藥事管理法規(guī)期末測試題(帶答案)

PAGEPAGE18/10藥事管理法規(guī)期末測試題選擇題：一、選擇題：(共80分）

附錄（執(zhí)業(yè)藥師)選擇題《一》（一、單項選擇題（每題1分，每題只有一個最佳答案,共401、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（B）、2年B、3年、5年D1E102B）A、放射性藥品B、第二類精神藥C、麻醉藥品D、瞿粟殼E、第一類精神藥3（）A、月、半年、年、兩年、三月4、藥品廣告須經(jīng)（C)A、省級藥監(jiān)部門批準,發(fā)給證書BCDE、所在地的縣級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證明5、主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是（A）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國務院宏觀經(jīng)濟綜合主管部門C、技術監(jiān)督部門D、藥品檢驗部門E、工商管理部門6、醫(yī)療用毒性藥品系指(B）A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品BC、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品7、中藥處方調(diào)配時，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng)（E)A、院領導簽字、藥劑科主任簽字、患者簽字、收方者簽字8、以下屬于進口分包裝藥品批準文號的是）A、國藥準字X20020006、國藥準字H20020006、國藥準字J20020006D、國藥準字S20020006、國藥準字Z200200069、醫(yī)療機構配制制劑，須經(jīng)所在地（）審核同意,由（）（D)A、省級政府藥品監(jiān)督管理部門；省級政府衛(wèi)生行政部門BC、省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府衛(wèi)生行政部門DE10、直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動是(EA、為假藥生產(chǎn)者提供運輸?shù)缺憷麠l件B、無《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品CD、醫(yī)療機構配制的制劑在市場銷售E、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重11、使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須(E)A、是有處方權的醫(yī)生B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術人員

《醫(yī)療機C、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職稱DE12、國家基本藥物遴選原則是（E）ABCDE13GMP的規(guī)定不相符的是(A）AB）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染C、潔凈室（區(qū)）D、潔凈室級別低的廠房與相鄰的潔凈級別高的廠房呈相對正壓E、潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入14、藥事管理的主要法律依據(jù)是（B)AB、藥事管理法、GMPE、相關的管理措施15、在藥品的標簽或說明書上，哪些文字和標志是不必要的（D)A、藥品的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)C、生產(chǎn)批準文號D、廣告批準文號E、生產(chǎn)日期16、必須使用獨立的廠房與設施的是(B)A、非甾體抗炎藥B、青霉素類高致敏性藥品C、生化藥品D、激素類藥品E、β-內(nèi)酰胺類藥品17、《藥品GMP證書》有效期幾年（D)A、1年B、2年C、3年D、5年E、10年18、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品（DA、天然藥物提取物、中藥飲片C、各類注射劑、血液制品、疫苗制品、中成藥制劑19、對處方未注明“生用"的毒性中藥，應當(B）A、拒絕調(diào)配B、付炮制品C、給與替換D、付生品E、減量使用20、批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)的部門是(C)A、工商行政管理部門B、縣級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國務院藥品監(jiān)督管理部門E、藥監(jiān)部門設置或確定的藥品檢驗機構21、藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期,一般不得超過(CA、一年、二年D、四年、五年22、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是（A）A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C.定期對其生產(chǎn)和質(zhì)量管理進行全面檢查D、主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查E、對用戶提出的藥品質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應應詳細記錄和調(diào)查處理23、《麻醉藥品專用卡》供（E）A、醫(yī)療單位使用B、經(jīng)營單位使用C、教學單位使用D、科研單位使用E、經(jīng)批準的危重病人使用24、藥品標簽上有效期的具體表述形式應為(B）A、有效期至X年B、有效期至X年X月C、有效期自生產(chǎn)之日起X年D、有效期至X年X月X日E、失效期至X年X月25、禁止發(fā)布廣告的藥品是（C）A、中成藥B、生化藥品C、醫(yī)療機構配制的制劑D、抗生素E、處方藥26、不屬于國家一級保護的野生藥材物種是（B)A、豹骨B、麝香C、羚羊角D、鹿茸(梅花鹿)E、虎骨27（A、更改生產(chǎn)批號的藥品C、擅自添加防腐劑的藥品D、超過有效期的藥品E、變質(zhì)的藥品28(DA、協(xié)商執(zhí)行C、暫緩執(zhí)行、行政復議申請E、行政訴訟29、負責制定和修訂國家藥品標準的部門是(D）A、省級藥檢所B、口岸藥檢所C、縣級藥檢所D、藥典委員會E、中國藥品生物制品檢定所30、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位（A)A、臨床需要而市場上沒有供應的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種C、臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種DE、臨床需要而市場上供應不足的品種31、以下不屬于藥品的是(D）A、中藥材B、中藥飲片C、抗生素D、成長快樂E、激素32、中國藥典2005版收載的品種是（C）AB、一部收載中成藥，二部收載生物制品CDE33、中華人民共和國藥典由（C）A、國家藥典委員會制定頒布B、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定C、國家藥典委員會制定，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布D、衛(wèi)生部頒布E、國家藥典委員會頒布,衛(wèi)生部制定34、非處方藥廣告的發(fā)布范圍是（A）A、可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳B、只準在專業(yè)醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳C、不可以進行廣告宣傳D、可以采用附贈藥品禮品銷售方式E、不可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳35、現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》的施行日期是（CA、2001年2月28、2001年71日C、2001年121日、20021月1E200212月1B）A、當日B、三日C、五日D、七日E、十四日37、我國藥品檢驗的最高技術仲裁機構是（D)A、SFDA、最高人民法院C、醫(yī)療鑒定部門E、省級鑒定所38、國務院有權限制或禁止出口的藥品是(A）A、國內(nèi)供應不足的藥品B、化學藥品C、原料藥D、中藥材E、半成品39、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進口需取得(C)ACDE40、按照《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形中按劣藥論處的是（A)ABC、變質(zhì)的藥品D、以非藥品冒充藥品的E、所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的（二、B（每題1分，共10分)[1—5］A、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1、GAP（E）2、GLP（A）3、GSP(D）4、GCP(B）5、GMP(C）［6-10]A、麻醉藥品B、精神藥品C、毒性藥品D、放射性藥品E、戒毒藥品6、用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或其標記藥物(D)7、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥品（B）8、處方應當留存三年備查的藥品（A)9、每張?zhí)幏讲坏贸^二日極量的藥品（C）10（A）1日常用量（三）X101分，答錯、多答、漏答均不得分）1、整個藥品的調(diào)劑過程中要嚴格執(zhí)行“四查十對”，其中“四查”是指（A、查處方、查醫(yī)師、查藥品D、查配伍禁忌、用藥合理性2、特殊管理的藥品是指()ABCEA、麻醉藥品、放射性藥品C、毒性藥品D、抗腫瘤藥品E、精神藥3、藥品價格定價分為( ）ABDA、政府定價B、政府指導價C、經(jīng)營者自主定價D、市場調(diào)節(jié)價E、僅有政府定價、經(jīng)營者自主定價兩類4、藥品管理法規(guī)定的藥品標準是（）ABDA、《中國藥典》B、《局頒藥品標準》C、藥品生產(chǎn)企業(yè)制訂的質(zhì)量標準D、各省、自治區(qū)、直轄市制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》E、藥品經(jīng)營企業(yè)制訂的質(zhì)量檢測標準5、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件（）ABCDAB、具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；CD、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E6、藥品管理法的適用范圍包括藥品的（）ABCDEA、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營D、使用、監(jiān)督管理7、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時（)ABCEA、進行復核和質(zhì)量檢查B、做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄C、遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則D、做好留樣觀察E、遵循按批號發(fā)貨原則8、麻醉藥品的使用僅限于（）ABDA、教學需要B、醫(yī)療需要C、個人需要D、科研需要E、保存需要9、藥品質(zhì)量特征包括(）ABCDEA、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性E、經(jīng)濟性10、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品必須符合的基本條件是（）A、必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B、具有法定的質(zhì)量標準C、應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號D、包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求E、中藥材應標明產(chǎn)地1、標志著我國藥事管理進入法制化階段的是:A

《二》A、1984年《中華人民共和國藥品管理法》B、2001年《中華人民共和國藥品管理法》C、1995年執(zhí)業(yè)藥師制度D、《中國藥典》2005年版2、國務院主管藥品監(jiān)督管理的行政執(zhí)法機構是：CA、公安局B、法院C、SFDAD、衛(wèi)生局3、我國藥品檢驗的最高技術仲裁機構是：DA、SFDA、最高人民法院C、醫(yī)療鑒定部門4:BA、醫(yī)院制劑B、中藥材C、中成藥D、化學藥5、《藥品GMP證書》有效期幾年：CA、1年B、2年C、5年D、10年6、國家實行藥品不良反應：BA、審批制度B、逐級、定期報告制度C、登記制度D、注冊制度7、列入國家藥品標準的是藥品的：CA、化學名B、商品名C、通用名D、標準名8、現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》是哪一年修訂的CA、1984年B、1990年C、2001年D、2005年9、新藥審批中中藥注射劑屬第幾類A、第一類B、第二類C、第三類D、第四類10A、初中、高中、中專D、大專11:A、9版、8、7、612、“廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的產(chǎn)品是CA.應當在執(zhí)業(yè)藥師指導下使用的非處方藥BC.應當在醫(yī)生指導下使用的預防藥品D。應當在醫(yī)生指導下使用的治療藥品13、醫(yī)院制劑可在何處銷售：AA、本醫(yī)院B、其他醫(yī)院C、社會性藥房D、集貿(mào)市場14、青霉素過敏屬：AA、A類藥品不良反應 、B類藥品不良反應C、藥物相互作用引起的不良反應 、遲現(xiàn)型不良反15、第（)臨床試驗在新藥上市后監(jiān)測：DA、Ⅰ期B、Ⅱ期C、Ⅲ期D、Ⅳ期16、下列不屬于藥品的是：AA、加入維生素c的食品B、血液制品C、生物制品D、抗生素17、下列不屬于藥品監(jiān)督管理技術機構的是DA、國家藥典委員會B、各級藥品檢驗機構C、SFDA藥品認證中心D、SFDA18、經(jīng)營中藥材必須標明的是:CA、含量B、成分C、產(chǎn)地D、性狀19、新藥是指BA、未收入國家標準的藥品B、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C、未曾進口的藥品D、我國未生產(chǎn)過的藥品20、麻醉藥品的使用僅限于：DA、教學、科研需要B、醫(yī)療、教學需要C、醫(yī)療需要D、醫(yī)療、教學、科研需要21、精神藥品處方留存的時間：BA、1年B、2年C、3年D、4年22、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當：DA、拒絕調(diào)配、付生品、給與替換D23、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴重的單位，其直接責任人員和主管人員不得從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的期限是C年B．2年C．3年D．1024、針對國內(nèi)可能發(fā)生重大災情、疫情及其他突發(fā)事件，國家對藥品實行DA、審批制度B、分類管理制度C、不良反應檢測制度D、儲備制度25、國家將藥品分為甲、乙兩類是根據(jù)藥品的A、安全性、穩(wěn)定性、有效性D、均一性26、藥品批準文號中S代表C（戒煙網(wǎng)www.ddtt321。A、化學藥品、中藥、生物制品、新藥27、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構中每年必須進行健康檢查的人員是DA．質(zhì)量管理人員B．企業(yè)負責人員C．保管人員D．直接接觸藥品的人員28、非處方藥專有標志圖案為：AA、紅色和綠色B、紅色和黃色C、黑色和白色D、綠色和白色29、上市5年以內(nèi)的藥品不良反應報告范圍是DA。療效和不良反應B。新的不良反應C。嚴重不良反應D。報告該藥品引起的所有可疑不良反應30、麻醉處方顏色：DA、淡黃色B、淡綠色C、白色D、淡紅色二、多項選擇題（20分,每小題2分,答錯、多答、漏答均不得分）1、整個藥品的調(diào)劑過程中要嚴格執(zhí)行“三查七對”,其中“三查”是指：ACDA、查處方B、查醫(yī)師C、查藥品D、查禁忌E、查劑量2、《藥品管理法》里規(guī)定的法律責任有：ABCDA、行政責任B、罰款C、刑事責任D、民事責任E、刑法責任3、標簽上必須印有規(guī)定標志的是：BCDA、處方藥B、非處方藥C、外用藥品D、特殊管理的藥品E、計劃生育用品4、藥品出庫應遵循的原則是:ABCDEA、按有效期發(fā)貨的原則B、按批號發(fā)貨的原則C、近期先出D、先產(chǎn)先出E、遠期先出5、下列實行垂直領導的是：BCDA、SFDA、省藥品監(jiān)督管理局D、省藥檢所6、下列哪些是屬于非處方藥管理內(nèi)容：BCDEA、只能醫(yī)師的處方才能購買B、可在電視上進行廣告宣傳C、必須印有國家指定的專有標志D、每個銷售單元包裝必須附有標簽和說明書E、標簽和說明書必須由國家藥品監(jiān)督管理局批準7、下列按劣藥處理的是：ABCEA、更改有效期B、超過有效期C、直接接觸藥品的包裝未經(jīng)批準D、變質(zhì)E、擅自添加輔料8、下列哪些是藥品分類貯存的要求：ABDEA、外用藥與內(nèi)用藥分開B、醫(yī)院制劑與購用制劑分開C、處方藥與非處方藥分開D、滅菌制劑與普通制劑分開E、新藥、貴重藥與其他藥品分開9、醫(yī)院制劑包括：ABDA、普通制劑B、滅菌制劑C、外用制劑D、中藥制劑E、口服制劑10、藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的條件：ABCEACD、藥品GMP證書、藥品GSP證書三、配伍選擇題（每題1分，共10分）[1-5]A、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范F、藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范1、CAP(E）2、GLP（A）3、GSP(D）4、GCP（B)5、GMP(C）[6—10］、麻醉藥品、精神藥品C、毒性藥品、放射性藥品6、治療劑量與中毒劑量相近）7、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥品（B)8、處方應當留存三年備查的藥品(A）9、每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日極量的藥品（A)10、標簽是黑色的藥品（C）一、選擇題：（共80分）

《三》(一、單項選擇題（每題1分,每題只有一個最佳答案,共501EA、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營B、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營藥品檢驗C、藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品檢驗D、藥品研制、藥品經(jīng)營、藥品使用E、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用2、以下屬于可以零售的藥品是BA、放射性藥品B、第二類精神藥C、麻醉藥品D、瞿粟殼E、第一類精神藥3、“藥品管理法"規(guī)定,發(fā)運中藥材包裝上必須附有DA、專用許可證明B、檢驗報告書C、注冊商標D、質(zhì)量合格標志E、使用說明書4、藥品廣告須經(jīng)BA、省級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證書BC、市級藥監(jiān)部門審批，發(fā)給藥品廣告批準文號DE、所在地的縣級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證明5、根據(jù)九屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革方案,中共中央、國務院決定成立直屬國務院的AA、國家藥品監(jiān)督管理局B、國家藥品監(jiān)督局C、國家藥品管理局D、國家藥品質(zhì)量監(jiān)督局E、國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局6法人員不得少于BA、一人B、二人C、三人D、四人E、視情況而定.7、中藥處方調(diào)配時,用藥劑量因治療需要而超過常用量,必須經(jīng)EA、院領導簽字B、藥劑科主任簽字C、患者簽字D、收方者簽字E、主治醫(yī)生再簽字8、麻醉處方顏色：EA、淡黃色B、淡綠色C、白色D、黑色E、淡紅色9、以下按劣藥處理的是AA、超過有效期的B、變質(zhì)的C、被污染的D、必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的E、必須批準而未經(jīng)批準進口的10、在實施GMP的色標管理中,一般綠色表示AA、合格品B、麻醉藥品C、毒性藥品D、不合格品E、待驗品11、使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須EA、是有處方權的醫(yī)生B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術人員C、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職稱D12、毒性藥品在包裝在容器上BA、不應有任何標志B、必須印有毒藥標志C、只應有應用代號表示D、必須印有紅十字標志E、必須印有外用藥的標志13、國家對野生藥材資源實行保護的原則是AA、保護、采獵相結合，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)B、以保護為主，適當采獵C、以采獵為主，適當保護D、采獵和開展人工種養(yǎng)E、禁止采獵，開展代用14、藥事管理的主要法律依據(jù)是BA、《中華人民共和國憲法》B、《中華人民共和國藥品管理法》C、GMPD、法規(guī)和管理制度E、相關的管理措施15、藥品的不良反應是AAB、藥品使用后出現(xiàn)的意外的有害反應CD、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反應E、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應16、目前我國執(zhí)行的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是衛(wèi)生部哪年修定的BA、1982年B、2010年C、2013年D、1992年E、1998年17（含縣）醫(yī)院要設立A、藥劑科、藥事管理委員會D、藥事管理領導小組E、制劑中心18、藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責人應具有AA、醫(yī)藥或相關專業(yè)本科以上學歷B、醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷C、受過成人高等教育D、受過成人中等教育E、受過中等教育或具有相當學歷19、醫(yī)院藥品實行CA、一級管理B、二級管理C、三級管理D、四級管理E、收支兩條線20、批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)的部門是CA、工商行政管理部門B、縣級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國務院藥品監(jiān)督管理部門E、藥監(jiān)部門設置或確定的藥品檢驗機構21、醫(yī)療機構配制制劑必須依法取得AA、醫(yī)療機構制劑許可證B、制劑許可證C、營業(yè)執(zhí)照D、醫(yī)療機構配制許可證E、GSP認證22、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是AA、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C、定期對其生產(chǎn)和質(zhì)量管理進行全面檢查D、主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查E、對用戶提出的藥品質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應應詳細記錄和調(diào)查處理23、醫(yī)療機構必須有使用許可證才可使用的藥品是DA、醫(yī)療機構制劑B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品E、毒性藥品24、可以在中藥材專業(yè)市場進場交易的藥品有BA、中成藥B、板藍根C、麝香D、抗生素E、生半夏25、精神藥品分為一、二類的依據(jù)BA、精神藥品的安全性、使人產(chǎn)生依賴性和對身體的危害程度C、精神藥品的療效、精神藥品的不良反應26A、精神依賴性、依賴性C、興奮性D、身體依賴性E、耐受性27、藥品進入國際市場的首要條件是AA、按GMP的規(guī)定進行生產(chǎn)B、療效好D、符合ISO9003、按GSP的要求進行銷售28、醫(yī)療機構制劑室配制制劑的審批機關是DA、縣以上藥品監(jiān)督管理局B、市級藥品監(jiān)督管理局C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門E、國務院或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門29、負責制定和修訂國家藥品標準的部門是DA、省級藥檢所B.口岸藥檢所C、縣級藥檢所D、藥典委員會E、中國藥品生物制品檢定所30、藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是EA、公安B、警察C、法官D、律師E、藥品監(jiān)督員31、以下不屬于藥品的是DA、中藥材B、中藥飲片C、抗生素D、成長快樂E、激素32、中國藥典2010版收載的品種是CAB、一部收載中成藥，二部收載生物制品CE、二部收載中成藥，一部收載生物制品33、中華人民共和國藥典由CA、國家藥典委員會制定頒布B、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定C、國家藥典委員會制定,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布D、衛(wèi)生部頒布E、國家藥典委員會頒布，衛(wèi)生部制定34、非處方藥廣告的發(fā)布范圍是AA、可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳B、只準在專業(yè)醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳C、不可以進行廣告宣傳D、可以采用附贈藥品禮品銷售方式E、不可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳35、現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》的施行日期是A、2002年12月1、2001年71日C、2001年121日、20021月1E20012月28AA、配制制劑的全過程、片劑配制制劑的全過程C、注射劑干燥、烘干、包裝D、粉針劑精制、烘干、包裝E、制劑烘干、包裝37、藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備的藥學技術人員是BA、藥學大學畢業(yè)生B、依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員C、藥學博士生D、藥學研究生E、藥學本科畢業(yè)生38、國務院有權限制或禁止出口的藥品是AA、國內(nèi)供應不足的藥品B、化學藥品C、原料藥D、中藥材E、半成品39、國家發(fā)生重大災情、疫情突發(fā)事件時,國務院規(guī)定的部門EA、緊急生產(chǎn)B、緊急調(diào)用省級儲備C、緊急調(diào)用國家儲備D、緊急進口藥品E、緊急調(diào)用企業(yè)藥品40、標志著我國藥事管理進入法制化階段的是A：A、2001年《中華人民共和國藥品管理法》B、1984年《中華人民共和國藥品管理法》C、1995年執(zhí)業(yè)藥師制度D、《中國藥典》2005年版E、1998年藥監(jiān)局成立41、我國藥品檢驗的最高技術仲裁機構是D：A、SFDA、最高人民法院CD、中國藥品生物制品檢定所42GMP證書》有效期幾年：DA、1年、2年、3D、5、1043、國家實行藥品不良反應：AA、逐級、定期報告制度B、審批制度C、登記制度D、注冊制度E、解決制度44、列入國家藥品標準的是藥品的：AA、通用名B、商品名C、化學名D、標準名E、中文名45、醫(yī)院制劑可在何處銷售：AA、本醫(yī)院B、其他醫(yī)院C、社會性藥房D、集貿(mào)市場E、藥店46、上市5年以內(nèi)的藥品不良反應報告范圍是BA、療效和不良反應B、報告該藥品引起的所有可疑不良反應C、嚴重不良反應D、新的不良反應E、罕見不良反應47、對處方未注明“生用"的毒性中藥，應當：BA、拒絕調(diào)配B、付炮制品C、給與替換D、付生品E、減量使用48、非處方藥專有標識的固定位置在EA、醒目位置B、中間位置C