ISO族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材課堂要求手機(jī)調(diào)震動或關(guān)機(jī)接電話請到課堂外課堂內(nèi)禁止吸煙出入盡量減小聲音和震動課程目的理解內(nèi)審是保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的重要手段掌握內(nèi)審的原則、基本程序和技巧ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材課程內(nèi)容一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論；二、質(zhì)量管理體系要求及理解（重點(diǎn)）；三、質(zhì)量管理體系審核概論（重點(diǎn)）；四、審核方案管理；五、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動（重點(diǎn)）；六、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員；七、審核要點(diǎn)及案例分析；八、質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施（重點(diǎn)）；九、產(chǎn)品質(zhì)量審核。第三章質(zhì)量管理體系審核概論

審核:

為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià),

以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系

統(tǒng)的獨(dú)立的并形成文件的過程。審核準(zhǔn)則：

一組方針、程序或要求。第三章質(zhì)量管理體系審核概論審核證據(jù)：

與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄事實(shí)陳述或其它信息。審核發(fā)現(xiàn)：

將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。第三章質(zhì)量管理體系審核概論審核結(jié)論：

審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得

出的最終審核結(jié)果。審核組：

實(shí)施審核的一名或多名審核員。第三章質(zhì)量管理體系審核概論獨(dú)立地對一個(gè)組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的質(zhì)量審核。質(zhì)量管理體系審核應(yīng)覆蓋該組織所有部門和過程﹐應(yīng)圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程進(jìn)行﹐通過對質(zhì)量管理體系中的各個(gè)場所﹑各個(gè)部門﹑各個(gè)過程的審核和綜合﹐得出質(zhì)量管理體系符合性﹑有效性﹑適宜性的評價(jià)結(jié)論。質(zhì)量管理體系審核第三章質(zhì)量管理體系審核概論供方組織顧客認(rèn)證機(jī)構(gòu)3221按審核方分：

第一方審核第二方審核第三方審核第三章質(zhì)量管理體系審核a.質(zhì)量管理體系的要求,判斷是否符合ISO9001

標(biāo)準(zhǔn)的要求（評價(jià)組織自身的品質(zhì)系統(tǒng)）；

b.內(nèi)部管理的重要工具,可促進(jìn)品質(zhì)系統(tǒng)的完善

與保持；

c.為第二方或第三方審核作準(zhǔn)備；

d.維持﹑完善﹑改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需要。第一方審核的目的第三章質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核a.當(dāng)有建立立合同關(guān)關(guān)系的意意向時(shí),對供方進(jìn)進(jìn)行初步步評評價(jià)；；b.在合同關(guān)關(guān)系的情情況下,驗(yàn)證供方方的QMS是否持續(xù)續(xù)滿滿足規(guī)規(guī)定的要要求并正正在運(yùn)行行；c.溝通供需需雙方對對品質(zhì)要要求的共共識；d.作為制定定和調(diào)整整合格供供方的依依據(jù)。第二方審審核的目目的第三章質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核a.通過體系系認(rèn)證﹐獲準(zhǔn)注冊冊﹔b.減少社會會重復(fù)審審核和不不必要的的開支。。c.有利于顧顧客選擇擇合格供供方﹐并利用注注冊獲得得供方的的某些些保證﹔有利于組組織提高高市場競競爭力和和信譽(yù)﹐并利用注注冊作為為特色進(jìn)進(jìn)行市場場推銷﹔d.促進(jìn)組織織目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)和和內(nèi)部管管理的改改善﹐且這種效應(yīng)將帶帶動整個(gè)個(gè)市場“供求鏈”的完善。。第三方審審核的目目的第三章質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核質(zhì)量管理理體系審審核的特特點(diǎn)：■質(zhì)量管管理體系系審核活活動是一一種系統(tǒng)統(tǒng)性的評評價(jià)活動動；■質(zhì)量管管理體系系審核活活動是一一種獨(dú)立立性的評評價(jià)活動動；■質(zhì)量管管理體系系審核的的過程是是一個(gè)抽抽樣的過過程；■按過程程評價(jià)質(zhì)質(zhì)量管理理體系。。第三章質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核一、二、、三方審審核的異異同點(diǎn)（（88頁）內(nèi)內(nèi)審、管管理評審審的區(qū)別別（89頁）第三章質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核審核原則則與審核員員有關(guān)的的原則---道德行為為、公正正表達(dá)、、職業(yè)素素養(yǎng)與審核的的獨(dú)立性性、系統(tǒng)統(tǒng)性有關(guān)關(guān)的原則則---獨(dú)立性、、基于證證據(jù)的方方法第四章審審核核方案的的管理審核方案案：特定定時(shí)間段段內(nèi)具有有特定目目的的一一組審核核以及與與之相關(guān)的的所必要要的所有有活動的的組合。。舉例：1.覆蓋組織織質(zhì)量管管理體系系的當(dāng)年年的一系系列的內(nèi)內(nèi)部審核核。2.在六個(gè)月月內(nèi)對關(guān)關(guān)鍵產(chǎn)品品的潛在在供方實(shí)實(shí)施的第第二方管管理體系系審核。。3.在認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)和委委托方之之間合同同規(guī)定的的時(shí)間周周期內(nèi)，，由第三三方認(rèn)證證機(jī)構(gòu)對對質(zhì)量管管理體系系進(jìn)行的的認(rèn)證和和監(jiān)督審審核。第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核活動動審核的啟啟動；文文件評評審的實(shí)實(shí)施；現(xiàn)現(xiàn)場審審核的實(shí)實(shí)施；審審核報(bào)報(bào)告的編編制、批批準(zhǔn)和分分發(fā)；審審核核的完成成；審核后續(xù)續(xù)活動的的實(shí)施。。內(nèi)部審核核七階段段第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核活動動制定審核核計(jì)劃；；

組成成審核組組；文文件審核核；編編制審核核任務(wù)分分派；編編制制檢查表表。內(nèi)部審核核準(zhǔn)備的的內(nèi)容第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核活動動編制審核核計(jì)劃a.審核時(shí)機(jī)機(jī)：◆確定審核核的頻次次，即每每年應(yīng)審審核多少少次為宜宜；◆確定是否否需要審審核，即即何時(shí)審審核為宜宜；兩兩種方方式：常常規(guī)審審核和追追加審核核。第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核活動動編制審核核計(jì)劃特殊情況況下的追追加審核核：◆◆發(fā)生了了嚴(yán)重的的品質(zhì)問問題或用用戶有嚴(yán)嚴(yán)重的投投訴；◆◆組織織的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)層、隸隸屬關(guān)系系、內(nèi)部部機(jī)構(gòu)、、產(chǎn)品、、品品質(zhì)方針針和品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)、、技術(shù)及及裝備以以及生產(chǎn)產(chǎn)場場所等有有較大改改變；◆◆即將進(jìn)進(jìn)行第二二第三方方審核或或法律法法規(guī)規(guī)定定的審審核。。第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核活動動編制審核核計(jì)劃b.審核目的：：依據(jù)審核的的動機(jī)確定定審核目的的。

（例例如：質(zhì)量量管理體系系運(yùn)行的全全面檢查及及為外部認(rèn)認(rèn)證審核作作準(zhǔn)備）第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動b.審核目的：：◆確定質(zhì)量量管理體系系與標(biāo)準(zhǔn)的的符合性；；◆◆是否得到到實(shí)施與保保持；◆◆是否具具有潛在的的改進(jìn)機(jī)會會；◆◆確定體系系的充分性性、有效性與適適用性。編制審核計(jì)計(jì)劃第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動c.審核范圍：：ISO9000:2000中審核范圍圍是指“某某一給定審審核的深度度和廣度””，審核范范圍是通過過諸如場所所活動和過過程等因素素有關(guān)的用用語對審核核的深度和和界限加以以表述的。。需考慮的因因素

刪減減的合理性性，涉及產(chǎn)產(chǎn)品、過程程或服務(wù)的的類別，組組織機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置以及與與產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的法律法法規(guī)。編制審核計(jì)計(jì)劃第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動關(guān)于過程方方面的范圍圍：它它與審審核依據(jù)的的要求有關(guān)關(guān)。例：ISO9001中，不包含含7.3設(shè)計(jì)開發(fā)，，7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)。。c.審核范圍：：編制審核計(jì)計(jì)劃第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動關(guān)于場所方方面的范圍圍：場所涉及兩兩個(gè)概念（（部門和地地區(qū)），凡凡是與審核核的QMS所覆蓋的產(chǎn)產(chǎn)品和品質(zhì)質(zhì)活動有關(guān)關(guān)的部門和和地區(qū)均應(yīng)應(yīng)列在審核核范圍以內(nèi)內(nèi)。場所的的另一個(gè)重重要內(nèi)容是是指受審核核單位的分分支機(jī)構(gòu)是是否包含在在審核范圍圍以內(nèi)。（（例：不包含含外地的分分公司。））c.審核范圍：：編制審核計(jì)計(jì)劃第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動◆ISO9001:2000QMS要求；

◆QMS文件（QMQPQWQR)；

◆與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的的法律法規(guī)規(guī)；

◆合合同/訂單等。d.審核依據(jù)：：編制審核計(jì)計(jì)劃第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動a.任命審核組組組長；b.審核組組長長選拔審核核員；c。組成審核核組。組成審核組組第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動◆當(dāng)新建立的的文件化體體系投入運(yùn)運(yùn)行前﹔

◆當(dāng)體系文件件進(jìn)行過重重大修改時(shí)時(shí)﹔

◆發(fā)現(xiàn)文件化化體系運(yùn)作作有明顯問問題時(shí)﹔

◆其它認(rèn)為有有必要時(shí)。。a.文件審核時(shí)時(shí)機(jī)文件審查第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動b.文件審核方方式◆◆形式式審查﹔◆◆內(nèi)容審查。。文件審查第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動c.形式審查◆◆文件的的發(fā)布﹑生效日期﹔

◆審核與批準(zhǔn)準(zhǔn)是否按規(guī)規(guī)定權(quán)限進(jìn)進(jìn)行﹔

◆是否按規(guī)定定進(jìn)行文件件編號﹐在確定的范范圍發(fā)放﹔

◆是否有頁碼碼﹑章節(jié)標(biāo)記﹑文件名稱等等﹔

◆是否最新版版本﹑所有修改處處是否有明明顯的修改改狀態(tài)態(tài)標(biāo)識及及說明。文件審查第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動d.質(zhì)量手冊與與質(zhì)量方針針的審查◆◆公司的的基本信息息﹐如規(guī)模﹑簡史﹑組織機(jī)構(gòu)﹑產(chǎn)品品(服務(wù))﹑聯(lián)絡(luò)方式等等是否被包包括﹔

◆質(zhì)量方針是是否由最高高管理者簽簽署并對質(zhì)質(zhì)量做出承承諾諾﹐實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)的手段段是否可行行﹔

◆對體系所采采用的過程程或活動的的描述是否否能滿足標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求并并切合實(shí)際際﹐對增刪條款款應(yīng)有說明明﹔

◆支持性文件件是否反映映體系文件件的架構(gòu)并并將手冊中中的的要求完整整地落實(shí)。。文件審查第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動e.程序文件內(nèi)內(nèi)容的審查查

◆程程序文件內(nèi)內(nèi)容應(yīng)是手手冊中相關(guān)關(guān)要求的具具體化﹐二者應(yīng)應(yīng)統(tǒng)一一﹑協(xié)調(diào)﹐無矛盾及遺遺漏之處﹔

◆程序文件應(yīng)應(yīng)具可操作作﹐應(yīng)有明確的的目的﹑范圍﹑職責(zé)責(zé)﹑正確表達(dá)活活動的順序序和方法﹐有檢查評價(jià)價(jià)方法﹔

◆程序文件具具有系統(tǒng)性性﹐各程序邏輯輯上獨(dú)立﹐與相關(guān)活活動動有清晰明明確的接口口﹔

◆程序文件具具有完整性性﹐能保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中要求的的及實(shí)際需需要的各項(xiàng)項(xiàng)活動均有有實(shí)施的規(guī)規(guī)定。文件件審審查查第五五章章內(nèi)內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核活活動動f.注意事項(xiàng)◆了解各部門門的文件是否否覆蓋ISO9001:2000的要求﹔◆了解各部門的的工作流程，，以便后續(xù)編編制檢查表﹔◆審核重點(diǎn)，是是否識別了ISO9001:2000的要求，是否否定定義如何在組組織內(nèi)執(zhí)行﹔◆結(jié)論，部分未未覆蓋到或合合格，未覆蓋蓋到的要做記記錄，以以便后續(xù)續(xù)驗(yàn)證。文件審查第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動每一次審核的的具體安排；；可安排某時(shí)間間某人對某區(qū)區(qū)域的審核；；

也可以以安排某時(shí)間間進(jìn)行某過程程或活動的審審核。編制審核任務(wù)務(wù)分派第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動a.陪審人員確定定；b.審核目的/范圍/依據(jù)；c.審核員任務(wù)分分派（審核部部門）；d.日程安排（具具體日期和時(shí)時(shí)間）；編制審核任務(wù)務(wù)分派表第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動a.審核檢查表包包含內(nèi)容◆◆審核核準(zhǔn)則；◆◆審核核方法；◆◆審核核記錄。編制檢查表第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動b.審核檢查表的的作用◆◆指導(dǎo)導(dǎo)審核過程；；◆◆備忘錄；◆◆保保持審核進(jìn)度度；◆◆原始審核核記錄。編制檢查表第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動c.審核檢查表編編寫注意事項(xiàng)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對要求的的性質(zhì)有“應(yīng)”“確?！薄氨匾獣r(shí)”“適當(dāng)時(shí)”等，對于“應(yīng)”審核員要進(jìn)行行現(xiàn)場取證看看其是否滿足足；對于“必要時(shí)”“適當(dāng)時(shí)”審核員可以從從過程的結(jié)果果是否有效來來判斷是否必必要，是否適適當(dāng)，而不要要停留在文件件上的爭論。。故在編制檢檢查表時(shí)需注注意記錄的考考核（效果性性）。編制檢查表第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動d.明確查什幺？？如何查？例例：質(zhì)量量方針是否在在組織內(nèi)得到到溝通和理解解。詢詢問總經(jīng)經(jīng)理公司的質(zhì)質(zhì)量方針，并并抽查5名作業(yè)業(yè)者進(jìn)行詢問問，同時(shí)核對對公司質(zhì)量方方針文件。編制檢查表第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動e.編制方法按按過程程的順序或按按照產(chǎn)品的生生命周期。編制檢查表第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動A首次會議B實(shí)施審核C不符合報(bào)告D內(nèi)部溝通E體系評價(jià)及審審核結(jié)論F末次會議現(xiàn)場審核實(shí)施施階段的內(nèi)容容第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動§確認(rèn)審核計(jì)劃劃﹔§由審核組對審審核活動的有有關(guān)事項(xiàng)作出出說明﹔§澄清受審核部部門提出的問問題。首次會議（目目的）第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動§隨機(jī)抽樣，要要有代表性。?！祉樐孀粉櫥蝽橅?biāo)葑粉櫼?guī)定

實(shí)施結(jié)果順?biāo)莓a(chǎn)品要求確定

售后服務(wù)順逆實(shí)施審核（技技巧）第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動§詢問、交談、、查文件或記記錄；§觀察現(xiàn)場或活活動；§實(shí)際測定和效效果驗(yàn)證。注意傾聽適當(dāng)當(dāng)引導(dǎo)；仔細(xì)細(xì)觀察（標(biāo)識識、記錄、文文件、設(shè)備和和環(huán)境）；作作好記錄（時(shí)時(shí)間、地點(diǎn)、、人物、事實(shí)實(shí)、憑證材料料）善于全面面比較獲取客客觀證據(jù)。實(shí)施審核（調(diào)調(diào)查方法）第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動帶主題的問題題；什什幺事如何何做？擴(kuò)展性提問；；為為什幺？？如何？怎樣樣？討論性的問題題；說說出您的個(gè)個(gè)人見解？調(diào)查性的問題題；覺覺得怎幺樣樣，有什幺想想法？假設(shè)性的問題題；如如果……則……?驗(yàn)證性的問題題。請請拿出證證據(jù)來，在哪哪兒？a.開放式提問實(shí)施審核（提提問技巧）第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動b.封閉式提問用是或否來回回答，在規(guī)定定的范圍以內(nèi)作答。例：公司在今今年是否執(zhí)行行過內(nèi)部審核核。實(shí)施審核（提提問技巧）第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動c.澄清式提問用以確認(rèn)已獲獲取的信息，，帶主觀導(dǎo)向向，不適合經(jīng)經(jīng)常使用。實(shí)施審核（提提問技巧）第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動§設(shè)備狀態(tài)(維護(hù)與保養(yǎng))；§面談人員的語語氣和態(tài)度；；§順實(shí)際活動及及結(jié)果跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證找根源﹔§現(xiàn)場(設(shè)施﹑環(huán)境﹑標(biāo)識﹑人員操作)﹔§過程文件和記記錄(數(shù)據(jù)的分析﹑圖表和業(yè)績指指針)；§來自其它方面面的報(bào)告﹐如顧客反饋﹑外部報(bào)告和中中間商的評價(jià)﹔﹔§相關(guān)抽樣方案案的水平和確確保對抽樣和和測量過程實(shí)實(shí)施質(zhì)量控制和和程序。實(shí)施審核（觀觀察技巧）第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動在審核核過程程中﹐﹐審核核員聆聆聽的的時(shí)間間可能能會達(dá)達(dá)到總總時(shí)間間的80%﹐謙謙虛和和認(rèn)真真的聆聆聽?wèi)B(tài)態(tài)度有有助于于形成成融洽洽氣氛氛和獲獲得有有價(jià)值值的信信息﹐﹐有助助于得得出客客觀的的審核核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)。實(shí)施審審核（（交談技巧）第五章章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核活活動1)聆聆聽聽技巧巧﹕A﹑少少講多多聽,不怕怕沉默默﹔B﹑排排除干干擾﹔﹔C﹑多問開開放性性問題題﹔D﹑多鼓勵勵講話話者﹔E﹑善善意的的態(tài)度度。2)聆聆聽聽時(shí)應(yīng)應(yīng)注意意事項(xiàng)項(xiàng)﹕A﹑持平等等﹑真誠的的態(tài)度度﹔B﹑﹑專注﹑認(rèn)真地地聽﹔C﹑有耐心心并及及時(shí)反反饋﹔D﹑﹑盡可能能不要要做出出不恰恰當(dāng)?shù)姆捶磻?yīng)。。實(shí)施審審核（（交談技巧）第五章章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核活活動1)驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)時(shí)﹐可可按下下述思思路進(jìn)進(jìn)行﹕﹕a.有有沒有有。不不能因因?yàn)榛鼗卮鸬玫煤軋A圓滿﹐﹐審核核就到到此止止步還要按按照準(zhǔn)準(zhǔn)則﹐﹐驗(yàn)證證應(yīng)具具備的的文件件﹑計(jì)計(jì)劃﹑﹑記錄錄等是否符符合要要求﹔﹔b.做做沒做做。不不能因因?yàn)槲奈募p﹑計(jì)劃劃﹑記記錄編編制得得很好好﹑很多﹐﹐就認(rèn)認(rèn)為符符合要要求了了﹐還還要按按照文文件﹑﹑計(jì)劃劃進(jìn)行觀察察﹑面面談﹑﹑核查查﹐判判斷實(shí)實(shí)際是是否做做了﹔﹔實(shí)施審審核（（驗(yàn)證證技巧巧）第五章章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核活活動2)驗(yàn)驗(yàn)證證技巧巧﹕A﹑審核員員自己己抽樣樣并征征得對對方同同意﹔B﹑抽取代代表性性樣本本驗(yàn)證證有關(guān)關(guān)活動動﹔C﹑面談所所得信信息﹐應(yīng)通過過檢查查樣本本或與與有關(guān)關(guān)人員員面談加加以驗(yàn)驗(yàn)證﹔﹔D﹑非受審審核區(qū)區(qū)域人人員的的信息息不能能做客客觀證證據(jù)。。實(shí)施審審核（（驗(yàn)證證技巧巧）第五章章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核活活動1)觀觀察察結(jié)果果的提提出:a.以以審核核員或或以審審核小小組的的名義義提出出﹔b.建建立立在在客客觀觀證證據(jù)據(jù)的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)上上并并有有充充分分依依據(jù)據(jù)﹔﹔c.經(jīng)經(jīng)整整理理﹑﹑分分析析所所收收集集到到的的客客觀觀證證據(jù)據(jù)而而得得出出結(jié)結(jié)論論d.在在審審核核組組內(nèi)內(nèi)溝溝通通取取得得共共識識﹔﹔e.有有利利于于改改進(jìn)進(jìn)。。實(shí)施審核核（觀察察結(jié)果））第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動2)觀察結(jié)果果應(yīng)包括:a.證明質(zhì)量量管理體系正正常運(yùn)行并滿滿足規(guī)定要求求方面的客觀證據(jù)據(jù)﹔b.證明不符符合質(zhì)量管理理體系要求的的客觀證據(jù)(不合格項(xiàng))﹔c.審查組長長對審核結(jié)果果的正確負(fù)責(zé)責(zé)。實(shí)施審核（觀觀察結(jié)果）第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動a.客觀證據(jù):＊存在的客觀觀事實(shí)(例如如:觀察﹑測測量﹑實(shí)驗(yàn)的結(jié)果)﹔＊被訪問人員員(當(dāng)事人)的口述﹔＊現(xiàn)存的文文件﹑記錄錄等。實(shí)施審核（（客觀證據(jù)據(jù)）第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動b.非客觀證據(jù)據(jù):＊主觀推測測,推斷要要發(fā)生的事事情；＊傳聞，陪陪同人員及及無關(guān)人員員的說話；；＊作廢文件件的規(guī)定，，擅自改過過的記錄。。實(shí)施審核（（客觀證據(jù)據(jù)）第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動a.記錄方法:＊包含時(shí)間間﹑地點(diǎn)﹑﹑人員﹑主主題事件﹑﹑主要過程活動動實(shí)施慨要要；＊觀察到的的事實(shí)主要要過程﹑關(guān)鍵過程和和主要信息；＊不合格情情節(jié)可追溯溯，必要時(shí)時(shí)有見證人人。實(shí)施審核（（審核記錄錄）第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動c.審核記錄的的作用:＊作為備忘忘﹑核實(shí)的依據(jù)據(jù)﹔＊作為查閱閱﹑追溯的參考考﹔＊便于同事事進(jìn)行調(diào)查查時(shí)參閱﹔＊便于下一一審核部門門的調(diào)查＊編制不合合格報(bào)告和和審核報(bào)告告的依據(jù)。。實(shí)施審核（（審核記錄錄）第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動a.不符合類型:＊體系性---質(zhì)量管理體體系與有關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)﹑法律﹑法規(guī)規(guī)不符合﹔﹔＊實(shí)施性---未按文件/程序?qū)嵤┅r＊有效性---實(shí)施效果未未達(dá)要求。。不符合報(bào)告告（分類））第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動＊嚴(yán)重不不符合嚴(yán)重不合格格通常是指指系統(tǒng)性或或區(qū)域性失效。b.不符合性質(zhì):不符合報(bào)告告（分類））第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動＊一般不符合個(gè)別偶然的的后果輕微微的對某個(gè)個(gè)區(qū)域性或或系統(tǒng)有效效性影響輕輕微的。b.不符合性質(zhì):不符合報(bào)告告（分類））第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動＊觀察項(xiàng)--證據(jù)稍稍不足﹐但但存在問題題﹐需提醒醒的事項(xiàng)﹔﹔--已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題﹐但但尚不能構(gòu)構(gòu)成不合格格﹐如發(fā)展展下去就有可可能構(gòu)成為為不合格的的事項(xiàng)﹔--其它需需要提醒注注意的事項(xiàng)項(xiàng)。b.不符合性質(zhì):不符合報(bào)告告（分類））第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動①嚴(yán)格引用用客觀﹑并并可以追溯溯的證據(jù)(事實(shí)﹑地地點(diǎn)﹑當(dāng)事者﹑涉及及的文件號號﹑產(chǎn)品批批號﹑有關(guān)關(guān)文件內(nèi)容容﹑有關(guān)人員的口口頭陳述等等)﹔②文字盡量量簡單明了了﹐便于理理解﹐不寫寫審核過程程和原因分析﹔a.不符合項(xiàng)陳述要點(diǎn):不符合報(bào)告告（內(nèi)容與與格式））第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動③簡單單說說明明不不合合格格的的理理由由(錯(cuò)在在哪哪里里)﹔﹔④不不合合格格現(xiàn)現(xiàn)象象的的結(jié)結(jié)論論主主要要是是指指所所描描述述的的現(xiàn)現(xiàn)象象違違反反了了約約定定文文件件(如如質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)﹑﹑質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系文文件件﹑﹑合合同同等等)的的哪哪條條規(guī)規(guī)定定。。a.不符合合項(xiàng)項(xiàng)陳陳述要要點(diǎn):不符符合合報(bào)報(bào)告告（（內(nèi)內(nèi)容容與與格格式式））第五五章章內(nèi)內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核活活動動不合合格格項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告三三要要素素是是﹕﹕①不不合合格格現(xiàn)現(xiàn)象象的的描描述述；；②不不合合格格現(xiàn)現(xiàn)象象結(jié)結(jié)論論；；③不不合合格格項(xiàng)項(xiàng)性性質(zhì)質(zhì)。。這是是任任一一不不合合格格項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告不不可可缺缺少少的的。。b.不符合合的內(nèi)容:不符符合合報(bào)報(bào)告告（（內(nèi)內(nèi)容容與與格格式式））第五五章章內(nèi)內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核活活動動＊無無統(tǒng)統(tǒng)一一規(guī)規(guī)定定﹐視各各組組織織的的工工作作習(xí)習(xí)慣慣而而定定﹔＊無無論論何何種種格格式式﹐所必必須須有有的的內(nèi)內(nèi)容容應(yīng)應(yīng)完完善善。。c.不符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告格格式式確定原原則:不符符合合報(bào)報(bào)告告（（內(nèi)內(nèi)容容與與格格式式））第五五章章內(nèi)內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核活活動動＊就就近近不不就就遠(yuǎn)遠(yuǎn)原原則則------發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的的問問題題按按最最接接近近的的規(guī)定定判判斷斷﹔﹔＊該該細(xì)細(xì)則則細(xì)細(xì)的的原原則則------判斷斷的的條條款款應(yīng)應(yīng)盡盡量量可可能能細(xì)化化到到問問題題的的所所在在﹔﹔＊由由表表及及里里的的原原則則------應(yīng)從從表表面面看看到到問問題題的的實(shí)實(shí)質(zhì)。。d.判定定不不符合合項(xiàng)項(xiàng)的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn):不符符合合報(bào)報(bào)告告（（內(nèi)內(nèi)容容與與格格式式））第五五章章內(nèi)內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核活活動動A.不不合合格格現(xiàn)現(xiàn)象象的的描描述述；；B.不不合合格格現(xiàn)現(xiàn)象象結(jié)結(jié)論論；；C.不不合合格格項(xiàng)項(xiàng)性性質(zhì)質(zhì)。。這是是任任一一不不合合格格項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告不不可可缺缺少少的的。。1)不合合格格項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告三三要要素素:不符符合合報(bào)報(bào)告告（（不不合合格格報(bào)報(bào)告告的的內(nèi)內(nèi)容容））第五五章章內(nèi)內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核活活動動A.受審審核核的的部部門門或或人人員員﹔B.審核員與與陪同人人員﹔C.日期與不不合格現(xiàn)現(xiàn)象的描描述(應(yīng)指出不不合格﹑缺陷的客觀事事實(shí))﹔﹔D.不合格現(xiàn)現(xiàn)象結(jié)論論(違反標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)﹑文件的條條文)﹔2)不合格報(bào)報(bào)告的內(nèi)內(nèi)容不符合報(bào)報(bào)告（不不合格報(bào)報(bào)告的內(nèi)內(nèi)容）第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核活動動E.不合格項(xiàng)項(xiàng)性質(zhì)(按嚴(yán)重程程度)﹔F.受審核方方的確認(rèn)認(rèn)﹔對不合格格項(xiàng)的糾糾正要求求(糾正措措施及完完成時(shí)間間)﹔G.受審核方方對糾正正措施及及完成時(shí)時(shí)間的承承諾﹔H.采取糾糾正措措施后后的驗(yàn)驗(yàn)證記記錄等等。2)不合格格報(bào)告告的內(nèi)內(nèi)容不符合合報(bào)告告（不不合格格報(bào)告告的內(nèi)內(nèi)容））第五章章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核活活動1)分發(fā)范范圍分發(fā)至至不合合格產(chǎn)產(chǎn)生的的責(zé)任任部門門和相相關(guān)責(zé)責(zé)任部部門。。2)分分發(fā)發(fā)要求求不合格格項(xiàng)報(bào)報(bào)告分分發(fā)應(yīng)應(yīng)留有有分發(fā)發(fā)記錄錄并保保存﹐﹐以便便后續(xù)續(xù)的糾糾正措措施跟跟蹤﹔﹔不符合合報(bào)告告（不不合格格項(xiàng)報(bào)報(bào)告的的分發(fā)發(fā)）第五章章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核活活動＊在末末次會會議前前所有有計(jì)劃劃審核核工作作完成成后召召開﹔＊時(shí)間間以一一小時(shí)時(shí)左右右為宜宜﹔＊僅審審核組組成員員參加加﹔＊確定定所有有的不不符合合報(bào)告告﹔＊總結(jié)結(jié)整個(gè)個(gè)審核核過程程﹔＊審核核員準(zhǔn)準(zhǔn)備自自己所所審核核區(qū)域域的工工作總總結(jié)﹔＊組長長準(zhǔn)備備審核核結(jié)論論及總總結(jié)性性發(fā)言言。末次會會議（（審核核組會會議））第五章章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核活活動＊向受受審核核部門門領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)介紹紹審核核總體體情況況﹐以使他們能夠清楚楚地了解審審核的結(jié)果果﹐并予確確認(rèn)﹔＊報(bào)告審核核發(fā)現(xiàn)(重點(diǎn)不合格格項(xiàng))和審核結(jié)論論﹔＊提出后續(xù)續(xù)的工作要要求(糾正措施﹑跟蹤﹑監(jiān)督等)﹔＊結(jié)束現(xiàn)場場審核。末次會議（（目的）第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動＊保持審核核風(fēng)格﹔＊準(zhǔn)時(shí)開始始﹑結(jié)束﹐以不超過一一小時(shí)為宜宜﹔＊使受審核核部門了解解審核結(jié)論論﹔＊由審核組組長主持會會議﹔＊最高管理者﹑﹑MR﹑審核員﹑各部門負(fù)責(zé)責(zé)人參加會議。末次會議（（要求）第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動①簽到；②②目的/范圍/準(zhǔn)則；③強(qiáng)調(diào)審核核的局限性性；④不不合格報(bào)告告；⑤QMS有效性評價(jià)價(jià)；⑥宣布審核核結(jié)論；⑦提出糾正正措施的要要求；⑧各部門領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)表態(tài)，并并對糾正做做出承諾。末次會議（（議程）第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動①末次會議重重點(diǎn)應(yīng)圍繞繞不合格項(xiàng)項(xiàng)提出糾正正措施及要要求；②②審核結(jié)果果涉及到的的人員最好好到會﹐以便實(shí)施糾糾正；③末次會議議的召開時(shí)時(shí)間在審核核計(jì)劃中確確定﹐應(yīng)保持審核核風(fēng)格和良好好的氛圍；；④末次會會議應(yīng)有有會議記記錄﹐應(yīng)包括到到會人員員的簽到到；⑤末次會會議應(yīng)適適當(dāng)肯定定受審核核部門取取得的成成功經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和好的做法﹐﹐不要一一味談缺缺點(diǎn)；⑥宣讀不不合格項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告或或?qū)κ軐弻徍瞬块T門不利結(jié)結(jié)論時(shí)﹐應(yīng)充分準(zhǔn)備﹐﹐選擇適適當(dāng)措辭辭﹐防止止陷入“僵局”。末次會議議（注意意事項(xiàng)））第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核活動動①審核的目目的﹑范圍﹑受審核的的部門及及日期；；②②實(shí)實(shí)施審核核所依據(jù)據(jù)的文件件/程序及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等；；③審核員員姓名﹑受審核部部門的主主要參與與者姓名名及職務(wù)務(wù)；④不合格格項(xiàng)目的的統(tǒng)計(jì)分分析；⑤QMS的有效性性評價(jià)；；(作為綜合合評價(jià)應(yīng)應(yīng)客觀﹑公正﹑合理地對對受審核核方的質(zhì)質(zhì)量管理理工作進(jìn)進(jìn)行整體體評價(jià)﹐﹐肯定優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)﹐指出出缺點(diǎn)﹐﹐提出審審核結(jié)論論。)⑥審核綜述述﹑審核結(jié)論論﹑提出糾正正措施實(shí)實(shí)施要求求；審核報(bào)告告（主要要內(nèi)容））第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核活動動⑦審核報(bào)報(bào)告的發(fā)發(fā)放范圍圍﹔⑧審核報(bào)報(bào)告的審審批(審審核報(bào)告告應(yīng)得到到最高管管理者或或管理者代表的的批準(zhǔn)）﹔⑨審核報(bào)告附附件(審核計(jì)計(jì)劃﹑不合格格報(bào)告﹑不合合格項(xiàng)分析和其它它認(rèn)為必須的的審核結(jié)果的的資料可作為為審核報(bào)告的附附件)﹔⑩其它內(nèi)容(如報(bào)告編號號﹑審核編號號等)。審核報(bào)告（主主要內(nèi)容）第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動①報(bào)告應(yīng)經(jīng)管理理者代表批準(zhǔn)準(zhǔn)后分發(fā)﹔②分發(fā)范圍為所所有與審核有有關(guān)的部門﹑單位及有關(guān)高層層管理者﹑管管理者代表等等﹔③報(bào)告的發(fā)放應(yīng)應(yīng)簽收。審核報(bào)告（分分發(fā)范圍）第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動①改進(jìn)措施的提提出；②措施的評審審與實(shí)施；③效果驗(yàn)證。。糾正措施與效果驗(yàn)證相關(guān)內(nèi)容：第五章內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核活動動＊提出并實(shí)施施糾正和改進(jìn)進(jìn)措施﹐這是內(nèi)審的工作重點(diǎn)。。＊措施的提出出是審核組和和受審核部門門共同的責(zé)任。所有有內(nèi)審中出現(xiàn)現(xiàn)的不符合項(xiàng)項(xiàng)﹐都應(yīng)采取取相應(yīng)的糾正正措施。改進(jìn)進(jìn)措措施施的的提提出出第五五章章內(nèi)內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核活活動動改進(jìn)進(jìn)措施施提提出出后后應(yīng)進(jìn)進(jìn)行評審審﹐目目的的是是確保措措施施實(shí)施的的有有效效性性。。①措措施施針針對對性性強(qiáng)強(qiáng)﹐﹐具具體體可可操操作作﹐﹐時(shí)時(shí)間間分分工工合合理理﹑﹑明明確﹔②措措施施得得到到實(shí)實(shí)施施﹐﹐能能經(jīng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)有有效效地地解解決決問問題題﹐﹐并并不不會會產(chǎn)產(chǎn)生生其其它它較較大大的的負(fù)負(fù)面面效效應(yīng)應(yīng)﹔﹔③解決決問問題題有有較較強(qiáng)強(qiáng)的的系系統(tǒng)統(tǒng)性性和和一一定定的的深深度度﹐能較好好地地防防止止問問題題再再發(fā)發(fā)生生。。改進(jìn)進(jìn)措措施施的的評評審審第五五章章內(nèi)內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核活活動動改進(jìn)進(jìn)措措施施評評審審后后還還須須進(jìn)進(jìn)行行確確認(rèn)認(rèn)﹐目的的是是確確保保其其能能夠夠得得到到有有效效實(shí)實(shí)施施。。①確認(rèn)認(rèn)者者除除審審核核組組長長外外﹐還應(yīng)應(yīng)包包括括負(fù)負(fù)有有責(zé)責(zé)任任﹑有能力力實(shí)實(shí)施施的的部部門門和和人人員員；；﹔﹔②受受審審核核方方范范圍圍內(nèi)內(nèi)的的措措施施(受受審審核核方方有有責(zé)責(zé)任任并并有有能能力力實(shí)實(shí)施施的的措措施施)經(jīng)經(jīng)雙雙方方確確認(rèn)認(rèn)即即可可﹔﹔超超出出受受審審核核方方范范圍圍的的措措施施(受受審審核核方方有有責(zé)責(zé)任任但但無無實(shí)實(shí)施施能能力力的的措措施施)﹐﹐審審核核組組應(yīng)應(yīng)與與受受審審核核方方及及有有關(guān)關(guān)部部門門共共同同確確認(rèn)認(rèn)﹑﹑認(rèn)認(rèn)可可或或由由組組織織領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)確確認(rèn)認(rèn)﹑﹑認(rèn)認(rèn)可可。。改進(jìn)進(jìn)措措施施的的確確認(rèn)認(rèn)第五五章章內(nèi)內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核活活動動①受審審核核部部門門范范圍圍內(nèi)內(nèi)的的措措施施﹐由受受審審核核部部門門領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)確確認(rèn)批批準(zhǔn)準(zhǔn)后后﹐﹐付付諸諸實(shí)實(shí)施施﹔﹔②其其它它相相關(guān)關(guān)部部門門范范圍圍的的措措施施﹐﹐由由相相關(guān)關(guān)職職能能部部門門領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)確認(rèn)批批準(zhǔn)后后﹐付諸實(shí)實(shí)施﹔③組織范范圍的的或影影響重重大的的﹑牽涉面面廣的的﹐由最高高管理者或或其代代表確確認(rèn)批批準(zhǔn)后后﹐付付諸實(shí)實(shí)施。。改進(jìn)措措施的的實(shí)施施第五章章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核活活動對措施施實(shí)施施過程程及記記錄應(yīng)應(yīng)進(jìn)行行評價(jià)價(jià)。①主要要實(shí)施施過程程和結(jié)結(jié)果符符合措措施要要求﹔②在實(shí)施施過程程中﹐能及時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題題﹐分析原原因﹐采取新新的措措施加加以克克服解解決。。改進(jìn)措措施的的實(shí)施施評價(jià)價(jià)第五章章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核活活動a.受審核核方將將書面面文件件提供供給審審核員員或跟蹤審審核工工作負(fù)負(fù)責(zé)人人﹐作作為實(shí)實(shí)施了了糾正正和預(yù)防防措施施的證證據(jù)﹐﹐由審審核員員進(jìn)行行實(shí)際際驗(yàn)證﹔﹔b.審核員員到現(xiàn)現(xiàn)場對對原不不合格格項(xiàng)進(jìn)進(jìn)行復(fù)復(fù)審,并對驗(yàn)證證的糾糾正結(jié)結(jié)果形形成記記錄。。效果驗(yàn)驗(yàn)證（（驗(yàn)證證的方方式））第五章章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核活活動驗(yàn)證的的對象象受審核核方的的糾正正措施施實(shí)施施情況況和結(jié)結(jié)果效果驗(yàn)驗(yàn)證驗(yàn)證的的內(nèi)容容是否均均已按按期完完成并并形成成記錄錄﹔是否涉涉及文文件修修改并并依要要求執(zhí)執(zhí)行﹔﹔是否有有效。。如不能能達(dá)到到預(yù)期期效果果,應(yīng)應(yīng)要求求繼續(xù)續(xù)采取取糾正正措施直直到符符合要要求。。第五章章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核活活動驗(yàn)證報(bào)報(bào)告a.一般的的不合合格糾糾正措措施的的驗(yàn)證證可在在不合合格報(bào)報(bào)告“驗(yàn)證”欄中寫寫明﹔﹔b.對對重大大的糾糾正措措施的的跟蹤蹤情況況應(yīng)形形成書書面報(bào)報(bào)告﹔﹔c.報(bào)報(bào)告應(yīng)應(yīng)反映映對糾糾正和和預(yù)防防措施施結(jié)果果的判判斷﹔﹔d.報(bào)報(bào)告由由跟蹤蹤檢查查人員員擬制制﹐跟跟蹤工工作負(fù)負(fù)責(zé)人人(如如審核組長長﹑管管理者者代表表等)批準(zhǔn)準(zhǔn)﹔e.必必要時(shí)時(shí)應(yīng)提提交管管理評評審。。效果驗(yàn)驗(yàn)證第五章章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核活活動實(shí)施要要點(diǎn)a.跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證應(yīng)應(yīng)有專專門人人員負(fù)負(fù)責(zé)，，應(yīng)建建立相相應(yīng)工工作程程序，以以確保保跟蹤蹤驗(yàn)證證正常常﹑規(guī)規(guī)范的的實(shí)施施；b.跟跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)時(shí)間﹑﹑范圍圍應(yīng)事事先約約定，，驗(yàn)證證前再再通知知；c.對對純屬屬文件件性的的不合合格，，只需需通過過文件件傳遞遞方式式便可可驗(yàn)證證；對對現(xiàn)場場工作作的糾糾正和和預(yù)防防措施施，應(yīng)應(yīng)進(jìn)行行現(xiàn)場場復(fù)查查驗(yàn)證證；d.對已采采取了了糾正正措施施，但但效果果不好好的情情況，，應(yīng)與與受審核方方進(jìn)行行分析析研究究，制制訂糾糾正措措施或或建議議升級級進(jìn)行行糾正正；對對有效效的糾糾正措措施，，應(yīng)采采取鞏鞏固措措施；；效果驗(yàn)證第五章內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核活動實(shí)施要點(diǎn)e.實(shí)施跟蹤審審核的人員員可由原審審核組中的的成員進(jìn)行行，也可委委托其它有有資格的人人員進(jìn)行，，但實(shí)施跟跟蹤審核的人員應(yīng)應(yīng)了解該項(xiàng)項(xiàng)跟蹤審核核工作的資資料和情況況；f.跟蹤審核報(bào)報(bào)告。對跟跟蹤審核結(jié)結(jié)果形成書書面報(bào)告﹐報(bào)告中應(yīng)對對所有不合合格項(xiàng)的糾糾正結(jié)果進(jìn)進(jìn)行分析。。每個(gè)不合合格項(xiàng)的糾糾正情況可可作為報(bào)告告的附件。。報(bào)告由跟跟蹤審核員員編制﹐由由審核工作作負(fù)責(zé)人(如審核組組長﹑MR等)批準(zhǔn)準(zhǔn)﹐必要時(shí)時(shí)提交管理理評審。效果驗(yàn)證第六章質(zhì)質(zhì)量管理體體系內(nèi)部審審核員審核員：：有有能力實(shí)實(shí)施審核核并能勝勝任的人人員?！瘛駠鴩易⒆詫徍撕藛T(外審員)具備資格格并在中中國認(rèn)證證人員國國家注冊冊委員會會(CNAT)注冊的審審核員。。

●內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核員具具備資資格﹐由組織聘聘任從事事內(nèi)部或或第二方方審核的的人人員員。第六章質(zhì)質(zhì)量管管理體系系內(nèi)部審審核員---從事三年年以上工工作經(jīng)歷歷和質(zhì)量量工作經(jīng)經(jīng)歷。---具有一定定的組織織管理和和綜合評評價(jià)能力力。---接受過質(zhì)質(zhì)量管理理技術(shù)與與質(zhì)量管管理體系系標(biāo)準(zhǔn)與與審核的的培訓(xùn)。。---遵紀(jì)守法法﹐堅(jiān)持原則則﹐實(shí)事求是是﹐作風(fēng)正派派。組組織的內(nèi)內(nèi)審員資資格可按按下述要要求結(jié)合合以上內(nèi)內(nèi)容自定定---中?；蚋吒咧幸陨仙蠈W(xué)歷。。內(nèi)審員的的基本要要求第六章質(zhì)質(zhì)量管管理體系系內(nèi)部審審核員●對質(zhì)量管管理體系系的運(yùn)行行起監(jiān)督督作用﹔●●對質(zhì)量管管理體系系的保持持和改進(jìn)進(jìn)起參謀謀作用﹔

●在質(zhì)量管管理中起起領(lǐng)導(dǎo)與與員工之之間的渠渠道和紐紐帶作用用；●在第二二﹑三方審核核中起內(nèi)內(nèi)﹑外接口作作用﹔

●在質(zhì)量管