完整版處方分析題與答案

處方分析題答案.分析下列軟膏基質(zhì)的處方并寫出制備方法。處方：硬脂醇250g油相，同時起輔助乳化及穩(wěn)定作用白凡士林250g油相，同時防止水分蒸發(fā)并留下油膜，利于角質(zhì)層水合而產(chǎn)生潤滑作用十二烷基硫酸鈉10g乳化劑丙二醇120g保濕劑尼泊金甲酯0.25g防腐劑尼泊金丙酯0.15g防腐劑蒸儲水加至1000g制備：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加熱至75C,加入預先溶在水中并加熱至75c的其他成分，攪拌至冷凝即得。.寫出10%Vc注射液（抗壞血酸）的處方組成并分析？維生素C104g主藥碳酸氫鈉49gpH調(diào)節(jié)劑亞硫酸氫鈉0.05g抗氧劑依地酸二鈉2g金屬絡合劑注射用水加至1000ml溶劑.分析下列處方并寫出下列軟膏基質(zhì)的制備方法。處方：硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液體石蠟60g油相，調(diào)節(jié)稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相，調(diào)節(jié)吸濕性三乙醇胺4g水相，部分與硬脂酸形成有機皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐劑蒸儲水加之1000g將油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液體石蠟，白凡士林，羊毛脂）與水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸儲水中）分別加熱至80C,將熔融的油相加入水中，攪拌，制成O/W型乳劑基質(zhì)。.處方分析，并寫出制備小體積注射劑的工藝流程腎上腺素1g主藥依地酸二鈉0.3g金屬絡合劑鹽酸pH調(diào)節(jié)劑氯化鈉8g滲透壓調(diào)節(jié)劑焦亞硫酸鈉1g抗氧劑注射用水加至1000ml溶劑工藝流程：主藥+附加劑+注射用溶劑配液濾過灌封滅菌安甑洗滌干燥（滅菌）成品包裝印字質(zhì)量檢查檢漏.分析處方，并指出采用何種方法制片？并簡要寫出其制備方法。處方:味喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉（沖漿10%）4g硬脂酸鎂0.85g（9分）根據(jù)上述處方，選用濕法制粒制片。制備方法：取味喃妥因過100目篩然后與糊精、1/3淀粉混勻，加入淀粉漿制成軟材，過14目篩制粒，濕粒在60c下干燥，干粒再過12目篩整粒。將此顆粒與剩余的淀粉、硬脂酸鎂混合均勻，含量測定合格后計算片重。.處方分析并簡述制備過程Rx1維生素C104g主藥碳酸氫鈉49gpH調(diào)節(jié)劑亞硫酸氫鈉0.05g抗氧劑依地酸二鈉2g金屬絡合劑注射用水加至1000ml溶劑制備：在配置容器中，加處方量80%的注射用水，通二氧化碳至飽和，加維生素C溶解后，分次加碳酸氫鈉，溶解后加入已配好的依地酸二鈉和亞硫酸氫鈉溶液，調(diào)節(jié)pH6.0-6.2,添加二氧化碳飽和的注射用水至足量，過濾，通二氧化碳氣流下灌封。Rx2處方用量硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液體石蠟60g油相，調(diào)節(jié)稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相，調(diào)節(jié)吸濕性

三乙醇胺4g水相，部分與硬脂酸形成有機皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐劑蒸儲水加之1000g,制備:將油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液體石蠟，白凡士林，羊毛脂）與水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸儲水中）分別加熱至80C,將熔融的油相加入水中，攪拌，制成O/W型乳劑基質(zhì)。.寫出板藍根注射液處方中各物質(zhì)的作用。處方用量作用板藍根500g主藥苯甲醇10ml抑菌劑吐溫805ml增溶劑注射用水適量溶劑共制1000ml.寫出復方磺胺甲基異嗯唾處方中各物質(zhì)的作用。處方用量作用磺胺甲基異嗯唾（SMZ）400g主藥甲氧葦噬（TMP）800g主藥（抗菌增效劑）淀粉（120目）80g填充劑，內(nèi)加崩解劑3%HPMC180?200g潤濕齊黏合劑硬脂酸鎂3g潤滑劑制成1000片9.9.寫出水楊酸毒扁豆堿滴眼液處方中各物質(zhì)的作用,并簡要說明其制備過程方用量作用水楊酸毒扁豆堿5.0g主藥氯化鈉6.2g滲透壓調(diào)節(jié)劑維生素C5.0g抗氧劑依地酸鈉1.0g金屬絡合劑尼泊金乙酯0.3g防腐劑精制水加至1000ml溶劑制備過程：將氯化鈉、尼泊金乙酯用滅菌蒸儲水加熱溶解，放冷。再加依地酸鈉、維生素C及毒扁豆堿使溶，濾過，自濾器上加蒸儲水至足量，攪勻，分裝，100c流通蒸汽滅菌30分鐘即得。.寫出處方中各物質(zhì)的作用，并簡要地說明其制備過程。0.25g主藥單硬脂酸甘油酯70g油相硬脂酸112.5g油相甘油85g水相白凡士林85g油相，增加潤濕性十二烷基硫酸鈉10g油相與單硬脂酸甘油酯（1:7）為混合乳化劑，HLB約對羥基苯甲酸乙酯1g防腐劑蒸儲水加至1000g水相制備過程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加熱溶化為油相。另將甘油及蒸儲水加熱至90C,再加入十二烷基硫酸鈉及羥苯乙酯溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相中，邊加邊攪，直至冷凝，即得乳劑型基質(zhì)，然后將醋酸氟氫松加入上述基質(zhì)中，攪拌均勻即得。.寫出處方中各物質(zhì)的作用。處方當歸浸膏262g主藥淀粉40g填充劑輕質(zhì)氧化鎂60g吸收劑硬脂酸鎂7g潤滑劑滑石粉80g潤滑劑制成1000片.寫出處方中各物質(zhì)的作用。處方：鹽酸普魯卡因20.0g主藥氯化鈉4.0g滲透壓調(diào)節(jié)劑0.1mol/L鹽酸適量pH調(diào)節(jié)劑注射用水加到1000ml溶劑.寫出下列各成份的作用及制成何種劑型，并寫出制備工藝。鹽酸普魯卡因5.0g（主藥）氯化鈉8.0g（滲透壓調(diào)劑）0.1mol/L鹽酸適量（pH調(diào)節(jié)劑）注射用水加至1000ml（溶劑）可制成鹽酸鹽酸普魯卡因注射液工藝：取注射用水約800ml,加入氯化鈉，攪拌溶解，再加鹽酸普魯卡因使之溶解，加入0.1mol/L的鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH,再加水至足量，攪勻，濾過分裝于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100c30分鐘滅菌，瓶裝者可延長滅菌時間（100C45分鐘）。.硝酸甘油緩釋片處方分析（1）處方:硝酸甘油0.26g（10%乙醇溶液2.95ml）（主藥）十六醇6.6g（骨架材料）硬脂酸6.0g（骨架材料）聚維酮（PVP）3.1g（粘合劑）微晶纖維素5.88g（崩解劑）微粉硅膠0.54g（潤滑劑）乳糖4.98g（稀釋劑）滑石粉2.49g（潤滑劑）硬脂酸鎂0.15g（潤滑劑）第一章緒論一、選擇題[A型題]1.以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)TOC\o"1-5"\h\z技術、質(zhì)量控制與合理應用的綜合性應用技術科學，稱為（）A中成藥學B中藥制劑學C中藥調(diào)劑學D中藥藥劑學E工業(yè)藥劑學2研究中藥方劑調(diào)配技術、理論和應用的科學，稱為（）A中成藥學B中藥制劑學C中藥調(diào)劑學D中藥藥劑學E中藥方劑學3《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱是（）A.GMPBGSPCGAPDGLPEGCP4.非處方藥的簡稱是（）AWTOBOTCCGAPDGLPEGCP5《中華人民共和國藥典》第一版是（）A1949年版B1950年版C1951年版D1952年版E1953年版6現(xiàn)行《中國藥典》是（）A1977年版B1990年版C1995年版D2000年版E2005年版7《中華人民共和國藥典》是（）A國家組織編纂的藥品集B國家組織編纂的藥品規(guī)格標準的法典C國家食品藥品監(jiān)督管埋局編纂的藥品集D國家食品藥品監(jiān)督管理局編纂的藥品規(guī)格標準的法典E國家藥典委員會編纂的藥品集8世界上第一部藥典是（）A《佛洛倫斯藥典》B《紐倫堡藥典》C《新修本草》D《太平惠民和劑局方》E《神農(nóng)本草經(jīng)》9藥品生產(chǎn)、供應、檢驗及使用的主要依據(jù)是（）A藥品管理法B《中國藥典》C藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范E調(diào)劑和制劑知識10藥材在進行提取或用于直接入藥前所進行的挑選、洗滌、蒸、炒、嫻、煨、炙、烘干和粉碎等過程，稱為A中藥制劑B中藥制藥C中藥凈化D中藥純化E中藥前處理11我國最早的制藥技術專著《湯液經(jīng)》的作者是（）A后漢張仲景B晉代葛洪C商代伊尹D金代李果E明代李時珍12我國第一部由政府頒布的中藥成方配本是（）A《神農(nóng)本草經(jīng)》B《五十二病方》C《太平惠民和劑局方》D《經(jīng)史證類備急本草》E本草綱目13將液體藥劑分為溶液、膠體溶液、混懸液和乳濁液，屬于（）A按照分散系統(tǒng)分類B按照給藥途徑分類C按照制備方法分類D按照物態(tài)分類E按照性狀分類14根據(jù)《局頒藥品標準》將原料藥加工制成的制品，稱為（）A調(diào)劑B藥劑C制劑D方劑E劑型15中藥材經(jīng)過加工制成具有一定形態(tài)的成品，稱為（）A成藥B中成藥C制劑D藥品E劑型16根據(jù)療效確切、應用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品稱為（）A成藥B中成藥C制劑D藥品E藥物17對我國藥品生產(chǎn)具有法律約束力的是（）A《美國藥典》B《英國藥典》C《日本藥局方》D《中國藥典》E《國際藥典》18《中華人民共和國藥典》一部收載的內(nèi)容為（）A中草藥B化學藥品C生化藥品D生物制品E中藥19下列敘述中不屬于中藥藥劑學任務的是（）A吸收現(xiàn)代藥劑學及相關學科中的有關理論、技術、方法B完善中藥藥劑學基本理論’C研制中藥新劑型、新制劑D尋找中藥藥劑的新輔料E合成新的藥品20最早實施GMP的國家是（A法國，1965年B美國，1963年C英國，1964年D加拿大，1961年E德國，1960年[B型題]A1988年3月B.659年C1820年D1498年E1985年7月1日TOC\o"1-5"\h\z21中華人民共和國衛(wèi)生部正式頒布中國的第一部GMP是在（）22第一部《中華人民共和國藥品管理法》開始施行的時間是（）23《美國藥典》第五版頒布于（）24.世界上第一部全國性藥典一一《新修本草》在中國頒布施行的年代是（）A處方B新藥C藥物D中成藥E制劑TOC\o"1-5"\h\z25用于治療、預防和診斷疾病的物質(zhì)稱為（）26根據(jù)《中國藥典》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準》或其他規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品稱為（）27未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品稱為（）.醫(yī)療和藥劑配制的書面文件稱（）A《美國藥典》B《英國藥典》C《日本藥局方》D《國際藥典》E《中國藥典》TOC\o"1-5"\h\zB.P^（）.J.P.M（）.U.S.P.是.（）.Ph.Int是（）A.丸劑、片劑B液體制劑、固體制劑C溶液、混懸液D口服制劑、注射劑E浸出制劑、滅菌制劑TOC\o"1-5"\h\z33中藥劑型按物態(tài)可分為（）34中藥劑型按形狀可分為（）35中藥劑型按給藥途徑可分為（）36中藥劑型按制備方法可分為（）AGAPBGLPCGCPDGMPEGSPTOC\o"1-5"\h\z37《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為（）38《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為（）39《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為（）40《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為（）[X型題]41中藥藥劑工作的依據(jù)包括（）A《中國藥典》B《局頒標準》C《地方標準》D制劑規(guī)范E制劑手冊42下列敘述正確的是（）A藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的B藥品的質(zhì)量不是檢驗出來的C執(zhí)行現(xiàn)行GMP時要具有前瞻性D實施GMP就是要建立嚴格的規(guī)章制度EGMP是中藥現(xiàn)代化的最終目的43.GMP適用于（）A.一般原料藥的生產(chǎn)B輸液劑的生產(chǎn)C片劑、丸劑、膠囊劑D原料藥的關鍵工藝的質(zhì)量控制E中藥材的生產(chǎn)44藥典是（）A藥品生產(chǎn)、檢驗、供應與使用的依據(jù)B記載藥品規(guī)格標準的工具書C由政府頒布施行，具有法律的約束力D收載國內(nèi)允許生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢查標準E由藥典委員會編纂的45屬于新藥管理范疇的包括（）A己上市改變包裝的藥品B未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C己上市改變主要制備工藝的藥品D已上市改變劑型的藥品E已上市改變用藥途徑的藥品46下列屬于藥品的是（）A板藍根B.板藍根顆粒C.丹參D丹參片E人參47下列說法，正確的是（）A從2001年12月1日開始我國取消了藥品地方標準B我國組建藥品監(jiān)督管理局后，《部頒藥品標準》更名為《局頒藥品標準》C《中國藥典》2005年一部收載中藥D中藥藥劑工作必須遵照各種藥品管理法規(guī)E中藥藥劑工作必須遵從《中國藥典》和《局頒藥品標準》48中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技木，研究中藥藥劑的一門綜合性應用技術科學，其研究內(nèi)容包括（）A配制理論B藥理作用C生產(chǎn)技術D質(zhì)量控制E合埋應用49研制新藥時，選擇藥物劑型必須考慮的因素有（）A生產(chǎn)、服用、攜帶，運輸和貯藏的方便性B制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制C制劑的生物利用度D藥物本身的性質(zhì)E醫(yī)療、預防和診斷的需要50藥物是治療、預防及診斷疾病的物質(zhì)，包括（）A中藥材B農(nóng)作物用藥C血液制品D動物用藥E中藥飲片51藥物制成劑型的目的是（）A提高某些藥物的生物利用度及療效B方便運輸、貯藏與應用C滿足防病治病的需要D適應藥物的密度E適應藥物本身性質(zhì)的特點52應當將藥品標準作為法定依據(jù)，遵照執(zhí)行的包括（）A藥品生產(chǎn)單位B藥品使用單位C藥品檢驗部門D藥品管理部門E藥品使用對象53中華人民共和國頒布的藥典包括（A965年版B1975年版C1985年版D1995年版E2005午版54與中藥藥劑相關的分支學科包括（）A中藥化學B中藥藥理學C工業(yè)藥劑學D中藥學E生物藥劑學55藥品標準是指（）A各省、市、自治區(qū)藥品標準B地方藥品標準C中華人民共和國藥典D出口藥品標準E局版藥品標準二、名詞解釋1藥物2藥品3劑型4制劑5方劑6調(diào)劑7中成藥8新藥9中藥前處理10中藥制劑學11.GMP12成藥三、填空題1從中藥藥劑學角度，復方丹參滴丸應該稱為（2藥典是由國家組織編纂，政府頒布施行，具有（）3中藥制劑與西藥制劑的差別在于（）不同4世界上第一部（）的藥典是《新修本草》5藥物劑按分散系統(tǒng)可分為（）類、膠體溶液類、（）類和乳濁液類等。6藥物劑型按物態(tài)可分為（）類、半固體類、（）和氣體類等。7實施GMP的目的是向社會提供（）的藥品。TOC\o"1-5"\h\z8將原料藥加工制成臨床直接應用的形式，稱為（）9中國的藥品標準分為（）和（），二者具有同樣的（）效應。10《國際藥典》是（）編撰的。11現(xiàn)行的《中國藥典》共（）12中藥藥劑學包括（）和中藥制劑兩部分內(nèi)容。13中國最早的藥典是（）14世界第一部具有藥典性質(zhì)的藥劑方典是（）015藥典是藥品（）、檢驗、經(jīng)營與（）的主要依據(jù)。16藥典所收載的藥物均為療效確切、（）、（）的常用藥物及其制劑。17"藥性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒漬者，宜煎膏者，亦有不可大湯酒者，并隨藥性，不可違越"見于TOC\o"1-5"\h\z（）■"、18輔料一般分為賦形劑與附加劑，其中主要作為藥物載體，賦予各種制劑一定的形態(tài)和結構的輔料，稱為（）。19在選擇藥物劑型時/應力求使藥物劑型符合三小、（）、五方便及成本低廉的要求。20以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按規(guī)定處方和標準制成一定劑型的藥品，稱為（）。21劑型的發(fā)展經(jīng)過了常軌劑型、緩釋劑型、控釋劑型、（）四個時代。除了常規(guī)劑型之外的四個劑型又屬于（）（簡稱DDS）。四、判斷題1己上市5年以上，只是改變劑型、改變用藥途徑，不屬于新藥。2《藥品注冊管理辦法》（試行）規(guī)定2002年12月1日起，在中國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的藥品均必須依照本《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定申請注冊。3非處方藥是指患者不經(jīng)過醫(yī)師診斷開方，直接到藥局或藥店自行購買的藥品。4《太平惠民和劑局方》是我國第一部由政府頒布的中藥制劑規(guī)范。5世界上第一部全國性藥典是《新修本草》,于唐代顯慶四年（公元659年），在中國頒布施行。6宋代紹興二十一年（公元1151年）出版的《太平惠民和劑局方》，為“太平惠民和劑局”用的"成方配本"。7GMP是指在藥品生產(chǎn)全過程中，運用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法，以確保生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學的管理辦法。8實現(xiàn)GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的前提條件。GLP是指對在實驗室條件下評價藥品安全性全過程的標準規(guī)定，包括實驗設計、執(zhí)行措施、記錄報告、實驗室的組織機構及相關條件、管理監(jiān)督機制等。.GCP是藥品臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括方案設予札組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告。.GAP是指中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于生產(chǎn)中藥材的全過程。12與《中國藥典》不同，《局頒藥品標準》沒有法律約束力。13.WHO編纂的《國際藥典》對各國無法律約束力，只作編纂時參考。14藥物的性質(zhì)不同，應選用不同的劑型。五、簡答題1?試述藥物劑型的重要性。2?中藥制劑所用輔料的特點是什么？3?藥物制劑的目的是什么？?藥劑學各分支學科的內(nèi)涵是什么？-制齊I」、方劑與成藥之間有什么關系？?舉例說明藥物的不同劑型，作用強度、速度、維持時間及其產(chǎn)生的不良反應有所不同。7?簡述藥典的性質(zhì)及作用。8?簡述中藥藥劑學的任務。9簡述中藥藥劑工作主要依據(jù)。10藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進行管理的意義何在？六、論述題1試述實施GMP管理的關鍵2試述何謂GMP,實施GMP的目的及其總的要求3試述近幾年來中藥藥劑學的研究進展。4試述中藥主要的劑型有哪些。5試述如何正確選擇中藥劑型。答案一選擇題[A型題]1D2C3A4B5E6E7B8C9B10E11C12C13A14C15B16A17D18E19E20B[B型題]21A22E23C24B25C26E27B28A29B30