生命科學(xué)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈專題研究_第1頁
生命科學(xué)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈專題研究_第2頁
生命科學(xué)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈專題研究_第3頁
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文檔簡介

生命科學(xué)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈專題研究1.

基礎(chǔ)篇:生物試劑行業(yè)概覽1.1.

生物試劑是生命科學(xué)研究的核心工具庫生物試劑是生命科學(xué)研究的核心工具庫。生命科學(xué)是一門研究生命現(xiàn)象和生命本質(zhì)的科學(xué),

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,人類對于生命的認(rèn)知逐漸從宏觀層面進化至微觀層面,生命科學(xué)的研究層次從個體層面發(fā)展到組織層面、細胞層面、分子層面。生物試劑是指生命科學(xué)研究中使用的各類試劑材料,作為消耗性工具在科研活動中被廣泛使用,具有品類繁雜、數(shù)量眾多等特點。根據(jù)材料和用途的不同,生物試劑可以分為蛋白類試劑(重組蛋白、抗體等)、分子類試劑(核酸、載體、酶等)、細胞類試劑(細胞系、轉(zhuǎn)染試劑、培養(yǎng)基等)。生物試劑下游用途廣泛,科研興國的關(guān)鍵“賣水人”。生物試劑廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究的各大細分領(lǐng)域,可以分為基礎(chǔ)科研和工業(yè)科研兩部分。當(dāng)下中國正處于新常態(tài)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期,科技創(chuàng)新將成為下一階段國家經(jīng)濟增長的主要引擎,生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的背后,生物試劑作為創(chuàng)新源頭。1.2.

生物試劑市場規(guī)模高速增長中國生命科學(xué)研究熱情高于全球平均水平。全球生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金從

2015

年的

1,166

億美元增加到

2019

年的

1,514

億美元,年均復(fù)合增長率為

6.7%。從區(qū)域分布情況來看,美國生命科學(xué)研究資金投入最高,2019

年為

729

億美元,而中國生命科

學(xué)研究資金投入增速更快,從

2015

年的

434

億人民幣增加到

2019

年的

866

億人民幣,年均復(fù)合增長率為

18.8%,遠高于全球平均水平。生命科學(xué)領(lǐng)域的研究熱情,直接催化生物試劑市場規(guī)模高速增長。全球生物科研試劑的市場規(guī)模從

2015

年的

128

億美元增長到

2019

年的

175

億美元,年復(fù)合增長率為

8.1%,預(yù)計

2024

年有望達到

246

億美元。中國生物科研試劑的市場規(guī)模從

2015

年的

72

億人民幣增長至

2019

年的

136

億人民幣,年復(fù)合增長率為

17.1%,行業(yè)增速明顯高于全球平均水平,預(yù)計

2024

年有望達到

260

億人民幣。1.3.

生物試劑分為分子類、蛋白類、細胞類(1)分子類:主要指定制化的基因產(chǎn)品以及用于

PCR、分子克隆、逆轉(zhuǎn)錄、基因測序、基因編輯等操作中的相關(guān)生物試劑。(2)蛋白類:主要指蛋白質(zhì)大分子實驗中所需要的試劑類型,包括重組蛋白、抗體以及用于

蛋白的修飾、純化、電泳的單個產(chǎn)品或試劑盒。(3)細胞類:主要指體外細胞試驗中所需要的試劑類型,包括以細胞為主要組成成分的產(chǎn)品,

如常規(guī)模式生物的細胞以及各類干細胞等,以及用于細胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、凋亡、裂解的單個產(chǎn)

品或試劑盒,例如培養(yǎng)基、轉(zhuǎn)染試劑、以及細胞因子等。1.3.1.

分子類生物試劑分子類生物試劑主要指核酸及小分子進行的試驗中所需要用到的試劑類型。技術(shù)壁壘較高,制備難度較大。分子類試劑廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、高通量測序、

體外診斷、醫(yī)藥及疫苗開發(fā)、動物檢疫等環(huán)節(jié)。具有高催化效率和穩(wěn)定性的高端酶制備難度大,一般需要通過基因工程的方式對普通酶進行改造和篩選。外資壟斷分子類試劑,進口替代空間大。2020

年中國分子類生物試劑市場中,賽默飛、凱杰、寶生物、BioRad四家外資企業(yè)合計占據(jù)超過

40%的市場份額,

國產(chǎn)品牌的進口替代空間較大。目前國內(nèi)廠商的市場格局較為分散,主要龍頭企業(yè)包括諾唯

贊、全式金、翊圣生物、愛博泰克、康為世紀(jì)等。1.3.2.

蛋白類生物試劑蛋白類生物試劑主要包括抗體和重組蛋白。蛋白類生物試劑主要分為重組蛋白、抗體以及其他類別,2019

年中國抗體生物試劑市場規(guī)模為

27

億元,占蛋白類生物試劑市場的

67.0%,重組蛋白生物試劑市場規(guī)模為

9

億元,占蛋白類生物試劑市場的

21.3%,其他蛋白試劑市場規(guī)模為

5

億元,占蛋白類生物試劑市場的

11.7%。重組蛋白下游應(yīng)用廣泛。重組蛋白是生物藥、細胞免疫治療以及診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵生物試劑。重組蛋白包含非標(biāo)記重組蛋白和標(biāo)記重組蛋白。非標(biāo)記重組蛋白廣泛應(yīng)用于分子互作、動物免疫、抗體篩選等生物藥研發(fā)、生產(chǎn)全環(huán)節(jié),而標(biāo)記重組蛋白集中應(yīng)用于血液濃度檢測、免疫原性檢測等生物藥檢驗環(huán)節(jié)。原核和真核表達系統(tǒng),生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜。常見的生產(chǎn)重組蛋白的表達系統(tǒng)有四個:原核細菌表達系統(tǒng)、真核酵母蛋白表達系統(tǒng)、真核昆蟲細胞蛋白表達系統(tǒng)、真核哺乳動物細胞蛋白表達系統(tǒng)。重組蛋白生產(chǎn)的工藝流程主要包括獲取目的基

因及質(zhì)粒構(gòu)建和擴增、細胞轉(zhuǎn)染、細胞培養(yǎng)、蛋白純化及成品凍干等步驟,表達效率高的蛋白瞬時表達系統(tǒng)、合適的表達系統(tǒng)物種以及高精度的基因工程技術(shù)是廠商的核心競爭優(yōu)勢。重組蛋白市場競爭格局高度分散。全球重組蛋白生物試劑市場規(guī)模從

2015

年的

33

億人民幣增長至

2019

年的

52

億人民幣,年復(fù)合增長率為

13.6%,同期中國重組蛋白生物試劑市場規(guī)模從

2015

年的

4

億人民幣增長至

2019

年的

10

億人民幣,年復(fù)合增長率為

25.7%。中國重組蛋白生物試劑市場較為分散,外資品牌占比相對較高??贵w是生命科學(xué)研究中應(yīng)用廣泛的工具試劑??贵w可以分為單克隆抗體、多克隆抗體、基因改造抗體等,每一類抗體可以根據(jù)宿主來源、抗原物種、抗原種類等繼續(xù)細分。由于抗體可以特異性地識別相應(yīng)抗原,廣泛應(yīng)用于開展相關(guān)靶點的定性、定量、組織細胞分布、體內(nèi)外生物活性、相互作用、以及質(zhì)量分析和質(zhì)量控制研究。主流的免疫檢測分析方法幾乎都要用到特定的抗體來完成反應(yīng)。單克隆抗體生產(chǎn)工藝主要有四種:雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示、轉(zhuǎn)基因小鼠、單細胞基因工程法。生成的單克隆抗體可以通過臵換反應(yīng)連接偶聯(lián)物,抗體偶聯(lián)物可以實現(xiàn)更多的檢測分析功能;抗體也可以通過基因工程改造成嵌合抗體、雙特異性抗體等來提升親和特性或者降低對人體的免疫原等,在抗體藥物治療中發(fā)揮更有效的療效??贵w生物試劑主要被外資品牌壟斷。2019

年中國抗體生物試劑市場規(guī)模為

27

億元,市場主要被外資品牌壟斷,合計占據(jù)

90%左右的市場份額,國產(chǎn)品牌規(guī)模相對較小、品種相對有限,

同時產(chǎn)品主要集中在中低端。1.3.3.

細胞類生物試劑(1)細胞:在生物科學(xué)研究以及外源蛋白表達生產(chǎn)時,科研人員和廠商需要選購合適的細胞試劑。市面上常見三類細胞試劑:模式生物細胞、各類功能細胞、干細胞。(2)培養(yǎng)基:不同細胞生長增殖需要對應(yīng)的培養(yǎng)基配方。不同的培養(yǎng)基配方會導(dǎo)致細胞的生長速率不同,優(yōu)質(zhì)的培養(yǎng)基能縮短細胞培養(yǎng)的時間,提高實驗效率。(3)細胞因子:細胞因子是一類具有廣泛生物學(xué)活性的小分子蛋白質(zhì),可以通過結(jié)合相應(yīng)受體調(diào)節(jié)細胞生長、分化和效應(yīng)作用,調(diào)控免疫應(yīng)答。有些細胞因子產(chǎn)品會包含在血清產(chǎn)品中,其中便包括了適于細胞生長的細胞因子和營養(yǎng)物質(zhì)。(4)轉(zhuǎn)染試劑:轉(zhuǎn)染試劑是細胞轉(zhuǎn)染的必備試劑,細胞轉(zhuǎn)染是指將外源核酸物質(zhì)輸送至真核細胞中,以進行多種細胞生理和生化的研究。2.

推薦邏輯一:工欲善其事,必先利其器(賣水人)2.1.

基礎(chǔ)科研:生物試劑為生命科學(xué)基礎(chǔ)研究提供工具庫生命科學(xué)研究領(lǐng)域廣泛,國家科研投入力度逐漸加大。生命科學(xué)是涉及生命和生物科學(xué)研究的科學(xué)分支,涵蓋了免疫學(xué)、分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和生物化學(xué)等

眾多領(lǐng)域。高質(zhì)量的生物試劑密切影響生命科學(xué)實驗的結(jié)果,豐富的生物試劑工具庫有助于實驗順利進行。近年來,中國科技投入力度逐步加大,研究與試驗發(fā)展(R&D)經(jīng)費投入保持較快增長。中國研究與試驗(R&D)經(jīng)費由

2010

年的

7,063

億元增長至

2019

年的

21,737

億元,年均復(fù)合增長率達到

13.30%。基礎(chǔ)研究是生命科學(xué)研究領(lǐng)域的源頭活水,把握基礎(chǔ)科研用戶至關(guān)重要。基礎(chǔ)研究屬于整個生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的源頭活水,其研究成果既能向醫(yī)院、疾控中心、血液中心等臨床科研轉(zhuǎn)換,又能應(yīng)用于生物醫(yī)藥研發(fā)、CRO/CDMO、疫苗、體外診斷等工業(yè)科研領(lǐng)域。對于生物試劑企業(yè)而言,能否把握住基礎(chǔ)科研用戶至關(guān)重要:(1)一方面,基礎(chǔ)科研和工業(yè)科研彼此結(jié)合緊密,交流密切,基礎(chǔ)科研用戶群體中的良好口碑在工業(yè)科研用戶是極大的宣傳作用,同時基礎(chǔ)科研向工業(yè)科研輸送的人才也會沿用之前的生物試劑選購習(xí)慣;(2)另一方面,基礎(chǔ)科研用戶研究方向往往更加前沿,

可以幫助生物試劑廠商捕捉市場需求熱點,快速完成產(chǎn)品迭代,對工業(yè)科研領(lǐng)域的產(chǎn)品需求

做出一定的前瞻性預(yù)判。生物試劑服務(wù)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究全流程。生命科學(xué)基礎(chǔ)研究通常根據(jù)基因、蛋白、細胞、組織、動物等研究對象的不同展開科研活動,每個研究層面都會涉及各類生物試劑的使用,需求繁多且針對性強?;A(chǔ)科研用戶選購生物試劑時主要參考:(1)生物試劑的質(zhì)量是否過關(guān)(活性、穩(wěn)定性等);(2)批件差是否在一定小的范圍內(nèi),批件差會影響實驗?zāi)芊癯晒?fù)現(xiàn);(3)供應(yīng)商的品種是否足夠多,能否覆蓋實驗的全流程;(4)生物試劑產(chǎn)品附帶的技術(shù)支持和售后服務(wù)。2.2.

生物醫(yī)藥:生物試劑助力生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,研發(fā)熱情高漲。2019

年中國生物藥市場規(guī)模達到

480

億美元(約合

3,120

億人民幣),預(yù)計

2024

年有望增長至

1,096

億美元(約合

7,124

億人民

幣),年復(fù)合增長率為

18.0%。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)熱情高漲,2019

年中國藥物研發(fā)支出規(guī)模為

211

億美元(約合

1,372

億人民幣),占全球藥物研發(fā)支出比11.6%,預(yù)計2024年中國藥物研發(fā)支出規(guī)模將達到476億美元(約合3,094

億元人民幣),年復(fù)合增長率達到

17.7%。生物試劑處于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游,是生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、CRO/CDMO企業(yè)、生物科技公

司研發(fā)生產(chǎn)中的重要耗材。2.2.1.

案例分析:抗體藥研發(fā)以抗體藥為例,生物試劑助力藥物研發(fā)??贵w藥物的開發(fā)階段需要用到大量的生物試劑,尤其是在抗體篩選和臨床前評價階段。(1)在抗體篩選階段,抗體獲取過程中需要用到大量的重組蛋白和酶,

蛋白純化過程中需要

ProteinA蛋白進行純化,抗體表征及性能評估過程中需要使用靶點蛋白和特異性抗體進行親和力評估、效應(yīng)作用檢驗。(2)在臨床前評價階段,需要用到抗獨特型抗體、重組蛋白及配套試劑盒等生物試劑對抗體藥物的安全性和有效性進行充分驗證??贵w生成階段至關(guān)重要??贵w藥研發(fā)的第一個步驟往往是根據(jù)特定的抗原生產(chǎn)出能具有較強親和結(jié)合能力的抗體。以雜交瘤法和單細胞克隆法為例:(1)在雜交瘤法中,需要定制重組

蛋白用于免疫的抗原,使用偶聯(lián)特定抗體的磁珠篩選

B細胞,后續(xù)培養(yǎng)中需要

PEG培養(yǎng)基

HAT培養(yǎng)基來誘導(dǎo)細胞融合和篩選雜交瘤細胞,最后使用帶標(biāo)記的抗異性抗體篩選出能產(chǎn)

生特異性抗體的雜交瘤細胞。(2)在單細胞克隆法中,需要重組蛋白及熒光標(biāo)記抗原蛋白來

篩選生成有效抗體的細胞,使用

DNA聚合酶、DNA連接酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、等溫擴增酶、dNTP等來對漿細胞中的

RNA進行

RT-PCR過程,隨后使用

DNA內(nèi)切酶、質(zhì)粒來完成基因的整合,

然后在轉(zhuǎn)染試劑的作用下轉(zhuǎn)染到

CHO、293F等細胞中擴大生產(chǎn)。2.2.2.

案例分析:CAR-T研發(fā)以

CAR-T為例,生物試劑助力藥物研發(fā)。CAR-T是一種治療腫瘤的新型靶向細胞療法,每位患者在用藥過程中都需要抽離出自身的血液并對其中的

T細胞進行分離、富集、基因工程改造、擴增、以及表型和功能的鑒定,而這些過程都需要配套的生物試

劑完成。具體而言:(1)T細胞分離純化階段,需要

CD4、CD8

抗體偶聯(lián)磁珠等生物試劑進行篩選;(2)T細胞激活和轉(zhuǎn)導(dǎo)階段,需要用到含有

CAR基因

序列、LTR基因序列的質(zhì)粒、逆轉(zhuǎn)錄酶等生物試劑,同時治療過程中需要

T細胞培養(yǎng)基、細

胞因子等來富集

T細胞;(3)CAR-T細胞表型和功能鑒定階段,需要

Anti-Fab蛋白、ProteinL蛋白等試劑對

CAR分子表達進行鑒定;(4)CAR-T細胞回輸階段,需要支原體檢測試劑

盒、多因子檢測試劑盒等對療效和風(fēng)險進行監(jiān)控。2.3.

疫苗:生物試劑加速疫苗研發(fā)生產(chǎn)案例分析:mRNA疫苗研發(fā)以

mRNA疫苗為例,研發(fā)生產(chǎn)使用大量生物試劑。mRNA疫苗擁有比滅活/減毒疫苗更高的免疫保護力,擁有比腺病毒載體疫苗更廣

泛的適用人群。mRNA疫苗的研發(fā)過程分為靶點篩選過程、mRNA生產(chǎn)、

mRNA純化以及

mRNA遞送,每個部分都需要配套的生物試劑來協(xié)助進行。2.4.

體外診斷:生物試劑為體外診斷行業(yè)提供核心原材料上游原材料是體外診斷產(chǎn)業(yè)重要組成部分。從整個產(chǎn)業(yè)鏈分布來看,行業(yè)上游是核心原料和儀器原件,行業(yè)中游是試劑供應(yīng)商和儀器供應(yīng)商,行業(yè)下游為醫(yī)院、體檢中心、第三方實驗室等檢測終端。上游的市場規(guī)模在

200

億人民幣左右,約占診斷試劑和儀器出廠口徑的

25%左右,約占整個終端市場的

10%左右。生物試劑屬于產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原材料。體外診斷方法主要包括免疫診斷、臨床生化、分子診斷、POCT診斷等,主要由核

心反應(yīng)體系、信號體系、反應(yīng)體系載體、反應(yīng)環(huán)境等組成。在核心反應(yīng)體系中,抗原、抗體、

引物、診斷酶等生物試劑為最重要的原材料,在信號體系中,酶底物系統(tǒng)、發(fā)光物質(zhì)等生物

試劑影響著體外診斷結(jié)果的可視程度,在反應(yīng)體系載體和反應(yīng)環(huán)境中,抗體偶聯(lián)磁珠、酶標(biāo)

板、牛血清蛋白等生物試劑可以保障反應(yīng)順利進行。3.

推薦邏輯二:博觀而約取,厚積而薄發(fā)(進口替代)3.1.

競爭格局:外資長期壟斷市場,國產(chǎn)龍頭快速崛起3.1.1.

外資長期壟斷市場,品牌積累優(yōu)勢明顯全球龍頭深耕數(shù)十年,品牌影響力深遠。歐美發(fā)達國家在生物試劑領(lǐng)域布局較早,擁有平臺

化的開發(fā)體系、專業(yè)化的人才積累、穩(wěn)定化的生產(chǎn)工藝。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,基本實現(xiàn)對生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上游的全部壟斷,

具備較為深遠的品牌影響力。外資長期壟斷市場,國內(nèi)科研機構(gòu)對進口品牌依賴程度高。外資品牌長期壟斷市場,國內(nèi)科學(xué)研究實驗室對進口品牌更為青睞。國內(nèi)科研機構(gòu)對于中高端生物試劑的進口依賴程度最高,進口生物試劑中有

81%屬于中高端市場,而國產(chǎn)生物試劑中只有

53%屬于中高端市場。以體外診斷行業(yè)為例,生物試劑原料進口占比

88%。以體外診斷行業(yè)為例,生物試劑作為核心原材料,嚴(yán)重依賴進口品牌。中國

2019

年體外診斷試劑原料市場規(guī)模為

82

億元,其中進口試劑市場規(guī)模為

73

億元,占整個體外診斷試劑原料市場的

88%

左右,國產(chǎn)試劑市場規(guī)模為

10

億元,占整個體外診斷試劑原料市場的

12%左右。3.1.2.

國產(chǎn)龍頭快速崛起,新冠疫情帶來歷史機遇國產(chǎn)龍頭快速崛起,進口替代未來可期。國內(nèi)生物試劑行業(yè)由于起步時間較晚,國產(chǎn)品牌距離海外龍頭公司相比具有一定的差距。經(jīng)過

20

多年的發(fā)展,

部分國產(chǎn)生物試劑公司快速崛起,隨著國內(nèi)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)對上游供應(yīng)鏈的要求越來越高,國內(nèi)生物試

劑有望逐步替代進口品牌,擴大國產(chǎn)市場份額。國產(chǎn)生物試劑助力新冠疫情保衛(wèi)戰(zhàn),向世界展現(xiàn)中國力量。新冠疫情發(fā)生后,國產(chǎn)生物試劑龍頭企業(yè)快速響應(yīng),為新冠基礎(chǔ)研究、藥物和疫苗、病毒檢測試劑盒等抗疫物資的研發(fā)生

產(chǎn)提供關(guān)鍵支持。憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量、豐富的品種供應(yīng)、高效的響應(yīng)速度,國產(chǎn)生物試劑公司不僅取得國內(nèi)客戶的廣泛認(rèn)可,還取得部分國際客戶的認(rèn)可,品牌知名度得到快速積累。常規(guī)業(yè)務(wù)保持高速增長,國產(chǎn)品牌把握歷史機遇。新冠疫情的突然出現(xiàn),成為進口替代路徑

中的關(guān)鍵催化劑,加速國產(chǎn)試劑龍頭的成長,相關(guān)公司業(yè)績短時間內(nèi)得到數(shù)倍增長。新冠疫情的出現(xiàn)暴露出各個國家在突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控中的不足,預(yù)計疫情消退后,各國政府將繼續(xù)加大病毒基礎(chǔ)研究、

藥物研發(fā)、疫苗研發(fā)等生命科學(xué)領(lǐng)域的投入,生物試劑需求將保持高景氣度,國產(chǎn)品牌有望憑借在新冠疫情中積累的經(jīng)驗,逐漸成長為全球生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈的中堅力量。3.2.

以“質(zhì)量+品種+效率+價格”為核心的進口替代路徑愈發(fā)清晰“質(zhì)量+品種+效率+價格”四輪驅(qū)動,助力國產(chǎn)品牌完成進口替代。外資品牌長期壟斷生物

試劑市場,在部分國產(chǎn)品牌快速崛起的背景下,進口替代的核心驅(qū)動因素包含:(1)試劑質(zhì)量達到國際領(lǐng)先水平;(2)品種豐富度滿足下游應(yīng)用要求;(3)供應(yīng)效

率優(yōu)勢明顯;(4)產(chǎn)品價格低于外資品牌。(1)試劑質(zhì)量達到國際領(lǐng)先水平以諾唯贊的

TaqDNA聚合酶為例,關(guān)鍵指標(biāo)基本達到國際領(lǐng)先水平:(1)活性是指

酶催化化學(xué)反應(yīng)的能力,諾唯贊的

TaqDNA聚合酶具有與進口廠家類似的高活性;(2)擴

增效率是指

PCR擴增循環(huán)中

DNA復(fù)制的效率,諾唯贊的

TaqDNA聚合酶擴增效率達到

90-110%,與進口廠家基本相當(dāng);(3)穩(wěn)定性是指酶抵抗各種因素的影響,保持其生物活性

的能力,諾唯贊的

TaqDNA聚合酶可在

37

度狀態(tài)下保持

24h。(2)品種豐富度滿足下游應(yīng)用要求生物試劑品類繁雜,單一品牌很難滿足客戶的全部需求。多數(shù)客戶偏好盡可能從一個供應(yīng)商采購其所需的所有生物試劑,提高采購效率,因此品種豐富度越高,企業(yè)優(yōu)勢越明顯。中國生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)尚處于屬于早期發(fā)展階段,相關(guān)公司往往專注于生物試劑細分賽道,從特定領(lǐng)域來看,部分國產(chǎn)公司的品種豐富度已經(jīng)相關(guān)較高。(3)供應(yīng)效率優(yōu)勢明顯隨著生命科學(xué)研究的深入,客戶對專業(yè)化銷售的要求越來越高,快速的物流運輸、實時響應(yīng)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)成為影響產(chǎn)品競爭力的重要環(huán)節(jié)。國產(chǎn)品牌采用“直銷為主、分銷為輔”的銷售方式,供應(yīng)鏈效率比外資品牌更高,響應(yīng)速度比外資品牌更快。國產(chǎn)品牌憑借快捷的物流運輸和完善的客戶服務(wù),開始搶占外資品牌的客戶,并逐漸取得客戶認(rèn)可。(4)產(chǎn)品價格低于外資品牌受到國際復(fù)雜形勢影響,進口生物試劑在過去幾年中出現(xiàn)多次價格提升的現(xiàn)象,這給下游相關(guān)企業(yè)帶來沉重的成本壓力,國產(chǎn)生物試劑品牌得到越來越多的關(guān)注。與外資品牌相比,國產(chǎn)生物試劑品牌具有明顯的成本領(lǐng)先優(yōu)勢,定價標(biāo)準(zhǔn)顯著低于外資品牌。生物試劑本土供應(yīng)鏈的自給自足,將幫助下游產(chǎn)業(yè)大幅節(jié)省研發(fā)生產(chǎn)成本,

助力生命科學(xué)領(lǐng)域大國崛起。3.3.

他山之石:生物試劑龍頭

Bio-Techne成長路徑借鑒3.3.1.

收購帶來持續(xù)擴張,累計收益率約

180

倍通過收并購不斷成長,穩(wěn)固生物試劑龍頭地位。公司在生物試劑領(lǐng)域不斷深耕,連續(xù)完成多起重磅并購:1991

年,公司收購

Amgen的生物制劑和診斷業(yè)務(wù),獲得

FDA批準(zhǔn)的首個用

于臨床診斷的細胞因子

ELISA檢測試劑盒;1998

年,公司收購

Genzyme的科學(xué)研究業(yè)務(wù),

成為世界領(lǐng)先的研究和診斷細胞因子產(chǎn)品供應(yīng)商;2005

年,公司收購生物試劑品牌

Fortron,

該公司主營單克隆抗體、多克隆抗體、抗原等生物試劑;2011

年,公司收購藥理學(xué)試劑的領(lǐng)

先供應(yīng)商

Tocris,其生物試劑包括受體配體、離子通道調(diào)節(jié)劑、酶抑制劑、籠狀化合物、熒

光探針和篩選庫等;2014

年,公司收購蛋白質(zhì)分析龍頭

ProteinSimple和抗體龍頭公司

Novus;2019

年,公司收購

B-MoGen,構(gòu)建細胞和基因治療工作流程解決方案的產(chǎn)品組合;

2021

年,公司收購

Asuragen,完善分子診斷的產(chǎn)品組合。3.3.2.

覆蓋多個細分領(lǐng)域,蛋白質(zhì)科學(xué)全球領(lǐng)先業(yè)務(wù)范圍覆蓋多個領(lǐng)域,產(chǎn)品種類眾多。經(jīng)過多年發(fā)展,Bio-Techne形成了蛋白質(zhì)科學(xué)、診

斷、基因?qū)W三大業(yè)務(wù)板塊,旗下?lián)碛斜姸嗉毞诸I(lǐng)域品牌。(1)蛋白質(zhì)科學(xué):分為蛋白組學(xué)研究試劑和蛋白組學(xué)分析工具兩部分,其中蛋白組學(xué)研究試劑是指生命科學(xué)各領(lǐng)域使用的生物試劑,蛋白組學(xué)分析工具是指自動化蛋白印跡、ELISA試劑盒等蛋白分析工具。(2)診斷:分為診斷試劑與診斷試劑盒,前者為診斷市場研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)控品、校準(zhǔn)品和診斷產(chǎn)品,后者指專門用于臨床診斷的試劑盒。(3)基因?qū)W:主要提供基于外泌體的分子診斷試劑產(chǎn)品組合。公司在蛋白與抗體領(lǐng)域全球領(lǐng)先。在蛋白質(zhì)科學(xué)領(lǐng)域,公司主要提供蛋白和抗體兩類產(chǎn)品,

品種數(shù)量全球領(lǐng)先,產(chǎn)品應(yīng)用極為廣泛。(1)提供

6,000

種具有生物活性的天然及重組蛋白,

可應(yīng)用于細胞與基因治療、細胞生長分化、抗體生產(chǎn)與篩選、診斷質(zhì)控和校準(zhǔn)品、定制培養(yǎng)基、疾病監(jiān)測生物標(biāo)記物等領(lǐng)域。(2)提供

42.5

萬種抗體,能夠滿足細胞成像、免疫印跡、免疫組化、流式分析、治療劑、阻斷和激活等領(lǐng)域的需求。捕捉生命科學(xué)研究熱點,提供系統(tǒng)性解決方案。公司捕捉生命科學(xué)研究熱點,及時開發(fā)與之

相匹配的生物試劑產(chǎn)品及解決方案。公司提供試劑、服務(wù)和分析解決方案,推出產(chǎn)品,致力于簡化操作,并配以多平臺、全天候、高響應(yīng)的優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)。公司上市以來業(yè)績持續(xù)高速增長。1990-2020

年期間,公司營業(yè)收入的年復(fù)合增長率高達

13.70%,2020

年實現(xiàn)營業(yè)收入

7.39

億美元,同比增長

3.46%,實現(xiàn)歸母凈利潤

2.29

億美

元,同比增長

138.67%。3.3.3.

國內(nèi)生物試劑龍頭有望復(fù)制海外龍頭發(fā)展路徑(1)生物試劑賽道長坡厚雪,持續(xù)深耕有望打造隱形冠軍。生物試劑下游需求的高景氣度有望驅(qū)動市場規(guī)模持續(xù)增長,國產(chǎn)生物試劑公司快速崛起,龍頭公司已經(jīng)初步具備與外資品

牌同臺競技的基礎(chǔ),有望通過持續(xù)深耕成長為隱形冠軍。(2)適時啟動并購擴張,助力龍頭公司實現(xiàn)基業(yè)長青。上市帶來的資金優(yōu)勢幫助公司通過并購實現(xiàn)持續(xù)擴張,不斷補充生物試劑產(chǎn)品管線,為客戶提供更豐富的產(chǎn)品和服務(wù)。中國本土生物試劑公司即將率先實現(xiàn)資本化,未來有望通過資本市場優(yōu)勢實現(xiàn)外延擴張。(3)捕捉生命科學(xué)研究熱點,不斷更新產(chǎn)品矩陣。從蛋白工程到基因編輯,從細胞免疫治

療到

mRNA疫苗,近年來生命科學(xué)領(lǐng)域研究熱點不斷,能否及時響應(yīng)需求變化并快速更新

產(chǎn)品矩陣,成為生物試劑供應(yīng)商成敗的關(guān)鍵。4.

重點企業(yè)分析4.1.

諾唯贊:以高端酶為特色的分子類生物試劑龍頭依托共性技術(shù)平臺,打通生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上游。諾唯贊圍繞酶、抗原、

抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā),依托于自主建立的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺,打通生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上下游,是國內(nèi)少數(shù)同時具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和

終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)。在產(chǎn)業(yè)鏈上游,公司擁有

200

余種基因工程重組酶和

1,000

余種高性能抗原和單克隆抗體等關(guān)鍵原料,在產(chǎn)業(yè)鏈下游,公司擁有

500

多個終端產(chǎn)

品,可廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動物檢疫等領(lǐng)域。以高端酶為特色的分子類生物試劑龍頭。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司逐步形成以高端酶為特色的產(chǎn)品業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),累計完成對

200

多種酶的改造,形成多系列的生物試劑,廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、高通量測序、體外

診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)、動物檢疫等領(lǐng)域。從下游客戶來看,公司累計服務(wù)

1000

多所科研院校、700

多家高通量測序企業(yè)、700

多家分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、200

多家制藥企業(yè)。業(yè)績處于快速爬坡期,新冠業(yè)務(wù)貢獻巨幅彈性。公司業(yè)績處于快速爬坡期,2017-2019

年營

業(yè)收入年復(fù)合增速為

54.7%。2020

年公司實現(xiàn)營業(yè)收入

15.64

億元,同比增長

483%,實現(xiàn)歸母凈利潤

8.22

億元,同比增長

31

倍。4.2.

義翹神州:品種數(shù)量全球領(lǐng)先的蛋白試劑專家品種數(shù)量全球領(lǐng)先的重組蛋白專家。義翹神州經(jīng)過多年發(fā)展,目前形成覆蓋重組蛋白、

抗體、基因、培養(yǎng)基等產(chǎn)品等生物試劑的產(chǎn)品矩陣。在重組蛋白領(lǐng)域,公司擁有超過

6,000

個品種,產(chǎn)品數(shù)量在人蛋白、病毒抗原、猴蛋白、大鼠蛋白等重要種屬領(lǐng)域均處于領(lǐng)先地位,

2019

年公司重組蛋白科研試劑市場占有率約為

5%,在國內(nèi)廠商中

排名第一。抓住新冠熱點需求,實現(xiàn)飛躍式發(fā)展。新冠疫情爆發(fā)后,公司迅速開發(fā)出多種新冠病毒相關(guān)重組蛋白、抗體和基因產(chǎn)品,滿足下游科研和工業(yè)用戶在新冠病毒基礎(chǔ)研究、疫苗和藥物研發(fā)、病毒檢測過程中對于生物試劑的需求。2020

年,公司營業(yè)收入同比增長

783%,歸母凈利潤同比增長

30

倍。覆蓋客戶數(shù)量眾多,布局全球化擴張。公司客戶覆蓋廣泛,涵蓋大學(xué)、科研院所、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)等國內(nèi)外各類生物研發(fā)單位,累計客戶數(shù)量超過

5,000

家,品牌美譽度較高,用戶粘性較強。公司近年來加大海外市場布局,先后在美國、德國設(shè)立子公司,建立市場和銷售團隊,

目前產(chǎn)品已銷往全球

90

多個國家或地區(qū)。4.3.

百普賽斯:重點布局重組蛋白的生物試劑領(lǐng)軍者深耕高質(zhì)量重組蛋白,服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。公司專業(yè)提供重組蛋白等關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù),主要產(chǎn)品包括重組蛋白和檢測服務(wù),同時提供試劑盒、抗體、填料和培養(yǎng)基等相關(guān)產(chǎn)品。客戶主要集中在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),服務(wù)于海內(nèi)外

TOP醫(yī)藥企業(yè)。公司重組蛋白產(chǎn)品特色明顯,客戶認(rèn)可度較高。公司重組蛋白具有以下特色:(1)公司擁有部分市場稀缺產(chǎn)品;(2)

公司的重組蛋白超過

95%是通過

HEK293

細胞表達生產(chǎn),相比于其他表達系統(tǒng),在藥物研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用更加有優(yōu)勢;(3)公司擁有標(biāo)記蛋白

411

種,占公司全部重組蛋白品種的

24%左右,主要使用生物素、熒光素等進行標(biāo)記。公司業(yè)績高速增長。受益于生物醫(yī)藥行業(yè)

快速發(fā)展,對上游原材料重組蛋白的需求大幅增加,剔除新冠產(chǎn)品的影響后,公司主

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