉素適用于MRSA檢出率高的醫(yī)療機構(gòu)，如進行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等）。根據(jù)熱病（第40版），萬古霉素適用于腹膜透析導管置入手術(shù)預防用藥。非手術(shù)預防根據(jù)《非外科手術(shù)預防用抗感染藥物的使用指南》，可根據(jù)診療過程的特點和患者患上感染性心內(nèi)膜炎的風險水平，選用萬古霉素進行預防治療。治療用藥（經(jīng)驗性用藥、藥敏試驗）——案例分析精選課件46點評要點（一）管理指標精選課件46點評要點藥物配伍禁忌根據(jù)中國專家共識，萬古霉素在pH3~5環(huán)境下穩(wěn)定，故不宜與堿性藥物合并輸注，包括下列藥物：氨茶堿、磷酸地塞米松、苯巴比妥鈉以及堿性溶液等。藥物相互作用表2萬古霉素與其他藥物的相互作用藥物名稱臨床癥狀及處置方法機理及危險因素全身麻醉藥：硫噴妥鈉等同時給藥時可出現(xiàn)紅斑、組胺樣潮紅、過敏反應等副作用，在全身麻醉開始前1小時停止靜滴本藥機理：全身麻醉有致過敏釋放組胺的作用，本品也有釋放組胺作用，但其相互作用機理不明有耳腎毒性的藥物：氨基糖苷類抗生素含鉑抗腫瘤藥物等可引起腎功能，聽覺的損害及加重，所以應避免聯(lián)用，若必須合并用藥應慎重給藥機理：兩種藥均具有耳腎毒性，其相互作用的機理不明；危險因素：腎功能損害、老年人及長期用藥患者有腎毒性藥物：兩性霉素B環(huán)孢菌素可引起腎功能的損害及加重，所以應避免聯(lián)用，若必須合并用藥應慎重給藥機理：兩種藥均具有腎毒性，其相互作用的機理不明；危險因素：腎功能損害、老年人及長期用藥患者精選課件47點評要點藥物配伍禁忌藥物相互作用藥物名稱臨床癥狀及處置方法機專項處方點評指南二

血液制品處方點評指南概述

血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。本指南所涉及的血液制品主要是指血漿衍生物（從血漿衍生的，不含血細胞成分），如：白蛋白類制劑；免疫球蛋白制劑，包括肌注、靜注免疫球蛋白和特異性免疫球蛋白等；人凝血因子制劑，包括凝血因子Ⅷ、凝血酶原復合物、纖維蛋白原等。

點評要點

適應癥禁忌人群給藥途徑用法用量聯(lián)合用藥

精選課件48專項處方點評指南二

血液制品處方點評指南概述精選課件48

常見血液制品適應證藥物適應證人血白蛋白失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克；腦水腫及大腦損傷所致的顱壓升高；防治低蛋白血癥；肝硬化或腎病引起的水腫或腹水；新生兒高膽紅素血癥；成人呼吸窘迫綜合征；用于心肺分流術(shù)、燒傷和血液透析的輔助治療。人免疫球蛋白主要用于預防麻疹、傳染性肝炎等。靜注人免疫球蛋白原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X829連鎖低免疫球蛋白血癥、常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等；繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏病，如重癥感染、新生兒敗血癥、艾滋病等；自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病等；其他，如重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)和繼發(fā)性抗磷脂綜合征等。人凝血因子Ⅷ防治甲型血友病和獲得性因子Ⅷ缺乏癥伴發(fā)的出血，包括該類患者手術(shù)中及手術(shù)后的出血；冷沉淀物可用于治療血管性血友病，低纖維蛋白原血癥及因子Ⅷ缺乏癥，并可作為纖維蛋白原的來源用于彌散性血管內(nèi)凝血。重組人凝血因子Ⅷ適應證與“人凝血因子Ⅷ”基本相同，但因不含vonwillebrand因子，不適用于血管性血友病。人纖維蛋白原遺傳性纖維蛋白原減少癥，包括遺傳性異常纖維蛋白原血癥及遺傳性纖維蛋白原減少后缺乏癥；獲得性纖維蛋白原減少癥，主要見于嚴重肝臟損害所致纖維蛋白原合成不足及局部或彌散性血管內(nèi)凝血導致纖維蛋白原消耗量增加。人凝血酶原復合物預防和治療因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏導致的出血，如乙型血友病、嚴重肝病及彌散性血管內(nèi)凝血等；逆轉(zhuǎn)抗凝劑如香豆素類及茚滿二酮等誘導的出血；預防和治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制性抗體的甲型血友病患者。抗人T細胞免疫球蛋白耐激素排斥反應和器官移植后預防移植排斥反應；急性移植物抗宿主?。恢委熢偕系K性貧血。精選課件49常見血液制品適應證藥物適應證人血白蛋白失血、創(chuàng)傷及燒傷等引常見血液制品禁忌人群藥物禁忌人群人血白蛋白急性肺水腫患者；對白蛋白有嚴重過敏者；高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者；嚴重貧血患者；腎功能不全者。人免疫球蛋白對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者；有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。靜注人免疫球蛋白對本品過敏或有其他嚴重過敏史者；選擇性IgA缺乏而IgA抗體陽性者。人凝血因子Ⅷ對本品過敏者?？谷薚細胞免疫球蛋白對本品及異種蛋白過敏者；嚴重病毒感染、寄生蟲感染、全身性霉菌感染，免疫功能減退者；惡性腫瘤及細胞免疫功能減退者；妊娠婦女；血小板嚴重缺乏者，如血小板<50×109/L；接種減毒活疫苗者（本品能誘導產(chǎn)生與其他免疫球蛋白發(fā)生反應的抗體）。精選課件50常見血液制品禁忌人群藥物禁忌人群人血白蛋白急性肺水腫患者；人常見血液制品的制劑類型與給藥途徑藥物劑型給藥途徑人血白蛋白注射液、凍干粉針靜脈推注、靜脈滴注人免疫球蛋白注射液、凍干粉針肌內(nèi)注射，不得靜脈注射靜注人免疫球蛋白注射液、凍干粉針靜脈滴注人凝血因子Ⅷ凍干粉針靜脈輸注重組人凝血因子Ⅷ凍干粉針靜脈輸注人纖維蛋白原凍干粉針靜脈輸注人凝血酶原復合物凍干粉針靜脈滴注，不得用于靜脈外的注射途徑抗人T細胞免疫球蛋白凍干粉針靜脈滴注精選課件51常見血液制品的制劑類型與給藥途徑藥物劑型給藥途徑人血白蛋白注專項處方點評指南三

基本藥物處方點評指南概述基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。以達到保障群眾基本用藥、減輕醫(yī)藥費用負擔的目的。

2009年8月18日衛(wèi)生部發(fā)布了《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)機構(gòu)配備使用部分)》(2009版)，正式啟動了國家基本藥物制度建設工作。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的國家基本藥物目錄（2012年版）

精選課件52專項處方點評指南三

基本藥物處方點評指南概述精選課件52基本藥物處方點評

開展基本藥物處方點評，了解基本藥物用藥狀況，對基本藥物制度的實施，具有積極的促進作用?；舅幬锾幏近c評，可從“可獲得性”、“使用合理性”方面進行評價。（一）評價指標基本藥物處方百分率（%）基本藥物占處方用藥品種百分率（%）基本藥物占處方用藥金額百分率（%）基本藥物平均品種單價（元/種）基本藥物未優(yōu)先選用處方百分率（%）（二）合理性評價：基本藥物處方中用藥合理狀況點評

精選課件53基本藥物處方點評開展基本藥物處方點專項處方點評指南四

靜脈輸液處方點評指南

概述：常用輸液包括晶體溶液、膠體溶液和靜脈高營養(yǎng)液。晶體溶液包括：（1）補充水分和熱量，也常用作靜脈給藥的載體和稀釋劑，如：5%葡萄糖注射液。（2）補充水分和電解質(zhì)，維持體液容量和滲透壓平衡，如：0.9%氯化鈉注射液。（3）糾正酸中毒，維持酸堿平衡，如：5%碳酸氫鈉注射液。（4）迅速提高血漿滲透壓，回收組織水分進入血管內(nèi)，消除水腫，用于利尿脫水；同時可降低顱內(nèi)壓，改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能，如：20%甘露醇注射液。膠體溶液：右旋糖酐、代血漿和血液制品。其作用包括：（1）提高血漿膠體滲透壓，有擴充血容量，如：中分子右旋糖酐、代血漿。（2）降低血液粘稠度，改善微循環(huán)和防止血栓的形成，如：低分子右旋糖酐。（3）補充蛋白質(zhì)和抗體，修復組織和增強機體免疫力，如白蛋白、血漿蛋白。靜脈高營養(yǎng)液：主要用于供給患者熱能，維持正氮平衡，補充各種維生素和礦物質(zhì)。其主要成分由氨基酸、脂肪酸、維生素、礦物質(zhì)、高濃度葡萄糖或右旋糖酐以及水分構(gòu)成。如：復方氨基酸、脂肪乳劑等。精選課件54專項處方點評指南四

靜脈輸液處方點評指南概述：常靜脈輸液處方點評必要性：2011年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告指出：2011年藥品不良反應/事件的給藥途徑以靜脈注射為主，占55.8%；2011年嚴重藥品不良反應/事件的給藥途徑，靜脈注射占73.4%。提示靜脈注射給藥途徑風險較高，選擇合理的給藥劑型、給藥途徑是減少不良反應發(fā)生的重要方法。要點：

（一）靜脈輸液適應癥

（二）靜脈輸液的配伍、溶媒劑量、輸注濃度、輸注速度、總液體攝入量（水、電解質(zhì)、能量）等。此外，還要注意多組輸液之間的順序、多組輸液之間的間隔輸液是否合理等等。

精選課件55靜脈輸液處方點評必要性：2011年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報常見抗菌藥物注射液的配伍禁忌配伍藥物配伍藥物結(jié)果阿莫西林-克拉維酸長春西汀產(chǎn)生沉淀慶大霉素產(chǎn)生沉淀頭孢曲松萬古霉素產(chǎn)生沉淀喹諾酮產(chǎn)生沉淀美洛西林地塞米松絮狀混濁維生素B6絮狀混濁氨基糖苷類絮狀混濁頭孢哌酮鈉維生素B6白色沉淀鹽酸氨溴索白色混濁氧氟沙星白色混濁頭孢拉定環(huán)沙星白色沉淀含的復方乳酸鈉產(chǎn)生沉淀頭孢唑肟維生素B6白色混濁頭孢他啶氟康唑注射液立即沉淀萬古霉素氨茶堿產(chǎn)生沉淀磷霉素含鎂、鈣的溶液產(chǎn)生沉淀加替沙星甲潑尼龍白色絮狀混濁甲硝唑呋塞米產(chǎn)生沉淀更昔洛韋酚磺乙胺白色混濁精選課件56常見抗菌藥物注射液的配伍禁忌配伍藥物配伍藥物結(jié)果阿莫西林-克專項處方點評指南五

靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑點評指南概述：靜脈用藥集中調(diào)配，是指醫(yī)療機構(gòu)藥學部門根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師進行適宜性審核，由藥學專業(yè)技術(shù)人員或護理人員按照無菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對靜脈用藥物進行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。靜脈用藥集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分。靜脈藥物配置中心（PIVAS），是根據(jù)國際標準建立的集臨床藥學與科研為一體的醫(yī)療機構(gòu)。它是在符合GMP標準、依據(jù)藥物特性設計的操作環(huán)境下，由受過培訓的藥學技術(shù)人員，嚴格按照操作程序，進行包括全靜脈營養(yǎng)液、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈用藥的配置，為臨床藥物治療與合理用藥服務。靜脈用藥調(diào)配中心（室）工作流程為：臨床醫(yī)師開具靜脈輸液治療處方或用藥醫(yī)囑→用藥醫(yī)囑信息傳遞→藥師審核→打印標簽→貼簽擺藥→核對→混合調(diào)配→輸液成品核對→輸液成品包裝→分病區(qū)放置于密閉容器中、加鎖或封條→由工人送至病區(qū)→病區(qū)藥療護士開鎖（或開封）核對簽收→給患者用藥前護士應當再次與病歷用藥醫(yī)囑核對→給患者靜脈輸注用藥。精選課件57專項處方點評指南五

靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑點評指南概述：精選課【點評標準】適應證不適宜的；遴選藥品不適宜的；用法、用量不適宜的；藥品給藥途徑不適宜的；聯(lián)合用藥不適宜的；重復給藥的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；溶媒不適宜的；靜脈用藥的包裝材料不適宜的；因病情需要的超劑量等特殊用藥，醫(yī)師未再次簽名確認的；全靜脈營養(yǎng)液不合理的；其它用藥不適宜情況的。精選課件58【點評標準】精選課件58專項處方點評指南六

抗菌藥物圍手術(shù)期用藥處方點評指南抗菌藥物合理使用相關(guān)規(guī)定：為促進抗菌藥物的合理使用，自2004年起，衛(wèi)生部先后頒發(fā)了：《抗菌藥物臨床應用指導原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號）《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號）《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號）《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）

《醫(yī)院等級評審標準》（2011版）其中都涉及到圍手術(shù)期預防用藥的問題。精選課件59專項處方點評指南六

抗菌藥物圍手術(shù)期用藥處方點評指南抗菌藥物中華醫(yī)學會外科學分會手術(shù)切口分類規(guī)定切口級別污染程度切口分類標準切口等級描述Ⅰ類清潔切口手術(shù)未進入炎癥區(qū)，未進入呼吸道、消化道及泌尿生殖道，以及閉合性創(chuàng)傷手術(shù)符合上述條件者手術(shù)野無污染；手術(shù)切口無炎癥；患者沒有進行氣道、食道和/或尿道插管；患者沒有意識障礙Ⅱ類清潔-污染切口手術(shù)進入呼吸道、消化道或泌尿生殖道但無明顯污染，例如無感染且順利完成的膽道、胃腸道、陰道、口咽部手術(shù)上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或經(jīng)以上器官的手術(shù)；患者進行氣道、食道和/或尿道插管；患者病情穩(wěn)定；行膽囊、陰道、闌尾、耳鼻手術(shù)的患者Ⅲ類污染切口新鮮開放性創(chuàng)傷手術(shù)；手術(shù)進入急性炎癥但未化膿區(qū)域；胃腸道內(nèi)容有明顯溢出污染；術(shù)中無菌技術(shù)有明顯缺陷（如緊急開胸心臟按壓）者開放、新鮮且不干凈的傷口；前次手術(shù)后感染的切口；手術(shù)中需采取消毒措施（心內(nèi)按摩除外）的切口Ⅳ類嚴重污染-感染有失活組織的陳舊創(chuàng)傷手術(shù)；已有臨床感染或臟器穿孔的切口嚴重的外傷，手術(shù)切口有炎癥、組織壞死，或有內(nèi)臟引流管精選課件60中華醫(yī)學會外科學分會手術(shù)切口分類規(guī)定切口級別污染程度切口分類圍手術(shù)期預防性應用抗菌藥物的適應證

重點：

I類（清潔）切口手術(shù)，如頭、頸、軀干、四肢的體表手術(shù)，無人工植入物的腹股溝疝修補術(shù)、甲狀腺腺瘤切除術(shù)、乳腺纖維腺瘤切除術(shù)等，大多無須使用抗生素。

僅在下列情況時可考慮預防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時間長、污染機會增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、門體靜脈分流術(shù)或斷流術(shù)、脾切除術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、人工血管移植術(shù)、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）病人有感染高危因素，如高齡（>70歲）、糖尿病、或免疫缺陷者等高危人群。精選課件61圍手術(shù)期預防性應用抗菌藥物的適應證重點：精選課件61

醫(yī)療機構(gòu)要重點加強Ⅰ類切口手術(shù)預防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》有關(guān)規(guī)定，術(shù)前0.5-2小時內(nèi)，或麻醉開始時首次給藥；手術(shù)時間超過3小時或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預防用藥時間一般不超過24小時，個別特殊情況可延長至48小時。再次強調(diào)精選課件62 醫(yī)療機構(gòu)要重點加強Ⅰ類切口手術(shù)預防使用抗菌藥物的管理和控手術(shù)部位感染的細菌學特點SSI最常見的病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），其次是腸道桿菌科細菌（大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等）。病原菌可以是內(nèi)源性或外源性的，但以內(nèi)源性為主，即來自患者本身的皮膚、黏膜及空腔臟器內(nèi)的細菌。外源性，在任何部位，手術(shù)切口感染大多由葡萄球菌引起。皮膚攜帶的致病菌大多為革蘭陽性球菌，但在會陰及腹股溝區(qū)，皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。在胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道切開手術(shù)中，SSI典型的致病菌為革蘭陰性腸道桿菌，同時，在結(jié)直腸和陰道，還存有厭氧菌（主要為脆弱類桿菌），它們是這些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。精選課件63手術(shù)部位感染的細菌學特點精選課件63各類手術(shù)最易引起SSI的病原菌手術(shù)類型最可能的病原菌心臟手金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌神經(jīng)外科手術(shù)金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌血管外科手術(shù)金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌乳房手術(shù)金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌頭頸外科手術(shù)金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌經(jīng)咽部黏膜切口大手術(shù)金黃色葡萄球菌，鏈球菌，口咽部厭氧菌（消化鏈球菌）腹外疝外科金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌應用植入物或假體手術(shù)金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌矯形外科手術(shù)金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，革蘭陰性桿菌胸外科手術(shù)（食管、肺）金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，肺炎鏈球菌，革蘭陰性桿菌胃十二指腸手術(shù)革蘭陰性桿菌，鏈球菌，口咽部厭氧菌（如消化鏈球菌）膽道手術(shù)革蘭陰性桿菌，厭氧菌（如脆弱類桿菌）闌尾手術(shù)革蘭陰性桿菌，厭氧菌（如脆弱類桿菌）結(jié)、直腸手術(shù)革蘭陰性桿菌，厭氧菌（如脆弱類桿菌）泌尿外科手術(shù)革蘭陰性桿菌婦產(chǎn)科手術(shù)革蘭陰性桿菌，腸球菌，B族鏈球菌，厭氧菌精選課件64各類手術(shù)最易引起SSI的病原菌手術(shù)類型最可能的病原菌心臟手金手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科(含甲狀腺)手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周圍血管外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；＋甲硝唑結(jié)、指腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；＋甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復感染史者可選頭孢曲松，頭孢哌酮，頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第二代頭孢菌素；環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應用人工植入物的骨科手術(shù)（骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù)

）第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松婦產(chǎn)科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）附件：常見手術(shù)預防用抗菌藥物表

頭孢唑啉、頭孢拉定精選課件65手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部預防用抗菌藥物選擇重點注意：①患者對青霉素過敏不宜使用頭孢菌素時，針對葡萄球菌、鏈球菌可用克林霉素，針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南，大多二者聯(lián)合應用。②氨基糖苷類抗生素具有耳、腎毒性，不是理想的預防藥物。但因其價廉易得，在我國耐藥情況不嚴重的基層醫(yī)院，在密切監(jiān)控防止不良反應的情況下，仍有一定的實用價值。③萬古霉素一般不作預防用藥，除有特殊適應證，如：已證明有MRSA所致的SSI流行時。④喹諾酮類由于其在國內(nèi)的濫用，革蘭陰性桿菌耐藥率高，一般不宜用作預防，除非藥物敏感試驗證明有效。⑤對于下消化道手術(shù)，除術(shù)中預防使用抗菌藥物外，可以術(shù)前一日分次口服腸道不吸收或少吸收的抗菌藥物（如：新霉素、慶大霉素、紅霉素等），配合口服瀉劑或灌腸清潔腸道。不主張術(shù)前連用數(shù)日。精選課件66預防用抗菌藥物選擇重點注意：精選課件66【點評標準】醫(yī)師越權(quán)使用抗菌藥物的；藥品名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；適應證不適宜的；遴選的藥品不適宜的；藥品劑型或給藥途徑不適宜的；無正當理由未首選國家基本藥物的；用法、用量不適宜的；聯(lián)合用藥不適宜的；重復給藥的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；其它用藥不適宜情況的。精選課件67【點評標準】精選課件67專項處方點評指南七

抗腫瘤藥物處方點評指南背景：

腫瘤患者治愈率、生存率低和生活質(zhì)量差，高死亡率、復發(fā)率和藥物費用、不良反應發(fā)生率，是腫瘤綜合治療的難題。鑒于部分抗腫瘤藥物有明顯毒副作用，可給人體造成傷害，對抗腫瘤藥物的應用要謹慎合理，因而需進行抗腫瘤藥處方點評，促進抗腫瘤藥的合理使用。精選課件68專項處方點評指南七

抗腫瘤藥物處方點評指南背景：精選課件68類別作用機理缺點烷化劑能將小的烴基轉(zhuǎn)移到其它分子上的高度活潑的一類化學物質(zhì)。所含烷基能與細胞的DNA、RNA或蛋白質(zhì)中親核基團起烷化作用，常可形成交叉聯(lián)結(jié)或引起脫嘌呤，使DNA鏈斷裂，在下一次復制時，又可使堿基配對錯碼，造成DNA結(jié)構(gòu)和功能的損害，嚴重時可致細胞死亡。屬于細胞周期非特異性藥物。選擇性不強，對骨髓造血細胞、消化道上皮及生殖細胞有相當?shù)亩拘??？勾x藥與體內(nèi)生理代謝物的結(jié)構(gòu)類似，可干擾正常代謝物的功能，在核酸合成的水平加以阻斷。在抑制癌細胞生長的同時，對生長旺盛的正常細胞也有相當?shù)亩拘?，且易產(chǎn)生抗藥性而失去療效?？股仡愃幬镌从诟黝愭溍咕氐漠a(chǎn)品，通過直接破壞DNA或嵌入DNA而干擾轉(zhuǎn)錄。其藥理作用是：直接嵌入DNA分子，改變DNA模板性質(zhì)，阻止轉(zhuǎn)錄過程，抑制DNA及RNA合成。屬周期非特異性藥物，但對S期細胞有更強的殺滅作用。毒性較大。植物來源類藥物其抗腫瘤的作用是通過多靶點、多途徑、多環(huán)節(jié)來實現(xiàn)，其機理主要包括逆轉(zhuǎn)腫瘤細胞多藥耐藥性、調(diào)節(jié)腫瘤細胞信號傳導、抑制端粒酶活性和細胞毒作用等。毒性較大，尤其是對神經(jīng)系統(tǒng)的毒性。激素類藥物包括性激素、黃體激素與腎上腺皮質(zhì)激素，前兩者主要是干擾腫瘤發(fā)生的體內(nèi)激素狀態(tài)，后一種則可能通過干擾敏感的淋巴細胞的脂肪代謝，使淋巴細胞溶解、萎縮而發(fā)揮其治療作用。療效短暫，單獨使用很難達到根治目的。其他包括靶向治療類藥物、鉑類、門冬酰胺酶等。傳統(tǒng)上，根據(jù)藥物來源、化學結(jié)構(gòu)與作用原理，將抗腫瘤藥物分為六類（表1）。精選課件69類別作用機理缺點烷化劑能將小的烴基轉(zhuǎn)移到其它分子上的高度活潑【點評標準】適應證不適宜的；遴選的藥品不適宜的；藥品劑型或給藥途徑不適宜的；用法、用量不適宜的；溶媒不適宜的；聯(lián)合用藥不適宜的；用藥順序錯誤的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；重復給藥的；化療方案不合理的；醫(yī)師超權(quán)限使用抗腫瘤藥的；其它用藥不適宜情況的。特殊人群精選課件70【點評標準】特殊人群精選課件70常用抗腫瘤藥禁用人群抗腫瘤藥禁用人群環(huán)磷酰胺妊娠及哺乳期婦女禁用。異環(huán)磷酰胺嚴重骨髓抑制患者、對本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。苯丁酸氮芥早孕婦女禁用。塞替派嚴重肝腎功能損害及嚴重骨髓抑制者禁用替莫唑胺妊娠期和哺乳期婦女、嚴重骨髓抑制者禁用。甲氨蝶呤腎功能已受損害、孕婦、哺乳婦女、營養(yǎng)不良、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染、心肺肝腎功能不全或伴有血液疾病者禁用。氟尿嘧啶孕婦、哺乳期婦女、衰弱病人、伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用。阿糖胞苷孕婦及哺乳期婦女禁用。吉西他濱嚴重腎功能不全的患者禁止聯(lián)合應用吉西他濱和順鉑?？ㄅ嗨麨I妊娠婦女服用可引起胎兒損傷，哺乳婦女服用應停止授乳。嚴重腎功能損害者禁用。培美曲塞二鈉妊娠婦女接受本品治療可能對胎兒有害。接受本品治療的母親應停止哺乳。博萊霉素有嚴重肺部疾患、嚴重彌漫性肺纖維化、嚴重腎功能障礙、嚴重心臟疾病、胸部及其周圍接受放療的患者禁用。多柔比星嚴重器質(zhì)性心臟病和心功能異常及對本品及蒽環(huán)類過敏者禁用。曾用其他抗腫瘤藥或放療已引起骨髓抑制者，心肺功能失代償患者，嚴重心臟病患者，明顯肝功能損害或感染、發(fā)熱、惡液質(zhì)、失水、電解質(zhì)或酸堿平衡失調(diào)者，胃腸道梗阻、明顯黃疸或肝功能損害患者，水痘或帶狀皰疹患者，孕婦及哺乳期婦女禁用。表柔比星禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者、已用過大劑量蒽環(huán)類藥物（如阿霉素或柔紅霉素）的患者、近期或既往有心臟受損病史的患者、妊娠及哺乳期婦女。吡柔比星嚴重器質(zhì)性心臟病或心功能異常者及對本品過敏者、妊娠期，哺乳及育齡期婦女禁用。長春新堿孕婦、Charcot-Marie-Tooth綜合征引起的脫髓鞘患者禁用。依托泊苷骨髓機能障礙，心、肝腎功能有嚴重障礙者，孕婦及哺乳期婦女，兒童肌內(nèi)注射禁用。紫杉醇禁用于中性粒細胞低于1.5×109/L的實體瘤患者或中性粒細胞計數(shù)小于1.0×109/L的AIDS相關(guān)性卡氏肉瘤患者。多西他賽禁用于妊娠及哺乳期婦女。他莫昔芬有眼底疾病者、妊娠、哺乳期婦女禁用。托瑞米芬預先患有子宮內(nèi)膜增生癥或嚴重肝衰竭患者禁止長期服用枸櫞酸托瑞米芬。妊娠、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。來曲唑絕經(jīng)期、妊娠、哺乳期禁用。來曲唑不能應用兒童或青少年。阿那曲唑絕經(jīng)前、妊娠、哺乳、嚴重腎損害（肌酐清除率<20ml/min）、中重度肝損害及對本品過敏者禁用。依西美坦兒童，絕經(jīng)前婦女，妊娠、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。戈舍瑞林妊娠、哺乳期婦女禁用。曲普瑞林哺乳期婦女不應使用。亮丙瑞林孕婦或有可能懷孕的婦女或哺乳期婦女、有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者禁用。吉非替尼對本品活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任意一種賦形劑有嚴重超敏反應者、妊娠及哺乳婦女禁用。厄洛替尼妊娠及哺乳期婦女應避免使用本品。伊馬替尼妊娠及哺乳婦女禁用。曲妥珠單抗不用于孕期婦女，除非對孕婦的潛在好處遠大于對胎兒的潛在危險，治療期間應避免母乳喂養(yǎng)。利妥昔單抗妊娠和哺乳期婦女。順鉑腎損害患者及孕婦禁用。奧沙利鉑哺乳期婦女；在第1療程開始前已有骨髓抑制或周圍感覺神經(jīng)病變伴功能障礙者；有嚴重肝腎功能不全者。門冬酰胺酶孕婦不宜用藥，哺乳期婦女給藥時應停止哺乳。常用抗腫瘤藥禁用人群

精選課件71常用抗腫瘤藥禁用人群抗腫瘤藥禁用人群環(huán)磷酰胺妊娠及哺乳期婦女專項處方點評指南八

妊娠患者處方點評指南概述2011年8月，衛(wèi)生部發(fā)布《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的通知》，將社會對妊娠期婦女等特殊人群用藥的關(guān)注程度提到了新的高度。對于妊娠期婦女，因其體內(nèi)發(fā)生了一系列的生理變化，藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等過程與普通人群有所差異。同時，因部分藥物可通過胎盤等屏障在母體與胎兒之間進行交換，不同時期胚胎發(fā)育情況也有所不同。了解藥物在妊娠期婦女、胎盤、胎兒中的動力學過程及藥物在胚胎不同發(fā)育時期對胎兒的影響作用，對于指導妊娠期婦女用藥安全，具有重要意義。藥物在胎盤中的轉(zhuǎn)運與代謝特點藥物在胎兒體內(nèi)的動力學特點精選課件72專項處方點評指南八

妊娠患者處方點評指南概述精選課件72不同發(fā)育階段藥物對胚胎的影響情況

人類孕體的發(fā)育可分為胚胎早期、胚胎期、胎兒期三個階段，藥物對胎兒的損害情況，與用藥時的胎齡密切相關(guān)。（1）胚胎早期（著床前期）：受精后兩周內(nèi)，即月經(jīng)周期的14-28天在胚胎早期，孕體細胞迅速分裂形成胚囊，分化較少，呈多向性。藥物對孕體的發(fā)育毒性呈現(xiàn)“全或無”的影響?！叭敝杆幬飳υ畜w發(fā)育毒性影響很強，可致孕體死亡引起流產(chǎn)；“無”指藥物未能致孕體死亡，孕體能繼續(xù)正常發(fā)育。（2）胚胎期（胚胎器官形成期）：受精后14-56天，即停經(jīng)后28-70天在胚胎期，胚胎各器官處于發(fā)育、形成階段，細胞開始定向發(fā)育，受有害物質(zhì)作用后，易引起畸形，是致畸高度敏感期。在此階段，大部分器官形成和發(fā)育不完全同步，器官對藥物致畸作用的敏感期亦有所差異，如：中樞神經(jīng)系統(tǒng)于受孕后15-25天、心臟于受孕20-40天、四肢于受孕24-56天易受到藥物影響。（3）胎兒期：妊娠56-58天開始（以硬腭閉合為標志），直至分娩妊娠3月后，大部分器官已形成，致畸物對多數(shù)器官影響較弱，但對于某些需經(jīng)較長時間分化、發(fā)育完善的器官（如生殖器官、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等），仍能產(chǎn)生影響。精選課件73不同發(fā)育階段藥物對胚胎的影響情況精選課件73分級

FDA根據(jù)藥物對妊娠期間胎兒的危害水平，將藥物分為A、B、C、D和X五級，部分藥物有兩個不同的危險等級，一個是常用劑量等級，另一個是超常劑量等級。A級的藥物對孕婦安全，對胚胎、胎兒無危害；B級的藥物未見對孕婦和胎兒的損害，妊娠患者可以使用；C級的藥物，孕婦用藥時需權(quán)衡利弊，確認利大于弊時方能應用；D級的藥物對胎兒危害有確切證據(jù)，除非孕婦用藥后有絕對效果，否則不考慮應用；X級的藥物已有證據(jù)表明可使胎兒受到危害，對孕婦無益，禁用于妊娠或即將妊娠的婦女。精選課件74分級FDA根據(jù)藥物對妊娠期間胎兒的危害水平，妊娠患者用藥原則盡量選用確經(jīng)多年臨床驗證無致畸作用而又對孕婦所患疾病最有效的藥物；妊娠早期用藥時應非常慎重，非急性疾病，可暫緩用藥；用藥時需明確孕周，嚴格掌握劑量，及時停藥；能用小劑量藥物就避免用大劑量藥物；能局部用藥時不采用全身用藥方式；能用一種藥物則避免聯(lián)合用藥，避免使用尚未確定對胎兒有無不良影響的新藥；選用單純制劑，最好不用復合制劑，以免增加副反應。精選課件75妊娠患者用藥原則精選課件75專項處方點評指南九

糖皮質(zhì)激素類藥物處方點評指南

一、概述糖皮質(zhì)激素生理效應廣泛，主要用于抗炎、抗毒、抗過敏、抗休克和免疫抑制，其應用涉及臨床多個?？?。臨床應用的隨意性較大，不合理應用較為普遍、濫用現(xiàn)象嚴重。為加強糖皮質(zhì)激素類藥物的臨床應用管理，促進臨床合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《糖皮質(zhì)激素類藥臨床應用指導原則》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕23號）精選課件76專項處方點評指南九

糖皮質(zhì)激素類藥物處方點評指南一、概腎上腺結(jié)構(gòu)：腎上腺是人體重要的內(nèi)分泌器官，位于腎的上方，左右各一，共同為腎筋膜和脂肪組織所包裹。左腎上腺呈半月形，右腎上腺為三角形。兩側(cè)共重10-15克。腺體分腎上腺皮質(zhì)和腎上腺髓質(zhì)兩部分，周圍部分是皮質(zhì)，內(nèi)部是髓質(zhì)。精選課件77腎上腺結(jié)構(gòu)：腎上腺是人體重要的內(nèi)分泌器官，位于腎的上方，左右腎上腺皮質(zhì)腎上腺皮質(zhì)較厚，位于表層，約占腎上腺的80%，從外往里可分為球狀帶、束狀帶和網(wǎng)狀帶三部分。球狀帶15%束狀帶78%網(wǎng)狀帶7%髓質(zhì)精選課件78腎上腺皮質(zhì)腎上腺皮質(zhì)較厚，位于表層，約占腎上腺的80%，從外皮質(zhì)調(diào)節(jié)系統(tǒng)下丘腦-垂體前葉-腎上腺HPA軸

ＣＲＨ：促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素，ACTH

：促腎上腺皮質(zhì)激素精選課件79皮質(zhì)調(diào)節(jié)系統(tǒng)HPA軸ＣＲＨ：促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素，○CGS

抗炎機制LTs白三烯、PG前列腺素、TXA2血栓素A2精選課件80○CGS抗炎機制LTs白三烯、PG前列腺素【點評標準】適應證不適宜的；遴選藥品不適宜的；藥品劑型或給藥途徑不適宜的；用法、用量不適宜的；聯(lián)合用藥不適宜或有配伍禁忌；重復給藥的；醫(yī)師超權(quán)限使用糖皮質(zhì)激素的；其他用藥不適宜情況的。精選課件81【點評標準】精選課件81濫用糖皮質(zhì)激素的情況：常規(guī)用作解熱藥以降低體溫；用于預防輸液反應；濫用于慢性疾病；一般感染局部治療濫用精選課件82濫用糖皮質(zhì)激素的情況：精選課件82特殊人群兒童兒童長期應用糖皮質(zhì)激素更應嚴格掌握適應證和妥當選用治療方法。應根據(jù)年齡、體重（體表面積更佳）、疾病嚴重程度和患兒對治療的反應確定糖皮質(zhì)激素治療方案。更應注意密切觀察不良反應，以避免或降低糖皮質(zhì)激素對患兒生長和發(fā)育的影響。妊娠期婦女大劑量使用糖皮質(zhì)激素者不宜懷孕。孕婦慎用糖皮質(zhì)激素。特殊情況下臨床醫(yī)師可根據(jù)情況決定糖皮質(zhì)激素的使用，例如慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥患者妊娠期應堅持糖皮質(zhì)激素的替代治療，嚴重的妊娠皰疹、妊娠性類天皰瘡也可考慮使用糖皮質(zhì)激素。哺乳期婦女哺乳期婦女應用生理劑量或維持劑量的糖皮質(zhì)激素對嬰兒一般無明顯不良影響。但若哺乳期婦女接受中等劑量、中程治療方案的糖皮質(zhì)激素時不應哺乳，以避免經(jīng)乳汁分泌的糖皮質(zhì)激素對嬰兒造成不良影響。精選課件83特殊人群精選課件83禁忌癥存在以下疾病史的不可使用糖皮質(zhì)激素類藥物：對糖皮質(zhì)激素類藥物過敏；嚴重精神病史；癲癇；活動性消化性潰瘍；新近胃腸吻合術(shù)后；骨折；創(chuàng)傷修復期；單純皰疹性角、結(jié)膜炎及潰瘍性角膜炎、角膜潰瘍；嚴重高血壓；嚴重糖尿?。晃茨芸刂频母腥荆ㄈ缢?、真菌感染）；活動性肺結(jié)核；較嚴重的骨質(zhì)疏松；妊娠初期及產(chǎn)褥期；尋常型銀屑病。精選課件84禁忌癥存在以下疾病史的不可使用糖皮質(zhì)激素類藥物：精選課件84精選課件85精選課件85給藥時間及劑量

時間劑量1.根據(jù)身高、體重、性別、年齡、體力勞動強度等確定一合適的基礎量，原發(fā)性者首選氫化可的松，繼發(fā)性者可首選潑尼松。2.應盡量模擬生理性激素分泌周期服藥，初始劑量按氫化可的松0.3～0.5mg·kg-1·d-1，早頓服，或者8：00前服日總劑量的2/3，14:00～15:00服日總劑量的1/3。3.行雙側(cè)腎上腺切除后，應維持氫化可的松20～30mg/d口服，并應補充氟氫可的松。4.伴糖尿病者，氫化可的松劑量一般不大于30mg/d。5.當遇應激情況時，必需在醫(yī)師的指導下增加劑量。如有上呼吸道感染、拔牙等輕度應激，將糖皮質(zhì)激素量增加1倍。如有重度應激，如外科手術(shù)、心肌梗死、嚴重外傷和感染等，應給予氫化可的松至200～300mg/d。應激過后逐步減至維持量糖皮質(zhì)激素治療療程：小劑量終身替代治療、大劑量突擊療法、一般劑量長療程法、中程療法精選課件86給藥時間及劑量時間劑量精選課件86專項處方點評指南十

中藥注射劑處方點評指南一、概述近年來不良反應事件突出：“葛根素注射液”、“魚腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵梔黃注射液”、“雙黃連注射液”等中藥注射劑所引起的嚴重不良反應事件

2011年4月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2010年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告》指出，2010年全年，中藥注射劑引起的不良反應/事件、嚴重不良反應/事件在中成藥中的占比分別為50.9%、87.2%，在引起不良反應/事件、嚴重不良反應/事件排名前20位的中成藥中，中藥注射劑分別占據(jù)17位、20位。由此可見，中藥注射劑的安全性問題已不能忽視。

縱觀中藥注射劑生產(chǎn)、流通、使用過程，導致不良反應/事件產(chǎn)生的原因，可歸納為：1.藥物自身問題，如：原料藥材、制備工藝、組成成分、質(zhì)量控制標準、運輸和存儲等不符合相關(guān)要求，未能保證藥品質(zhì)量；2.安全性研究與風險管理缺乏，如臨床前動物試驗、臨床試驗、上市后臨床研究等不足或不完整，未能充分證實藥品的安全；3.個體差異，如患者年齡、性別、生理狀態(tài)、伴隨治療、合并用藥、中醫(yī)證候或體質(zhì)等的不同，導致機體對藥品的反應不同；4.臨床不合理使用。精選課件87專項處方點評指南十

中藥注射劑處方點評指南一、概述精選課件8中藥注射劑的臨床應用中一般存在問題：1.劑量選擇不當，過量使用；2.未辨證用藥；3.聯(lián)合用藥方法不當；4.溶媒選擇不適宜；5.操作不當引起污染；6.給藥途徑選擇錯誤；7.用藥監(jiān)測執(zhí)行不到位或未開展；8.用藥療程過長等問題。陰陽、氣脈、表、里、風、濕精選課件88中藥注射劑的臨床應用中一般存在問題：陰陽、氣脈、表、里、風、

參麥注射液處方點評注意事項內(nèi)容關(guān)注點成份紅參（君藥）、麥冬（臣藥）功效益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈適應癥氣陰兩虛型的休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少癥；輔助腫瘤治療特殊人群禁用于：有藥物過敏史或過敏體質(zhì)者給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈滴注溶媒5%GS用法用量肌內(nèi)注射：2～4ml，Qd靜脈滴注：10-60ml，+5%GS250-500ml，或遵醫(yī)囑配伍禁忌無明確說明成分重復君藥為紅參的中成藥：生脈注射液（顆粒、膠囊）等失眠、安神、補氣、營養(yǎng)不佳、體質(zhì)虛弱精選課件89參麥注射液處方點評注意事項內(nèi)容關(guān)注點成份紅參（君藥）、麥冬丹參注射液處方點評注意事項內(nèi)容關(guān)注點成份丹參功效活血化瘀，通脈養(yǎng)心適應癥冠心病胸悶，心絞痛特殊人群禁用于：對本類藥物有過敏或嚴重不良反應病史者、月經(jīng)期及有出血傾向者慎用于：孕婦給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注溶媒5%GS、50%GS用法用量肌內(nèi)注射：2-4ml，1-2次/日；靜脈注射：4ml，+50%GS20ml，1-2次/日靜脈滴注：10-20ml，+5%GS100-500ml，Qd，或遵醫(yī)囑。配伍禁忌不可混合使用：普萘洛爾、維生素C等，否則可產(chǎn)生混濁或沉淀成分重復由丹參提取物制備的西藥：丹參川芎嗪注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液主要由丹參組成或君藥為丹參的中成藥：丹參片（顆粒、沖劑、膠囊、口服液）、復方丹參片（膠囊、顆粒、滴丸）、香丹注射液腦梗賽、腦供血不足精選課件90丹參注射液處方點評注意事項內(nèi)容關(guān)注點成份丹參功效活血化瘀，通病例分析案例1

患者，女，41歲；住院時間：2012。10.25—2012.12.4（40天）主訴：憑空聞聲、稱被害、疑人議論10+月診斷：偏執(zhí)型精神分裂癥、腦動脈供血不足PE：無特殊復查：血常規(guī)、生化、二便常規(guī)、B超、X片、心電圖等常規(guī)檢查均無異常。

多普勒：基底動脈、左右椎動脈、左頸內(nèi)動脈血流速度增高。精選課件91病例分析案例1PE：無特殊精選課件91病例分析醫(yī)囑氟哌啶醇注射液10—15mg／日（10.25-11.16）氯氮平片12.5—75mgqn（10.25—12.4）利陪酮片1mg—4mgbid（11.9—12.4）5%GS500ml+苦碟子30mlivgttqd（10.25—11.6）參芎葡萄糖注射液100mlivgttqd（11.6—11.21）5%GS500ml+燈盞花50mgivgttqd（11.21—12.4））11.24日患者出現(xiàn)心慌不適，心電圖：竇性心動過速，ST段改變。予以“麝香保心丸45mgtid普來洛爾30mgtid”治療。精選課件92病例分析醫(yī)囑氟哌啶醇注射液10—15mg／日（10專項處方點評指南十一

超說明書用藥處方點評方法一、概述

定義：超說明書用藥一般是指藥品使用的適應證、給藥方法或劑量不在藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書之內(nèi)的用法，具體包括給藥劑量、適應人群、適應證或給藥途徑等與藥品說明書不同的用法，也就是藥品未注冊用法。處方用藥要求：《中華人民共和國藥品管理法》以及《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)對藥品說明書及其相關(guān)內(nèi)容作了明確規(guī)定和要求，具有法律和醫(yī)學上的意義，具有充分的權(quán)威性。超說明書用藥存在比按說明書用藥更大的風險，因此，超說明書用藥必須規(guī)范。保證患者獲得必要治療的同時，讓臨床醫(yī)生與藥師的法律風險降到最低。

精選課件93專項處方點評指南十一

超說明書用藥處方點評方法一、概述精選課超說明書用藥應具備以下5個條件：

在國內(nèi)沒有具體規(guī)范的情況下，有關(guān)專家，參考國外一些成熟的做法和目前的法律法規(guī)要求，制定了《藥品未注冊用法專家共識》，其中認為必須具備一下5個條件才可超說明書用藥：在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品權(quán)衡患者獲得的利益大于可能出現(xiàn)的危險，保證該用法是最佳方案。用藥目的不是試驗研究用藥目的必須僅僅是為了患者的利益，而不是試驗研究。有合理的醫(yī)學實踐證據(jù)如有充分的文獻報道、循證醫(yī)學研究結(jié)果、多年臨床實踐證明及申請擴大藥品適應證的研究結(jié)果等。經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會及倫理委員會但緊急搶救情形下不受此條限制。保護患者的知情權(quán)簽署知情同意書取決于該用法的危險程度、偏離標準操作的程度及用藥目的等。精選課件94超說明書用藥應具備以下5個條件：精選課件94【點評標準】以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書依據(jù)，處方用藥的給藥劑量、適應人群、適應證或給藥途徑等超出規(guī)定的范圍，即界定為超藥品說明書用藥。重點參照國家藥典委編寫的《臨床用藥須知》中，藥品項下【作用與用途】、【用法與用量