第三章 質(zhì)量管理體系基本要求

女（三）基礎(chǔ)設(shè)施火（三）基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供基礎(chǔ)設(shè)施并對(duì)其加以維護(hù)?；A(chǔ)設(shè)施是指組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ)設(shè)施資源是為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：1、建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；2、過(guò)程設(shè)備3、支持性服務(wù)火（四）工作環(huán)境工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的一組條件。質(zhì)量管理體系要求的工作環(huán)境資源是為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需要的工作環(huán)境。五、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指產(chǎn)品策劃、形成直至交付的全過(guò)程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)包括五大過(guò)程：1、與顧客有關(guān)的過(guò)程2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)3、采購(gòu)4、生產(chǎn)和服務(wù)提供5、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制☆（一）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（125）☆（一）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（125）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃是針對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需過(guò)程的策劃，是質(zhì)量管理體系策劃的重要組成部分。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的內(nèi)容包括：1、產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求2、針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求3、產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則。4、為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄。質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。質(zhì)量計(jì)劃是一種文件質(zhì)量計(jì)劃是一種文件，與完成某一活動(dòng)所使用的程序和相關(guān)資源有關(guān)。質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一，是質(zhì)量策劃過(guò)程的一個(gè)輸出形式。質(zhì)量計(jì)劃與質(zhì)量手冊(cè)的區(qū)別與聯(lián)系：1）質(zhì)量計(jì)劃的對(duì)象是某一具體的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，質(zhì)量手冊(cè)的對(duì)象是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍；2）產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃可以涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程，也可以只涉及其中一部分，質(zhì)量手冊(cè)必須包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程。3）質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)保持一致。質(zhì)量計(jì)劃可弓I用質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容，也可引用那些通用的程序文件?！玖?xí)題】產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃應(yīng)【習(xí)題】產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃應(yīng)考慮和確定的內(nèi)容包括（abc）。產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求b,文件和資源需求c.檢驗(yàn)或驗(yàn)證等活動(dòng)d.產(chǎn)品有關(guān)的要求（二）與顧客有關(guān)的過(guò)程（二）與顧客有關(guān)的過(guò)程1、確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求組織應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的所有要求，包括在合同或協(xié)議中規(guī)定及在合同或協(xié)議中沒(méi)有規(guī)定但必須滿(mǎn)足的與產(chǎn)品有關(guān)的要求。組織確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求至少應(yīng)包括：1）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求2）顧客沒(méi)有明示，但產(chǎn)品規(guī)定功能或預(yù)期其功能所必需的要求3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求4）組織確定的任何附加要求2、評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，其目標(biāo)是為了確保產(chǎn)品要求得到規(guī)定、與表述與合同或訂單不一致的要求已予以解決、組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求等。3、顧客溝通顧客溝通與內(nèi)部溝通是存在于組織中的信息傳遞的重要過(guò)程。組織應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的安排，以獲得有效的產(chǎn)品信息，咨詢(xún)、合同或訂單的處理，顧客反饋（包括顧客抱怨）等?！铮ㄈ┰O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)★（三）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)概念：是指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。特別說(shuō)明：1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、體系設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求是針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)必須滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求，過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)可按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求進(jìn)行控制，或按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求進(jìn)行控制。確保過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有能力實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果。3、向顧客提供服務(wù)的組織，其產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)都必須滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求。4、基于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和滿(mǎn)足顧客的需要，企業(yè)制定新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)組織制定新的服務(wù)規(guī)范，其過(guò)程可視為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，也應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求進(jìn)行控制。tu設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程質(zhì)量控制主要階段設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程質(zhì)量控制主要階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的內(nèi)容包括七個(gè)方面：1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃：對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行規(guī)劃。2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入：與產(chǎn)品有關(guān)的要求和設(shè)計(jì)信息3、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：1）滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；2）給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；3）包含或弓|用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；4）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。4、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審：1）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力；2）識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。5、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證：確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入滿(mǎn)足輸出的要求6、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)：確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求和已知預(yù)期用途的要求。7、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改：對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行更改。更改內(nèi)容和范圍應(yīng)加以識(shí)別，并進(jìn)行記錄，適當(dāng)時(shí)，更改內(nèi)容應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在更改實(shí)施前得到批準(zhǔn)?！玖?xí)題】GB/T19001—2008【習(xí)題】gb/t19001—2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求是針對(duì)（a）。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)b.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)c.體系設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)d.人力資源設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)習(xí)題】為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足【習(xí)題】為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求和已知預(yù)期用途的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行（d）。a.審核b.評(píng)審c.驗(yàn)證d.確認(rèn)【習(xí)題】關(guān)于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，【習(xí)題】關(guān)于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，下列說(shuō)法正確的是（abd）。是對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改組織應(yīng)對(duì)更改加以識(shí)別，并保持記錄更改的內(nèi)容不需要再進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)更改實(shí)施前必須得到批準(zhǔn)（四）采購(gòu)（四）采購(gòu)1、采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)的產(chǎn)品包括硬件和軟件，既包括采購(gòu)物品，也包括服務(wù)或過(guò)程，既包括產(chǎn)品的組成部分，也包括支持或服務(wù)于產(chǎn)品的部分。組織應(yīng)對(duì)影響隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或影響最終產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的采購(gòu)產(chǎn)品和提供采購(gòu)產(chǎn)品的供應(yīng)方進(jìn)行控制，確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，控制的類(lèi)型、方法和程度取決于影響的程度。2、采購(gòu)信息為確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，組織提供的采購(gòu)信息應(yīng)準(zhǔn)確表述擬采購(gòu)產(chǎn)品，規(guī)定采購(gòu)的要求。3、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)的產(chǎn)品的驗(yàn)證可采用現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、查驗(yàn)供方合格證明、進(jìn)貨檢驗(yàn)等一種或多種方式。為確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，組織應(yīng)確定并實(shí)施所需的檢驗(yàn)和其他必要的活動(dòng)?！玖?xí)題】關(guān)于“采購(gòu)”，【習(xí)題】關(guān)于“采購(gòu)”，以下說(shuō)法正確的是（abc）。a-采購(gòu)的產(chǎn)品包括采購(gòu)品，也包括服務(wù)和過(guò)程組織應(yīng)對(duì)影響組織產(chǎn)品的采購(gòu)產(chǎn)品及其供應(yīng)方進(jìn)行控制組織提供的采購(gòu)信息應(yīng)準(zhǔn)確表述采購(gòu)產(chǎn)品，規(guī)定采購(gòu)要求組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方法就是進(jìn)貨檢驗(yàn)?！玖?xí)題】控制采購(gòu)過(guò)程的【習(xí)題】控制采購(gòu)過(guò)程的主要途徑有（d）。評(píng)價(jià)和選擇供方b,規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品的要求①采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證d.a+b+c（單選題例）☆（五）生產(chǎn)和服務(wù)的提供☆（五）生產(chǎn)和服務(wù)的提供1、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制進(jìn)行策劃，以使生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進(jìn)行。六項(xiàng)受控條件包括產(chǎn)品特性信息、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備、測(cè)量裝置、實(shí)施監(jiān)視測(cè)量及放行交付全程活動(dòng)的實(shí)施。2、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)所要求確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程是指過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程，或僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程?！疤厥膺^(guò)程”是指對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)驗(yàn)證的過(guò)程。要確認(rèn)的過(guò)程必定是特殊過(guò)程，但特殊過(guò)程依組織和產(chǎn)品不同未必都是標(biāo)準(zhǔn)要求確認(rèn)的過(guò)程。3、標(biāo)識(shí)和可追溯性組織應(yīng)采用適宜的方法，包括采用標(biāo)識(shí)制度來(lái)識(shí)別不同的產(chǎn)品，防止在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的全過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的誤用或混淆。“可追溯性”是指追溯對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。當(dāng)產(chǎn)品有可追溯性要求時(shí)，產(chǎn)品要有唯一性標(biāo)識(shí)，組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。4、顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)指顧客所擁有的由組織控制或使用的財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)采用適宜的方法識(shí)別供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)，并加以驗(yàn)證、進(jìn)行保護(hù)和維護(hù)。5、產(chǎn)品防護(hù)當(dāng)產(chǎn)品在組織內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的符合性進(jìn)行防護(hù)，防止產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)和誤用?！玖?xí)題】確定檢驗(yàn)規(guī)程和產(chǎn)品【習(xí)題】確定檢驗(yàn)規(guī)程和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則是在（a）過(guò)程。a.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃b.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)c.采購(gòu)d.生產(chǎn)和服務(wù)的提供【習(xí)題】生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程【習(xí)題】生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證或在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。組織應(yīng)對(duì)該過(guò)程進(jìn)行（d）。a.審核b.評(píng)審c.驗(yàn)證d.確認(rèn)【習(xí)題】為了防止產(chǎn)品的誤用或混淆【習(xí)題】為了防止產(chǎn)品的誤用或混淆，將不同的產(chǎn)品用色標(biāo)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，這種標(biāo)識(shí)可認(rèn)為是（a）。a.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)b?狀態(tài)標(biāo)識(shí)c.唯一性標(biāo)識(shí)d.防護(hù)性標(biāo)識(shí)【習(xí)題】特殊過(guò)程是指【習(xí)題】特殊過(guò)程是指（bd）。a.關(guān)鍵過(guò)程b.過(guò)程的輸出不易驗(yàn)證c.對(duì)產(chǎn)品有重大影響的過(guò)程d,過(guò)程的輸出不能經(jīng)濟(jì)的驗(yàn)證【習(xí)題】GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中所表述【習(xí)題】gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中所表述的“顧客財(cái)產(chǎn)”是指（ab）財(cái)產(chǎn)。a.顧客擁有的由組織控制的匕顧客擁有的由組織使用的c?顧客擁有的由顧客控制的d,組織擁有的由顧客使用的e組織擁有的由顧客控制的（六）測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制（六）測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制組織應(yīng)確定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及監(jiān)視和測(cè)量所需的裝置，目的是為產(chǎn)品滿(mǎn)足所確定的的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制，確保測(cè)量結(jié)果的有效性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。大六、測(cè)量、分析和改進(jìn)大六、測(cè)量、分析和改進(jìn)（一）總則組織應(yīng)對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行策劃，并實(shí)施這些過(guò)程，以滿(mǎn)足下列方面的需要：1）證實(shí)產(chǎn)品的符合性2）確保質(zhì)量管理體系的符合性3）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性☆（二）監(jiān)視和測(cè)量1、顧客滿(mǎn)意的監(jiān)視顧客滿(mǎn)意是指顧客對(duì)其要求已被滿(mǎn)足的程度的感受。顧客滿(mǎn)意是相對(duì)的。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)對(duì)顧客滿(mǎn)意進(jìn)行監(jiān)視。2、內(nèi)部審核內(nèi)部審核和管理評(píng)審是組織建立自我評(píng)價(jià)、促進(jìn)自我改進(jìn)機(jī)制的手段。組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以證實(shí)質(zhì)量管理體系符合要求并得到有效實(shí)施和保持。內(nèi)部審核應(yīng)形成文件。內(nèi)部審核應(yīng)形成文件?！皟?nèi)部審核程序”至少應(yīng)包括審核的策劃、審核的實(shí)施、審核結(jié)果的報(bào)告以及審核記錄的保持等內(nèi)容。審核員不能審核自身的工作，組織應(yīng)保持審核過(guò)程的客觀(guān)性和公正性。組織應(yīng)確保及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，消除內(nèi)審中已發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格及其產(chǎn)生原因，并驗(yàn)證所采取措施的有效性。3、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)采取適宜的方法監(jiān)視質(zhì)量管理體系過(guò)程。對(duì)過(guò)程的監(jiān)視是必須的，若有適宜的方法對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量，也應(yīng)對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量。4、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量⑴對(duì)象：產(chǎn)品的特性；⑵目的：驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足；⑶依據(jù)：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所策劃的安排；⑷時(shí)機(jī)：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段組織應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。一般在對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的安排都已圓滿(mǎn)完成后，產(chǎn)品才能放行和交付。在特殊情況下對(duì)產(chǎn)品放行和交付，須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn)或適用時(shí)顧客批準(zhǔn)，但特殊情況下產(chǎn)品放行和交付，不能放寬對(duì)產(chǎn)品的要求?！玖?xí)題】組織應(yīng)對(duì)監(jiān)視、【習(xí)題】組織應(yīng)對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行策劃并實(shí)施，以滿(mǎn)足abd)的需要。a.證實(shí)產(chǎn)品的符合性b?確保質(zhì)量管理體系的符合性c.正式設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的合理性d?持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性【習(xí)題】關(guān)于“內(nèi)部審核”【習(xí)題】關(guān)于“內(nèi)部審核”，以下正確的說(shuō)法有（abc）。&是自我評(píng)價(jià)、促進(jìn)自我改進(jìn)的一個(gè)重要手段內(nèi)部審核應(yīng)形成文件內(nèi)部審核程序至少應(yīng)包括審核的策劃、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告和記錄內(nèi)部審核員必須對(duì)自身工作進(jìn)行審核☆（三）不合格品控制☆（三）不合格品控制組織應(yīng)對(duì)確保識(shí)別在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的各個(gè)階段可能產(chǎn)生的不合格品并加以控制，防止不合格品交付和使用。組織應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行評(píng)審，并在評(píng)審的基礎(chǔ)上進(jìn)行處置。組織應(yīng)將不合格控制程序形成文件?！安缓细衿房刂瞥绦颉敝辽僖獙?duì)不合格控制和不合格品處置的職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定。在不合格得到糾正之后應(yīng)再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)其符合要求。為減少顧客不滿(mǎn)意的程度，組織對(duì)交付或開(kāi)始使用后所發(fā)現(xiàn)的不合格品采取的處置手段或措施一定要與不合格品的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)?！玖?xí)題】組織對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行評(píng)審【習(xí)題】組織對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行評(píng)審，并在此基礎(chǔ)上通過(guò)（abc）進(jìn)行處置。a.采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格上采取措施，防止原預(yù)期使用c.經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)，讓步、放行或接受返工或返修☆（四）數(shù)據(jù)分析☆（四）數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集來(lái)自各方面的數(shù)據(jù)并對(duì)其進(jìn)行分析，目的是：1）證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性2）評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性數(shù)據(jù)分析提供的信息至少應(yīng)包括：1）顧客滿(mǎn)意2）與產(chǎn)品要求的符合性3）過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)4）供方?！睿ㄎ澹└倪M(jìn)☆（五）改進(jìn)1、持續(xù)改進(jìn)促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的手段或措施有：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審。2、糾正措施“糾正措施”是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。“糾正”是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。