ISO標準培訓(xùn)資料 2

第四章/第0節(jié)概述(1/10-54)

第四章GB/T19001：2008第0節(jié)概述■總體修訂情況◆ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》標準已于2008年11月15日正式發(fā)布?！舸舜螛藴实男抻喼皇且淮涡拚袷澜缟?70個國家和地區(qū)大約100萬個通過ISO9001認證的組織8年實踐，認為2000版沒有必要引入新的要求；●修正：對2000版標準內(nèi)容的特定部分的修改、增加或刪除，是對原標準的完善和補充；●章節(jié)和條款完全對應(yīng)，給今后向新版標準轉(zhuǎn)換帶來極大的方便。1第四章/第0節(jié)概述(2/10-55)

◆修正的目的：表述更為明確，并增強與ISO14001:2004的相容性。

◆修正的主要要求

●標題、范圍保持不變（6.2.2/7.6的標題稍有變化）；●繼續(xù)保持過程方法；●仍然適用于各行業(yè)不同規(guī)模和類型的組織；●盡可能地提高與ISO14001:2004的相容性；●仍然保持與ISO9004《可持續(xù)性管理質(zhì)量管理方法》標準是一對協(xié)調(diào)一致的QMS標準；●根據(jù)設(shè)計規(guī)范進行修正，并經(jīng)驗證和確認。2第四章/第0節(jié)概述(3/10-56)

◆具體修正情況（總共有95處變化）：●引言11處，均為說明、調(diào)整、補充或修訂中相關(guān)更改

●正文81處，均為要求的明確性調(diào)整或完善,包括注的變化——原有14個(其中內(nèi)容變化有4個)，增加了10個,現(xiàn)有24個；●附錄2處，屬于標準修訂中的相關(guān)更新；●參考文獻的修訂，屬于標準修訂中的相關(guān)更新。3第四章/第0節(jié)概述(4/10-57)

◆新版標準的特點●總體框架和邏輯結(jié)構(gòu)未變?！窀?guī)范、更嚴謹，有利于用戶的使用?！窨隙?000版的成果，充分考慮了與其的連續(xù)性；●吸收了各成員的建議，納入了現(xiàn)代QM的最新成果；●有助于各方對新標準的理解、轉(zhuǎn)換、實施和改進。4第四章/第0節(jié)概述(5/10-58)

◆GB/T19001-2008標準于2008年12月30日發(fā)布，2009年3月1日實施◆國家標準的修訂原則●等同性原則；●一致性原則；●繼承性和完善性原則；●兼容性原則；●規(guī)范性原則?！鬒SO/IAF等組織協(xié)調(diào)后，發(fā)布公報：●ISO9001:2008和各國(或地區(qū))等同標準（我國為GB/T19001-2008）正式頒布后，才能按照新標準認證；●2009年11月15日后，不管監(jiān)督審核還是換證審核，都必須按照ISO9001：2008標準認證；

●2010年11月15日后，任何現(xiàn)存的2000版證書將失效。5第四章/第0節(jié)概述(6/10-59)

■標準“引言”部分關(guān)注的問題◆0.1總則●采用QMS是組織的一項戰(zhàn)略決策●

QMS的設(shè)計和實施受下列因素影響：▲組織的環(huán)境及其變化和有關(guān)風(fēng)險；▲組織不斷變化的需求；▲組織的具體目標；▲組織采用的過程；▲組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)。●統(tǒng)一QMS的結(jié)構(gòu)或文件不是標準的目的●本標準規(guī)定的QMS要求是對產(chǎn)品要求的補充●“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南●本標準能用于內(nèi)外部評定●本標準已考慮了質(zhì)量管理原則6第四章/第0節(jié)概述(7/10-60)

◆0.2過程方法●標準鼓勵采用過程方法●標準采用了以過程為基礎(chǔ)的QMS模式，見下頁圖。該圖展示了4～8章中所提出的過程聯(lián)系?！馪DCA模式適用于所有的過程：

▲P(PLAN)—策劃：根據(jù)顧客要求和組織的方針，為提供的結(jié)果建立必要的目標和過程；

▲D(DO)——實施：實施過程；

▲C(CHECK)—檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；

▲A(ACT)——處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績7●以過程為基礎(chǔ)的QMS模式圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式第四章/第0節(jié)概述(8/10-61)

8◆0.3與GB/T19004的關(guān)系●它們都是QMS標準，相互補充，但也可單獨使用?！馟B/T19001標準：▲規(guī)定了QMS要求；▲可供組織內(nèi)部使用；▲也可用于認證或合同目的；▲所關(guān)注的是QMS在滿足顧客要求方面的有效性?！馟B/T19004標準：▲為組織在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。

▲與GB/T19001相比，它關(guān)注QM的更寬范圍；

▲通過系統(tǒng)和持續(xù)改進組織的績效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望

▲但不擬用于認證、法律法規(guī)和合同的目的。第四章/第0節(jié)概述(9/10-62)

9◆0.4與其他管理體系的相容性●為方便使用者，本標準修訂中中適當考慮GB/T24001-2004標準的內(nèi)容，以增強兩個標準的相容性?！窀戒汚表明了兩者之間的對應(yīng)關(guān)系●本標準不包括其他MS的特定要求●本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼腝MS與相關(guān)的MS要求相協(xié)調(diào)或整合?！窠M織為了建立符合本標準要求的QMS，可能會改變現(xiàn)行的MS。☆使用本標準時，特別要注意那些“靈活性”條款（如適當時、適宜時、適用時、必要時、只要可行時）的應(yīng)用第四章/第0節(jié)概述(10/10-63)

10第四章/第一節(jié)范圍(1/6-64)第一節(jié)范圍■標準原文(1范圍)1.1總則本標準為有下下列需求的組組織規(guī)定了質(zhì)質(zhì)量管理體系系要求：a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供供滿足顧客要求和適用的法律律法規(guī)要求的的產(chǎn)品的能力;b)通過體系的有有效應(yīng)用，包包括體系持續(xù)續(xù)改進過程的有效應(yīng)用，，以及保證符合合顧客要求與適用的法律律法規(guī)要求，，旨在增強顧顧客滿意。注1：在本標準中中，術(shù)語“產(chǎn)產(chǎn)品”僅適適用于：a)預(yù)期提供給顧顧客的或顧客所要求求的產(chǎn)品；b)產(chǎn)品實現(xiàn)過程程所產(chǎn)生的任任何預(yù)期輸出出。注2：法律法規(guī)要求可稱作法法定要求。■理解要點（1/3）：◆本條款闡明的的是標準的(需求)適用“范圍””，而不是組組織QMS的范圍或認證證范圍，三者者截然不同，，不能混淆。。11第四章/第一節(jié)范圍(2/6-65)■理解要點（2/3）：◆標準規(guī)定的QMS要求適用于有有下列需求的的組織：●需要證實其有有能力穩(wěn)定地地提供滿足顧顧客和適用的的法律法規(guī)（法定））要求的產(chǎn)品品；●通過體系的有有效應(yīng)用，包包括體系持續(xù)續(xù)改進的過程程以及保證符合顧客客與法令和規(guī)規(guī)章要求，旨旨在增強顧客客滿意?！簟邦櫩秃瓦m用用的法律法規(guī)要求求”的內(nèi)涵：●“顧客要求””是指顧客提提出的要求（（包括書面的的和口頭的）?！瘛斑m用的法律法規(guī)要求求”是指與QMS所涉及的產(chǎn)品品有關(guān)的適用的的法律、法規(guī)規(guī)和規(guī)章的要要求?！駱藴手羞@兩種種要求總是一一起提及，這這表明組織需需要滿足的產(chǎn)品要求求中除了顧客客要求外還包包括必須履行行的適用的法律、法規(guī)規(guī)和規(guī)章要求，兩者雖雖然相輔相成成，但不能替代。12第四章/第一節(jié)范圍(3/6-66)■理解要點（3/3）●因此，組織需需要識別應(yīng)遵遵守哪些法律律、法規(guī)和規(guī)章的要求，并通過過QMS的有效運行予予以滿足。●組織的QMS符合并滿足了了本標準要求求，也不能免免除其應(yīng)承擔(dān)的法律律責(zé)任?！魧πg(shù)語“產(chǎn)品品”的限制：：本標準中的的“產(chǎn)品”僅僅指組織預(yù)期提供給顧顧客或顧客所所要求的產(chǎn)品品以及任何產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程所導(dǎo)致致的預(yù)期輸出出的產(chǎn)品。應(yīng)該該包括采購產(chǎn)品品和實現(xiàn)過程中間間階段所形成成的產(chǎn)品?！舴煞ㄒ?guī)要求求，即法定要要求，包括法律、法法規(guī)和規(guī)章三個方面。13第四章/第一節(jié)范圍(4/6-67)■與2000版比較：◆雖然仍譯為““法律法規(guī)”，但包括了““法令的和規(guī)規(guī)章的”要求的內(nèi)內(nèi)容?！粼赽)款的“持續(xù)改改進的過程””后增加了““的有效應(yīng)用用”，更通順?！糇?對產(chǎn)品的說明明增加了“產(chǎn)品實現(xiàn)過過程所產(chǎn)生的的任何預(yù)期輸出”：：說明了產(chǎn)品品實現(xiàn)過程的的預(yù)期輸出是是本標準關(guān)注的問題。◆增加了注2“法律法規(guī)要求求可稱作法定定要求”：法法定(legal)要求的表述更更全面，給法法律法規(guī)一個個總體概念?！羝渌€有5處文字性的修修正,無實質(zhì)變化。。14第四章/第一節(jié)范圍(5/6-68)■標準原文(1范圍)1.2應(yīng)用本標準規(guī)定的的所有要求是是通用的，旨旨在適用于各各種類型、不不同規(guī)模和提提供不同產(chǎn)品品的組織。由于組織及其其產(chǎn)品的性質(zhì)質(zhì)導(dǎo)致本標準的任何何要求不適用用時，可以考考慮對其進行行刪減。如果進行刪減減，應(yīng)僅限于本標準準第7章的要求，并且這樣的刪刪減不影響組織提提供滿足顧客客要求和適用法律法法規(guī)要求的產(chǎn)產(chǎn)品的能力或或責(zé)任,否則不能聲稱稱符合本標準準?！隼斫庖c（1/2）：◆本標準是通用用要求：●標準是依據(jù)典典型的組織制制定的一個全全面的控制模模式?！駱藴拭枋龅腝MS要求是通用性性的要求，適適用于各種不不同類型、不不同規(guī)模和提提供不同產(chǎn)品品的組織?！竦M織具體應(yīng)應(yīng)用時，應(yīng)作作出自己的““特色”。15第四章/第一節(jié)范圍(6/6-69)■理解要點（2/2）：◆刪減的要求：：●標準的某些要要求如果因組組織及其產(chǎn)品品的特點而不不適用時，可以考慮慮于進行刪減減?！竦珓h減的內(nèi)容容有前提條件件，超出了規(guī)規(guī)定的前提條條件，就不能聲稱QMS符合本標準的的要求?！魟h減的前提條條件：●刪減僅限制標標準第7章“產(chǎn)品的實實現(xiàn)”所列出出的要求；●刪減的要求不不能影響組織織提供滿足顧顧客、適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的的能力；●刪減的要求不不能影響組織織提供滿足顧顧客、適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的的責(zé)任；■與2000版比較：語言言進行了重新新組織，無實實質(zhì)變化，更通順、合理理。16第四章/第二節(jié)規(guī)范性引用文文件(1/2-70)第二節(jié)規(guī)范范性引用文件件■標準原文2規(guī)范性引用文文件下列文件中的條款款通過本標準的的引用而成為為本標準的條條款。凡是是注注日日期期的的引引用用文文件件，，其其隨隨后后所所有有的的修修改改單單（（不不包包括括勘勘誤誤的的內(nèi)內(nèi)容容））或或修修訂訂版版均均不不適適用用本本標標準準，，然然而而，，鼓鼓勵勵根根據(jù)據(jù)本本標標準準達達成成協(xié)協(xié)議議的的各各方方研研究究是是否否可可使使用用這這些些文文件件的的最最新新版版本本。。凡是是不不注注日日期期的的引引用用文文件件，，其其最最新新版版本本適適用用于于本標標準準。。GB／T19000-2008質(zhì)量量管管理理體體系系基基礎(chǔ)礎(chǔ)和和術(shù)術(shù)語語(idtISO9000:2005)17第四四章章/第二二節(jié)節(jié)規(guī)范范性性引引用用文文件件(2/2-71)■理解解要要點點◆導(dǎo)語語：：GB/T1.1-2000在6.2.3“規(guī)規(guī)范范性性引引用用文文件件””中中規(guī)規(guī)定定必必須須使使用用的的引引導(dǎo)導(dǎo)語語。?！粼搶?dǎo)導(dǎo)語語指指出出：：●引用用的的文文件件內(nèi)內(nèi)容容也也構(gòu)構(gòu)成成了了GB/T19001標準準的的條條文文；；●使用用者者可可探探討討注注日日期期引引用用文文件件最最新新版版本本使使用用的的可可能能性性●凡是是不不注注日日期期的的引引用用文文件件，，其其最最新新版版本本適適用用于于本本標標準準◆本標標準準引引用用了了GB/T19000-2008（idtISO9000:2005)?！雠c2000版比比較較：：◆標題題由由““引引用用標標準準””修修改改為為““規(guī)規(guī)范范性性引引用用文文件件””，，導(dǎo)導(dǎo)語語也也進進行行修修訂訂了了：：由由GB/T1.1-2000標準準的的變變化化引引起起；；◆引用用標標準準修修改改為為GB/T19000-2008(idtISO9000:2005)。18第四四章章/第三三節(jié)節(jié)術(shù)語語和和定定義義(1/1-72)第三三節(jié)節(jié)術(shù)術(shù)語語和和定定義義■標準準原原文文3術(shù)語語和和定定義義本本標標準準采采用用GB／T19000中所確確立立的術(shù)術(shù)語語和和定定義義。。本本標標準準中中所所出出現(xiàn)現(xiàn)的的術(shù)術(shù)語語““產(chǎn)產(chǎn)品品””，，也也可可指指““服服務(wù)務(wù)””。?！隼斫饨庖c點◆本標標準準采采用用GB／T19000中的的術(shù)術(shù)語語和和定定義義。?！艄┓椒?、、組組織織和和顧顧客客是是供供應(yīng)應(yīng)鏈鏈的的三三個個重重要要方方面面。?！魳藴蕼手兄兴钢傅牡摹啊爱a(chǎn)產(chǎn)品品””包包括括““服服務(wù)務(wù)””，，服服務(wù)務(wù)（（名名詞詞））也也是是一一種種產(chǎn)產(chǎn)品品類類型型。。此此處處的的““服服務(wù)務(wù)””可可以以是是交交付付的的內(nèi)內(nèi)外外部部產(chǎn)產(chǎn)品品■與2000版比比較較：：由由于于時時效效性性的的問問題題，，取取消消了了一一些些與與94版的的““供供應(yīng)應(yīng)鏈鏈””有有關(guān)關(guān)的的過時內(nèi)容容。19第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理理體系(4.1-1/6-73)■標準原文文(4質(zhì)量管理理體系)4.1總要求（（1/2）組組織應(yīng)應(yīng)按本標標準的要要求建立立質(zhì)量管管理體系系，將其形成文件件，加以以實施和和保持，，并持續(xù)續(xù)改進其其有效性性。組織應(yīng)：：a)確定質(zhì)量管理理體系所所需的過過程及其其在整個組織中的的應(yīng)用(見1.2)；b)確定這些些過程的的順序和和相互作作用；c)確定所需的準準則和方方法，以以確保這這些過程程的運行和控制有有效；d)確?？梢砸垣@得必必要的資資源和信信息，以以支持這這些過程程的運行行和監(jiān)視視；e)監(jiān)視、測測量（適用時時）和分析這這些過程程；f)實施必要要的措施施，以實實現(xiàn)所策劃的結(jié)結(jié)果和對對這些過過程的持持續(xù)改進進。組織應(yīng)按按本標準準的要求求管理這這些過程程。第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量管管理體系系20第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理理體系(4.1-2/6-74)■標準原文文(4質(zhì)量管理理體系)4.1總要求（（2/2）組織如果果選擇將影響產(chǎn)品品符合要要求的任任何過程外包包，應(yīng)確保保對這些過程程的控制。對對此類外外包過程程的控制制的類型和和程度應(yīng)在質(zhì)量量管理體系中中加以規(guī)定。注1：上述質(zhì)質(zhì)量管理理體系所所需的過過程包括括與管理理活動、、資源提提供、產(chǎn)品品實現(xiàn)以及測量、分析和和改進有關(guān)的過過程。注2：“外包包過程””是為了了質(zhì)量管管理體系系的需要要，由組組織選擇擇，并由外部部方實施施的過程程。注3：組織確確保對外外包過程程的控制制，并不不免除其其滿足所所有顧客客要求和法法律法規(guī)規(guī)要求的的責(zé)任。。對外包包過程控控制的類類型和程度可受受諸如下下列因素素影響：：a)外包過程程對組織織提供滿滿足要求求的產(chǎn)品品的能力力的潛在在影響；b)對外包過過程控制制的分擔(dān)擔(dān)程度；；c)通過應(yīng)用用7.4實現(xiàn)所需需控制的的能力。。21第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理理體系(4.1-3/6-75)■理解要點點（1/2）◆本條款給給出了建建立QMS、形成文文件、實實施、保保持和持持續(xù)改進其其有效性性的總體體思路和和要求，，是標準準的“綱綱”。◆六項要求求（a～f）是“過過程方法法”、““管理的的系統(tǒng)方方法”的具具體體現(xiàn)現(xiàn),形成了典典型的““PDCA循環(huán)”:●確定所需需的過程程，包括括注1中表明的的那些過過程及其其應(yīng)用●確定過程程的順序序、相互互作用；；●確定所需需的準則則和方法法；●確保資源源和信息息的獲得得；●監(jiān)測、測量（（適用時時）和分析過程程；●實施和改改進過程程等。22第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理理體系(4.1-4/6-76)■理解要點點（2/2）◆上述六項項要求規(guī)定了對對質(zhì)量管管理體系系過程采采用過程程方法所需的的步驟。?！魧^程的的控制應(yīng)應(yīng)包括影影響產(chǎn)品品符合要要求的外外包過程程：●對外包過過程的控控制類型和程程度應(yīng)在QMS中作出規(guī)規(guī)定并予予實施，不能因““外包”而免除除組織滿滿足顧客客和法律律法規(guī)要要求的責(zé)任任?！裼绊懫淇乜刂祁愋托秃吞攸c點的可能能因素有有：提供供滿足要要求的產(chǎn)品能能力的潛潛在影響響；對外外其控制制的分擔(dān)擔(dān)程度；通過7.4條款實現(xiàn)現(xiàn)所需控制的的能力。。23第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理理體系(4.1-5/6-77)■與2000版比較（1/2）◆a)款將“識識別”修修改為““確定””，最后后一段將將對外包包過程的的的“識別別”修改改為“規(guī)規(guī)定”：●“識別””的解釋釋是“表表明某事事物是什什么”，，有一種種認識和和認同現(xiàn)狀狀的意味味。而““確定””和“規(guī)規(guī)定”的的陳述，，至少隱隱含了合理策策劃的意意味?！襁^去常有有有一種說說法“說你做做的，做做你說的的”。若若當初“做”就就有問題題，“說說”自然然就將問問題固化化下來，，繼續(xù)“做”下去去?！鬰)款的順序進進行了改寫寫，主題和和目的更明明確；◆e)款在“測量”后增加了了“（適用時））”：因為，測測量并非對所有有過程都適適用；◆最后一段在“外包過過程的控制制”后增加加了“的類類型和程度”,更為深化、、合理。24第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理體體系(4.1-6/6-78)■與2000版比較（2/2）◆原來的注變變?yōu)樽?，其中“測測量”過程程修訂為““測量、分分析和改進””過程：與與《標準》第八章的題題目一致。?！粼黾恿俗?：實際上就就是“外包包過程”的的定義?！粼黾恿俗?，提示了：：●過程外包，，但不能免免除組織的的責(zé)任?！翊_定外包的過程程控制的類類型和程度度時，應(yīng)考慮三種影響因素。●其中特別提提出“應(yīng)用用7.4條款實現(xiàn)所所需控制的的能力”。。ISO/TC176/SC2N630文件對此已已作出了說說明，此時時“采購”的對象象是“過程程”，與常常規(guī)產(chǎn)品采采購的控制制方式隨相相似但不應(yīng)簡單單等同?！暨€有幾處文文字上的調(diào)調(diào)整，無實實質(zhì)變化。。25第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理體體系(4.2.1-1/5-79)■標準原文(4質(zhì)量管理體體系)4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)質(zhì)量管管理體系文文件應(yīng)包括括：a)形成文件的的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目目標；b)質(zhì)量手冊；；c)本標準所要要求的形成成文件的程程序和記錄；d)組織確定的為確保其過過程有效策策劃、運行行和控制所所需的文件件，包括記錄錄。注1：本標準出出現(xiàn)“形成成文件的程程序”之處處，即要求求建立該程程序，形成成文件，并并加以實施施和保持。。一個文件可可包括對一個或多多個程序的的要求。一一個形成文文件的程序序的要求可可以被包含含在多個文文件中。注2：不同組織織的質(zhì)量管管理體系文文件的多少少與詳略程程度可以不同，，取決于：a)組織的規(guī)模模和活動的的類型；b)過程及其相相互作用的的復(fù)雜程度度；c)人員的能力力。注注3：文件可采采用任何形形式或類型型的媒介。26第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理體體系(4.2.1-2/5-80)■理解要點（（1/3）◆組織的質(zhì)量量管理體系系文件應(yīng)包包括：●形成文件的的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目目標?！穹蠘藴室笥诌m合合組織實際際情況的質(zhì)質(zhì)量手冊。?！癖緲藴视辛鶄€條款需需制定程序序文件（包包括它們的的記錄），組織織也可根據(jù)據(jù)需要編制制所需要的的其他程序序文件；●為確保與QMS有關(guān)的過程程有效策劃劃、運作和和控制所需需的文件：如如質(zhì)量計劃劃、作業(yè)指指導(dǎo)書、操操作規(guī)程、、標準、規(guī)范、準則則、適用的的法律法規(guī)規(guī)等以及其其他類型的的文件（如過程圖圖、流程圖圖、組織結(jié)結(jié)構(gòu)圖、生生產(chǎn)計劃））等，包括它們的記記錄。◆一個文件可可包括對一一個或多個個程序的要要求，一個個形成文件的程序序的要求也也可包含在在多個文件件中，不一一定一個文件一個程程序，一個個文件化的的程序可以以被多個文文件引用27第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理體體系(4.2.1-3/5-81)■理解要點（（2/3）◆QMS文件的多少少與詳略程程度取決于于組織的特特點和實際際情況,如組織的規(guī)模模和活動的的類型，過過程及其相相互作用的的復(fù)雜程度，人人員的能力力。◆文件的形式式可以是多多樣的，如如記錄、規(guī)規(guī)范、程序序文件、圖樣、、報告、標標準，其承承載媒體可可以是紙張張、磁盤、光盤、、照片、實實物或其他他電子媒介介等。28第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理體體系(4.2.1-4/5-82)■理解要點（（3/3）◆典型的QMS文件層次結(jié)結(jié)構(gòu):手冊A—根據(jù)所闡明明的質(zhì)量方方管理針針/目標描述QMS。(A層)QMS程序B—描述QMS所需的相互互（B層）聯(lián)聯(lián)的過程和和活動。作業(yè)指導(dǎo)書書和QMS中的其他文文件C—由詳細的作作業(yè)文件構(gòu)構(gòu)成。（C層）注1：文件層次次的多少可可根據(jù)組織織的需要進進行調(diào)整。。注2：表格在各各個層次上上可能都是是適用的。。典型的文件件結(jié)構(gòu)圖29第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理理體系(4.2.1-5/5-83)■與2000版比較◆在c)和d)后都增加加了“記記錄”的的要求：：記錄的的制定應(yīng)應(yīng)該是文件制定定的一部部分?！魟h除了原原條款中中“e)本標準所所要求的的記錄(見4.2.4)”的內(nèi)容:避免重復(fù)復(fù)?！糇?的后半部部增加了了關(guān)于文文件和程程序的說說明：●新增說明明有助于于對編寫寫和使用用文件的的理解。?！袷埂拔募某坛绦颉焙x更加加廣泛，，更加便便于操作作,體現(xiàn)了靈活機機動的文文件化思思路。●避免了繁繁瑣的““一個要要求、一一個程序序、一個個文件””教條式的錯誤誤理解。?！糇?最后的““媒體””修改為為“媒介介”，更更恰當。。30第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理理體系(4.2.2-1/1-84)■標準原文文(4質(zhì)量管理理體系)4.2.2質(zhì)量手冊冊組組織應(yīng)應(yīng)編制和和保持質(zhì)質(zhì)量手冊冊，質(zhì)量量手冊包包括：a)質(zhì)量管理理體系的的范圍，，包括任任何刪減減的細節(jié)節(jié)和正當?shù)牡睦碛?見1.2)；b)為質(zhì)量管管理體系系編制的的形成文文件的程程序或?qū)ζ湟糜?；c)質(zhì)量管理理體系過過程之間間的相互互作用的的表述。?！隼斫庖c點◆應(yīng)編制質(zhì)質(zhì)量手冊冊，并實實施和保保持它所所描述的的QMS；◆質(zhì)量手冊冊的結(jié)構(gòu)構(gòu)、詳略略程度和和編排格格式取決決于組織織的類型型、規(guī)模模、產(chǎn)品品或過程程的復(fù)雜雜程度及及管理特特點?！糍|(zhì)量手冊冊的內(nèi)容容包括：：●QMS的范圍，，包括刪刪減的細細節(jié)和理理由的描描述；●引用或包包括程序序文件（（對中小小組織更更適宜））；●對各過程程之間的的相互作作用的表表述(體現(xiàn)4.1)。■與2000版比較：：a)中“合理理性”修修訂為““正當?shù)牡睦碛伞薄薄?1第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理理體系(4.2.3-1/3-85)■標準原文文(4質(zhì)量管理理體系)4.2.3文件控制制質(zhì)質(zhì)量管管理體系系所要求求的文件件應(yīng)予以以控制。。記錄是是一種特特殊類型型的文件件，應(yīng)依依據(jù)4.2.4的要求進進行控制制。應(yīng)應(yīng)編編制形成成文件的的程序，，以規(guī)定定以下方方面所需需的控制制：a)為使文件件是充分分與適宜宜的，文件發(fā)布布前得到到批準；；b)必要時對對文件進進行評審審與更新新，并再再次批準準；c)確保文件件的更改改和現(xiàn)行行修訂狀狀態(tài)得到到識別；；d)確保在使使用處可可獲得適適用文件件的有關(guān)關(guān)版本；；e)確保文件件保持清清晰、易易于識別別；f)確保組織所確確定的策策劃和運運行質(zhì)量量管理體體系所需需的外來文件件得到識識別，并并控制其其分發(fā);g)防止作廢廢文件的的非預(yù)期期使用，，如果出于于某種目目的而保留作作廢文件件時，對對這些文文件進行行適當?shù)牡臉俗R。。32第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理理體系(4.2.3-2/3-86)■理解要點點（1/2）◆記錄是一一種“特特殊文件件”。記記錄表格格和填寫寫完成的的記錄不同，，前者視視同文件件，其制制定和更更新按本本條款控控制；后者是““歷史事事實”，不能更更改，按按4.2.4控制。◆需要注意意的是，，有時文文件也可可能轉(zhuǎn)化化為記錄錄，如建建筑行業(yè)的竣竣工歸檔檔的文件件（包括括圖樣）），是建建筑過程程的歷史記載，，也應(yīng)按按4.2.4控制?！艟幹瞥绦蛐蛭募?，，以規(guī)定定其編制制、批準準、狀態(tài)態(tài)標識、、發(fā)放、使用用、保護護、評審審、更改改、再批批準、作作廢、回回收、保留或銷銷毀等活活動的控控制要求求?！魬?yīng)識別組組織所確確定的策策劃和運運行QMS所需的外來文文件（包括與產(chǎn)品品、過程和體體系相關(guān)的法法律法規(guī)、標標準和規(guī)范及顧客提供供的信息等）），并控制其其分發(fā)，跟蹤蹤控制它們的變更狀態(tài)態(tài)。33第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理體系系(4.2.3-3/3-87)■理解要點（2/2）◆防止作廢文件件的“非預(yù)期期使用”：●作廢文件在一一般情況下不不能使用，因因此需要“適適當標識”，以防誤誤用；●但在某些特定定場合，作廢廢文件可能是是有用的，因因此要予以“保留””，以備查用用。■與2000版比較：◆a)條款將目的性性條件語句“為使文件是充充分與適宜的的”前置，突出了了審批的意義義；◆f)款在“外來文文件”之前增增加了一個限限定語：●限定了外來文文件的管理控控制范圍；●更具針對性，，要求更加明明確。◆g)款在“而保留留作廢文件時時”前將“若若因任何原因因”修改為“如果出于某某種目的”，，無實質(zhì)變化化。34第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理體系系(4.2.4-1/5-88)■標準原文(4質(zhì)量管理體系系)4.2.4記錄控制為提供符合要求求及質(zhì)量管理體系系有效運行的的證據(jù)而建立的記錄錄，應(yīng)得到控控制。組織應(yīng)編制形成文文件的程序，，以規(guī)定記錄錄的標識、貯貯存、保護、、檢索、保留和處置所需的的控制。記錄應(yīng)保持清清晰、易于識識別和檢索。。35第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理體系系(4.2.4-2/5-89)■理解要點（1/4）◆控制記錄的目目的：提供符符合要求和質(zhì)質(zhì)量管理體系系有效運行的證據(jù)。?！艟幹菩纬晌募某绦?，以以規(guī)定記錄的的標識、貯存存、保護、檢索、保保留和處置所所需的控制要要求?！粲涗洃?yīng)保持清清晰、易于識識別和檢索。?！鬒SO9001:2005標準中共有21處要求保持記記錄（見下表）。

不要著急，適當?shù)挠涗洠?/p>

太多了，煩死了！記錄36第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理體系系(4.2.4-3/5-90)序號記錄名稱條款序號記錄名稱條款1管理評審記錄5.6.17驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄7.3.52教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄6.2.2e)8確認結(jié)果及任何必要措施的記錄7.3.63實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄7.1d)9識別設(shè)計和開發(fā)的更改、更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄7.3.74評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄7.2.210評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄7.4.15設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.211生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認記錄的要求7.5.2d)6評審結(jié)果及任何必要措施的記錄7.3.412在有可追溯性要求的場合，產(chǎn)品的惟一性標識的記錄7.5.3■理解要點（2/4）37第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理體系系(4.2.4-4/5-91)序號記錄名稱條款序號記錄名稱條款13顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況的記錄7.5.418有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員的記錄8.2.414當不存在國際或國家測量標準時，應(yīng)記錄校準或檢定（驗證）的依據(jù)7.6a)19產(chǎn)品不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄8.315當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時，對以往測量結(jié)果的有效性進行評價的記錄7.620糾正措施的結(jié)果的記錄8.5.2e)16測量設(shè)備校準和檢定（驗證）結(jié)果的記錄7.621預(yù)防措施的結(jié)果的記錄8.5.3d)17審核及其結(jié)果的記錄8.2.2■理解要點（3/4）38第四章/第四節(jié)質(zhì)量管理體系系(4.2.4-5/5-92)■理解要點（4/4）◆上表中的說明明：●測量設(shè)備“當當無國際或國國家測量標準準時，應(yīng)記錄錄校準或檢定的依據(jù)據(jù)”，以文件件形式給出，，但應(yīng)保存為為記錄。●所謂21處要求記錄，，并不是21個。根據(jù)需要要，這些記錄可能會有很很多具體的形形式。如不同同產(chǎn)品的檢驗驗記錄是不同的形式。?！癯酥饨M織織還可根據(jù)需需要設(shè)置其他他的質(zhì)量記錄錄格式●組織也可根據(jù)據(jù)實際需要按按照行業(yè)的有有關(guān)規(guī)定（如如建筑行業(yè)、壓力容容器行業(yè)等））的記錄格式式進行記錄，，這些記錄格式也應(yīng)列列入《記錄清單》中?！雠c2000版比較：內(nèi)容和和順序作了調(diào)調(diào)整，更通暢暢。用“保留”替代了““保存期限””，其要求的的范圍更寬。。39第四章/第五節(jié)管理職責(zé)(5.1-1/1-93)第五節(jié)管理理職責(zé)■標準原文(5管理職責(zé))

5.1管理承諾最最高管管理者應(yīng)通過過以下活動，，對其建立、、實施質(zhì)量管管理體系并持持續(xù)改進其有有效性的承諾諾提供證據(jù)：：a)向組織傳達滿滿足顧客和法法律法規(guī)要求求的重要性；；b)制定質(zhì)量方針針；c)確保質(zhì)量目標標的制定；d)進行管理評審審；e)確保資源的獲獲得?！隼斫庖c：◆標準第5章的要求都是是針對最高管理者提提出的。◆本條款的關(guān)鍵鍵是承諾的有效性，并并能提供相關(guān)的證證據(jù)■與2000版比較：無變變化。40第四章/第五節(jié)管理職責(zé)(5.2-1/1-94)■標準原文■標準原文(5管理職責(zé))5.2以顧客為關(guān)注注焦點最最高管管理者應(yīng)以增增強顧客滿意意為目的，確確保顧客的要要求得到確定定并予以滿足足(見7.2.1和8.2.1)。■理解要點：◆“以顧客為關(guān)注注焦點”是八項管理理原則之首，，標準將其作作為要求提出出，是希望最最高管理者將將這一理念貫貫穿于組織質(zhì)質(zhì)量管理體系系建立、實施施、保持和改改進的始終?！舸藯l款的要求求，需要結(jié)合合并通過滿足足標準7.2.1和8.2.1等條款的要求求才能達到。?！雠c2000版比較：無變化化。41第四章/第五節(jié)管理職責(zé)(5.3-1/1-95)■標準原文(5管理職責(zé))

5.3質(zhì)量方針最最高管管理者應(yīng)確保保質(zhì)量方針：：a)與組織的宗旨旨相適應(yīng)；b)包括對滿足要要求和持續(xù)改改進質(zhì)量管理理體系有效性性的承諾；c)提供制定和評評審質(zhì)量目標標的框架；d)在組織內(nèi)得到到溝通和理解解；e)在持續(xù)適宜性性方面得到評評審?！隼斫庖c◆組織的宗旨可可能涉及質(zhì)量量、環(huán)境、安安全、發(fā)展戰(zhàn)戰(zhàn)略等◆質(zhì)量方針的內(nèi)內(nèi)容應(yīng)與組織織的宗旨適應(yīng)應(yīng)，包括兩項項承諾、提供供一個有關(guān)目目標的框架。。◆全員應(yīng)對其內(nèi)內(nèi)涵熟知和理理解，并在工工作中溝通和和貫徹◆一般在管理評評審中評審其其持續(xù)的適宜宜性?！雠c2000版比較：無變變化。42第四章/第五節(jié)管理職責(zé)(5.4.1-1/1-96)■標準原文■標準原文(5管理職責(zé))5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標最最高高管理者應(yīng)確確保在組織的的相關(guān)職能和和層次上建立立質(zhì)量目標，，質(zhì)量目標包包括滿足產(chǎn)品品要求所需的的內(nèi)容（見7.1a））。質(zhì)量目目標應(yīng)是可測測量的，并與與質(zhì)量方針保保持一致?！隼斫庖c◆QMS質(zhì)量目標與產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量目目標既有聯(lián)系系又有區(qū)別。。◆質(zhì)量目標應(yīng)：：●與方針保持一一致，并符合合實際情況，，滿足產(chǎn)品的的質(zhì)量目標和和要求；●進行適當?shù)姆址纸猓⒈M可可能量化；●制定考核辦法法，并定期考考核；●根據(jù)考核結(jié)果果進行改進或或適當調(diào)整。。■與2000版比較：無變變化。43第四章/第五節(jié)管理職責(zé)(5.4.2-1/3-97)■標準原文■標準原文(5管理職責(zé))5.4.2質(zhì)量管理體系系策劃最最高管理理者應(yīng)確保：：a)對質(zhì)量管理體體系進行策劃劃，以滿足質(zhì)質(zhì)量目標以及及4.1的要求。b)在對質(zhì)量管理理體系的變更更進行策劃和和實施時，保保持質(zhì)量管理理體系的完整性性?！隼斫庖c（1/3）◆質(zhì)量管理體系系策劃，應(yīng)滿滿足質(zhì)量目標標以及“4.1總要求”的要要求，并符合合組織的實際際情況?！舨邉澓蛯嵤┑牡淖兏３殖制渫暾?。。◆考慮其他策劃劃與該條款要要求的總體策劃的一致性性（見下頁圖圖）?！雠c2000版比較：無變變化。44第四章/第五節(jié)管理職責(zé)(5.4.2-2/3-98)■5.4.2理解要點（2/3）◆三級策劃（六六種）的關(guān)系系圖:質(zhì)量管理體系系策劃（5.4.2）監(jiān)視、測量、、分析和改進進的策劃（8.1）產(chǎn)品實現(xiàn)的策策劃（7.1）生產(chǎn)和服務(wù)提提供的策劃（（7.5.1）設(shè)計和開發(fā)策策劃（7.3.1）審核方案的策策劃（8.2.2）45第四章/第五節(jié)管理職責(zé)(5.4.2-3/3-99)■理解要點（3/3）◆六種不同策劃劃之間的比較較和關(guān)系如下下表：條款名稱主要內(nèi)容和特點5.4.2質(zhì)量管理體系策劃針對質(zhì)量管理體系的策劃。識別與體系有關(guān)的過程，確定過程，控制過程。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃針對特定產(chǎn)品、項目、合同實現(xiàn)的策劃。明確產(chǎn)品目標和要求，識別與產(chǎn)品有關(guān)的過程，確定和控制過程。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃針對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程的策劃。設(shè)計和開發(fā)是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的一部分，其策劃可視為產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的一部分。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供策劃針對產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的策劃。生產(chǎn)和服務(wù)提供是產(chǎn)品實現(xiàn)的一部分，其策劃也可視同為產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的一部分。8.1測量、分析和改進策劃針對產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的符合性、質(zhì)量管理體系的有效性的策劃，應(yīng)包括統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。8.2.2審核方案的策劃針對特定時間段內(nèi)具有特定目的的一組（一次或多次）審核所進行的策劃。46第四章/第五節(jié)管理職責(zé)(5.5.1-1/1-100)■標準原原文(5管理職職責(zé))5.5職責(zé)、、權(quán)限限與溝溝通5.5.1職責(zé)和和權(quán)限限最最高高管理理者應(yīng)應(yīng)確保保組織織內(nèi)的的職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限得得到規(guī)規(guī)定和和溝通通?！隼斫庖c◆最高管管理者者需確確定各各相關(guān)關(guān)部門門和崗崗位的的設(shè)置置，賦賦予其其相應(yīng)的的職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限，，并應(yīng)應(yīng)文件件化。?！舾鞑块T門和崗崗位的的職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限應(yīng)應(yīng)協(xié)調(diào)調(diào)一致致，接接口明明確。?！雠c2000版比較較：無無變化化。47第四章章/第五節(jié)節(jié)管理職職責(zé)(5.5.2-1/2-101)■標準原原文(5管理職職責(zé))5.5.2管理者者代表表最最高管管理者者應(yīng)在本組組織管管理層層中指定一一名成員，無論論該成成員在在其他他方面面的職職責(zé)如如何，，應(yīng)使其具有以以下方方面的的職責(zé)責(zé)和權(quán)權(quán)限：：a)確保質(zhì)質(zhì)量管管理體體系所所需的的過程程得到到建立立、實實施和和保持持；b)向最高高管理理者報報告質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的績效和任何何改進進的需需求；；c)確保在在整個個組織織內(nèi)提提高滿滿足顧顧客要要求的的意識識。注：管管理者者代表表的職職責(zé)可可包括括就質(zhì)量管管理體體系有有關(guān)事事宜與外部方進行行聯(lián)絡(luò)。?！隼斫庖c（（1/2）◆最高管管理者者指定定一名名管理理者為為管理理者代代表，，他應(yīng)應(yīng)該是是本組組織的的管理理者，，不得得是臨臨時外外聘的的人員員，但但可以以是有有合同同關(guān)系系的全全日制制非正正式員員工。。◆管理者者代表表的職職責(zé)不不能與與其他他方面面的職職責(zé)發(fā)發(fā)生沖沖突。。48第四章章/第五節(jié)節(jié)管理職職責(zé)(5.5.2-2/2-102)■理解要要點（（2/2）◆管理者代代表必須須落實三三項職責(zé)責(zé)和權(quán)限限:所需過程程得到建建立、實施施和保持持，報告告業(yè)績和和改進需需求，提提高質(zhì)量量意識◆外部聯(lián)絡(luò)絡(luò)的職責(zé)責(zé)可根據(jù)據(jù)組織的的實際情情況確定定?！雠c2000版比較◆強調(diào)了管理者代代表應(yīng)在“本組織管管理層中中”指定：●目前常見見聘用外外部人員員實施管管理者代代表職責(zé)責(zé)的做法法至少不是標標準的期期望；●如果不是組織織的正式式員工，，但根據(jù)據(jù)合同進進行全日日制工作的人員員（管理理者），，可以擔(dān)擔(dān)任組織織的管理理者代表表?！鬮)款“業(yè)績績”修改改為“績績效”，，與ISO14001一致。◆有幾處語語言做了了修改，，更通順順。49第四章/第五節(jié)管理職責(zé)責(zé)(5.5.3-1/1-103)■標準原文文(5管理職責(zé)責(zé))5.5.3內(nèi)部溝通通最最高管理理者應(yīng)確確保在組組織內(nèi)建建立適當當?shù)臏贤ㄍㄟ^程，，并確保保對質(zhì)量量管理體體系的有有效性進進行溝通通?！隼斫庖c點◆溝通過程程的方式式可根據(jù)據(jù)組織的的實際情情況和條條件而定定，可以以多種多多樣（文文件、會會議、內(nèi)內(nèi)部刊物物、電視視、廣播播、墻報、板板報、電電話、口口頭等）），要因因“企””制宜。。◆關(guān)鍵是溝通的效效果要流流暢有效效?！雠c2000版比較：：無變化化。公司通訊訊第二期50第四章/第五節(jié)管理職責(zé)責(zé)(5.6.1-1/1-104)■標準原文文(5管理職責(zé)責(zé))5.6管理評審審5.6.1總則最最高管管理者應(yīng)應(yīng)按策劃劃的時間間間隔評評審質(zhì)量量管理體體系，以以確保其其持續(xù)的的適宜性性、充分分性和有有效性。。評審應(yīng)應(yīng)包括評評價改進進的機會會和質(zhì)量管理理體系變更的需需求，包括質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標變更的需需求。應(yīng)應(yīng)保持管管理評審審的記錄錄(見4.2.4)。■理解要點點◆管理評審審的時間間間隔至至少一年年，必要要時可增增加?！粼u審應(yīng)確確保持續(xù)續(xù)適宜性性、充分分性和有有效性的的目的。?！敉ㄟ^評審尋求求QMS的改進機機會和變變更需要要是關(guān)鍵鍵環(huán)節(jié)◆質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標應(yīng)應(yīng)是評審審的內(nèi)容容之一。。■與2000版比較：：變更的““需要””修改““需求””，將““質(zhì)量管管理體系系”移至至“變更更的需求求”前，更合理。51第四章/第五節(jié)管理職責(zé)(5.6.2/3-1/2-105)■標準原文(5管理職責(zé))5.6.2評審輸入管管理理評審的輸入入應(yīng)包括以下下方面的信息息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程的績效和產(chǎn)品的符合合性；d)預(yù)防措施和糾正措施的的狀況；e)以往管理評審審的跟蹤措施施；f)可能影響質(zhì)量量管理體系的的變更；g)改進的建議.5.6.3評審輸出管管理理評審的輸出出應(yīng)包括與以以下方面有關(guān)關(guān)的任何決定定和措施：a)質(zhì)量管理體系系有效性及其過程有效效性的改進；；b)與顧客要求有有關(guān)的產(chǎn)品的的改進；c)資源需求。會議決定52第四章/第五節(jié)管理職責(zé)(5.6.2/3-2/2-106)■理解要點◆各部門評審的的輸入內(nèi)容應(yīng)應(yīng)有所側(cè)重，，根據(jù)自己的的職責(zé)而確定。◆輸入資料應(yīng)既既要有成績又又要有問題，，特別是問題題部分要有針對性、、實質(zhì)性，確確實是體系運運行中應(yīng)該解解決的?！魧Τ煽兒蛦栴}題的分析盡可可能的采用數(shù)數(shù)據(jù)分析，使使用適用的統(tǒng)計技術(shù)術(shù)?！糨敵龅膬?nèi)容應(yīng)應(yīng)針對存在的的問題并結(jié)合合組織目前的的條件確定，可長、、短期相結(jié)合合。◆評審決定的事事項涉及產(chǎn)品品、過程、體體系的改進和和資源的需求，有權(quán)權(quán)威性，確定定的措施要得得當且能落實實，并需進行必要的驗驗證?！雠c2000版比較：個別詞詞語做了調(diào)整整，無實質(zhì)變變化。53第四章/第六節(jié)資源管理(6.1-1/1-107)■標準原文（6資源管理）6.1資源提供組組織織應(yīng)確定并提提供以下方面面所需的資源源:a)實施、保持質(zhì)質(zhì)量管理體系系并持續(xù)改進進其有效性；；b)通過滿足顧客客要求，增強強顧客滿意。?！隼斫庖c◆資源包括人力力資源、基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施和工作作環(huán)境?！魬?yīng)根據(jù)組織的的需求和特點點，確定所需需提供的資源源，包括外部部資源?！窠M織所需的資源應(yīng)確保:QMS的實施、保持持和持續(xù)改進進的有效性，，增強顧客滿滿意；●提供的資源應(yīng)考慮組織的的規(guī)模、產(chǎn)品品品種或服務(wù)務(wù)提供的形式式以及所采用用的方法等。?！雠c2000版比較：無變變化。第六節(jié)資源源管理54第四章/第六節(jié)資源管理(6.2.1-1/1-108)■理解要點◆對人員的配備要考慮其其教育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能和經(jīng)經(jīng)驗全面的能能力，關(guān)鍵是是能夠勝任本本職工作?！羧藛T是指從事影響產(chǎn)品品與要求的符符合性工作的的人員?！雠c2000版比較：◆將“影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作的的人員”修改為““影響產(chǎn)品要要求符合性性工作的人人員”：明確了了標準對人人員的關(guān)注注點。◆增加了一個個注：提示示了在QMS中承擔(dān)任務(wù)務(wù)的人員的的兩種影響響形式。■標準原文（（6資源管理））6.2人力資源6.2.1總則基基于于適當?shù)慕探逃?、培?xùn)訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗，從從事影響產(chǎn)產(chǎn)品要求符合性性工作的人員員應(yīng)是能夠夠勝任的。。注：在質(zhì)量管理理體系中承承擔(dān)任何任任務(wù)的人員員都可能直直接或間接接地影響產(chǎn)產(chǎn)品要求符符合性。55第四章/第六節(jié)資源管理(6.2.2-1/4-109)■標準原文（（6資源管理））6.2.2能力、培訓(xùn)和意識組織應(yīng)：a)確定從事影影響產(chǎn)品要求的符合合性工作的人員所需的能力；b)適用時，提供培訓(xùn)或或采取其他他措施以獲得所需的的能力；c)評價所采取取措施的有有效性；d)確保組織的人員員認識到所從從事活動的的相關(guān)性和和重要性，，以及如何何為實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標做做出貢獻；；e)保持教育、、培訓(xùn)、技技能和經(jīng)驗驗的適當記記錄(見4.2.4)。56第四章/第六節(jié)資源管理(6.2.2-2/4-110)■理解要點◆確定人員的的能力需求求是重要的的，有些組組織制定《崗位任職資資格要求》是可以借鑒鑒的（見后后表）?！暨m用時，對對工作人員員提供培訓(xùn)訓(xùn)或采取其其他措施以以達到必需需的能力，，滿足產(chǎn)品品要求。這這些措施應(yīng)應(yīng)因人、因因崗而異，，其中采取取其他措施施（如換崗崗、辭退、、招聘新人人等）有時時也是必要要的。◆對采取措施施的有效性性應(yīng)進行評評價，評價價的方式可可以靈活多多樣，但應(yīng)應(yīng)注重實效效?！魡T工質(zhì)量意意識的提高高應(yīng)貫穿在在體系運行行的全過程程中?！舯３纸逃?、、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗驗的適當記錄。。57第四章/第六節(jié)資源管理(6.2.2-3/4-111)■崗位任職資資格要求（（示例）崗位崗位任職資格要求學(xué)歷技能經(jīng)歷培訓(xùn)總經(jīng)理大專以上工程師或經(jīng)濟師5年以上企業(yè)管理生產(chǎn)副總經(jīng)理大專以上工程師6年以上質(zhì)量管理及生產(chǎn)工藝先進技術(shù)銷售副總經(jīng)理大專以上開拓市場5年以上營銷策略，合同法及有關(guān)的基礎(chǔ)知識總工程師大專以上熟悉本行業(yè)的工藝或設(shè)備10年以質(zhì)量管理及本專業(yè)先進科技知識工藝工程師大專以上專業(yè)知識3年以上專業(yè)基礎(chǔ)知識與工藝及控制知識中心實驗師主任大專以上質(zhì)量管理與測試技術(shù)5年以上產(chǎn)品特性及其測試技術(shù)，統(tǒng)計技術(shù)及數(shù)字修約化驗員大專以上分析技術(shù)2年以上容量分析，定量分析操作技能，抽樣方法檢驗員中專以上產(chǎn)品特性2年以上產(chǎn)品特性及其檢驗基礎(chǔ)知識，抽樣方法計量員中專以上檢定技術(shù)3年以上計量知識及有關(guān)器具的檢定規(guī)程內(nèi)審員中專以上質(zhì)量和專業(yè)技術(shù)管理2年以上IS09000標準及審核知識操作工人初中以上中級工以上2年以上相關(guān)專業(yè)知識及操作技能58第四章/第六節(jié)資源管理(6.2.2-4/4-112)■與2000版比較：◆將條款名稱稱“能力、意識識和培訓(xùn)”修改為為“能力、培訓(xùn)訓(xùn)和意識”：意在突突出工作人人員的能力和意識識，培訓(xùn)只只是提高能力和意意識的手段段?！魧ⅰ皬氖掠绊懏a(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量工工作的人員員”更改為““從事影響產(chǎn)產(chǎn)品要求符合合性工作的的人員”：理由同6.2.1條款。◆b)將“提供培培訓(xùn)或采取取其他措施施以滿足這這些需求””修訂為“適用時，，提供培訓(xùn)訓(xùn)或采取其其他措施以以獲所需的的能力”：：其意在于，，培訓(xùn)或其其他措施只只是人員達達到能力的的一種靈活手段，不不再是必須須采取的要要求，組織織可以視情情而定。◆d)在“確?！薄焙汀罢J識識”之間增增加了“組組織的人員員”：限定定了人員的范圍圍。59第四四章章/第六六節(jié)節(jié)資源源管管理理(6.3-1