ISO質(zhì)量體系文件培訓(xùn)資料

ISO9001質(zhì)量體系文件培訓(xùn)資料（質(zhì)量手冊、通用程序文件）

日期：Tuesday,May11,2010一、本次培訓(xùn)課程目標(biāo)通過本次培訓(xùn)課程，您應(yīng)可以：一、認(rèn)識質(zhì)量體系文件的作用；二、了解質(zhì)量體系文件的基本要求；三、掌握質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)；四、掌握質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法；五、掌握本公司部份通用體系文件的運作。二、本次培訓(xùn)內(nèi)容綱要第一章：質(zhì)量體系文件的作用第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)第四章：質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法第五章：本公司部份通用體系文件第一章：質(zhì)量體系文件的作用一、什么是質(zhì)量體系？——實施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。1、進(jìn)行質(zhì)量管理的實質(zhì)——過程的管理2、對質(zhì)量管理的要求（過程管理、管理的人員、職責(zé)、方法及資源）3、將這些要文件化，即形成質(zhì)量體系文件。二、什么是質(zhì)量體系文件？——質(zhì)量體系文件就是描述一個企業(yè)質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，職責(zé)和工作程序的一整套文件。1、質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)；2、對應(yīng)組織結(jié)構(gòu)中的職責(zé)是什么？3、如何實現(xiàn)這些職責(zé)？

三、質(zhì)量體系文件的作用（1）、文件的價值——“編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動?！盇、動態(tài)性：（隨環(huán)境變化要求，有效性要求）B、增值性：（改善管理活動及提升效益）（2）、文件的作用A、通向質(zhì)量管理目標(biāo)的指引；B、審核的依據(jù)；（過程確定、實施及控制）C、質(zhì)量改進(jìn)的保障（效果測量、業(yè)績評價）D、培訓(xùn)第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求一、系統(tǒng)性要求

1、系統(tǒng)性將質(zhì)量體系所采用的全部要素、要求和規(guī)定轉(zhuǎn)化成各項方針和程序。2、編輯方法的規(guī)定以及各層文件應(yīng)分布合理。二、協(xié)調(diào)性要求1、與其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)；2、體系文件之間及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范3、過程接口的協(xié)調(diào)等三、唯一性要求

1、清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單扼要的表達(dá)方式；2、不允計對同一事物有相互矛盾的不同文件。3、企業(yè)質(zhì)量體系文件風(fēng)格可具備自己的特色四、適用性要求1、遵循“最簡單、最易懂”的原則編寫文件；2、文件的規(guī)定能指導(dǎo)實際，且能夠?qū)崿F(xiàn)；3、依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實況；4、不適用的情況下，立即按規(guī)定程序修改。第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)公司內(nèi)QS架構(gòu)俗稱“金字塔”架構(gòu):一階文件質(zhì)量手冊二階文件質(zhì)量程序三階文件

工作指引/規(guī)程、技術(shù)資料四階文件質(zhì)量記錄/表格QMQPWIQR/FQR/F–QualityRecords/FormWI–WorkInstructionQP–QualityProcedureQM–QualityManual一、QM——質(zhì)量手冊1、含義：全面、系統(tǒng)的描述本組織按標(biāo)準(zhǔn)如何建立和運行的總的質(zhì)量管理文件。2、內(nèi)容：質(zhì)量手冊應(yīng)包括

A、質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性B、公司總的質(zhì)量方針及目標(biāo)C、對質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限D(zhuǎn)、明確質(zhì)量體系各種活動的方法和具體程序二、QP———質(zhì)量程程序1、含義：針針對質(zhì)量手冊冊中所提出的的管理與控制要求求，規(guī)定如何何達(dá)到這些要求的具體的的實施方法。。2、內(nèi)容：A、完成質(zhì)量量體系活動的的方法；B、分配具體體的職責(zé)和權(quán)權(quán)限；C、涵蓋管理理、執(zhí)行和驗驗證活動。三、WI———作業(yè)指指導(dǎo)書1、含義：：表述質(zhì)量量體系程序序中每一步步更詳細(xì)的操操作方法。。2、內(nèi)容：：A、操作、、安裝等具具體過程的的作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)；B、指導(dǎo)具具體管理工工作的細(xì)則則或規(guī)章制制度C、其他關(guān)關(guān)于質(zhì)量管管理活動的的指引性文文件您知道質(zhì)量量程序和作作業(yè)指引有什么區(qū)區(qū)別和聯(lián)系系嗎？四、QR/F——質(zhì)量量記錄/表表格1、含義：：為完成的的活動或達(dá)達(dá)到的結(jié)果果提供客觀證證據(jù)的文件件。2、基本內(nèi)內(nèi)容：A、產(chǎn)品、、項目或合合同形成過過程和最終終狀態(tài)的證實實記載；B、上述證證實記載與與要求狀態(tài)態(tài)的驗證記記錄；C、質(zhì)量體體系運行記記載及驗證證有效性記記載質(zhì)量記錄與與表格有何何不同？第四章：質(zhì)質(zhì)量體系文文件的學(xué)習(xí)習(xí)方法1、確定學(xué)學(xué)習(xí)目標(biāo)及及范圍；2、首先掌掌握重點信信息；3、了解體體系文件的的特點，如程序文件：：描述怎樣樣實現(xiàn)質(zhì)量手冊中中提到的管管理與控制制。4、掌握各各層文件的的格式及框框架；5、注重程程序間的承承接和關(guān)聯(lián)聯(lián)性；6、將程序序用流程圖圖的形式表表現(xiàn)出來；；7、現(xiàn)場查查看，活用用“5W1H”的思維。第五章：本本公司部份份通用體系系文件一、質(zhì)量手手冊：2.0、公司簡介介：“我們的使命命是：為客戶創(chuàng)造造價值，建建立世界級的LCD制造造企業(yè)，不懈追求在在技術(shù)、成成本、質(zhì)量及交貨貨方面的領(lǐng)領(lǐng)先。”3.1、、質(zhì)量方針針：（理解解）“持續(xù)改進(jìn)進(jìn)、專業(yè)制制造，以高高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)，滿足客客戶需求。。3.2.1、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)：1）LCD成品品出廠合格格率2000PPM2）客戶合合理投訴不不超過二次次/月3.2.2、統(tǒng)計計方方法法：：3.2.3、部門門質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)：：3.3、、為為實實現(xiàn)現(xiàn)上上述述方方針針和和目目標(biāo)，，我我們們要要求求全全體體員員工工樹立立““質(zhì)質(zhì)量量第第一一””的的指指導(dǎo)導(dǎo)思思想想，，顧顧客客至至上上的的服服務(wù)務(wù)意意識識，，在在公公司司內(nèi)內(nèi)部部建建立立和和保保持持嚴(yán)嚴(yán)密密有有效效的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系，，嚴(yán)嚴(yán)格格按按照照規(guī)規(guī)定定的的程程序序和和文文件件運運作作，，以以最最佳佳成成本本，，最最優(yōu)優(yōu)的的生生產(chǎn)產(chǎn)與與服服務(wù)務(wù)為為用用戶戶提提供供最最滿滿意意的的產(chǎn)產(chǎn)品品。3.4、、本手手冊冊闡闡述述：：本公公司司的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系、、職職責(zé)責(zé)分分工工和和運運作作程程序序，，以以確確保保上上述述方方針針和和目目標(biāo)標(biāo)在在各各級級機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)和和全全體體員員工工中中得得到到貫貫徹徹執(zhí)執(zhí)行行。。4.0、、組織織結(jié)構(gòu)及及職責(zé)—各部門門職責(zé)描描述—為制訂訂程序作作下鋪墊墊—實現(xiàn)了了良好的的職能管管理—可作為為自我評評定的依依據(jù)5.0、、質(zhì)量管管理體系系：——與與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第第四章章對應(yīng)應(yīng)6.0、管管理職職責(zé)：：——與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第第五章章對應(yīng)應(yīng)7.0、資資源管管理：：——與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第第六章章對應(yīng)應(yīng)8.0、過過程管管理：：——與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第第七章章對應(yīng)應(yīng)9.0、測測量、、分析析和改改進(jìn)——與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第第八章章對應(yīng)應(yīng)六、文件與與資料控制制程序一、目的：對文文件和資料料的控制要要求作出規(guī)規(guī)定，以確確保所有與與質(zhì)量活動動有關(guān)的場場合都能得得到并使用用正確的文文件和有效效版本。二、文件控控制職責(zé)：：文控中心心三、文件和和資料控制制范圍：1、公司形形成的質(zhì)量量體系文件件（即QS系統(tǒng)文件件）2、工程技技術(shù)及其它它文件：——技術(shù)圖圖紙、材料料清單；——技術(shù)規(guī)規(guī)格、驗收收規(guī)范；——外來文文件（外來來標(biāo)準(zhǔn)、外外來技術(shù)資資料）四、文件的的編號及版版本控制：：例如：SUCCESS-QM/RS-01編號質(zhì)量手冊縮縮寫/體系系要素縮寫寫公司代號例如：SUCCESS-WI/XX-NN流水號程序文件縮縮寫/要素素縮寫公司代號1、編號識識別說明：：主要識別點點在于版本本與版次的的編號上。。QS文件系系統(tǒng)的版本本采用A、、B、C………表示，，更改狀態(tài)態(tài)采用0、、1、2………9控制制（即表示示在該版本本上的第幾幾次修訂））。例如某某文件的版版次為：B4，即表表示該文件件為B版第第四次修訂訂。——文件件的更改改狀態(tài)為為“9””之后就就應(yīng)換版版了。2、文件件的編制制、審批批和批準(zhǔn)準(zhǔn)：文件的編編制、審審批和批批準(zhǔn)職責(zé)責(zé)按《文文件和資資料控制制表》的的分配執(zhí)執(zhí)行，《《工程圖圖紙》工工程部或或設(shè)計部部主管審審批。五、文件件和資料料的分發(fā)發(fā)：1、應(yīng)發(fā)發(fā)放最新新版本至至適用場場所；《《文件和和資料控制表》》；2、文件件分發(fā)必必須保存存分發(fā)的的記錄（（收文依依據(jù)）；；3、發(fā)放放受控文文件時，，應(yīng)加蓋蓋“受控控文件””章。六、失效效、作廢廢文件的的控制：：1、發(fā)放放修訂版版本文件件時，應(yīng)應(yīng)回收舊舊版本；；2、保存存《文件件回收清清單》；；3、作廢廢文件，，應(yīng)由文文控中心心集中銷銷毀。4、因需要保保留已作廢文文件或回收的的舊版文件時時，應(yīng)指定位置并并適當(dāng)標(biāo)示。。七、文件和資資料的修改：：1、由原編制制部門（人員員）填寫《文文件修改申請請表》；2、修改的文文件同樣要按按權(quán)責(zé)進(jìn)行審審批；3、文件和資資料在修改后后，應(yīng)標(biāo)明最最新版次狀態(tài)態(tài)；4、文件修改改經(jīng)批準(zhǔn)后，，按原受控分分發(fā)范圍分發(fā)發(fā)。八、外來文件件的控制：1、明確的標(biāo)標(biāo)示（蓋紅色色的“外來文文件”章）；；2、保存發(fā)放放及回收的記記錄；3、盡少減少少無關(guān)緊要的的發(fā)放場所。。4、必要時，，注明顧客的的名稱及其編編號。七、質(zhì)量記錄錄控制程序1、目的：對對質(zhì)量記錄的的編制、收集集、分類、貯貯存和保管作作出規(guī)定，確確保所有與質(zhì)質(zhì)量有關(guān)的活活動及其結(jié)果果有據(jù)可查。。2、質(zhì)量記錄錄的分類：A：產(chǎn)品質(zhì)量量記錄（反映映合同要求及及產(chǎn)品的質(zhì)量量記錄）B：質(zhì)量體系系運行記錄：：反映質(zhì)量體體系運行情況況的記錄及質(zhì)量管理過過程中形成的的非產(chǎn)品質(zhì)量量記錄。3、質(zhì)量記錄錄的控制要求求：A、格式：應(yīng)應(yīng)符合合同或或公司文件中中規(guī)定的要求求，不得擅自使用未經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)的格式式；B、編制：應(yīng)應(yīng)清晰、整潔潔、字跡清楚楚、完整，避避免涂改現(xiàn)象。作為證證實與質(zhì)量相相關(guān)活動及其其符合性的質(zhì)質(zhì)量記錄，應(yīng)客觀觀、真實。4、質(zhì)量記錄錄的貯存、保保管和查閱：：保管方式應(yīng)便便于存取和檢檢索，貯存環(huán)環(huán)境應(yīng)可防止止損壞、變質(zhì)質(zhì)或丟失。應(yīng)應(yīng)適當(dāng)?shù)臉?biāo)示示，并按規(guī)定定的保存期限限來定期整理理。質(zhì)量記錄錄除書面文件件形式之外，，電子媒體及及其它任何媒媒體形式都可可以。5、質(zhì)量記錄錄的修改：A：質(zhì)量記錄錄一經(jīng)形成后后，一般不宜宜再修改。B：如需要修修改時，由修修改人在修改改處注明修改改日期并簽名，然后由由記錄的編制制部門負(fù)責(zé)人人進(jìn)行審查和和批準(zhǔn)。C、質(zhì)量記錄錄歸檔貯存后后，原則上不不允許再修改改，如確有必要，須經(jīng)歸歸檔部門負(fù)責(zé)責(zé)人或管理代代表批準(zhǔn)方可可執(zhí)行。八、內(nèi)部質(zhì)量量審核控制程程序1、目的：驗證質(zhì)量活動動和有關(guān)結(jié)果果是否符合計計劃的安排，，并確定質(zhì)量體體系運行的有有效性。2、內(nèi)部質(zhì)量量體系審核安安排的原則：：存在以下情況況前，應(yīng)考慮慮安排審核：：外審前、管理理評審前、總總經(jīng)理認(rèn)為需需要時。3、質(zhì)量審核核頻率的確定定：指定內(nèi)部質(zhì)量量審核周期為為至少一年兩兩次。出現(xiàn)特殊情況時，，可由管理者者代表制定臨臨時審核計劃，由總理經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)。4、內(nèi)部質(zhì)量量審核：A：審核前的的準(zhǔn)備：審核組、審核核通知、審核核清單（檢查查表）等；B：審核實施施：首次會議、審審核活動、末末次會議等；；C：審核報告告D：不符合項項的跟蹤與驗驗證。E：記錄保存存：由管理者代表表保存審核記記錄，包括：：審核通知、審核檢查查單、審核報報告、簽到單單和不符合項報告等。。九、不合格品品控制程序1、目的：使不合格品處處于受控狀態(tài)態(tài)，明確辨別別、記錄和處置不合格品品，防止誤用用不合格品。。2、控制程序序：A：來料不合合格：a：不合格品品的標(biāo)示、隔隔離；b：由倉庫人人員將已標(biāo)示示好的不合格格品放置于退貨區(qū)或指定定的區(qū)域。c：由IQC將抽查不合合格材料結(jié)果果，填寫《來來料檢驗報告》提提交MRB評評審d：處理：退退回供應(yīng)商、、挑選使用、、特采等。e：來料質(zhì)量量連續(xù)下降的的供應(yīng)商應(yīng)要要求其采取糾糾正預(yù)防措施并驗證證。3、過期原材材料處理：a：各部門如如有過期原材材料，應(yīng)被適適當(dāng)標(biāo)識、隔隔離并停止使用。b：物料所屬屬部門應(yīng)填寫寫《申請讓步步單》至工程程，由工程及品管對對該原材料進(jìn)進(jìn)行鑒定，判判定是否能使使用或延期使用用的決定，由由該部門執(zhí)行行。c：使用過程程中的不合格格原材料處理理：應(yīng)通知IQC確認(rèn)，，如確認(rèn)為不合合格原材料，，應(yīng)立即凍結(jié)結(jié)該比次所有有不合格原材料料，并提交MRB評審。。4、制程檢驗驗不合格品的的處理：a：制程中發(fā)發(fā)現(xiàn)不合格品品，應(yīng)挑出并并標(biāo)識和隔離離；b：由品管、、生產(chǎn)及工程程部對不合格格品進(jìn)行鑒定定。c：確定該不不合格品的處處理方式（報報廢、返工、、特采）；d：報廢品需需生產(chǎn)部填寫寫《報廢申請請單》報品管管部技術(shù)員以上上人員審核經(jīng)經(jīng)生產(chǎn)廠長批批準(zhǔn)后方可報廢。e：不合格品品經(jīng)返工后，，則實施重檢檢。f：不合格在在制品的特采采由生產(chǎn)部提提出申請后，，品管部決定，，長廠審批。。5、不合格成成品的控制：：a：品管發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格成品品應(yīng)即時填寫寫《成品檢驗驗報告》；b：處理方法法：報廢、返返工或特采；；c：不合格品品返工后應(yīng)重重新檢驗；d：不合格成成品特采由品品管部主管決決定，并經(jīng)生生產(chǎn)廠長批準(zhǔn)，必要時時需經(jīng)客戶同同意，檢驗員員在《成品檢檢驗報告》上記錄錄。6、優(yōu)先減免免不良：a：對于超目目標(biāo)規(guī)定要求求的不合格批批次，應(yīng)由相相關(guān)部門進(jìn)行有效分析析；b：針對不合合格品發(fā)生的的原因，可利利用有效的品品管方法，找出主要的不不合格原因，，并提出減少少不良的計劃劃；c：品管部對對各項減少不不良計劃應(yīng)追追蹤其效果。。十、糾正與預(yù)預(yù)防措施控制制程序1、目的：采采取有效的糾糾正和預(yù)防措措施，消除現(xiàn)現(xiàn)有的和潛在的不不合格，以以確保產(chǎn)品品品質(zhì)和服務(wù)品質(zhì)；防止不不良品持續(xù)發(fā)發(fā)生，使產(chǎn)品品品質(zhì)和服務(wù)品質(zhì)得到持持續(xù)不斷的提提升和改進(jìn)。。2、程序：a：公司內(nèi)任任何部門都可可以提出糾正正和預(yù)防措施要求求，并填寫《《糾正和預(yù)防防措施報告》》或《客戶投訴訴糾正措施》》，主要涉及及如下情況：：——來料出現(xiàn)現(xiàn)嚴(yán)重不合格格；——成品或工工序出現(xiàn)嚴(yán)重重的不合格；；——生產(chǎn)過程程重復(fù)出現(xiàn)的的不合格；——質(zhì)量體系系運行出現(xiàn)的的不合格；管管理審評的結(jié)果果；——客戶投訴訴；——對影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的工工序、操作、、設(shè)備等分析可可能產(chǎn)生的不不合格；——對質(zhì)量記記錄進(jìn)行分析析發(fā)現(xiàn)的問題題。b：《糾正和和預(yù)防措施報報告》申請需需采取糾正預(yù)預(yù)防措施時c：糾糾正正和預(yù)預(yù)防措措施的的實施施：——《《糾正正預(yù)防防措施施報告告》批批準(zhǔn)后后，責(zé)責(zé)任主主管安安排實實施；；——完完成后后，責(zé)責(zé)任部部門填填寫完完成情情況，，交品品管部部驗證證；d：驗驗證證：品品管部部根據(jù)據(jù)批準(zhǔn)準(zhǔn)后《《糾正正和預(yù)預(yù)防措措施報報告》》，組組織相相關(guān)部部門進(jìn)進(jìn)行驗驗證；；驗證證合格格，由由參與與驗證證人員員簽字字，經(jīng)經(jīng)管理理者代代表審審核后后由品品管部部存檔檔，驗驗證不不合格格，由由品管管部提提出限限期完完成有有關(guān)糾糾正預(yù)預(yù)防措措施。。（內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審審核、、客戶戶投訴訴處理理、來來料檢檢驗不不合格格項的的處理理）生產(chǎn)廠長是否采取措施不需需要注明原原因責(zé)任期期限信息反饋至相關(guān)者十一、、管理理評審審控制制程序序1、目目的：：提供了了對質(zhì)質(zhì)量體體系進(jìn)進(jìn)行評評審的的方法法，用用以確確保本本公司司現(xiàn)行行質(zhì)量量體系系持續(xù)續(xù)的適適宜性性和有有效性性。2、、程程序序：：a：：評評審審周周期期；；b：：特特殊殊情情況況下下的的評評審審（（客客戶戶要要求求、、方方針針目目標(biāo)標(biāo)、、組組織織機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)調(diào)調(diào)整整，，連連續(xù)續(xù)重重大大質(zhì)質(zhì)量量問問題題，，內(nèi)內(nèi)部部多多項項不不符符合合））3、管管理評評