大眾公司供應商質量能力評定準則

德國大眾汽車集團供應商

質量能力評定準則一、質量能力評價的要求簽訂產品供貨合同之前，要求供應商提供其質量能力的證據。這個證據可以先由供應商以填表的形式進行通報，然后由大眾公司有關部門的審核員通過“潛在供應商評價”或者“過程審核”的形式獲得。對沒有進行過產品開發(fā)活動的供應商，則必須對設計控制進行審核。對提供（D/TLD）零件的供應商進行補充審核。一、質量能力評價的要求供應商在報價時就應該了解大眾公司的要求，以便于將有關因素考慮進成本中。大眾公司采購部門認為供應商報價合理，則就要著手進行質量能力的評審和補充審核。供應商必須具備A級或B級的質量能力。定級基于審核的結果。根據審核結果，供應商制定出必要的措施，并迅速落實自己的改進計劃。改進措施及落實情況要向大眾公司匯報，大眾公司決定是否需要再次進行現場審核，只有在審核中發(fā)現的不足全部消除，才給予批量供貨認可。二、質量能力何為具備質量能力按照VDA6.1/TS16949建立質量管理體系并通過認證，取得認證證書。過程審核：A級。產品審核：滿足重要的產品特性。二、質量能力定級結果與質量能力：A級：具備質量保證能力，優(yōu)先供貨。B級：質量保證能力不足，限制供貨并在可接受的期限內完成糾正措施。C級：不具備質量保證能力，不簽定新零件合同。三、潛在供應商評價內容、供應商需要重視的要點及現場審核時供應商需要提供的證據

三、潛在供應商評價內容、供應商需要重視的要點及現場審核時供應商需要提供的證據1、對制造零件的要求/重要特性的滿足供應商提供某種產品的資格，從根本上講取決于其能否滿足對該產品在設計任務書、技術文件（技術條件）中規(guī)定的具體要求。重要特性能否被滿足可以從專門的生產工藝、質量管理過程中了解，也可能對比供應商的競爭對手的產品情。要點：-能力分析（1.67≥CPK≥1.33）-設計和過程的FMEA-產品的可靠性指標-必要的試驗、實驗室和測量設備-必要的核心技術三、潛在供應商評價內容、供應商需要重視的要點及現場審核時供應商需要提供的證據1、對制造零件的要求/重要特性的滿足證據：-CPK的計算資料及其結果。當1.33≥CPK≥1.67時的措施及其驗證記錄。-設計和過程的FMEA文件-可靠性報告-試驗和測量設備清單、實驗室范圍（包括實驗設備清單、可實施的實驗項目明細）以及實物。-如果可能，表述核心技術。三、潛在供應商評價內容、供應商需要重視的要點及現場審核時供應商需要提供的證據2、經驗/各種評價的參考供應商資格的重要標志是，生產相似產品的經驗和熟悉汽車工業(yè)的特殊要求，包括按照VDA6.1和TS16949建立有效的質量管理體系，并通過認證，取得認證證書。供應商人員的素質以及他們在開發(fā)和制造階段所負的責任是特別重要。要點：-相似零件的經驗-潛在供應商制造過程能否滿足產品的主要特性-交付能力：定單拉動，精益生產，在顧客就近處倉儲，將產品直送顧客處-VDA6.1或TS16949認證-內部過程審核-二方或三方審核三、潛在供應商評價內容、供應商需要重視的要點及現場審核時供應商需要提供的證據2、經驗/各種評價的參考證據：-相似產品的設計及作業(yè)文件、質量狀態(tài)。-訂單、生產計劃-交付能力的證明（運輸設備、倉庫等）-主要生產和檢測設備清單及實物-認證證書-內部過程審核，包括審核發(fā)現問題的改進措施及驗證記錄-二方或三方審核結果，包括審核發(fā)現問題的改進措施及驗證記錄三、潛在供供應商商評價價內容容、供供應商商需要要重視視的要要點及及現場場審核核時供供應商商需要要提供供的證證據3、過程程開發(fā)發(fā)的可可能性性/項目規(guī)規(guī)劃對于一一個成成功的的項目目開發(fā)發(fā)，供供應商商在項項目管管理方方面的的經驗驗具有有決定定性的的意義義。對對此的的評價價可以以針對對已經經進行行過的的項目目，供供應商商的項項目管管理的的標準準化程程序以以及按按照大大眾集集團的的要求求已經經開展展起來來的活活動，，如產產品的的可行行性研研究來來進行行。要點：：-項目負負責人人的任任命、、接口口的規(guī)規(guī)定-目標明明確的的項目目階段段，即即確定定的時時間計計劃-現有的的能力力，包包括：：人員員素質質、原原材料料、廠廠房、、設備備、工工裝模模具、檢檢測設設備、、運輸輸器具具、計計算機機輔助助制造造-滿足產產品的的特殊殊要求求，包包括：：顧客客和法法規(guī)的的要求求、搬搬運和和包裝裝要求、、工作作和檢檢驗場場所的的設置置、FMEA、設備備能力力的證證明、、工裝裝模模具、、檢測測設備備三、潛在供應商商評價內容容、供應商商需要重視視的要點及及現場審核核時供應商商需要提供供的證據3、過程開發(fā)發(fā)的可能性性/項目規(guī)劃要點：-信息交換的的可能性，，包括：文文件的翻譯譯、數據傳傳遞-確保分供方方也能做到到上述要點點證據：-以往產品的的項目開發(fā)發(fā)計劃（甘甘特圖）-項目負責人人的任命書書、組織接接口和技術術接口-人員素質矩矩陣圖、原原材料標準準及驗證能能力、設備備工裝實物物、車輛、、輔助制造造軟件-識別出來的的的產品要要求、FMEA文件-對分供方的的過程審核核及業(yè)績評評價資料三、潛在供應商商評價內容容、供應商商需要重視視的要點及及現場審核核時供應商商需要提供供的證據4、質量方法法/質量技術-為了確保競爭爭能力，根據據顧客的愿望望對產品質量量進行不斷的的改進是必要要的。大眾公公司的供應商商們參與了持持續(xù)改進的過過程。因此，，是否適合作作為大眾公司司的供應商，，取決于供應應商的創(chuàng)新能能力遺跡系統統化改進的能能力。為此，質量方方法和質量技技術的應用是是重要的前提提條件。同時時，對于零部部件以及缺陷陷分析所需的的技術手段也也是前提條件件。要點：-預防性措施，，來源于試驗驗設計、FMEA、試制和試驗驗結果等-提高效率和和質量的促促進措施，，包括：持持續(xù)改進、、精益生產產、合理化化建議、QC小組活動-針對質量改改進正在實實施的的措措施，包括括：質量目目標管理、、質量成本本管理、質質量問題的的分析等三、潛在供應商商評價內容容、供應商商需要重視視的要點及及現場審核核時供應商商需要提供供的證據4、質量方法法/質量技術要點：-內部檢驗能能力（實驗驗室，測量量設備），，包括：原原材料/外購件檢驗驗、制造過過程檢驗、、出貨檢驗驗-售后服務/顧客滿意度度證據：-FMEA文件、試驗驗設計相關關資料、預預防措施計計劃、實施施和驗證記記錄-持續(xù)改進計計劃、精益益生產措施施、合理化化建議以及及是否采納納和采納后后成果的證證據、QC成果報告-具體的可測測量的質量量目標和測測量結果以以及進一步步的措施、、質量成本本目標和測測量結果以以及進一步步的措施-原材料/外購件進貨貨檢驗規(guī)程程及記錄、、制造過程程的檢驗規(guī)規(guī)范及檢驗驗記錄-顧客反饋信信息的記錄錄、處理顧顧客問題的的記錄、與與顧客溝通通的記錄、、顧客滿意意度調查結結果以及進進一步的措措施三、潛在供應商評評價內容、供供應商需要重重視的要點及及現場審核時時供應商需要要提供的證據據5、原材料/外購件為確保顧客滿滿意，供應商商不僅將自己己內部的生產產置于有效的的控制之下，，還要根據產產品的要求對對分供方的生生產過程進行行評價并提高高其質量能力力。只有考慮慮了分供方的的營運，才能能保證對顧客客供貨的可靠靠性和產品的的可追溯性。。要點：：-倉庫狀狀態(tài)，，包括括：倉倉庫管管理系系統、、防損損傷的的倉儲儲條件件、先先進先先出、、存儲儲時間間、倉倉庫內內有序序和清清潔、、庫存存物資資的標標識-供應商商評價價，包包括：：供應應商的的質量量能力力、質質量業(yè)業(yè)績、、物流流能力力、證據：：-有關倉倉庫管管理的的程序序/要求、、倉庫庫的實實際狀狀態(tài)（（現場場審核核）、、倉庫庫盤點點表等等-供應商商基本本情況況調查查表、、現場場審核核記錄錄及其其審核核報告告、業(yè)業(yè)績評評價結結果及及其進進一步步的措措施三、潛潛在供供應商商評價價內容容、供供應商商需要要重視視的要要點點及現現場審審核時時供應應商需需要提提供的的證據據6、顧客客關懷懷/顧客滿滿意度度（服服務））為了保保證發(fā)發(fā)貨質質量必必須使使用合合適的的手段段，例例如：：對問問題處處理的的情況和采取的糾糾正措施進行行跟蹤，通過過確定和落實實應急戰(zhàn)略措措施來保證給顧客批批量供貨，通通過產品檢驗驗和發(fā)貨審核核來監(jiān)督發(fā)貨貨質量和物流要求的的執(zhí)行情況。。要點：-不斷地和顧客客保持聯系，，包括：與顧顧客的開發(fā)合合作、最大限限度地進行信息交交流、在語言言上保持交流流能力（語種種）、就產品品的使用知識與顧客客溝通-應急戰(zhàn)略，包包括：制造中中斷和運輸中中斷、計劃-生產-控制系統的故障、數據據遠程傳遞的的故障（應急急戰(zhàn)略要可操操作）-實施產品審核核，自我發(fā)現現產品存在的的問題，產品品審核包括半半成品、成品、包包裝和標識（（以設計記錄錄為依據）三、潛在供應應商評價內容容、供應商需需要重視的要要

點及現場場審核時供應應商需要提供供的證據6、顧客關懷/顧客滿意度（（服務）要點：-實施產品的可可靠性檢驗-問題處理，包包括：產品缺缺陷分析、查查明質量問題題的原因、改改進計劃（糾糾正措施及其其影響、預防防措施）發(fā)貨運輸：-運輸器具的控控制和保養(yǎng)、、發(fā)貨文件（（質量證明文文件、合格證證、使用說明明書、裝箱單單、保修卡等等）-零件和運輸器器具的標識證據：-開發(fā)合作文件件、與顧客進進行信息交流流的方式、是是否與顧客使使用同種語言言、產品使用用說明書（適適用時）-應急計劃-產品審核文件件（通常包括括審核計劃、、審核記錄、、審核結果、、糾正措施、、處置記錄-缺陷收集及分分析資料、8D、改進計劃及及實施后的驗驗證-運輸器具清單單、維護記錄錄和保養(yǎng)要求求、發(fā)貨文件件三、潛在供應應商評價內容容、供應商需需要重視的要要

點及現場場審核時供應應商需要提供供的證據7、生產要素“生產”中的每一個問問題的評價是是基于所有必必須重視的各各道工序的整整體效果的。。這就是說，，如果某一道道工序的不足足之處對整個個產品產生嚴嚴重的不良影影響，就會導導致所涉及的的問題/要點的明顯丟丟分。7.1正在使用的各各道工序要評價對將來來提供的產品品有重要影響響的各道工序序。必要的的情況下，還還要重視提供供外部加工工工序質量保證證的證據和措措施。如果提供給給大眾集團團的產品是是使用已有有的設備進進行制造的的，那么，，這些設備備要納入評評價之中。。如果已經經計劃采購購新設備，，那么，已已有的具有有可比性的的工藝過程程將被評價價。除此之之外審核員員將檢查文文件資料，，如：設備備采購計劃劃、采購設設備要求說說明書三、潛在供供應商評價價內容、供供應商需要要重視的要要

點及現現場審核時時供應商需需要提供的的證據要點：-合適的機器器/設備，包括括：設備能能力證明、、強迫控制制功能（如如自動報警警）、工藝藝參數保證證、設備保保養(yǎng)狀態(tài)、、生產能力力-檢驗系統-缺陷分析、、糾正措施施-工作崗位符符合人機工工程學的設設置-人員培訓、、自控、任任務分配證據：-CMK及其改進措措施-設備實際狀狀態(tài)-設備精度-糾正措施及及其驗證記記錄培訓資料（（計劃、實實施、驗證證）-自檢記錄、、授權三、潛在供供應商評價價內容、供供應商需要要重視的要要

點及現現場審核時時供應商需需要提供的的證據7.2、工藝規(guī)定定、工藝質質量明確的工藝藝控制是產產品保持高高質量的前前提條件。。在評價中中不僅要考考慮產品特特性的監(jiān)控控，還要考考慮工藝參參數和操作作規(guī)程的制制定和遵守守情況。要點：-作業(yè)指導書書和檢驗指指導書、參參考樣件（（外觀）-生產認可（（PPAP）-SPC/缺陷收集卡卡證據：-作業(yè)指導書書和檢驗指指導書、參參考樣件-PPAP的19種文件-X-R圖、缺陷收收集卡三、潛在供供應商評價價內容、供供應商需要要重視的要要

點及現現場審核時時供應商需需要提供的的證據7.3、物流要對零件質質量在內部部轉運中受受到的損傷傷進行評價價。因此，，為防止錯錯誤的安裝裝、使用不不合格零件件以及由于于零件搬運運和周轉器器具不當造造成質量上上的損壞，，實施零件件控制措施施是特別重重要的。要點：-標識/合格品的支支付（即：：只允許合合格品流入入下道工序序）-零件在生產產線上的準準備，包括括：精益生生產、看板板生產、近近距離轉運運、無交叉叉運輸-隔離倉庫（（隔離不合合格品）-零件件搬搬運運，，包包括括：：合合適適的的運運輸輸設設備備/周轉箱、產產品包裝、、超出規(guī)定定的數量盛盛裝證據：-庫存及其資資金占用-現場檢查時時的實際狀狀況潛在供應商商評價方法法（批量生生產也適用用）分數單項要求的符合程度10完全符合要求8大部分（3/4）符合要求，有小偏差6部分符合要求，大的偏差4符合程度不足，嚴重偏差0不符合要求潛在供應商商評價方法法單項得分=單項條款下下各要求的的總得分/該條款的總總分×100%符合率=全部條款總總得分/所評價的條條款數×100%總評價（定定級）級別滿足程度決定是否給予合同A至少90%可給予B89%—90%有條件的給予C0—79%不給予四、過程審審核（共3部分）1、分供方/原材料1.1是否僅允許許已認可的的且有質量量能力的分分供方供貨貨在確定分供供方之前，，必須有質質量管理體體系的評價價結果(認證/審核)。在進入批批量生產前前必須確保保只從合適適的分供方方采購。必必須考慮以以往的供貨貨質量業(yè)績績評價的結結果。要點：-分供方會談談/定期服務-質量能力評評價，如過過程/產品審核的的結果、認認證證書-按供貨質量量業(yè)績(質量/價格/服務)評價結果進進行選擇-D/TLD-分供方的特特別認可證據：-分供方會談談/定期服務記記錄-過程/產品審核的的結果、認認證證書-D/TLD-分供方的特特別認可文文件四、過程審審核1.2、是否確保保了采購件件質量符合合要求供應商應具具備重要檢檢驗的可能能性(實驗室和測測量設備)(自己的專業(yè)業(yè)知識，出出現問題時時快速反應應時間)。供應商自自己的實驗驗室要滿足足ISO/IEC17025。外部可利利用的實驗驗室按照ISO/IEC17025(或者具有可可比性的國國家標準)進行過認可可。要點：-足夠的檢驗可可能性(實驗室和測量量設備)-內部/外部檢驗-顧客提供的檢檢具/樣架-圖紙/訂貨規(guī)定/技術規(guī)范-質量保證協議議-確定檢驗方法法、檢驗流程程、檢驗頻次次-分析重點缺陷陷四、過程審核核1.2、是否確保了了采購件質量量符合要求證據-測量設備目錄錄-委托檢驗目錄錄、檢驗機構構資質-顧客提供的檢檢具/樣架-圖紙/訂貨規(guī)定/技術規(guī)范-與分供方的質質量保證協議議-檢驗規(guī)范-重點缺陷的分分析及采取措措施的記錄四、過程審核核1.3、是否對供貨貨質量業(yè)績進進行了評價，，出現與要求求有偏差時是是否采取了措措施應該在規(guī)定的的時間內檢查查分供方的質質量能力和供供貨質量業(yè)績績，按照零件件列表(供應商清單)并進行分析評評價。在績效效不佳時要制制訂能力提高高計劃。其落落實情況要進進行驗證。如如果是模塊供供貨，則該供供應商負有對對所有單一部部件進行質量量監(jiān)督的責任任要點：-質量會談的記記錄-改進計劃的商商定與跟蹤-改進后零件的的檢驗和測量量記錄-有問題的分供供方分析缺陷陷重點-評價供貨質量量業(yè)績(質量/成本/服務)四、過程審核核1.3、是否對供貨貨質量業(yè)績進進行了評價，，出現與要求求有偏差時是是否采取了措措施證據：-與供應商的質質量會談的記記錄-與供應商商定定的改進措施施及跟蹤記錄錄（現場跟蹤蹤或文件驗證證）-改進后零件的的檢驗和測量量記錄-有問題的分供供方分析缺陷陷重點及采取取措施的文件件-供應商業(yè)績評評價結果及進進一步的措施施四、過程審核核1.4、是否與分供供方就產品與與過程的持續(xù)續(xù)改進商定了了質量目標并并付之落實這一任務對于于模塊供貨是是非常重要的的，供應商對對其分供方的的持續(xù)改進負負有全部的責責任。要點：-專題工作小組組(有組織的工作作組)-確定質量、成成本優(yōu)化和服服務的定量目目標-減少廢品(內部/外部)-減少周轉量量-提高顧客滿滿意度證據：-專題工作小小組名單、、工作計劃劃等-質量、成本本優(yōu)化和服服務的定量量目標-廢品統計-顧客滿意度度測量結果果及后續(xù)的的措施四、過程審審核1.5、已供貨的的批量產品品是否得到到所要求的的認可，并并落實了所所要求的改改進措施-分供方新的的/更改過的產產品，新的的/更改過的過過程在批產產前必須進進行認可。。如果是模模塊供貨，，則該供應應商負有對對所有單一一部件進行行質量監(jiān)督督的責任要點：-顧客信息(技術規(guī)范/標準/檢驗規(guī)程)-工程樣件認認可、試制制樣件認可可-按VDA進行的首批批樣件認可可報告-重要特性的的能力證明明四、過程審審核1.5、已供貨的的批量產品品是否得到到所要求的的認可，并并落實了所所要求的改改進措施證據：-顧客的技術術規(guī)范/產品的技術術條件-按VDA進行的首批批樣件認可可報告-重要特性的的能力證明明四、過程審審核1.6、針對顧客客提供的產產品，是否否遵守了與與顧客事先先商定的方方法對顧客提供供的產品的的要求從質質量協議中中獲取，并并貫徹落實實。

顧客客提供的產產品可以是是：-服務-工具、模具具、檢具-包裝-產品要點：就以下方面面與顧客商商定好的辦辦法-控制、驗證證、貯存、、運輸、質質量和性能能的保持(失效期)-出現產品有有缺陷或丟丟失時的信信息通報-質量文件證據：-與顧客的協協議、顧客客產品臺帳帳、顧客產產品出現問問題的處理理記錄等四、過程審審核1.7原材料庫存存量是否適適合于生產產要求在過程規(guī)劃劃時必須測測算和考慮慮了所要求求的庫存量量。在要求有更更改時，在在必要的情情況下要重重新進行需需求分析。要點：-顧客要求-看板/JIT（看版生產產）-貯存存成成本本-針對對原原材材料料和和外外購購件件瓶瓶頸頸的的應應急急戰(zhàn)戰(zhàn)略略-FIFO(先進進先先出出)證據據：：-應急急計計劃劃-倉庫庫發(fā)發(fā)貨貨時時是是否否遵遵守守了了先先進進先先出出四、、過過程程審審核核1.8原材材料料/內部部剩剩余余料料是是否否按按照照要要求求發(fā)發(fā)送送/存放放發(fā)送送的的原原材材料料和和生生產產返返回回的的剩剩余余料料須須按按照照驗驗收收狀狀態(tài)態(tài)進進行行存存放放，，防止止損損壞壞，，防防止止混混放放和和混混用用。。有有疑疑問問的的/隔離離的的產產品品須須存存放放在在隔離離庫庫內內。。要點點：：-原材材料料/內部部剩剩余余料料包包裝裝-倉庫管管理系系統-FIFO(先進先先出)/按照批批次投投入使使用-有序和和清潔潔-氣候條條件-防損防防污防防銹-標識(可追溯溯性/檢驗狀狀態(tài)/加工工工序/使用狀狀態(tài))-確保防防止混混放和和混用用-隔離庫庫(設置并并使用用)證據：：-現場檢檢查時時的發(fā)發(fā)現四、過過程審審核1.9員工素素質是是否滿滿足了了相應應的崗崗位要要求要點：：-要重視視，例例如對對下述述過程程的職職責：：分供方方的選選擇、、評價價和素素質提提高本企業(yè)業(yè)內部部的產產品檢檢驗貯存/運輸物流-員工要要明確確產品品/技術規(guī)規(guī)范/特殊的的顧客客要求求-員工要要明確確模塊塊中的的零部部件的的產品品特性性和加加工過過程的的專業(yè)業(yè)知識識-員工要要明確確產品品標準準/法規(guī)-員工要要明確確包裝裝要求求-員工要要明確確加工工要求求-員工要要了解解評價價方法法(如審核核、統統計)-員工要要會應應用質質量技技術(如8D方法，，因果果圖)-企業(yè)管管理人人員要要掌握握和應應用適適用的的外國國語四、過過程審審核1.9員工素素質是是否滿滿足了了相應應的崗崗位要要求證據：：-崗位規(guī)規(guī)范-員工素素質評評價-培訓的的證明明（包包括：：基礎礎統計計理論論、8D、崗位培訓、、技術人員的的設計能力、、外語等）四、過程審核核2生產(每一道工序)2.1人員/素質是否授予員工工監(jiān)控產品質質量/過程質量的職職責參與改進活動要點：-自檢-過程認可(設備點檢/首件檢驗/末件檢驗)-過程控制(理解控制圖)-隔離權證據：-自檢記錄-設備點檢/首件檢驗/末件檢驗記錄錄-現場訊問工人人是否理解控控制圖四、過程審核核是否授予員工工對生產設備備/生產環(huán)境所負負的責任要點：-有序和清潔-進行/報請維修與保保養(yǎng)，TPM(預測的/預防性的)-零件準備/存放-進行/報請對檢驗/測量器具的標標定和校準證據：-現場管理標準準-設備保養(yǎng)要求求-預防性和預測測性維修計劃劃-現場檢查作業(yè)業(yè)準備情況-測量器具的清清冊、在工作作場所的使用用和防護情況況、檢定計劃劃、檢定合格格證/記錄四、過程審核核員工是否適合合完成所交付付的任務，并并保持其素質質要點及證據：：-對過程的指導導/培訓和素質證證明-產品知識-安全生產/環(huán)保知識的教教育-對存檔責任件件（D零件）管理方方法的培訓-資格證明(如，焊工證書書、視力檢查查、廠內機動動車駕駛證)四、過程審核核是否有包含頂頂崗安排的人人員配置計劃劃在制定人員配配置計劃時要要考慮缺勤因因素(病假/休假/培訓)。對頂崗人員也要要確保所需的的素質。要點：-翻班計劃(針對生產計劃劃)，人員的頂崗安排-素質證明(素質矩陣表)-工作作分分析析/時間間核核算算證據據：：-頂崗崗計計劃劃-素質質矩矩陣陣表表-工作作量量分分析析、、工工時時平平衡衡等等四、、過過程程審審核核是否否建建立立并并有有效效地地運運用用了了員員工工的的激激勵勵機機制制必須須通通過過有有針針對對性性的的信信息息來來提提高高員員工工的的工工作作熱熱情情，，以以此此加加強強員工工的的質質量量意意識識。。要點點：：-質量量信信息息(目標標值值/實際際值值)-改進進建建議議-自愿愿的的特特別別行行動動(培訓訓，，質質量量小小組組)-低的病病假率率-對質量量改進進的貢貢獻-自我評評定證據：：-目標、、測量量結果果及其其比較較-被采納納的改改進建建議及及其成成果-培訓或或質量量小組組活動動的證證據-出勤率率及其其趨勢勢-對有貢貢獻的的員工工的獎獎勵-員工的的自我我評定定四、過過程審審核2.2生產設設備/工裝模模具生產設設備/工裝模模具是是否能能確保保產品品特定定的質質量要要求對于選選定的的重要要產品品特性性/過程特特性，，要測測算其其過程程能力力（CPK）并不斷斷進行行驗證證。對對于短短期過過程能能力MFU或臨時時過程程能力力PFU，PpK（初試試過程程能力力）值必須須至少少達到到1.67。長期期過程程能力力PK必須至至少為為1.33，并對對其進進行持持續(xù)改改進。。要點：：-針對重重要產產品特特性/過程參參數過過程能能力的的證明明-超出控控制界界限時時的報報警(如燈光光、喇喇叭、、自動動斷閘閘)-上/下料裝裝置-工裝模模具/設備/機器的的保養(yǎng)養(yǎng)和維維修狀狀態(tài)(包括有有計劃劃的維維修)四、過過程審審核在批量量生產產中使使用的的測量量和檢檢驗設設備能能否有有效地監(jiān)控控質量量要求求要點：：-可靠靠性性試試驗驗、、功功能能試試驗驗和和耐耐腐腐蝕蝕試試驗驗的的裝裝置置要要具具備備-這些些裝裝置置的的測測量量精精度度/檢測測設設備備能能力力如如何何-要采采集集測測量量數數據據和和評評價價這這些些數數據據-檢測設設備的的校準準證明明證據：：-試驗、、檢測測裝置置清單單和實實物-檢測、、試驗驗報告告及對對檢測測結果果的評評價資資料-檢定合合格證證書四、過過程審審核生產工工位和和檢驗驗工位位是否否符合合要求求工作環(huán)環(huán)境(包括返返工返返修工工位)要與工工作內內容和和產品品相適適應，，防污、、防損損和由由于環(huán)環(huán)境不不當造造成的的錯拿拿誤放放/誤解。。要點：：-人機工工程學學-照明-有序清清潔-環(huán)境保保護-工作環(huán)環(huán)境/零件搬搬運-安全生生產（（防防護裝裝置））證據：：-符合要要求的的現場場四、過過程審審核在生產產文件件和檢檢驗文文件中中是否否標出出全部部的重重要事事項并并得到遵守守過程參參數和和檢驗驗特性性必須須標明明公差差。生生產文文件和和檢驗驗文件必必須位位于生生產崗崗位和檢檢驗崗崗位。。對偏偏差和和由此此采取取的措措施要進進行記記錄保保存。。要點：：-過程參參數(如壓力力、溫溫度、、時間間、速速度)-機器/工裝模模具/輔助器器具的的數據據-檢驗規(guī)規(guī)范(重要特特性、、檢驗驗器具具、方方法、、檢驗驗頻次次)-設備操操作指指導-作業(yè)指指導書書-檢驗指指導書書-反映最最新缺缺陷狀狀況的的信息息四、過過程審審核在生產產文件件和檢檢驗文文件中中是否否標出出全部部的重重要事事項并得到到遵守守證據：：-符合要要求的的作業(yè)業(yè)指導導書（（規(guī)定定出參參數和和設備備型號號、工工裝編編號、檢驗規(guī)規(guī)范等）-設備操操作指指導-作業(yè)指指導書書-檢驗指指導書書-相關的的信息息四、過過程審審核對于調調整工工作是是否配配備了了必需需的輔輔助器器具要點：：-調整計計劃-調整輔輔助裝裝置-靈活的的工具具模具具更換換裝置置-極限標標樣證據：：-調整計計劃-裝置-極限標標樣四、過過程審審核是否在在生產產開始始時進進行了了生產產認可可，并并記錄錄調整數據據和偏偏差情情況生產認認可是是針對對每批批生產產任務務開工工時的的認可可(首次/再次認認可)。這種種認可可對產產品和和過程程是必必須的的，必必須由被授授權人人員依依據驗驗收條條款，，以書書面的的方式式進行行。此外，，在產產品規(guī)規(guī)劃/過程規(guī)規(guī)劃中中及/或在以以前的的批量量生產中中所發(fā)發(fā)現的的問題題必須須已得得到解解決。。認可檢檢查必必須依依據敘敘述準準確清清楚的的檢查查指導導書進進行。。對此此需需要要使使用用檢檢查查清清單單。。在抽抽取取檢檢驗驗樣樣件件之之后后，，如如果果生生產產還還在在繼繼續(xù)續(xù)進進行行，，在在檢驗驗樣樣件件被被認認可可之之前前，，生生產產出出來來的的產產品品必必須須被被隔隔離離。。返工工返返修修件件也也要要按按照照此此認認可可程程序序進進行行四、、過過程程審審核核2.2.6是否在生產開始時進行了生產認可，并記錄調整數據和偏差情況要點:有以下情況均要認可-新的、更改過的產品-設備停機/過程中斷-修理，更換工裝模具-材料更換(如更換爐/批號)-更改生產參數還要對以下內容認可-生產工位有序和清潔-包裝-首件檢驗、記錄-工裝模具和檢驗器具的認可

四、、過過程程審審核核是否否在在生生產產開開始始時時進進行行了了生生產產認認可可，，并并記記錄錄調調整整數數據據和和偏差差情情況況證據據:-生產產認認可可文文件件-首檢檢記記錄錄四、、過過程程審審核核2.3運輸輸/搬運運/貯存存/包裝裝生產產數數量量/批次次大大小小是是否否按按需需求求而而定定，，并并有有目目的的地地運運往往下下一一道工序要點：-足夠的、合合適的運輸輸器具-定置庫位-最小的/無中間庫存存-看板發(fā)運-先進先出(FIFO)-倉庫管理-向下道工序序只供給合合格件-產量記錄/分析證據：-符合要求的的現場四、過程審審核產品/零件是否按按要求存放放，運輸器器具/包裝設備是是否與產品/零件的特點點相適應要點：-貯存量-防損傷-零件定置-有序，清潔潔、不超裝裝(倉庫庫位，，周轉箱)-監(jiān)控貯存時時間-環(huán)境影響，，空氣調節(jié)節(jié)證據：-貯存、包裝裝要求-現場審核發(fā)發(fā)現四、過程審審核廢品、返工工返修件和和調整零件件以及車間間里的余料料是否堅持分開存存放和標識識要點：-隔離庫、隔隔離區(qū)-現場有標識識明顯的廢廢品箱，返返工返修件件箱和調整整件箱-有缺陷的產產品要分開開存放-認可狀態(tài)-生產區(qū)中規(guī)規(guī)定明確的的不合格品品分選工位位/返修工位證據：-現場區(qū)域標標識-廢品箱、返返工返修件件箱和調整整件箱四、過程審審核整個物流是是否保證了了不混批/不錯料，并并確保了可可追溯性要點：-零件標識-加工狀態(tài)，，檢驗狀態(tài)態(tài)和使用狀狀態(tài)的標識識-爐（批）號號標識-失效日期-去除無效標標識例例：帶有有零件/生產數據的的加工卡證據：-現場標識狀狀態(tài)-檢測記錄-出、入庫單單據四、過程審審核工裝模具、、設備和檢檢測設備是是否合適地地存放不使用的和和未認可的的工裝模具具、設備和和檢測設備備也必須合合適地存放放與與管管理理。。要點點：：-防損損傷傷的的存存放放-有序序清清潔潔主主要要是是：：有有定定置置存存放放區(qū)區(qū)、、有有管管理理的的發(fā)發(fā)放放工工裝裝模模具具、、工裝裝模模具具的的存存放放環(huán)環(huán)境境、、標標識識、、明明確確的的認認可可狀狀態(tài)態(tài)（（技技術術狀狀態(tài)態(tài)））和和更改改狀狀態(tài)態(tài)證據據：：-符合合要要求求的的現現場場四、、過過程程審審核核2.4缺陷陷分分析析、、糾糾正正措措施施、、持持續(xù)續(xù)改改進進質量數據據/過程數據據是否被被完整地地采集并并具有可可評價性性（及時、、準確））必須獲取取完整的的質量數數據和過過程數據據，以證證實滿足足要求。。必須確確?？稍u價性。。異常情情況須記記錄下來來(工作日志志)。要點及證證據：-使用原始始數據記記錄卡（（以尋找找持續(xù)改改進的機機會）-使用缺陷陷收集卡卡（實實施糾正正措施））-控制圖-數據采集集-過程參數數的記錄錄裝置(如溫度、、時間、、壓力)-記錄設備備停機情情況四、過程程審核質量數據據/過程數據據是否用用統計技技術進行行了分析析，并導導出了改改進計劃了解到的的情況和和問題要要由負責責部門進進行整理理，由此此分析和和總結出出改進計劃并加加以落實實。要點：-過程能力力（CPK）-缺陷種類類/缺陷頻次次（例例如：使使用直方方圖）-缺陷成本本(不符合性性成本)-過程參數數-廢品/返工返修修-生產節(jié)拍拍/單件全過過程生產產時間-可靠性/失效模式式-因果圖四、過程程審核證據：-CPK監(jiān)控結果果及其改改進的證證據-缺陷分析析及其改改進證據據-參數的改改進證據據-通過實施施改進措措施使廢廢品、返返工/返修發(fā)生生的頻率率得到改改善的證證據-改進生產產節(jié)拍的的證據-通過改進進提高產產品可靠靠性，減減少失效效發(fā)生的的證據-分析問題題時應用用的相關關工具（（如：因因果圖、、魚刺圖圖）四、過程程審核當產品和和過程與與要求有有偏離時時，是否否分析了了原因，，并制訂訂了糾正正措施（（糾正措措施概念念）在出現產產品/過程的缺缺陷時，，一直到到消除缺缺陷原因因和證實實采取的的糾糾正正措措施施的的有有效效性性之之前前，，要要實實施施合合適適的的緊緊急急措措施施(如隔隔離、、分分選選、、信信息息通通報報)以遵遵循循零零缺缺陷陷的的要要求求。?？紤]慮要要點點：：-通過過對對補補充充的的尺尺寸寸、、原原材材料料的的檢檢驗驗、、功功能能檢檢驗驗和和耐耐久久試試驗驗發(fā)發(fā)現現偏偏離離-采用用因因果果圖圖、、FMEA/缺陷陷分分析析、、過過程程能能力力分分析析等等方方法法分分析析原原因因-質量量小小組組活活動動，，采采用用多多方方論論證證的的方方法法-8D方法，解決決主要問題題證據：-偏離描述-原因分析和和糾正措施施-8D報告四、過程審審核是否按時實實施了所要要求的糾正正措施并檢檢查了有效效性糾正措施涉涉及了從原原材料到顧顧客使用這這一整個過過程鏈。在在實施了糾正措措施之后必必須就其有有效性進行行檢查和驗驗證。要點：-過程FMEA中的措施是是否落實-審核報告提提出的改進進計劃是否否落實-是否已經通通知了缺陷陷責任人-內部抱怨是是否實施糾糾正措施，，效果如何何-顧客抱怨是是否實施糾糾正措施，，效果如何何-顧客征詢是是否實施糾糾正措施，，效果如何何證據據：：上述述糾糾正正措措施施項項目目及及其其效效果果驗驗證證結結論論（（有有效效/持續(xù)有效/無效）四、過程審審核是否定期對對過程和產產品進行審審核必須制訂產產品和該產產品制造過過程的審核核計劃。。要點：有以以下情況應應進行審核核-新項目/新過程/新產品-未滿足質量量要求(內部/外部)-對遵循質量量要求的驗驗證-揭示改進的的潛能要向負責人人/部門提交偏偏差報告，，對改進措措施必須進進行跟蹤。。報告中中應考慮例例如：顧顧客要求重重要特性、、功能、、包裝、過程程能力等的的現狀與改改進建議證據：-產品審核、、過程審核核記錄及報報告-由審核結果果引發(fā)的相相關措施的的證據（如如：過程審審核不打滿滿分的過程改改進）四、過程審審核是否對產品品和過程進進行持續(xù)改改進（永恒恒主題）持續(xù)改進的的概念必須從至今今積累的與與質量、成成本優(yōu)化和和服務有關關的知識中中獲取改進機會會。要點：從以以下入手，，找持續(xù)改改進的機會會-成本優(yōu)化-減少浪費(如：廢品和和返工返修修)-提高過程可可靠性(如：工藝流流程分析)-優(yōu)化調整時時間，提高高設備利用用率-減少單件全全過程生產產時間-減少庫存量量證據：-持續(xù)改進策策劃、改進進前后的對對比資料四、過程審審核是否確定了了產品和過過程的目標標，并對目目標的完成成情況進行行了監(jiān)控必須確定目目標值，目目標值必須須是可實現現的，要確確保反映現現時狀態(tài)。必要要時要制定定必需的特特殊措施并并加以落實實。要點：目標標至少包括括以下內容容-人員出勤率率、缺勤率率-生產數量-質量指數(如：缺陷率率、審核結結果)-單件全過程程生產時間間-不符合性成成本(缺陷成本)-過程指數(如過程能力力)證據：-確定的合理理、可測量量的目標-目標的實現現情況-改進的證據據四、過程審審核3顧客關懷/顧客滿意度度(服務)3.1是否滿足顧顧客對質量量管理體系系、產品和和過程要求求，須考慮慮全部的要要求，特別別是涉及到到與顧客對對供應商評評價有關的的要求(如交付質量量、加工質質量和使用用質量)要點：-質量管理體體系按照VDA6.1/TS16949或等效的標標準-質量協議中中的要求-針對零缺陷陷要求的目目標協議-是否實施交交付審核（（出貨檢驗驗）-通過耐久試試驗，調查查失效模式式，從而改改進-實施功能檢檢驗，保證證使用-檢驗設備/測量設備的的適宜性-是否有和顧顧客的產品品要求相一一致的檢驗驗方法-技術規(guī)范的的現時有效效性（是否否是最新的的）四、過程審審核3.2顧客關懷是是否得到了了保證，是是否收集和和處理了顧顧客抱怨必須確保對對應于顧客客不同職能能部門，要要安排有能能力的對口口人員。顧客關關懷也是衡衡量積極合合作的一個個尺度。供供應商有義義務對其產品從從誕生到使使用的各個個階段進行行關注，并并在必要時時進行改進。要點：-顧客訪問的的記錄，必必要時制訂訂出措施-與顧客客溝通通產品品使用用的知知識-收集產產品故故障的的知識識，運運輸方方面的的抱怨怨-落實顧顧客新新的要要求-向顧客客通報報改進進措施施-向顧客客通報報產品品和過過程的的更改改/易地生生產(也包括括分供供方)-首批樣樣件送送檢/重新送送檢(試制樣樣品/批量樣樣品)-關注出出現偏偏差時時的信信息(也包括括包裝裝和運運輸方方面的的)-物流數數據的的質量量(如顧客客針對對周轉箱箱數量量的通通知單單)四、過過程審審核3.2顧客關關懷是是否得得到了了保證證，是是否收收集和和處理理了顧客抱抱怨證據：：-顧客訪訪問的的記錄錄及措措施-收集到到的抱抱怨-識別的的顧客客新的的要求求-改進措措施-產品和和過程程的更更改-顧客反反饋其其它問問題的的處理理記錄錄四、過過程審審核3.3對抱怨怨是否否快速速反應應，確確保了了產品品供貨貨在過過程程策策劃劃時時就就要要對對意意外外事事件件制制定定方方案案（（應應急急計計劃劃）），，以以確確保零零件件供供貨貨。。在批批量量生生產產時時要要確確保保方方案案的的現現時時有有效效性性。。要點點：：-緊急急情情況況應應急急計計劃劃(如可可選選擇擇的的制制造造、、分分供供方方、、包包裝裝和和運運輸輸方面面的的可可能能性性)-分選選處處理理的的能能力力和和反反應應時時間間-緊急急情情況況時時，，對對設設備備、、特特種種生生產產設設備備以以及及工工裝裝模模具具的的改改動動可可能性性-借用用外外部部能能力力證據據：：應急急計計劃劃四、過程審審核3.4與質量要求求有偏離時時，是否進進行了缺陷陷分析并實實施了改進措施要點：-分析的可能能性是否具具備(實驗室、檢檢驗和試驗驗設施、人人員)-實驗室符合合ISO/IEC17025的要求-是否針對缺缺陷特性進進行排列圖圖-分析(內部/外部)-各有關部門門的介入(內部/外部)-運用解決問問題的方法法(如8D-報告)-修訂技術規(guī)規(guī)范-改進措施有有效性檢查查證據：-實驗室資格格-排列圖、8D報告-改進措施有有效性檢查查結果四、過程審審核3.5員工素質是是否滿足了了相應的崗崗位要求要點：以下下崗位上的的人員必須須滿足要求求-顧客客服服務務人人員員-產品品檢檢驗驗人人員員-倉儲儲/運輸輸人人員員-物流流人人員員-缺陷陷分分析析人人員員必須須具具備備業(yè)業(yè)務務知知識識，，例例如如：：掌掌握握產產品品/技術術規(guī)規(guī)范范/特別別的的顧顧客客要要求求、、掌掌握握標標準準/法規(guī)規(guī)要要求求、、熟熟悉悉產產品品加加工工處處理理/使用用方方法法、、了了解解評評價價方方法法(如審審核核、、統統計計方方法法)、能能應應用用質質量量技技術術(如8D-方法法、、因因果果圖圖)、熟熟練練的的外外國國語語證據據：：-人員員素素質質評評價價-培訓訓記記錄錄四、、過過程程審審核核3.6是否否通通過過定定期期內內部部審審核核，，在在審審核核時時，，必必須須涉涉及及到